La rete oncologica in Veneto

(1)

PierFranco Conte

Coordinatore

(2)

• Istituita dalla Regione Veneto con Deliberazione della Giunta Regionale n. 2067 del 19.11.2013.

• Con Decreto n. 23 del 17.3.2016 la Regione Veneto ha confermato il Coordinamento Regionale della Rete Oncologica Veneta allo IOV IRCCS, che dovrà operare in stretta sintonia con le Aziende Ospedaliere Universitarie di Padova e Verona.

Rete Oncologica del Veneto

(3)

Livelli della Rete Oncologica

• Coordinamento

• Comitato Scientifico

• Poli Oncologici di Riferimento

• Dipartimenti di Oncologia Clinica

• Gruppi Oncologici Multidisciplinari (GOM)

(4)

• Attività Tecnico-Scientifica (Dr. Alberto Bortolami)

• Attività Organizzativa e Educazionale (Dr.ssa Fortunata Marchese)

• Studi Clinici (Dr.ssa Laura McMahon)

• Punti d’Accoglienza (Dr.ssa Virginia Pozza)

Supporto tecnico-scientifico e organizzativo a tutti gruppi di lavoro e a tutte le attività

Coordinamento - Organigramma

(5)

Ospedale di Treviso

Ospedale dell’Angelo (Venezia) Dipartimento Oncologico Padova Ospedale di Vicenza

AOUVR

I Poli Oncologici di riferimento

Network assistenziale «HUB & Spoke»

basato su un modello organizzativo multiprofessionale e multidisciplinare

Obiettivo principale della Rete Oncologica Veneta è quello di garantire:

Uguale ed uniforme accessibilità alle migliori cure sanitarie Tempestività e continuità nella presa in carico del paziente Appropriatezza prescrittiva

Il miglior trattamento attraverso un percorso di cura multidisciplinare e

multiprofessionale di continuità di cura ospedale-territorio, in tutto il territorio regionale

Innovazione e Ricerca

(6)

Aree di Attività

• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico

• Raccomandazioni sui farmaci innovativi

• Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA)

• Indicatori di monitoraggio

• Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare

• Cartella clinica informatizzata oncologica

• Ricerca Clinica

• Sito Web: rov.regione.veneto.it

• Punti d’accoglienza

(7)

Pazienti Oncologici 2014 (N=85.112)

0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000

A.1 A.2 A.3 A.4 A.5 A.6 A.7 A.8 A.9 A.10 A.11 A.12 A.13 A.14 A.15 A.16 A.17 A.18 A.19 A.20 A.21 A.22 A.23 A.24

70 % dei pazienti Regione Veneto (59.424) presi in carico da 11 Aziende

IOV

(8)

Veneto Region 2014

Su rge ry (55 )

Volumes

58 %

19 %

Distribution of Breast Cancer Surgery in Veneto Region hospitals

(9)

Aree di Attività

• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico

• Raccomandazioni sui farmaci innovativi

• Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA)

• Indicatori di monitoraggio

• Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare

• Cartella clinica informatizzata oncologica

• Ricerca Clinica

• Sito Web: rov.regione.veneto.it

• Punti d’accoglienza

(10)

Gruppo di lavoro sui Farmaci Innovativi

 Oncologi (8)

 Farmacologi (1)

 Farmacisti (5)

 Associazioni di pazienti/volontariato (2)

 Esperti di economia e HTA (1)

 Epidemiologo (1)

 MMG (1)

 Medico Palliativista (1)

 Direzione sanitaria (1)

(11)

Valutazioni economiche-BIA

Bilancio Benefici/Rischi

Qualità delle evidenze Alternative

Terapeutiche

Raccomandazioni evidence-based sui farmaci oncologici innovativi

Quesito clinico

 Disponibili

 Disponibili ma meno soddisfacenti

 Assenti o disponibili ma non soddisfacenti

Le 4 dimensioni della valutazione da parte del Panel

 Costi comparativi

 Stime di impatto

Esiti: Molto Favorevole / Favorevole / Incerto / Sfavorevole

 Rilevanza clinica dell’endpoint primario

 Entità del beneficio primario

Esiti: Alta / Moderata / Bassa / Molto bassa Metodologia ispirata al GRADE

 Bias e limitazioni studi

 Trasferibilità

 Entità e precisione del risultato

(12)

Valutazione del rapporto benefici/rischi – la scala ESMO

Raccomandazioni evidence-based sui farmaci oncologici innovativi

La rilevanza del beneficio dipende da:

• Quale è l’endpoint primario dello studio

• L’entità di OS (o PFS) del braccio di controllo

• L’HR dell’effetto

• L’entità del beneficio incrementale

Bonus o penalizzazioni di punteggio

• Tossicità

• Qualità della vita

(13)

MOLTO FAVOREVOLE

ALTA MODERATA BASSA MOLTO BASSA

DISPONIBILI

DISPONIBILI MA MENO SODDISFACENTI

ASSENTI O DISPONIBILI MA INSODDISFACENTI

=

<

RAPPORTO BENEFICI/RISCHI

EVIDENZE DI QUALITA’

ALTERNATIVE TERAPEUTICHE

COSTO RISPETTO ALLE ALTERNATIVE

DISPONIBILI

RACCOMANDAZIONE R

>

MR MR/RS* R/MR* R MR

=

< >

RS MR

DISPONIBILI DISPONIBILI MA MENO SODDISFACENTI

RS

RS/NR* RS RS

=

< >

* Da valutare per singolo caso

=

< > < = >

RS MR RS

DISPONIBILI

=

< > < = >

R/MR*

R MR/RS* R/MR* R/MR* R

=

< >

R

(14)

4 livelli di Raccomandazioni Raccomandato

Moderatamente Raccomandato Raccomandato in casi selezionati Non Raccomandato

R

MR

RS

NR

Utilizzo atteso > 60%

Utilizzo atteso: 30-60%

Utilizzo atteso: 10-30%

Utilizzo atteso: fino al 10%

Raccomandazioni evidence-based sui farmaci oncologici innovativi

Approvazione da parte della Commissione Tecnica Regionale Farmaci

Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale

(15)

Valutate 21 molecole e formulate “48 raccomandazioni” da gennaio 2015 con riunioni a cadenza mensile:

• Pertuzumab Mammella (4 raccomandazioni)

• Everolimus Mammella (4 raccomandazioni)

• Bevacizumab Ovaio (2 raccomandazioni)

• Trastuzumab-Emtansine Mammella (2 raccomandazioni)

• Aflibercept Colon-Retto ( 4 raccomandazioni)

• Bevacizumab Colon-Retto ( 2 raccomandazioni)

• Cabazitaxel prostata (1 raccomandazione)

• Enzatulamide prostata (1 raccomandazione)

• Abiraterone prostata (2 raccomandazioni)

• Crizotinib polmone(1 raccomandazione)

• Permetrexed polmone(2 raccomandazioni)

• Afatinib polmone(2 raccomandazioni)

• Radio 223-Dicloruro prostata (2 raccomandazioni)

• Paclitaxel-Albumina (1 raccomandazione)

• Regorafenib colon-retto (2 raccomandazione )

• Vismodegib basocellulare(2 raccomandazione)

• Regorafenib GIST (1 raccomandazione )

• Sunitinib pNET(2 raccomandazioni)

• Ramucirumab gastrico(2 raccomandazioni)

• Olaparib ovaio (2 raccomandazioni)

• Nivolumab NSCLC (2 raccomandazioni)

Raccomandazioni espresse

Decreto regionale e sul sito ROV

(16)

Aree di Attività

• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico

• Raccomandazioni sui farmaci innovativi

• Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA)

• Indicatori di monitoraggio

• Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare

• Cartella clinica informatizzata oncologica

• Ricerca Clinica

• Sito Web: rov.regione.veneto.it

• Punti d’accoglienza

(17)

PDTA

“Definire e condividere i Percorsi Diagnostici Terapeutici (PDTA) per i vari tipi di tumore e attivare sistemi di verifica e di indicatori per il monitoraggio dell’appropriatezza di percorsi di cura e del trattamento oncologico……….”

“garantire al paziente oncologico il miglior trattamento attraverso un percorso di cura multidisciplinare e multiprofessionale di continuità di cura ospedale-territorio, in tutto il territorio regionale, che risponda ai criteri dell'EBM (evidence-based-medicine)….“ DGR 2067/2013

• Chirurgo esperto di patologia

• Radioterapista Oncologo

• Oncologo Medico

• Anatomo Patologo

• Medico Nucleare

• Radiologo

• Esperti di economia e HTA

• Medicina di laboratorio

• Medico Palliativista

• Epidemiologo

• Psicologi

• MMG

• Volontariato

• Altre figure professionali per determinate patologie

(18)

Fasi del PDTA

 diagnosi-stadiazione

 trattamento chirurgico

 trattamento medico

 follow-up

 Indicatori

Esame clinico, mammografia +/-

ecografia mammaria (3)

MMG (1)

Lesione maligna o sospetta?

Follow-up (6-12-18-24 mesi)

Microistologia e/o citologia (4)

Lesione maligna?

Pg 2

pg 1 BIRADS 1-2

Richiede microistologia e/o

citologia?

Esce dal PDTA

Altro specialista SSN

BIRADS 3

BIRADS 4-5

Screening (2)

Positivo

NO

NO SI

SI SI

SI VM (5)

Escissione?

Lesione maligna?

NO

SI

SI SI

PDTA Mammella:

Diagnosi e stadiazione

(19)

(20)

Gruppo Diagnosi e stadiazione Trattamento Follow-up Indicatori di performance Avanzamento

Mammella 100% 100% 100% 100% In attesa di decreto

Rene 100% 100% 100% 100% In attesa di decreto

Colon-retto 100% 100% 100% 100% Decretato

Sarcomi e GIST 100% 100% 100% 100% Decretato

Melanoma 100% 100% 100% 100% Decretato

Prostata 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016

Polmone 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016

Testa e Collo 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016

Esofago 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016

Epatobiliare 100% 100% 100% 100% Presentato

17 ottobre 2016

Stomaco 100% 100% 100% 100% Presentazione

11-11- 2016

Ovaio 100% 100% 100% 50% Presentazione

24 ottobre 2106

Ereditari Mammella e Ovaio 70% 70% 70%

Neuroendocrini 100% 70% 70%

Metastasi ossee 100% 70% 70%

(21)

N. 10 Convegni Presentazione Proposta PDTA 2014-2016 partecipanti n. 1994 – ECM 39,5

N. 3 Convegni aggiornamento PDTA 2015-2016 partecipanti n. 540 – ECM 10

N. 32 Incontri oncologici 2014- 2016 partecipanti n° 1280 – ECM 128

FORMAZIONE ROV

(Deliberazione della Giunta Regionale n. 2067 del 19.11.2013

Formazione ROV Triennio 2014-2016

Partecipanti n.

3.814 ECM: 177,5

(22)

Aree di Attività

• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico

• Raccomandazioni sui farmaci innovativi

• Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA)

• Indicatori di monitoraggio

• Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare

• Cartella clinica informatizzata oncologica

• Ricerca Clinica

• Sito Web: rov.regione.veneto.it

• Punti d’accoglienza

(23)

Indicatore A.3.2: Attivazione della Rete Oncologica (DGR 2067/2013)

• Contestualizzazione dei PDTA della ROV a livello Aziendale

Documenti che saranno

presi in considerazione per la valutazione

Compilazione PDTA richiesti su format proposto

Descrizione delle verifiche

che saranno effettuate per determinare l'adempienza

L''indicatore si ritiene soddisfatto se l'azienda partecipa alle attività formative proposte da ROV sulla redazione dei PDTA e definisce i PDTA richiesti su format predisposto della ROV

Criteri di Adempienza

Adempiente se presenti entrambe le condizioni richieste

(24)

PDTA - Indicatori

• Indicatori di Processo

• Diagnosi

• Trattamento Chirurgico

• Trattamento Radioterapico

• Trattamento Medico

• Follow-up

• Fine Vita

• Indicatori di Esito

(25)

NOME BENCHMARK FONTE EPISODIO (FASE) SIGNIFICATO FONTE DATI 1. Numero pazienti che vengono discussi

al Team Multidisciplinare

≥ 90%

Linee Guida AIOM Diagnosi/trattamento Appropriatezza della diagnosi e cura

Indicatore al momento non misurabile con i database amministrativi

2.Proporzione di pazienti avviate ad intervento con mammografia, ecografia (dove indicata) , prelievo cito-

microistologico e visita preoperatoria ≥ 90%

“Rete centri senologia”- Ministero della salute maggio 2014

Diagnosi Adeguatezza della stadiazione Database amministrativi aziendali

3.Tempo di attesa del referto istologico

completo ≤20 giorni (RO, HER2, Ki67) ≥ 80 %

Parere degli esperti Diagnosi Appropriatezza tempo intervento Database amministrativi aziendali

4. Intervallo di tempo tra intervento chirurgico e inizio della terapia medica

adiuvante ≤ 8 settimane ≥ 80 %

Linee Guida AIOM Trattamento (medico) Appropriatezza tempo intervento Database amministrativi aziendali

5.% RMN pre intervento

≤ 20 %

Linee Guida AIOM Diagnosi (stadiazione) Adeguatezza della stadiazione Database amministrativi aziendali

6.% Pazienti con cui viene discussa la strategia counseling fertilità

100%

LG Aiom/ESMO Diagnosi (stadiazione) Adeguatezza presa in carico Indicatore al momento non misurabile con i database amministrativi

PDTA Tumore Mammario

1a. INDICATORI DI DIAGNOSI E TRATTAMENTO

(26)

PDTA Tumore Mammario 2. INDICATORI DI ESITO

NOME BENCHMARK FONTE EPISODIO (FASE) SIGNIFICATO FONTE DATI

24. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla

diagnosi istologica ≥ 87 % AIOM-

AIRTUM Sopravvivenza a 5 anni Adeguatezza presa in

carico Database amministrativi aziendali 25. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla

diagnosi con ca localizzato N0 ≥ 98 % SEER Sopravvivenza a 5 anni Adeguatezza presa in carico

Indicatore al momento non misurabile con i database amministrativi

26. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla diagnosi con linfonodi positivi e localmente avanzato

≥ 85 % SEER Sopravvivenza a 5 anni Adeguatezza presa in carico

Indicatore al momento non misurabile con i database amministrativi

27. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla

diagnosi con ca avanzato ≥ 25 % SEER Sopravvivenza a 5 anni Adeguatezza presa in

carico

Indicatore al momento non misurabile con i

database amministrativi

(27)

Indicatori – Rilevabilità (esempio ULSS 7)

(28)

Aree di Attività

• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico

• Raccomandazioni sui farmaci innovativi

• Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA)

• Indicatori di monitoraggio

• Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare

• Cartella clinica informatizzata oncologica

• Ricerca Clinica

• Sito Web: rov.regione.veneto.it

• Punti d’accoglienza

(29)

CARTELLA CLINICA INFORMATIZZATA ONCOLOGICA REGIONALE

• Supporto per condividere i contenuti in un'unica cartella clinica in ambito oncologico a livello regionale.

• Struttura cartella clinica:

• parte di anatomia patologica;

• parte specifica per patologia;

• parte oncologica;

• parte di terapia farmacologica.

• Obiettivo:

• Indicatori di percorso e di qualità dei PDTA;

• Raccomandazioni sui farmaci innovativi.

(30)

La Regione del Veneto ha espresso la necessità di un sistema informativo regionale centralizzato finalizzato alla gestione del percorso diagnostico terapeutico del paziente oncologico.

Il sistema dovrà essere:

- aderente ai PDTA e agli indicatori della Rete Oncologica del Veneto;

(31)

Aree di Attività

• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico

• Raccomandazioni sui farmaci innovativi

• Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA)

• Indicatori di monitoraggio

• Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare

• Cartella clinica informatizzata oncologica

• Ricerca Clinica

• Sito Web: rov.regione.veneto.it

• Punti d’accoglienza

(32)