Stefania Gori Presidente AIOM
U.O.C. Oncologia Medica
Cancer Care Center “Sacro Cuore-Don Calabria” Negrar- Verona
Associazione Italiana Oncologia Medica
Linee guida AIOM: dove siamo arrivati?
LINEE GUIDA AIOM:
Stato dell’arte, problematiche e proposte Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Strutture, Personale (=331 strutture)
Organizzazione
Reti Regionali Oncologiche
2017
Standard diagnostico- terapeutici
Appropriatezza
Incidenza, Mortalità
Sopravvivenza, Prevalenza
I numeri del cancro
The best care for every patient
Milano, 15 gennaio 2018 Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Le LINEE GUIDA rappresentano la modalità di trasferimento nella pratica clinica delle conoscenze prodotte dalla ricerca; sono una sintesi delle migliori prove di efficacia disponibili.
SCOPO delle LG è produrre raccomandazioni per la pratica clinica attraverso un processo sistematico e trasparente.
Le raccomandazioni devono essere coerenti con il rapporto tra benefici e danni connessi all’intervento in esame (Cartabellotta A, 2001).
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1. Trasferire le evidenze scientifiche nella pratica clinica
2. Effettuare un costante aggiornamento ed una continua formazione degli oncologi
3. Favorire la condivisione e la multidisciplinarietà 4. Fornire alle Istituzioni nazionali e regionali, agli
organismi regolatori e ai “payers” , L.G. elaborate con una metodologia validata
Linee guida AIOM
Strumento che permette di:
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1. Trasferire le evidenze scientifiche nella pratica clinica
2. Effettuare un costante aggiornamento ed una continua formazione degli oncologi
3. Favorire la condivisione e la multidisciplinarietà
4. Fornire alle Istituzioni nazionali e regionali, agli organismi regolatori e ai
“payers” , L.G. elaborate con una metodologia validata
Linee guida AIOM
Strumento che permette di:
GARANTIRE ad ogni paziente la migliore cura su tutto il territorio nazionale
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1.PDTA delle singole patologie oncologiche 2.Reti Oncologiche Regionali
Linee guida AIOM Riferimento per:
STRUMENTO di APPROPRIATEZZA diagnostico/terapeutico/assistenziale
razionalizzazione:strutture-tecnologie-risorse umane
ottimizzazione della spesa
Associazione Italiana Oncologia Medica
Linee Guida AIOM 2017
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità
2- Struttura organizzativa 3- Metodologia
4- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 5- Indipendenza (conflitto di interesse)
6- Aggiornamento periodico 7- Pubblicazione nel sito AIOM 8- Valutazione implementazione
Linee Guida AIOM 2017 Caratteristiche
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità
2- Struttura organizzativa 3- Metodologia
4- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 5- Indipendenza (conflitto di interesse)
6- Aggiornamento periodico 7- Pubblicazione nel sito AIOM 8- Valutazione implementazione
Linee Guida AIOM 2017 Caratteristiche
Milano, 15 gennaio 2018
Formazione per medici Gruppo Metodologico
2016: Corsi di formazione “ad hoc” (durata 2 giorni) per Segretari dei Gruppi L. Guida
c/oIstituto Mario Negri
2017: Incontri formativi con i componenti dei vari Gruppi L.Guida
I CORSO Formazione per pazienti
Associazione Italiana Oncologia Medica
37 Gruppi di lavoro Linee guida AIOM Coordinatore
Segretario Estensori Revisori
Sito AIOM www.aiom.it
Linee Guida AIOM 2018
Milano, 15 gennaio 2018
Composizione dei Gruppi di lavoro delle singole LG AIOM:
Medici (oncologi e specialisti coinvolti nella gestione multidisciplinare del pt).
Come raccomandato dal WHO (Schunemann HJ, 2006) è in corso dal 2017 l’estensione alla partecipazione di pazienti, fornendo anche a tali figure le competenze atte alla valutazione e alla decisione. Continuerà anche per il 2018.
Per la v.2019, partecipazione anche dei MMG.
Farmacisti, metodologi, economisti sanitari: possono partecipare ai Gruppi di Lavoro con sola funzione di supporto conoscitivo, con esclusione dalle procedure di votazione.
I pazienti formati INSERITI all’interno dei Gruppi Linee Guida AIOM- 2017
Colon Mammella
Pancreas Polmone Prostata
Ovaio
Melanoma
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità
2- Struttura organizzativa 3- Metodologia
4- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 5- Indipendenza (conflitto di interesse)
6- Aggiornamento periodico 7- Pubblicazione nel sito AIOM 8- Valutazione implementazione
9- Pubblicazione su riviste scientifiche!
Linee Guida AIOM 2017
Caratteristiche
Ormonoterapia adiuvante in premenopausa- Quesiti GRADE 2017
Milano, 15 gennaio 2018
Linee Guida AIOM 2017 (=35)
-Anziano: parte generale -Terapia antiemetica -Metastasi ossee
-Cachessia neoplastica
-Tromboembolismo venoso -Tossicità ematopoietica
-Terapia del dolore oncologico -Assistenza psicosociale
-Preservazione fertilità in oncologia
-Mammella -Esofago -Stomaco -Colon
-Retto e ano -Epatocarcinoma -Pancreas esocrino -Polmone
-Rene -Prostata -Vescica -Testicolo -Ovaio
-Utero:endometrio e cervice
Linee Guida d’organo (=26) -Testa-collo
-Tumori neuroendocrini -Cerebrali
-Melanoma m.
-Sarcomi tessuti molli e GIST
-Linfomi
-Mieloma m.
-Tiroide -Vie biliari
-Sede primitiva ignota -Mesotelioma pleurico -Tumori della cute non melanoma
Linee Guida* (=9)
Associazione Italiana Oncologia Medica
*su temi generali/complicanze/supporto
Milano, 15 gennaio 2018
Coordinatori delle 35 Linee Guida AIOM 2017
• Gori S. - Mammella
• Licitra L- Testa-collo
• Locati L. - Tiroide
• Luporini A. - Esofago
• Maltoni M.- Dolore
• Mattioli R.- Anziano
• Passalacqua R. - Psicosociale
• Pignata S.- Utero
• Pinotti G. - Mieloma
• Porzio G. - Cachessia
• Queirolo P. - Cute non-melanoma
• Reni M. - Pancreas
• Roila F. – Antiemetica
• Santini D. - Metastasi ossee
• Scagliotti G. - Mesotelioma
• Tonini G. - Vie Biliari
• Aschele C. - Retto e Ano
• Ascierto P. - Melanoma
• Barni S. – Tromboembolismo venoso
• Barone C. - Stomaco
• Beretta G. - Colon retto
• Boccardo F. - Prostata
• Bracarda S. - Vescica
• Brandes A. - Neoplasie cerebrali
• Cartenì G. - Rene
• Comandone A. - Sarcomi e GIST
• Conte P.F. - Ovaio
• Crino’ L. - Polmone
• Daniele B. - Fegato
• Danova M. – Tossicità ematopoietica
• De Giorgi U.- Testicolo
• Del Mastro L. - Fertilità
• Delle Fave G - Neuroendocrini
• Fazio N. - Neuroendocrini
Milano, 15 gennaio 2018
Pdf scaricati dal sito AIOM
Accessi Linee Guida dalle APP
Dal 2013 al 2017
1.338.306 308.944
Linee Guida AIOM
Milano, 15 gennaio 2018
Linee Guida AIOM
0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 35.000 40.000 45.000
Download PDF www.aiom.it Linee guida (versione 2013-2017)
Milano, 15 gennaio 2018
Linee Guida AIOM
APP Linee Guida Versione 2013-2017
0 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000 14.000
Download App Linee Guida AIOM
Accessi Linee Guida
Milano, 15 gennaio 2018
N. 35 Linee Guida totali:
N. 26 Linee Guida d’organo N. 9 Linee Guida
generali/complicanze/supporto
Professionisti coinvolti: ~ 600
Società Scientifiche coinvolte per la revisione dei testi: > 30
Linee Guida congiunte
AIOM-AIRO-AIOCC Tumori della Testa e del Collo AIOM-IT.A.NET Neoplasie Neuroendocrine
AIOM-SIPO Assistenza Psico-Sociale dei malati oncologici AIOM-SIGO Tumori dell’Ovaio
Associazione Italiana Oncologia Medica
Linee Guida AIOM 2017
Milano, 15 gennaio 2018
Linee Guida AIOM 2018
Milano, 15 gennaio 2018
1973 1980 1990 2000 2010 2017
•Specializzazione in Oncologia “Medica”
•Divisioni di
Oncologia Medica
•Coll. con Università
•Gruppi Coop.Ricerca Milano- 7 nov 1973
AIOM
1974:
I Corso AIOM
1999:
I Congresso Nazionale AIOM
•WG giovani, infermieri, data manager
•Linee Guida AIOM
•rapporti con:
-soci e sez regionali -pazienti e Assoc pts -Istituzioni Naz e Reg -CIPOMO e COMU
-Società Scient,ESMO,ASCO -Mass media
2004-2005
•AIOM srl
•Fondazione AIOM
AIOM 1.0 AIOM 2.0
…dal passato di AIOM, il futuro di AIOM…
• Modifica Statuti
• rapporti con soci e le Istituzioni…
2018-19
1973 1980 1990 2000 2010 2017
2017
-Legge Gelli -DM Lorenzin
-Riforma del Terzo Settore
• Riorganizzazione attività “AIOM”
• Revisione Statuti
2017-19
AIOM 4.0
AIOM 3.0
Associazione Italiana Oncologia Medica
Associazione Italiana Oncologia Medica
AIOM ed i cambiamenti legislativi 2017
Milano, 15 gennaio 2018
Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e della persona assistita, nonché in materia di responsabilità professionale degli esercenti le
professioni sanitarie LEGGE BIANCO-GELLI
Legge 8 marzo 2017, n. 24
(G.U. 17 marzo 2017, n.64)
Milano, 15 gennaio 2018
Articolo 5- Buone pratiche clinico-assistenziali e raccomandazioni previste dalle linee guida
Gli esercenti le professioni sanitarie si attengono alle
raccomandazioni previste dalle linee guida elaborate da - enti e istituzioni pubblici e privati
- società scientifiche e associazioni tecnico-scientifiche iscritte in apposito elenco istituito e regolamentato con decreto* del Ministro della Salute
* Decreto Attuativo entro tre mesi
dall’entrata in vigore della legge
Articolo 6- Responsabilità penale … : punibilità esclusa quando sono
rispettate le LG o le buone pratiche, se
adeguate alla specificità del caso..
Le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse sono integrati nel
Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG), il quale è disciplinato nei compiti e nelle funzioni con decreto* del Ministro della Salute.
L’Istituto Superiore di Sanità pubblica nel proprio sito internet le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse indicati dal SNLG, previa verifica della conformità della metodologia adottata a standard definiti e resi pubblici dallo stesso Istituto nonché della rilevanza delle evidenze
scientifiche dichiarate a supporto delle raccomandazioni.
* Decreto Attuativo entro quattro mesi dall’entrata in vigore della legge
Milano, 15 gennaio 2018
2017: i cambiamenti legislativi
Associazione Italiana Oncologia Medica
Modifica dello statuto di AIOM Milano, 2 ottobre 2017
Legge GELLI - 8 marzo 2017 D.M. Lorenzin- 2 agosto 2017
Milano, 15 gennaio 2018
2017: i cambiamenti legislativi
Associazione Italiana Oncologia Medica
• Necessità di riorganizzare l’attività di AIOM, Fondazione AIOM e AIOM Servizi srl
• Opportunità di riallineare scadenza e durata degli organi direttivi di Fondazione AIOM e AIOM
D.M. Lorenzin- 2 agosto 2017 Art. 2- comma 2
Milano, 15 gennaio 2018
2017: i cambiamenti legislativi
Associazione Italiana Oncologia Medica
Riforma del Terzo Settore
DLgs 3 agosto 2017 n.117
Studio approfondito delle eventuali conseguenze su AIOM, Fondazione AIOM e AIOM servizi srl.
Milano, 15 gennaio 2018
AIOM
AIOM Servizi srl
Fondazione AIOM
“AIOM” e i cambiamenti legislativi 2017
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Legge 231/2001
Ri-valutazione organizzazione AIOM
Milano, 15 gennaio 2018
La produzione di Linee Guida normativamente riconosciute è
elemento caratterizzante di una società scientifica, unitamente alla formazione continua dei suoi iscritti, e sono quindi dal 2 ottobre 2017 i due obiettivi
strategici di AIOM.
Milano, 15 gennaio 2018
Linee Guida AIOM 2018:
caratteristiche
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità
2- Struttura organizzativa 3- Metodologia
4- Composizione multidisciplinare
5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)
7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione
10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche
Milano, 15 gennaio 2018
Linee Guida AIOM
37 Gruppi di lavoro Linee Guida
Coordinatore Segretario
Estensori (multidisciplinarietà) Revisori (multidisciplinarietà)
Sito AIOM www.aiom.it
Organizzazione 2018
APP
AIOM Linee Guida Programma di formazione
metodologica continua M.Cinquini, I.Moschetti,
G.Pappagallo, V.Torri
Direttivo AIOM
Milano, 15 gennaio 2018 Rappresentante
Cure Simultanee e Follow up Stefania Gori
Giordano Beretta Roberto Bordonaro
Sergio Bracarda
(in rappresentanza del Direttivo AIOM)
Evaristo Maiello
Gruppo metodologico M.Cinquini, I.Moschetti,
G.Pappagallo, V.Torri
Segreteria nazionale AIOM E. Moro
MMG
Associazioni pazienti (Salute Donna) Servizi Informatici
L. Ferraresi
Linee Guida AIOM 2018 (=37)
-Anziano: parte generale -Terapia antiemetica -Metastasi ossee
-Cachessia neoplastica
-Tromboembolismo venoso -Tossicità ematopoietica
-Terapia del dolore oncologico -Assistenza psicosociale
-Preservazione fertilità in oncologia
-Lungosopravviventi -Mammella
-Esofago -Stomaco -Colon
-Retto e ano -Epatocarcinoma -Pancreas esocrino -Polmone
-Rene -Prostata -Vescica -Testicolo -Ovaio
-Utero:endometrio e cervice
Linee Guida d’organo (=27) -Testa-collo
-Tumori neuroendocrini -Cerebrali
-Melanoma m.
-Sarcomi tessuti molli e GIST
-Linfomi
-Mieloma m.
-Tiroide -Vie biliari
-Sede primitiva ignota -Mesotelioma pleurico -Tumori della cute non melanoma
-Tumori peritoneali
Linee Guida* (=10)
Associazione Italiana Oncologia Medica
*su temi generali/complicanze/supporto
Milano, 15 gennaio 2018
Coordinatori delle 37 Linee Guida AIOM 2018
• Gori S. - Mammella
• Licitra L- Testa-collo
• Locati L. - Tiroide
• Luporini A. - Esofago
• Maltoni M.- Dolore
• Mattioli R.- Anziano
• Passalacqua R. - Psicosociale
• Pignata S.- Utero
• Pinotti G. – Mieloma
• Pinto C.-Tumori peritoneali
• Porzio G. - Cachessia
• Queirolo P. - Cute non-melanoma
• Reni M. - Pancreas
• Roila F. – Antiemetica
• Santini D. - Metastasi ossee
• Scagliotti G. – Mesotelioma
• Tralongo - Lungosopravviventi
• Tonini G. - Vie Biliari
• Aschele C. - Retto e Ano
• Ascierto P. - Melanoma
• Barni S. - Tromboembolismo venoso
• Beretta G. - Colon retto
• Boccardo F. - Prostata
• Bracarda S. - Vescica
• Brandes A. - Neoplasie cerebrali
• Cartenì G. - Rene
• Cascinu S.- Stomaco
• Comandone A. - Sarcomi e GIST
• Conte P.F. - Ovaio
• Crino’ L. - Polmone
• Daniele B. - Fegato
• Danova M. – Tossicità ematopoietica
• De Giorgi U.- Testicolo
• Del Mastro L. - Fertilità
• Delle Fave G - Neuroendocrini
• Fazio N. - Neuroendocrini
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità
2- Struttura organizzativa 3- Metodologia
4- Composizione multidisciplinare
5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)
7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione
10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Linee Guida AIOM
MANUALE METODOLOGICO LINEE GUIDA AIOM 2018
è già disponibile nel sito www.aiom.it
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Linee Guida AIOM
3- METODOLOGIA
Le raccomandazioni formulate e presenti nelle LG AIOM 2018 vengono prodotte utilizzando parte la metodologia GRADE.
Approccio comune a tutte le LG è quello di formulare ogni quesito clinico (sul quale si andrà a porre la
raccomandazione) in maniera aderente alla strutturazione P.I.C.O.
(P=population I=intervention C=comparator O=outcome).
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Metodologia GRADE
(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) Linee Guida AIOM3- METODOLOGIA
Vengono per il momento affrontati:
1- farmaci/trattamenti di recente commercializzazione il cui bilancio tra benefici e danni risulti non essere chiarito in modo definitivo
2- farmaci/trattamenti storici qualora siano emersi nuovi dati di efficacia/sicurezza
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Metodo complesso ed oneroso in termini di tempo e impegno per i metodologi e per i componenti di ogni Gruppo L. G.:
- Formulazione del quesito sec P.I.C.O.
- Scelta da parte dei componenti del WG (gruppo multidisciplinare) degli
outcome di beneficio e di danno e votazione sulla rilevanza/criticità degli stessi per la decisione clinica
- Ricerca sistematica della letteratura su vari database (PubMed, CENTRAL, database area-specifici)
- Valutazione qualità delle evidenze per singolo outcome basata su 5 dimensioni (risk of bias, imprecision, inconsistency, indirectness, publication bias) e
sintetizzate sec. 4 livelli (alta, moderata, bassa, molto bassa) - Produzione tavola sinottica delle evidenze
- Valutazione rapporto beneficio/danni correlati all’intervento terapeutico (votazione)
- Votazione della forza della raccomandazione relativa al quesito clinico posto Metodologia GRADE
(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)Linee Guida AIOM
3- METODOLOGIA
Milano, 15 gennaio 2018
Raccomandazioni prodotte con metodologia GRADE
Associazione Italiana Oncologia Medica
Metodologia GRADE
(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) Linee Guida AIOM3- METODOLOGIA
Non vengono considerati nelle raccomandazioni e nelle flow chart diagnostico-terapeutiche, farmaci non ancora autorizzati da AIFA.
Nel caso di farmaci in Cnn (fascia C non negoziata), ne viene data informazione esplicita.
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Metodologia GRADE
(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) Linee Guida AIOM3- METODOLOGIA
Riguardo alla possibilità di considerare l’uso delle risorse per soglia di
sostenibilità (analisi dei costi per beneficio) come outcome (di beneficio o di danno), il metodo GRADE consente di tralasciare tale opzione quando non vi
siano le evidenze a supporto di una corretta analisi costo/efficacia (confronto dei costi e degli esiti di diverse alternative di trattamento) (Guyatt GH, 2008; Brunetti M et al, 2013).
Per tale motivo le Linee Guida AIOM formulano le raccomandazioni solo sulla base del rapporto fra benefici e danni misurato su outcome di tipo clinico.
Non vengono presi in considerazione aspetti di tipo farmaco-economico.
Milano, 15 gennaio 2018
In programmazione:
TAVOLO DI LAVORO 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità
2- Struttura organizzativa 3- Metodologia
4- Composizione multidisciplinare
5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)
7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione
10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità
2- Struttura organizzativa 3- Metodologia
4- Composizione multidisciplinare
5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)
7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione
10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche
Milano, 15 gennaio 2018
Programma di formazione continua per estensori e segretari
Studi clinici: metodologia- 2018
4° edizione
II CORSO Formazione pazienti
Percorso di Formazione Linee Guida AIOM Milano 1-2 febbraio 2018
Hotel Michelangelo
Associazione Italiana Oncologia Medica
Milano, 15 gennaio 2018
10.30 SALUTI
INTRODUZIONE- Giordano Beretta
11.00-12.00 La ricerca clinica e le sue fasi-Giovanni Pappagallo Discussione
12.00-13.30 Cosa ci dicono e non ci dicono i numeri -Michela Cinquini Discussione
PAUSA
14.30-15.00 Trasparenza dei risultati della ricerca clinica -Sergio Bracarda Discussione
15.00-15.30 Cosa misurare negli studi clinici, indicatori di efficacia -Valter Torri Discussione
15.30-16.30 Rischi di bias negli studi clinici -Giovanni Pappagallo Discussione
16.30-17.00 Le linee guida: cosa sono, a cosa servono -Ivan Moschetti
17:00-18:00 Discussione e domande
I GIORNATA - 1 febbraio 2018 La ricerca clinica
Milano, 15 gennaio 2018
II GIORNATA - 2 febbraio 2018
Le linee guida: come si costruiscono – Il metodo GRADE
08.30-11.00 Lezione frontale -Michela Cinquini Discussione
11.15-12.00 Come trovare informazioni - I database bibliografici, i siti di linee guida e studi clinici-Veronica Andrea Fittipaldo
12.00-12.30 I conflitti di interesse in medicina-Roberto Bordonaro Discussione
Il progetto Linee Guida AIOM
12.30-13.30 L’impegno di AIOM e Fondazione AIOM per un’oncologia multidisciplinare Fabrizio Nicolis
Presentazione e discussione di una Linea Guida: qual è la loro importanza Stefania Gori
Discussione
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità
2- Struttura organizzativa 3- Metodologia
4- Composizione multidisciplinare
5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)
7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione
10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche
Milano, 15 gennaio 2018
Milano, 15 gennaio 2018
----All’accettazione dell’incarico tutti i partecipanti ai gruppi di lavoro delle LG sono tenuti ad esplicitare possibili conflitti
d’interesse compilando un modulo che sarà allegato a tale manuale e scaricabile dal sito AIOM.
Tale dichiarazione pubblica dovrà essere firmata ogni anno (novembre).
----Nel modulo del conflitto d’interessi occorrerà inserire anche l’elenco delle disclosures:
1) partecipazione in qualità di esperto ad Advisory Board
2) compensi per partecipazione a Corsi/Congressi in qualità di relatore/moderatore
3) supporto per partecipazione a Corsi/Congressi;
4) altri eventuali supporti indiretti.
Dichiarazione Pubblica sul conflitto di interessi
allegato al Regolamento per dichiarazione e regolamentazione degli eventuali conflitti di interessi (app. CD 26/10/17)
Nome………...…..……..………Cognome……….………
Qualifica………Ente di appartenenza……….………..…….
• Impiego dell’industria farmaceutica nel corso degli ultimi cinque anni: tutte le attività svolte (direttamente o indirettamente) per ditte farmaceutiche (o per loro conto; in questo caso, specificare il proprio ruolo e le attività svolte e indicare, il nome del prodotto e la natura del lavoro svolto), sia che tali attività abbiano comportato o meno remunerazione regolare o occasionale , in denaro oppure in natura, fra le quali:
partecipazione al processo decisionale interno di una ditta farmaceutica (p. es. partecipazione al consiglio di amministrazione, direzione esecutiva o non esecutiva);
appartenenza permanente o temporanea al personale di una ditta farmaceutica. Altre attività svolte all'interno di una ditta farmaceutica.
Altre attività svolte all’interno di una ditta farmaceutica (p. es. tirocinio) sono egualmente soggette a dichiarazione.
lavoro di consulenza o di altro genere, appaltato da ditte farmaceutiche.
• Interessi finanziari nel capitale di un'industria farmaceutica:
Nome dell'industria:……….
Tipo di azione:……….Numero di azioni:………...
• Altri rapporti con l'industria farmaceutica: ogni tipo di assistenza e sostegno ricevuto dall'industria durante i precedenti 2 anni, comprendente o meno i benefici pecuniari o materiali, diretti o indiretti, del tipo:
-borse di studio o di ricerca istituite dall’industria
-fellowship o sponsorizzazioni sovvenzionate dall'industria farmaceutica.
• Altri interessi o fatti si stimino debbano essere portati a conoscenza, ivi compresi elementi relativi ai componenti del nucleo familiare sono: il coniuge, il(la) compagno(a) e i figli a carico che vivono sotto lo stesso tetto dell'interessato. Non è necessario menzionare il nome di tali persone:……..
Il sottoscritto dichiara di non detenere, a sua conoscenza, altri interessi diretti o indiretti nell'industria farmaceutica oltre a quelli summenzionati.
Dichiara inoltre che si impegna a presentare una nuova dichiarazione pubblica di interessi qualora dovessero risultare nuovi o ulteriori interessi, tali da dover essere portati a conoscenza.
In fede……… Data……….. FIRMA
Milano, 15 gennaio 2018
ELENCO DISCLOSURES
Nome………...…..……..……….
Cognome……….………
Qualifica………
Ente di appartenenza……….……….…….…….
1) partecipazione in qualità di esperto ad Advisory Board
2) compensi per partecipazione a Corsi/Congressi in qualità di relatore/moderatore
3) supporto per partecipazione a Corsi/Congressi;
4) altri eventuali supporti indiretti.
Milano, 15 gennaio 2018
Milano, 15 gennaio 2018
VOTAZIONE RACCOMANDAZIONI
----I panelisti si astengono dalla votazione della forza della
raccomandazione quando fanno parte dell’authorship di lavori considerati per la raccomandazione.
----I panelisti dovranno firmare anche una dichiarazione
aggiuntiva, necessaria nel momento in cui questi ultimi sono chiamati a votare i quesiti delle Linee Guida, che recita “Il
sottoscritto in base a quanto dichiarato sul conflitto d’interesse dichiara di non essere influenzato da questo nelle proprie
valutazioni” .
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità
2- Struttura organizzativa 3- Metodologia
4- Composizione multidisciplinare
5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)
7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione
10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018
Caratteristiche
Associazione Italiana Oncologia Medica
Linee Guida AIOM
Valutazione dell’implementazione nella pratica clinica
RIGHT-1 RIGHT-2 RIGHT-3
Milano, 15 gennaio 2018
Va continuato questo lavoro……….
STUDIO BRIDE ongoing
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Composizione dei Gruppi di Lavoro L.G.:
rivisitazione continua
2- Durante i lavori, oltre agli incontri in AIOM, prevedere utilizzo di Teleconferenze
3- il numero di Linee Guida AIOM condivise con altre Società Scientifiche, mantenendo il brand
AIOM
Linee Guida AIOM 2018 e..cosa faremo ancora?
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Verrà inserito il QUESITO GRADE SU “Cure simultanee” in tutte le Linee Guida AIOM 2018.
2- Il capitolo sul follow up sarà inserito (come già avvenuto x 2017) all’interni delle varie Linee Guida AIOM 2018.
Sarà il Gruppo di Lavoro della singola Linea Guida a stilarlo.
3- Linea Guida per Pazienti (AIOM-Fond AIOM): carcinoma ovarico
Linee Guida AIOM 2018 ..ed inoltre?
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Format L.G. 2018
2- Soluzione problematiche rilevate
3-“Tempistiche” degli incontri tra Gruppi di Lavoro LG e metodologi
4- Data “entro” la quale i Quesiti GRADE dovranno essere presentati al Gruppo Metodologico
5- “Timeline” dei lavori
Linee Guida AIOM 2018 Cosa dobbiamo decidere?
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Inserimento dei PDF LG 12018 nel sito AIOM e disponibilità dell’APP:
16 novembre 2018
Linee Guida AIOM 2018 Sicuramente…
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
Linee Guida AIOM 2018 Sicuramente…
Milano, 15 gennaio 2018
Richiesta Stampa Linee Guida da parte delle Aziende del farmaco
.. a seguito dei cambiamenti statutari (Legge Gelli, Decreto Ministero della Salute del 2/8/17), né AIOM né AIOM servizi (di cui AIOM è socio unico) possono
effettuare cessioni o prestazioni al di fuori dell’attività ECM e quindi non possono chiedere corrispettivi per la stampa di qualsivoglia volume, salvo che la cosa
possa rientrare in attività ECM.
Per questi motivi, le Aziende che volessero disporre di copie delle Linee Guida AIOM, potranno scaricarle dal sito AIOM per intero e stampare a loro spese, nel numero desiderato di copie, per poi diffonderle gratuitamente, senza apporvi né inserirvi alcun logo dell’Azienda o riferimento ad essa e senza apportare
qualsivoglia modifica al testo, ad evitare che venga meno l’autonomia e
l’indipendenza normativamente richieste ad AIOM per la stesura di valide Linee Guida.
Associazione Italiana Oncologia Medica
Dobbiamo continuare la pubblicazione, su riviste scientifiche, delle Linee Guida AIOM, come:
•Sinossi oppure
•Parti specifiche di singola L.G.
Milano, 15 gennaio 2018
Linee Guida AIOM 2018
Sicuramente…
Associazione Italiana Oncologia Medica
Della risposta da parte del Ministero della Salute
“relativamente alla domanda che AIOM ha fatto entro il 9-11-2017 per essere inserita nell’elenco istituito e regolamentato dal Ministero” delle
società scientifiche che potranno elaborare Linee Guida cui i medici potranno far riferimento, alla luce della Legge Bianco-Gelli.
Linee Guida AIOM 2018 In attesa…
Milano, 15 gennaio 2018
Associazione Italiana Oncologia Medica
La programmazione di convegni regionali AIOM su:
Reti Oncologiche Regionali …………..
Linee Guida AIOM 2018 ..e continuando..…
Milano, 15 gennaio 2018
Le reti oncologiche regionali: situazione attuale, problematiche, prospettive
Roma, 20 ottobre 2016
Evento nazionale AIOM-CIPOMO
Coniugare innovazione, sostenibilità e continuità di cura in oncologia: il ruolo delle Reti regionali
Milano, 19 novembre 2016
Convegno Interregionale AIOM Lombardia, Liguria, Piemonte e Valle D’Aosta
Le Reti Oncologiche Regionali: realtà, problematiche e prospettive nella riorganizzazione sanitaria toscana
Firenze, 28 aprile 2017
Sezione regionale TOSCANA
La rete oncologica ligure: realtà, problematiche e prospettive Genova, 15 maggio 2017
Sezione regionale LIGURIA
Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive Torino, 18 maggio 2017
Sezione regionale PIEMONTE e VALLE d'AOSTA
Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive
Cagliari, 14 settembre 2017
Sezione regionale SARDEGNA
ROR: attività congressuale Regionale
Milano, 15 gennaio 2018
Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive
Padova, 25 settembre 2017
Sezione regionale VENETO
Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive
Civitanova Marche (MC), 29 settembre 2017 Sezione regionale MARCHE
Le parole in oncologia: la comunicazione per il paziente, con la società, tra i professionisti
Udine, 30 settembre 2017
Sezione regionale FRIULI-VENEZIA GIULIA
Migliorare la qualità delle cure in Calabria: la rete oncologica
Catanzaro, 30 settembre 2017
Sezione regionale CALABRIA
Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive
Pescara, 7 ottobre 2017
Sezione regionale ABRUZZO
La rete oncologica della regione Lazio Roma, 13 ottobre 2017
Sezione regionale LAZIO
Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive
Campobasso, 13 ottobre 17
Sezione regionale MOLISE
Milano, 15 gennaio 2018
Sezioni Regionali AIOM- Piano formativo 2018
TEMPI di PRESENTAZIONE:
entro il 31 dicembre 2017.
VALENZA:
regionale oppure interregionale (e questo permetterebbe un UTILE confronto tra regioni limitrofe) .
ARGOMENTI:
Argomenti che permetterebbero anche il coinvolgimento degli Assessorati Regionali alla Sanità:
I NUMERI DEL CANCRO IN ITALIA, con particolare riferimento ai dati regionali LINEE GUIDA AIOM e PDTA: presentazione agli Assessorati delle Linee Guida AIOM come riferimento per l’oncologia e presentazione/condivisione di PDTA ( che dalle LG discendono) per alcune patologie (condividendo i requisiti essenziali x PDTA indicati da AGENAS nel documento 2017).
Milano, 15 gennaio 2018
L’ obiettivo del nostro lavoro:
I PAZIENTI
Milano, 15 gennaio 2018
Quaderni informativi per i pazienti
L’iniziativa promossa da Fondazione AIOM in
collaborazione con i gruppi di lavoro Linee Guida AIOM a partire dal 2015, è volta a contribuire alla diffusione di informazioni corrette ed adeguate tra i pazienti
oncologici.
Sono ora disponibili informazioni relative a 28 diverse tematiche, come valido mezzo di comunicazione a
supporto dell’attività specialistica erogata.
28 «Quaderni informativi per i pazienti»
Fondazione AIOM 2015-2017
• Mammella
• Carcinoma mammario metastatico
• Esofago
• Stomaco
• Colon-retto
• Epatocarcinoma
• Dolore oncologico
• Pancreas esocrino
• Polmone
• Mesotelioma pleurico
• Rene
• Prostata
• Testicolo
• Mieloma multiplo
• Utero
• Cerebrali
• Melanoma
• Sede primitiva ignota
• Immuno-oncologia
• Metastasi ossee
• Cachessia neoplastica
• Tromboembolismo venoso
• Terapia del dolore oncologico
• Assistenza psicosociale
• Preservazione fertilità in oncologia
• Biopsia liquida
• Tutela e opportunità previdenziali del paziente oncologico
• Tumori della mammella e ovaio - Ruolo del test BRCA
Documenti scaricati da SITO
Accessi dalle APP 2016-2017: 11.366 2016-2017: 1.527
«Quaderni informativi per i pazienti»
Fondazione AIOM
Milano, 15 gennaio 2018
«Quaderni informativi per i pazienti»
Fondazione AIOM 2018
…una nuova grafica………..
Milano, 15 gennaio 2018
Repubblica- 28 novembre 2017
…PUBBLICIZZANDO i Progetti AIOM……….
CANCER CARE CENTER “Sacro Cuore -Don Calabria”
Negrar-VERONA