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Linee guida AIOM: dove siamo arrivati?

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Academic year: 2022

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(1)

Stefania Gori Presidente AIOM

U.O.C. Oncologia Medica

Cancer Care Center “Sacro Cuore-Don Calabria” Negrar- Verona

Associazione Italiana Oncologia Medica

Linee guida AIOM: dove siamo arrivati?

LINEE GUIDA AIOM:

Stato dell’arte, problematiche e proposte Milano, 15 gennaio 2018

(2)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Strutture, Personale (=331 strutture)

Organizzazione

Reti Regionali Oncologiche

2017

Standard diagnostico- terapeutici

Appropriatezza

Incidenza, Mortalità

Sopravvivenza, Prevalenza

I numeri del cancro

The best care for every patient

Milano, 15 gennaio 2018 Milano, 15 gennaio 2018

(3)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Le LINEE GUIDA rappresentano la modalità di trasferimento nella pratica clinica delle conoscenze prodotte dalla ricerca; sono una sintesi delle migliori prove di efficacia disponibili.

SCOPO delle LG è produrre raccomandazioni per la pratica clinica attraverso un processo sistematico e trasparente.

Le raccomandazioni devono essere coerenti con il rapporto tra benefici e danni connessi all’intervento in esame (Cartabellotta A, 2001).

Milano, 15 gennaio 2018

(4)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1. Trasferire le evidenze scientifiche nella pratica clinica

2. Effettuare un costante aggiornamento ed una continua formazione degli oncologi

3. Favorire la condivisione e la multidisciplinarietà 4. Fornire alle Istituzioni nazionali e regionali, agli

organismi regolatori e ai “payers” , L.G. elaborate con una metodologia validata

Linee guida AIOM

Strumento che permette di:

Milano, 15 gennaio 2018

(5)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1. Trasferire le evidenze scientifiche nella pratica clinica

2. Effettuare un costante aggiornamento ed una continua formazione degli oncologi

3. Favorire la condivisione e la multidisciplinarietà

4. Fornire alle Istituzioni nazionali e regionali, agli organismi regolatori e ai

“payers” , L.G. elaborate con una metodologia validata

Linee guida AIOM

Strumento che permette di:

GARANTIRE ad ogni paziente la migliore cura su tutto il territorio nazionale

Milano, 15 gennaio 2018

(6)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1.PDTA delle singole patologie oncologiche 2.Reti Oncologiche Regionali

Linee guida AIOM Riferimento per:

STRUMENTO di APPROPRIATEZZA diagnostico/terapeutico/assistenziale

razionalizzazione:strutture-tecnologie-risorse umane

ottimizzazione della spesa

(7)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Linee Guida AIOM 2017

Milano, 15 gennaio 2018

(8)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità

2- Struttura organizzativa 3- Metodologia

4- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 5- Indipendenza (conflitto di interesse)

6- Aggiornamento periodico 7- Pubblicazione nel sito AIOM 8- Valutazione implementazione

Linee Guida AIOM 2017 Caratteristiche

Milano, 15 gennaio 2018

(9)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità

2- Struttura organizzativa 3- Metodologia

4- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 5- Indipendenza (conflitto di interesse)

6- Aggiornamento periodico 7- Pubblicazione nel sito AIOM 8- Valutazione implementazione

Linee Guida AIOM 2017 Caratteristiche

Milano, 15 gennaio 2018

(10)

Formazione per medici Gruppo Metodologico

2016: Corsi di formazione “ad hoc” (durata 2 giorni) per Segretari dei Gruppi L. Guida

c/o

Istituto Mario Negri

2017: Incontri formativi con i componenti dei vari Gruppi L.Guida

I CORSO Formazione per pazienti

(11)

Associazione Italiana Oncologia Medica

37 Gruppi di lavoro Linee guida AIOM Coordinatore

Segretario Estensori Revisori

Sito AIOM www.aiom.it

Linee Guida AIOM 2018

Milano, 15 gennaio 2018

Composizione dei Gruppi di lavoro delle singole LG AIOM:

Medici (oncologi e specialisti coinvolti nella gestione multidisciplinare del pt).

Come raccomandato dal WHO (Schunemann HJ, 2006) è in corso dal 2017 l’estensione alla partecipazione di pazienti, fornendo anche a tali figure le competenze atte alla valutazione e alla decisione. Continuerà anche per il 2018.

Per la v.2019, partecipazione anche dei MMG.

Farmacisti, metodologi, economisti sanitari: possono partecipare ai Gruppi di Lavoro con sola funzione di supporto conoscitivo, con esclusione dalle procedure di votazione.

(12)

I pazienti formati INSERITI all’interno dei Gruppi Linee Guida AIOM- 2017

Colon Mammella

Pancreas Polmone Prostata

Ovaio

Melanoma

(13)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità

2- Struttura organizzativa 3- Metodologia

4- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 5- Indipendenza (conflitto di interesse)

6- Aggiornamento periodico 7- Pubblicazione nel sito AIOM 8- Valutazione implementazione

9- Pubblicazione su riviste scientifiche!

Linee Guida AIOM 2017

Caratteristiche

(14)
(15)

Ormonoterapia adiuvante in premenopausa- Quesiti GRADE 2017

Milano, 15 gennaio 2018

(16)

Linee Guida AIOM 2017 (=35)

-Anziano: parte generale -Terapia antiemetica -Metastasi ossee

-Cachessia neoplastica

-Tromboembolismo venoso -Tossicità ematopoietica

-Terapia del dolore oncologico -Assistenza psicosociale

-Preservazione fertilità in oncologia

-Mammella -Esofago -Stomaco -Colon

-Retto e ano -Epatocarcinoma -Pancreas esocrino -Polmone

-Rene -Prostata -Vescica -Testicolo -Ovaio

-Utero:endometrio e cervice

Linee Guida d’organo (=26) -Testa-collo

-Tumori neuroendocrini -Cerebrali

-Melanoma m.

-Sarcomi tessuti molli e GIST

-Linfomi

-Mieloma m.

-Tiroide -Vie biliari

-Sede primitiva ignota -Mesotelioma pleurico -Tumori della cute non melanoma

Linee Guida* (=9)

Associazione Italiana Oncologia Medica

*su temi generali/complicanze/supporto

Milano, 15 gennaio 2018

(17)

Coordinatori delle 35 Linee Guida AIOM 2017

Gori S. - Mammella

Licitra L- Testa-collo

Locati L. - Tiroide

Luporini A. - Esofago

Maltoni M.- Dolore

Mattioli R.- Anziano

Passalacqua R. - Psicosociale

Pignata S.- Utero

Pinotti G. - Mieloma

Porzio G. - Cachessia

Queirolo P. - Cute non-melanoma

Reni M. - Pancreas

Roila F. – Antiemetica

Santini D. - Metastasi ossee

Scagliotti G. - Mesotelioma

Tonini G. - Vie Biliari

Aschele C. - Retto e Ano

Ascierto P. - Melanoma

Barni S. – Tromboembolismo venoso

Barone C. - Stomaco

Beretta G. - Colon retto

Boccardo F. - Prostata

Bracarda S. - Vescica

Brandes A. - Neoplasie cerebrali

Cartenì G. - Rene

Comandone A. - Sarcomi e GIST

Conte P.F. - Ovaio

Crino’ L. - Polmone

Daniele B. - Fegato

Danova M. – Tossicità ematopoietica

De Giorgi U.- Testicolo

Del Mastro L. - Fertilità

Delle Fave G - Neuroendocrini

Fazio N. - Neuroendocrini

Milano, 15 gennaio 2018

(18)

Pdf scaricati dal sito AIOM

Accessi Linee Guida dalle APP

Dal 2013 al 2017

1.338.306 308.944

Linee Guida AIOM

Milano, 15 gennaio 2018

(19)

Linee Guida AIOM

0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 35.000 40.000 45.000

Download PDF www.aiom.it Linee guida (versione 2013-2017)

Milano, 15 gennaio 2018

(20)

Linee Guida AIOM

APP Linee Guida Versione 2013-2017

0 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000 14.000

Download App Linee Guida AIOM

Accessi Linee Guida

Milano, 15 gennaio 2018

(21)

N. 35 Linee Guida totali:

N. 26 Linee Guida d’organo N. 9 Linee Guida

generali/complicanze/supporto

Professionisti coinvolti: ~ 600

Società Scientifiche coinvolte per la revisione dei testi: > 30

Linee Guida congiunte

AIOM-AIRO-AIOCC Tumori della Testa e del Collo AIOM-IT.A.NET Neoplasie Neuroendocrine

AIOM-SIPO Assistenza Psico-Sociale dei malati oncologici AIOM-SIGO Tumori dell’Ovaio

Associazione Italiana Oncologia Medica

Linee Guida AIOM 2017

(22)

Milano, 15 gennaio 2018

(23)

Linee Guida AIOM 2018

Milano, 15 gennaio 2018

(24)

1973 1980 1990 2000 2010 2017

•Specializzazione in Oncologia “Medica”

•Divisioni di

Oncologia Medica

•Coll. con Università

•Gruppi Coop.Ricerca Milano- 7 nov 1973

AIOM

1974:

I Corso AIOM

1999:

I Congresso Nazionale AIOM

•WG giovani, infermieri, data manager

•Linee Guida AIOM

•rapporti con:

-soci e sez regionali -pazienti e Assoc pts -Istituzioni Naz e Reg -CIPOMO e COMU

-Società Scient,ESMO,ASCO -Mass media

2004-2005

•AIOM srl

•Fondazione AIOM

AIOM 1.0 AIOM 2.0

…dal passato di AIOM, il futuro di AIOM…

• Modifica Statuti

• rapporti con soci e le Istituzioni…

2018-19

1973 1980 1990 2000 2010 2017

2017

-Legge Gelli -DM Lorenzin

-Riforma del Terzo Settore

• Riorganizzazione attività “AIOM”

• Revisione Statuti

2017-19

AIOM 4.0

AIOM 3.0

Associazione Italiana Oncologia Medica

(25)

Associazione Italiana Oncologia Medica

AIOM ed i cambiamenti legislativi 2017

Milano, 15 gennaio 2018

(26)

Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e della persona assistita, nonché in materia di responsabilità professionale degli esercenti le

professioni sanitarie LEGGE BIANCO-GELLI

Legge 8 marzo 2017, n. 24

(G.U. 17 marzo 2017, n.64)

Milano, 15 gennaio 2018

(27)

Articolo 5- Buone pratiche clinico-assistenziali e raccomandazioni previste dalle linee guida

Gli esercenti le professioni sanitarie si attengono alle

raccomandazioni previste dalle linee guida elaborate da - enti e istituzioni pubblici e privati

- società scientifiche e associazioni tecnico-scientifiche iscritte in apposito elenco istituito e regolamentato con decreto* del Ministro della Salute

* Decreto Attuativo entro tre mesi

dall’entrata in vigore della legge

Articolo 6- Responsabilità penale … : punibilità esclusa quando sono

rispettate le LG o le buone pratiche, se

adeguate alla specificità del caso..

(28)

Le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse sono integrati nel

Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG), il quale è disciplinato nei compiti e nelle funzioni con decreto* del Ministro della Salute.

L’Istituto Superiore di Sanità pubblica nel proprio sito internet le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse indicati dal SNLG, previa verifica della conformità della metodologia adottata a standard definiti e resi pubblici dallo stesso Istituto nonché della rilevanza delle evidenze

scientifiche dichiarate a supporto delle raccomandazioni.

* Decreto Attuativo entro quattro mesi dall’entrata in vigore della legge

Milano, 15 gennaio 2018

(29)
(30)

2017: i cambiamenti legislativi

Associazione Italiana Oncologia Medica

Modifica dello statuto di AIOM Milano, 2 ottobre 2017

Legge GELLI - 8 marzo 2017 D.M. Lorenzin- 2 agosto 2017

Milano, 15 gennaio 2018

(31)

2017: i cambiamenti legislativi

Associazione Italiana Oncologia Medica

• Necessità di riorganizzare l’attività di AIOM, Fondazione AIOM e AIOM Servizi srl

• Opportunità di riallineare scadenza e durata degli organi direttivi di Fondazione AIOM e AIOM

D.M. Lorenzin- 2 agosto 2017 Art. 2- comma 2

Milano, 15 gennaio 2018

(32)

2017: i cambiamenti legislativi

Associazione Italiana Oncologia Medica

Riforma del Terzo Settore

DLgs 3 agosto 2017 n.117

Studio approfondito delle eventuali conseguenze su AIOM, Fondazione AIOM e AIOM servizi srl.

Milano, 15 gennaio 2018

(33)

AIOM

AIOM Servizi srl

Fondazione AIOM

“AIOM” e i cambiamenti legislativi 2017

Milano, 15 gennaio 2018

(34)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Legge 231/2001

Ri-valutazione organizzazione AIOM

Milano, 15 gennaio 2018

(35)

La produzione di Linee Guida normativamente riconosciute è

elemento caratterizzante di una società scientifica, unitamente alla formazione continua dei suoi iscritti, e sono quindi dal 2 ottobre 2017 i due obiettivi

strategici di AIOM.

Milano, 15 gennaio 2018

(36)

Linee Guida AIOM 2018:

caratteristiche

Milano, 15 gennaio 2018

(37)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità

2- Struttura organizzativa 3- Metodologia

4- Composizione multidisciplinare

5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)

7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione

10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche

Milano, 15 gennaio 2018

(38)

Linee Guida AIOM

37 Gruppi di lavoro Linee Guida

Coordinatore Segretario

Estensori (multidisciplinarietà) Revisori (multidisciplinarietà)

Sito AIOM www.aiom.it

Organizzazione 2018

APP

AIOM Linee Guida Programma di formazione

metodologica continua M.Cinquini, I.Moschetti,

G.Pappagallo, V.Torri

Direttivo AIOM

Milano, 15 gennaio 2018 Rappresentante

Cure Simultanee e Follow up Stefania Gori

Giordano Beretta Roberto Bordonaro

Sergio Bracarda

(in rappresentanza del Direttivo AIOM)

Evaristo Maiello

Gruppo metodologico M.Cinquini, I.Moschetti,

G.Pappagallo, V.Torri

Segreteria nazionale AIOM E. Moro

MMG

Associazioni pazienti (Salute Donna) Servizi Informatici

L. Ferraresi

(39)

Linee Guida AIOM 2018 (=37)

-Anziano: parte generale -Terapia antiemetica -Metastasi ossee

-Cachessia neoplastica

-Tromboembolismo venoso -Tossicità ematopoietica

-Terapia del dolore oncologico -Assistenza psicosociale

-Preservazione fertilità in oncologia

-Lungosopravviventi -Mammella

-Esofago -Stomaco -Colon

-Retto e ano -Epatocarcinoma -Pancreas esocrino -Polmone

-Rene -Prostata -Vescica -Testicolo -Ovaio

-Utero:endometrio e cervice

Linee Guida d’organo (=27) -Testa-collo

-Tumori neuroendocrini -Cerebrali

-Melanoma m.

-Sarcomi tessuti molli e GIST

-Linfomi

-Mieloma m.

-Tiroide -Vie biliari

-Sede primitiva ignota -Mesotelioma pleurico -Tumori della cute non melanoma

-Tumori peritoneali

Linee Guida* (=10)

Associazione Italiana Oncologia Medica

*su temi generali/complicanze/supporto

Milano, 15 gennaio 2018

(40)

Coordinatori delle 37 Linee Guida AIOM 2018

Gori S. - Mammella

Licitra L- Testa-collo

Locati L. - Tiroide

Luporini A. - Esofago

Maltoni M.- Dolore

Mattioli R.- Anziano

Passalacqua R. - Psicosociale

Pignata S.- Utero

Pinotti G. – Mieloma

Pinto C.-Tumori peritoneali

Porzio G. - Cachessia

Queirolo P. - Cute non-melanoma

Reni M. - Pancreas

Roila F. – Antiemetica

Santini D. - Metastasi ossee

Scagliotti G. – Mesotelioma

Tralongo - Lungosopravviventi

Tonini G. - Vie Biliari

Aschele C. - Retto e Ano

Ascierto P. - Melanoma

Barni S. - Tromboembolismo venoso

Beretta G. - Colon retto

Boccardo F. - Prostata

Bracarda S. - Vescica

Brandes A. - Neoplasie cerebrali

Cartenì G. - Rene

Cascinu S.- Stomaco

Comandone A. - Sarcomi e GIST

Conte P.F. - Ovaio

Crino’ L. - Polmone

Daniele B. - Fegato

Danova M. – Tossicità ematopoietica

De Giorgi U.- Testicolo

Del Mastro L. - Fertilità

Delle Fave G - Neuroendocrini

Fazio N. - Neuroendocrini

Milano, 15 gennaio 2018

(41)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità

2- Struttura organizzativa 3- Metodologia

4- Composizione multidisciplinare

5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)

7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione

10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche

Milano, 15 gennaio 2018

(42)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Linee Guida AIOM

MANUALE METODOLOGICO LINEE GUIDA AIOM 2018

è già disponibile nel sito www.aiom.it

Milano, 15 gennaio 2018

(43)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Linee Guida AIOM

3- METODOLOGIA

Le raccomandazioni formulate e presenti nelle LG AIOM 2018 vengono prodotte utilizzando parte la metodologia GRADE.

Approccio comune a tutte le LG è quello di formulare ogni quesito clinico (sul quale si andrà a porre la

raccomandazione) in maniera aderente alla strutturazione P.I.C.O.

(P=population I=intervention C=comparator O=outcome).

Milano, 15 gennaio 2018

(44)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Metodologia GRADE

(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) Linee Guida AIOM

3- METODOLOGIA

Vengono per il momento affrontati:

1- farmaci/trattamenti di recente commercializzazione il cui bilancio tra benefici e danni risulti non essere chiarito in modo definitivo

2- farmaci/trattamenti storici qualora siano emersi nuovi dati di efficacia/sicurezza

Milano, 15 gennaio 2018

(45)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Metodo complesso ed oneroso in termini di tempo e impegno per i metodologi e per i componenti di ogni Gruppo L. G.:

- Formulazione del quesito sec P.I.C.O.

- Scelta da parte dei componenti del WG (gruppo multidisciplinare) degli

outcome di beneficio e di danno e votazione sulla rilevanza/criticità degli stessi per la decisione clinica

- Ricerca sistematica della letteratura su vari database (PubMed, CENTRAL, database area-specifici)

- Valutazione qualità delle evidenze per singolo outcome basata su 5 dimensioni (risk of bias, imprecision, inconsistency, indirectness, publication bias) e

sintetizzate sec. 4 livelli (alta, moderata, bassa, molto bassa) - Produzione tavola sinottica delle evidenze

- Valutazione rapporto beneficio/danni correlati all’intervento terapeutico (votazione)

- Votazione della forza della raccomandazione relativa al quesito clinico posto Metodologia GRADE

(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)

Linee Guida AIOM

3- METODOLOGIA

Milano, 15 gennaio 2018

(46)

Raccomandazioni prodotte con metodologia GRADE

(47)
(48)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Metodologia GRADE

(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) Linee Guida AIOM

3- METODOLOGIA

Non vengono considerati nelle raccomandazioni e nelle flow chart diagnostico-terapeutiche, farmaci non ancora autorizzati da AIFA.

Nel caso di farmaci in Cnn (fascia C non negoziata), ne viene data informazione esplicita.

Milano, 15 gennaio 2018

(49)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Metodologia GRADE

(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) Linee Guida AIOM

3- METODOLOGIA

Riguardo alla possibilità di considerare l’uso delle risorse per soglia di

sostenibilità (analisi dei costi per beneficio) come outcome (di beneficio o di danno), il metodo GRADE consente di tralasciare tale opzione quando non vi

siano le evidenze a supporto di una corretta analisi costo/efficacia (confronto dei costi e degli esiti di diverse alternative di trattamento) (Guyatt GH, 2008; Brunetti M et al, 2013).

Per tale motivo le Linee Guida AIOM formulano le raccomandazioni solo sulla base del rapporto fra benefici e danni misurato su outcome di tipo clinico.

Non vengono presi in considerazione aspetti di tipo farmaco-economico.

Milano, 15 gennaio 2018

(50)

In programmazione:

TAVOLO DI LAVORO 2018

(51)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità

2- Struttura organizzativa 3- Metodologia

4- Composizione multidisciplinare

5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)

7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione

10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche

Milano, 15 gennaio 2018

(52)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità

2- Struttura organizzativa 3- Metodologia

4- Composizione multidisciplinare

5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)

7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione

10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche

Milano, 15 gennaio 2018

(53)

Programma di formazione continua per estensori e segretari

Studi clinici: metodologia- 2018

4° edizione

(54)

II CORSO Formazione pazienti

Percorso di Formazione Linee Guida AIOM Milano 1-2 febbraio 2018

Hotel Michelangelo

Associazione Italiana Oncologia Medica

Milano, 15 gennaio 2018

(55)

10.30 SALUTI

INTRODUZIONE- Giordano Beretta

11.00-12.00 La ricerca clinica e le sue fasi-Giovanni Pappagallo Discussione

12.00-13.30 Cosa ci dicono e non ci dicono i numeri -Michela Cinquini Discussione

PAUSA

14.30-15.00 Trasparenza dei risultati della ricerca clinica -Sergio Bracarda Discussione

15.00-15.30 Cosa misurare negli studi clinici, indicatori di efficacia -Valter Torri Discussione

15.30-16.30 Rischi di bias negli studi clinici -Giovanni Pappagallo Discussione

16.30-17.00 Le linee guida: cosa sono, a cosa servono -Ivan Moschetti

17:00-18:00 Discussione e domande

I GIORNATA - 1 febbraio 2018 La ricerca clinica

Milano, 15 gennaio 2018

(56)

II GIORNATA - 2 febbraio 2018

Le linee guida: come si costruiscono – Il metodo GRADE

08.30-11.00 Lezione frontale -Michela Cinquini Discussione

11.15-12.00 Come trovare informazioni - I database bibliografici, i siti di linee guida e studi clinici-Veronica Andrea Fittipaldo

12.00-12.30 I conflitti di interesse in medicina-Roberto Bordonaro Discussione

Il progetto Linee Guida AIOM

12.30-13.30 L’impegno di AIOM e Fondazione AIOM per un’oncologia multidisciplinare Fabrizio Nicolis

Presentazione e discussione di una Linea Guida: qual è la loro importanza Stefania Gori

Discussione

Milano, 15 gennaio 2018

(57)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità

2- Struttura organizzativa 3- Metodologia

4- Composizione multidisciplinare

5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)

7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione

10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche

Milano, 15 gennaio 2018

(58)

Milano, 15 gennaio 2018

----All’accettazione dell’incarico tutti i partecipanti ai gruppi di lavoro delle LG sono tenuti ad esplicitare possibili conflitti

d’interesse compilando un modulo che sarà allegato a tale manuale e scaricabile dal sito AIOM.

Tale dichiarazione pubblica dovrà essere firmata ogni anno (novembre).

----Nel modulo del conflitto d’interessi occorrerà inserire anche l’elenco delle disclosures:

1) partecipazione in qualità di esperto ad Advisory Board

2) compensi per partecipazione a Corsi/Congressi in qualità di relatore/moderatore

3) supporto per partecipazione a Corsi/Congressi;

4) altri eventuali supporti indiretti.

(59)

Dichiarazione Pubblica sul conflitto di interessi

allegato al Regolamento per dichiarazione e regolamentazione degli eventuali conflitti di interessi (app. CD 26/10/17)

Nome………...…..……..………Cognome……….………

Qualifica………Ente di appartenenza……….………..…….

Impiego dell’industria farmaceutica nel corso degli ultimi cinque anni: tutte le attività svolte (direttamente o indirettamente) per ditte farmaceutiche (o per loro conto; in questo caso, specificare il proprio ruolo e le attività svolte e indicare, il nome del prodotto e la natura del lavoro svolto), sia che tali attività abbiano comportato o meno remunerazione regolare o occasionale , in denaro oppure in natura, fra le quali:

partecipazione al processo decisionale interno di una ditta farmaceutica (p. es. partecipazione al consiglio di amministrazione, direzione esecutiva o non esecutiva);

appartenenza permanente o temporanea al personale di una ditta farmaceutica. Altre attività svolte all'interno di una ditta farmaceutica.

Altre attività svolte all’interno di una ditta farmaceutica (p. es. tirocinio) sono egualmente soggette a dichiarazione.

lavoro di consulenza o di altro genere, appaltato da ditte farmaceutiche.

Interessi finanziari nel capitale di un'industria farmaceutica:

Nome dell'industria:……….

Tipo di azione:……….Numero di azioni:………...

Altri rapporti con l'industria farmaceutica: ogni tipo di assistenza e sostegno ricevuto dall'industria durante i precedenti 2 anni, comprendente o meno i benefici pecuniari o materiali, diretti o indiretti, del tipo:

-borse di studio o di ricerca istituite dall’industria

-fellowship o sponsorizzazioni sovvenzionate dall'industria farmaceutica.

Altri interessi o fatti si stimino debbano essere portati a conoscenza, ivi compresi elementi relativi ai componenti del nucleo familiare sono: il coniuge, il(la) compagno(a) e i figli a carico che vivono sotto lo stesso tetto dell'interessato. Non è necessario menzionare il nome di tali persone:……..

Il sottoscritto dichiara di non detenere, a sua conoscenza, altri interessi diretti o indiretti nell'industria farmaceutica oltre a quelli summenzionati.

Dichiara inoltre che si impegna a presentare una nuova dichiarazione pubblica di interessi qualora dovessero risultare nuovi o ulteriori interessi, tali da dover essere portati a conoscenza.

In fede……… Data……….. FIRMA

Milano, 15 gennaio 2018

(60)

ELENCO DISCLOSURES

Nome………...…..……..……….

Cognome……….………

Qualifica………

Ente di appartenenza……….……….…….…….

1) partecipazione in qualità di esperto ad Advisory Board

2) compensi per partecipazione a Corsi/Congressi in qualità di relatore/moderatore

3) supporto per partecipazione a Corsi/Congressi;

4) altri eventuali supporti indiretti.

Milano, 15 gennaio 2018

(61)

Milano, 15 gennaio 2018

VOTAZIONE RACCOMANDAZIONI

----I panelisti si astengono dalla votazione della forza della

raccomandazione quando fanno parte dell’authorship di lavori considerati per la raccomandazione.

----I panelisti dovranno firmare anche una dichiarazione

aggiuntiva, necessaria nel momento in cui questi ultimi sono chiamati a votare i quesiti delle Linee Guida, che recita “Il

sottoscritto in base a quanto dichiarato sul conflitto d’interesse dichiara di non essere influenzato da questo nelle proprie

valutazioni” .

(62)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità

2- Struttura organizzativa 3- Metodologia

4- Composizione multidisciplinare

5- Formazione dei componenti i gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse)

7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione

10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018

Caratteristiche

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Associazione Italiana Oncologia Medica

Linee Guida AIOM

Valutazione dell’implementazione nella pratica clinica

RIGHT-1 RIGHT-2 RIGHT-3

Milano, 15 gennaio 2018

Va continuato questo lavoro……….

STUDIO BRIDE ongoing

(64)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Composizione dei Gruppi di Lavoro L.G.:

rivisitazione continua

2- Durante i lavori, oltre agli incontri in AIOM, prevedere utilizzo di Teleconferenze

3-  il numero di Linee Guida AIOM condivise con altre Società Scientifiche, mantenendo il brand

AIOM

Linee Guida AIOM 2018 e..cosa faremo ancora?

Milano, 15 gennaio 2018

(65)

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Verrà inserito il QUESITO GRADE SU “Cure simultanee” in tutte le Linee Guida AIOM 2018.

2- Il capitolo sul follow up sarà inserito (come già avvenuto x 2017) all’interni delle varie Linee Guida AIOM 2018.

Sarà il Gruppo di Lavoro della singola Linea Guida a stilarlo.

3- Linea Guida per Pazienti (AIOM-Fond AIOM): carcinoma ovarico

Linee Guida AIOM 2018 ..ed inoltre?

Milano, 15 gennaio 2018

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Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Format L.G. 2018

2- Soluzione problematiche rilevate

3-“Tempistiche” degli incontri tra Gruppi di Lavoro LG e metodologi

4- Data “entro” la quale i Quesiti GRADE dovranno essere presentati al Gruppo Metodologico

5- “Timeline” dei lavori

Linee Guida AIOM 2018 Cosa dobbiamo decidere?

Milano, 15 gennaio 2018

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Associazione Italiana Oncologia Medica

Inserimento dei PDF LG 12018 nel sito AIOM e disponibilità dell’APP:

16 novembre 2018

Linee Guida AIOM 2018 Sicuramente…

Milano, 15 gennaio 2018

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(69)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Linee Guida AIOM 2018 Sicuramente…

Milano, 15 gennaio 2018

Richiesta Stampa Linee Guida da parte delle Aziende del farmaco

.. a seguito dei cambiamenti statutari (Legge Gelli, Decreto Ministero della Salute del 2/8/17), né AIOM né AIOM servizi (di cui AIOM è socio unico) possono

effettuare cessioni o prestazioni al di fuori dell’attività ECM e quindi non possono chiedere corrispettivi per la stampa di qualsivoglia volume, salvo che la cosa

possa rientrare in attività ECM.

Per questi motivi, le Aziende che volessero disporre di copie delle Linee Guida AIOM, potranno scaricarle dal sito AIOM per intero e stampare a loro spese, nel numero desiderato di copie, per poi diffonderle gratuitamente, senza apporvi né inserirvi alcun logo dell’Azienda o riferimento ad essa e senza apportare

qualsivoglia modifica al testo, ad evitare che venga meno l’autonomia e

l’indipendenza normativamente richieste ad AIOM per la stesura di valide Linee Guida.

(70)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Dobbiamo continuare la pubblicazione, su riviste scientifiche, delle Linee Guida AIOM, come:

•Sinossi oppure

•Parti specifiche di singola L.G.

Milano, 15 gennaio 2018

Linee Guida AIOM 2018

Sicuramente…

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Associazione Italiana Oncologia Medica

Della risposta da parte del Ministero della Salute

“relativamente alla domanda che AIOM ha fatto entro il 9-11-2017 per essere inserita nell’elenco istituito e regolamentato dal Ministero” delle

società scientifiche che potranno elaborare Linee Guida cui i medici potranno far riferimento, alla luce della Legge Bianco-Gelli.

Linee Guida AIOM 2018 In attesa…

Milano, 15 gennaio 2018

(72)

Associazione Italiana Oncologia Medica

La programmazione di convegni regionali AIOM su:

Reti Oncologiche Regionali …………..

Linee Guida AIOM 2018 ..e continuando..…

Milano, 15 gennaio 2018

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Le reti oncologiche regionali: situazione attuale, problematiche, prospettive

Roma, 20 ottobre 2016

Evento nazionale AIOM-CIPOMO

Coniugare innovazione, sostenibilità e continuità di cura in oncologia: il ruolo delle Reti regionali

Milano, 19 novembre 2016

Convegno Interregionale AIOM Lombardia, Liguria, Piemonte e Valle D’Aosta

Le Reti Oncologiche Regionali: realtà, problematiche e prospettive nella riorganizzazione sanitaria toscana

Firenze, 28 aprile 2017

Sezione regionale TOSCANA

La rete oncologica ligure: realtà, problematiche e prospettive Genova, 15 maggio 2017

Sezione regionale LIGURIA

Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive Torino, 18 maggio 2017

Sezione regionale PIEMONTE e VALLE d'AOSTA

Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive

Cagliari, 14 settembre 2017

Sezione regionale SARDEGNA

ROR: attività congressuale Regionale

Milano, 15 gennaio 2018

(74)

Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive

Padova, 25 settembre 2017

Sezione regionale VENETO

Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive

Civitanova Marche (MC), 29 settembre 2017 Sezione regionale MARCHE

Le parole in oncologia: la comunicazione per il paziente, con la società, tra i professionisti

Udine, 30 settembre 2017

Sezione regionale FRIULI-VENEZIA GIULIA

Migliorare la qualità delle cure in Calabria: la rete oncologica

Catanzaro, 30 settembre 2017

Sezione regionale CALABRIA

Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive

Pescara, 7 ottobre 2017

Sezione regionale ABRUZZO

La rete oncologica della regione Lazio Roma, 13 ottobre 2017

Sezione regionale LAZIO

Le reti oncologiche regionali: realtà, problematiche e prospettive

Campobasso, 13 ottobre 17

Sezione regionale MOLISE

Milano, 15 gennaio 2018

(75)

Sezioni Regionali AIOM- Piano formativo 2018

TEMPI di PRESENTAZIONE:

entro il 31 dicembre 2017.

VALENZA:

regionale oppure interregionale (e questo permetterebbe un UTILE confronto tra regioni limitrofe) .

ARGOMENTI:

Argomenti che permetterebbero anche il coinvolgimento degli Assessorati Regionali alla Sanità:

I NUMERI DEL CANCRO IN ITALIA, con particolare riferimento ai dati regionali LINEE GUIDA AIOM e PDTA: presentazione agli Assessorati delle Linee Guida AIOM come riferimento per l’oncologia e presentazione/condivisione di PDTA ( che dalle LG discendono) per alcune patologie (condividendo i requisiti essenziali x PDTA indicati da AGENAS nel documento 2017).

Milano, 15 gennaio 2018

(76)

L’ obiettivo del nostro lavoro:

I PAZIENTI

Milano, 15 gennaio 2018

(77)

Quaderni informativi per i pazienti

L’iniziativa promossa da Fondazione AIOM in

collaborazione con i gruppi di lavoro Linee Guida AIOM a partire dal 2015, è volta a contribuire alla diffusione di informazioni corrette ed adeguate tra i pazienti

oncologici.

Sono ora disponibili informazioni relative a 28 diverse tematiche, come valido mezzo di comunicazione a

supporto dell’attività specialistica erogata.

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28 «Quaderni informativi per i pazienti»

Fondazione AIOM 2015-2017

• Mammella

• Carcinoma mammario metastatico

• Esofago

• Stomaco

• Colon-retto

• Epatocarcinoma

• Dolore oncologico

• Pancreas esocrino

• Polmone

• Mesotelioma pleurico

• Rene

• Prostata

• Testicolo

• Mieloma multiplo

• Utero

• Cerebrali

• Melanoma

• Sede primitiva ignota

• Immuno-oncologia

• Metastasi ossee

• Cachessia neoplastica

• Tromboembolismo venoso

• Terapia del dolore oncologico

• Assistenza psicosociale

• Preservazione fertilità in oncologia

• Biopsia liquida

• Tutela e opportunità previdenziali del paziente oncologico

• Tumori della mammella e ovaio - Ruolo del test BRCA

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Documenti scaricati da SITO

Accessi dalle APP 2016-2017: 11.366 2016-2017: 1.527

«Quaderni informativi per i pazienti»

Fondazione AIOM

Milano, 15 gennaio 2018

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«Quaderni informativi per i pazienti»

Fondazione AIOM 2018

…una nuova grafica………..

Milano, 15 gennaio 2018

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(82)
(83)
(84)
(85)
(86)

Repubblica- 28 novembre 2017

…PUBBLICIZZANDO i Progetti AIOM……….

(87)

CANCER CARE CENTER “Sacro Cuore -Don Calabria”

Negrar-VERONA

Riferimenti

Documenti correlati

Oncologia Medica Linea Guida Carcinoma della mammella 2018.. Associazione Italiana

• GRADE formale con tutto il processo solo per quesiti fondamentali (vedi definizione più avanti) MAX 2 QUESITI X GRUPPO. • Altri sistemi per tutto il resto

3-Potrete quindi incollare l’immagine in una slide di powerpoint con la consueta

Numero di persone che, in un periodo e in una popolazione ben definita, sono viventi dopo una diagnosi di tumore indipendentemente dal tempo trascorso dalla diagnosi..

• Pazienti con oppioide del III gradino, senza adeguata analgesia e/o con effetti collaterali non gestibili, possono trarre giovamento da rotazione a oppioide alternativo.

• In a phase III, double-blind study, 297 na їve patients with ovarian, endometrial and cervical cancer scheduled to receive carboplatin plus paclitaxel, were randomized patients

 Implementazione di Linee Guida condivise con altre Società Scientifiche mantenendo il brand “Linee Guida AIOM”.  Informatizzazione dei processo di elaborazione e

Senato della Repubblica, Sala Capitolare- Roma, 28 aprile 2016.. Roma, 28