3P Solution S.r.l.a socio unico. Sede Legale: via Marradi 3, 20123 Milano.
Capitale sociale: 10.000,00€ iv. P.IVA/CF 06860060968 Iscrizione REA MI n.1919426. Provider Standard n. 327 dal 15 ottobre 2012 Sistema di gestione per la qualità secondo la Norma UNI EN ISO 9001:2015 per progettazione ed erogazione dei servizi per la
Formazione Continua in Sanità. Certificazione CSQA n. 23887
EQUIVALENZA TERAPEUTICA IN ITALIA: LUCI E OMBRE NEL 2019 Farmacologi e clinici a confronto
Roma, 10 giugno 2019
Sala Zuccari, Palazzo Giustiniani, Senato della Repubblica, Via della Dogana Vecchia 29
Responsabili Scientifici
Alessandro Mugelli
Presidente della Società Italiana di Farmacologia (SIF) Giorgio Racagni
Presidente eletto della Società Italiana di Farmacologia (SIF)
Razionale
Il tema dell’equivalenza terapeutica è molto dibattuto a seguito della Determina AIFA n. 818/2018 e ha portato a diverse cause in corso.
Obiettivo del Convegno, promosso dalla Società Italiana di Farmacologia con le Società Scientifiche, è quello di fare il punto in modo obiettivo in particolare su due casi rilevanti: l’emofilia e l’immunoterapia.
Gli outcome dalla giornata saranno riportati in un documento con il fine di voler essere divulgato all’intera comunità scientifica.
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PROGRAMMA SCIENTIFICO PRELIMINARE
*in attesa di conferma
8:30 Registrazione dei partecipanti e welcome coffee
9:00 Obiettivi della giornata, Alessandro Mugelli, Giorgio Racagni
PRIMA SESSIONE- LO STATO DELL’ARTE
9:15 Equivalenza terapeutica, sostituibilità e leggi in vigore, Paola Minghetti
9:45 La definizione di equivalenza terapeutica ed il processo di valutazione di AIFA, Patrizia Popoli 10:15 Il punto di vista delle Regioni, Antonio G. M. Addis
10:45 Le prospettive economiche degli effetti dell’equivalenza terapeutica, Claudio Jommi 11:15 Le implicazioni per l’industria, Elena Paola Lanati
11:45 Implicazioni legali e contenzioso: lo stato della giurisprudenza, Sonia Selletti 12:15 Discussione
13:00 Lunch
SECONDA SESSIONE- FOCUS SU EMOFILIA ED IMMUNOTERAPIA Emofilia A e B
14:00 Inquadramento della malattia, Angiola Rocino
14:30 Le alternative terapeutiche e la personalizzazione della terapia, Giovanni Di Minno 15:00 Il parere del farmacologo, Francesco Rossi
15:30 Discussione. Francesco Rossi, Giovanni Di Minno, Angiola Rocino e regioni
16:00 Coffee break
Immunoterapia
16:15 Cosa si intende per immunoterapia, Paolo A. Ascierto
16:45 Analisi degli outcome nelle principali patologie oncologiche, Carmine Pinto 17:15 Il parere del farmacologo, Romano Danesi
17:45 Discussione. Romano Danesi, Stefania Gori* AIOM, Marco Bregni NIBIT
18:30 Conclusioni, Alessandro Mugelli, Giorgio Racagni
18:45 Termine dei lavori
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Faculty
Antonio G. M. Addis, Dipartimento Epidemiologia, Regione Lazio
Paolo A. Ascierto, Direttore Struttura Complessa Oncologia Medica Melanoma Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative, Dipartimento di Ematologia e Terapie Innovative, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS, Fondazione “G. Pascale”, Napoli
Marco Bregni, Consiglio Direttivo Network Italiano per la Bioterapia dei Tumori (NIBIT) – Direttore Unità Operativa Oncologia-Ematologia ASST Valle Olona, Ospedale di Busto Arsizio (VA)
Romano Danesi, Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Pisa
Giovanni Di Minno, Direttore Dipartimento Medicina Clinica e Sperimentale, AOU Federico II, Napoli Stefania Gori, Presidente Associazione italiana di Oncologia Medica, direttore dell'Oncologia medica dell'ospedale Sacro Cuore-Don Calabria di Negrar (VR)
Claudio Jommi, Professor of Practice Government, Health and Not for profit Division, SDA Bocconi School of Management, Milano
Elena Paola Lanati, Amministratore Unico 3P Solution, Milano
Paola Minghetti, Professore Ordinario di tecnologia e Legislazione Farmaceutiche, Università degli Studi di Milano
Alessandro Mugelli, Presidente della Società Italiana di Farmacologia (SIF)
Carmine Pinto, Direttore della Struttura Complessa di Oncologia dell’IRCCS Santa Maria Nuova, Reggio Emilia Patrizia Popoli, Direttore del Centro Nazionale Ricerca e Valutazione Preclinica e Clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma
Giorgio Racagni, Presidente eletto Società Italiana di Farmacologia (SIF)
Angiola Rocino, Vice Presidente Associazione Italiana Centri Emofilia (AICE). Responsible UOC Ematologia – Centro Emofilia e Trombosi, Ospedale San Giovanni Bosco, Napoli
Francesco Rossi, Professore di Farmacologia, Napoli Sonia Selletti, Studio Legale Astolfi e Associati
