La fecondazione artificiale nasce in risposta al problema della sterilità ma solleva NUOVI problemi

 La fecondazione artificiale nasce in risposta al problema della sterilità ma solleva NUOVI

problemi

 la validità e il valore delle tecniche

 la liceità del loro impiego

 le conseguenze sulla famiglia, sulla società e sul singolo

Sterilità = incapacità di concepire:

 sterilità desiderata, accettata o subita;

 sterilità indesiderata o non accettata;

 sterilità fisiologica.

Sterilità primaria = assenza di gravidanza.

Sterilità secondaria = incapacità a concepire dopo una precedente gravidanza.

Subfertilità = ridotta fertilità da cause transitorie e/o modificabili

Infertilità = incapacità a portare a termine una gravidanza con nascita di feto vivo e vitale

Una coppia si definisce sterile:

 dopo 1 o 2 anni di rapporti sessuali (senza uso di contraccettivi) cui non fa seguito un

concepimento

 se richiede una consulenza specialistica, dopo almeno due anni di tentativi

 se è stata diagnosticata una causa di sterilità, dopo almeno due anni di tentativi

1. Fattore ovarico 2. Fattore tubarico 3. Fattore uterino 4. Fattore cervicale 5. Fattore vaginale

6. Fattore spermatico

 posticipazione della prima gravidanza (età= 25anni > 5% sterilità)

(età= 40 anni > 30% sterilità)

 aumentata incidenza delle MST

 uso di tecniche contraccettive e abortive

 inquinamento dell’ambiente di vita e di lavoro

 farmaci, droghe, radiazioni

 fumo, caffè, dieta, esercizio fisico, stress

 introduzione di estrogeni di origine animale (carne) e di provenienza umana (acqua)

 finalità

 rimedio alla sterilità/infertilità

 per evitare malattie ereditarie (selezione/aborto)

 rivendicazioni ideologiche (coppie omosessuali, eugenismo, ecc.)

 classificazione:

 fecondazione artificiale (diverse tecniche)

 omologa, eterologa

 inseminazione artificiale (diverse tecniche)

 omologa, eterologa

 altre tecniche di riproduzione

 Clonazione,ecc.

 IVI (Intra-Vaginal Insemination)

 ICI (Intra-Cervical Insemination)

 IUI (Intra-Uterine Insemination)

 GIFT (Gamete IntraFalloppian Transfer)

 DIPI (Direct Intra-Peritoneal Insemination)

 POST (Peritoneal Sperm and Oocyte Transfer)

 IFI (Intra-Fallopian Insemination)

 FREDI(Fallopian Replacement of Eggs with Delayed Insemination)

 GIUT (Gamete Intra-Uterine Transfer)

 IVF-UET (In Vitro Fertilization-Uterine Embryo Transfer)

 IVF-ZIFT (In Vitro Fertilization-Zigote Intra- Falloppian Transfer)

 IVF-PROST (In Vitro Fertilization-Pronuclear StageTransfer)

 IVF-TET (In Vitro Fertilization-Tubal Embryo Transfer)

Prima

La materia della

procreazione assistita era regolata da una

serie di ordinanze riguardanti le norme di igiene sanitaria atte

a prevenire la trasmissione di

malattie. Non essendoci una regolamentazione specifica c’era il c.d.

“far west procreatico”:

sperimentazione selvaggia,

manipolazione e crioconservazione

degli embrioni

Dopo

Le norme previste dalla legge tentano di eliminare qualsiasi

forma di selezione assicurando la destinazione alla

nascita dei figli generati tramite le tecniche di PMA: il punto di vista della legge è la preferenza

per gli interessi del bambino

“Il rispetto della dignità umana […] rende discutibile l’estensione generalizzata delle pratiche mediche in

questo settore, soprattutto in assenza di un limite normativo che assicuri il rispetto e la tutela di tutti gli

individui coinvolti, e che impedisca a tutto ciò che è tecnologicamente possibile, di divenire un mero

progetto della volontà”

Il diritto non è chiamato a creare nuovi valori … ma a garantire quelli esistenti nella logica della garanzia della coesistenza sociale. Il legislatore è chiamato a porre ordine, tutelando gli interessi

che gli stanno a cuore: si tratta di un interesse pubblico vale a dire relazionale al bene comune

Omnis lex ad bonum commune ordinatur (S. T.

D’Aquino)

Stabilisce che quanto non è esplicitamente vietato è

permesso e protetto dall’ordinamento il quale interviene per garantire all’autonomia dei privati di

autodeterminarsi e di impedire che terzi ostacolino la libertà altrui.

… la legge 40/04 è intervenuta quindi per regolare e porre dei confini ad una pratica già attuata in via di fatto.

La procreazione medicalmente assistita.

La legge 40/04

“Norme in materia di procreazione

medicalmente assistita”

1. P. M. A. Sterilità e infertilità 2. Classificazione delle tecniche 3. Contenuto della legge

Insieme delle tecniche alle quali si ricorre in presenza di sterilità (incapacità di

concepire dopo almeno due anni di rapporti

sessuali regolari e senza l’uso di

contraccettivi) o infertilità di coppia (incapacità di portare avanti la gestazione fino a quando è

garantita la vita autonoma del feto).

 Il luogo dove avviene la fecondazione:

 Tecniche di fecondazione artificiale intracorporea

 Tecniche di fecondazione artificiale extracorporea

 La provenienza dei gameti:

 Tecniche di fecondazione artificiale di tipo omologo

 Tecniche di fecondazione artificiale di tipo eterologo

 INTRA CORPOREA

la fecondazione

avviene all’interno delle vie genitali femminili (GIFT-O) inseminazione

artificiale

 EXTRA CORPOREA

la fecondazione avviene in una

provetta (FIVET-O)

micromanipolazion e di gameti

 INTRA CORPOREA

la fecondazione

avviene all’interno delle vie genitali femminili (GIFT-E)

 EXTRA CORPOREA

la fecondazione avviene in una

provetta (FIVET-E)

Se proprio si ritiene necessario ricorrere alle TECNICHE di PMA, almeno si deve

lasciare ad ogni FIGLIO una POSSIBILITA’ di VITA

POSSIBILITA’ di VITA e gli si devono assicurare un PADRE ed una PADRE MADRE MADRE

VERI in tutti i sensi, CONOSCIBILI e VERI CONOSCIUTI e prevedibilmente idonei

ad allevare ed educare i figli in unione tra loro …

 Limitazione dell’uso delle nuove tecniche ai casi di sterilità e infertilità

 Concepito come soggetto titolare di diritti

 Carattere sussidiario delle tecniche in rapporto ad altri metodi terapeutici

capaci di rimuovere le cause di sterilità o di infertilità

 “Ai fini di favorire la soluzione dei problemi riproduttivi derivanti dalla sterilità o dalla infertilità umana è consentito il ricorso alla

procreazione medicalmente assistita (PMA), alle condizioni e secondo le modalità previste dalla presente legge, che assicura i diritti di tutti i soggetti coinvolti, compreso il concepito”

 “Il ricorso alla PMA è consentito qualora non vi siano altri metodi terapeutici efficaci per

rimuovere le cause di sterilità o infertilità”

 Gli obiettivi dell’intervento preventivo sono 3:

1. la ricerca, finalizzata all’individuazione delle cause patologiche, psicologiche, ambientali e sociali dei fenomeni della sterilità e

dell’infertilità

2. La rimozione o la riduzione dell’incidenza delle suddette cause

3. L’informazione, attraverso la promozione di campagne apposite.

DIRITTI…

…DI “TUTTI I SOGGETTI COINVOLTI”

• 1. CONCEPITO

• 2. LA COPPIA

• 3. OPERATORE SANITARIO

A. Tutela del nato

 Stato giuridico del nato (Art. 8) “I nati a seguito dell’applicazione delle tecniche di PMA hanno lo stato di figli legittimi o figli riconosciuti dalla

coppia che ha espresso la volontà di ricorrere alle medesime tecniche”

 Divieto di

disconoscimento della

paternità e dell’anonimato della madre

 Qualora si ricorra a tecniche di

procreazione medicalmente assistita di tipo eterologo in violazione del divieto di cui all'articolo 4, comma 3, il coniuge o il convivente il cui consenso è ricavabile da atti concludenti non può esercitare

l'azione di disconoscimento della

paternità nei casi previsti dall'articolo 235 c.c, né l'impugnazione di cui

all'articolo 263 dello stesso codice (co 1)

 Segue…

 La madre del nato a seguito dell'applicazione di tecniche di procreazione medicalmente assistita non può dichiarare la volontà di non essere

nominata (co 2)

 In caso di applicazione di tecniche di tipo

eterologo in violazione del divieto di cui all'articolo 4, comma 3, il donatore di gameti non acquisisce alcuna relazione giuridica parentale con il nato e non può far valere nei suoi confronti alcun diritto né essere titolare di obblighi (co 3)

1. diritto ad avere due genitori Requisiti soggettivi (art. 5)

2. diritto alla propria identità genetica

3. diritto all’integrità fisica

4. diritto allo sviluppo

B. TUTELA DEL NASCITURO 1.diritto ad avere due genitori Requisiti soggettivi (art. 5)

 “Possono accedere alle tecniche di PMA solo coppie di maggiorenni, di sesso

diverso, coniugate o conviventi, in età

potenzialmente fertile, entrambi viventi”.

 Siamo sempre nella logica dell’interesse del figlio ….vale a dire che siano

prevedibilmente IDONEI ad ALLEVARE ed EDUCARE i FIGLI in UNIONE tra

loro.

B. TUTELA DEL NASCITURO 1.diritto ad avere due genitori (ART. 4 CO, 3)

 “È vietato il ricorso a tecniche di procreazione medicalmente assistita di tipo eterologo”

UNITARIETA’ DELLE FIGURE GENITORIALI:

Ratio legis, bene del figlio:

1 garantire il diritto all’identità personale e familiare del bambino chiamato alla vita con la PMA

IN Più …Art. 29 e 30 Cost. “manifestano chiaramente la tendenza del legislatore costituente a fondare il rapporto di paternità al pari di quello di maternità, sulla discendenza biologica” (Ladecola)

B. TUTELA DEL NASCITURO 2,3,4, diritto identità genetica, integrità fisica,

sviluppo

DIVIETO di

SPERIMENTAZIONE (Art. 13 co 1).

Diagnosi pre impianto DIVIETO di

ECCEDENZA di

EMBRIONI (art. 13 co 3 lettera a).

DIVIETO DI SELEZIONE,

MANIPOLAZIONE (art. 13 co. 3 lett b)

 DIVIETO di CONGELEMENTO (Art. 14 co. 1).

 DIVIETO di SOPPRESSIONE (Art. 14 co.

1)

Diagnosi pre impianto

 Ha lo scopo di selezionare e trasferire in utero gli embrioni sani: consiste nel

prelevare una o due cellule dall’embrione (in fase di morula) e nell’analizzarne il

Dna per individuare la malattia genetica eventualmente trasmessa dai genitori

 La diagnosi genetica pre impianto risulta in contrasto con l’intera struttura della legge 40 che ha come primo obiettivo quello di … lasciare ad ogni embrione creato una possibilità di vita e sviluppo!

 1. È vietata la crioconservazione e la soppressione di embrioni,

 2. Le tecniche di produzione degli embrioni, non devono creare un numero di embrioni

superiore a quello strettamente necessario ad un unico e contemporaneo impianto, comunque non superiore a tre.

 3. Qualora il trasferimento nell'utero degli embrioni non risulti possibile per grave e

documentata causa di forza maggiore relativa allo stato di salute della donna non prevedibile al momento della fecondazione è consentita la crioconservazione degli embrioni stessi fino alla data del trasferimento, da realizzare non

appena possibile.

 4. è vietata la riduzione embrionaria di gravidanze plurime

 5. I soggetti di cui all'articolo 5 sono

informati sul numero e, su loro richiesta, sullo stato di salute degli embrioni

prodotti e da trasferire nell'utero.

2. I DIRITTI DELLA COPPIA Accesso alle tecniche (art.4)

 1. Il ricorso alle tecniche di procreazione

medicalmente assistita è consentito solo quando sia accertata l'impossibilità di rimuovere

altrimenti le cause impeditive della

procreazione ed è comunque circoscritto ai casi di sterilità o di infertilità inspiegate

documentate da atto medico nonché ai casi di sterilità o di infertilità da causa accertata e certificata da atto medico.

2. I diritti della coppia … 2. I diritti della coppia …

segue segue

 2. Le tecniche di procreazione

medicalmente assistita sono applicate in base ai seguenti princípi:

a) gradualità, al fine di evitare il

ricorso ad interventi aventi un grado di invasività tecnico e psicologico più

gravoso per i destinatari, ispirandosi al principio della minore invasività;

b) consenso informato .

 In termini di invasività e di gravosità psicologica:

La precedenza deve essere data alle tecniche di procreazione intracorporea (GIFT) poi in caso di

fallimento a quella extracorporee (ad iniziare con la FIV fino alla micromanipolazione dei gameti ICSI)

POICHE’

…..i rischi delle tecniche di fecondazione artificiale:

Nella donna: stimolazione ovarica: iperstimolazione ovarica, rischio neoplastico

Nell’embrione: difficoltà nell’impianto, anomalie

cromosomiche, malformazioni congenite, gravidanze ectopiche e multiple, aumentata mortalità

perinatale.

MISURE DI TUTELA DELL’ EMBRIONE

SPERIMENTAZIONE SUGLI EMBRIONI UMANI

1. E' vietata qualsiasi sperimentazione su ciascun embrione umano.

2. La ricerca clinica e sperimentale su ciascun embrione umano è consentita a condizione che si perseguano finalità esclusivamente terapeutiche e

diagnostiche ad essa collegate volte alla tutela della salute e allo

sviluppo dell'embrione stesso, e qualora non siano disponibili metodologie alternative.

3. Sono, comunque, vietati:

a) la produzione di embrioni umani a fini di ricerca o di sperimentazione o comunque a fini diversi da quello previsto dalla presente legge;

b) ogni forma di selezione a scopo eugenetico degli embrioni e dei gameti ovvero interventi che, attraverso tecniche di selezione, di manipolazione o

comunque tramite procedimenti artificiali, siano diretti ad alterare il patrimonio genetico dell'embrione o del gamete ovvero a predeterminarne caratteristiche genetiche, ad eccezione degli interventi aventi finalità diagnostiche e

terapeutiche, di cui al comma 2 del presente articolo;

c) interventi di clonazione mediante trasferimento di nucleo o di scissione precoce dell'embrione o di ectogenesi sia a fini procreativi sia di ricerca;

d) la fecondazione di un gamete umano con un gamete di specie diversa e la produzione di ibridi o di chimere. ….

 E’ proibita ogni diagnosi preimpianto a finalità eugenetica.

Ogni indagine relativa allo stato di salute degli embrioni creati in vitro, ai sensi dell’articolo 14, comma 5, dovrà essere di tipo osservazionale.

Qualora dall’indagine vengano evidenziate gravi anomalie irreversibili dello sviluppo di un embrione, il medico responsabile della struttura ne informa la coppia ai sensi dell’ art 14, comma 5.

Ove in tal caso il trasferimento dell’embrione, non coercibile, non risulti attuato, la coltura in vitro del medesimo deve essere mantenuta fino al suo estinguersi.

LIMITI ALL'APPLICAZIONE DELLE TECNICHE SUGLI EMBRIONI

(Articolo 14, Legge 40/2004)



1. E' vietata la crioconservazione e la soppressione di embrioni, fermo restando quanto previsto dalla legge 22 maggio 1978, n. 194.

 2. Le tecniche di produzione degli embrioni, tenuto conto

dell'evoluzione tecnico-scientifica e di quanto previsto dall'articolo 7 co 3, non devono creare un numero di embrioni superiore a quello strettamente necessario ad un unico e contemporaneo impianto, comunque non superiore a 3.

 3. Qualora il trasferimento nell'utero degli embrioni non risulti possibile per grave e documentata causa di forza maggiore relativa allo stato di salute della donna non prevedibile al momento della fecondazione è consentita la crioconservazione degli embrioni stessi fino alla data del trasferimento, da realizzare non appena possibile.

 5. I soggetti di cui all'articolo 5 sono informati sul numero e, su loro richiesta, sullo stato di salute degli embrioni prodotti e da trasferire nell'utero.

 8. E' consentita la crioconservazione dei gameti maschile e femminile, previo consenso informato e scritto.

Qualsiasi embrione che non sia trasferito in utero verrà congelato con onere a carico del centro di procreazione medicalmente

assistita in attesa del futuro impianto

 Tra le altre, ha la funzione di tutelare gli embrioni… “il registro deve contenere i dati riguardanti gli embrioni formati e i nati a seguito dell’applicazione delle

tecniche”

Come avviene la tutela della nuova vita nella legge:

 1. art. 1 menziona tra i soggetti di diritto, che devono essere in quanto tali tutelati, anche il concepito

 2. art. 13 co. 1-2 la legge vieta qualsiasi tipo di sperimentazione che non sia a beneficio

dell’embrione creato

 3. art 14 co. 3 la legge ha previsto una “possibilità residua” di crioconservazione, limitata ai casi per i quali, a seguito di sopraggiunti problemi di

salute della donna non è possibile procedere al trasferimento dell’embrione (essendo questa una delle fasi più delicate della tecnica)

 4. art 13 co. 3 la legge vieta la clonazione e

qualsiasi selezione a scopo eugenetico, nonché la produzione di embrioni a fini di ricerca e

sperimentazione

 Il diritto ad avere due genitori: la legge permette il ricorso alla PMA solo a coppie sposate o stabilmente conviventi ed in età potenzialmente fertile, e vieta la

fecondazione eterologa

 Il diritto alla propria identità genetica:

divieto di selezione, sperimentazione che non abbia carattere terapeutico, divieto di diagnosi pre impianto

 Il diritto alla propria identità fisica: divieto di riduzione delle gravidanze plurime

 Il diritto allo sviluppo: divieto di crioconservazione

“Nelle tecnologie procreative solo la dignità umana può essere il criterio-guida perché è in

gioco, in esse, la vita umana come bene comune” (P. Donati)

 La legge 40/04 è imperfetta nella misura in cui non tutela a livello più alto il

generare umano: cerca di ridurre il

danno, limitando gli aspetti più iniqui in presenza di ipotesi più disastrose

 Non è una legge ingiusta poiché non permette la deliberata soppressione

della vita attraverso l’affermazione del principio di destinazione alla nascita

 “le leggi civili congruenti con il bene

comune sono leggi giuste. Quelle che si oppongono a contenuti essenziali del

bene comune sono inique o ingiuste”

(Lũno)

 Annullamento delle linee guida limitatamente alla parte in cui prevedono che “l’indagine

effettuata sull’embrione possa essere esclusivamente di tipo osservazionale”

 Presentazione alla Corte Costituzionale di questione di legittimità art 14 nella parte in cui prevede per il medico la possibilità di

“produrre un numero di embrioni non

superiore a 3 e l’obbligo di contemporaneo impianto”

Il Tar annulla le linee guida “laddove si statuisce che ogni indagine relativa allo stato di salute degli embrioni creati in vitro ai sensi dell’art. 13 co. 5, dovrà essere di tipi osservazionale”….

…. Rimane tuttavia il divieto di qualsiasi diagnosi che comporti la distruzione e la

perdita dell’embrione … compresa la diagnosi genetica pre impianto

 Legittimità costituzionale dell’art 14: il divieto della diagnosi pre impianto

(attraverso il divieto di sperimentazioni e interventi non finalizzati alla tutela della vita dell’embrione) è previsto nel testo di legge (vincolante), non già nelle linee

guida redatte dal Ministero della Salute (provvedimento amministrativo)…..

…… non può essere abrogato da un giudice amministrativo (Tar)

 18 novembre 2005 : Parere su Adozione per la nascita (APN) degli embrioni

crioconservati e residuali derivanti da Procreazione medicalmente assistita

 26 ottobre 2006 Parere su Destino degli embrioni derivanti da PMA e non più

impiantabili

 “embrione debba essere protetto e

salvaguardato con la finalità primaria dell’ottenimento della nascita (valore prioritario rispetto ad altri valori)”

 “differenze che intercorrono tra questa vicenda procreativa e quella

dell’adozione di un bambino già nato […]

APN in considerazione di una più facile comprensione dello spirito di solidarietà e generosità […]

il CNB formula le seguenti raccomandazioni:

 9.1. che si introducano nell’ordinamento norme che prevedano la liceità e le modalità di ricorso alla APN a favore degli embrioni crioconservati e in stato oggettivo di

abbandono;

 9.2. che tale stato di abbandono venga legalmente accertato e qualificato con criteri rigorosi;

 9.3. che la legge formuli appropriati criteri per

l’individuazione delle coppie o comunque delle donne che si offrano all’APN;

 9.4. che la pratica dell’APN sia garantita contro ogni forma di commercializzazione o di lucro;

 9.5. che al nato da APN venga riconosciuto il medesimo statuto giuridico previsto in generale per i nati da PMA

 DESTINAZIONE A FINI DI RICERCA Ritiene che previo

consenso informato dei genitori si

possa giustificare la loro destinazione a fini di ricerca

anche se comporta un esito distruttivo

 MORTE

NATURALE

Gli embrioni non trasferiti non possono essere strumentalizzati, pertanto

dovrebbero essere lasciati nel terreno di coltura fino a

morte naturale

 Per alcuni è identificata nella morte organismica:

l’embrione è morto come individualità biologica poiché ha perso la

capacità di proseguire in maniera integrata,

autoregolata e attraverso un progressivo

differenziamento

cellulare il suo sviluppo.

Di esso si

utilizzerebbero alcuni blastomeri rimasti vitali

 Per altri dovrebbe essere identificata nella morte

cerebrale totale, che nell’embrione non è individuabile

Offrendo le descritte considerazioni alla attenzione dell’opinione pubblica, il

Comitato ha auspicato che la Comunità scientifica approfondisca il tema della individuazione dei criteri di

accertamento della “morte

dell’embrione” considerato negli stadi precoci dello sviluppo in vitro.

 L’azione per il disconoscimento di paternità del figlio

concepito durante il matrimonio è consentita solo nei casi seguenti: se i coniugi non hanno coabitato nel periodo

compreso fra il trecentesimo ed il centottantesimo giorno prima della nascita; se durante il tempo predetto il

marito era affetto da impotenza, anche se soltanto di generare; se nel detto periodo la moglie ha commesso adulterio o ha tenuto celata al marito la propria

gravidanza e la nascita del figlio. In tali casi il marito è ammesso a provare che il figlio presenta caratteristiche genetiche o del gruppo sanguigno incompatibile con

quello del presunto padre, o ogni altro fatto tendente ad escludere la paternità. La sola dichiarazione della madre non esclude la paternità. L'azione di disconoscimento può essere esercitata anche dalla madre o dal figlio che ha

raggiunto la maggiore età in tutti i casi in cui può essere esercitata dal padre.