Freka ®
Trelumina ENFit
Sonda transnasale per la decompressione gastrica con ventilazione e per la nutrizione digiunale di
pazienti in terapia intensiva con disturbi della motilità gastrica
Lume digiunale per nutrizione precoce Lume gastrico per decompressione gastrica e diagnosi
Lume per l’aria valvolato, per impedire il collasso della sonda e la formazione di microlesioni
Connessione ENFit, in accordo cona la
ISO 80369-3
Distribuito da:
Fresenius Kabi Italia s.r.l.
Via Camagre 41
37063 Isola della Scala (VR) Italia
P.IVA 03524050238 www.fresenius-kabi.it
rev. .0 06/2017
Fresenius Kabi AG 61346 Bad Homburg Germany
Phone: +49 (0) 6172686-0 Fax: +49 (0) 61726882-39 www.fresenius-kabi.com
Freka® Trelumina ENFit
Informazioni tecniche
Nome commerciale
Freka® Trelumina ENFit
Codice
7981834
Descrizione e destinazione d’uso:
Sonda in poliuretano a 3 lumi per la decompressione gastrica con ventilazione e per la nutrizione enterale digiunale di pazienti in terapia intensiva con disturbi della motilità gastrica, dotata di connessione ENFit, in accordo con lo standar ISO 80369-3.
Esclusivamente per uso enterale.
Indicazioni d’uso:
Questa speciale sonda viene impiegata per la nutrizione, la diagnostica, il trattamento e la sorveglianza di pazienti in condizioni critiche con le seguenti indicazioni:
- Atonia gastrica;
- Disturbi dello svuotamento gastrico;
- Stenosi del piloro;
Oltre a praticare una terapia di nutrizione enterale intestinale, con questa sonda possono essere eseguiti gli interventi obbligatori su pazienti in terapia intensiva, quali:
- drenaggio dei succhi gastrici;
- determinazione del valore del PH dei succhi gastrici;
- accertamento precoce e trattamento di emorragie gastriche;
Durata d’uso:
Con una diligente cura della sonda e del naso la Freka® Trelumina può rimanere in loco fino a 4 settimane.
Design della sonda:
Lume per nutrizione digiunale:
Diametro da 9 FR (Ø est. 2,9mm, Ø int. 1,9mm);
Lunghezza 150 cm;
1 apertura distale e 2 laterali con punta della sonda flessibile;
Connettore ENFit con mandrino spiralato rivestito di Teflon;
Connettore di colore viola per identificazione del lume di nutrizione;
Lume per decompressione gastrica:
Diametro da 16 FR (Ø est. 5,3mm, Ø int. 4,1 mm);
Lunghezza 95 cm;
tacche ogni centimetro;
tacche graduate ogni 5 cm;
adattatore universale a imbuto;
5 grandi aperture laterali di sfiato;
Striscia di contrasto per raggi X;
Lume per ventilazione:
Diamentro interno 1,2 mm;
Lunghezza 95 cm;
Valvola di ventilazione;
Lunghezza totale sonda: 150 cm;
Contenuto della confezione:
1 Catetere di reinstradamento (blu);
1 Cerotto per il fissaggio sul naso;
1 Siringa Freka® Connect ENFit 10 ml (siringa enterale);
2 fiale di olio MCT;
Informazioni tecniche
Posizionamento della sonda:
1. Metodo d’introduzione tradizionale per via nasale (sotto controllo
radiologico);
2. Metodo d’introduzione per via nasale sotto controllo endoscopico;
3. Applicazione endoscopica (tecnica di Seldinger);
Per i dettagli ralativi alle pratiche di posizionamento, consultare le istruzioni d’uso presenti nella confezione
Materiale principale:
PUR (Poliuretano)
Latex Free e DEHP Free:
Il prodotto è Latex Free e DEHP Free ad eccezione del catetere di reinstradamento (blu) in PVC (Latex Free).
Metodo sterilizzazione:
Prodotto sterilizzato ad Ossido di etilene
Validità del prodotto:
42 mesi nel rispetto delle condizioni di stoccaggio Informazioni sulla possibilità di riutilizzo:
Il presente prodotto e esclusivamente monouso. Un suo eventuale riutilizzo può compromettere la salute del paziente o esporre a rischio di infezione l’operatore. La contaminazione del dispositivo può portare a lesioni, malattia o morte del paziente. L’eventuale rigenerazione può compromettere l’integrita del dispositivo medico Classificazione del prodotto:
Classe IIa
Marcatura:
Marchio CE 0123 in conformità alla DDM 93/42/CEE, modificata con la Direttiva 2007/47/EC
Modalità di conservazione:
Mantenere asciutto e tenere lontano dalla luce, come riportato sull’etichetta del prodotto.
Confezionamento:
Primario: Blister singolo, riportante l’etichetta del dispositivo e le
istruzioni d’uso;
Secondario: cartone, per le quantità minime d’ordine verede la tabella “informazioni per l’ordine”.
Fabbricante:
Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germania
Distributore:
Fresenius Kabi Italia S.r.l.,via Camagre 41, 37063 Isola della Scala (VR), Italia
Informazioni per l’ordine
Codice Nome
commerciale CND RDM Unità minima di vendita (pz) 7981834 Freka®
Trelumina ENFit
G02020102 1526532\R 5
