Per gli indicatori si fa riferimento al documento “Quality Indicators in Breast Cancer Care: An update from the Eusoma Working Group (2017)”. Il rispetto degli indicatori è valutabile in tempo reale mediante accesso a DATABREAST su https://app.databreast.com
Livello di evidenza: probabilità che l’indicatore si basi su prove solide.
I Richiede almeno un clinical trial randomizzato (RCT) II Richiede uno studio clinico ma non RTC
III Richiede uno studio descrittivo che prima dell’intervento sono state sottoposte a
visita senologica, mammografia e ecografia III M >95% >90%
Specificità della procedura diagnostica (B/M ratio)
Rapporto tra diagnosi benigne e maligne basate sul
report definitivo del patologo (solo chirurgia) III M 1:5 1:4
Diagnosi preoperatoria
Proporzione di pazienti con cancro invasivo
sottoposti a stadiazione ascellare guidata III R 95% 85%
Proporzione di donne con cancro al seno (invasivo o in situ) che hanno avuto una diagnosi preoperatoria maligna confermata istologicamente o citologicamente (B5 o C5) sono stati registrati i seguenti parametri prognostico/predittivi: Tipo istologico (secondo la classificazione dell'OMS), grading, ER, PgR, HER-2/neu, Indice di proliferazione (Ki67)
Oltre ai parametri sopra indicati, i seguenti parametri devono essere registrati dopo chirurgia:
Stadio patologico (pT e pN, o ypT e ypN in caso di PST), Dimensione in mm per la componente invasiva, Invasione vascolare peritumorale (L, V), Distanza dal più vicino margine radiale
II M >98% >95%
Proporzione di casi di cancro non invasivo per i quali sono stati registrati i seguenti parametri prognostico/predittivo: grading, tipo istologico dominante, Dimensione in mm, Distanza dal più vicino margine radiale, ER
II M >98% >95%
Tempi di attesa
Intervallo di tempo (< 6 settimane), dalla data del primo esame diagnostico nel Centro alla data di
intervento chirurgico o inizio di altri trattamenti. IV R 90% 80%
Disponibilità MRI
Proporzione di casi di cancro esaminati preoperatoriamente mediante RM (esclusi i pazienti
trattati con PST) IV R NA 10%
Proporzione di pazienti trattati con PST sottoposti
a risonanza magnetica (pre, durante, post PST) III R 90% 60%
Disponibilità di
consulenza genetica Proporzione di casi di cancro per cui si è ricorsi alla
consulenza genetica IV R NA 10%
Livello di evidenza: probabilità che l’indicatore si basi su prove solide.
I Richiede almeno un clinical trial randomizzato (RCT) II Richiede uno studio clinico ma non RTC
III Richiede uno studio descrittivo
Proporzione di pazienti oncologici da discutere prima e dopo l'intervento dal team
multidisciplinare III M 99% 90%
Appropriatezza chirurgica
Proporzione di pazienti con cancro invasivo sottoposti a stadiazione ascellare guidata
(ecografia) III R 95% 85%
Proporzione di pazienti (solo cancro invasivo) che hanno ricevuto una singola operazione (al seno) per il tumore primitivo (esclusa la ricostruzione)
II M 90% 80%
Proporzione di pazienti (solo DCIS) che hanno ricevuto una sola operazione (escluso
ricostruzione) II M 90% 70%
Proporzione di pazienti che ricevono la ricostruzione immediata allo stesso tempo della
mastectomia III R NA 40%
Radioterapia (RT) e controllo locale
RT post-operatorio
Proporzione di pazienti con carcinoma mammario invasivo (M0) che hanno ricevuto RT post-operatoria dopo resezione chirurgica del tumore primario e appropriata chirurgia ascellare nel quadro della BCT
I M 95% 90%
Proporzione di pazienti con coinvolgimento di linfonodi ascellari (> pN2a) che hanno ricevuto radioterapia post-mastectomia sulla parete toracica e su tutti i linfonodi regionali (non asportati)
I M 95% 90%
Livello di evidenza: probabilità che l’indicatore si basi su prove solide.
I Richiede almeno un clinical trial randomizzato (RCT) II Richiede uno studio clinico ma non RTC
III Richiede uno studio descrittivo
sovra-trattamento Proporzione di pazienti con cancro invasivo e ascellare clinicamente negativo che ha subito la sola biopsia del linfonodo sentinella (SLNB) (esclusi i pazienti che ricevuto PST)
I M 95% 90%
Proporzione di pazienti con cancro invasivo sottoposti a biopsia del linfonodo sentinella con non più di 5 linfonodi asportati
I M 95% 90%
Proporzione di pazienti (esclusi i pazienti BRCA1 e BRCA2) con cancro mammario invasivo non superiore a 3 cm (dimensione totale, incluso componente DCIS) che è stato sottoposto a BCT come trattamento primario.
I M 85% 70%
Proporzione di pazienti con carcinoma mammario non invasivo non superiore a 2 cm che è stato sottoposto a BCT
II M 90% 80%
Proporzione di pazienti con solo DCIS che non
vengono sottoposti alla dissezione ascellare II M 99% 97%
Trattamento sistemico
Appropriatezza della terapia endocrina
Proporzione di pazienti con carcinoma invasivo endocrino-sensibile hanno ricevuto terapia endocrina chemioterapia che ha ricevuto trastuzumab adiuvante
Proporzione di pazienti con carcinoma invasivo HER2 positivo trattato con chemioterapia neoadiuvante che hanno ricevuto trastuzumab in adiuvante
I M 95% 90%
Proporzione di pazienti con carcinoma invasivo HER2 positivo trattato con chemioterapia neoadiuvante che hanno ricevuto trastuzumab in neoadiuvante
I M 95% 90%
Proporzione di pazienti con carcinoma mammario infiammatorio (IBC) o localmente carcinoma avanzato non resecabile ER- che ha ricevuto chemioterapia neo-adiuvante
II M >95% 90%
Livello di evidenza: probabilità che l’indicatore si basi su prove solide.
I Richiede almeno un clinical trial randomizzato (RCT) II Richiede uno studio clinico ma non RTC
III Richiede uno studio descrittivo
Proporzione di donne con cancro al seno allo stadio I o II primario operabile, che non sono state sottoposte a test di stadiazione di base (ad es. US fegato, radiografia del torace e scintigrafia ossea)
III R 99% 95%
Proporzione di donne con carcinoma mammario in stadio III che sono state sottoposte alla stadiazione di base (US fegato, radiografia del torace e scintigrafia ossea)
III R 99% 95%
Appropriatezza del follow-up
Proporzione di pazienti asintomatici sottoposti a mammografia annuale di routine e valutazione clinica a 6/12 mesi nei primi 5 anni dopo la
Proporzione di pazienti sottoposti a counselling infermieristico al momento del trattamento primario
IV R 95% 85%
Proporzione di donne con una diagnosi di cancro al seno che hanno accesso diretto a una BCN per la cura, per informazioni e supporto in caso di sintomi correlati al trattamento e tossicità durante il trattamento, follow-up e alla riabilitazione dopo il trattamento iniziale.
IV R 99% 95%
Disponibilità del data
manager La Breast Unit deve avere un DATAMANAGER
responsabile dei dati del Centro IV M NA NA