Indice
Abstract 1
Introduzione 2
Dalla fonte naturale alle biotecnologie 4
Farmaci biologici e innovazione biotecnologica 6
Quadro generale ed istituzionale dell’AIFA 8
Il monitoraggio dei farmaci oncologici 9
Procedure di rimborso basate sulla condivisione del rischio (Risk Sharing) 13
Allestimento centralizzato 17
SCOPO DELLA TESI 18
INTRODUZIONE ALLA PARTE SPERIMENTALE 19
-Farmaci biologici per la terapia oncologica disponibili in Italia e attualmente 19
sottoposti a monitoraggio -Scheda tecnica di Avastin® 20
-Scheda tecnica di Vectibix® 24
-Scheda tecnica di Herceptin® 27
-Scheda tecnica di Erbitux® 31
-Usi off label 34
-Condizioni di rimborso SSN per le singole specialità medicinali 36
-Modifica dei dati: e-Query 39
RISULTATI 40
CONCLUSIONI 59
-Confronto economico tra le modalità di rimborso Risk-Sharing 60
-Durata media dei trattamenti farmacologici 73
Bibliografia 74