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Farmaci biotecnologici in oncologia: un approccio terapeutico innovativo da conciliare con la sostenibilita economica. Un'esperienza nell'Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana.

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Academic year: 2021

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Testo completo

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Indice

 Abstract 1

 Introduzione 2

 Dalla fonte naturale alle biotecnologie 4

 Farmaci biologici e innovazione biotecnologica 6

 Quadro generale ed istituzionale dell’AIFA 8

 Il monitoraggio dei farmaci oncologici 9

 Procedure di rimborso basate sulla condivisione del rischio (Risk Sharing) 13

 Allestimento centralizzato 17

 SCOPO DELLA TESI 18

 INTRODUZIONE ALLA PARTE SPERIMENTALE 19

-Farmaci biologici per la terapia oncologica disponibili in Italia e attualmente 19

sottoposti a monitoraggio -Scheda tecnica di Avastin® 20

-Scheda tecnica di Vectibix® 24

-Scheda tecnica di Herceptin® 27

-Scheda tecnica di Erbitux® 31

-Usi off label 34

-Condizioni di rimborso SSN per le singole specialità medicinali 36

-Modifica dei dati: e-Query 39

 RISULTATI 40

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 CONCLUSIONI 59

-Confronto economico tra le modalità di rimborso Risk-Sharing 60

-Durata media dei trattamenti farmacologici 73

 Bibliografia 74

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