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Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Marzo 2021

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(1)

17.06.2021

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale

Gennaio-Marzo 2021

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente

modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata

e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute,

relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

(2)

Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni dalla L.222/2007 che ha così disposto :

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’“Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo Gennaio-Marzo 2021 (DCR aggiornate al 7 giugno 2021

1

, dati aggiornati dall’NSIS al 27 maggio 2021).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,00% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo (importo pari a 119.573.382.107. Il dato è aggiornato al 9 febbraio 2021 come comunicato dal MdS)

2

.

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (7,65% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo.

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Marzo 2021 e verifica del rispetto delle risorse complessive.

6. Fonte dei dati.

7. Appendice.

1 Alla data del 7giugno per le regioni Liguria e la Basilicata non si dispone della ripartizione tra Ticket fisso e Quota sul prezzo di riferimento per il periodo Gennaio - Marzo, ma solo del dato totale; pertanto il valore del Ticket fisso Nazionale, e di conseguenza il calcolo della Spesa è da ritenersi parziale.

2 Alla data di pubblicazione del presente documento non risulta ancora disponibile la ripartizione regionale del FSN.

Pertanto sono stati considerati il valore e la ripartizione del FSN 2020 definitivo.

(3)

Tetti e i due fondi per farmaci innovativi

La legge di bilancio 2021 (art. 1, commi 475-477, legge n. 178 del 2020) ha rimodulato, a decorrere dal 2021, i valori percentuali dei tetti della spesa, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2021 ha così disposto:

A decorrere dall’anno 2021, fermo restando il valore complessivo del 14,85 per cento, il limite della spesa farmaceutica convenzionata di cui all’articolo 1, comma 399, della legge 11 dicembre 2016, n. 232, è rideterminato nella misura del 7 per cento.

Conseguentemente, a partire dal medesimo anno, il tetto di spesa della spesa farmaceutica per acquisti diretti di cui all'articolo 1, comma 398, della citata legge n. 232 del 2016 è rideterminato nella misura del 7,85 per cento, fermo restando il valore percentuale del tetto per acquisti diretti di gas medicinali di cui all'articolo 1, comma 575, della legge 30 dicembre 2018, n. 145.

Inoltre la Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici, con una dotazione di 500 milioni di euro annui;

a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo

per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con

una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393 .

(4)

1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,00%

del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio-Marzo 2021 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del payback 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 1.898,0 mln di € (tabella 1 e colonna K della tabella 7), evidenziando una considerevole diminuzione rispetto a quella dell’anno precedente (-175,4 mln di €). I consumi, espressi in numero di ricette (137,4 milioni di ricette), mostrano una riduzione -6,8%) rispetto al 2020; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-10,9%). Per quanto concerne le dosi giornaliere dispensate si osserva un decremento del -6,7% (-390,1 milioni) (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

 la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, ossia quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è stata pari a 1.938,6 milioni di Euro (colonna I tabella 7);

 la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a 1.898,0 milioni di Euro (colonna K tabella 7);

la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016, articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del payback 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 40,6 milioni di euro – colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi payback versati sempre alle Regioni (importo pari a 23,5 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket regionali, è stata pari a 1.970,8 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

La tabella 2 mostra l’andamento mensile, a livello nazionale, registrato nel periodo Gennaio-

Marzo del 2021, rispetto agli stessi mesi dell’anno precedente, della spesa farmaceutica lorda,

della spesa farmaceutica netta e del numero di ricette.

(5)

Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino, della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto

3

e dei consumi nel periodo Gennaio- Marzo 2021 rispetto allo stesso periodo del 2020 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il dato della Basilicata, della P.A. di Trento e dell’Umbria mostrano una diminuzione piuttosto evidente rispetto allo scorso anno. In queste Regioni gli effetti sono da imputare alle delibere sul ticket. A gennaio 2020 altre due regioni hanno modificato la contribuzione da parte dei cittadini (ticket fisso): la P.A. di Trento e l’Umbria.

La P.A. di Trento con la Deliberazione della Giunta Provinciale n° 2170 del 20 dicembre 2019 ha stabilito sull’”abolizione delle quote fisse di partecipazione alla spesa sulle ricette di assistenza farmaceutica e di assistenza specialistica – cosiddetti ticket ricetta – introdotte a partire dal 1 giugno 2015 con le deliberazioni della Giunta provinciale n. 769 e 770 del 12 maggio 2015 e di quanto concordato successivamente in Consiglio provinciale in ordine al mantenimento del pagamento delle suddette quote per i cittadini con un reddito annuo lordo del nucleo familiare fiscale a partire dai 60.000,00 euro”, fino a quando non saranno stati adeguati i sistemi informatici l’abolizione del ticket è applicata a tutti i cittadini indipendentemente dal reddito.

Con la Delibera di Giunta Regionale n° 1267 del 18 dicembre 2019 la regione Umbria ha stabilito eliminare il ticket fisso per tutti i cittadini il cui reddito annuo lordo familiare è <=

100.000 euro a partire dal 1 gennaio 2020, la regione aveva introdotto il ticket fisso nel 2011 con la DGR 911 del 5 agosto dello stesso anno. La quota esigua di ticket fisso del periodo Gennaio-Marzo 2021 nella P.A. di Trento (14.720 euro) rappresenta la quota fissa della mobilità interregionale che andrà in compensazione con le regioni di provenienza dei cittadini/pazienti, che non essendo residenti nella P.A. Trento hanno però ritirato i farmaci per il tramite della ricetta dematerializzata, ormai presente in tutte le Regioni.

Per quanto riguarda la Basilicata con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020.

3 Per il periodo complessivo di Gennaio - Marzo per le regioni Liguria e Basilicata non si dispone della ripartizione tra Ticket fisso e Quota sul prezzo di riferimento per il periodo, ma solo del dato complessivo; pertanto il valore del Ticket

(6)

La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro- capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione residente per l’anno 2020.

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017, la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei payback vigenti rispetto al tetto del 7,00% (2.092,5 mln di € calcolato sul FSN 2020 definitivo), pari a 1.970,8 milioni di euro che incide sul FSN per il 6,59 % generando un avanzo di 121,7 milioni di euro.

Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).

La tabella 7 bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata - nelle diverse aggregazioni delle sue componenti - durante il periodo Gennaio-Marzo 2021, con l’indicazione dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,00% e l’incidenza percentuale rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (7,65% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (ossia la spesa non convenzionata), facendo non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici, innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (+2.885,2 mln di €), lo scostamento assoluto (+598,4 mln di €) rispetto al tetto del

7,65% (calcolato sul FSN definitivo 2020 e pari a 2.286,8 mln di €), della spesa per acquisti

diretti al netto dei gas medicinali e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa

programmata (FSR) di ogni singola Regione.

(7)

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Marzo 2021 per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per l’acquisto dei farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio- Marzo 2021 per medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232 e relativo payback.

Si fa presente che:

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio-Marzo 2021 al netto dei Pay Back è pari a 96,4 milioni di Euro (Tabella 10);

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio- Marzo 2021 al netto dei Payback è pari a 310,6 milioni di Euro (Tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

(calcolato sul FSN Definitivo 2020) della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (+8,0

mln di €).

(8)

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Marzo 2021 e verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al netto dei relativi fondi (considerando la distribuzione regionale definitiva 2020).

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del periodo Gennaio-Marzo 2021; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello nazionale rispetto ai tetti del 7,65% e dello 0,20%, e l’incidenza percentuale sul FSN 2020 definitivo.

Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto dei tetti del 7,65% e dello 0,20% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle aziende farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 agosto 2004 (tracciabilità del farmaco).

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 7,65% al netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza del 9,65%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +598,4 mln €: di questi +412,8 mln € sono relativi alla spesa per farmaci non innovativi, al netto dei gas medicinali (in termini di incidenza sul FSN rappresenta l’9,03%) e 185,6 mln € si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20% evidenzia un disavanzo rispetto alla spesa programmata di 8,0 mln €.

Nella tabella 12ter è riportata la sintesi della spesa per acquisti diretti complessivi, il confronto con i due tetti e lo scostamento (+606,4 mln €), ottenuto come somma degli scostamenti positivi rispetto ai due distinti tetti programmati, che viene disaggregato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata +

acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della

L.135/2012.

(9)

A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Marzo 2021 si è attestata a +4.923,8 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (4.439,2 mln di €) pari a +484,6 mln di €, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN definitivo 2020 del 16,47%. Lo scostamento della spesa farmaceutica rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,00% per la spesa convenzionata, 0,20% per gas medicinali e 7,65% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

Il grafico 1 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa Convenzionata del 7,00% (sull’asse delle X) e dalla somma dei tetti di spesa per Acquisti diretti pari a 7,65% (sull’asse delle Y). Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti; nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti ma rispettano quello della spesa Convenzionata, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti ma superano quello della Convenzionata.

Analogamente il grafico 2 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali del 7,65% (sull’asse delle X) e dal tetto di spesa dello 0,20% per la spesa per Acquisti diretti per gas medicinali (sull’asse delle Y) Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti;

nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti per gas medicinali ma

rispettano quello della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali, il terzo

quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le

regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti per Gas Medicinali ma superano quello

per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali.

(10)

6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette, alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del 31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.

Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del

Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato

a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso

l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione

(11)

intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc… .

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).

(12)

7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Marzo 2021)

Innovativi non oncologici

Data efficacia Data scadenza Innovativi

oncologici Data efficacia Data scadenza

BRINEURA

*

13/05/2020 12/05/2023 ALECENSA 01/08/2018 31/07/2021

DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 ALUNBRIG 10/12/2020 31/07/2021 10/12/2020 09/12/2023

DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021

GILENYA 16/09/2020 15/09/2023 15/01/2021 14/01/2024

GIVLAARI 20/01/2021 19/01/2024 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

HEMLIBRA

#

07/12/2018 06/12/2021

KEYTRUDA

#

11/12/2019 10/12/2022

LUXTURNA 10/01/2021 09/01/2024 17/12/2020 16/12/2023

MAVIRET 16/07/2020 15/07/2023 KISQALI 22/05/2020 21/05/2023

ONPATTRO 31/01/2020 30/01/2023 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2022

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 MEKINIST 17/12/2019 16/12/2022

ZOLGESMA 14/03/2021 13/03/2022 OPDIVO 18/12/2019 17/12/2022

QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

TAFINLAR 17/12/2019 16/12/2022

TAGRISSO 30/11/2019 29/11/2022

VERZENIOS 23/09/2020 12/12/2022

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

YESCARTA 12/11/2019 11/11/2022

Vedi lista pubblicata da AIFA il 16/04/2020

* Per I farmaci BRINEURA, ALUNBRIG E ZOLGESMA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità.

# Per i farmaci KEYTRUDA e DARZALEX sono presenti più indicazioni terapeutiche innovative riconosciute come innovative per periodi diversi.

(13)

Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Marzo 2021 rispetto allo stesso periodo del 2020

Gennaio- Marzo

2020

Gennaio- Marzo

2021  assoluta  %

(milioni) (milioni) (milioni) Spesa lorda

(€) 2.676,6 2.441,4 -235,2 -8,8

Spesa netta

a

(€) 2.073,4 1.898,0 -175,4 -8,5

Spesa Convenzionata

b

2.175,0 1.970,8 -204,2 -9,4

Ricette 147,4 137,4 -10,1 -6,8

Compartecipazione Totale

c

(€)

410,3 365,7 -44,5 -10,9

a Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back dell’1,83%

versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010 (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Marzo 2021 pari a 40,6 milioni di euro). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato)

bSpesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda - Sconti - Compartecipazione del cittadino - pay-back 1,83 - Altri pay- back.

Per la Liguria e la Basilicata non si dispone della ripartizione tra Ticket fisso e Compartecipazione del cittadino per il periodo Gennaio - Marzo, ma solo del dato totale; pertanto il valore del Ticket fisso Nazionale, e di conseguenza il calcolo della Spesa Convenzionata , sono da ritenersi parziali.

c somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto rispetto al prezzo di riferimento

(14)

Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Marzo 2021 rispetto all’anno precedente (2020)

c Spesa netta al lordo del payback (1,83%) sulla spesa farmaceutica convenzionata di fascia A.

Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Marzo 2021 pari a 40,6 milioni di euro)

Spesa lorda Spesa netta

c

Ricette

gen-21 -12,7 -12,2 -12,5

feb-21 -8,5 -8,0 -7,7

mar-21 -5,3 -4,8 -0,2

apr-21

mag-21

giu-21

lug-21

ago-21

set-21

ott-21

nov-21

dic-21

Gen-Mar 2021 -8,8 -8,3 -6,8

(15)

Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata netta

a

nel periodo Gennaio-Marzo 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta Gen-Mar 20

Spesa netta Gen- Mar 21

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 140.870.493 129.684.233 -11.186.260 -7,9

D'AOSTA 3.524.647 3.062.628 -462.019 -13,1

LOMBARDIA 372.650.860 337.899.085 -34.751.774 -9,3

P.A. BOLZANO 11.827.588 10.478.120 -1.349.468 -11,4

P.A. TRENTO 16.583.146 15.120.154 -1.462.992 -8,8

VENETO 131.070.409 119.172.792 -11.897.617 -9,1

FRIULI V.G. 41.849.146 38.058.187 -3.790.959 -9,1

LIGURIA 50.524.677 45.106.647 -5.418.030 -10,7

E.ROMAGNA 125.479.751 117.247.360 -8.232.391 -6,6

TOSCANA 114.018.413 108.428.133 -5.590.280 -4,9

UMBRIA 32.883.992 30.046.003 -2.837.988 -8,6

MARCHE 54.488.373 49.550.933 -4.937.440 -9,1

LAZIO 222.559.780 202.319.538 -20.240.242 -9,1

ABRUZZO 50.705.519 45.795.701 -4.909.817 -9,7

MOLISE 10.829.304 9.446.117 -1.383.187 -12,8

CAMPANIA 212.699.143 196.027.214 -16.671.928 -7,8

PUGLIA 149.117.661 135.894.045 -13.223.616 -8,9

BASILICATA 20.418.355 21.210.422 792.066 3,9

CALABRIA 74.710.318 70.915.088 -3.795.229 -5,1

SICILIA 173.109.080 157.116.637 -15.992.443 -9,2

SARDEGNA 63.479.663 55.436.919 -8.042.745 -12,7

ITALIA 2.073.400.317 1.898.015.957 -175.384.360 -8,5

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Marzo 2021 pari a 40,6 milioni di euro). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato)

(16)

Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Marzo 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione

Totale compartecip.

Gen-Mar 20

Totale compartecip.

Gen-Mar 21

Var Var %

Quota di compartecipazione

sul prezzo di riferimento 2021

Var % rispetto

al 2020

Ticket fisso per ricetta 2021

Var % rispetto al

2020

Inc.% Quota Prif. Sulla compartecip

azione totale

Inc.% Ticket Fisso sul

totale

Peso % del TICKET TOTALE sulla Lorda

cumulata Gen-Mar 2021e

Peso % della compartecipaz .sulla Lorda cumulata Gen-

Mar 2021e

Peso % del TICKET FISSO sulla

Lorda cumulata Gen-Mar

2021 e

PIEMONTE 16.907.827 15.565.966 -1.341.861 -7,9 15.491.915 -8,1 74.051 24,4 99,5 0,5 10,0 10,0 0,0

V. D'AOSTA 829.884 733.656 -96.229 -11,6 395.983 -10,6 337.673 -12,8 54,0 46,0 18,2 9,8 8,4

LOMBARDIA 70.807.990 63.364.189 -7.443.801 -10,5 33.816.055 -9,7 29.548.134 -11,5 53,4 46,6 14,5 7,7 6,8

P.A. BOLZANO 2.713.303 2.480.802 -232.501 -8,6 1.429.097 -10,7 1.051.705 -5,5 57,6 42,4 17,8 10,2 7,5

P.A. TRENTO* 1.840.994 1.669.879 -171.115 -9,3 1.655.159 -9,1 14.720 -26,5 99,1 0,9 9,3 9,2 0,1

VENETO 33.175.751 30.463.618 -2.712.133 -8,2 16.760.891 -8,4 13.702.727 -7,9 55,0 45,0 19,0 10,5 8,6

FRIULI V.G.^ 4.997.798 4.571.235 -426.563 -8,5 4.571.235 -8,5 100,0 10,0 10,0

LIGURIA§ 11.595.071 10.487.235 -1.107.837 -9,6 5.363.048 -20,9 1.431.704 -70,3 51,1 13,7 17,6 9,0 2,4

E. ROMAGNA* 17.817.580 16.167.478 -1.650.102 -9,3 16.099.759 -5,2 67.719 -91,9 99,6 0,4 11,4 11,3 0,0

TOSCANA 18.854.561 13.004.076 -5.850.485 -31,0 12.953.158 -7,6 50.918 -99,0 99,6 0,4 10,0 9,9 0,0

UMBRIA* 4.987.144 4.461.029 -526.115 -10,6 4.452.481 -8,2 8.548 -93,7 99,8 0,2 12,1 12,0 0,0

MARCHE^ 7.837.534 7.270.303 -567.231 -7,2 7.270.303 -7,2 100,0 11,9 11,9

LAZIO # 44.558.447 40.343.843 -4.214.604 -9,5 35.140.899 -9,2 5.197.097 -11,1 87,1 12,9 15,3 13,4 2,0

ABRUZZO 9.289.211 8.324.814 -964.397 -10,4 6.602.220 -10,5 1.722.594 -10,1 79,3 20,7 14,3 11,4 3,0

MOLISE 2.500.423 2.222.188 -278.235 -11,1 1.595.773 -12,3 626.415 -7,9 71,8 28,2 17,9 12,9 5,0

CAMPANIA 55.789.856 50.987.380 -4.802.476 -8,6 32.764.871 -9,0 18.222.509 -7,8 64,3 35,7 19,1 12,3 6,8

PUGLIA 34.971.367 32.034.233 -2.937.134 -8,4 21.120.724 -8,7 10.913.509 -7,9 65,9 34,1 17,7 11,6 6,0

BASILICATA§* 4.929.862 3.203.125 -1.726.736 -35,0 2.037.684 -38,3 7.092 -99,6 63,6 0,2 12,2 7,8 0,0

CALABRIA 15.033.195 12.528.477 -2.504.718 -16,7 10.154.444 -18,4 2.374.033 -8,2 81,1 19,0 14,1 11,4 2,7

SICILIA 43.032.904 38.953.811 -4.079.092 -9,5 28.043.329 -9,5 10.910.482 -9,4 72,0 28,0 18,3 13,1 5,1

SARDEGNA^ 7.784.965 6.883.915 -901.050 -11,6 6.883.915 -11,6 100,0 10,3 10,3 ITALIA§ 410.255.668 365.721.255 -44.534.413 -10,9 264.602.947 -9,9 96.261.629 -17,6 72,4 26,3 15,0 10,8 3,9

Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA.

# Lazio il ticket totale è differente dalla somma del Ticket fisso +Compartecipazione del cittadino

(17)

e Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

P.a. Trento DGR 2170 del 20 dicembre 2019, a partire dal 1 gennaio 2020 abolizione del ticket. Il ticket fisso presente è la quota della mobilità.

Umbria DGR 1267_2019 rimodulazione ticket fisso, si applica ai soli cittadini con un reddito superiore a 100.000 euro.

Basilicata Con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020.

§ Per la Liguria e la Basilicata non si dispone della ripartizione tra Ticket fisso Compartecipazione del cittadino per il periodo Gennaio - Marzo, ma solo del dato totale; pertanto il valore complessivo di queste variabili a livello nazionale è da ritenersi parziale.

(18)

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione pesata residente 2020, relativi al periodo Gennaio-Marzo 2021

Regione

Pop.

Residente 2020

Numero ricette pro-

capite

N° medio di confezioni per ricetta

Spesa Lorda

pro- capite

Spesa netta DCR pro-capite

spesa ticket totale pro- capite

di cui spesa ticket fisso pro- capite

di cui spesa compartecipa

zione pro- capite Valori medi

mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

(Valore assoluto)

(Valore assoluto)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore

in €) (Valore in €)

PIEMONTE 4.311.217 0,7 1,9 12,0 10,2 1,2 0,0 1,2

V. AOSTA 125.034 0,6 2,0 10,7 8,3 2,0 0,9 1,1

LOMBARDIA 10.027.602 0,6 2,1 14,5 11,5 2,1 1,0 1,1

P.A. BOLZANO 532.644 0,4 2,0 8,7 6,7 1,6 0,7 0,9

P.A. TRENTO 545.425 0,7 1,9 11,0 9,4 1,0 0,0 1,0

VENETO 4.879.133 0,6 2,0 10,9 8,3 2,1 0,9 1,1

FRIULI V.G. 1.206.216 0,7 1,9 12,6 10,7 1,3 1,3

LIGURIA§ 1.524.826 0,7 1,8 13,0 10,1 2,3 0,3 1,2

E. ROMAGNA 4.464.119 0,7 1,9 10,6 8,9 1,2 0,0 1,2

TOSCANA 3.692.555 0,8 1,8 11,8 10,0 1,2 0,0 1,2

UMBRIA 870.165 1,0 1,7 14,2 11,7 1,7 0,0 1,7

MARCHE 1.512.672 0,8 1,8 13,5 11,1 1,6 1,6

LAZIO 5.755.700 0,8 1,9 15,2 12,0 2,3 0,3 2,0

ABRUZZO 1.293.941 0,9 1,8 14,9 12,0 2,1 0,4 1,7

MOLISE 300.516 0,9 1,8 13,8 10,7 2,5 0,7 1,8

CAMPANIA 5.712.143 0,9 1,9 15,6 11,7 3,0 1,1 1,9

PUGLIA 3.953.305 0,9 1,9 15,3 11,7 2,7 0,9 1,8

BASILICATA§ 553.254 1,0 1,8 15,8 13,0 1,9 0,0 1,2

CALABRIA 1.894.110 0,9 1,8 15,7 12,7 2,2 0,4 1,8

SICILIA 4.875.290 0,9 1,7 14,6 11,0 2,7 0,7 1,9

SARDEGNA 1.611.621 0,8 1,8 13,9 11,7 1,4 1,4

ITALIA§ 59.641.488 0,8 1,9 13,6 10,8 2,0 0,5 1,5

§ Per la Liguria e la Basilicata non si dispone della ripartizione tra Ticket fisso e Compartecipazione del cittadino per il periodo Gennaio - Marzo, ma solo del dato totale; pertanto il valore complessivo di queste variabili a livello nazionale è da ritenersi parziale.

(19)

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio-Marzo 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020

A B C=B-A D=

100*C/A

E F G=100*

(F-E)/E

Regione N° di ricette Gen-Mar 20

N° di ricette Gen- Mar 21

Var

assoluta Var %

N° medio di confezioni per ricetta Gen- Mar 20

N° medio di confezioni per ricetta Gen- Mar 21

Var % del numero di confezioni

PIEMONTE

10.293.984 9.506.896 -787.088 -7,6 1,9 1,9 -0,1

V.D'AOSTA

236.171 220.606 -15.565 -6,6 2,1 2,0 -6,2

LOMBARDIA

19.482.828 18.770.164 -712.664 -3,7 2,2 2,1 -6,4

P.A. BOLZANO

743.562 707.102 -36.460 -4,9 2,2 2,0 -6,2

P.A. TRENTO

1.156.043 1.108.158 -47.885 -4,1 2,0 1,9 -4,6

VENETO

8.794.784 8.928.731 133.947 1,5 2,2 2,0 -10,9

FRIULI V.G.

2.798.767 2.648.866 -149.901 -5,4 2,0 1,9 -4,6

LIGURIA

3.736.585 3.369.554 -367.031 -9,8 1,8 1,8 -0,8

E.ROMAGNA

10.010.511 9.698.876 -311.635 -3,1 2,0 1,9 -3,5

TOSCANA

9.109.905 8.515.646 -594.259 -6,5 1,8 1,8 -1,2

UMBRIA

2.713.569 2.483.045 -230.524 -8,5 1,7 1,7 -0,5

MARCHE

4.099.521 3.749.463 -350.058 -8,5 1,8 1,8 -0,7

LAZIO

16.187.722 14.620.667 -1.567.055 -9,7 1,9 1,9 -0,9

ABRUZZO

3.817.747 3.422.582 -395.165 -10,4 1,8 1,8 0,0

MOLISE

862.178 769.166 -93.012 -10,8 1,8 1,8 -0,1

CAMPANIA

16.046.824 14.785.832 -1.260.992 -7,9 1,9 1,9 -1,3

PUGLIA

11.340.700 10.365.606 -975.094 -8,6 1,9 1,9 -1,1

BASILICATA

1.623.170 1.580.202 -42.968 -2,6 1,8 1,8 -2,7

CALABRIA

5.724.251 5.332.733 -391.518 -6,8 1,8 1,8 -1,4

SICILIA

13.992.651 12.748.584 -1.244.067 -8,9 1,7 1,7 -0,3

SARDEGNA

4.649.396 4.036.841 -612.555 -13,2 1,7 1,8 1,4

ITALIA

147.420.869 137.369.320 -10.051.549 -6,8 1,9 1,9 -2,5

(20)

Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo Gennaio-Marzo 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 98,6 % degli AIC.

Regione DDD

Gen-Mar 20

DDD Gen- Mar 21

Var

assoluta Var %

PIEMONTE

401.005.804 378.239.350 -22.766.454 -5,7

V.D'AOSTA

10.324.927 9.222.893 -1.102.034 -10,7

LOMBARDIA

905.493.742 837.789.846 -67.703.896 -7,5

P.A. BOLZANO

34.701.380 31.801.934 -2.899.446 -8,4

P.A. TRENTO

46.976.411 43.680.491 -3.295.920 -7,0

VENETO

418.401.663 387.871.709 -30.529.954 -7,3

FRIULI V.G.

121.367.861 110.189.728 -11.178.133 -9,2

LIGURIA

143.137.075 131.782.548 -11.354.527 -7,9

E.ROMAGNA

414.051.643 399.197.060 -14.854.583 -3,6

TOSCANA

364.546.994 346.743.894 -17.803.100 -4,9

UMBRIA

99.129.597 92.863.847 -6.265.750 -6,3

MARCHE

152.838.691 143.748.624 -9.090.068 -6,0

LAZIO

608.183.647 559.872.052 -48.311.595 -7,9

ABRUZZO

133.891.616 124.449.885 -9.441.732 -7,1

MOLISE

30.588.415 28.011.046 -2.577.369 -8,4

CAMPANIA

581.581.339 544.428.667 -37.152.672 -6,4

PUGLIA

424.306.198 394.297.124 -30.009.075 -7,1

BASILICATA

56.678.706 55.199.844 -1.478.862 -2,6

CALABRIA

199.321.628 189.994.301 -9.327.327 -4,7

SICILIA

504.314.017 467.076.584 -37.237.433 -7,4

SARDEGNA

166.246.886 150.494.002 -15.752.884 -9,5

ITALIA

5.817.088.240 5.426.955.427 -390.132.813 -6,7

(21)

Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,00%) nel periodo Gennaio-Marzo 2021

Spesa FSN (*) Tetto spesa

programmata

Scostamento assoluto

% su FSN

Convenzionata

f

1.970,8 29.893,3 2.092,5 -121,7 6,59

Dati in milioni di €

(*)

Fsn definitivo 2020 comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021

f Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

Per la Liguria e la Basilicata non si dispone della ripartizione tra Ticket fisso e Compartecipazione del cittadino per il periodo Gennaio - Marzo, ma solo del dato totale; pertanto il valore del Ticket fisso Nazionale, e di conseguenza il calcolo della Spesa Convenzionata , sono da riternersi parziali.

Spesa farmaceutica netta è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis)

Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda

-

Sconti

-

Compartecipazione del cittadino

-

pay-back 1,83

-

Altri pay-back.

1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (procedimento non avviato);

2. Payback dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto Gennaio - Marzo 2021 pari a 40,6 milioni di euro);

3. Tetti di prodotto Gennaio - Marzo 2021: sono presenti i payback pubblicati in GU nel periodo indicato con dettaglio regionale (seguendo il criterio di cassa). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti. Per il periodo Gennaio - Marzo 2021 impatto pari a 7,0 milioni di euro.

Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti (impatto Gennaio - Marzo 2021 pari a 16,5 milioni di euro).

(22)

Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo Gennaio-Marzo 2021 per singola regione

A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H J K=I-J L=K+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento

Ticket fisso per ricetta

Sconto al SSN L. 662/96

Sconto Det.

AIFA 30/12/05

Sconto Det.

AIFA 09/02/07

Sconto Legge 135/12 (2,25%

dal 15/08/12)

Rettifiche Regionali

Spesa netta DCR

Payback

1,83%g Spesa nettaa Spesa netta con ticket

PIEMONTE 155.442.877 15.491.915 74.051 4.114.073 283.823 996.748 2.213.077 132.269.189 2.584.956 129.684.233 129.758.284

V .D'AOSTA 4.026.936 395.983 337.673 87.779 7.655 25.781 42.437 3.129.629 67.001 3.062.628 3.400.301

LOMBARDIA 437.015.474 33.816.055 29.548.134 17.375.036 1.007.817 2.775.354 7.369.393 345.123.687 7.224.601 337.899.085 367.447.219

P.A. BOLZANO 13.955.489 1.429.097 1.051.705 427.488 26.894 89.803 220.214 10.710.289 232.169 10.478.120 11.529.825

P.A. TRENTO 18.001.227 1.655.159 14.720 481405 30053 115274 285428 15.419.188 299.034 15.120.154 15.134.874

VENETO 159.936.474 16.760.891 13.702.727 4.044.811 277.849 1.019.477 2.305.389 121.825.331 2.652.539 119.172.792 132.875.519 FRIULI V.G.^ 45.663.984 4.571.235 1.231.813 80.795 291.874 670.406 38.817.861 759.674 38.058.187 38.058.187 LIGURIA§ 59.434.824 5.363.048 1.431.704 1.539.884 107.280 380.128 825.314 46.094.985 988.338 45.106.647 46.538.351 E. ROMAGNA 142.000.796 16.099.759 67.719 3.179.211 216.927 910.302 1.920.749 119.606.129 2.358.768 117.247.360 117.315.079 TOSCANA 130.408.580 12.953.158 50.918 3.746.884 272.468 830.139 1.962.522 -5.036 110.597.527 2.169.393 108.428.133 108.479.051 UMBRIA 37.003.322 4.452.481 8.548 1.115.696 61.423 280.663 423.333 30.661.178 615.175 30.046.003 30.054.551 MARCHE^ 61.084.351 7.270.303 1.794.867 105.032 391.965 956.622 50.565.562 1.014.629 49.550.933 49.550.933 LAZIO # 263.217.699 35.140.899 5.197.097 9.390.931 479.150 1.668.810 4.642.958 206.692.007 4.372.468 202.319.538 207.516.636 ABRUZZO 58.014.041 6.602.220 1.722.594 1.657.226 100.564 369.806 800.821 46.760.810 965.108 45.795.701 47.518.295 MOLISE 12.410.779 1.595.773 626.415 293.460 20.719 77.620 144.055 9.652.736 206.619 9.446.117 10.072.532 CAMPANIA 266.692.854 32.764.871 18.222.509 8.471.975 435.223 1.676.405 4.656.701 200.465.170 4.437.955 196.027.214 214.249.723 PUGLIA 181.452.438 21.120.724 10.913.509 5.819.826 311.883 1.152.455 3.221.135 138.912.905 3.018.860 135.894.045 146.807.554 BASILICATA§ 26.178.420 2.037.684 7.092 760.131 47.452 167.320 354.566 21.645.825 435.403 21.210.422 21.217.514 CALABRIA 89.081.514 10.154.444 2.374.033 2.276.713 193.790 567.275 1.098.811 20.405 72.396.042 1.480.954 70.915.088 73.289.121 SICILIA 213.371.071 28.043.329 10.910.482 8.388.803 468.226 1.321.586 3.568.224 160.670.421 3.553.785 157.116.637 168.027.119 SARDEGNA^ 66.991.237 6.883.915 1.960.046 124.305 428.877 1.044.007 56.550.086 1.113.168 55.436.919 55.436.919 ITALIA§ 2.441.384.387 264.602.947 96.261.629 78.158.056 4.659.327 15.537.662 38.726.163 15.369 1.938.566.555 40.550.598 1.898.015.957 1.994.277.586

aSpesa calcolata al netto del payback 1,83%

g Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (impatto Gennaio - Marzo 2021 pari a 40,6 milioni di euro )

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta

# Il ticket totale è differente dalla somma del ticket fisso+compartecipazione del cittadino

§ Per la Liguria e la Basilicata non si dispone della ripartizione tra Ticket fisso e Quota sul prezzo di riferimento per il periodo Gennaio - Marzo, ma solo del dato totale; pertanto il valore complessivo Nazionale è da ritenersi parziale.

(23)

Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Marzo 2021 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,00% per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR*

A B=A*7% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN*

Gen-Mar*

Tetto 7,00% Spesa

netta DCRc Payback 1,83% Ticket fisso per

ricetta Paybackh Spesa

convenzionata

Scostamento assoluto

Inc.%

su FSR CALABRIA 952.100.046 66.647.003 72.396.042 1.480.954 2.374.033 960.282 72.328.840 5.681.836 7,60 CAMPANIA 2.808.535.664 196.597.496 200.465.170 4.437.955 18.222.509 2.567.289 211.682.435 15.084.938 7,54 BASILICATA§ 284.466.168 19.912.632 21.645.825 435.403 7.092 222.926 20.994.588 1.081.956 7,38 PUGLIA 1.977.299.349 138.410.954 138.912.905 3.018.860 10.913.509 1.650.463 145.157.091 6.746.137 7,34 LOMBARDIA 4.976.349.051 348.344.434 345.123.687 7.224.601 29.548.134 3.388.365 364.058.854 15.714.421 7,32 ABRUZZO 653.454.964 45.741.847 46.760.810 965.109 1.722.594 671.295 46.847.000 1.105.152 7,17 LAZIO 2.893.520.753 202.546.453 206.692.007 4.372.468 5.197.097 2.693.884 204.822.752 2.276.299 7,08 SICILIA 2.421.362.598 169.495.382 160.670.421 3.553.785 10.910.482 2.236.116 165.791.003 -3.704.379 6,85 SARDEGNA 803.493.083 56.244.516 56.550.086 1.113.168 697.489 54.739.430 -1.505.086 6,81 UMBRIA 447.739.710 31.341.780 30.661.178 615.175 8.548 345.401 29.709.151 -1.632.629 6,64 MARCHE 766.577.518 53.660.426 50.565.562 1.014.629 641.428 48.909.505 -4.750.921 6,38

MOLISE 155.666.358 10.896.645 9.652.736 206.619 626.415 166.966 9.905.566 -991.079 6,36

FRIULI V.G. 603.718.431 42.260.290 38.817.861 759.674 414.261 37.643.926 -4.616.364 6,24 PIEMONTE 2.201.531.210 154.107.185 132.269.189 2.584.956 74.051 1.586.166 128.172.118 -25.935.066 5,82 P.A. TRENTO 261.221.324 18.285.493 15.419.188 299.034 14.720 158.812 14.976.062 -3.309.431 5,73 TOSCANA 1.884.946.189 131.946.233 110.597.527 2.169.393 50.918 1.441.778 107.037.273 -24.908.961 5,68 LIGURIA§ 824.803.610 57.736.253 46.094.985 988.338 1.431.704 702.238 45.836.113 -11.900.140 5,56 VENETO 2.432.030.240 170.242.117 121.825.331 2.652.539 13.702.727 1.563.239 131.312.280 -38.929.837 5,40

D'AOSTA 62.214.950 4.355.046 3.129.629 67.001 337.673 49.398 3.350.903 -1.004.144 5,39

E.ROMAGNA 2.230.562.712 156.139.390 119.606.129 2.358.768 67.719 1.188.783 116.126.296 -40.013.093 5,21 P.A. BOLZANO 251.751.598 17.622.612 10.710.289 232.169 1.051.705 139.801 11.390.024 -6.232.588 4,52 ITALIA§ 29.893.345.527 2.092.534.187 1.938.566.555 40.550.598 96.261.629 23.486.378 1.970.791.209 -121.742.978 6,59

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

(*) Fsn 2020 definitivo comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021.

cSpesa al lordo del Payback 1,83%.

h Somma dei Payback ad eccezione del payback 1,83%. Vedi nota in fondo a tab. 6

§ Per la Liguria e la Basilicata non si dispone della ripartizione tra Ticket fisso e Compartecipazione del cittadino per il periodo Gennaio - Marzo, ma solo del dato totale; pertanto il valore complessivo

(24)

Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Marzo 2021 - dati al netto dei Gas Medicinali

Regione

A Spesa tracciabilità

(totale)

m

B Spesa tracciabilità

(fascia H)

n

C Spesa per tracciabilità

(fascia A)

n

D Spesa tracciabilità

(fascia C)

n

E=B/A*100 Inc. % Traccia di fascia H sul

totale

F=C/A*100 Inc. % Traccia di fascia A sul

totale

G=D/A*100 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 229.486.497 130.335.394 83.134.964 16.016.139 56,8 36,2 7,0

V. D'AOSTA 5.319.114 3.147.085 1.733.348 438.681 59,2 32,6 8,2

LOMBARDIA 475.504.295 293.363.370 150.713.050 31.427.875 61,7 31,7 6,6

P.A. BOLZANO 25.378.879 16.453.845 6.923.090 2.001.943 64,8 27,3 7,9

P.A. TRENTO 21.550.277 12.318.534 7.746.436 1.485.307 57,2 35,9 6,9

VENETO 272.549.661 159.297.473 92.029.235 21.222.952 58,4 33,8 7,8

FRIULI V.G. 61.122.218 38.868.903 18.287.652 3.965.663 63,6 29,9 6,5

LIGURIA 98.570.485 57.851.460 32.958.249 7.760.777 58,7 33,4 7,9

E. ROMAGNA 283.576.606 168.420.415 88.465.280 26.690.911 59,4 31,2 9,4

TOSCANA 231.732.871 141.357.585 77.414.048 12.961.238 61,0 33,4 5,6

UMBRIA 66.778.730 40.768.698 21.914.584 4.095.449 61,1 32,8 6,1

MARCHE 96.509.318 59.623.160 28.241.802 8.644.356 61,8 29,3 9,0

LAZIO 325.664.352 191.676.236 114.759.854 19.228.263 58,9 35,2 5,9

ABRUZZO 82.092.910 48.830.992 27.840.281 5.421.638 59,5 33,9 6,6

MOLISE 16.128.384 9.897.450 5.565.376 665.559 61,4 34,5 4,1

CAMPANIA 331.391.172 191.217.078 127.424.569 12.749.525 57,7 38,5 3,8

PUGLIA 245.933.937 142.778.343 87.861.266 15.294.328 58,1 35,7 6,2

BASILICATA 34.600.548 19.143.365 12.819.079 2.638.104 55,3 37,0 7,6

CALABRIA 102.624.298 57.136.491 39.994.842 5.492.965 55,7 39,0 5,4

SICILIA 247.029.750 131.747.608 102.393.630 12.888.512 53,3 41,4 5,2

SARDEGNA 96.379.336 52.352.894 39.650.574 4.375.867 54,3 41,1 4,5

ITALIA 3.349.923.639 1.966.586.377 1.167.871.210 215.466.052 58,7 34,9 6,4

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

nSi sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, ed è calcolato non avendo ancora escluso dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

(25)

Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmaco

m

, nel periodo Gennaio-Marzo 2021 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A Classe H Classe C

Innovativi non oncologici

o

Innovativi oncologici

Non innovativi

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

o

Non innovativi

PIEMONTE 6.102.117 77.032.847 1.579.345 20.591.840 108.164.208 16.016.139

V. D'AOSTA 81.189 1.652.159 24.295 464.988 2.657.801 438.681

LOMBARDIA 12.067.303 138.645.747 3.874.821 55.369.092 234.119.457 31.427.875 P.A. BOLZANO 728.183 6.194.907 132.366 2.819.656 13.501.823 2.001.943 P.A. TRENTO 426.680 7.319.756 150.797 1.832.223 10.335.515 1.485.307 VENETO 5.622.461 86.406.774 1.679.491 25.150.302 132.467.680 21.222.952 FRIULI V.G. 958.017 17.329.635 406.172 6.128.985 32.333.746 3.965.663 LIGURIA 2.030.864 30.927.385 612.360 10.451.319 46.787.781 7.760.777 E. ROMAGNA 5.220.209 83.245.071 1.252.077 29.516.927 137.651.410 26.690.911 TOSCANA 4.988.879 72.425.169 1.484.739 22.803.748 117.069.098 12.961.238

UMBRIA 1.317.638 20.596.946 318.349 6.331.461 34.118.888 4.095.449

MARCHE 1.955.602 26.286.200 863.905 8.632.449 50.126.806 8.644.356

LAZIO 5.639.631 109.120.223 2.193.484 36.573.712 152.909.039 19.228.263 ABRUZZO 2.097.710 25.742.571 483.478 6.326.442 42.021.071 5.421.638

MOLISE 271.619 5.293.757 110.507 1.090.599 8.696.343 665.559

CAMPANIA 6.840.508 120.584.061 4.941.771 28.464.664 157.810.643 12.749.525 PUGLIA 5.292.236 82.569.031 1.844.586 19.245.211 121.688.546 15.294.328 BASILICATA 595.535 12.223.544 250.490 2.751.382 16.141.493 2.638.104 CALABRIA 2.327.586 37.667.256 585.291 6.243.988 50.307.212 5.492.965 SICILIA 3.934.097 98.459.533 2.498.286 19.326.725 109.922.597 12.888.512 SARDEGNA 2.461.299 37.189.276 313.826 7.006.856 45.032.213 4.375.867 ITALIA 70.959.363 1.096.911.848 25.600.435 317.122.569 1.623.863.373 215.466.052

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi Elenco Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H (Appendice).

(26)

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilità

m

del farmaco nel periodo Gennaio - Marzo 2021 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,65%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN*

Tetto 7,65%

Spesa tracciabilitàm (SOLO classe A e H - Colonne B

e C Tab.8 )

Paybacky

Spesa per farmaci innovativi Non

Oncologici al netto dei

Payback

oz§coperta dal fondo

Spesa per farmaci innovativi Oncologici al

netto dei Payback oz

§coperta dal fondo

Spesa Acquisti

diretti (§) Inc. %

Gen- Mar* Scostamento

assoluto

UMBRIA 447.739.710 34.252.088 62.683.282 125.993 1.635.987 2.398.279 58.523.022 24.270.935 13,07

SARDEGNA 803.493.083 61.467.221 92.003.468 664.249 0 0 91.339.219 29.871.998 11,37

ABRUZZO 653.454.964 49.989.305 76.671.273 369.267 2.192.286 2.527.355 71.582.365 21.593.060 10,95 PUGLIA 1.977.299.349 151.263.400 230.639.609 1.624.664 7.126.778 9.585.535 212.302.632 61.039.232 10,74 EMILIA ROMAGNA 2.230.562.712 170.638.047 256.885.695 4.213.225 6.448.774 8.957.686 237.266.009 66.627.962 10,64 TOSCANA 1.884.946.189 144.198.383 218.771.633 1.375.380 6.460.226 11.489.948 199.446.079 55.247.696 10,58 MARCHE 766.577.518 58.643.180 87.864.962 333.761 2.819.506 4.128.029 80.583.665 21.940.485 10,51 BASILICATA 284.466.168 21.761.662 31.962.444 248.778 846.025 1.249.641 29.618.000 7.856.338 10,41 CAMPANIA 2.808.535.664 214.852.978 318.641.647 2.411.399 11.782.278 13.138.228 291.309.742 76.456.763 10,37 LIGURIA 824.803.610 63.097.476 90.809.709 366.887 2.643.224 5.075.196 82.724.402 19.626.926 10,03 LAZIO 2.893.520.753 221.354.338 306.436.089 1.474.584 7.780.612 16.009.805 281.171.088 59.816.751 9,72 CALABRIA 952.100.046 72.835.654 97.131.333 350.247 2.912.877 3.176.877 90.691.332 17.855.678 9,53 MOLISE 155.666.358 11.908.476 15.462.826 68.597 378.208 235.491 14.780.531 2.872.054 9,50

FRIULI VENEZIA GIULIA 603.718.431 46.184.460 57.156.554 346.692 0 0 56.809.862 10.625.402 9,41

SICILIA 2.421.362.598 185.234.239 234.141.238 1.205.318 3.216.192 3.475.492 226.244.236 41.009.997 9,34 VENETO 2.432.030.240 186.050.313 251.326.709 8.317.558 7.298.930 10.652.414 225.057.806 39.007.493 9,25

PA BOLZANO 251.751.598 19.258.997 23.376.935 284.955 0 0 23.091.981 3.832.983 9,17

PIEMONTE 2.201.531.210 168.417.138 213.470.358 1.111.892 7.681.462 9.088.739 195.588.265 27.171.128 8,88 LOMBARDIA 4.976.349.051 380.690.702 444.076.420 2.876.584 15.942.124 23.811.284 401.446.428 20.755.726 8,07

VALLE D'AOSTA 62.214.950 4.759.444 4.880.432 1.059 0 0 4.879.374 119.930 7,84

PA TRENTO 261.221.324 19.983.431 20.064.970 83.132 0 0 19.981.838 -1.593 7,65

ITALIA 29.893.345.527 2.286.840.933 3.134.457.587 27.854.220 96.366.777 125.000.000 2.885.236.591 598.395.658 9,65 In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

(27)

(*)

Fsn 2020 definitivo comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

yPayback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis.

z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2020, comunicata dal MdS 15 marzo 2020

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici e oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

Si evidenzia comunque che i valori regionali sono puramente indicativi in quanto basati sulla distribuzione regionale dei fondi provvisoria.

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