Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Settembre 2020

28.01.2021

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale

Gennaio-Settembre 2020

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente

modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata

e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute,

relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni dalla L.222/2007 che ha così disposto :

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’ “Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo Gennaio-Luglio 2020 (DCR aggiornate al 9 dicembre 2020, dati aggiornati dall’NSIS l19 novembre 2020).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,96% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio (importo pari a 119.053.271.511. Il dato è aggiornato al 4 giugno 2020 come comunicato dal MdS).

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio.

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Settembre 2020 e verifica del rispetto delle risorse complessive.

6. Fonte dei dati.

7. Appendice.

Tetti e i due fondi per farmaci innovativi

La Legge n. 232/2016 (Legge di Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017) ha definito all’articolo 1, commi 398 e 399, i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a partire dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2017 ha così disposto:

• “comma 398: a decorrere dall'anno 2017, il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera di cui all'articolo 5, comma 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe A in distribuzione diretta e distribuzione per conto, ed è rideterminato nella misura del 6,89 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti»”;

• “comma 399. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal comma 398, il tetto della spesa farmaceutica territoriale, di cui all'articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è rideterminato nella misura del 7,96 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica territoriale assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica convenzionata»”.

Inoltre la stessa Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici, con una dotazione di 500 milioni di euro annui;

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393.

La legge 145 del 30 Dicembre 2018, commi 574 e seguenti, stabilisce, nell’ambito della spesa

farmaceutica per acquisti diretti, un tetto pari allo 0,20% relativo alla spesa per acquisti diretti di

Gas Medicinali (ATC V03AN). Conseguentemente, per gli altri acquisti diretti il tetto è

rideterminato nella misura pari al 6,69%.

1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,96%

del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio-Settembre 2020 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del payback 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 5.677,5 mln di € (tabella 1 e colonna M della tabella 7), evidenziando una considerevole diminuzione rispetto a quella dell’anno precedente (-164,1 milioni di euro). I consumi, espressi in numero di ricette (402,5 milioni di ricette), mostrano una riduzione (-6,5%) rispetto al 2019; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-6,9%). Per quanto concerne le dosi giornaliere dispensate si osserva un decremento dell’1,1% (-184,1 milioni) (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, ossia quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è stata pari a

5.799,0

milioni di Euro (colonna I tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a

5.677,5

milioni di Euro (colonna M tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016, articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del payback 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 121,4 milioni di euro – colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi payback versati sempre alle Regioni (importo pari a 60,5 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket regionali, è stata pari a 5.926,3 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

La tabella 2 mostra l’andamento mensile, a livello nazionale, registrato nel periodo Gennaio-

Agosto del 2020, rispetto agli stessi mesi dell’anno precedente, della spesa farmaceutica lorda,

della spesa farmaceutica netta e del numero di ricette.

Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino, della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo Gennaio- Settembre 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il dato del Piemonte, della P.A. di Trento e dell’Umbria mostrano una diminuzione piuttosto evidente rispetto allo scorso anno. In queste Regioni gli effetti sono da imputare alle delibere sul ticket: a partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”. A gennaio 2020 altre due regioni hanno modificato la contribuzione da parte dei cittadini (ticket fisso): la P.A. di Trento e l’Umbria.

La P.A. di Trento con la Deliberazione della Giunta Provinciale n°2170 del 20 dicembre 2019 ha stabilito sull’”abolizione delle quote fisse di partecipazione alla spesa sulle ricette di assistenza farmaceutica e di assistenza specialistica – cosiddetti ticket ricetta – introdotte a partire dal 1 giugno 2015 con le deliberazioni della Giunta provinciale n. 769 e 770 del 12 maggio 2015 e di quanto concordato successivamente in Consiglio provinciale in ordine al mantenimento del pagamento delle suddette quote per i cittadini con un reddito annuo lordo del nucleo familiare fiscale a partire dai 60.000,00 euro”, fino a quando non saranno stati adeguati i sistemi informatici l’abolizione del ticket è applicata a tutti i cittadini indipendentemente dal reddito.

Con la Delibera di Giunta Regionale n° 1267 del 18 dicembre 2019 la regione Umbria ha stabilito eliminare il ticket fisso per tutti i cittadini il cui reddito annuo lordo familiare è <=

100.000 euro a partire dal 1 gennaio 2020, la regione aveva introdotto il ticket fisso nel 2011 con la DGR 911 del 5 agosto dello stesso anno. La quota esigua di ticket fisso del periodo Gennaio-Settembre 2020 nella P.A. di Trento (63.974 euro) rappresenta la quota fissa della mobilità interregionale che andrà in compensazione con le regioni di provenienza dei cittadini/pazienti, che non essendo residenti nella P.A. Trento hanno però ritirato i farmaci per il tramite della ricetta dematerializzata, ormai presente in tutte le Regioni.

Per quanto riguarda la Basilicata con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta

farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020.

La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro- capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione pesata per l’anno 2019.

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017, la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei payback vigenti rispetto al tetto del 7,96% (7.107,5 mln di € calcolato sul FSN 2020 provvisorio), pari a 5.926,3 milioni di euro che incide sul FSN per il 6,64 % generando un avanzo di 1.181,2 milioni di euro.

Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).

La tabella 7 bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata - nelle diverse aggregazioni delle sue componenti - durante il periodo Gennaio-Settembre 2020, con l’indicazione dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,96% e l’incidenza percentuale rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (ossia la spesa non convenzionata), facendo non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici, innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (+9.104,3 mln di €), lo scostamento assoluto (+2.030,6 mln di €) rispetto al tetto del

6,69% (calcolato sul FSN provvisorio 2020), della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (5.973,5 mln di €) e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa

programmata (FSR) di ogni singola Regione.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Settembre 2020 per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per l’acquisto dei farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio- Settembre 2020 per medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232 e relativo payback.

Si fa presente che:

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio-Settembre 2020 al netto dei Pay Back è pari a 228,3 milioni di Euro (Tabella 10);

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio- Settembre 2020 al netto dei Payback è pari a 613,1 milioni di Euro (Tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

(calcolato sul FSN Provvisorio 2020) della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (-12,6

mln di €).

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Settembre 2020 e verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al netto dei relativi fondi (considerando la distribuzione regionale 2019).

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del periodo Gennaio-Settembre 2020; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello nazionale rispetto ai tetti del 6,69% e dello 0,20%, e l’incidenza percentuale sul FSN 2020 provvisorio.

Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto dei tetti del 6,69% e dello 0,20% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle aziende farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 agosto 2004 (tracciabilità del farmaco).

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69% al netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza dell’8,96%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +2.030,6 mln €: di questi +1.729,9 mln € sono relativi alla spesa per farmaci non innovativi, al netto dei gas medicinali (in termini di incidenza sul FSN rappresenta 8,63%) .e 300,6 mln

€ si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20% evidenzia un’incidenza dello 0,19%, pari ad un avanzo rispetto alla spesa programmata di +12,6 mln €.

Nella tabella 12ter è riportata la sintesi della spesa per acquisti diretti complessivi, il confronto con i due tetti e lo scostamento (+2.030,6 mln €), ottenuto come somma degli scostamenti positivi rispetto ai due distinti tetti programmati, che viene disaggregato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata +

acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della

L.135/2012.

A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Settembre 2020 si è attestata a +14.096,4 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (13.259,6 mln di €) pari a +836,8 mln di €, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN provvisorio 2020 del 15,79%. Lo scostamento della spesa farmaceutica rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,96% per la spesa convenzionata, 0,20% per gas medicinali e 6,69% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

La tabella 14 contiene differenti flussi informativi e viene pubblicata nel monitoraggio della spesa farmaceutica in coincidenza con la rilevazione trimestrale dei dati economici da parte del Ministero della Salute attraverso i modelli di Conto Economico (CE). Pertanto la tabella è presente solo nei Monitoraggi di marzo, giugno, settembre e dicembre. Dal confronto emerge nel terzo trimestre 2020 i dati trasmessi dalle Regioni non sono in linea rispetto a quanto rilevato dal CE (incidenza del flusso regionale 93,2% e incidenza del flusso della tracciabilità 100,9%).

Il grafico 1 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa Convenzionata del 7,96% (sull’asse delle X) e dalla somma dei tetti di spesa per Acquisti diretti pari a 6,89% (sull’asse delle Y). Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti; nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti ma rispettano quello della spesa Convenzionata, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti ma superano quello della Convenzionata.

Analogamente il grafico 2 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali del 6,69% (sull’asse delle X) e dal tetto di spesa dello 0,20% per la spesa per Acquisti diretti per gas medicinali (sull’asse delle Y) Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti;

nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti per gas medicinali ma

rispettano quello della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali, il terzo

quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le

regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti per Gas Medicinali ma superano quello

per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali.

6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette, alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del 31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.

Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del

Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato

a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso

l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc… .

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).

7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Agosto 2020)

Innovativi non oncologici

Data efficacia Data scadenza Innovativi

oncologici Data efficacia Data scadenza BRINEURA

^*

13/05/2020 12/05/2023 ALECENSA 01/08/2018 31/01/2020

DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021

EPCLUSA 27/04/2017 26/04/2020 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

GILENYA 16/09/2020 15/09/2023

KEYTRUDA

^#

25/06/2017 24/06/2020

HEMLIBRA 07/12/2018 06/12/2021 11/12/2019 10/12/2022

MAVIRET

^#

28/09/2017 26/04/2020 KISQALI 22/05/2020 21/05/2023 16/07/2020 15/07/2023 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2020

ONPATTRO 31/01/2020 30/01/2023 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 MEKINIST 17/12/2019 16/12/2022

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 OPDIVO 18/12/2019 17/12/2022

SPINRAZA 28/09/2017 27/09/2020 QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

VOSEVI 19/04/2018 26/04/2020 RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

ZEPATIER 04/02/2017 03/02/2020 TAFINLAR 17/12/2019 16/12/2022

TAGRISSO 30/11/2019 29/05/2021

VERZENIOS 23/09/2020 12/12/2022

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

YESCARTA 12/11/2019 11/11/2020

* Per il farmaco farmaci BRINEURA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità.

Vedi lista pubblicata da AIFA il 29/09/2020

# Per i farmaci KEYTRUDA e MAVIRET sono presenti più indicazioni terapeutiche innovative riconosciute come innovative per periodi diversi.

Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Settembre 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019

Gennaio- Settembre 2019

Gennaio-

Settembre 2020 ∆ assoluta ∆ % (milioni) (milioni) (milioni)

Spesa lorda

(€) 7.595,9 7.327,4 -268,5 -3,5

Spesa netta

^a

(€) 5.841,7 5.677,5 -164,1 -2,8

Spesa Convenzionata

^b

6.127,6 5.926,3 -201,3 -3,3

Ricette 430,3 402,5 -27,8 -6,5

Compartecipazione Totale

^c

(€)

1.196,8 1.114,0 -82,8 -6,9

a Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back dell’1,83%

versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010. (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Settembre 2020 pari a 121,4 milioni di euro ). Il payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5% (impatto pari a 32,8 milioni di euro)

bSpesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda

-

Sconti

-

Compartecipazione del cittadino

-

pay-back 1,83

-

Altri pay-back.

c somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto rispetto al prezzo di riferimento

Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Settembre 2020 rispetto all’anno precedente (2019)

c Spesa netta al lordo del payback (1,83%) sulla spesa farmaceutica convenzionata di fascia A. Il payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5% (impatto pari a 32,8 milioni di euro)

Spesa lorda Spesa netta

^c

Ricette

gen-20 -2,7 -1,9 -4,4

feb-20 1,3 2,0 -0,9

mar-20 7,6 8,4 1,1

apr-20 -5,7 -4,8 -11,3

mag-20 -19,2 -18,6 -22,7

giu-20 -2,8 -2,1 -6,3

lug-20 -3,8 -3,2 -6,7

ago-20 -4,4 -3,9 -4,5

set-20 -0,7 0,1 -0,6

ott-20

nov-20

dic-20

Gen-Set 2020 -3,5 -2,8 -6,5

Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata netta

^a

nel periodo Gennaio-Settembre 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta Gen-Set 19

Spesa netta Gen- Set 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 412.461.059 390.152.571 -22.308.488 -5,4%

D'AOSTA 9.952.662 9.691.492 -261.170 -2,6%

LOMBARDIA 1.031.074.166 1.036.624.613 5.550.447 0,5%

P.A. BOLZANO 32.820.547 32.133.307 -687.239 -2,1%

P.A. TRENTO 44.697.344 45.717.463 1.020.119 2,3%

VENETO 372.841.451 361.872.327 -10.969.124 -2,9%

FRIULI V.G. 119.618.417 115.695.134 -3.923.283 -3,3%

LIGURIA 144.206.313 139.007.745 -5.198.568 -3,6%

E.ROMAGNA 357.183.422 345.385.377 -11.798.045 -3,3%

TOSCANA 325.942.072 314.190.672 -11.751.400 -3,6%

UMBRIA 92.567.473 90.045.194 -2.522.279 -2,7%

MARCHE 158.609.386 149.396.259 -9.213.127 -5,8%

LAZIO 627.649.552 594.532.412 -33.117.141 -5,3%

ABRUZZO 145.345.576 138.277.537 -7.068.039 -4,9%

MOLISE 30.221.808 29.274.998 -946.809 -3,1%

CAMPANIA 590.291.224 573.818.582 -16.472.642 -2,8%

PUGLIA 421.638.463 404.293.712 -17.344.751 -4,1%

BASILICATA 57.921.615 57.564.400 -357.215 -0,6%

CALABRIA 213.445.275 204.546.664 -8.898.611 -4,2%

SICILIA 475.789.074 472.074.552 -3.714.522 -0,8%

SARDEGNA 177.391.786 173.250.663 -4.141.123 -2,3%

ITALIA 5.841.668.684 5.677.545.674 -164.123.010 -2,8%

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Settembre 2020 pari a 108,2 milioni di euro ). Il payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5% (impatto pari a 32,81 milioni di euro)

Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Settembre 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione

Totale compartecip.

Gen-Set 19

Totale compartecip

.Gen-Set 20

Var Var %

Quota di compartecipazione

sul prezzo di riferimento 2020

Var % rispetto

al 2019

Ticket fisso per ricetta 2020

Var % rispetto al

2019

Inc.% Quota Prif. Sulla compartecip

azione totale

Inc.% Ticket Fisso sul

totale

Peso % del TICKET TOTALE sulla Lorda

cumulata Gen-Set

2020^e

Peso % della compartecipaz

.sulla Lorda cumulata Gen-

Set 2020^e

Peso % del TICKET FISSO sulla

Lorda cumulata

Gen-Set 2020 ^e

PIEMONTE

50.691.774 50.691.774 47.101.849 -7,1% 46.876.807

-6,9

225.042

-35,0

99,5% 0,48% 10,1% 10,0% 0,0%

V. D'AOSTA

2.443.174 2.443.174 2.287.440 -6,4% 1.247.444

-3,8

1.039.996

-9,3

54,5% 45,47% 17,9% 9,8% 8,2%

LOMBARDIA

206.205.548 206.205.548 190.784.027 -7,5% 102.576.082

-5,0 88.207.945 -10,2

53,8% 46,23% 14,3% 7,7% 6,6%

P.A. BOLZANO

7.856.811 7.856.811 7.444.906 -5,2% 4.380.783

-3,8

3.064.124

-7,2

58,8% 41,16% 17,4% 10,3% 7,2%

P.A. TRENTO*

7.681.131 7.681.131 5.099.062 -33,6% 5.035.088

-3,6

63.974

-97,4

98,7% 1,25% 9,4% 9,2% 0,1%

VENETO

97.361.827 97.361.827 91.215.786 -6,3% 50.774.950

-3,6 40.440.836 -9,5

55,7% 44,34% 18,8% 10,5% 8,3%

FRIULI V.G.^

14.582.665 14.582.665 13.934.434 -4,4% 13.934.434

-4,4

100,0% 0,00% 10,0% 10,0%

LIGURIA

33.900.206 33.900.206 31.743.634 -6,4% 18.792.310

-5,9 12.951.324 -7,1

59,2% 40,80% 17,4% 10,3% 7,1%

E. ROMAGNA*

51.809.021 51.809.021 49.416.784 -4,6% 47.393.835

-3,6

2.022.950

-22,9

95,9% 4,09% 11,8% 11,3% 0,5%

TOSCANA

55.097.595 55.097.595 50.456.799 -8,4% 38.525.674

-4,8 11.931.125 -18,4

76,4% 23,65% 12,9% 9,8% 3,0%

UMBRIA*

15.906.909 15.906.909 13.805.107 -13,2% 13.445.828

-3,2

359.279

-82,2

97,4% 2,60% 12,4% 12,1% 0,3%

MARCHE^

23.507.788 23.507.788 21.788.375 -7,3% 21.788.375

-7,3

100,0% 0,00% 11,8% 11,8%

LAZIO ^#

128.134.021 128.134.021 119.397.768 -6,8% 104.327.353

-5,9 15.072.984 -12,6

87,4% 12,62% 15,4% 13,5% 1,9%

ABRUZZO

26.935.745 26.935.745 25.356.999 -5,9% 20.247.372

-4,8

5.109.627

-9,9

79,8% 20,15% 14,4% 11,5% 2,9%

MOLISE

7.145.143 7.145.143 6.849.072 -4,1% 5.000.020

-3,6

1.849.052

-5,6

73,0% 27,00% 17,8% 13,0% 4,8%

CAMPANIA

159.573.653 159.573.653 150.470.371 -5,7% 97.623.337

-4,3 52.847.034 -8,2

64,9% 35,12% 19,2% 12,5% 6,8%

PUGLIA

101.580.500 101.580.500 94.667.210 -6,8% 62.902.750

-6,3 31.764.460 -7,9

66,4% 33,55% 17,5% 11,7% 5,9%

BASILICATA*

14.394.426 14.394.426 12.742.775 -11,5% 9.283.804

-3,0

3.458.972

-28,3

72,9% 27,14% 16,9% 12,3% 4,6%

CALABRIA

44.202.449 44.202.449 41.208.893 -6,8% 34.301.558

-6,0

6.907.336

-10,3

83,2% 16,76% 15,7% 13,1% 2,6%

SICILIA

125.327.491 125.327.491 116.613.030 -7,0% 84.704.726

-6,7 31.908.304 -7,6

72,6% 27,36% 18,2% 13,2% 5,0%

SARDEGNA^

22.454.149 22.454.149 21.628.016 -3,7% 21.628.016

-3,7

100,0% 0,00% 10,3% 10,3%

ITALIA 1.196.792.027 1.196.792.02 1.114.012.338 -6,9% 804.790.544 -5,3 309.224.362 -11,0 72,2% 27,76% 15,2% 11,0% 4,2%

Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA.

# Lazio il ticket totale è differente dalla somma del Ticket fisso +Compartecipazione del cittadino

e Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

P.a. Trento DGR 2170 del 20 dicembre 2019, a partire dal 1 gennaio 2020 abolizione del ticket. Il ticket fisso presente è la quota della mobilità.

Umbria DGR 1267_2019 rimodulazione ticket fisso, si applica ai soli cittadini con un reddito superiore a 100.000 euro.

Basilicata Con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020.

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione pesata anno 2019, relativi al periodo Gennaio-Settembre 2020

Regione

Pop.

Pesata 2019

Numero ricette pro-

capite

N° medio di confezioni per ricetta

Spesa Lorda

pro- capite

Spesa netta DCR pro-capite

spesa ticket totale pro- capite

di cui spesa ticket fisso pro- capite

di cui spesa compartecipa zione pro-

capite Valori medi

mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

(Valore assoluto)

(Valore assoluto)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore

in €) (Valore in €)

PIEMONTE 4.582.727 0,7 1,9 11,4 9,6 1,1 0,0 1,1

V. AOSTA 128.939 0,6 2,1 11,0 8,5 2,0 0,9 1,1

LOMBARDIA 10.024.134 0,6 2,2 14,8 11,7 2,1 1,0 1,1

P.A. BOLZANO 497.490 0,5 2,2 9,5 7,3 1,7 0,7 1,0

P.A. TRENTO 532.711 0,7 2,0 11,4 9,7 1,1 0,0 1,1

VENETO 4.939.047 0,6 2,2 10,9 8,3 2,1 0,9 1,1

FRIULI V.G. 1.294.259 0,7 2,0 11,9 10,1 1,2 0,0 1,2

LIGURIA 1.720.657 0,7 1,9 11,8 9,2 2,0 0,8 1,2

E. ROMAGNA 4.558.718 0,7 2,0 10,2 8,6 1,2 0,0 1,2

TOSCANA 3.909.954 0,7 1,9 11,1 9,1 1,4 0,3 1,1

UMBRIA 923.787 0,9 1,7 13,4 11,1 1,7 0,0 1,6

MARCHE 1.577.546 0,8 1,8 13,0 10,7 1,5 0,0 1,5

LAZIO 5.787.806 0,8 1,9 14,9 11,7 2,3 0,3 2,0

ABRUZZO 1.335.576 0,9 1,8 14,6 11,7 2,1 0,4 1,7

MOLISE 315.223 0,8 1,8 13,5 10,5 2,4 0,7 1,8

CAMPANIA 5.334.689 0,9 1,9 16,3 12,2 3,1 1,1 2,0

PUGLIA 3.948.443 0,9 1,9 15,2 11,6 2,7 0,9 1,8

BASILICATA 564.566 0,9 1,8 14,9 11,6 2,5 0,7 1,8

CALABRIA 1.888.306 0,9 1,8 15,4 12,3 2,4 0,4 2,0

SICILIA 4.809.687 0,9 1,8 14,8 11,2 2,7 0,7 2,0

SARDEGNA 1.685.282 0,8 1,8 13,8 11,7 1,4 0,0 1,4

ITALIA 60.359.546 0,7 1,9 13,5 10,7 2,1 0,6 1,5

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio-Settembre 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

A B C=B-A D=

100*C/A

E F G=100*

(F-E)/E Regione N° di ricette

Gen-Set 19

N° di ricette Gen- Set 20

Var

assoluta Var %

N° medio di confezioni per ricetta Gen-Ago 19

N° medio di confezioni per ricetta Gen-Ago 20

Var % del numero di confezioni

PIEMONTE

30.698.943 28.284.865 -2.414.078 -7,9% 1,8 1,9 1,1%

V.D'AOSTA

692.544 654.534 -38.010 -5,5% 2,1 2,1 1,2%

LOMBARDIA

58.421.444 54.430.327 -3.991.117 -6,8% 2,1 2,2 1,7%

P.A. BOLZANO

2.150.549 2.044.402 -106.147 -4,9% 2,1 2,2 0,4%

P.A. TRENTO

3.357.299 3.225.960 -131.339 -3,9% 2,0 2,0 -0,7%

VENETO

25.386.712 24.628.157 -758.555 -3,0% 2,2 2,2 -2,3%

FRIULI V.G.

8.252.962 7.769.437 -483.525 -5,9% 2,0 2,0 0,0%

LIGURIA

11.050.461 10.195.683 -854.778 -7,7% 1,8 1,9 1,4%

E.ROMAGNA

29.300.726 27.714.795 -1.585.931 -5,4% 1,9 2,0 0,7%

TOSCANA

26.574.322 24.842.689 -1.731.633 -6,5% 1,8 1,9 0,9%

UMBRIA

7.914.321 7.416.774 -497.547 -6,3% 1,7 1,7 1,1%

MARCHE

12.268.325 11.193.996 -1.074.329 -8,8% 1,8 1,8 0,7%

LAZIO

46.770.482 43.140.221 -3.630.261 -7,8% 1,9 1,9 0,5%

ABRUZZO

11.191.828 10.283.625 -908.203 -8,1% 1,8 1,8 2,2%

MOLISE

2.488.935 2.353.314 -135.621 -5,4% 1,8 1,8 1,3%

CAMPANIA

45.773.900 43.184.822 -2.589.078 -5,7% 1,9 1,9 -0,4%

PUGLIA

32.895.477 30.518.781 -2.376.696 -7,2% 1,9 1,9 1,0%

BASILICATA

4.754.709 4.512.618 -242.091 -5,1% 1,8 1,8 0,6%

CALABRIA

16.783.899 15.710.715 -1.073.184 -6,4% 1,8 1,8 0,5%

SICILIA

40.155.825 37.774.742 -2.381.083 -5,9% 1,7 1,8 1,6%

SARDEGNA

13.423.824 12.629.375 -794.449 -5,9% 1,7 1,8 4,2%

ITALIA 430.307.487 402.509.832 -27.797.655 -6,5% 1,9 1,9 0,8%

Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo Gennaio-Settembre 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 99,6% delle AIC.

Regione DDD

Gen-Set 19

DDD Gen- Set 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE

1.161.435.281 1.129.611.692 -31.823.589 -2,7%

V.D'AOSTA

29.221.350 28.947.887 -273.464 -0,9%

LOMBARDIA

2.572.100.474 2.525.021.449 -47.079.025 -1,8%

P.A. BOLZANO

98.050.841 96.424.700 -1.626.142 -1,7%

P.A. TRENTO

133.102.752 132.224.519 -878.233 -0,7%

VENETO

1.194.914.822 1.170.716.134 -24.198.688 -2,0%

FRIULI V.G.

339.450.888 337.787.363 -1.663.525 -0,5%

LIGURIA

409.690.059 400.926.265 -8.763.794 -2,1%

E.ROMAGNA

1.169.274.992 1.167.794.583 -1.480.410 -0,1%

TOSCANA

1.037.423.251 1.019.937.320 -17.485.931 -1,7%

UMBRIA

280.844.975 278.377.454 -2.467.521 -0,9%

MARCHE

438.954.328 428.419.121 -10.535.207 -2,4%

LAZIO

1.698.090.056 1.662.816.117 -35.273.939 -2,1%

ABRUZZO

377.501.319 374.763.900 -2.737.419 -0,7%

MOLISE

85.954.997 85.499.860 -455.137 -0,5%

CAMPANIA

1.612.300.426 1.615.507.532 3.207.106 0,2%

PUGLIA

1.184.678.082 1.174.560.522 -10.117.560 -0,9%

BASILICATA

160.840.280 161.002.779 162.498 0,1%

CALABRIA

563.389.265 560.274.208 -3.115.058 -0,6%

SICILIA

1.391.289.335 1.395.615.892 4.326.557 0,3%

SARDEGNA

456.574.872 464.753.570 8.178.698 1,8%

ITALIA 16.395.082.645 16.210.982.864 -184.099.781 -1,1%

Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,96%) nel periodo Gennaio- Settembre 2020

Spesa FSN 2020

(*)

Tetto spesa programmata

Scostamento assoluto

% su FSN Convenzionata

^f

5.926,3 89.290,0 7.107,5 -1.181,2 6,64%

Dati in milioni di €

(*)

Fsn 2020 provvisorio

f Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

Spesa farmaceutica netta è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis)

Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda

-

Sconti

-

Compartecipazione del cittadino

-

pay-back 1,83

-

Altri pay-back.

1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (impatto Gennaio-Settembre pari a 32,8 milioni di euro);

2. Payback dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto Gennaio-Settembre 2020 pari a 121,4 milioni di euro);

3. Tetti di prodotto Gennaio - Settembre 2020: sono presenti i payback pubblicati in GU nel periodo indicato con dettaglio regionale (seguendo il criterio di cassa). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti. Per il periodo Gennaio - Settembre impatto pari a 12,2 milioni di euro. di euro.

4. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”).

(impatto Gennaio-Settembre 2020 pari a 15,4 milioni di euro).

Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo Gennaio-Settembre 2020 per singola regione

A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H L M=I-L N=M+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento

Ticket fisso per ricetta

Sconto al SSN L. 662/96

Sconto Det.

AIFA 30/12/05

Sconto Det.

AIFA 09/02/07

Sconto Legge 135/12 (2,25%

dal 15/08/12)

Rettifiche Regionali

Spesa netta DCR

Payback

1,83%^g Spesa netta^a Spesa netta con ticket

PIEMONTE

468.403.286 46.876.807 225.042 12.784.304 830.543 3.004.736 6.759.299 397.922.555 7.769.984 390.152.571 390.377.614

V .D'AOSTA

12.749.238 1.247.444 1.039.996 304.618 24.212 81.907 148.007 9.903.054 211.562 9.691.492 10.731.488

LOMBARDIA

1.336.389.24 7

102.576.082 88.207.945 52.991.336 3.061.869 8.501.975 22.384.944 1.058.665.09 6

22.040.483 1.036.624.6 13

1.124.832.55 8

P.A. BOLZANO

42.690.876 4.380.783 3.064.124 1.359.936 80.925 275.068 686.570 32.843.470 710.163 32.133.307 35.197.431

P.A. TRENTO

54.483.258 5.035.088 63.974 1470453,65 87924,35 349739,29 853626,35 46.622.453 904.989 45.717.463 45.781.437

VENETO

484.387.448 50.774.950 40.440.836 12.862.778 818.005 3.461.702 6.143.289 369.885.887 8.013.560 361.872.327 402.313.163

FRIULI V.G.^

139.080.116 13.934.434 3.930.200 251.244 891.307 2.069.044 1.338 118.002.550 2.307.416 115.695.134 115.695.134

LIGURIA

182.788.649 18.792.310 12.951.324 4.926.196 319.966 1.170.089 2.589.299 142.039.464 3.031.719 139.007.745 151.959.069

E. ROMAGNA

420.455.566 47.393.835 2.022.950 9.588.630 623.297 2.697.994 5.755.937 352.372.924 6.987.547 345.385.377 347.408.327

TOSCANA

391.806.182 38.525.674 11.931.125 11.413.869 792.267 2.496.712 5.955.581 320.690.954 6.500.282 314.190.672 326.121.797

UMBRIA

111.394.474 13.445.828 359.279 3.389.529 175.669 716.563 1.414.921 91.892.685 1.847.491 90.045.194 90.404.473

MARCHE^

184.195.790 21.788.375 5.552.398 309.605 1.182.440 2.913.785 152.449.189 3.052.930 149.396.259 149.396.259

LAZIO ^#

774.158.503 104.327.353 15.072.984 27.405.061 3.354.741 2.886.366 13.753.012 607.361.555 12.829.143 594.532.412 609.605.395

ABRUZZO

175.521.184 20.247.372 5.109.627 5.117.677 295.721 1.138.633 2.421.628 141.190.526 2.912.989 138.277.537 143.387.163

MOLISE

38.419.626 5.000.020 1.849.052 914.909 66.875 237.311 438.569 29.912.891 637.892 29.274.998 31.124.050

CAMPANIA

782.671.217 97.623.337 52.847.034 25.423.188 1.248.600 4.960.281 13.758.739 586.810.038 12.991.456 573.818.582 626.665.616

PUGLIA

539.439.598 62.902.750 31.764.460 17.600.719 902.529 3.446.089 9.576.986 413.246.065 8.952.353 404.293.712 436.058.172

BASILICATA

75.511.787 9.283.804 3.458.972 2.254.854 134.413 483.556 1.078.978 58.817.211 1.252.812 57.564.400 61.023.371

CALABRIA

262.478.386 34.301.558 6.907.336 6.770.792 569.974 1.674.640 3.321.132 32.847 208.900.107 4.353.443 204.546.664 211.454.000

SICILIA

640.921.491 84.704.726 31.908.304 25.702.749 1.246.219 3.819.977 10.816.936 482.722.580 10.648.028 472.074.552 503.982.856

SARDEGNA^

209.439.786 21.628.016 6.154.501 374.660 1.343.766 3.213.877 89 176.724.877 3.474.214 173.250.663 173.250.663

ITALIA 7.327.385.70 804.790.544 309.224.362 237.918.698 15.569.25 44.820.85 116.054.158 34.274 5.798.976.12 121.430.454 5.677.545.6 5.986.770.03

aSpesa calcolata al netto del payback 1,83%

g Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (impatto Gennaio - Settembre 2020 pari a 32,8 milioni )

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta

# Il ticket totale è differente dalla somma del ticket fisso+compartecipazione del cittadino

Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Settembre 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,96, per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR*

A B=A*7,96% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN

Gen-Set 2020*

Tetto 7,96% Spesa netta DCR^c

Payback 1,83% Ticket fisso per

ricetta Payback^h Spesa

convenzionata

Scostamento assoluto

Inc.%

su FSR

LOMBARDIA 14.860.730.842 1.182.914.175 1.058.665.096 22.040.483 88.207.945 11.096.719 1.113.735.838 -69.178.337 7,49%

CAMPANIA 8.386.350.477 667.553.498 586.810.038 12.991.456 52.847.034 5.956.870 620.708.746 -46.844.752 7,40%

CALABRIA 2.842.806.821 226.287.423 208.900.107 4.353.443 6.907.336 2.053.490 209.400.510 -16.886.913 7,37%

PUGLIA 5.904.048.671 469.962.274 413.246.065 8.952.353 31.764.460 4.222.480 431.835.692 -38.126.582 7,31%

ABRUZZO 1.952.407.286 155.411.620 141.190.526 2.912.989 5.109.627 1.641.123 141.746.041 -13.665.579 7,26%

SARDEGNA 2.399.813.704 191.025.171 176.724.877 3.474.214 1.911.634 171.339.029 -19.686.142 7,14%

BASILICATA 849.448.189 67.616.076 58.817.211 1.252.812 3.458.972 597.451 60.425.920 -7.190.156 7,11%

LAZIO 8.639.734.410 687.722.859 607.361.555 12.829.143 15.072.984 6.776.136 602.829.259 -84.893.600 6,98%

SICILIA 7.229.770.209 575.489.709 482.722.580 10.648.028 31.908.304 4.643.948 499.338.908 -76.150.801 6,91%

UMBRIA 1.336.977.809 106.423.434 91.892.685 1.847.491 359.279 979.321 89.425.152 -16.998.281 6,69%

MOLISE 464.819.833 36.999.659 29.912.891 637.892 1.849.052 325.022 30.799.028 -6.200.630 6,63%

MARCHE 2.288.964.994 182.201.614 152.449.189 3.052.930 1.564.567 147.831.692 -34.369.921 6,46%

FRIULI V.G. 1.803.132.365 143.529.336 118.002.550 2.307.416 1.130.868 114.564.266 -28.965.070 6,35%

LIGURIA 2.463.149.894 196.066.732 142.039.464 3.031.719 12.951.324 1.791.327 150.167.742 -45.898.990 6,10%

PIEMONTE 6.575.494.990 523.409.401 397.922.555 7.769.984 225.042 4.157.557 386.220.057 -137.189.345 5,87%

P.A. TRENTO 780.205.194 62.104.333 46.622.453 904.989 63.974 442.277 45.339.160 -16.765.174 5,81%

TOSCANA 5.628.281.145 448.011.179 320.690.954 6.500.282 11.931.125 3.748.940 322.372.857 -125.638.322 5,73%

D'AOSTA 185.828.367 14.791.938 9.903.054 211.562 1.039.996 115.501 10.615.987 -4.175.951 5,71%

VENETO 7.261.659.984 578.028.135 369.885.887 8.013.560 40.440.836 3.907.926 398.405.237 -179.622.897 5,49%

E.ROMAGNA 6.684.407.154 532.078.809 352.372.924 6.987.547 2.022.950 3.035.592 344.372.735 -187.706.075 5,15%

P.A. BOLZANO 751.921.295 59.852.935 32.843.470 710.163 3.064.124 356.179 34.841.252 -25.011.683 4,63%

ITALIA 89.289.953.634 7.107.480.309 5.798.976.128 121.430.454 309.224.362 60.454.929 5.926.315.107 -1.181.165.202 6,64%

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

(*)

Fsn 2020 provvisorio

cSpesa al lordo del Payback 1,83%.

Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Settembre 2020 - dati al netto dei Gas Medicinali

Regione

A Spesa tracciabilità

(totale)

^m

B Spesa tracciabilità

(fascia H)

ⁿ

C Spesa per tracciabilità

(fascia A)

ⁿ

D Spesa tracciabilità

(fascia C)

ⁿ

E=B/A*100 Inc. % Traccia di fascia H sul

totale

F=C/A*100 Inc. % Traccia di fascia A sul

totale

G=D/A*100 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 693.837.786 395.350.225 265.573.440 32.914.121 57,0% 38,3% 4,7%

V. D'AOSTA 14.864.280 7.870.653 6.098.475 895.152 53,0% 41,0% 6,0%

LOMBARDIA 1.303.016.127 809.803.423 432.958.563 60.254.141 62,1% 33,2% 4,6%

P.A. BOLZANO 75.246.216 48.629.673 22.074.690 4.541.853 64,6% 29,3% 6,0%

P.A. TRENTO 68.633.801 37.275.391 27.766.120 3.592.290 54,3% 40,5% 5,2%

VENETO 753.612.418 445.024.847 253.079.865 55.507.707 59,1% 33,6% 7,4%

FRIULI V.G. 208.154.747 128.408.479 69.729.759 10.016.510 61,7% 33,5% 4,8%

LIGURIA 277.542.830 164.442.633 100.889.761 12.210.436 59,2% 36,4% 4,4%

E. ROMAGNA 746.657.013 444.325.049 258.911.143 43.420.822 59,5% 34,7% 5,8%

TOSCANA 681.390.706 403.823.857 246.513.110 31.053.739 59,3% 36,2% 4,6%

UMBRIA 171.149.280 103.146.780 59.924.256 8.078.244 60,3% 35,0% 4,7%

MARCHE 278.337.896 166.639.710 96.108.729 15.589.457 59,9% 34,5% 5,6%

LAZIO 911.802.943 534.119.081 346.576.029 31.107.834 58,6% 38,0% 3,4%

ABRUZZO 235.079.882 133.418.478 89.956.042 11.705.363 56,8% 38,3% 5,0%

MOLISE 50.638.681 29.123.529 19.640.216 1.874.936 57,5% 38,8% 3,7%

CAMPANIA 985.340.804 567.887.173 388.280.229 29.173.402 57,6% 39,4% 3,0%

PUGLIA 697.214.610 405.301.531 262.849.892 29.063.187 58,1% 37,7% 4,2%

BASILICATA 100.826.850 56.390.183 39.279.880 5.156.788 55,9% 39,0% 5,1%

CALABRIA 311.707.318 171.641.001 127.492.956 12.573.361 55,1% 40,9% 4,0%

SICILIA 686.832.202 382.357.185 276.926.907 27.548.110 55,7% 40,3% 4,0%

SARDEGNA 290.833.226 154.249.225 124.474.404 12.109.597 53,0% 42,8% 4,2%

ITALIA 9.542.719.618 5.589.228.105 3.515.104.463 438.387.050 58,6% 36,8% 4,6%

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

nSi sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, ed è calcolato non avendo ancora escluso dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmaco

^m

, nel periodo Gennaio-Settembre 2020 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A Classe H Classe C

Innovativi non oncologici

^o

Innovativi oncologici

Non innovativi

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

^o

Non innovativi

PIEMONTE 24.867.343 240.706.096 8.347.196 54.723.360 332.279.669 32.914.121

V. D'AOSTA 356.245 5.742.230 66.810 942.385 6.861.459 895.152

LOMBARDIA 53.017.817 379.940.746 21.243.975 138.527.262 650.032.186 60.254.141

P.A. BOLZANO 1.045.161 21.029.529 716.866 8.420.983 39.491.823 4.541.853

P.A. TRENTO 1.960.142 25.805.978 678.132 4.065.783 32.531.476 3.592.290

VENETO 19.034.151 234.045.714 10.787.309 63.817.667 370.419.870 55.507.707 FRIULI V.G. 6.808.567 62.921.192 2.624.383 18.187.273 107.596.823 10.016.510

LIGURIA 5.824.986 95.064.775 2.249.450 25.987.384 136.205.799 12.210.436

E. ROMAGNA 15.274.400 243.636.743 6.203.329 72.810.909 365.310.811 43.420.822 TOSCANA 22.024.895 224.488.215 6.004.437 60.028.970 337.790.450 31.053.739

UMBRIA 4.573.197 55.351.059 1.732.192 14.683.097 86.731.491 8.078.244

MARCHE 5.250.653 90.858.076 3.818.954 21.120.726 141.700.030 15.589.457

LAZIO 17.654.044 328.921.984 14.915.739 86.821.875 432.381.467 31.107.834

ABRUZZO 3.727.663 86.228.379 1.492.677 14.942.337 116.983.465 11.705.363

MOLISE 989.077 18.651.138 662.816 2.894.015 25.566.698 1.874.936

CAMPANIA 31.089.488 357.190.741 12.187.216 77.771.697 477.928.260 29.173.402 PUGLIA 13.294.628 249.555.264 8.072.444 49.052.213 348.176.874 29.063.187

BASILICATA 1.615.576 37.664.304 505.727 6.449.575 49.434.880 5.156.788

CALABRIA 5.961.233 121.531.722 3.538.149 16.980.837 151.122.015 12.573.361 SICILIA 16.026.645 260.900.262 7.381.932 47.880.186 327.095.067 27.548.110 SARDEGNA 7.707.229 116.767.175 2.306.370 20.303.442 131.639.413 12.109.597 ITALIA 258.103.142 3.257.001.322 115.536.102 806.411.977 4.667.280.026 438.387.050

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi Elenco Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H (Appendice).

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilità^m del farmaco nel periodo Gennaio - Settembre 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 6,69%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN

Tetto 6,69%

Spesa tracciabilità^m (SOLO classe A e H - Colonne B

e C Tab.8 )

Payback^y

Spesa per farmaci innovativi Non

Oncologici al netto dei

Payback

oz§coperta dal fondo

Spesa per farmaci innovativi Oncologici al

netto dei Payback ^oz

§coperta dal fondo

Spesa Acquisti

diretti (^§) Inc. %

Gen-Set 2020* Scostamento

assoluto

SARDEGNA^# 2.399.813.704 160.547.537 278.723.629 14.421.441 0 0 264.302.188 103.754.651 11,01%

UMBRIA 1.336.977.809 89.443.815 163.071.036 7.584.319 3.831.542 6.791.929 144.863.246 55.419.430 10,84%

ABRUZZO 1.952.407.286 130.616.047 223.374.520 8.636.504 3.718.082 7.499.991 203.519.943 72.903.896 10,42%

FRIULI V.G.^# 1.803.132.365 120.629.555 198.138.238 12.794.432 0 0 185.343.806 64.714.251 10,28%

BASILICATA 849.448.189 56.828.084 95.670.062 5.182.693 1.054.883 2.708.101 86.724.386 29.896.302 10,21%

MARCHE 2.288.964.994 153.131.758 262.748.439 12.995.626 6.267.038 12.857.793 230.627.982 77.496.224 10,08%

PUGLIA 5.904.048.671 394.980.856 668.151.423 34.135.792 13.652.032 26.901.476 593.462.123 198.481.267 10,05%

CAMPANIA 8.386.350.477 561.046.847 956.167.402 58.308.347 23.168.793 37.983.047 836.707.214 275.660.367 9,98%

TOSCANA 5.628.281.145 376.532.009 650.336.967 38.902.029 15.506.068 34.669.993 561.258.876 184.726.868 9,97%

MOLISE 464.819.833 31.096.447 48.763.745 2.157.736 902.873 1.033.481 44.669.654 13.573.207 9,61%

CALABRIA 2.842.806.821 190.183.776 299.133.957 12.620.896 6.331.137 10.021.696 270.160.229 79.976.453 9,50%

E.ROMAGNA 6.684.407.154 447.186.839 703.236.192 33.119.770 15.023.089 28.021.287 627.072.045 179.885.206 9,38%

LIGURIA 2.463.149.894 164.784.728 265.332.394 13.490.825 4.661.117 17.053.356 230.127.096 65.342.368 9,34%

P.A. BOLZANO^# 751.921.295 50.303.535 70.704.363 2.801.184 0 0 67.903.178 17.599.644 9,03%

LAZIO 8.639.734.410 577.998.232 880.695.110 47.595.232 21.902.555 52.627.453 758.569.870 180.571.637 8,78%

PIEMONTE 6.575.494.990 439.900.615 660.923.665 39.737.864 19.449.962 26.272.949 575.462.890 135.562.275 8,75%

SICILIA^# 7.229.770.209 483.671.627 659.284.092 33.156.195 7.103.040 9.685.226 609.339.631 125.668.004 8,43%

VENETO 7.261.659.984 485.805.053 698.104.712 35.105.205 19.144.130 33.753.479 610.101.897 124.296.844 8,40%

P.A. TRENTO^# 780.205.194 52.195.727 65.041.511 5.249.250 0 0 59.792.260 7.596.533 7,66%

V.D'AOSTA^# 185.828.367 12.431.918 13.969.129 680.010 0 0 13.289.119 857.201 7,15%

LOMBARDIA 14.860.730.842 994.182.893 1.242.761.986 78.291.158 45.941.892 67.118.743 1.051.410.193 57.227.299 7,08%

ITALIA 89.289.953.634 5.973.497.898 9.104.332.568 496.966.509 228.309.406 375.000.000 8.004.056.653 2.030.558.755 8,96%

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

(*)

Fsn 2020 provvisorio

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

yPayback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis.

z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2019, comunicata dal MdS 24 marzo 2020.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici e oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

Si evidenzia comunque che i valori regionali sono puramente indicativi in quanto basati sulla distribuzione regionale dei fondi provvisoria.