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Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Novembre 2019

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24.03.2020

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale

Gennaio-Novembre 2019

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente

modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata

e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute,

relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

(2)

Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni dalla L.222/2007 che ha così disposto:

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’“Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo Gennaio-Novembre 2019 (DCR aggiornate al 10 Marzo 2020, dati acquisiti dall’NSIS il 5 Marzo 2020).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,96% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2019 provvisorio (importo pari a 113.832.430.696. Il dato è aggiornato a giugno 2019 come comunicato dal MdS).

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2019 provvisorio.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2019 provvisorio.

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Novembre 2019 e verifica del rispetto delle risorse

(3)

Tetti 2019 e i due fondi per farmaci innovativi

La Legge n. 232/2016 (Legge di Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017) ha definito all’articolo 1, commi 398 e 399, i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a partire dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2017 ha così disposto:

• “comma 398: a decorrere dall'anno 2017, il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera di cui all'articolo 5, comma 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe A in distribuzione diretta e distribuzione per conto, ed è rideterminato nella misura del 6,89 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti»”;

• “comma 399. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal comma 398, il tetto della spesa farmaceutica territoriale, di cui all'articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è rideterminato nella misura del 7,96 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica territoriale assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica convenzionata»”.

Inoltre la stessa Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici, con una dotazione di 500 milioni di euro annui;

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393.

La legge 145 del 30 Dicembre 2018, commi 574 e seguenti, stabilisce, nell’ambito della spesa farmaceutica per acquisti diretti, un tetto pari allo 0,20% relativo alla spesa per acquisti diretti di gas medicinali (ATC V03AN). Conseguentemente, per gli altri acquisti diretti il tetto è rideterminato nella misura pari al 6,69%.

Pertanto, sono state inserite delle nuove tabelle contenenti le analisi del dato della

tracciabilità in base alla rideterminazione del tetto (6,69% + 0,20%).

(4)

1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,96%

del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio- Novembre2019calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del pay-back 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 7.137,6mln di € (tabella 1 e colonna M della tabella 7), evidenziando un decremento rispetto a quello dell’anno precedente(-26,2milioni di euro). I consumi, espressi in numero di ricette (524,9milioni di ricette), mostrano una riduzione (-1,0%) rispetto al 2018;anche l’incidenza del ticket si riduce(-1,5%). Parallelamente si osserva un incremento dello0,6% (+118,5 milioni) delle dosi giornaliere dispensate (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è stata pari a 7.289,8milioni di Euro (colonna I tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a 7.137,6milioni di Euro (colonna M tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016,

articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del pay-

back 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 152,1 milioni di euro –

colonna D tabella 7 bis)e anche dei diversi pay-back versati sempre alle

Regioni(importo pari a 76,5 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei

ticket regionali, è stata pari a 7.484,4milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

(5)

della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo Gennaio- Novembre2019 rispetto allo stesso periodo del 2018 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tabella 4), il dato dell’Emilia Romagna e del Piemonte mostrano una notevole diminuzione rispetto allo scorso anno. Va considerato che a partire dal 1gennaio2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro- capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione residente per l’anno 2019.

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017, la tabella 6riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei pay- back vigenti rispetto al tetto del 7,96% (8.306,0mln di €), pari a7.484,4milioni di euro che incide sul FSN per il7,17% generando un avanzo di -821,6milioni di euro.

Nella tabella 7è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).

La tabella 7bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata -nelle diverse

aggregazioni delle sue componenti- durante il periodo Gennaio-Novembre2019, con

l’indicazione dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,96% e l’incidenza percentuale

rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

(6)

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (cioè la spesa non convenzionata), facendo non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici, innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (+9.612,7mln di €) lo scostamento assoluto (+2.631,9mln di €)rispetto al tetto del 6,69% (6.980,8 mln di €), della spesa per acquisti diretti al netto dei gas medicinali e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Novembre 2019 per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per l’acquisto dei farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Novembre 2019 per

medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11

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o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio- Novembre al netto dei Pay Back è pari a 481,7milioni di Euro (tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali(0,20% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia He di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (+7,4mln di €).

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Novembre2019 e verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al netto dei relativi fondi.

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del periodo Gennaio-Novembre2019; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello nazionale rispetto al tetto del 6,89% (6,69% + 0,20%) e l’incidenza percentuale sul FSN 2019 provvisorio.

Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto del tetto del 6,89% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle aziende farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 luglio 2004 (tracciabilità del farmaco).

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,89% al

netto dei pay-back vigenti e dei fondi per gli innovativi Non Oncologici e innovativi

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Oncologici evidenzia un’incidenza del 9,42%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +2.639mln €.

Per quanto riguarda la spesa per farmaci al netto dei gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69%, al netto dei pay-back vigenti e dei fondi per gli innovativi Non Oncologici e innovativi Oncologici evidenzia un’incidenza del 9,21%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +2.631,9 mln €, di cui 23,4 si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Oncologici e non Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20 % evidenzia un’incidenza dello 0,21%,pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +7,4 mln €.

Nella tabella 12 ter lo scostamento assoluto (+2.639,3mln di €) rispetto al tetto programmato del 6,89%viene disaggregato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata + acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della L.135/2012.

A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Novembre 2019 si è attestata a +17.313,1 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85%(15.495,4 mln di €) pari a +1.817,7 mln di €, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN del 16,6%. Lo scostamento della spesa farmaceutica rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,96% per la spesa convenzionata, 0,20% per gas medicinali e 6,69% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

La tabella 14 riporta la spesa farmaceutica per la distribuzione diretta di fascia A nel

periodo Gennaio-Novembre 2019che si è attestata a 3.724,4mln di € evidenziando un

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6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette, alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del 31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del

Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato

a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso

l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione

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intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc..

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie(distribuzione diretta e per conto).

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7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Novembre 2019)

Innovativi non

oncologici Data efficacia Data scadenza Innovativi

oncologici Data efficacia Data scadenza

DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 ALECENSA 01/08/2018 31/01/2020

EPCLUSA 27/04/2017 26/04/2020 DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021

HEMLIBRA 07/12/2018 06/12/2021 IMBRUVICA 05/01/2016 04/01/2019

MAVIRET 28/09/2017 26/04/2020 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 KEYTRUDA 25/06/2017 24/06/2020

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2020

SPINRAZA 28/09/2017 27/09/2020 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

STRIMVELIS 16/08/2016 15/08/2019 OPDIVO 25/03/2016 24/03/2019

VOSEVI 19/04/2018 26/04/2020 QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

ZEPATIER 04/02/2017 03/02/2020 RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

TECENTRIQ 15/07/2018 24/03/2019

TAGRISSO 30/11/2019 25/05/2021

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

YESCARTA 12/11/2019 11/11/2020

* Per i farmaci STRIMVELIS, LUTATHERA e YESCARTA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità.

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Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Novembre 2019 rispetto allo stesso periodo del 2018

Gen-Nov 2018 (milioni)

Gen-Nov 2019 (milioni)

 assoluta

(milioni)  % Spesa lorda

(€) 9.334,6 9.275,9 -58,7 -0,6

Spesa netta

a

(€) 7.163,8 7.137,6 -26,2 -0,4

Ricette 530,1 524,9 -5,2 -1,0

Compartecipazione Totale

b

(€)

1.479,2 1.456,8 -22,4 -1,5

aSpesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay- backdell’1,83% versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010. (impatto PayBack 1,83%

Gennaio- Novembre2019 pari a 152,1milioni di euro). Il payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5% (impatto Gennaio-Novembre paria 41,0 milioni di euro).

b somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto rispetto al prezzo di riferimento.

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Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Novembre2019rispetto all’anno precedente (2018)

cSpesa netta al lordo del pay-back 1,83%.

Il payback 1,83% è calcolato sulla spesa farmaceutica convenzionata di fascia A al netto del payback 5%. (Impatto Gennaio-Novembre pari a41,0 milioni di euro).

Spesa lorda Spesa netta

c

Ricette

gen-19 0,2 0,1 0,5

feb-19 1,7 1,6 2,4

mar-19 -3,7 -3,7 -3,0

apr-19 2,5 2,7 2,8

mag-19 0,3 0,5 0,5

giu-19 -4,7 -4,7 -4,1

lug-19 1,9 2,2 1,6

ago-19 -3,4 -3,0 -5,1

set-19 2,3 3,0 1,1

ott-19 0,0 0,7 -2,0

nov-19 -3,8 -3,2 -5,6

dic-19

Gen-Nov2019 -0,6 -0,4 -1,0

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Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata netta

a

nel periodo Gennaio-Novembre 2019, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2018

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta Gen-Nov18

Spesa netta Gen-Nov19

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 509.651.532 504.081.389 -5.570.143 -1,1%

D'AOSTA 12.192.205 12.170.120 -22.085 -0,2%

LOMBARDIA 1.236.060.715 1.262.926.152 26.865.437 2,2%

P.A. BOLZANO 41.240.452 40.249.285 -991.168 -2,4%

P.A. TRENTO 55.039.449 54.783.044 -256.405 -0,5%

VENETO 463.976.207 455.497.153 -8.479.055 -1,8%

FRIULI V.G. 148.843.607 146.614.143 -2.229.463 -1,5%

LIGURIA 178.745.718 176.404.668 -2.341.049 -1,3%

E. ROMAGNA 427.927.855 437.114.636 9.186.781 2,1%

TOSCANA 405.658.764 397.161.811 -8.496.953 -2,1%

UMBRIA 113.575.578 112.865.805 -709.773 -0,6%

MARCHE 197.484.736 193.609.334 -3.875.403 -2,0%

LAZIO 769.196.183 767.335.014 -1.861.169 -0,2%

ABRUZZO 191.086.066 177.556.283 -13.529.783 -7,1%

MOLISE 36.844.942 36.930.067 85.125 0,2%

CAMPANIA 728.037.705 722.192.339 -5.845.366 -0,8%

PUGLIA 520.868.150 514.236.567 -6.631.583 -1,3%

BASILICATA 70.338.074 70.699.413 361.339 0,5%

CALABRIA 260.028.046 260.238.008 209.962 0,1%

SICILIA 576.501.268 581.103.470 4.602.202 0,8%

SARDEGNA 220.541.920 213.843.945 -6.697.975 -3,0%

ITALIA 7.163.839.173 7.137.612.645 -26.226.527 -0,4%

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto Gennaio –Novembre2019 pari a 152,1 milioni di euro). Il payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5%.(Impatto Gennaio-Novembrepari a 41,0 milioni di euro)

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Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Novembre2019, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2018. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione Gen-Nov18 Gen-Nov 19 Var

assoluta Var %

Quota di compartecipazio

ne sul prezzo di riferimento

2019

Var % rispetto al

2018

Ticket fisso per ricetta

2019

Var % rispetto al

2018

Inc.% Quota Prif. Sulla compartecip azione totale

Inc.% Ticket Fisso sul

totale

Peso % del TICKET TOTALE sulla

Lorda cumulata

Gen- Nov2019e

Peso % della compartecip azione sulla

Lorda cumulata

Gen- Nov2019e

Peso % del TICKET FISSO sulla

Lorda cumulata

Gen- Nov2019e PIEMONTE* 64.351.945 61.611.778 -2.740.167 -4,3% 61.232.050 -3,0 379.728 -69,1 99,4% 0,6% 10,2% 10,1% 0,1%

V.D'AOSTA 3.040.234 2.967.166 -73.068 -2,4% 1.576.151 -1,4 1.391.015 -3,5 53,1% 46,9% 18,4% 9,8% 8,6%

LOMBARDIA 255.205.667 251.952.919 -3.252.747 -1,3% 131.612.544 0,2 120.340.37 5

-2,8 52,2% 47,8% 15,3% 8,0% 7,3%

P.A. BOLZANO 9.675.014 9.593.397 -81.617 -0,8% 5.570.731 0,5 4.022.666 -2,6 58,1% 41,9% 17,8% 10,3% 7,5%

P.A. TRENTO 9.297.750 9.368.747 70.997 0,8% 6.367.990 1,5 3.000.757 -0,8 68,0% 32,0% 13,6% 9,3% 4,4%

VENETO 119.875.800 118.673.097 -1.202.703 -1,0% 64.297.036 -0,1 54.376.061 -2,0 54,2% 45,8% 19,3% 10,4% 8,8%

FRIULI V.G.^ 18.104.494 17.810.141 -294.353 -1,6% 17.810.141 -1,6 0 100,0% 0,0% 10,1% 10,1%

LIGURIA 41.655.990 41.315.601 -340.389 -0,8% 24.320.199 -1,5 16.995.402 0,1 58,9% 41,1% 17,7% 10,4% 7,3%

E.ROMAGNA* 74.918.952 63.130.462 -11.788.490 -15,7% 59.981.157 -0,5 3.149.305 -78,5 95,0% 5,0% 11,8% 11,3% 0,6%

TOSCANA 68.749.257 66.888.137 -1.861.120 -2,7% 49.252.975 -3,3 17.635.162 -1,1 73,6% 26,4% 13,4% 9,9% 3,5%

UMBRIA 19.399.428 19.347.323 -52.105 -0,3% 16.916.251 -0,1 2.431.072 -1,2 87,4% 12,6% 13,6% 11,9% 1,7%

MARCHE^ 28.853.933 28.550.530 -303.403 -1,1% 28.550.530 -1,1 0 100,0% 0,0% 11,9% 11,9%

LAZIO 156.034.651 155.815.663 -218.988 -0,1% 134.855.350 0,9 20.960.313 -6,4 86,5% 13,5% 15,6% 13,5% 2,1%

ABRUZZO 33.136.205 32.806.025 -330.180 -1,0% 25.902.146 -0,2 6.903.878 -3,7 79,0% 21,0% 14,5% 11,5% 3,1%

MOLISE 8.684.908 8.718.044 33.136 0,4% 6.329.715 1,0 2.388.329 -1,3 72,6% 27,4% 17,9% 13,0% 4,9%

CAMPANIA 193.843.769 194.418.151 574.382 0,3% 124.325.518 0,9 70.092.633 -0,8 63,9% 36,1% 19,6% 12,5% 7,1%

PUGLIA 123.749.032 123.615.433 -133.599 -0,1% 81.590.201 0,4 42.025.232 -1,0 66,0% 34,0% 17,9% 11,8% 6,1%

BASILICATA 17.264.763 17.540.728 275.965 1,6% 11.663.517 2,6 5.877.211 -0,3 66,5% 33,5% 18,5% 12,3% 6,2%

CALABRIA 52.102.803 53.716.647 1.613.845 3,1% 44.346.397 5,5 9.370.251 -7,0 82,6% 17,4% 16,0% 13,2% 2,8%

SICILIA 153.646.681 152.105.408 -1.541.274 -1,0% 110.201.213 -1,3 41.904.195 -0,2 72,5% 27,5% 19,1% 13,8% 5,2%

SARDEGNA^ 27.616.064 26.887.099 -728.965 -2,6% 26.887.099 -2,6 0 100,0% 0,0% 10,4% 10,4%

ITALIA 1.479.207.340 1.456.832.496 -22.374.844 -1,5% 1.033.588.910 -0,1 423.243.586 -4,7 70,9% 29,1% 15,7% 11,1% 4,6%

Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR)comunicate dalle Regioni ad AIFA.

(16)

eCfr. Tabella 7 colonna A: Spesa lorda

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

*A partire dal 1gennaio2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

(17)

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione residente anno 2019, relativi al periodo Gennaio-Novembre 2019

Regione

Pop.

Residente 2019

Numero ricette pro-

capite

N° medio di confezioni per ricetta

Spesa Lorda pro- capite

Spesa netta DCR pro-capite

Spesa ticket totale pro- capite

di cui spesa ticket fisso pro- capite

di cui spesa compartecipa

zione pro- capite (Valore

assoluto)

(Valore assoluto)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore

in €) (Valore in €)

PIEMONTE 4.356.406 8,6 1,8 139,2 118,0 14,1 0,1 14,1

V. AOSTA 125.666 6,7 2,1 128,4 99,0 23,6 11,1 12,5

LOMBARDIA 10.060.574 7,1 2,1 163,7 128,2 25,0 12,0 13,1

BOLZANO 531.178 4,9 2,2 101,4 77,4 18,1 7,6 10,5

TRENTO 541.098 7,6 2,0 127,0 103,3 17,3 5,5 11,8

VENETO 4.905.854 6,3 2,2 125,5 94,9 24,2 11,1 13,1

FRIULI V.G. 1.215.220 8,3 2,0 145,3 123,0 14,7 0,0 14,7

LIGURIA 1.550.640 8,7 1,8 150,5 116,2 26,6 11,0 15,7

E. ROMAGNA 4.459.477 8,0 1,9 119,5 100,0 14,2 0,7 13,5

TOSCANA 3.729.641 8,7 1,8 133,7 108,7 17,9 4,7 13,2

UMBRIA 882.015 10,9 1,7 161,0 130,6 21,9 2,8 19,2

MARCHE 1.525.271 9,8 1,8 156,8 129,5 18,7 0,0 18,7

LAZIO 5.879.082 9,7 1,9 170,4 133,3 26,5 3,6 22,9

ABRUZZO 1.311.580 10,4 1,8 172,1 138,2 25,0 5,3 19,7

MOLISE 305.617 9,9 1,8 158,9 123,5 28,5 7,8 20,7

CAMPANIA 5.801.692 9,6 1,9 170,8 127,3 33,5 12,1 21,4

PUGLIA 4.029.053 10,0 1,9 171,4 130,5 30,7 10,4 20,3

BASILICATA 562.869 10,3 1,8 168,5 128,4 31,2 10,4 20,7

CALABRIA 1.947.131 10,5 1,8 172,4 136,5 27,6 4,8 22,8

SICILIA 4.999.891 9,8 1,7 159,7 118,9 30,4 8,4 22,0

SARDEGNA 1.639.591 9,8 1,7 157,9 133,0 16,4 0,0 16,4

ITALIA 60.359.546 8,7 1,9 153,7 120,8 24,1 7,0 17,1

(18)

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio- Novembre2019, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2018

A B C=B-A D=

100*C/A

E F G=100*(F-

E)/E

Regione N° di ricette Gen-Nov 18

N° di ricette Gen-Nov 19

Var

assoluta Var %

N° medio di confezioni per ricetta

Gen- Nov18

N° medio di confezioni per ricetta Gen-Nov 19

Var % del numero di confezioni

PIEMONTE 38.310.813 37.466.487 -844.326 -2,2% 1,8 1,8 0,1%

V. D'AOSTA 860.322 844.453 -15.869 -1,8% 2,1 2,1 -0,1%

LOMBARDIA 70.376.101 71.345.242 969.141 1,4% 2,2 2,1 -3,5%

P.A. BOLZANO 2.689.291 2.628.659 -60.632 -2,3% 2,1 2,2 0,7%

P.A. TRENTO 4.120.418 4.101.559 -18.859 -0,5% 2,0 2,0 -0,4%

VENETO 31.893.616 31.100.130 -793.486 -2,5% 2,2 2,2 0,8%

FRIULI V.G. 10.307.656 10.086.769 -220.887 -2,1% 2,0 2,0 0,1%

LIGURIA 13.735.451 13.488.795 -246.656 -1,8% 1,8 1,8 -0,3%

E. ROMAGNA 36.211.512 35.785.072 -426.440 -1,2% 1,9 1,9 -0,1%

TOSCANA 33.251.674 32.370.251 -881.423 -2,7% 1,8 1,8 -0,7%

UMBRIA 9.813.310 9.650.499 -162.811 -1,7% 1,7 1,7 -0,1%

MARCHE 15.263.359 14.949.579 -313.780 -2,1% 1,8 1,8 0,0%

LAZIO 57.373.153 56.988.617 -384.536 -0,7% 1,9 1,9 -0,1%

ABRUZZO 13.963.502 13.662.651 -300.851 -2,2% 1,8 1,8 0,3%

MOLISE 3.070.429 3.039.757 -30.672 -1,0% 1,8 1,8 0,5%

CAMPANIA 56.492.619 55.942.139 -550.480 -1,0% 1,9 1,9 0,0%

PUGLIA 40.275.133 40.105.648 -169.485 -0,4% 1,9 1,9 -0,1%

BASILICATA 5.827.378 5.800.812 -26.566 -0,5% 1,8 1,8 0,8%

CALABRIA 20.420.790 20.467.771 46.981 0,2% 1,8 1,8 -0,3%

SICILIA 49.137.034 48.956.210 -180.824 -0,4% 1,7 1,7 0,1%

SARDEGNA 16.719.160 16.113.571 -605.589 -3,6% 1,7 1,7 0,1%

ITALIA 530.112.721 524.894.671 -5.218.050 -1,0% 1,9 1,9 -0,5%

(19)

Tabella5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo Gennaio-Novembre2019, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2018

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 99,5% degli AIC.

Regione DDD

Gen-Nov18

DDD Gen-Nov19

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 1.415.907.998 1.420.925.064 5.017.066 0,4%

V. D'AOSTA 35.615.416 35.773.652 158.236 0,4%

LOMBARDIA 3.106.361.026 3.101.866.682 -4.494.345 -0,1%

P.A. BOLZANO 119.976.977 120.137.964 160.987 0,1%

P.A. TRENTO 161.632.122 162.972.382 1.340.261 0,8%

VENETO 1.455.912.631 1.461.981.758 6.069.127 0,4%

FRIULI V.G. 414.518.162 415.497.106 978.944 0,2%

LIGURIA 500.083.196 500.969.369 886.172 0,2%

E. ROMAGNA 1.422.271.841 1.431.083.760 8.811.919 0,6%

TOSCANA 1.265.400.541 1.265.586.320 185.779 0,0%

UMBRIA 341.587.275 343.117.474 1.530.199 0,4%

MARCHE 535.996.467 536.575.400 578.932 0,1%

LAZIO 2.054.095.660 2.075.369.759 21.274.099 1,0%

ABRUZZO 464.696.621 461.794.475 -2.902.146 -0,6%

MOLISE 103.588.570 105.252.991 1.664.421 1,6%

CAMPANIA 1.945.486.060 1.973.594.270 28.108.210 1,4%

PUGLIA 1.428.575.075 1.448.308.357 19.733.282 1,4%

BASILICATA 193.874.922 196.717.021 2.842.099 1,5%

CALABRIA 678.536.566 688.415.189 9.878.622 1,5%

SICILIA 1.675.390.915 1.699.578.305 24.187.390 1,4%

SARDEGNA 569.009.263 561.462.472 -7.546.791 -1,3%

ITALIA 19.888.517.303 20.006.979.768 118.462.465 0,6%

(20)

Tabella 6 Verificadel rispetto del tetto di spesa programmato (7,96%) nel periodo Gennaio- Novembre 2019

Spesa convenzionata

FSN*

2019

Tetto spesa programmato

(7,96%)

Scostamento assoluto

% su FSN

Convenzionata

f

7.484,4 104.346,4 8.306,0 -821,6 7,17 Dati in milioni di €

(*)

Il Fsn è quello provvisorio 2019 comunicato dal Ministero della Salute il 3 giugno 2019

fSpesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

Spesa farmaceutica convenzionata è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis)

Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda- Sconti - Compartecipazione del cittadino - pay-back 1,83 - Altri pay-back.

1. Pay-back relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (impattoGennaio-Novembre2019pari a 41,0 milioni di euro);

2. Pay-back dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto Gennaio-Novembre2019pari a 152,1 milioni di euro);

3. Ripiano sfondamento tetti di prodotto per farmaci di classe A disciplinati dalla delibera CIPE n.3 del 1febbraio 2001 in attuazione di quanto disposto dall’art.48, comma 33 del decreto legge n.269 del 30 ottobre 2003, convertito con modificazioni dalla Legge n.326 del 24 novembre 2003, (impatto Gennaio-Novembre2019 pari a 16,4 milioni di euro);

4. Pay-back relativo alle condizioni negoziali da applicarsi in ragione della scadenza degli effetti degli accordi stipulati ai sensi dell'articolo 11, comma 1, del decreto-legge n. 158/2012. (Determine DG n. 472/2019 e n.

473/2019 - GU Serie Generale n.81 del 05-04-2019)) (impatto Gennaio-Novembre2019 pari a 19,1 milioni di euro).

(21)

Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo Gennaio-Novembre2019per singola regione

A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-

H

L M=I-L N=M+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento

Ticket fisso per ricetta

Sconto al SSN L.

662/96

Sconto Det.

AIFA 30/12/05

Sconto Det.

AIFA 09/02/07

Sconto Legge 135/12 (2,25% dal 15/08/12)

Rettifiche Regionali

Spesa netta DCR

Payback

1,83%g Spesa nettaa Spesa netta con ticket

PIEMONTE 606.384.703 61.232.050 379.728 16.822.387 1.107.898 3.890.817 8.891.429 514.060.394 9.979.005 504.081.389 504.461.117

V. D'AOSTA 16.137.093 1.576.151 1.391.015 401.130 30.897 103.434 199.022 12.435.443 265.324 12.170.120 13.561.135

LOMBARDIA 1.646.974.623 131.612.544 120.340.375 63.338.309 3.659.750 10.496.173 28.063.522 1.289.463.950 26.537.799 1.262.926.152 1.383.266.527

P.A. BOLZANO 53.839.190 5.570.731 4.022.666 1.765.012 101.667 346.932 895.043 41.137.139 887.854 40.249.285 44.271.951

P.A. TRENTO 68.699.378 6.367.990 3.000.757 1.847.095 110.550,78 441.153 1.017.727 55.914.105 1.131.061 54.783.044 57.783.801 VENETO 615.742.044 64.297.036 54.376.061 16.813.151 1.060.262 3.935.658 9.654.294 465.605.583 10.108.430 455.497.153 509.873.213

FRIULI V.G.^ 176.533.703 17.810.141 5.064.882 320.528 1.132.226 2.690.110 321 149.515.494 2.901.351 146.614.143 146.614.143

LIGURIA 233.338.155 24.320.199 16.995.402 6.435.918 412.504 1.493.778 3.436.334 180.244.019 3.839.351 176.404.668 193.400.070

E. ROMAGNA 533.127.166 59.981.157 3.149.305 12.400.891 803.727 3.420.884 7.479.122 445.892.080 8.777.444 437.114.636 440.263.941 TOSCANA 498.477.239 49.252.975 17.635.162 14.240.301 1.004.317 3.182.019 7.796.773 405.365.692 8.203.880 397.161.811 414.796.973

UMBRIA 142.003.746 16.916.251 2.431.072 4.433.904 233.530 913.876 1.872.008 115.203.104 2.337.300 112.865.805 115.296.877

MARCHE^ 239.221.400 28.550.530 7.315.590 408.730 1.536.990 3.860.840 197.548.720 3.939.386 193.609.334 193.609.334

LAZIO 1.001.824.375 134.855.350 20.960.313 36.048.098 3.040.662 5.099.815 18.023.898 783.796.238 16.461.225 767.335.014 788.295.327 ABRUZZO 225.785.410 25.902.146 6.903.878 6.663.921 381.257 1.429.566 3.225.720 181.278.922 3.722.638 177.556.283 184.460.161

MOLISE 48.572.024 6.329.715 2.388.329 1.177.362 86.268 299.544 559.486 37.731.320 801.253 36.930.067 39.318.396

CAMPANIA 990.887.612 124.325.518 70.092.633 32.620.615 1.621.895 6.282.172 17.419.431 738.525.347 16.333.007 722.192.339 792.284.973 PUGLIA 690.649.024 81.590.201 42.025.232 22.821.453 1.159.882 4.537.510 12.895.607 525.619.138 11.382.571 514.236.567 556.261.799

BASILICATA 94.856.055 11.663.517 5.877.211 2.883.284 170.189 607.483 1.390.938 72.263.433 1.564.020 70.699.413 76.576.623

CALABRIA 335.677.059 44.346.397 9.370.251 8.918.974 701.920 2.157.682 4.334.183 80.077 265.767.575 5.529.568 260.238.008 269.608.258 SICILIA 798.240.311 110.201.213 41.904.195 30.078.581 1.378.319 4.998.010 15.401.952 594.278.042 13.174.572 581.103.470 623.007.665

SARDEGNA^ 258.972.671 26.887.099 7.816.682 474.983 1.663.182 4.025.274 954 218.104.496 4.260.551 213.843.945 213.843.945

ITALIA 9.275.942.978 1.033.588.910 423.243.586 299.907.540 18.269.735 57.968.906 153.132.714 81.352 7.289.750.235 152.137.590 7.137.612.645 7.560.856.231

aSpesa calcolata al netto del payback 1,83%

g Il payback 1,83% è calcolato al netto del payback 5% (impatto Gennaio-Novembre pari a 41,0 milioni di euro).

^Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta

(22)

Tabella7bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Novembre2019e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,96, per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR

A B=A*7,96% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN

Gen-Nov2019

Tetto 7,96% Spesa netta DCRc

Payback 1,83% Ticket fisso per

ricetta Paybackh Spesa

convenzionata

Scostamento assoluto

Inc.%

su FSR

CAMPANIA 9.825.322.829 782.095.697 738.525.347 16.333.007 70.092.633 7.270.412 785.014.561 2.918.863 7,99%

ABRUZZO 2.285.182.352 181.900.515 181.278.922 3.722.638 6.903.878 2.092.366 182.367.796 467.280 7,98%

CALABRIA 3.347.513.517 266.462.076 265.767.575 5.529.568 9.370.251 2.561.055 267.047.204 585.128 7,98%

PUGLIA 6.913.669.832 550.328.119 525.619.138 11.382.571 42.025.232 5.161.658 551.100.142 772.023 7,97%

LOMBARDIA 17.335.574.896 1.379.911.762 1.289.463.950 26.537.799 120.340.375 13.991.652 1.369.274.875 -10.636.886 7,90%

LAZIO 10.084.726.168 802.744.203 783.796.238 16.461.225 20.960.313 8.836.923 779.458.404 -23.285.799 7,73%

BASILICATA 997.528.757 79.403.289 72.263.433 1.564.020 5.877.211 718.719 75.857.904 -3.545.385 7,60%

SARDEGNA 2.803.800.634 223.182.530 218.104.496 4.260.551 2.204.181 211.639.764 -11.542.767 7,55%

UMBRIA 1.564.899.853 124.566.028 115.203.104 2.337.300 2.431.072 1.127.106 114.169.771 -10.396.257 7,30%

SICILIA 8.494.640.394 676.173.375 594.278.042 13.174.572 41.904.195 6.043.917 616.963.748 -59.209.628 7,26%

MARCHE 2.676.320.696 213.035.127 197.548.720 3.939.386 2.076.087 191.533.247 -21.501.881 7,16%

MOLISE 544.100.268 43.310.381 37.731.320 801.253 2.388.329 409.172 38.909.224 -4.401.157 7,15%

FRIULI V.G. 2.099.731.567 167.138.633 149.515.494 2.901.351 1.379.426 145.234.718 -21.903.915 6,92%

LIGURIA 2.889.243.918 229.983.816 180.244.019 3.839.351 16.995.402 2.208.188 191.191.882 -38.791.933 6,62%

PIEMONTE 7.706.325.750 613.423.530 514.060.394 9.979.005 379.728 4.994.982 499.466.135 -113.957.394 6,48%

P.A. TRENTO 903.477.785 71.916.832 55.914.105 1.131.061 3.000.757 1.035.981 56.747.820 -15.169.012 6,28%

TOSCANA 6.566.915.921 522.726.507 405.365.692 8.203.880 17.635.162 4.719.868 410.077.105 -112.649.402 6,24%

(23)

Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Novembre 2019-dati al netto dei Gas Medicinali

Regione A

Spesa tracciabilità

(totale)m

B Spesa tracciabilità

(fascia H)n

C Spesa per tracciabilità

(fascia A)n

D Spesa tracciabilità

(fascia C) n

E=B/A*100 Inc. % Traccia di fascia H sul

totale

F=C/A*100 Inc. % Traccia di fascia A sul

totale

G=D/A*100 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 858.753.969 469.386.467 354.080.452 35.287.051 54,7% 41,2% 4,1%

V. D'AOSTA 18.695.022 9.730.951 7.841.812 1.122.259 52,1% 41,9% 6,0%

LOMBARDIA 1.683.350.894 986.229.349 631.678.667 65.442.878 58,6% 37,5% 3,9%

P.A. BOLZANO 92.059.558 58.722.516 28.745.958 4.591.083 63,8% 31,2% 5,0%

P.A. TRENTO 84.836.286 44.250.715 35.989.236 4.596.335 52,2% 42,4% 5,4%

VENETO 901.038.779 500.461.882 351.304.553 49.272.345 55,5% 39,0% 5,5%

FRIULI V.G. 262.478.547 159.310.672 90.694.714 12.473.161 60,7% 34,6% 4,8%

LIGURIA 332.183.724 193.833.182 124.862.311 13.488.230 58,4% 37,6% 4,1%

E. ROMAGNA 933.305.276 525.323.515 359.837.200 48.144.562 56,3% 38,6% 5,2%

TOSCANA 795.775.442 456.465.578 303.600.955 35.708.909 57,4% 38,2% 4,5%

UMBRIA 204.130.046 119.939.253 75.086.681 9.104.112 58,8% 36,8% 4,5%

MARCHE 336.327.283 197.357.860 122.132.959 16.836.464 58,7% 36,3% 5,0%

LAZIO 1.121.543.131 639.197.341 445.579.767 36.766.023 57,0% 39,7% 3,3%

ABRUZZO 284.165.112 162.088.683 110.242.574 11.833.855 57,0% 38,8% 4,2%

MOLISE 63.171.496 34.885.077 26.322.536 1.963.883 55,2% 41,7% 3,1%

CAMPANIA 1.228.211.859 674.957.182 519.307.567 33.947.110 55,0% 42,3% 2,8%

PUGLIA 888.058.969 501.134.250 355.166.104 31.758.614 56,4% 40,0% 3,6%

BASILICATA 127.333.496 69.653.416 50.922.626 6.757.454 54,7% 40,0% 5,3%

CALABRIA 397.514.613 206.901.505 175.516.093 15.097.015 52,0% 44,2% 3,8%

SICILIA 870.665.133 470.995.744 368.623.615 31.045.773 54,1% 42,3% 3,6%

SARDEGNA 350.909.246 177.206.683 160.852.365 12.850.197 50,5% 45,8% 3,7%

ITALIA 11.834.507.880 6.658.031.820 4.698.388.745 478.087.315 56,3% 39,7% 4,0%

m la spesa non comprende i gas medicinali e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

Escluso i gas medicinali come indicato nella legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti.

nSi sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, è calcolato non avendo ancora escluso dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

(24)

Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmaco

m

, nel periodo Gennaio-Novembre2019 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A Classe H Classe C

Innovativi non oncologicio

Innovativ i oncologi

ci

Non innovativi Innovativi non oncologici

Innovativi oncologicio

Non innovativi

PIEMONTE 84.978.624 269.101.828 9.556.034 38.928.441 420.901.992 35.287.051

V. D'AOSTA 1.339.844 6.501.969 31.117 763.025 8.936.810 1.122.259

LOMBARDIA 182.418.653 449.260.014 22.486.081 85.334.973 878.408.295 65.442.878 P.A. BOLZANO 3.815.807 24.930.152 1.600.025 5.855.427 51.267.064 4.591.083 P.A. TRENTO 6.424.245 29.564.991 1.000.943 2.852.283 40.397.489 4.596.335 VENETO 61.174.422 290.130.131 13.403.302 36.845.788 450.212.791 49.272.345 FRIULI V.G. 20.398.137 70.296.577 3.073.215 12.320.554 143.916.903 12.473.161 LIGURIA 20.754.539 104.107.773 2.162.530 19.418.607 172.252.045 13.488.230 E. ROMAGNA 71.766.526 288.070.673 7.825.489 49.292.822 468.205.204 48.144.562 TOSCANA 67.433.176 236.167.779 4.450.832 37.749.206 414.265.541 35.708.909 UMBRIA 13.057.053 62.029.628 1.721.540 10.321.432 107.896.282 9.104.112 MARCHE 19.550.323 102.582.636 4.957.748 15.518.325 176.881.786 16.836.464 LAZIO 67.360.864 378.218.902 15.480.722 65.250.133 558.466.486 36.766.023 ABRUZZO 8.978.187 101.264.387 1.280.183 10.173.176 150.635.324 11.833.855

MOLISE 3.411.421 22.911.115 562.628 1.622.016 32.700.432 1.963.883

CAMPANIA 102.817.083 416.490.483 10.941.401 46.699.676 617.316.105 33.947.110 PUGLIA 57.315.685 297.850.419 8.661.400 36.533.935 455.938.915 31.758.614

BASILICATA 6.948.409 43.974.217 482.244 5.018.659 64.152.513 6.757.454

CALABRIA 18.002.074 157.514.019 3.166.715 10.752.348 192.982.442 15.097.015 SICILIA 70.924.493 297.699.123 8.409.514 31.381.080 431.205.150 31.045.773 SARDEGNA 27.671.436 133.180.930 2.129.428 13.129.526 161.947.728 12.850.197 ITALIA 916.541.001 3.781.847.744 123.383.091 535.761.433 5.998.887.296 478.087.315

m La spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è al netto dei gas medicinali come indicato nella legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, ed è calcolata sulla base del dato

di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi elenco innovativi Non Oncologici ed innovativi Oncologici di classe A e H (Appendice).

(25)

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilità

m

del farmaco nel periodo Gennaio-Novembre2019 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 6,69%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN

Tetto 6,69%

Spesa tracciabilità

m

(SOLO A e H - Colonne B e C

Tab.8)

Payback

Y

Spesa per farmaci innovativi

Non Oncologici al

netto dei Payback

oz§

coperta dal fondo

Spesa per farmaci innovativi Oncologici al

netto dei Payback

oz

§

coperta dal fondo

Spesa Acquisti

diretti (

§

) Inc. %

Gen-Nov2019 Scostamento

assoluto

SARDEGNA# 2.803.800.634 187.574.262 338.059.049 23.867.243 0 0 314.191.806 126.617.544 11,21%

FRIULI V.G.# 2.099.731.567 140.472.042 250.005.386 18.467.859 0 0 231.537.526 91.065.485 11,03%

ABRUZZO 2.285.182.352 152.878.699 272.331.257 11.033.737 5.341.150 8.997.620 246.958.750 94.080.051 10,81%

UMBRIA 1.564.899.853 104.691.800 195.025.934 12.551.590 6.025.096 7.687.711 168.761.538 64.069.738 10,78%

PUGLIA 6.913.669.832 462.524.512 856.300.354 56.713.581 26.001.151 33.047.087 740.538.535 278.014.023 10,71%

BASILICATA 997.528.757 66.734.674 120.576.042 7.413.450 2.484.514 4.607.475 106.070.603 39.335.929 10,63%

CALABRIA 3.347.513.517 223.948.654 382.417.598 18.794.001 9.116.071 9.552.974 344.954.552 121.005.898 10,30%

CAMPANIA 9.825.322.829 657.314.097 1.194.264.749 98.101.880 44.564.481 40.545.092 1.011.053.296 353.739.199 10,29%

MARCHE 2.676.320.696 179.045.855 319.490.819 20.768.066 10.976.847 13.239.450 274.506.456 95.460.601 10,26%

MOLISE 544.100.268 36.400.308 61.207.612 3.077.393 1.429.200 1.388.880 55.312.140 18.911.832 10,17%

TOSCANA 6.566.915.921 439.326.675 760.066.533 64.382.762 24.974.791 32.408.255 638.300.724 198.974.049 9,72%

E. ROMAGNA 7.752.618.322 518.650.166 885.160.714 65.977.561 35.014.185 38.168.928 746.000.041 227.349.875 9,62%

LIGURIA 2.889.243.918 193.290.418 318.695.493 21.718.863 8.618.687 13.895.169 274.462.775 81.172.357 9,50%

P.A. BOLZANO# 868.101.516 58.075.991 87.468.475 5.558.990 0 0 81.909.484 23.833.493 9,44%

LAZIO 10.084.726.168 674.668.181 1.084.777.108 66.327.666 35.926.684 49.663.592 932.859.166 258.190.985 9,25%

PIEMONTE 7.706.325.750 515.553.193 823.466.919 72.651.673 38.158.245 34.989.984 677.667.017 162.113.824 8,79%

SICILIA# 8.494.640.394 568.291.442 839.619.359 68.428.210 14.309.141 14.244.414 742.637.593 174.346.151 8,74%

VENETO 8.471.869.326 566.768.058 851.766.434 57.005.264 34.362.037 33.413.267 726.985.867 160.217.809 8,58%

P.A.TRENTO# 903.477.785 60.442.664 80.239.951 5.648.776 0 0 74.591.174 14.148.511 8,26%

V D'AOSTA# 214.830.505 14.372.161 17.572.764 1.355.708 0 0 16.217.055 1.844.895 7,55%

LOMBARDIA 17.335.574.896 1.159.749.961 1.617.908.016 154.130.887 88.433.852 78.079.852 1.297.263.425 137.513.464 7,48%

(26)

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

m la spesa non comprende i vaccini ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

YPay-back a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e non Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis.

z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2018.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

Si evidenzia comunque che i valori regionali sono puramente indicativi in quanto basati sulla distribuzione regionale dei fondi provvisoria.

(27)

Tabella 10Spesa farmaceutica Gennaio-Novembre 2019 per i medicinali innovativi

p

NON ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232, legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004)

Regione

A B=(A/Totale)

*

100 C D=A-C E F G=D/Pop.

residente Spesa

tracciabilità Inc. % Payback innovativi

Spesa al netto dei PayBack

Spesa per le regioni che accedono ai

Fondi

Spesa per le regioni che

NON accedono ai

Fondi

Spesa al netto dei PayBack - valore Pro capite (spesa totale) spesa

tracciabilità

non Oncologici

r

PIEMONTE

94.534.659 9,1% 56.376.413 38.158.245 38.158.245 8,8

V.D'AOSTA

# 1.370.960 0,1% 965.077 405.883 405.883 3,2

LOMBARDIA

204.904.735 19,7% 116.470.883 88.433.852 88.433.852 8,8

P.A. BOLZANO

# 5.415.832 0,5% 3.031.350 2.384.481 2.384.481 4,5

P.A. TRENTO

# 7.425.188 0,7% 4.058.170 3.367.018 3.367.018 6,2

VENETO

74.577.724 7,2% 40.215.686 34.362.037 34.362.037 7,0

FRIULI V.G.

# 23.471.352 2,3% 13.300.634 10.170.719 10.170.719 8,4

LIGURIA

22.917.068 2,2% 14.298.381 8.618.687 8.618.687 5,6

E.ROMAGNA

79.592.015 7,7% 43.890.166 35.701.849 35.701.849 8,0

TOSCANA

71.884.007 6,9% 46.909.216 24.974.791 24.974.791 6,7

UMBRIA

14.778.592 1,4% 8.753.497 6.025.096 6.025.096 6,8

MARCHE

24.508.071 2,4% 13.418.871 11.089.200 11.089.200 7,3

LAZIO

82.841.587 8,0% 44.965.259 37.876.328 37.876.328 6,4

ABRUZZO

10.258.370 1,0% 4.917.220 5.341.150 5.341.150 4,1

MOLISE

3.974.049 0,4% 2.167.362 1.806.687 1.806.687 5,9

CAMPANIA

113.758.484 10,9% 69.194.003 44.564.481 44.564.481 7,7

PUGLIA

65.977.085 6,3% 39.975.934 26.001.151 26.001.151 6,5

BASILICATA

7.430.653 0,7% 4.946.140 2.484.514 2.484.514 4,4

CALABRIA

21.168.789 2,0% 12.052.719 9.116.071 9.116.071 4,7

SICILIA

# 79.334.007 7,6% 50.715.724 28.618.283 14.309.141 14.309.141 5,7

SARDEGNA

# 29.800.864 2,9% 17.839.556 11.961.308 11.961.308 7,3

ITALIA

1.039.924.093 100,0% 608.462.260 431.461.833 388.863.281 42.598.551 7,1

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi, la Sicilia solo in parte (50%).

pL’elenco di medicinali che accedono al fondo degli innovativi non oncologici alla data del 30 Novembre 2019 include:

DUPIXENT (04567069), EPCLUSA (044928012), HEMLIBRA (046130011, 046130023, 046130035, 046130047), MAVIRET (045445018), OXERVATE (045383015), PREVYMIS (045890011, 045890023),SPINRAZA (045426018), STRIMVELIS (044880019), VOSEVI (045494010), ZEPATIER (044929014). Per il farmaco STRIMVELIS non è presente il dato di Tracciabilità. Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo

r Comprende:

- Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume: per il periodo Gennaio - Novembre non presenti - Note di credito da accordi negoziali: 593,7 mln

- MEA per un valore pari 14,7 milioni di euro; il valore complessivo comprende anche i MEA relativi a SOVALDI e HARVONI per i trattamenti avviati prima del 2 Giugno 2017 e alle relative dispensazioni. Con Determina AIFA del 22 maggio 2017 (G.

U. n.126 del 01/06/2017) le specialità Sovaldi e Harvonia partire dal 02/06/2017 sono stati riclassificati in fascia C, pertanto a far data dal 2 giugno 2017 non contribuiscono più alla spesa farmaceutica del SSN e sono esclusi dal Fondo degli Innovativi. Per il Fondo per farmaci innovativi Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2018.

(28)

Tabella 10 bis Spesa farmaceutica Gennaio-Novembre 2019per i medicinali innovativi

s

ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232, legge di Bilancio 2017 -

(Dato Tracciabilità DM 2004)

.

Regione

A B=(A/Totale)

x

100 C D=A-C E F G=D/Pop.

residente Spesa

tracciabilità Inc. % Payback

innovativi Spesa al netto dei

PayBack

Spesa per le regioni che accedono ai

Fondi

Spesa per le regioni che

NON accedono ai

Fondi

Spesa al netto dei Pay-Back - valore Pro

capite (spesa

totale)

spesa

tracciabilità Oncologici

t

PIEMONTE

38.928.441 7,3% 3.938.457 34.989.984 34.989.984 8,0

V.D'AOSTA

# 763.025 0,1% 59.589 703.436 703.436 5,6

LOMBARDIA

85.334.973 15,9% 7.255.121 78.079.852 78.079.852 7,8

P.A. BOLZANO

# 5.855.427 1,1% 491.914 5.363.513 5.363.513 10,1

P.A. TRENTO

# 2.852.283 0,5% 314.004 2.538.279 2.538.279 4,7

VENETO

36.845.788 6,9% 3.432.522 33.413.267 33.413.267 6,8

FRIULI V.G.

# 12.320.554 2,3% 1.240.726 11.079.828 11.079.828 9,1

LIGURIA

19.418.607 3,6% 1.999.142 17.419.465 17.419.465 11,2

E.ROMAGNA

49.292.822 9,2% 5.279.517 44.013.305 44.013.305 9,9

TOSCANA

37.749.206 7,0% 4.305.347 33.443.859 33.443.859 9,0

UMBRIA

10.321.432 1,9% 918.597 9.402.834 9.402.834 10,7

MARCHE

15.518.325 2,9% 1.538.223 13.980.103 13.980.103 9,2

LAZIO

65.250.133 12,2% 6.323.446 58.926.687 58.926.687 10,0

ABRUZZO

10.173.176 1,9% 1.175.556 8.997.620 8.997.620 6,9

MOLISE

1.622.016 0,3% 233.136 1.388.880 1.388.880 4,5

CAMPANIA

46.699.676 8,7% 6.154.584 40.545.092 40.545.092 7,0

PUGLIA

36.533.935 6,8% 3.486.848 33.047.087 33.047.087 8,2

BASILICATA

5.018.659 0,9% 411.184 4.607.475 4.607.475 8,2

CALABRIA

10.752.348 2,0% 1.199.374 9.552.974 9.552.974 4,9

SICILIA

# 31.381.080 5,9% 2.892.251 28.488.828 14.244.414 14.244.414 5,7

SARDEGNA

# 13.129.526 2,5% 1.375.879 11.753.647 11.753.647 7,2

ITALIA

535.761.433 100,0% 54.025.417 481.736.015 436.052.897 45.683.118 8,0

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativiOncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

sL’elenco di medicinali che fino alla data del 30 Novembre 2019 accedono al fondo degli innovativi oncologici include: ALECENSA (045267010), DARZALEX (044885022, 044885010), IMBRUVICA (043693011, 043693023), IMFINZI (047089014, 047089026), KEYTRUDA (044386011, 044386023), KYMRIAH (046996017), LUTATHERA (045677010) , OPDIVO (044291019, 044291021), QARZIBA (045427010), RYDAPT (045612013), TAGRISSO (044729010,044729034,044729046 ), TECENTRIQ (045590015), VYXEOS (045677010 ), YESCARTA (046995015). Il farmaco IMBRUVICA ha perso l'innovatività a partire dal 4 gennaio 2019.

Per i farmaci LUTATHERA e YESCARTA non sono presenti valori nei dati di tracciabilità.

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

tComprende:

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