Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Settembre 2019

17.01.2020

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale

Gennaio-Settembre 2019

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente

modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata

e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute,

relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni dalla L.222/2007 che ha così disposto :

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’ “Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo gennaio-settembre 2019 (dati acquisiti dall’NSIS il 24 Dicembre 2019).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,96% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2019 provvisorio (importo pari a 113.832.430.696. Il dato è aggiornato a giugno 2019 come comunicato dal MdS).

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2019 provvisorio.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2019 provvisorio.

5. Spesa farmaceutica complessiva gennaio-settembre 2019 e verifica del rispetto delle risorse

Tetti 2019 e i due fondi per farmaci innovativi

La Legge n. 232/2016 (Legge di Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017) ha definito all’articolo 1, commi 398 e 399, i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a partire dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2017 ha così disposto :

• “comma 398: a decorrere dall'anno 2017, il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera di cui all'articolo 5, comma 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe A in distribuzione diretta e distribuzione per conto, ed è rideterminato nella misura del 6,89 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti»”;

• “comma 399. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal comma 398, il tetto della spesa farmaceutica territoriale, di cui all'articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è rideterminato nella misura del 7,96 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica territoriale assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica convenzionata»”.

Inoltre la stessa Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici, con una dotazione di 500 milioni di euro annui;

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393.

La legge 145 del 30 Dicembre 2018, commi 574 e seguenti, stabilisce, nell’ambito della spesa farmaceutica per acquisti diretti, un tetto pari allo 0,2% relativo alla spesa per acquisti diretti di gas medicinali (ATC V03AN). Conseguentemente, per gli altri acquisti diretti il tetto è rideterminato nella misura pari al 6,69%.

Pertanto, sono state inserite delle nuove tabelle contenenti le analisi del dato della

tracciabilità in base alla rideterminazione del tetto (6,69% + 0,20%).

1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,96%

del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo gennaio-settembre 2019 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del pay-back 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 5.837,8 ml di € (tabella 1 e colonna M della tabella 7), evidenziando un decremento rispetto a quello dell’anno precedente (-9,5 milioni di euro). I consumi, espressi in numero di ricette (429,7 milioni di ricette), mostrano una riduzione (- 0,4%) rispetto al 2018; anche l’incidenza del ticket si riduce (-0,7%). Parallelamente si osserva un incremento dello +1,2% (+201,3 milioni) delle dosi giornaliere dispensate (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è stata pari a 5.963,1 milioni di Euro (colonna I tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a 5.837,8 milioni di Euro (colonna M tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016,

articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del pay-

back 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 125,3 milioni di euro –

colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi pay-back versati sempre alle Regioni

(importo pari a 57,6 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket

regionali, è stata pari a 6.127,6 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino, della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo gennaio- settembre 2019 rispetto allo stesso periodo del 2018 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il dato dell’Emilia Romagna e del Piemonte mostrano una notevole diminuzione rispetto allo scorso anno. Va considerato che a partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro- capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione pesata per l’anno 2018.

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017, la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei pay- back vigenti rispetto al tetto del 7,96% (6.795,8 ml di €), pari a 6.127,6 milioni di euro che incide sul FSN per il 7,18% generando un avanzo di -668,2 milioni di euro.

Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).

La tabella 7 bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata - nelle diverse

aggregazioni delle sue componenti - durante il periodo gennaio-settembre 2019, con

l’indicazione dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,96% e l’incidenza percentuale

rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (cioè la spesa non convenzionata), facendo non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici, innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (+7.912,8 mln di €) lo scostamento assoluto (+2.201,2 mln di €) rispetto al tetto del 6,69%, della spesa per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (5.711,5 mln di €) e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa gennaio-settembre 2019 per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per l’acquisto dei farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa gennaio-settembre 2019 per

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa gennaio- settembre al netto dei Pay Back è pari a 389,5 milioni di Euro (Tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,2% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (+11,9 ml di €).

5. Spesa farmaceutica complessiva gennaio-settembre 2019 e verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al netto dei relativi fondi.

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del periodo gennaio-settembre 2019; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello nazionale rispetto al tetto del 6,89% (6,69% + 0,20%) e l’incidenza percentuale sul FSN 2019 provvisorio.

Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto del tetto del 6,89% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle aziende farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 agosto 2004 (tracciabilità del farmaco).

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,89% al

netto dei pay-back vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi

oncologici evidenzia un’incidenza del 9,48%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +2.213 ml €.

Per quanto riguarda la spesa per farmaci al netto dei gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69%, al netto dei pay-back vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza del 9,27%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +2.201 ml

€, di cui 14,5 si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Oncologici e non Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20 % evidenzia un’incidenza dello 0,21%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +11,9 ml €.

Nella tabella 12 ter lo scostamento assoluto (+2.213,1 ml di €) rispetto al tetto programmato del 6,89% viene disaggregato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata + acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della L.135/2012.

A livello nazionale la spesa complessiva del periodo gennaio-settembre 2019 si è attestata a +14.223 ml di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (12.678,1 ml di €) pari a +1.544,9 ml di €, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN del 16,66%. Lo scostamento della spesa farmaceutica rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,96% per la spesa convenzionata, 0,20% per gas medicinali e 6,69% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

La tabella 14 riporta la spesa farmaceutica per la distribuzione diretta di fascia A nel

del Ministero della Salute attraverso i modelli di Conto Economico (CE). Pertanto la tabella è presente solo nei Monitoraggi di marzo, giugno, settembre e dicembre.

Dal confronto emerge che i dati trasmessi delle Regioni non sono in linea rispetto a quanto rilevato dal CE (incidenza del flusso regionale 97,3% e incidenza del flusso della tracciabilità 106,5% ).

6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette, alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del 31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.

Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale

delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie

Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a

livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc..

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).

7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo gennaio-settembre 2019)

Innovativi non

oncologici Data efficacia Data scadenza Innovativi

oncologici Data efficacia Data scadenza

DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 ALECENSA 01/08/2018 31/01/2020

EPCLUSA 27/04/2017 26/04/2020 DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021

HEMLIBRA 07/12/2018 06/12/2021 IMBRUVICA 05/01/2016 04/01/2019

MAVIRET 28/09/2017 26/04/2020 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 KEYTRUDA 25/06/2017 24/06/2020

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2020

SPINRAZA 28/09/2017 27/09/2020 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

STRIMVELIS 16/08/2016 15/08/2019 OPDIVO 25/03/2016 24/03/2019

VOSEVI 19/04/2018 26/04/2020 QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

ZEPATIER 04/02/2017 03/02/2020 RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

TECENTRIQ 15/07/2018 24/03/2019

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

* Per i farmaci STRIMVELIS, LUTATHERA e KIMRIAH non compaiono dati nel flusso della tracciabilità.

Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo gennaio-settembre 2019 rispetto allo stesso periodo del 2018

gen-set 2018 (milioni)

gen-set 2019 (milioni)

∆∆∆∆ assoluta

(milioni) ∆∆∆∆ % Spesa lorda

(€) 7.618,1 7.592,1 -26,1 -0,3

Spesa netta

(€) 5.847,3 5.837,8 -9,5 -0,2

Ricette 431,5 429,7 -1,8 -0,4

Compartecipazione Totale

(€)

1.204,3 1.196,3 -8,0 -0,7

a Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back dell’1,83% versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010. (impatto PayBack 1,83% Gennaio - Settembre 2019 pari a 125,3 milioni di euro). Il payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5% (impatto gennaio-settembre paria a 34,1 milioni di euro).

b somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto rispetto al prezzo di riferimento.

Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo gennaio-settembre 2019 rispetto all’anno precedente (2018)

cSpesa netta al lordo del pay-back 1,83%.

Il payback 1,83% è calcolato sulla spesa farmaceutica convenzionata di fascia A al netto del payback 5%. (Impatto gennaio-settembre paria a 34,1 milioni di euro).

Spesa lorda Spesa netta

Ricette

gen-19 0,2 0,1 -0,1

feb-19 1,8 1,8 2,4

mar-19 -3,7 -3,7 -3,0

apr-19 2,5 2,7 2,8

mag-19 0,3 0,5 0,5

giu-19 -4,7 -4,7 -4,1

lug-19 1,9 2,2 1,6

ago-19 -3,4 -3,0 -5,1

set-19 2,3 3,0 1,1

ott-19

nov-19

dic-19

Gen-Set 2019 -0,3 -0,2 -0,4

Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata netta

nel periodo gennaio-settembre 2019, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2018

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta gen-set 18

Spesa netta gen-set 19

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 415.762.541 412.415.103 -3.347.438 -0,8%

D'AOSTA 9.942.560 9.951.390 8.830 0,1%

LOMBARDIA 1.009.233.531 1.030.940.080 21.706.549 2,2%

P.A. BOLZANO 33.696.581 32.822.490 -874.091 -2,6%

P.A. TRENTO 44.973.501 44.695.986 -277.516 -0,6%

VENETO 380.140.213 373.628.832 -6.511.381 -1,7%

FRIULI V.G. 121.651.284 119.615.428 -2.035.855 -1,7%

LIGURIA 146.401.907 144.194.011 -2.207.896 -1,5%

E. ROMAGNA 348.502.753 357.161.944 8.659.191 2,5%

TOSCANA 331.520.087 325.849.124 -5.670.963 -1,7%

UMBRIA 92.442.927 92.559.187 116.260 0,1%

MARCHE 161.111.403 158.589.327 -2.522.076 -1,6%

LAZIO 627.528.543 627.610.561 82.018 0,0%

ABRUZZO 157.710.852 145.333.936 -12.376.916 -7,8%

MOLISE 30.046.677 30.220.065 173.388 0,6%

CAMPANIA 592.135.254 590.268.964 -1.866.290 -0,3%

PUGLIA 425.371.855 421.591.643 -3.780.212 -0,9%

BASILICATA 57.245.758 57.917.267 671.510 1,2%

CALABRIA 211.873.042 213.411.166 1.538.125 0,7%

SICILIA 469.903.271 475.735.488 5.832.218 1,2%

SARDEGNA 180.147.596 173.325.863 -6.821.733 -3,8%

ITALIA 5.847.342.134 5.837.837.856 -9.504.278 -0,2%

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto gennaio –settembre 2019 pari a 125,3 milioni di euro ). Il payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5%.(Impatto gennaio-settembre pari a 34,1 milioni di euro)

Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo gennaio-settembre 2019, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2018. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione gen-set 18 gen-set 19 Var Var %

Quota di compartecipazione

sul prezzo di riferimento 2019

Var % rispetto al 2018

Ticket fisso per ricetta

2019

Var % rispetto al 2018

Inc.% Quota Prif.

Sulla compartecipazione

totale

Inc.% Ticket Fisso sul

totale

Peso % del TICKET TOTALE sulla Lorda

cumulata gen-set

2019^e

Peso % della compartecipazione

sulla Lorda cumulata gen-set

2019^e

Peso % del TICKET

FISSO sulla Lorda cumulata

gen_giu

PIEMONTE 52.422.007 50.691.774 -1.730.233 -3,3% 50.345.308 -2,1 346.466 -65,9 99,3% 0,7% 0,1% 10,1% 10,2%

V. D'AOSTA 2.484.416 2.443.174 -41.243 -1,7% 1.296.635 -0,6 1.146.539 -2,8 53,1% 46,9% 8,7% 9,8% 18,5%

LOMBARDIA 207.873.320 206.205.548 -1.667.772 -0,8% 108.008.297 1,2 98.197.250 -2,9 52,4% 47,6% 7,3% 8,0% 15,3%

P.A. BOLZANO 7.868.157 7.856.811 -11.346 -0,1% 4.554.742 1,3 3.302.069 -2,1 58,0% 42,0% 7,5% 10,4% 17,9%

P.A. TRENTO 7.564.031 7.681.131 117.100 1,5% 5.222.193 2,5 2.458.939 -0,4 68,0% 32,0% 4,4% 9,3% 13,7%

VENETO 97.791.230 97.314.618 -476.612 -0,5% 52.606.080 0,3 44.708.538 -1,4 54,1% 45,9% 8,9% 10,4% 19,3%

FRIULI V.G.^ 14.730.086 14.582.665 -147.420 -1,0% 14.582.665 -1,0 0 100,0% 0,0% 10,1% 10,1%

LIGURIA 34.012.226 33.900.206 -112.020 -0,3% 19.966.235 -0,8 13.933.971 0,4 58,9% 41,1% 7,3% 10,5% 17,8%

E. ROMAGNA 60.875.981 51.809.021 -9.066.959 -14,9% 49.185.285 0,5 2.623.736 -78,0 94,9% 5,1% 0,6% 11,3% 11,9%

TOSCANA 56.232.706 55.097.595 -1.135.110 -2,0% 40.484.265 -2,6 14.613.330 -0,2 73,5% 26,5% 3,6% 9,9% 13,5%

UMBRIA 15.754.806 15.906.909 152.103 1,0% 13.891.332 1,1 2.015.578 -0,0 87,3% 12,7% 1,7% 11,9% 13,7%

MARCHE^ 23.434.684 23.507.788 73.104 0,3% 23.507.788 0,3 0 100,0% 0,0% 12,0% 12,0%

LAZIO 126.922.981 128.134.021 1.211.040 1,0% 110.880.617 2,2 17.253.404 -6,4 86,5% 13,5% 2,1% 13,5% 15,6%

ABRUZZO 26.961.214 26.935.745 -25.468 -0,1% 21.263.224 0,8 5.672.522 -3,2 78,9% 21,1% 3,1% 11,5% 14,6%

MOLISE 7.053.853 7.145.143 91.290 1,3% 5.186.423 2,0 1.958.720 -0,6 72,6% 27,4% 4,9% 13,0% 18,0%

CAMPANIA 157.671.738 159.573.653 1.901.915 1,2% 102.011.976 2,1 57.561.677 -0,3 63,9% 36,1% 7,1% 12,6% 19,7%

PUGLIA 100.667.600 101.580.500 912.900 0,9% 67.097.589 1,6 34.482.911 -0,4 66,1% 33,9% 6,1% 11,9% 17,9%

BASILICATA 13.990.972 14.394.426 403.454 2,9% 9.567.394 3,9 4.827.032 0,9 66,5% 33,5% 6,2% 12,3% 18,5%

CALABRIA 42.292.869 44.202.107 1.909.239 4,5% 36.504.893 7,2 7.697.215 -6,7 82,6% 17,4% 2,8% 13,3% 16,0%

SICILIA 125.185.694 125.327.491 141.797 0,1% 90.799.974 -0,1 34.527.516 0,6 72,5% 27,5% 5,3% 13,9% 19,2%

SARDEGNA^ 22.534.064 22.002.194 -531.870 -2,4% 22.002.194 -2,4 0 100,0% 0,0% 10,5% 10,5%

ITALIA 1.204.324.632 1.196.292.520 - 8.032.113 -0,7% 848.965.106 0,9 347.327.414 -4,3 71,0% 29,0% 4,6% 11,2% 15,8%

Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA.

e Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione pesata anno 2018, relativi al periodo gennaio-settembre 2019

Regione

Pop.

Pesata 2018

Numero ricette pro-

capite

N° medio di confezioni per ricetta

Spesa Lorda

pro- capite

Spesa netta DCR pro-capite

Spesa ticket totale pro- capite

di cui spesa ticket fisso pro- capite

di cui spesa compartecipa zione pro-

capite (Valore

assoluto)

(Valore assoluto)

(Valore in €)

(Valore in

€)

(Valore in

€)

(Valore in

€) (Valore in €)

PIEMONTE 4.607.087 6,7 1,8 107,8 91,3 11,0 0,1 10,9

V. AOSTA 129.504 5,3 2,1 102,0 78,5 18,9 8,9 10,0

LOMBARDIA 10.016.642 5,8 2,1 134,3 105,1 20,6 9,8 10,8

BOLZANO 495.841 4,3 2,1 88,6 67,7 15,8 6,7 9,2

TRENTO 531.602 6,3 2,0 105,6 85,8 14,4 4,6 9,8

VENETO 4.942.473 5,1 2,3 102,1 77,3 19,7 9,0 10,6

FRIULI V.G. 1.296.848 6,4 2,0 111,1 94,1 11,2 0,0 11,2

LIGURIA 1.733.129 6,4 1,8 110,2 85,0 19,6 8,0 11,5

E. ROMAGNA 4.564.380 6,4 1,9 95,5 79,8 11,4 0,6 10,8

TOSCANA 3.925.046 6,8 1,8 104,2 84,7 14,0 3,7 10,3

UMBRIA 925.243 8,6 1,7 125,9 102,1 17,2 2,2 15,0

MARCHE 1.584.494 7,7 1,8 123,8 102,1 14,8 0,0 14,8

LAZIO 5.793.289 8,1 1,9 141,6 110,7 22,1 3,0 19,1

ABRUZZO 1.340.324 8,4 1,8 138,0 110,7 20,1 4,2 15,9

MOLISE 317.763 7,8 1,8 125,1 97,2 22,5 6,2 16,3

CAMPANIA 5.346.111 8,6 1,9 151,7 112,9 29,8 10,8 19,1

PUGLIA 3.957.930 8,3 1,9 143,0 108,9 25,7 8,7 17,0

BASILICATA 568.225 8,4 1,8 136,8 104,2 25,3 8,5 16,8

CALABRIA 1.895.300 8,9 1,8 145,3 115,0 23,3 4,1 19,3

SICILIA 4.826.929 8,3 1,7 135,6 100,8 26,0 7,2 18,8

SARDEGNA 1.685.815 7,8 1,7 124,6 104,9 13,1 0,0 13,1

ITALIA 60.483.973 7,1 1,9 125,5 98,6 19,8 5,7 14,0

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo gennaio-settembre 2019, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2018

A B C=B-A D=

100*C/A

E F G=100*(F-

E)/E

Regione N° di ricette gen-set 18

N° di ricette gen-set 19

Var

assoluta Var %

N° medio di confezioni per ricetta Gen-set

18

N° medio di confezioni per ricetta Gen-set 19

Var % del numero di confezioni

PIEMONTE 31.196.981 30.698.943 -498.038 -1,6% 1,8 1,8 0,1%

V. D'AOSTA 701.637 692.544 -9.093 -1,3% 2,1 2,1 -0,1%

LOMBARDIA 57.239.543 58.421.444 1.181.901 2,1% 2,2 2,1 -2,6%

P.A. BOLZANO 2.189.793 2.150.549 -39.244 -1,8% 2,1 2,1 0,6%

P.A. TRENTO 3.355.932 3.357.299 1.367 0,0% 2,0 2,0 -0,3%

VENETO 26.036.774 25.099.416 -937.358 -3,6% 2,2 2,3 2,8%

FRIULI V.G. 8.396.377 8.252.962 -143.415 -1,7% 2,0 2,0 0,0%

LIGURIA 11.225.802 11.050.461 -175.341 -1,6% 1,8 1,8 -0,2%

E. ROMAGNA 29.487.155 29.300.726 -186.429 -0,6% 1,9 1,9 0,0%

TOSCANA 27.139.241 26.574.322 -564.919 -2,1% 1,9 1,8 -0,8%

UMBRIA 7.975.680 7.914.321 -61.359 -0,8% 1,7 1,7 -0,1%

MARCHE 12.413.626 12.268.325 -145.301 -1,2% 1,8 1,8 0,0%

LAZIO 46.684.383 46.770.482 86.099 0,2% 1,9 1,9 -0,2%

ABRUZZO 11.369.598 11.191.828 -177.770 -1,6% 1,8 1,8 0,4%

MOLISE 2.496.566 2.488.935 -7.631 -0,3% 1,8 1,8 0,6%

CAMPANIA 45.877.461 45.774.028 -103.433 -0,2% 1,9 1,9 0,1%

PUGLIA 32.786.020 32.895.477 109.457 0,3% 1,9 1,9 0,1%

BASILICATA 4.723.583 4.754.709 31.126 0,7% 1,8 1,8 0,8%

CALABRIA 16.588.359 16.783.899 195.540 1,2% 1,8 1,8 -0,4%

SICILIA 39.976.819 40.155.825 179.006 0,4% 1,7 1,7 0,1%

SARDEGNA 13.633.793 13.114.081 -519.712 -3,8% 1,7 1,7 0,1%

ITALIA 431.495.123 429.710.576 -1.784.547 -0,4% 1,9 1,9 -0,2%

Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo gennaio-settembre 2019, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2018

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 99,5% degli AIC.

Regione DDD

gen-set 18

DDD gen-set 19

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 1.152.540.364 1.161.181.854 8.641.491 0,7%

V. D'AOSTA 29.017.878 29.214.285 196.407 0,7%

LOMBARDIA 2.530.856.459 2.571.633.216 40.776.757 1,6%

P.A. BOLZANO 97.562.858 98.027.547 464.689 0,5%

P.A. TRENTO 131.613.097 133.075.826 1.462.729 1,1%

VENETO 1.186.983.756 1.197.067.111 10.083.355 0,8%

FRIULI V.G. 337.932.334 339.374.565 1.442.231 0,4%

LIGURIA 408.204.944 409.596.972 1.392.029 0,3%

E. ROMAGNA 1.157.219.734 1.168.998.691 11.778.957 1,0%

TOSCANA 1.032.247.179 1.037.188.608 4.941.430 0,5%

UMBRIA 277.708.216 280.797.212 3.088.996 1,1%

MARCHE 436.064.375 438.868.904 2.804.529 0,6%

LAZIO 1.672.654.635 1.697.722.131 25.067.495 1,5%

ABRUZZO 378.599.743 377.435.943 -1.163.800 -0,3%

MOLISE 84.069.624 85.938.282 1.868.659 2,2%

CAMPANIA 1.581.213.552 1.612.157.644 30.944.093 2,0%

PUGLIA 1.162.810.517 1.184.422.825 21.612.308 1,9%

BASILICATA 157.412.794 160.803.248 3.390.454 2,2%

CALABRIA 551.306.385 563.283.594 11.977.209 2,2%

SICILIA 1.363.523.041 1.391.270.696 27.747.654 2,0%

SARDEGNA 463.676.351 456.454.830 -7.221.521 -1,6%

ITALIA 16.193.217.835 16.394.513.986 201.296.151 1,2%

Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,96%) nel periodo gennaio- settembre 2019

Spesa convenzionata

FSN*

2019

Tetto spesa programmato

(7,96%)

Scostamento assoluto

% su FSN

Convenzionata

(€) 6.127,60 85.374,32 6.795,80 -668,20 7,18

Dati in mln €

(*)

f Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

1. Pay-back relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (impatto gennaio-settembre2019 pari a 34,1 milioni di euro);

2. Pay-back dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto gennaio-settembre2019 pari a 125,3 milioni di euro);

3. Ripiano sfondamento tetti di prodotto per farmaci di classe A disciplinati dalla delibera CIPE n.3 del 1 febbraio 2001 in attuazione di quanto disposto dall’art.48, comma 33 del decreto legge n.269 del 30 ottobre 2003, convertito con modificazioni dalla Legge n.326 del 24 novembre 2003, (impatto gennaio-settembre 2019 pari a 4,4 milioni di euro);

4. Pay-back relativo alle condizioni negoziali da applicarsi in ragione della scadenza degli effetti degli accordi stipulati ai sensi dell'articolo 11, comma 1, del decreto-legge n. 158/2012. (Determine DG n. 472/2019 e n.

473/2019 - GU Serie Generale n.81 del 05-04-2019)) (impatto gennaio-settembre 2019 pari a 19,1 milioni di euro).

Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo gennaio-settembre 2019 per singola regione

A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H L M=I-L N=M+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento

Ticket fisso per ricetta

Sconto al SSN L. 662/96

Sconto Det.

AIFA 30/12/05

Sconto Det.

AIFA 09/02/07

Sconto Legge 135/12 (2,25% dal 15/08/12)

Rettifiche Regionali

Spesa netta DCR

Payback

1,83%^g Spesa netta^a Spesa netta con ticket

PIEMONTE 496.457.161 50.345.308 346.466 13.777.001 906.876 3.185.375 7.271.021 420.625.114 8.210.011 412.415.103 412.761.569

V. D'AOSTA 13.214.782 1.296.635 1.146.539 329.009 25.342 84.685 163.036 10.169.536 218.146 9.951.390 11.097.929

LOMBARDIA 1.345.316.799 108.008.297 98.197.250 51.716.343 2.984.817 8.573.790 22.925.739 1.052.910.563 21.970.483 1.030.940.080 1.129.137.330

P.A. BOLZANO 43.944.596 4.554.742 3.302.069 1.442.474 82.974 283.167 731.230 33.547.941 725.451 32.822.490 36.124.559

P.A. TRENTO 56.147.692 5.222.193 2.458.939 1.510.836,38 90.253,58 360.524,78 881.209,53 45.623.737 927.751 44.695.986 47.154.924 VENETO 504.836.942 52.606.080 44.708.538 14.018.534 883.301 3.613.359 7.051.422 381.955.708 8.326.876 373.628.832 418.337.370

FRIULI V.G.^ 144.100.727 14.582.665 4.134.913 261.596 924.066 2.198.471 321 121.998.695 2.383.266 119.615.428 119.615.428

LIGURIA 190.911.657 19.966.235 13.933.971 5.278.874 338.109 1.221.883 2.823.683 147.348.902 3.154.891 144.194.011 158.127.982 E. ROMAGNA 435.913.676 49.185.285 2.623.736 10.156.536 657.285 2.796.983 6.120.273 364.373.578 7.211.634 357.161.944 359.785.680 TOSCANA 409.180.643 40.484.265 14.613.330 11.630.415 824.280 2.612.029 6.400.984 332.615.340 6.766.216 325.849.124 340.462.454

UMBRIA 116.521.118 13.891.332 2.015.578 3.648.574 192.511 749.884 1.540.207 94.483.033 1.923.845 92.559.187 94.574.765

MARCHE^ 196.108.198 23.507.788 6.006.816 334.909 1.260.091 3.167.714 161.830.880 3.241.553 158.589.327 158.589.327

LAZIO 820.123.083 110.880.617 17.253.404 29.404.507 2.285.516 4.370.326 14.774.317 641.154.396 13.543.835 627.610.561 644.863.965 ABRUZZO 184.917.784 21.263.224 5.672.522 5.455.109 311.970 1.169.837 2.648.483 148.396.640 3.062.704 145.333.936 151.006.457 MOLISE 39.764.535 5.186.423 1.958.720 967.241 70.907 245.121 458.070 30.878.052 657.988 30.220.065 32.178.785 CAMPANIA 810.761.457 102.011.976 57.561.677 26.770.034 1.330.673 5.139.057 14.259.689 603.688.350 13.419.386 590.268.964 647.830.642 PUGLIA 566.091.009 67.097.589 34.482.911 18.743.941 951.108 3.619.498 10.236.006 430.959.955 9.368.312 421.591.643 456.074.554 BASILICATA 77.735.922 9.567.394 4.827.032 2.364.326 139.732 497.723 1.138.198 59.201.516 1.284.249 57.917.267 62.744.300 CALABRIA 275.480.365 36.504.893 7.697.215 7.344.936 574.921 1.771.462 3.551.588 68.367 217.966.984 4.555.817 213.411.166 221.108.381 SICILIA 654.429.355 90.799.974 34.527.516 24.359.429 1.133.901 4.113.857 12.919.701 486.574.976 10.839.488 475.735.488 510.263.005 SARDEGNA^ 210.107.773 22.002.194 6.311.224 382.962 1.350.127 3.266.750 176.794.517 3.468.653 173.325.863 173.325.863 ITALIA 7.592.065.273 848.965.105,96 347.327.413,65 245.371.072 14.763.943 47.942.846 124.527.792 68.688 5.963.098.412 125.260.556 5.837.837.856 6.185.165.269

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83%

g Il payback 1,83% è calcolato al netto del payback 5% (impatto gennaio-settembre paria 34,1 milioni di euro).

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta

Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo gennaio-settembre 2019 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,96, per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR

A B=A*7,96% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN

gen-set 2019

Tetto 7,96% Spesa netta DCR^c

Payback 1,83% Ticket fisso per

ricetta Payback^h Spesa

convenzionata

Scostamento assoluto

Inc.%

su FSR

CALABRIA 2.738.874.696 218.014.426 217.966.984 4.555.817 7.697.215 1.933.943 219.174.438 1.160.012 8,00%

ABRUZZO 1.869.694.651 148.827.694 148.396.640 3.062.704 5.672.522 1.553.353 149.453.105 625.410 7,99%

PUGLIA 5.656.638.953 450.268.461 430.959.955 9.368.312 34.482.911 3.975.413 452.099.141 1.830.680 7,99%

CAMPANIA 8.038.900.497 639.896.480 603.688.350 13.419.386 57.561.677 5.507.566 642.323.075 2.426.596 7,99%

LOMBARDIA 14.183.652.187 1.129.018.714 1.052.910.563 21.970.483 98.197.250 10.560.351 1.118.576.979 -10.441.735 7,89%

LAZIO 8.251.139.592 656.790.712 641.154.396 13.543.835 17.253.404 6.588.332 638.275.633 -18.515.078 7,74%

BASILICATA 816.159.892 64.966.327 59.201.516 1.284.249 4.827.032 558.441 62.185.858 -2.780.469 7,62%

SARDEGNA 2.294.018.701 182.603.889 176.794.517 3.468.653 1.673.517 171.652.346 -10.951.542 7,48%

UMBRIA 1.280.372.607 101.917.660 94.483.033 1.923.845 2.015.578 847.461 93.727.304 -8.190.355 7,32%

SICILIA 6.950.160.322 553.232.762 486.574.976 10.839.488 34.527.516 4.698.714 505.564.290 -47.668.471 7,27%

MARCHE 2.189.716.933 174.301.468 161.830.880 3.241.553 1.543.674 157.045.653 -17.255.815 7,17%

MOLISE 445.172.946 35.435.767 30.878.052 657.988 1.958.720 317.277 31.861.507 -3.574.259 7,16%

FRIULI V.G. 1.717.962.191 136.749.790 121.998.695 2.383.266 1.070.048 118.545.380 -18.204.411 6,90%

LIGURIA 2.363.926.842 188.168.577 147.348.902 3.154.891 13.933.971 1.601.545 156.526.437 -31.642.139 6,62%

PIEMONTE 6.305.175.614 501.891.979 420.625.114 8.210.011 346.466 4.140.994 408.620.575 -93.271.404 6,48%

P.A. TRENTO 739.209.097 58.841.044 45.623.737 927.751 2.458.939 381.503 46.773.421 -12.067.623 6,33%

TOSCANA 5.372.931.208 427.685.324 332.615.340 6.766.216 14.613.330 3.364.319 337.098.135 -90.587.190 6,27%

Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo gennaio-settembre 2019- dati al netto dei Gas Medicinali

Regione

A Spesa tracciabilità

(totale)

B Spesa tracciabilità

(fascia H)

C Spesa per tracciabilità

(fascia A)

D Spesa tracciabilità

(fascia C)

E=B/A*100 Inc. % Traccia di

fascia H sul totale

F=C/A*100 Inc. % Traccia di

fascia A sul totale

G=D/A*100 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 709.114.615 385.194.469 294.891.137 29.029.009 54,3% 41,6% 4,1%

V. D'AOSTA 15.263.159 7.869.116 6.471.604 922.439 51,6% 42,4% 6,0%

LOMBARDIA 1.396.368.245 805.667.069 537.318.433 53.382.743 57,7% 38,5% 3,8%

P.A. BOLZANO 74.215.250 47.589.673 22.994.966 3.630.611 64,1% 31,0% 4,9%

P.A. TRENTO 68.859.401 37.199.064 27.889.109 3.771.228 54,0% 40,5% 5,5%

VENETO 742.316.356 412.930.760 289.615.159 39.770.437 55,6% 39,0% 5,4%

FRIULI V.G. 211.019.780 128.721.235 72.742.698 9.555.848 61,0% 34,5% 4,5%

LIGURIA 277.054.411 161.374.135 104.336.185 11.344.092 58,2% 37,7% 4,1%

E. ROMAGNA 759.011.476 426.490.008 294.019.551 38.501.917 56,2% 38,7% 5,1%

TOSCANA 660.868.957 372.047.993 260.335.668 28.485.297 56,3% 39,4% 4,3%

UMBRIA 169.301.992 99.745.372 61.978.708 7.577.912 58,9% 36,6% 4,5%

MARCHE 279.580.456 165.933.721 99.904.184 13.742.552 59,4% 35,7% 4,9%

LAZIO 923.900.287 531.607.193 361.711.404 30.581.690 57,5% 39,2% 3,3%

ABRUZZO 234.476.801 133.664.552 90.972.999 9.839.250 57,0% 38,8% 4,2%

MOLISE 50.587.673 28.402.491 20.651.016 1.534.166 56,1% 40,8% 3,0%

CAMPANIA 997.419.747 543.494.129 426.047.488 27.878.130 54,5% 42,7% 2,8%

PUGLIA 731.668.907 415.643.760 289.860.836 26.164.311 56,8% 39,6% 3,6%

BASILICATA 106.060.127 57.700.471 42.628.938 5.730.718 54,4% 40,2% 5,4%

CALABRIA 328.004.220 168.791.231 146.846.385 12.366.603 51,5% 44,8% 3,8%

SICILIA 723.448.320 388.311.201 309.745.471 25.391.648 53,7% 42,8% 3,5%

SARDEGNA 280.898.689 143.118.253 127.158.625 10.621.811 51,0% 45,3% 3,8%

ITALIA 9.739.438.870 5.461.495.894 3.888.120.565 389.822.410 56,1% 39,9% 4,0%

m la spesa non comprende i gas medicinali e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

Escluso l'gas medicinali come indicato nella legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti.

nSi sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, è calcolato non avendo ancora escluso dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmaco

, nel periodo gennaio-settembre 2019 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A Classe H Classe C

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

Non innovativi

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

Non innovativi

PIEMONTE 71.453.460 223.437.677 7.792.501 32.794.982 344.606.985 29.029.009 V. D'AOSTA 1.168.148 5.303.456 22.880 611.036 7.235.200 922.439 LOMBARDIA 156.116.657 381.201.775 17.971.193 68.114.458 719.581.418 53.382.743 P.A. BOLZANO 3.304.204 19.690.762 1.351.900 5.091.962 41.145.811 3.630.611 P.A. TRENTO 4.580.475 23.308.635 877.338 2.574.841 33.746.885 3.771.228 VENETO 50.274.660 239.340.499 11.118.892 30.126.528 371.685.340 39.770.437 FRIULI V.G. 16.059.549 56.683.149 2.567.140 10.383.315 115.770.779 9.555.848 LIGURIA 16.616.491 87.719.694 1.772.980 16.279.897 143.321.258 11.344.092 E. ROMAGNA 59.921.999 234.097.552 6.037.623 40.433.577 380.018.807 38.501.917 TOSCANA 56.706.093 203.629.575 3.186.536 31.577.333 337.284.124 28.485.297 UMBRIA 11.059.489 50.919.219 1.356.234 8.485.358 89.903.780 7.577.912 MARCHE 16.260.747 83.643.437 3.955.182 13.164.999 148.813.540 13.742.552 LAZIO 55.106.064 306.605.340 12.536.638 54.813.429 464.257.126 30.581.690 ABRUZZO 7.230.624 83.742.375 824.686 8.391.055 124.448.811 9.839.250 MOLISE 2.407.964 18.243.052 482.522 1.416.053 26.503.917 1.534.166 CAMPANIA 84.720.681 341.326.807 8.199.602 38.689.749 496.604.778 27.878.130 PUGLIA 47.577.996 242.282.841 6.971.945 30.179.750 378.492.064 26.164.311 BASILICATA 5.891.359 36.737.579 372.161 4.149.902 53.178.408 5.730.718 CALABRIA 14.490.645 132.355.740 2.278.654 8.854.892 157.657.684 12.366.603 SICILIA 60.102.083 249.643.389 6.913.289 26.627.289 354.770.623 25.391.648 SARDEGNA 22.937.623 104.221.002 1.840.828 10.812.256 130.465.169 10.621.811 ITALIA 763.987.009 3.124.133.556 98.430.725 443.572.663 4.919.492.506 389.822.410

m La spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è al netto dei gas medicinalicome indicato nella legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo .

• Vedi Elenco Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H ( Appendice).

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilità

del farmaco nel periodo gennaio-settembre 2019 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 6,69%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN

Tetto 6,69%

Spesa tracciabilità

(SOLO A e H - Colonne B e C

Tab.8 )

Payback

Spesa per farmaci innovativi Non

Oncologici al netto dei

Payback

z§

coperta dal fondo

Spesa per farmaci innovativi Oncologici al

netto dei Payback

§

coperta dal fondo

Spesa Acquisti diretti (

)

Inc. %

Gen-set 2019 Scostamento

assoluto

SARDEGNA^# 2.294.018.701 153.469.851 270.276.878 19.400.721 0 0 250.876.157 97.406.306 10,94%

UMBRIA 1.280.372.607 85.656.927 161.724.079 10.924.118 4.609.310 6.289.945 139.900.706 54.243.779 10,93%

ABRUZZO 1.869.694.651 125.082.572 224.637.551 9.436.545 3.897.123 7.215.499 204.088.385 79.005.813 10,92%

FRIULI V.G.^# 1.717.962.191 114.931.671 201.463.933 15.046.356 0 0 186.417.577 71.485.906 10,85%

BASILICATA 816.159.892 54.601.097 100.329.409 6.151.098 2.032.045 3.738.719 88.407.547 33.806.451 10,83%

PUGLIA 5.656.638.953 378.429.146 705.504.596 46.568.451 21.238.883 26.692.902 611.004.360 232.575.214 10,80%

MARCHE 2.189.716.933 146.492.063 265.837.905 16.091.661 8.981.057 10.832.278 229.932.910 83.440.847 10,50%

CALABRIA 2.738.874.696 183.230.717 315.637.616 15.413.196 6.918.836 7.655.518 285.650.065 102.419.348 10,43%

CAMPANIA 8.038.900.497 537.802.443 969.541.617 82.360.145 33.306.478 32.535.165 821.339.830 283.537.387 10,22%

MOLISE 445.172.946 29.782.070 49.053.507 2.392.874 1.169.345 1.182.916 44.308.372 14.526.302 9,95%

TOSCANA 5.372.931.208 359.449.098 632.383.660 52.996.632 20.915.671 26.515.845 531.955.512 172.506.415 9,90%

LIGURIA 2.363.926.842 158.146.706 265.710.320 18.970.675 5.758.662 11.368.774 229.612.208 71.465.503 9,71%

E. ROMAGNA 6.343.051.354 424.350.136 720.509.559 54.852.888 28.647.970 31.229.123 605.779.578 181.429.443 9,55%

LAZIO 8.251.139.592 552.001.239 893.318.598 55.111.798 29.394.559 40.633.848 768.178.392 216.177.153 9,31%

P. A. BOLZANO^# 710.264.877 47.516.720 70.584.639 4.739.553 0 0 65.845.086 18.328.366 9,27%

SICILIA^# 6.950.160.322 464.965.726 698.056.672 57.402.915 11.818.544 11.867.519 616.967.694 152.001.968 8,88%

PIEMONTE 6.305.175.614 421.816.249 680.085.606 61.667.512 31.620.369 28.856.525 557.941.200 136.124.952 8,85%

VENETO 6.931.529.449 463.719.320 702.545.919 47.443.711 28.333.203 26.694.007 600.074.999 136.355.679 8,66%

P. A. TRENTO^# 739.209.097 49.453.089 65.088.173 4.232.813 0 0 60.855.360 11.402.271 8,23%

LOMBARDIA 14.183.652.187 948.886.331 1.342.985.502 128.791.086 75.052.352 60.859.337 1.078.282.727 129.396.396 7,60%

V. D'AOSTA 175.770.413 11.759.041 14.340.720 1.074.979 0 0 13.265.741 1.506.700 7,55%

ITALIA 85.374.323.022 5.711.542.210 9.349.616.459 711.069.724 350.782.796 375.000.000 7.912.763.939 2.201.221.729 9,27%

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

m la spesa non comprende i vaccini ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo .

YPay-back a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e non oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis.

z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2018.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

Si evidenzia comunque che i valori regionali sono puramente indicativi in quanto basati sulla distribuzione regionale dei fondi provvisoria.

Tabella 10 Spesa farmaceutica gennaio-settembre 2019 per i medicinali innovativi

NON ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 , legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004)

Regione

A B=(A/Totale)

*

100 C D=A-C E F G=D/Pop.

pesata Spesa

tracciabilità Inc. % Payback innovativi

Spesa al netto dei PayBack

Spesa per le regioni che accedono ai

Fondi

Spesa per le regioni che

NON accedono ai

Fondi

Spesa al netto dei PayBack - valore Pro capite (spesa totale) spesa

tracciabilità

non Oncologici

PIEMONTE 79.245.961 9,2% 47.625.593 31.620.369 31.620.369 6,9

V.D'AOSTA

1.191.028 0,1% 804.834 386.194 386.194 3,0

LOMBARDIA 174.087.850 20,2% 99.035.498 75.052.352 75.052.352 7,5

P.A. BOLZANO

4.656.104 0,5% 2.586.670 2.069.434 2.069.434 4,2

P.A. TRENTO

5.457.813 0,6% 3.042.599 2.415.214 2.415.214 4,5

VENETO 61.393.552 7,1% 33.060.349 28.333.203 28.333.203 5,7

FRIULI V.G.

18.626.689 2,2% 10.617.629 8.009.060 8.009.060 6,2

LIGURIA 18.389.471 2,1% 12.630.808 5.758.662 5.758.662 3,3

E. ROMAGNA 65.959.622 7,6% 37.007.994 28.951.629 28.951.629 6,3

TOSCANA 59.892.628 6,9% 38.976.957 20.915.671 20.915.671 5,3

UMBRIA 12.415.723 1,4% 7.806.413 4.609.310 4.609.310 5,0

MARCHE 20.215.929 2,3% 10.491.626 9.724.303 9.724.303 6,1

LAZIO 67.642.702 7,8% 37.644.617 29.998.085 29.998.085 5,2

ABRUZZO 8.055.310 0,9% 4.158.187 3.897.123 3.897.123 2,9

MOLISE 2.890.486 0,3% 1.595.836 1.294.649 1.294.649 4,1

CAMPANIA 92.920.283 10,8% 59.613.806 33.306.478 33.306.478 6,2

PUGLIA 54.549.941 6,3% 33.311.057 21.238.883 21.238.883 5,4

BASILICATA 6.263.520 0,7% 4.231.475 2.032.045 2.032.045 3,6

CALABRIA 16.769.300 1,9% 9.850.463 6.918.836 6.918.836 3,7

SICILIA

67.015.372 7,8% 43.378.283 23.637.088 11.818.544 11.818.544 4,9

SARDEGNA

24.778.451 2,9% 14.164.243 10.614.207 10.614.207 6,3

ITALIA 862.417.734 100,0% 511.634.938 350.782.796 315.470.142 35.312.653 5,8

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi, la Sicilia solo in parte (50%).

p L’elenco di medicinali che accedono al fondo degli innovativi non oncologici alla data del 30 settembre 2019 include:

DUPIXENT (04567069), EPCLUSA (044928012), HEMLIBRA ( 046130011, 046130023, 046130035, 046130047), MAVIRET (045445018), OXERVATE (045383015), PREVYMIS (045890011, 045890023), SPINRAZA (045426018), STRIMVELIS (044880019), VOSEVI (045494010), ZEPATIER (044929014). Per il farmaco STRIMVELIS non è presente il dato di Tracciabilità. Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo

r Comprende:

- Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume : per il periodo gennaio - settembre 2019 pari a 0;

- MEA per un valore pari 12,9 milioni di euro; il valore complessivo comprende anche i MEA relativi a SOVALDI e HARVONI per i trattamenti avviati prima del 2 Giugno 2017 e alle relative dispensazioni. Con Determina AIFA del 22 maggio 2017 (G.

U. n.126 del 01/06/2017) le specialità Sovaldi e Harvoni a partire dal 02/06/2017 sono stati riclassificati in fascia C , pertanto a far data dal 2 giugno 2017 non contribuiscono più alla spesa farmaceutica del SSN e sono esclusi dal Fondo degli Innovativi.

- Note di credito da accordi negoziali: 498,8 milioni di euro.

Per il Fondo per farmaci innovativi Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2018

Tabella 10 bis Spesa farmaceutica gennaio-settembre 2019 per i medicinali innovativi

ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232, legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004) .

Regione

A B=(A/Totale)

100 C D=A-C E F

G=D/Popo lazione pesata Spesa

tracciabilità Inc. % Payback

innovativi Spesa al netto dei

PayBack

Spesa per le regioni che accedono ai

Fondi

Spesa per le regioni che

NON accedono ai

Fondi

Spesa al netto dei PayBack - valore Pro capite (spesa

totale)

spesa

tracciabilità Oncologici

PIEMONTE 32.794.982 7,4% 3.938.457 28.856.525 28.856.525 6,3

V.D'AOSTA

611.036 0,1% 59.589 551.447 551.447 4,3

LOMBARDIA 68.114.458 15,4% 7.255.121 60.859.337 60.859.337 6,1

P.A. BOLZANO

5.091.962 1,1% 491.914 4.600.048 4.600.048 9,3

P.A. TRENTO

2.574.841 0,6% 314.004 2.260.836 2.260.836 4,3

VENETO 30.126.528 6,8% 3.432.522 26.694.007 26.694.007 5,4

FRIULI V.G.

10.383.315 2,3% 1.240.726 9.142.589 9.142.589 7,0

LIGURIA 16.279.897 3,7% 1.999.142 14.280.755 14.280.755 8,2

E.ROMAGNA 40.433.577 9,1% 5.279.517 35.154.060 35.154.060 7,7

TOSCANA 31.577.333 7,1% 4.305.347 27.271.986 27.271.986 6,9

UMBRIA 8.485.358 1,9% 918.597 7.566.761 7.566.761 8,2

MARCHE 13.164.999 3,0% 1.538.223 11.626.776 11.626.776 7,3

LAZIO 54.813.429 12,4% 6.323.446 48.489.983 48.489.983 8,4

ABRUZZO 8.391.055 1,9% 1.175.556 7.215.499 7.215.499 5,4

MOLISE 1.416.053 0,3% 233.136 1.182.916 1.182.916 3,7

CAMPANIA 38.689.749 8,7% 6.154.584 32.535.165 32.535.165 6,1

PUGLIA 30.179.750 6,8% 3.486.848 26.692.902 26.692.902 6,7

BASILICATA 4.149.902 0,9% 411.184 3.738.719 3.738.719 6,6

CALABRIA 8.854.892 2,0% 1.199.374 7.655.518 7.655.518 4,0

SICILIA

26.627.289 6,0% 2.892.251 23.735.038 11.867.519 11.867.519 4,9

SARDEGNA

10.812.256 2,4% 1.375.879 9.436.377 9.436.377 5,6

ITALIA 443.572.663 100,0% 54.025.417 389.547.245 351.688.428 37.858.817 6,4

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

s L’elenco di medicinali che fino alla data del 30 Settembre 2019 accedono al fondo degli innovativi oncologici include: ALECENSA (045267010), DARZALEX (044885022, 044885010), IMBRUVICA (043693011, 043693023), IMFINZI (047089014, 047089026), KEYTRUDA (044386011, 044386023), KYMRIAH (046996017), LUTATHERA (045677010), OPDIVO (044291019, 044291021), QARZIBA (045427010), RYDAPT (045612013) , TECENTRIQ (045590015), VYXEOS (045677010 ).

Per i farmaci LUTATHERA e KYMRIAH non sono presenti valori nei dati di tracciabilità .

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo .