Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Febbraio 2020

25.05.2020

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale

Gennaio-Febbraio 2020

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente

modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata

e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute,

relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni dalla L.222/2007 che ha così disposto :

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’ “Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo Gennaio-Febbraio 2020 (DCR aggiornate al 20 Maggio 2020, dati aggiornati dall’NSIS il 30 Aprile 2020).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,96% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2019 definitivo (importo pari a 113.791.926.183. Il dato è aggiornato al 24 Marzo 2020 come comunicato dal MdS).

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2019 definitivo.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2019 definitivo.

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Febbraio 2020 e verifica del rispetto delle risorse complessive.

6. Fonte dei dati.

7. Appendice.

Tetti e i due fondi per farmaci innovativi

La Legge n. 232/2016 (Legge di Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017) ha definito all’articolo 1, commi 398 e 399, i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a partire dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2017 ha così disposto :

 “comma 398: a decorrere dall'anno 2017, il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera di cui all'articolo 5, comma 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe A in distribuzione diretta e distribuzione per conto, ed è rideterminato nella misura del 6,89 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti»”;

 “comma 399. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal comma 398 , il tetto della spesa farmaceutica territoriale, di cui all'articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è rideterminato nella misura del 7,96 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica territoriale assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica convenzionata»”.

Inoltre la stessa Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

 a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici, con una dotazione di 500 milioni di euro annui;

 a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393.

La legge 145 del 30 Dicembre 2018, commi 574 e seguenti, stabilisce, nell’ambito della spesa

1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,96%

del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio-Febbraio 2020 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del pay-back 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 1.351,9 mln di € (tabella 1 e colonna M della tabella 7), evidenziando un lieve aumento rispetto a quello dell’anno precedente (+2,7 milioni di euro). I consumi, espressi in numero di ricette (98,1 milioni di ricette), mostrano una riduzione (-2,4%) rispetto al 2019; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-4,3%). Mentre si osserva un incremento dello +1,4% (+50,6 milioni) delle dosi giornaliere dispensate (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

 la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, ossia quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è stata pari a 1.381,0 milioni di Euro (colonna I tabella 7);

 la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a 1.351,9 milioni di Euro (colonna M tabella 7);

 la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016, articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del pay- back 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 29,0 milioni di euro – colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi pay-back versati sempre alle Regioni (importo pari a 4,9 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket regionali, è stata pari a 1.424,5 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

La tabella 2 mostra l’andamento mensile, a livello nazionale, registrato nel periodo Gennaio-

Febbraio del 2020, rispetto agli stessi mesi dell’anno precedente, della spesa farmaceutica

lorda, della spesa farmaceutica netta e del numero di ricette.

Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino, della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo Gennaio- Febbraio 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il dato dell’Emilia Romagna e del Piemonte mostrano una notevole diminuzione rispetto allo scorso anno. Permangono in entrambe le Regioni gli effetti delle delibere: a partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n.

2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”. Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro- capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione pesata per l’anno 2019.

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017, la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei pay- back vigenti rispetto al tetto del 7,96% (calcolato sul FSN 2019), (1.509,6 mln di €), pari a 1.424,5 milioni di euro che incide sul FSN per il 7,51% generando un avanzo di 85,5 milioni di euro.

Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come

l’indicazione dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,96% e l’incidenza percentuale rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (cioè la spesa non convenzionata), facendo non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici, innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (+2.074,8 mln di €),lo scostamento assoluto (+806,1 mln di €) rispetto al tetto del 6,69% (calcolato sul FSN 2019), della spesa per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (1.268,8 mln di €) e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Febbraio 2020 per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per l’acquisto dei farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Febbraio 2020 per medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232 e relativo payback.

Si fa presente che:

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio-Febbraio 2020 al netto dei Pay Back è pari a 117,7 milioni di Euro (Tabella 10);

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio- Febbraio 2020 al netto dei Pay Back è pari a 166,4 milioni di Euro (Tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,2% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

(calcolato sul FSN 2019) della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (-0,8 mln di €).

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Febbraio 2020 e verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al netto dei relativi fondi (considerando la distribuzione regionale 2019).

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del

periodo Gennaio-Febbraio 2020; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,89% al netto dei pay-back vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza del 11,14%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +805,2 mln €.

Per quanto riguarda la spesa per farmaci al netto dei gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69%, al netto dei pay-back vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza del 10,94 % , pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +806,1 mln €, di cui 34,4 mln € si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Non Oncologici e 83,1 mln € alla spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20% evidenzia un’incidenza dello 0,20%, pari ad un avanzo rispetto alla spesa programmata di +0,8 mln €.

Nella tabella 12 ter lo scostamento assoluto (+805,2 mln €) rispetto al tetto programmato del 6,89% viene disaggregato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata + acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della L.135/2012.

A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Febbraio 2020si è attestata a +3.536,4 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (2.816,4 mln di €) pari a +720,1 mln di €, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN 2019 del 18,65%. Lo scostamento della spesa farmaceutica rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,96% per la spesa convenzionata, 0,20% per gas medicinali e 6,69% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

Il grafico 1 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di

punti percentuali, rispetto al tetto della spesa Convenzionata del 7,96% (sull’asse delle X) e

dal tetto di spesa del 6,89% de complesso degli Acquisti diretti (sull’asse delle Y). Sul primo

quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad

entrambi i tetti; nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti ma

rispettano quello della spesa Convenzionata, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le

regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti ma superano quello della Convenzionata.

Analogamente il grafico 2 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa per Acquisti diretti al netto dei Gas Medicinali del 6,69% (sull’asse delle X) e dal tetto di spesa dello 0,20% per la spesa per Acquisti diretti per Gas Medicinali (sull’asse delle Y) Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti;

nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti per Gas Medicinali ma

rispettano quello della spesa per Acquisti diretti al netto dei Gas Medicinali, il terzo

quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le

regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti per Gas Medicinali ma superano quello

per Acquisti diretti al netto dei Gas Medicinali.

6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette, alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del 31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.

Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del

Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato

a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc..

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).

7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Febbraio 2020)

Innovativi non oncologici

Data efficacia Data scadenza Innovativi

oncologici Data efficacia Data scadenza

DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 ALECENSA 01/08/2018 31/01/2020

EPCLUSA 27/04/2017 26/04/2020 DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021

HEMLIBRA 07/12/2018 06/12/2021 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

MAVIRET 28/09/2017 26/04/2020 KEYTRUDA 25/06/2017 24/06/2020

ONPATTRO 31/01/2020 30/01/2023 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2020

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 MEKINIST 17/12/2019 16/12/2022

SPINRAZA 28/09/2017 27/09/2020 OPDIVO 18/12/2019 17/12/2022

VOSEVI 19/04/2018 26/04/2020 QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

ZEPATIER 04/02/2017 03/02/2020 RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

TAFINLAR 17/12/2019 16/12/2022

TAGRISSO 30/11/2019 29/05/2021

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

YESCARTA 12/11/2019 11/11/2020

* Per il farmaco YESCARTA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità.

Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Febbraio 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019

Gen-Feb 2019 (milioni)

Gen-Feb 2020 (milioni)

 assoluta

(milioni)  % Spesa lorda

(€) 1.756,7 1.748,3 -8,4 -0,5

Spesa netta

(€) 1.349,2 1.351,9 2,7 0,2

Ricette 100,5 98,1 -2,4 -2,4

Compartecipazione Totale

(€)

280,0 268,0 -12,0 -4,3

a Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back dell’1,83% versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010. (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Febbraio 2020 pari a 29,0 milioni di euro ). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato- importo non quantificato)

b somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto rispetto al prezzo di riferimento.

Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Febbraio 2020 rispetto all’anno precedente (2019)

cSpesa netta al lordo del pay-back 1,83%.

Il payback 1,83% è calcolato sulla spesa farmaceutica convenzionata di fascia A al lordo del payback 5%. (procedimento non avviato- importo non quantificato).

Spesa lorda Spesa netta

Ricette

gen-20 -2,7 -1,9 -4,4

feb-20 2,0 2,8 0,0

mar-20 apr-20 mag-20 giu-20 lug-20 ago-20 set-20 ott-20 nov-20 dic-20

Gen-Feb 2020 -0,5 0,3 -2,4

Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata netta

nel periodo Gennaio-Febbraio 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta Gen-Feb 19

Spesa netta Gen-Feb 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 95.076.907 92.609.791 -2.467.116 -2,6%

D'AOSTA 2.301.067 2.271.108 -29.959 -1,3%

LOMBARDIA 235.372.845 243.238.175 7.865.329 3,3%

P.A. BOLZANO 7.531.768 7.621.704 89.936 1,2%

P.A. TRENTO 10.136.133 10.737.937 601.805 5,9%

VENETO 85.695.219 85.339.861 -355.358 -0,4%

FRIULI V.G. 27.299.705 28.405.242 1.105.536 4,0%

LIGURIA 32.747.786 32.691.898 -55.888 -0,2%

E. ROMAGNA 82.388.617 85.659.914 3.271.296 4,0%

TOSCANA 76.048.945 74.111.256 -1.937.689 -2,5%

UMBRIA 21.351.310 21.480.335 129.025 0,6%

MARCHE 36.731.655 35.861.372 -870.282 -2,4%

LAZIO 146.210.729 143.765.890 -2.444.839 -1,7%

ABRUZZO 33.593.279 32.980.373 -612.906 -1,8%

MOLISE 6.831.997 7.063.137 231.140 3,4%

CAMPANIA 138.851.405 137.786.108 -1.065.298 -0,8%

PUGLIA 97.949.674 96.313.761 -1.635.913 -1,7%

BASILICATA 13.364.777 13.327.924 -36.853 -0,3%

CALABRIA 49.269.588 48.656.862 -612.726 -1,2%

SICILIA 109.916.837 111.465.676 1.548.839 1,4%

SARDEGNA 40.561.313 40.557.693 -3.619 0,0%

ITALIA 1.349.231.556 1.351.946.016 2.714.460 0,2%

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto Gennaio -Febbraio 2020 pari a 29,0 milioni di euro ). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedura non avviata importo non quantificato)

Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Febbraio 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione Gen-Feb 19 Gen-Feb 20 Var Var %

Quota di compartecipazione

sul prezzo di riferimento 2020

Var % rispetto

al 2019

Ticket fisso per ricetta 2020

Var % rispetto al 2019

Inc.% Quota Prif.

Sulla compartecipazione

totale

Inc.% Ticket Fisso sul

totale

Peso % del TICKET TOTALE sulla

Lorda cumulata Gen-

Feb 2020^e

Peso % della compartecipazione

sulla Lorda cumulata Gen-Feb

2020^e

Peso % del TICKET FISSO sulla

Lorda cumulata

Gen-Feb 2020 ^e

PIEMONTE 12.056.400 11.076.813 -979.586 -8,1% 11.043.826 -6,7 32.987 -84,7 99,7% 0,3% 10,0% 9,9% 0,0%

V. D'AOSTA 573.238 544.811 -28.427 -5,0% 287.896 -4,8 256.915 -5,1 52,8% 47,2% 18,2% 9,6% 8,6%

LOMBARDIA 49.095.219 46.556.534 -2.538.685 -5,2% 24.404.036 -3,4 22.152.497 -7,1 52,4% 47,6% 14,8% 7,7% 7,0%

P.A. BOLZANO 1.841.654 1.757.176 -84.478 -4,6% 1.026.448 -3,5 730.728 -6,1 58,4% 41,6% 17,4% 10,1% 7,2%

P.A. TRENTO 1.774.146 1.189.093 -585.052 -33,0% 1.176.430 -2,2 12.663 -97,8 98,9% 1,1% 9,3% 9,2% 0,1%

VENETO 22.764.207 21.854.538 -909.669 -4,0% 11.916.137 -2,6 9.938.401 -5,6 54,5% 45,5% 19,1% 10,4% 8,7%

FRIULI V.G.^ 3.347.584 3.371.980 24.397 0,7% 3.371.980 0,7 100,0% 0,0% 9,9% 9,9%

LIGURIA 7.824.183 7.580.770 -243.413 -3,1% 4.415.330 -4,6 3.165.440 -0,9 58,2% 41,8% 17,6% 10,2% 7,3%

E. ROMAGNA* 12.183.723 12.092.409 -91.314 -0,7% 11.529.184 0,5 563.225 -20,9 95,3% 4,7% 11,6% 11,1% 0,5%

TOSCANA 12.906.720 12.284.058 -622.662 -4,8% 9.086.977 -5,1 3.197.081 -4,2 74,0% 26,0% 13,2% 9,8% 3,4%

UMBRIA 3.688.302 3.235.373 -452.930 -12,3% 3.145.024 -2,2 90.349 -80,9 97,2% 2,8% 12,2% 11,9% 0,3%

MARCHE^ 5.468.002 5.122.476 -345.525 -6,3% 5.122.476 -6,3 100,0% 0,0% 11,6% 11,6%

LAZIO ^# 29.883.583 28.790.169 -1.093.415 -3,7% 24.890.015 -3,5 3.902.245 -4,4 86,5% 13,6% 15,4% 13,3% 2,1%

ABRUZZO 6.265.730 6.047.052 -218.679 -3,5% 4.765.981 -3,4 1.281.071 -3,8 78,8% 21,2% 14,4% 11,4% 3,1%

MOLISE 1.633.159 1.617.262 -15.897 -1,0% 1.169.870 -1,2 447.391 -0,3 72,3% 27,7% 17,5% 12,6% 4,8%

CAMPANIA 37.214.888 36.439.609 -775.279 -2,1% 23.331.363 -2,8 13.108.246 -0,8 64,0% 36,0% 19,3% 12,4% 7,0%

PUGLIA 23.720.528 22.697.546 -1.022.981 -4,3% 14.878.187 -4,9 7.819.359 -3,2 65,5% 34,5% 17,6% 11,6% 6,1%

BASILICATA 3.308.238 3.234.040 -74.198 -2,2% 2.143.865 -1,9 1.090.175 -3,0 66,3% 33,7% 18,1% 12,0% 6,1%

CALABRIA 10.272.383 9.809.303 -463.080 -4,5% 8.086.259 -5,0 1.723.044 -2,2 82,4% 17,6% 15,7% 12,9% 2,8%

SICILIA 29.108.902 27.793.576 -1.315.326 -4,5% 19.909.103 -5,6 7.884.473 -1,7 71,6% 28,4% 18,3% 13,1% 5,2%

SARDEGNA^ 5.088.050 4.943.508 -144.541 -2,8% 4.943.508 -2,8 100,0% 0,0% 10,1% 10,1%

ITALIA 280.018.839 268.038.096 -11.980.743 -4,3% 190.643.897 -3,7 77.396.291 -5,6 71,1% 28,9% 15,3% 10,9% 4,4%

Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA.

# Lazio il ticket totale è differente dalla somma del Ticket fisso +Compartecipazione del cittadino

e Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione pesata anno 2019, relativi al periodo Gennaio-Febbraio 2020

Regione

Pop.

Pesata 2019

Numero ricette pro-

capite

N° medio di confezioni per ricetta

Spesa Lorda

pro- capite

Spesa netta DCR pro-capite

Spesa ticket totale pro- capite

di cui spesa ticket fisso pro- capite

di cui spesa compartecipa

zione pro- capite (Valore

assoluto)

(Valore assoluto)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore

in €) (Valore in €)

PIEMONTE 4.582.727 1,5 1,8 24,3 20,6 2,4 0,0 2,4

V. AOSTA 128.939 1,2 2,1 23,3 18,0 4,2 2,0 2,2

LOMBARDIA 10.024.134 1,3 2,1 31,5 24,8 4,6 2,2 2,4

P.A. BOLZANO 497.490 1,0 2,1 20,4 15,7 3,5 1,5 2,1

P.A.TRENTO 532.711 1,4 2,0 24,0 20,6 2,2 0,0 2,2

VENETO 4.939.047 1,2 2,2 23,2 17,7 4,4 2,0 2,4

FRIULI V.G. 1.294.259 1,5 2,0 26,3 22,4 2,6 0,0 2,6

LIGURIA 1.720.657 1,4 1,8 25,1 19,4 4,4 1,8 2,6

E. ROMAGNA 4.558.718 1,5 1,9 22,8 19,2 2,7 0,1 2,5

TOSCANA 3.909.954 1,5 1,8 23,8 19,3 3,1 0,8 2,3

UMBRIA 923.787 1,9 1,7 28,7 23,7 3,5 0,1 3,4

MARCHE 1.577.546 1,7 1,8 28,0 23,2 3,2 0,0 3,2

LAZIO 5.787.806 1,8 1,8 32,3 25,4 5,0 0,7 4,3

ABRUZZO 1.335.576 1,9 1,8 31,4 25,2 4,5 1,0 3,6

MOLISE 315.223 1,8 1,8 29,4 22,9 5,1 1,4 3,7

CAMPANIA 5.334.689 2,0 1,9 35,3 26,4 6,8 2,5 4,4

PUGLIA 3.948.443 1,9 1,9 32,6 24,9 5,7 2,0 3,8

BASILICATA 564.566 1,9 1,8 31,6 24,1 5,7 1,9 3,8

CALABRIA 1.888.306 2,0 1,8 33,1 26,3 5,2 0,9 4,3

SICILIA 4.809.687 1,9 1,7 31,5 23,7 5,8 1,6 4,1

SARDEGNA 1.685.282 1,8 1,7 29,0 24,5 2,9 0,0 2,9

ITALIA 60.359.546 1,6 1,9 29,0 22,9 4,4 1,3 3,2

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio-Febbraio 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

A B C=B-A D=

100*C/

A

E F G=100*(F-

E)/E

Regione N° di ricette Gen-Feb 19

N° di ricette Gen-Feb 20

Var

assoluta Var %

N° medio di confezioni per ricetta Gen-Feb 19

N° medio di confezioni per ricetta Gen-Feb 20

Var % del numero di confezioni

PIEMONTE 7.208.145 6.858.286 -349.859 -4,9% 1,828 1,832 0,2%

V.D'AOSTA 161.508 155.736 -5.772 -3,6% 2,062 2,077 0,7%

LOMBARDIA 13.507.489 13.325.713 -181.776 -1,3% 2,153 2,139 -0,7%

P.A. BOLZANO 506.769 487.403 -19.366 -3,8% 2,109 2,131 1,0%

P.A. TRENTO 773.236 756.332 -16.904 -2,2% 1,991 1,985 -0,3%

VENETO 6.025.574 5.824.117 -201.457 -3,3% 2,166 2,186 0,9%

FRIULI V.G. 1.899.370 1.931.066 31.696 1,7% 2,006 2,004 -0,1%

LIGURIA 2.539.658 2.466.017 -73.641 -2,9% 1,829 1,823 -0,4%

E. ROMAGNA 6.854.260 6.947.802 93.542 1,4% 1,929 1,933 0,3%

TOSCANA 6.267.912 6.029.230 -238.682 -3,8% 1,829 1,817 -0,7%

UMBRIA 1.845.660 1.798.708 -46.952 -2,5% 1,719 1,707 -0,7%

MARCHE 2.869.191 2.733.850 -135.341 -4,7% 1,798 1,791 -0,4%

LAZIO 10.949.119 10.616.759 -332.360 -3,0% 1,858 1,847 -0,6%

ABRUZZO 2.612.682 2.534.755 -77.927 -3,0% 1,765 1,761 -0,2%

MOLISE 569.104 564.885 -4.219 -0,7% 1,798 1,800 0,1%

CAMPANIA 10.815.359 10.574.434 -240.925 -2,2% 1,887 1,865 -1,2%

PUGLIA 7.702.070 7.451.236 -250.834 -3,3% 1,899 1,893 -0,3%

BASILICATA 1.092.942 1.070.785 -22.157 -2,0% 1,791 1,786 -0,3%

CALABRIA 3.868.682 3.785.163 -83.519 -2,2% 1,815 1,794 -1,2%

SICILIA 9.348.309 9.177.531 -170.778 -1,8% 1,720 1,715 -0,3%

SARDEGNA 3.064.385 3.019.538 -44.847 -1,5% 1,724 1,721 -0,2%

ITALIA 100.481.424 98.109.346 -2.372.078 -2,4% 1,902 1,895 -0,3%

Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo Gennaio-Febbraio 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 99,2% degli AIC.

Regione DDD

Gen-Feb 19

DDD Gen-Feb 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 262.941.399 262.300.206 -641.192 -0,2%

V. D'AOSTA 6.542.412 6.614.344 71.932 1,1%

LOMBARDIA 582.707.420 590.827.435 8.120.015 1,4%

P.A. BOLZANO 22.195.200 22.173.540 -21.659 -0,1%

P.A. TRENTO 29.774.419 30.157.028 382.608 1,3%

VENETO 270.403.992 271.609.450 1.205.459 0,4%

FRIULI V.G. 76.235.163 81.854.185 5.619.021 7,4%

LIGURIA 92.292.114 92.608.021 315.908 0,3%

E. ROMAGNA 263.991.375 280.118.969 16.127.594 6,1%

TOSCANA 236.758.249 235.690.449 -1.067.800 -0,5%

UMBRIA 63.722.512 63.966.433 243.920 0,4%

MARCHE 99.498.108 99.533.095 34.986 0,0%

LAZIO 384.170.695 387.188.152 3.017.458 0,8%

ABRUZZO 85.115.963 85.897.642 781.679 0,9%

MOLISE 19.153.937 19.464.058 310.121 1,6%

CAMPANIA 365.255.382 370.726.431 5.471.049 1,5%

PUGLIA 268.246.904 270.204.955 1.958.052 0,7%

BASILICATA 36.078.069 36.557.620 479.550 1,3%

CALABRIA 126.661.248 128.398.403 1.737.154 1,4%

SICILIA 315.255.500 320.513.182 5.257.682 1,7%

SARDEGNA 104.108.983 105.308.190 1.199.206 1,2%

ITALIA 3.711.109.044 3.761.711.788 50.602.744 1,4%

Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,96%) nel periodo Gennaio- Febbraio 2020

Spesa convenzionata

FSN 2019*

Tetto spesa programmato

(7,96%)

Scostamento assoluto

% su FSN

Convenzionata

1.424,49 18.965,32 1.509,64 -85,15 7,51%

Dati in milioni di €

(*)

f Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

Spesa farmaceutica netta è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis)

Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda

-

-

-

-

1. Pay-back relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (procedura non avviata importo non quantificato);

2. Pay-back dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto Gennaio-Febbraio2020 pari a 29,0 milioni di euro);

3. Tetti di prodotto Gennaio - Febbraio 2020: sono presenti i payback pubblicati in GU nel periodo indicato con dettaglio regionale (seguendo il criterio di cassa). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti. Per il periodo Gennaio - febbraio non sono presenti Payback.

4. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”).

(impatto Gennaio-Febbraio 2020 pari a 4,9 milioni di euro).

Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo Gennaio-Febbraio 2020 per singola regione

A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H L M=I-L N=M+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento

Ticket fisso per ricetta

Sconto al SSN L.

662/96

Sconto Det.

AIFA 30/12/05

Sconto Det.

AIFA 09/02/07

Sconto Legge 135/12 (2,25%

dal 15/08/12)

Rettifich e Regional

i

Spesa netta DCR

Payback

1,83%^g Spesa netta^a Spesa netta con ticket

PIEMONTE 111.142.011 11.043.826 32.987 3.066.957 199.629 713.251 1.627.165 94.458.195 1.848.405 92.609.791 92.642.778

V .D'AOSTA 2.999.650 287.896 256.915 72.961 5.734 19.232 35.897 2.321.016 49.908 2.271.108 2.528.022

LOMBARDIA 315.436.785 24.404.036 22.152.497 12.365.543 716.057 2.010.511 5.332.148 248.455.991 5.217.817 243.238.175 265.390.672

P.A. BOLZANO 10.125.238 1.026.448 730.728 328.007 19.745 65.241 164.945 7.790.125 168.421 7.621.704 8.352.432

P.A. TRENTO 12.791.652 1.176.430 12.663 347464,58 20972,36 82153,64 201561,73 10.950.406 212.468 10.737.937 10.750.601

VENETO 114.648.549 11.916.137 9.938.401 3.067.324 194.337 732.322 1.559.213 87.240.815 1.900.955 85.339.861 95.278.262

FRIULI V.G.^ 34.091.303 3.371.980 953.131 61.295 218.732 514.771 28.971.393 566.152 28.405.242 28.405.242

LIGURIA 43.131.346 4.415.330 3.165.440 1.166.772 75.616 276.085 623.091 33.409.013 717.115 32.691.898 35.857.338

E. ROMAGNA 104.159.076 11.529.184 563.225 2.395.921 155.442 668.680 1.456.040 87.390.584 1.730.670 85.659.914 86.223.138

TOSCANA 92.875.116 9.086.977 3.197.081 2.718.957 189.111 592.559 1.434.454 75.655.977 1.544.721 74.111.256 77.308.336

UMBRIA 26.524.764 3.145.024 90.349 814.142 42.533 170.597 340.896 21.921.224 440.889 21.480.335 21.570.683

MARCHE^ 44.116.094 5.122.476 1.334.323 75.327 283.108 706.529 36.594.332 732.960 35.861.372 35.861.372

LAZIO ^# 187.165.740 24.890.015 3.902.245 6.648.980 1.186.584 320.750 3.345.434 146.873.823 3.107.933 143.765.890 147.668.136

ABRUZZO 41.878.947 4.765.981 1.281.071 1.229.960 71.135 267.227 586.526 33.677.047 696.675 32.980.373 34.261.443

MOLISE 9.253.634 1.169.870 447.391 234.571 16.736 57.271 110.674 7.217.120 153.983 7.063.137 7.510.528

CAMPANIA 188.359.750 23.331.363 13.108.246 6.128.332 301.763 1.194.712 3.376.447 140.918.887 3.132.780 137.786.108 150.894.354

PUGLIA 128.676.027 14.878.187 7.819.359 4.187.495 216.696 822.075 2.298.524 98.453.691 2.139.930 96.313.761 104.133.120

BASILICATA 17.824.186 2.143.865 1.090.175 553.344 32.492 114.237 265.710 13.624.363 296.439 13.327.924 14.418.099

CALABRIA 62.524.019 8.086.259 1.723.044 1.645.117 137.960 398.425 812.567 24.463 49.696.184 1.039.322 48.656.862 50.379.906

SICILIA 151.644.152 19.909.103 7.884.473 6.063.334 263.255 914.290 2.618.922 113.990.774 2.525.098 111.465.676 119.350.150

SARDEGNA^ 48.934.464 4.943.508 1.456.624 89.903 313.911 758.994 41.371.524 813.830 40.557.693 40.557.693

ITALIA 1.748.302.502 190.643.897 77.396.291 56.779.260 4.072.322 10.235.369 28.170.507 24.463 1.380.982.485 29.036.469 1.351.946.016 1.429.342.306

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83%

g Il payback 1,83% è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato ).

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta

# Il ticket totale è differente dalla somma del ticket fisso+compartecipazione del cittadino

Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Febbraio 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,96, per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR

A B=A*7,96% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN

Gen-Feb 2019

Tetto 7,96% Spesa netta DCR^c

Payback 1,83% Ticket fisso per

ricetta Payback^h Spesa

convenzionata

Scostamento assoluto

Inc.%

su FSR

CAMPANIA 1.787.240.842 142.264.371 140.918.887 3.132.780 13.108.246 492.480 150.401.874 8.137.503 8,42%

LOMBARDIA 3.144.808.792 250.326.780 248.455.991 5.217.817 22.152.497 839.138 264.551.534 14.224.754 8,41%

CALABRIA 607.610.269 48.365.777 49.696.184 1.039.322 1.723.044 147.040 50.232.866 1.867.089 8,27%

PUGLIA 1.257.814.068 100.122.000 98.453.691 2.139.930 7.819.359 295.368 103.837.752 3.715.752 8,26%

ABRUZZO 414.541.705 32.997.520 33.677.047 696.675 1.281.071 81.581 34.179.862 1.182.342 8,25%

LAZIO 1.838.091.339 146.312.071 146.873.823 3.107.933 3.902.245 523.952 147.144.183 832.113 8,01%

BASILICATA 180.877.467 14.397.846 13.624.363 296.439 1.090.175 49.753 14.368.346 -29.501 7,94%

SARDEGNA 509.670.366 40.569.761 41.371.524 813.830 167.932 40.389.762 -180.000 7,92%

SICILIA 1.541.800.451 122.727.316 113.990.774 2.525.098 7.884.473 340.234 119.009.916 -3.717.400 7,72%

MOLISE 98.578.111 7.846.818 7.217.120 153.983 447.391 17.971 7.492.558 -354.260 7,60%

UMBRIA 284.452.343 22.642.406 21.921.224 440.889 90.349 86.047 21.484.636 -1.157.770 7,55%

FRIULI V.G. 381.710.134 30.384.127 28.971.393 566.152 84.322 28.320.919 -2.063.207 7,42%

MARCHE 487.226.443 38.783.225 36.594.332 732.960 115.717 35.745.655 -3.037.570 7,34%

LIGURIA 526.345.520 41.897.103 33.409.013 717.115 3.165.440 144.301 35.713.037 -6.184.066 6,79%

PIEMONTE 1.399.017.386 111.361.784 94.458.195 1.848.405 32.987 360.360 92.282.419 -19.079.365 6,60%

P.A. TRENTO 164.262.790 13.075.318 10.950.406 212.468 12.663 38.046 10.712.555 -2.362.763 6,52%

D'AOSTA 39.062.776 3.109.397 2.321.016 49.908 256.915 11.746 2.516.276 -593.121 6,44%

TOSCANA 1.196.412.545 95.234.439 75.655.977 1.544.721 3.197.081 342.232 76.966.104 -18.268.334 6,43%

Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Febbraio 2020 - dati al netto dei Gas Medicinali

Regione

A Spesa tracciabilità

(totale)

B Spesa tracciabilità

(fascia H)

C Spesa per tracciabilità

(fascia A)

D Spesa tracciabilità

(fascia C)

E=B/A*100 Inc. % Traccia di

fascia H sul totale

F=C/A*100 Inc. % Traccia di

fascia A sul totale

G=D/A*100 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 185.333.675 95.897.914 81.791.955 7.643.806 51,7% 44,1% 4,1%

V. D'AOSTA 3.833.338 1.960.896 1.644.462 227.980 51,2% 42,9% 5,9%

LOMBARDIA 350.456.281 197.418.763 139.243.240 13.794.277 56,3% 39,7% 3,9%

P.A. BOLZANO 15.738.587 9.977.060 4.819.076 942.450 63,4% 30,6% 6,0%

P.A. TRENTO 15.983.407 8.725.853 6.508.678 748.876 54,6% 40,7% 4,7%

VENETO 199.310.743 115.996.847 71.457.162 11.856.735 58,2% 35,9% 5,9%

FRIULI V.G. 44.415.653 25.467.036 17.044.563 1.904.054 57,3% 38,4% 4,3%

LIGURIA 69.961.401 39.766.995 27.538.644 2.655.762 56,8% 39,4% 3,8%

E. ROMAGNA 180.062.193 103.808.537 66.913.270 9.340.386 57,7% 37,2% 5,2%

TOSCANA 177.084.426 102.368.000 66.986.272 7.730.153 57,8% 37,8% 4,4%

UMBRIA 46.869.367 27.487.697 17.187.542 2.194.128 58,6% 36,7% 4,7%

MARCHE 73.197.719 42.547.684 27.406.799 3.243.236 58,1% 37,4% 4,4%

LAZIO 229.812.016 128.609.486 93.209.616 7.992.914 56,0% 40,6% 3,5%

ABRUZZO 58.302.895 31.887.484 23.863.285 2.552.126 54,7% 40,9% 4,4%

MOLISE 14.279.828 7.106.356 6.689.612 483.860 49,8% 46,8% 3,4%

CAMPANIA 241.408.791 131.999.062 102.936.177 6.473.552 54,7% 42,6% 2,7%

PUGLIA 179.284.740 99.597.966 73.037.300 6.649.474 55,6% 40,7% 3,7%

BASILICATA 27.560.271 14.439.348 11.622.884 1.498.039 52,4% 42,2% 5,4%

CALABRIA 67.755.279 36.071.635 28.833.827 2.849.817 53,2% 42,6% 4,2%

SICILIA 168.917.994 91.314.641 70.581.541 7.021.811 54,1% 41,8% 4,2%

SARDEGNA 70.682.109 35.983.154 32.033.752 2.665.204 50,9% 45,3% 3,8%

ITALIA 2.420.250.713 1.348.432.414 971.349.658 100.468.641 55,7% 40,1% 4,2%

m la spesa non comprende i gas medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

nSi sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, ed è calcolato non avendo ancora escluso dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmaco

, nel periodo Gennaio-Febbraio 2020 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A Classe H Classe C

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

Non innovativi

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

Non innovativi

PIEMONTE 13.910.350 67.881.605 2.262.317 10.877.492 82.758.105 7.643.806

V. D'AOSTA 170.709 1.473.753 13.728 195.800 1.751.368 227.980

LOMBARDIA 31.218.421 108.024.819 5.139.654 31.208.450 161.070.659 13.794.277 P.A. BOLZANO 575.551 4.243.525 264.598 1.241.817 8.470.645 942.450 P.A. TRENTO 1.265.740 5.242.938 173.941 952.280 7.599.633 748.876 VENETO 10.827.408 60.629.753 2.649.298 14.072.105 99.275.444 11.856.735 FRIULI V.G. 3.466.897 13.577.667 594.660 3.444.004 21.428.372 1.904.054 LIGURIA 3.907.029 23.631.615 566.478 5.376.562 33.823.955 2.655.762 E. ROMAGNA 7.800.862 59.112.407 1.324.283 15.070.980 87.413.274 9.340.386 TOSCANA 13.412.998 53.573.275 1.222.522 13.486.940 87.658.538 7.730.153 UMBRIA 2.960.264 14.227.278 754.442 3.160.681 23.572.575 2.194.128 MARCHE 3.337.438 24.069.361 1.017.157 4.447.789 37.082.739 3.243.236 LAZIO 10.453.334 82.756.282 3.346.653 16.808.067 108.454.765 7.992.914 ABRUZZO 2.142.620 21.720.665 336.433 2.893.854 28.657.197 2.552.126

MOLISE 634.138 6.055.474 160.213 546.756 6.399.388 483.860

CAMPANIA 20.816.000 82.120.177 3.714.726 15.203.568 113.080.767 6.473.552 PUGLIA 7.881.874 65.155.426 2.081.490 9.553.871 87.962.605 6.649.474 BASILICATA 1.125.079 10.497.805 118.545 1.559.747 12.761.056 1.498.039 CALABRIA 3.312.325 25.521.502 824.842 2.887.975 32.358.818 2.849.817 SICILIA 9.893.837 60.687.705 1.104.030 9.915.430 80.295.181 7.021.811 SARDEGNA 5.779.325 26.254.427 301.844 3.691.441 31.989.868 2.665.204 ITALIA 154.892.198 816.457.460 27.971.854 166.595.609 1.153.864.951 100.468.641

mla spesa non comprende i gas medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi Elenc Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H (Appendice).

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilità

del farmaco nel periodo Gennaio-Febbraio 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 6,69%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN

Tetto 6,69%

Spesa tracciabilità

(SOLO A e H - Colonne B e C

Tab.8 )

Payback

Spesa per farmaci innovativi

Non Oncologici al

netto dei Payback

oz§

coperta dal fondo

Spesa per farmaci innovativi Oncologici al netto dei

Payback

§

coperta dal fondo

Spesa Acquisti diretti (

)

Inc. %

Gen-Feb 2019 Scostamento

assoluto

UMBRIA 284.452.343 19.029.862 44.675.239 1.383.620 1.349.198 1.509.318 40.433.104 21.403.242 14,21%

BASILICATA 180.877.467 12.100.703 26.062.231 1.076.683 703.654 601.800 23.680.094 11.579.391 13,09%

MOLISE 98.578.111 6.594.876 13.795.968 423.299 317.966 229.663 12.825.041 6.230.165 13,01%

MARCHE 487.226.443 32.595.449 69.954.483 1.686.599 2.186.281 2.857.287 63.224.316 30.628.867 12,98%

SARDEGNA^# 509.670.366 34.096.948 68.016.905 3.331.780 0 0 64.685.125 30.588.177 12,69%

TOSCANA 1.196.412.545 80.039.999 169.354.273 6.575.862 5.814.952 7.704.443 149.259.016 69.219.017 12,48%

ABRUZZO 414.541.705 27.732.840 55.750.769 1.194.330 1.251.177 1.666.665 51.638.598 23.905.758 12,46%

PUGLIA 1.257.814.068 84.147.761 172.635.266 4.807.840 6.331.040 5.978.106 155.518.281 71.370.519 12,36%

CAMPANIA 1.787.240.842 119.566.412 234.935.239 9.748.912 10.777.406 8.440.677 205.968.243 86.401.831 11,52%

PIEMONTE 1.399.017.386 93.594.263 177.689.869 7.040.238 6.401.732 5.838.433 158.409.466 64.815.203 11,32%

LIGURIA 526.345.520 35.212.515 67.305.639 2.112.292 2.440.315 3.789.635 58.963.398 23.750.882 11,20%

E. ROMAGNA 1.410.405.465 94.356.126 170.721.807 2.987.845 6.962.987 6.226.953 154.544.022 60.187.896 10,96%

VENETO 1.537.563.096 102.862.971 187.454.008 5.845.264 6.281.136 7.500.773 167.826.835 64.963.863 10,92%

LAZIO 1.838.091.339 122.968.311 221.819.101 5.204.004 8.353.981 11.694.990 196.566.127 73.597.816 10,69%

FRIULI V. G.^# 381.710.134 25.536.408 42.511.599 2.789.888 0 0 39.721.711 14.185.303 10,41%

SICILIA^# 1.541.800.451 103.146.450 161.896.183 5.723.819 3.147.017 2.152.272 150.873.074 47.726.624 9,79%

CALABRIA 607.610.269 40.649.127 64.905.463 1.491.228 2.355.471 2.227.043 58.831.720 18.182.593 9,68%

LOMBARDIA 3.144.808.792 210.387.708 336.662.003 13.694.491 17.458.129 14.915.276 290.594.107 80.206.399 9,24%

P. A. BOLZANO^# 157.829.121 10.558.768 14.796.136 388.412 0 0 14.407.724 3.848.956 9,13%

V. D'AOSTA^# 39.062.776 2.613.300 3.605.358 49.552 0 0 3.555.806 942.506 9,10%

P. A. TRENTO^# 164.262.790 10.989.181 15.234.531 718.547 0 0 14.515.985 3.526.804 8,84%

ITALIA 18.965.321.030 1.268.779.977 2.319.782.072 78.274.503 83.333.333 83.333.333 2.074.840.902 806.060.925 10,94%

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

m la spesa non comprende i gas medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

yPay-back a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis.

z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2019, comunicata dal MdS 24 marzo 2020.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

Tabella 10 Spesa farmaceutica Gennaio-Febbraio 2020 per i medicinali innovativi

NON ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 , legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004)

Regione

A B=(A/Totale)

*

100 C D=A-C E F

G=D/Pop.

Pesata 2019 Spesa

tracciabilità Inc. % Payback

innovativi Spesa al netto dei PayBack

Spesa per le regioni che accedono ai

Fondi

Spesa per le regioni che

NON accedono ai

Fondi

Spesa al netto dei PayBack - valore Pro capite (spesa totale) spesa

tracciabilità

non Oncologici

PIEMONTE 16.172.668 8,8% 6.413.967 9.758.701 9.758.701 2,1

V.D'AOSTA^# 184.437 0,1% 47.644 136.793 136.793 1,1

LOMBARDIA 36.358.075 19,9% 11.895.039 24.463.036 24.463.036 2,4

P.A. BOLZANO^# 840.150 0,5% 285.866 554.284 554.284 1,1

P.A. TRENTO^# 1.439.681 0,8% 665.383 774.298 774.298 1,5

VENETO 13.476.706 7,4% 5.100.055 8.376.651 8.376.651 1,7

FRIULI V.G.^# 4.061.557 2,2% 2.541.030 1.520.527 1.520.527 1,2

LIGURIA 4.473.507 2,4% 1.775.445 2.698.062 2.698.062 1,6

E. ROMAGNA 9.125.146 5,0% 2.260.468 6.864.678 6.864.678 1,5

TOSCANA 14.635.520 8,0% 5.728.081 8.907.439 8.907.439 2,3

UMBRIA 3.714.706 2,0% 1.222.871 2.491.835 2.491.835 2,7

MARCHE 4.354.594 2,4% 1.136.013 3.218.582 3.218.582 2,0

LAZIO 13.799.987 7,5% 3.912.765 9.887.222 9.887.222 1,7

ABRUZZO 2.479.053 1,4% 709.751 1.769.302 1.769.302 1,3

MOLISE 794.351 0,4% 285.866 508.485 508.485 1,6

CAMPANIA 24.530.726 13,4% 8.390.389 16.140.338 16.140.338 3,0

PUGLIA 9.963.363 5,4% 3.274.254 6.689.109 6.689.109 1,7

BASILICATA 1.243.623 0,7% 547.806 695.817 695.817 1,2

CALABRIA 4.137.167 2,3% 1.263.964 2.873.203 2.873.203 1,5

SICILIA^# 10.997.867 6,0% 4.703.834 6.294.033 3.147.017 3.147.017 1,3

SARDEGNA^# 6.081.169 3,3% 3.018.946 3.062.223 3.062.223 1,8

ITALIA 182.864.052 100,0% 65.179.435 117.684.617 108.489.475 9.195.142 1,9

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi, la Sicilia solo in parte (50%).

p L’elenco di medicinali che accedono al fondo degli innovativi non oncologici alla data del 31 Dicembre 2019 include: DUPIXENT (04567069,045676018), EPCLUSA (044928012), HEMLIBRA ( 046130011, 046130023, 046130035, 046130047), MAVIRET (045445018), ONPATTRO (046993010) OXERVATE (045383015), PREVYMIS (045890011, 045890023), SPINRAZA (045426018), VOSEVI (045494010), ZEPATIER (044929014) .

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo

r Comprende:

- Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume : per il periodo Gennaio – Febbraio 2020 non presenti - Note di credito da accordi negoziali: 64,2 mln

- MEA per un valore pari 1,0 milioni di euro..

Per il Fondo per farmaci innovativi Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2019 comunicata dal Ministero della Salute il 24 marzo 2020

Tabella 10 bis Spesa farmaceutica Gennaio-Febbraio 2020 per i medicinali innovativi

ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232, legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004) .

Regione

A B=(A/Totale)

100 C D=A-C E F

G=D/Pop.

Pesata 2019 Spesa

tracciabilità Inc. % Payback

innovativi Spesa al netto dei

PayBack

Spesa per le regioni che accedono ai

Fondi

Spesa per le regioni che

NON accedono ai

Fondi

Spesa al netto dei PayBack - valore Pro capite (spesa

totale)

spesa

tracciabilità Oncologici

PIEMONTE 10.877.492 6,5% 0 10.877.492 10.877.492 2,4

V.D'AOSTA# 195.800 0,1% 0 195.800 195.800 1,5

LOMBARDIA 31.208.450 18,7% 55.896 31.152.555 31.152.555 3,1

P.A. BOLZANO# 1.241.817 0,7% 0 1.241.817 1.241.817 2,5

P.A. TRENTO# 952.280 0,6% 0 952.280 952.280 1,8

VENETO 14.072.105 8,4% 4.861 14.067.244 14.067.244 2,8

FRIULI V.G.# 3.444.004 2,1% 10.936 3.433.068 3.433.068 2,7

LIGURIA 5.376.562 3,2% 12.151 5.364.411 5.364.411 3,1

E. ROMAGNA 15.070.980 9,0% 30.378 15.040.602 15.040.602 3,3

TOSCANA 13.486.940 8,1% 23.087 13.463.853 13.463.853 3,4

UMBRIA 3.160.681 1,9% 2.430 3.158.251 3.158.251 3,4

MARCHE 4.447.789 2,7% 12.151 4.435.638 4.435.638 2,8

LAZIO 16.808.067 10,1% 23.087 16.784.980 16.784.980 2,9

ABRUZZO 2.893.854 1,7% 0 2.893.854 2.893.854 2,2

MOLISE 546.756 0,3% 0 546.756 546.756 1,7

CAMPANIA 15.203.568 9,1% 0 15.203.568 15.203.568 2,8

PUGLIA 9.553.871 5,7% 17.012 9.536.859 9.536.859 2,4

BASILICATA 1.559.747 0,9% 0 1.559.747 1.559.747 2,8

CALABRIA 2.887.975 1,7% 0 2.887.975 2.887.975 1,5

SICILIA# 9.915.430 6,0% 0 9.915.430 4.957.715 4.957.715 2,1

SARDEGNA# 3.691.441 2,2% 0 3.691.441 3.691.441 2,2

ITALIA 166.595.609 100,0% 191.990 166.403.619 151.931.500 14.472.120 2,8

#Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

s L’elenco di medicinali che fino alla data del 31 Dicembre 2019 accedono al fondo degli innovativi oncologici include:ALECENSA (045267010), DARZALEX (044885022, 044885010),IMFINZI (047089014, 047089026), KEYTRUDA (044386023), KYMRIAH (046996017), LUTATHERA (045677010) , MEKINIST (043524026, 043524065), OPDIVO (044291019, 044291021), QARZIBA (045427010), RYDAPT (045612013) , TAFINLAR (042923021, 042923045), TAGRISSO (044729034,044729046 ) TECENTRIQ (045590015), VYXEOS (045677010 ), YESCARTA (046995015).

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo ..

Per il farmaco YESCARTA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità

tComprende:

Tabella 11 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Febbraio 2020 - dati relativi ai Gas Medicinali (ATC V03AN)

Regione

A Spesa tracciabilità

(totale)

B Spesa tracciabilità

(fascia H)

C Spesa per tracciabilità

(fascia A)

D Spesa tracciabilità

(fascia C)

E=B/A*100 Inc. % Traccia di fascia H sul

totale

F=C/A*100 Inc. % Traccia di fascia A sul

totale

G=D/A*100 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 3.146.235 612.534 2.448.171 85.530 19,5% 77,8% 2,7%

V. D'AOSTA 96.755 28.844 55.926 11.985 29,8% 57,8% 12,4%

LOMBARDIA 5.232.500 981.029 4.094.751 156.721 18,7% 78,3% 3,0%

P.A. BOLZANO 168.370 49.488 83.149 35.733 29,4% 49,4% 21,2%

P.A. TRENTO 94.326 40.098 32.680 21.548 42,5% 34,6% 22,8%

VENETO 1.504.930 338.077 1.049.765 117.088,1 22,5% 69,8% 7,8%

FRIULI V.G. 527.912 108.767 361.489 57.656 20,6% 68,5% 10,9%

LIGURIA 567.475 137.766 421.204 8.504 24,3% 74,2% 1,5%

E. ROMAGNA 2.416.538 590.592 1.711.849 114.098 24,4% 70,8% 4,7%

TOSCANA 1.794.532 577.723 961.202 255.608 32,2% 53,6% 14,2%

UMBRIA 282.703 215.648 8.546 58.508 76,3% 3,0% 20,7%

MARCHE 765.087 361.108 370.940 33.039 47,2% 48,5% 4,3%

LAZIO 2.977.369 582.667 2.278.384 116.318 19,6% 76,5% 3,9%

ABRUZZO 732.158 251.269 438.688 42.200 34,3% 59,9% 5,8%

MOLISE 279.026 100.735 177.389 902 36,1% 63,6% 0,3%

CAMPANIA 4.067.631 1.183.397 2.507.312 376.922 29,1% 61,6% 9,3%

PUGLIA 5.057.598 870.062 3.858.199 329.338 17,2% 76,3% 6,5%

BASILICATA 511.302 90.547 403.308 17.447 17,7% 78,9% 3,4%

CALABRIA 2.015.632 440.869 1.500.947 73.817 21,9% 74,5% 3,7%

SICILIA 5.499.859 1.477.110 3.800.801 221.947 26,9% 69,1% 4,0%

SARDEGNA 1.528.447 682.460 797.628 48.359 44,7% 52,2% 3,2%

ITALIA 39.266.384 9.720.788 27.362.326 2.183.270 24,8% 69,7% 5,6%