Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Febbraio 2021

28.05.2021

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale

Gennaio-Febbraio 2021

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente

modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata

e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute,

relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni dalla L.222/2007 che ha così disposto :

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’ “Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo Gennaio-Febbraio 2021 (DCR aggiornate al 3 maggio 2021, dati aggiornati dall’NSIS all’ 6 maggio 2021).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,00% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo (importo pari a 119.573.382.107. Il dato è aggiornato al 9 febbraio 2021 come comunicato dal MdS).

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (7,65% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo.

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Febbraio 2021 e verifica del rispetto delle risorse complessive.

6. Fonte dei dati.

7. Appendice.

Tetti e i due fondi per farmaci innovativi

La legge di bilancio 2021 (art. 1, commi 475-477, legge n. 178 del 2020) ha rimodulato, a decorrere dal 2021, i valori percentuali dei tetti della spesa, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2021 ha così disposto:

 A decorrere dall'anno 2021, fermo restando il valore complessivo del 14,85 per cento, il limite della spesa farmaceutica convenzionata di cui all'articolo 1, comma 399, della legge 11 dicembre 2016, n. 232, e' rideterminato nella misura del 7 per cento.

 Conseguentemente, a partire dal medesimo anno, il tetto di spesa della spesa farmaceutica per acquisti diretti di cui all'articolo 1, comma 398, della citata legge n. 232 del 2016 e' rideterminato nella misura del 7,85 per cento, fermo restando il valore percentuale del tetto per acquisti diretti di gas medicinali di cui all'articolo 1, comma 575, della legge 30 dicembre 2018, n. 145.

Inoltre la Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

 a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici, con una dotazione di 500 milioni di euro annui;



a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo

per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con

una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393

1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7% del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio-Febbraio 2021 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del payback 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 1.210,0 mln di € (tabella 1 e colonna K della tabella 7), evidenziando una considerevole diminuzione rispetto a quella dell’anno precedente (-138,7 mln di €). I consumi, espressi in numero di ricette (87,4 milioni di ricette), mostrano una riduzione -10,2%) rispetto al 2020; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-12,7%). Per quanto concerne le dosi giornaliere dispensate si osserva un decremento del -7,5% (-280,2 milioni) (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

 la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, ossia quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è stata pari a

milioni di Euro (colonna I tabella 7);

 la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a

milioni di Euro (colonna K tabella 7);

 la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016, articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del payback 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 25,9 milioni di euro – colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi payback versati sempre alle Regioni (importo pari a 23,2 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket regionali, è stata pari a 1.248,3 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

La tabella 2 mostra l’andamento mensile, a livello nazionale, registrato nel periodo Gennaio-

Febbraio del 2021, rispetto agli stessi mesi dell’anno precedente, della spesa farmaceutica

lorda, della spesa farmaceutica netta e del numero di ricette.

Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino, della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo Gennaio- Febbraio 2021 rispetto allo stesso periodo del 2020 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il dato della Basilicata, della P.A. di Trento e dell’Umbria mostrano una diminuzione piuttosto evidente rispetto allo scorso anno. In queste Regioni gli effetti sono da imputare alle delibere sul ticket. A gennaio 2020 altre due regioni hanno modificato la contribuzione da parte dei cittadini (ticket fisso): la P.A. di Trento e l’Umbria.

La P.A. di Trento con la Deliberazione della Giunta Provinciale n° 2170 del 20 dicembre 2019 ha stabilito sull’”abolizione delle quote fisse di partecipazione alla spesa sulle ricette di assistenza farmaceutica e di assistenza specialistica – cosiddetti ticket ricetta – introdotte a partire dal 1 giugno 2015 con le deliberazioni della Giunta provinciale n. 769 e 770 del 12 maggio 2015 e di quanto concordato successivamente in Consiglio provinciale in ordine al mantenimento del pagamento delle suddette quote per i cittadini con un reddito annuo lordo del nucleo familiare fiscale a partire dai 60.000,00 euro”, fino a quando non saranno stati adeguati i sistemi informatici l’abolizione del ticket è applicata a tutti i cittadini indipendentemente dal reddito.

Con la Delibera di Giunta Regionale n° 1267 del 18 dicembre 2019 la regione Umbria ha stabilito eliminare il ticket fisso per tutti i cittadini il cui reddito annuo lordo familiare è <=

100.000 euro a partire dal 1 gennaio 2020, la regione aveva introdotto il ticket fisso nel 2011 con la DGR 911 del 5 agosto dello stesso anno. La quota esigua di ticket fisso del periodo Gennaio-Febbraio 2021 nella P.A. di Trento (9.438 euro) rappresenta la quota fissa della mobilità interregionale che andrà in compensazione con le regioni di provenienza dei cittadini/pazienti, che non essendo residenti nella P.A. Trento hanno però ritirato i farmaci per il tramite della ricetta dematerializzata, ormai presente in tutte le Regioni.

Per quanto riguarda la Basilicata con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020.

La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro-

capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione residente per l’anno

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di Bilancio 2021, la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei payback vigenti rispetto al tetto del 7,00% (1.395,0 mln di € calcolato sul FSN 2020 definitivo), pari a 1.248,3 milioni di euro che incide sul FSN per il 6,26 % generando un avanzo di 146,8 milioni di euro.

Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).

La tabella 7 bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata - nelle diverse aggregazioni delle sue componenti - durante il periodo Gennaio-Febbraio 2021, con l’indicazione dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,00% e l’incidenza percentuale rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (7,65% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (ossia la spesa non convenzionata), facendo non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici, innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (+1.797,9 mln di €), lo scostamento assoluto (+273,3 mln di €) rispetto al tetto del

7,65% (calcolato sul FSN definitivo 2020), della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (1.524,6 mln di €) e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa

programmata (FSR) di ogni singola Regione.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Febbraio 2021 per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per l’acquisto dei farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio- Febbraio 2021 per medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232 e relativo payback.

Si fa presente che:

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio-Febbraio 2021 al netto dei Pay Back è pari a 54,7 milioni di Euro (Tabella 10);

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio- Febbraio 2021 al netto dei Payback è pari a 199,3 milioni di Euro (Tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

(calcolato sul FSN Definitivo 2020) della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (+2,2

mln di €).

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Febbraio 2021 e verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al netto dei relativi fondi (considerando la distribuzione regionale definitiva 2020).

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del periodo Gennaio-Febbraio 2021; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello nazionale rispetto ai tetti del 7,65% e dello 0,20%, e l’incidenza percentuale sul FSN 2020 definitivo.

Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto dei tetti del 7,65% e dello 0,20% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle aziende farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 agosto 2004 (tracciabilità del farmaco).

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 7,65% al netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza del 9,02%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +273,3 mln €: di questi +157,3 mln € sono relativi alla spesa per farmaci non innovativi, al netto dei gas medicinali (in termini di incidenza sul FSN rappresenta l’8,44%) e 116,0 mln € si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20% evidenzia un disavanzo rispetto alla spesa programmata di 2,2 mln €.

Nella tabella 12ter è riportata la sintesi della spesa per acquisti diretti complessivi, il confronto con i due tetti e lo scostamento (+275,5 mln €), ottenuto come somma degli scostamenti positivi rispetto ai due distinti tetti programmati, che viene disaggregato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata +

acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della

L.135/2012.

A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Febbraio 2021 si è attestata a +3.088,1 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (2.959,4 mln di €) pari a +128,7 mln di €, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN definitivo 2020 del 15,50%. Lo scostamento della spesa farmaceutica rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,00% per la spesa convenzionata, 0,20% per gas medicinali e 7,65% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

Il grafico 1 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa Convenzionata del 7,00% (sull’asse delle X) e dalla somma dei tetti di spesa per Acquisti diretti pari a 7,65% (sull’asse delle Y). Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti; nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti ma rispettano quello della spesa Convenzionata, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti ma superano quello della Convenzionata.

Analogamente il grafico 2 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali del 7,65% (sull’asse delle X) e dal tetto di spesa dello 0,20% per la spesa per Acquisti diretti per gas medicinali (sull’asse delle Y) Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti;

nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti per gas medicinali ma

rispettano quello della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali, il terzo

quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le

regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti per Gas Medicinali ma superano quello

per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali.

6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette, alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del 31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.

Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del

Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato

a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso

l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc… .

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).

7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Febbraio 2021)

Innovativi non oncologici

Data efficacia Data scadenza Innovativi

oncologici Data efficacia Data scadenza

BRINEURA

13/05/2020 12/05/2023 ALECENSA 01/08/2018 31/07/2021

DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 ALUNBRIG 10/12/2020 31/07/2021 10/12/2020 09/12/2023

DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021

GILENYA 16/09/2020 15/09/2023 15/01/2021 14/01/2024

GIVLAARI 20/01/2021 19/01/2024 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

HEMLIBRA

07/12/2018 06/12/2021

KEYTRUDA

11/12/2019 10/12/2022

LUXTURNA 10/01/2021 09/01/2024 17/12/2020 16/12/2023

MAVIRET 16/07/2020 15/07/2023 KISQALI 22/05/2020 21/05/2023

ONPATTRO 31/01/2020 30/01/2023 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2022

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 MEKINIST 17/12/2019 16/12/2022

OPDIVO 18/12/2019 17/12/2022

QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

TAFINLAR 17/12/2019 16/12/2022

TAGRISSO 30/11/2019 29/11/2022

VERZENIOS 23/09/2020 12/12/2022

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

YESCARTA 12/11/2019 11/11/2022

* Per I farmaci BRINEURA ed ALUNBRIG non compaiono dati nel flusso della tracciabilità.

Vedi lista pubblicata da AIFA il 15/03/2021

# Per i farmaci DUPIXENT, DARZALEX e KEYTRUDA sono presenti più indicazioni terapeutiche innovative riconosciute come innovative per periodi diversi.

Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Febbraio 2021 rispetto allo stesso periodo del 2020

Gennaio-

Febbraio 2020

Gennaio-

Febbraio 2021  assoluta  % (milioni) (milioni) (milioni)

Spesa lorda

(€) 1.742,1 1.556,6 -185,5 -10,7

Spesa netta

(€) 1.348,7 1.210,0 -138,7 -10,3

Spesa Convenzionata 1.424,5 1.248,3 -176,2 -12,4

Ricette 97,4 87,4 -10,0 -10,2

Compartecipazione Totale

(€)

267,4 233,3 -34,0 -12,7

a Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back dell’1,83%

versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010 (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Febbraio 2021 pari a 25,9 milioni di euro). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato)

b somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto rispetto al prezzo di riferimento

Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Febbraio 2021 rispetto all’anno precedente (2020)

c Spesa netta al lordo del payback (1,83%) sulla spesa farmaceutica convenzionata di fascia A.

Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Febbraio 2021 pari a 25,9 milioni di euro)

Spesa lorda Spesa netta

Ricette

gen-21 -12,7 -12,2 -12,5

feb-21 -8,5 -8,0 -7,7

mar-21

apr-21

mag-21

giu-21

lug-21

ago-21

set-21

ott-21

nov-21

dic-21

Gen-Feb 2021 -10,7 -10,2 -10,2

Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata netta

nel periodo Gennaio-Febbraio 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta Gen-Feb 20

Spesa netta Gen- Feb 21

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 92.725.878 83.338.885 -9.386.993 -10,1

D'AOSTA 2.274.129 1.936.360 -337.770 -14,9

LOMBARDIA 243.579.664 216.709.905 -26.869.759 -11,0

P.A. BOLZANO 7.632.166 6.752.326 -879.839 -11,5

P.A. TRENTO 10.748.105 9.621.704 -1.126.401 -10,5

VENETO 85.455.033 76.695.162 -8.759.871 -10,3

FRIULI V.G. 27.103.868 24.068.818 -3.035.049 -11,2

LIGURIA 32.734.824 29.336.033 -3.398.792 -10,4

E.ROMAGNA 81.924.075 74.352.667 -7.571.408 -9,2

TOSCANA 74.204.757 69.486.218 -4.718.539 -6,4

UMBRIA 21.508.214 19.261.508 -2.246.706 -10,4

MARCHE 35.912.483 31.544.042 -4.368.441 -12,2

LAZIO 143.996.860 128.360.792 -15.636.068 -10,9

ABRUZZO 33.024.391 29.234.457 -3.789.934 -11,5

MOLISE 7.075.339 6.037.933 -1.037.406 -14,7

CAMPANIA 138.008.370 123.185.858 -14.822.512 -10,7

PUGLIA 96.490.616 85.846.395 -10.644.221 -11,0

BASILICATA 13.344.437 13.725.195 380.758 2,9

CALABRIA 48.728.301 44.518.106 -4.210.196 -8,6

SICILIA 111.616.848 100.144.969 -11.471.879 -10,3

SARDEGNA 40.598.235 35.859.892 -4.738.343 -11,7

ITALIA 1.348.686.594 1.210.017.226 -138.669.368 -10,3

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Febbraio 2021 pari a 25,9 milioni di euro). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato)

Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Febbraio 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione

Totale compartecip.

Gen-Feb 20

Totale compartecip.

Gen-Feb 21

Var Var %

Quota di compartecipazione

sul prezzo di riferimento 2021

Var % rispetto

al 2020

Ticket fisso per ricetta 2021

Var % rispetto al

2020

Inc.% Quota Prif. Sulla compartecip

azione totale

Inc.% Ticket Fisso sul

totale

Peso % del TICKET TOTALE sulla Lorda

cumulata Gen-Feb 2021^e

Peso % della compartecipaz .sulla Lorda cumulata Gen-

Feb 2021^e

Peso % del TICKET FISSO sulla

Lorda cumulata

Gen-Feb 2021 ^e

PIEMONTE 11.076.813 9.983.552 -1.093.261 -9,9 9.936.995 -10,0 46.557 41,1 99,5 0,5 10,0 10,0 0,0

V. D'AOSTA 544.811 461.281 -83.529 -15,3 248.878 -13,6 212.403 -17,3 54,0 46,1 18,1 9,8 8,4

LOMBARDIA 46.556.534 40.444.586 -6.111.948 -13,1 21.659.768 -11,3 18.784.818 -15,2 53,6 46,5 14,4 7,7 6,7

P.A. BOLZANO 1.757.176 1.587.693 -169.483 -9,7 914.754 -10,9 672.939 -7,9 57,6 42,4 17,7 10,2 7,5

P.A. TRENTO* 1.189.093 1.054.767 -134.327 -11,3 1.045.329 -11,1 9.438 -25,5 99,1 0,9 9,2 9,1 0,1

VENETO 21.854.538 19.463.231 -2.391.307 -10,9 10.718.991 -10,1 8.744.240 -12,0 55,1 44,9 18,9 10,4 8,5

FRIULI V.G.^ 3.213.873 2.883.435 -330.438 -10,3 2.883.435 -10,3 100,0 10,0 10,0

LIGURIA 7.580.770 6.794.752 -786.018 -10,4 5.363.048 21,5 1.431.704 -54,8 78,9 21,1 17,6 13,9 3,7

E. ROMAGNA* 11.562.465 10.264.356 -1.298.109 -11,2 10.223.880 -7,2 40.476 -92,6 99,6 0,4 11,4 11,4 0,0

TOSCANA 12.284.058 8.311.919 -3.972.139 -32,3 8.279.910 -8,9 32.009 -99,0 99,6 0,4 9,9 9,9 0,0

UMBRIA* 3.235.373 2.842.873 -392.500 -12,1 2.837.559 -9,8 5.313 -94,1 99,8 0,2 12,0 12,0 0,0

MARCHE^ 5.122.476 4.609.925 -512.551 -10,0 4.609.925 -10,0 100,0 11,9 11,9

LAZIO ^# 28.790.169 25.489.086 -3.301.082 -11,5 22.233.667 -10,7 3.249.573 -16,7 87,2 12,8 15,3 13,3 1,9

ABRUZZO 6.047.052 5.294.707 -752.344 -12,4 4.204.967 -11,8 1.089.740 -14,9 79,4 20,6 14,3 11,4 2,9

MOLISE 1.617.262 1.409.965 -207.297 -12,8 1.014.418 -13,3 395.547 -11,6 72,0 28,1 17,8 12,8 5,0

CAMPANIA 36.439.609 32.103.943 -4.335.666 -11,9 20.665.322 -11,4 11.438.621 -12,7 64,4 35,6 19,1 12,3 6,8

PUGLIA 22.705.015 20.225.321 -2.479.694 -10,9 13.361.796 -10,2 6.863.524 -12,3 66,1 33,9 17,6 11,7 6,0

BASILICATA* 3.234.040 2.044.776 -1.189.263 -36,8 2.037.684 -5,0 7.092 -99,4 99,7 0,4 12,1 12,0 0,0

CALABRIA 9.809.303 8.852.802 -956.500 -9,8 7.343.838 -9,2 1.508.964 -12,4 83,0 17,1 15,5 12,9 2,6

SICILIA 27.793.576 24.741.528 -3.052.048 -11,0 17.834.414 -10,4 6.907.114 -12,4 72,1 27,9 18,2 13,1 5,1

SARDEGNA^ 4.943.508 4.465.268 -478.240 -9,7 4.465.268 -9,7 100,0 10,3 10,3 ITALIA 267.357.513 233.329.767 -34.027.746 -12,7 171.883.849 -9,5 61.440.071 -20,6 73,7 26,3 15,0 11,0 3,9

Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA.

# Lazio il ticket totale è differente dalla somma del Ticket fisso +Compartecipazione del cittadino

e Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

P.a. Trento DGR 2170 del 20 dicembre 2019, a partire dal 1 gennaio 2020 abolizione del ticket. Il ticket fisso presente è la quota della mobilità.

Umbria DGR 1267_2019 rimodulazione ticket fisso, si applica ai soli cittadini con un reddito superiore a 100.000 euro.

Basilicata Con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020.

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione residente 2020, relativi al periodo Gennaio-Febbraio 2021

Regione

Pop.

Residente 2020

Numero ricette pro-

capite

N° medio di confezioni per ricetta

Spesa Lorda

pro- capite

Spesa netta DCR pro-capite

spesa ticket totale pro- capite

di cui spesa ticket fisso pro- capite

di cui spesa compartecipa

zione pro- capite Valori medi

mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

(Valore assoluto)

(Valore assoluto)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore

in €) (Valore in €)

PIEMONTE 4.311.217 0,7 1,9 11,6 9,9 1,2 0,0 1,2

V. AOSTA 125.034 0,6 2,0 10,2 7,9 1,8 0,8 1,0

LOMBARDIA 10.027.602 0,6 2,1 14,0 11,0 2,0 0,9 1,1

P.A. BOLZANO 532.644 0,4 2,0 8,4 6,5 1,5 0,6 0,9

P.A. TRENTO 545.425 0,6 1,9 10,5 9,0 1,0 0,0 1,0

VENETO 4.879.133 0,6 2,0 10,5 8,0 2,0 0,9 1,1

FRIULI V.G. 1.206.216 0,7 1,9 12,0 10,2 1,2 1,2

LIGURIA 1.524.826 0,7 1,8 12,7 9,8 2,2 0,5 1,8

E. ROMAGNA 4.464.119 0,7 1,9 10,1 8,5 1,1 0,0 1,1

TOSCANA 3.692.555 0,7 1,8 11,3 9,6 1,1 0,0 1,1

UMBRIA 870.165 0,9 1,7 13,6 11,3 1,6 0,0 1,6

MARCHE 1.512.672 0,8 1,8 12,8 10,6 1,5 1,5

LAZIO 5.755.700 0,8 1,9 14,5 11,4 2,2 0,3 1,9

ABRUZZO 1.293.941 0,8 1,8 14,3 11,5 2,0 0,4 1,6

MOLISE 300.516 0,8 1,8 13,2 10,3 2,3 0,7 1,7

CAMPANIA 5.712.143 0,8 1,9 14,7 11,0 2,8 1,0 1,8

PUGLIA 3.953.305 0,8 1,9 14,5 11,1 2,6 0,9 1,7

BASILICATA 553.254 0,9 1,8 15,3 12,7 1,8 0,0 1,8

CALABRIA 1.894.110 0,9 1,8 15,0 12,0 2,3 0,4 1,9

SICILIA 4.875.290 0,8 1,7 13,9 10,5 2,5 0,7 1,8

SARDEGNA 1.611.621 0,8 1,8 13,4 11,3 1,4 1,4

ITALIA 59.641.488 0,7 1,9 13,0 10,4 2,0 0,5 1,4

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio-Febbraio 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020

A B C=B-A D=

100*C/A

E F G=100*

(F-E)/E

Regione N° di ricette Gen-Feb 20

N° di ricette Gen- Feb 21

Var

assoluta Var %

N° medio di confezioni per ricetta Gen- Feb 20

N° medio di confezioni per ricetta Gen- Feb 21

Var % del numero di confezioni

PIEMONTE 6.858.286 6.094.129 -764.157 -11,1 1,8 1,9 0,9

V.D'AOSTA 155.736 138.773 -16.963 -10,9 2,1 2,0 -4,3

LOMBARDIA 13.012.271 12.008.406 -1.003.865 -7,7 2,2 2,1 -4,7

P.A. BOLZANO 487.403 453.605 -33.798 -6,9 2,1 2,0 -4,6

P.A. TRENTO 756.332 703.964 -52.368 -6,9 2,0 1,9 -3,5

VENETO 5.826.079 5.725.223 -100.856 -1,7 2,2 2,0 -9,7

FRIULI V.G. 1.835.394 1.669.690 -165.704 -9,0 2,0 1,9 -3,5

LIGURIA 2.466.017 2.188.350 -277.667 -11,3 1,8 1,8 0,3

E.ROMAGNA 6.627.690 6.155.773 -471.917 -7,1 1,9 1,9 -2,3

TOSCANA 6.029.230 5.451.287 -577.943 -9,6 1,8 1,8 0,1

UMBRIA 1.798.708 1.588.887 -209.821 -11,7 1,7 1,7 0,8

MARCHE 2.733.850 2.382.427 -351.423 -12,9 1,8 1,8 0,1

LAZIO 10.616.759 9.242.846 -1.373.913 -12,9 1,9 1,9 0,3

ABRUZZO 2.534.755 2.176.671 -358.084 -14,1 1,8 1,8 1,5

MOLISE 566.354 488.592 -77.762 -13,7 1,8 1,8 1,6

CAMPANIA 10.574.434 9.307.848 -1.266.586 -12,0 1,9 1,9 -0,7

PUGLIA 7.453.963 6.542.726 -911.237 -12,2 1,9 1,9 0,0

BASILICATA 1.070.785 1.007.365 -63.420 -5,9 1,8 1,8 -1,8

CALABRIA 3.785.163 3.399.365 -385.798 -10,2 1,8 1,8 -0,4

SICILIA 9.177.531 8.097.212 -1.080.319 -11,8 1,7 1,7 1,2

SARDEGNA 3.019.538 2.608.664 -410.874 -13,6 1,7 1,8 2,8

ITALIA 97.386.278 87.431.803 -9.954.475 -10,2 1,9 1,9 -1,3

Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo Gennaio-Febbraio 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 99,2 % degli AIC.

Regione DDD

Gen-Feb 20

DDD Gen- Feb 21

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 262.167.054 243.289.859 -18.877.194 -7,2

V.D'AOSTA 6.613.989 5.831.170 -782.820 -11,8

LOMBARDIA 590.569.531 538.757.095 -51.812.436 -8,8

P.A. BOLZANO 22.169.270 20.416.310 -1.752.960 -7,9

P.A. TRENTO 30.149.537 27.783.951 -2.365.586 -7,9

VENETO 271.497.410 249.277.550 -22.219.860 -8,2

FRIULI V.G. 78.028.969 69.593.107 -8.435.862 -10,8

LIGURIA 92.477.236 85.659.355 -6.817.881 -7,4

E.ROMAGNA 267.751.944 253.412.039 -14.339.905 -5,4

TOSCANA 235.579.191 222.342.576 -13.236.615 -5,6

UMBRIA 63.941.360 59.412.029 -4.529.331 -7,1

MARCHE 99.490.875 91.312.200 -8.178.675 -8,2

LAZIO 386.976.041 354.923.941 -32.052.101 -8,3

ABRUZZO 85.863.005 79.308.270 -6.554.736 -7,6

MOLISE 19.462.320 17.909.905 -1.552.416 -8,0

CAMPANIA 370.569.850 343.944.733 -26.625.117 -7,2

PUGLIA 270.079.881 249.248.375 -20.831.507 -7,7

BASILICATA 36.547.225 35.260.912 -1.286.313 -3,5

CALABRIA 128.354.150 121.382.449 -6.971.701 -5,4

SICILIA 320.386.159 297.405.859 -22.980.300 -7,2

SARDEGNA 105.235.991 97.283.991 -7.952.000 -7,6

ITALIA 3.743.910.988 3.463.755.674 -280.155.314 -7,5

Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,00%) nel periodo Gennaio- Febbraio 2021

Spesa FSN (*) Tetto spesa

programmata

Scostamento assoluto

% su FSN Convenzionata

1.248,25 19.928,90 1.395,02 -146,77 6,26 Dati in milioni di €

(*)

f Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

Spesa farmaceutica netta è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis)

Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda

-

-

-

-

1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (procedimento non avviato);

2. Payback dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto Gennaio - Febbraio 2021 pari a 25,9 milioni di euro);

3. Tetti di prodotto Gennaio - Febbraio 2021: sono presenti i payback pubblicati in GU nel periodo indicato con dettaglio regionale (seguendo il criterio di cassa). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti. Per il periodo Gennaio - Febbraio 2021 impatto pari a 6,7 milioni di euro.

Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti (impatto Gennaio - Febbraio 2021 pari a 16,5 milioni di euro).

Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo Gennaio-Febbraio 2021 per singola regione

A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H J K=I-J L=K+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento

Ticket fisso per ricetta

Sconto al SSN L. 662/96

Sconto Det.

AIFA 30/12/05

Sconto Det.

AIFA 09/02/07

Sconto Legge 135/12 (2,25%

dal 15/08/12)

Rettifiche Regionali

Spesa netta DCR

Payback

1,83%^g Spesa netta^a Spesa netta con ticket

PIEMONTE 99.857.167 9.936.995 46.557 2.642.823 171.556 640.271 1.419.604 84.999.360 1.660.474 83.338.885 83.385.442

V .D'AOSTA 2.543.150 248.878 212.403 55.211 4.628 16.280 27.077 1.978.672 42.313 1.936.360 2.148.763

LOMBARDIA 280.031.420 21.659.768 18.784.818 11.133.181 617.361 1.779.192 4.718.557 221.338.543 4.628.638 216.709.905 235.494.723

P.A. BOLZANO 8.980.755 914.754 672.939 275.338 16.732 57.796 141.463 6.901.733 149.407 6.752.326 7.425.265

P.A. TRENTO 11.444.731 1.045.329 9.438 305215 17950 73229 181766 9.811.804 190.100 9.621.704 9.631.141

VENETO 102.772.348 10.718.991 8.744.240 2.551.248 169.576 654.404 1.534.265 78.399.624 1.704.462 76.695.162 85.439.401 FRIULI V.G.^ 28.875.826 2.883.435 784.584 49.413 184.530 424.698 24.549.166 480.348 24.068.818 24.068.818 LIGURIA 38.619.860 5.363.048 1.431.704 999.194 65.716 246.894 535.059 29.978.245 642.212 29.336.033 30.767.737 E. ROMAGNA 90.056.823 10.223.880 40.476 2.015.217 128.120 577.248 1.224.373 75.847.509 1.494.843 74.352.667 74.393.142 TOSCANA 83.553.020 8.279.910 32.009 2.402.389 171.842 532.023 1.258.743 70.876.102 1.389.885 69.486.218 69.518.226 UMBRIA 23.702.619 2.837.559 5.313 716.823 36.750 179.883 270.749 19.655.540 394.032 19.261.508 19.266.821 MARCHE^ 38.865.228 4.609.925 1.144.783 63.234 249.378 608.361 32.189.548 645.506 31.544.042 31.544.042

LAZIO ^#

166.944.262

22.233.667

3.249.573

6.026.650

294.521

1.058.344

2.941.855

131.133.806 2.773.014

128.360.792 131.610.365

ABRUZZO

37.017.641

4.204.967

1.089.740

1.063.354

61.722

235.812

511.807

29.850.239

615.782

29.234.457 30.324.198

MOLISE 7.924.357 1.014.418 395.547 190.022 13.003 49.233 92.281

6.169.853

131.920 6.037.933 6.433.480 CAMPANIA 167.666.434 20.665.322 11.438.621 5.341.434 261.242 1.056.167 2.928.129

125.975.519

2.789.661 123.185.858 134.624.479 PUGLIA 114.608.281 13.361.796 6.863.524 3.680.817 186.810 728.500 2.033.837

87.752.995

1.906.600 85.846.395 92.709.920 BASILICATA 16.925.512 2.037.684 7.092 505.974 29.977 108.196 229.890

14.006.698

281.503 13.725.195 13.732.287 CALABRIA 56.966.444 7.343.838 1.508.964 1.454.690 120.724 362.556 701.840 8.678

45.465.153

947.048 44.518.106 46.027.070 SICILIA 135.927.556 17.834.414 6.907.114 5.368.100 292.990 842.360 2.273.718

102.408.860

2.263.891 100.144.969 107.052.083 SARDEGNA^ 43.333.356 4.465.268 1.264.540 75.689 277.345 670.945

36.579.569

719.676 35.859.892 35.859.892 ITALIA 1.556.616.791 171.883.849,

00

61.440.071,0 0

49.921.590 2.849.556 9.909.645 24.729.017 8.678 1.235.868.539 25.851.313 1.210.017.226 1.271.457.29

a 7

Spesa calcolata al netto del payback 1,83%

g Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (impatto Gennaio - Febbraio 2021 pari a 25,9 milioni di euro )

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta

# Il ticket totale è differente dalla somma del ticket fisso+compartecipazione del cittadino

Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Febbraio 2021 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,00% per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR*

A B=A*7,00% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN

Gen-Feb*

Tetto 7,00% Spesa

netta DCR^c

Payback 1,83% Ticket fisso per

ricetta Payback^h Spesa

convenzionata

Scostamento assoluto

Inc.%

su FSR

BASILICATA 189.644.112 13.275.088 14.006.698 281.503 7.092 220.398 13.511.889 236.801 7,12

CALABRIA 634.733.364 44.431.335 45.465.153 947.048 1.508.964 953.080 45.073.989 642.654 7,10 CAMPANIA 1.872.357.109 131.064.998 125.975.519 2.789.661 11.438.621 2.531.733 132.092.746 1.027.749 7,05 LOMBARDIA 3.317.566.034 232.229.622 221.338.543 4.628.638 18.784.818 3.355.946 232.138.777 -90.845 7,00 PUGLIA 1.318.199.566 92.273.970 87.752.995 1.906.600 6.863.524 1.635.509 91.074.411 -1.199.559 6,91 ABRUZZO 435.636.643 30.494.565 29.850.239 615.782 1.089.740 668.292 29.655.905 -838.660 6,81 LAZIO 1.929.013.835 135.030.968 131.133.806 2.773.014 3.249.573 2.653.949 128.956.416 -6.074.552 6,69 SARDEGNA 535.662.056 37.496.344 36.579.569 719.676 689.277 35.170.615 -2.325.728 6,57 SICILIA 1.614.241.732 112.996.921 102.408.860 2.263.891 6.907.114 2.217.210 104.834.873 -8.162.048 6,49

UMBRIA 298.493.140 20.894.520 19.655.540 394.032 5.313 343.658 18.923.163 -1.971.357 6,34

MARCHE 511.051.679 35.773.618 32.189.548 645.506 636.793 30.907.249 -4.866.368 6,05

MOLISE 103.777.572 7.264.430 6.169.853 131.920 395.547 166.420 6.267.060 -997.370 6,04

FRIULI V.G. 402.478.954 28.173.527 24.549.166 480.348 399.330 23.669.488 -4.504.039 5,88 PIEMONTE 1.467.687.474 102.738.123 84.999.360 1.660.474 46.557 1.561.491 81.823.952 -20.914.172 5,58 LIGURIA 549.869.074 38.490.835 29.978.245 642.212 1.431.704 691.264 30.076.473 -8.414.362 5,47

P.A. TRENTO 174.147.550 12.190.328 9.811.804 190.100 9.438 155.512 9.475.629 -2.714.699 5,44

TOSCANA 1.256.630.793 87.964.156 70.876.102 1.389.885 32.009 1.423.219 68.095.007 -19.869.148 5,42 VENETO 1.621.353.493 113.494.745 78.399.624 1.704.462 8.744.240 1.546.335 83.893.067 -29.601.678 5,17

D'AOSTA 41.476.633 2.903.364 1.978.672 42.313 212.403 48.613 2.100.150 -803.214 5,06

E.ROMAGNA 1.487.041.808 104.092.927 75.847.509 1.494.843 40.476 1.174.086 73.219.056 -30.873.870 4,92

P.A. BOLZANO 167.834.399 11.748.408 6.901.733 149.407 672.939 134.477 7.290.788 -4.457.620 4,34

ITALIA 19.928.897.018 1.395.022.791 1.235.868.539 25.851.313 61.440.071 23.206.590 1.248.250.707 -146.772.084 6,26 In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

(*) Fsn 2020 definitivo comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021

cSpesa al lordo del Payback 1,83%.

Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Febbraio 2021 - dati al netto dei Gas Medicinali

Regione

A Spesa tracciabilità

(totale)

B Spesa tracciabilità

(fascia H)

C Spesa per tracciabilità

(fascia A)

D Spesa tracciabilità

(fascia C)

E=B/A*100 Inc. % Traccia di fascia H sul

totale

F=C/A*100 Inc. % Traccia di fascia A sul

totale

G=D/A*100 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 142.213.372 80.469.125 52.724.156 9.020.091 56,6 37,1 6,3

V. D'AOSTA 3.322.195 1.939.508 1.147.486 235.201 58,4 34,5 7,1

LOMBARDIA 278.433.357 179.921.741 81.405.785 17.105.831 64,6 29,2 6,1

P.A. BOLZANO 15.462.876 9.773.089 4.382.273 1.307.514 63,2 28,3 8,5

P.A. TRENTO 13.796.313 7.509.178 5.363.151 923.984 54,4 38,9 6,7

VENETO 173.063.223 100.603.380 59.156.423 13.303.420 58,1 34,2 7,7

FRIULI V.G. 36.482.796 22.681.051 11.580.120 2.221.625 62,2 31,7 6,1

LIGURIA 60.797.165 34.034.075 22.246.611 4.516.480 56,0 36,6 7,4

E. ROMAGNA 174.516.890 102.340.989 57.493.883 14.682.018 58,6 32,9 8,4

TOSCANA 147.165.647 89.150.174 51.405.652 6.609.821 60,6 34,9 4,5

UMBRIA 44.361.434 26.884.639 14.773.175 2.703.620 60,6 33,3 6,1

MARCHE 57.427.036 36.021.947 16.593.849 4.811.240 62,7 28,9 8,4

LAZIO 199.451.016 115.650.754 73.335.961 10.464.301 58,0 36,8 5,2

ABRUZZO 49.741.527 28.781.755 18.049.455 2.910.317 57,9 36,3 5,9

MOLISE 11.056.813 6.094.298 4.558.105 404.410 55,1 41,2 3,7

CAMPANIA 211.819.062 115.928.837 88.819.821 7.070.404 54,7 41,9 3,3

PUGLIA 155.311.627 89.800.485 56.445.481 9.065.661 57,8 36,3 5,8

BASILICATA 21.921.661 11.497.037 9.094.140 1.330.484 52,4 41,5 6,1

CALABRIA 62.311.083 33.789.460 25.471.395 3.050.228 54,2 40,9 4,9

SICILIA 149.689.693 83.744.976 58.102.520 7.842.197 55,9 38,8 5,2

SARDEGNA 58.250.088 31.402.998 24.279.991 2.567.099 53,9 41,7 4,4

ITALIA 2.066.594.875 1.208.019.497 736.429.433 122.145.945 58,5 35,6 5,9

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

nSi sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, ed è calcolato non avendo ancora escluso dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmaco

, nel periodo Gennaio-Febbraio 2021 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A Classe H Classe C

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

Non innovativi

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

Non innovativi

PIEMONTE 3.098.469 49.625.687 1.053.299 12.762.221 66.653.605 9.020.091

V. D'AOSTA 53.579 1.093.907 18.431 295.842 1.625.235 235.201

LOMBARDIA 5.983.798 75.421.987 2.623.454 35.162.286 142.136.001 17.105.831 P.A. BOLZANO 613.949 3.768.325 117.286 1.803.857 7.851.945 1.307.514

P.A. TRENTO 257.658 5.105.492 92.154 980.171 6.436.854 923.984

VENETO 3.058.965 56.097.458 983.454 16.036.161 83.583.765 13.303.420 FRIULI V.G. 492.361 11.087.759 242.042 3.753.632 18.685.377 2.221.625 LIGURIA 1.183.204 21.063.407 392.670 5.779.033 27.862.372 4.516.480 E. ROMAGNA 2.733.111 54.760.771 824.033 18.827.568 82.689.387 14.682.018 TOSCANA 2.652.137 48.753.515 873.745 14.958.035 73.318.394 6.609.821

UMBRIA 879.760 13.893.415 204.413 4.116.852 22.563.374 2.703.620

MARCHE 1.234.699 15.359.150 519.355 5.485.894 30.016.698 4.811.240

LAZIO 3.359.942 69.976.019 1.395.246 22.697.836 91.557.672 10.464.301 ABRUZZO 1.290.200 16.759.255 255.714 3.957.126 24.568.914 2.910.317

MOLISE 150.489 4.407.616 61.917 703.923 5.328.458 404.410

CAMPANIA 4.110.940 84.708.882 2.110.162 17.295.302 96.523.373 7.070.404 PUGLIA 3.237.456 53.208.025 1.245.192 12.116.619 76.438.673 9.065.661

BASILICATA 340.466 8.753.674 151.635 1.778.888 9.566.515 1.330.484

CALABRIA 1.297.107 24.174.288 327.261 3.958.820 29.503.379 3.050.228 SICILIA 2.090.277 56.012.242 1.293.302 13.031.006 69.420.669 7.842.197 SARDEGNA 1.592.284 22.687.707 247.139 4.163.515 26.992.344 2.567.099 ITALIA 39.710.850 696.718.583 15.031.904 199.664.588 993.323.005 122.145.945

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi Elenco Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H (Appendice).

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilità

del farmaco nel periodo Gennaio - Febbraio 2021 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,65%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN

Tetto 7,65%

Spesa tracciabilità^m (SOLO classe A e H - Colonne B

e C Tab.8 )

Payback^y

Spesa per farmaci innovativi Non

Oncologici al netto dei

Payback

oz§coperta dal fondo

Spesa per farmaci innovativi Oncologici al

netto dei Payback ^oz

§coperta dal fondo

Spesa Acquisti

diretti (^§) Inc. %

Gen- Feb* Scostamento

assoluto

UMBRIA 298.493.140 22.834.725 41.657.815 70.463 1.084.173 1.598.853 38.904.325 16.069.600 13,03

SARDEGNA 535.662.056 40.978.147 55.682.989 303.905 0 0 55.379.084 14.400.937 10,34

TOSCANA 1.256.630.793 96.132.256 140.555.826 712.810 3.525.882 7.659.965 128.657.169 32.524.914 10,24 PUGLIA 1.318.199.566 100.842.267 146.245.966 682.264 4.482.649 6.390.357 134.690.697 33.848.430 10,22 CAMPANIA 1.872.357.109 143.235.319 204.748.659 1.208.952 6.221.102 8.758.819 188.559.785 45.324.466 10,07 BASILICATA 189.644.112 14.507.775 20.591.177 167.906 492.100 833.094 19.098.077 4.590.302 10,07 EMILIA ROMAGNA 1.487.041.808 113.758.698 159.834.872 702.011 3.557.144 5.971.791 149.603.926 35.845.228 10,06 ABRUZZO 435.636.643 33.326.203 46.831.209 241.966 1.461.524 1.684.903 43.442.816 10.116.612 9,97 MOLISE 103.777.572 7.938.984 10.652.404 42.894 212.406 156.994 10.240.109 2.301.125 9,87 MARCHE 511.051.679 39.095.453 52.615.796 154.539 1.754.054 2.752.019 47.955.184 8.859.731 9,38 LIGURIA 549.869.074 42.064.984 56.280.686 162.852 1.575.874 3.383.464 51.158.496 9.093.512 9,30 VENETO 1.621.353.493 124.033.542 159.759.803 566.713 4.042.418 7.101.609 148.049.062 24.015.520 9,13 LAZIO 1.929.013.835 147.569.558 188.986.715 836.941 4.755.188 10.673.203 172.721.383 25.151.825 8,95 CALABRIA 634.733.364 48.557.102 59.260.855 128.942 1.624.368 2.117.918 55.389.627 6.832.524 8,73 SICILIA# 1.614.241.732 123.489.493 141.847.496 482.227 1.691.790 2.316.995 137.356.484 13.866.991 8,51

FRIULI VENEZIA GIULIA# 402.478.954 30.789.640 34.261.171 205.608 0 0 34.055.563 3.265.923 8,46

PIEMONTE 1.467.687.474 112.278.092 133.193.281 693.581 4.151.768 6.059.159 122.288.772 10.010.681 8,33

PA BOLZANO 167.834.399 12.839.332 14.155.363 245.792 0 0 13.909.571 1.070.239 8,29

VALLE D'AOSTA# 41.476.633 3.172.962 3.086.994 58 0 0 3.086.936 -86.026 7,44

PA TRENTO 174.147.550 13.322.288 12.872.329 39.986 0 0 12.832.343 -489.945 7,37

LOMBARDIA 3.317.566.034 253.793.802 261.327.526 864.374 8.607.251 15.874.190 235.981.711 -17.812.090 7,11 ITALIA 19.928.897.018 1.524.560.622 1.944.448.930 8.514.783 54.742.754 83.333.333 1.797.858.060 273.297.438 9,02

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

(*)

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

yPayback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis.

z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2020, comunicata dal MdS 15 marzo 2020

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici e oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

Si evidenzia comunque che i valori regionali sono puramente indicativi in quanto basati sulla distribuzione regionale dei fondi provvisoria.

Tabella 10 Spesa farmaceutica Gennaio-Febbraio 2021 per i medicinali innovativi

NON ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 , legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004)

Regione

A B=(A/Totale)

* 100 C D=A-C E F G=D/Pop.

residente 2020

Spesa

tracciabilità Inc. % Payback innovativi

Spesa al netto dei PayBack

Spesa per le regioni che accedono ai

Fondi

Spesa per le regioni che

NON accedono ai

Fondi

Spesa al netto dei PayBack - valore Pro

capite

Peso % degli innovativi

non oncologici

sulla Tracciabilità

(solo A e H) (spesa totale) spesa

tracciabilità

non Oncologici

r

PIEMONTE 4.151.768 7,6 - 4.151.768 4.151.768 - 1,0 3,1

V.D'AOSTA^# 72.010 0,1 - 72.010 - 72.010 0,6 2,3

LOMBARDIA 8.607.251 15,7 - 8.607.251 8.607.251 - 0,9 3,3

P.A. BOLZANO^# 731.235 1,3 - 731.235 - 731.235 1,4 5,2

P.A. TRENTO^# 349.812 0,6 - 349.812 - 349.812 0,6 2,7

VENETO 4.042.418 7,4 - 4.042.418 4.042.418 - 0,8 2,5

FRIULI V.G.^# 734.403 1,3 - 734.403 - 734.403 0,6 2,1

LIGURIA 1.575.874 2,9 - 1.575.874 1.575.874 - 1,0 2,8

E.ROMAGNA 3.557.144 6,5 - 3.557.144 3.557.144 - 0,8 2,2

TOSCANA 3.525.882 6,4 - 3.525.882 3.525.882 - 1,0 2,5

UMBRIA 1.084.173 2,0 - 1.084.173 1.084.173 - 1,2 2,6

MARCHE 1.754.054 3,2 - 1.754.054 1.754.054 - 1,2 3,3

LAZIO 4.755.188 8,7 - 4.755.188 4.755.188 - 0,8 2,5

ABRUZZO 1.545.913 2,8 - 1.545.913 1.545.913 - 1,2 3,3

MOLISE 212.406 0,4 - 212.406 212.406 - 0,7 2,0

CAMPANIA 6.221.102 11,4 - 6.221.102 6.221.102 - 1,1 3,0

PUGLIA 4.482.649 8,2 - 4.482.649 4.482.649 - 1,1 3,1

BASILICATA 492.100 0,9 - 492.100 492.100 - 0,9 2,4

CALABRIA 1.624.368 3,0 - 1.624.368 1.624.368 - 0,9 2,7

SICILIA 3.383.579 6,2 - 3.383.579 1.691.790 1.691.790 0,7 2,4

SARDEGNA^# 1.839.423 3,4 - 1.839.423 - 1.839.423 1,1 3,3

ITALIA 54.742.754 100,0 - 54.742.754 49.324.081 5.418.673 0,9 2,8

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi, la Sicilia solo in parte (50%).

p L’elenco di medicinali che accedono al fondo degli innovativi non oncologici alla data del 28 Febbraio 2021 include: BRINEURA (045425016), DUPIXENT (045676018,045676057, 045676069, 045676095, 045676107), GILENYA (040949051, 040949087), GIVLARI, HEMLIBRA ( 046130011, 046130023, 046130035, 046130047), LUXTURNA, MAVIRET (045445018), ONPATTRO (046993010), OXERVATE (045383015), PREVYMIS (045890011, 045890023, 045890035, 045890047 ).

Per i farmaci BRINEURA e LUXTURNA non sono presenti dati.

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

r Per il periodo Gennaio - Febbraio 2021 non sono presenti Payback

Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale definitiva 2020