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Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Giugno 2020

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29.10.2020

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale

Gennaio-Giugno 2020

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente

modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata

e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute,

relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

(2)

Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni dalla L.222/2007 che ha così disposto :

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’ “Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo Gennaio-Giugno 2020 (DCR aggiornate al 29 settembre 2020, dati aggiornati dall’NSIS il 20 settembre 2020).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,96% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio (importo pari a 119.053.271.511. Il dato è aggiornato al 4 giugno 2020 come comunicato dal MdS).

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio.

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Giugno 2020 e verifica del rispetto delle risorse complessive.

6. Fonte dei dati.

7. Appendice.

(3)

Tetti e i due fondi per farmaci innovativi

La Legge n. 232/2016 (Legge di Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017) ha definito all’articolo 1, commi 398 e 399, i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a partire dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2017 ha così disposto:

• “comma 398: a decorrere dall'anno 2017, il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera di cui all'articolo 5, comma 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe A in distribuzione diretta e distribuzione per conto, ed è rideterminato nella misura del 6,89 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti»”;

• “comma 399. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal comma 398, il tetto della spesa farmaceutica territoriale, di cui all'articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è rideterminato nella misura del 7,96 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica territoriale assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica convenzionata»”.

Inoltre la stessa Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici, con una dotazione di 500 milioni di euro annui;

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393.

La legge 145 del 30 Dicembre 2018, commi 574 e seguenti, stabilisce, nell’ambito della spesa

farmaceutica per acquisti diretti, un tetto pari allo 0,20% relativo alla spesa per acquisti diretti di

Gas Medicinali (ATC V03AN). Conseguentemente, per gli altri acquisti diretti il tetto è

rideterminato nella misura pari al 6,69%.

(4)

1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,96%

del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio-Giugno 2020 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del payback 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 3.866,6 mln di € (tabella 1 e colonna M della tabella 7), evidenziando una considerevole diminuzione rispetto a quella dell’anno precedente (-119,6 milioni di euro). I consumi, espressi in numero di ricette (273,0 milioni di ricette), mostrano una riduzione (-7,5%) rispetto al 2019; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-7,3%). Per quanto concerne le dosi giornaliere dispensate si osserva un decremento dell’1,0% (-108,0 milioni) (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, ossia quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è stata pari a 3.949,6 milioni di Euro (colonna I tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a 3.866,6 milioni di Euro (colonna M tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016, articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del payback 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 83,0 milioni di euro – colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi payback versati sempre alle Regioni (importo pari a 11,7 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket regionali, è stata pari a 4.069,6,2 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

La tabella 2 mostra l’andamento mensile, a livello nazionale, registrato nel periodo Gennaio-

Giugno del 2020, rispetto agli stessi mesi dell’anno precedente, della spesa farmaceutica lorda,

della spesa farmaceutica netta e del numero di ricette.

(5)

Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino, della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo Gennaio- Maggio 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il dato del Piemonte, della P.A. di Trento e dell’Umbria mostrano una diminuzione piuttosto evidente rispetto allo scorso anno. Nella prima due Regioni gli effetti delle delibere: a partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39- 8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”. A gennaio 2020 altre due regioni hanno modificato la contribuzione da parte dei cittadini (ticket fisso): la P.A. di Trento e l’Umbria.

La P.A. di Trento con la Deliberazione della Giunta Provinciale n°2170 del 20 dicembre 2019 ha stabilito sull’”abolizione delle quote fisse di partecipazione alla spesa sulle ricette di assistenza farmaceutica e di assistenza specialistica – cosiddetti ticket ricetta – introdotte a partire dal 1 giugno 2015 con le deliberazioni della Giunta provinciale n. 769 e 770 del 12 maggio 2015 e di quanto concordato successivamente in Consiglio provinciale in ordine al mantenimento del pagamento delle suddette quote per i cittadini con un reddito annuo lordo del nucleo familiare fiscale a partire dai 60.000,00 euro”, fino a quando non saranno stati adeguati i sistemi informatici l’abolizione del ticket è applicata a tutti i cittadini indipendentemente dal reddito.

Con la Delibera di Giunta Regionale n° 1267 del 18 dicembre 2019 la regione Umbria ha stabilito eliminare il ticket fisso per tutti i cittadini il cui reddito annuo lordo familiare è <=

100.000 euro a partire dal 1 gennaio 2020, la regione aveva introdotto il ticket fisso nel 2011

con la DGR 911 del 5 agosto dello stesso anno. La quota esigua di ticket fisso del periodo

Gennaio-Giugno 2020 nella P.A. di Trento (35.780 euro) rappresenta la quota fissa della

mobilità interregionale che andrà in compensazione con le regioni di provenienza dei

cittadini/pazienti, che non essendo residenti nella P.A. Trento hanno però ritirato i farmaci per

il tramite della ricetta dematerializzata, ormai presente in tutte le Regioni.

(6)

La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro- capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione pesata per l’anno 2019.

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017, la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei payback vigenti rispetto al tetto del 7,96% (4.738,3 mln di € calcolato sul FSN 2020 provvisorio), pari a 4.069,6 milioni di euro che incide sul FSN per il 6,8 % generando un avanzo di 668,7 milioni di euro.

Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).

La tabella 7 bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata - nelle diverse aggregazioni delle sue componenti - durante il periodo Gennaio-Giugno 2020, con l’indicazione dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,96% e l’incidenza percentuale rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (ossia la spesa non convenzionata), facendo non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici, innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (+5.540,7 mln di €), lo scostamento assoluto (+1.558,3 mln di €) rispetto al tetto

del 6,69% (calcolato sul FSN provvisorio 2020), della spesa per acquisti diretti al netto dei

gas medicinali (3.982,3 mln di €) e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa

programmata (FSR) di ogni singola Regione.

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3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Giugno 2020 per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per l’acquisto dei farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Giugno 2020 per medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232 e relativo payback.

Si fa presente che:

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio-Giugno 2020 al netto dei Pay Back è pari a 167,5 milioni di Euro (Tabella 10);

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio- Giugno 2020 al netto dei Payback è pari a 433,6 milioni di Euro (Tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

(calcolato sul FSN Provvisorio 2020) della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (-4,2

mln di €).

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5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Giugno 2020 e verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al netto dei relativi fondi (considerando la distribuzione regionale 2019).

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del periodo Gennaio-Giugno 2020; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello nazionale rispetto ai tetti del 6,69% e dello 0,20%, e l’incidenza percentuale sul FSN 2020 provvisorio.

Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto dei tetti del 6,69% e dello 0,20% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle aziende farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 agosto 2004 (tracciabilità del farmaco).

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69% al netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza del 9,31%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +1.558,3 mln €.

Per quanto riguarda la spesa per farmaci al netto dei gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69%, al netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza del 9,0 % , pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +1.374,8 mln €, di cui 183,6 mln € si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20% evidenzia un’incidenza dello 0,20%, pari ad un avanzo rispetto alla spesa programmata di +4,2 mln €.

Nella tabella 12ter è riportata la sintesi della spesa per acquisti diretti complessivi, il

confronto con i due tetti e lo scostamento (+1.558,3 mln €), ottenuto come somma degli

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scostamenti positivi rispetto ai due distinti tetti programmati, che viene disaggregato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata + acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della L.135/2012.

A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Giugno 2020 si è attestata a +9.725,1 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (8.839,7 mln di €) pari a +885,4 mln di €, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN provvisorio 2020 del 16,34%. Lo scostamento della spesa farmaceutica rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,96% per la spesa convenzionata, 0,20% per gas medicinali e 6,69% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

La tabella 14 contiene differenti flussi informativi e viene pubblicata nel monitoraggio della spesa farmaceutica in coincidenza con la rilevazione trimestrale dei dati economici da parte del Ministero della Salute attraverso i modelli di Conto Economico (CE). Pertanto la tabella è presente solo nei Monitoraggi di marzo, giugno, settembre e dicembre. Dal confronto emerge nel primo trimestre 2020 i dati trasmessi delle Regioni non sono in linea rispetto a quanto rilevato dal CE (incidenza del flusso regionale 91,0% e incidenza del flusso della tracciabilità 103,0%).

Il grafico 1 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa Convenzionata del 7,96% (sull’asse delle X) e dalla somma dei tetti di spesa per Acquisti diretti pari a 6,89% (sull’asse delle Y). Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti; nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti ma rispettano quello della spesa Convenzionata, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti ma superano quello della Convenzionata.

Analogamente il grafico 2 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello

scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa per Acquisti diretti

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al netto dei gas medicinali del 6,69% (sull’asse delle X) e dal tetto di spesa dello 0,20% per la spesa per Acquisti diretti per gas medicinali (sull’asse delle Y) Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti;

nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti per gas medicinali ma

rispettano quello della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali, il terzo

quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le

regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti per Gas Medicinali ma superano quello

per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali.

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6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette, alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del 31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.

Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del

Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato

(12)

a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc… .

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).

(13)

7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Giugno 2020)

Innovativi non oncologici

Data efficacia Data scadenza Innovativi

oncologici Data efficacia Data scadenza

BRINEURA

*

13/05/2020 12/05/2023 ALECENSA 01/08/2018 31/01/2020

DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021

EPCLUSA 27/04/2017 26/04/2020 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

HEMLIBRA 07/12/2018 06/12/2021 KEYTRUDA# 25/06/2017 24/06/2020

MAVIRET 28/09/2017 26/04/2020 11/12/2019 10/12/2022

ONPATTRO 31/01/2020 30/01/2023 KISQALI 22/05/2020 21/05/2023

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2020

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

SPINRAZA 28/09/2017 27/09/2020 MEKINIST 17/12/2019 16/12/2022

VOSEVI 19/04/2018 26/04/2020 OPDIVO 18/12/2019 17/12/2022

ZEPATIER 04/02/2017 03/02/2020 QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

TAFINLAR 17/12/2019 16/12/2022

TAGRISSO 30/11/2019 29/05/2021

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

YESCARTA* 12/11/2019 11/11/2020

* Per i farmaci BRINEURA e YESCARTA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità.

Vedi lista pubblicata da AIFA il 22/06/2020

# Per il farmaco KEYTRUDA sono presenti più indicazioni terapeutiche innovative riconosciute come innovative per periodi diversi.

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Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Giugno 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019

Gen-Giu 2019 (milioni)

Gen-Giu 2020 (milioni)

∆ assoluta

(milioni) ∆ % Spesa lorda

(€) 5.189,5 4.996,7 -192,7 -3,7

Spesa netta

a

(€) 3.986,2 3.866,6 -119,6 -3,0

Ricette 295,1 273,0 -22,1 -7,5

Compartecipazione Totale

b

(€)

824,0 763,6 -60,4 -7,3

a Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back dell’1,83% versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010. (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Giugno 2020 pari a 83,0 milioni di euro). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato- importo non quantificato)

b somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto rispetto al prezzo di riferimento.

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Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Giugno 2020 rispetto all’anno precedente (2019)

cSpesa netta al lordo del pay-back 1,83%.

Il payback 1,83% (impatto Gennaio - Giugno 2020 pari a 83,0 milioni di euro) è calcolato sulla spesa farmaceutica convenzionata di fascia A al lordo del payback 5%.

(procedimento non avviato- importo non quantificato).

Spesa lorda Spesa netta

c

Ricette

gen-20 -2,7 -1,9 -4,4

feb-20 1,3 2,0 -0,9

mar-20 7,6 8,4 1,1

apr-20 -5,7 -4,8 -11,3

mag-20 -18,8 -18,1 -22,3

giu-20 -2,8 -2,1 -6,3

lug-20

ago-20

set-20

ott-20

nov-20

dic-20

Gen-Giugno 2020 -3,7 -2,9 -7,5

(16)

Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata netta

a

nel periodo Gennaio-Giugno 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta Gen-Giu 19

Spesa netta Gen- Giu 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 282.141.587 265.128.145 -17.013.442 -6,0%

D'AOSTA 6.729.636 6.583.061 -146.575 -2,2%

LOMBARDIA 705.366.877 710.216.131 4.849.255 0,7%

P.A. BOLZANO 22.286.981 21.963.150 -323.831 -1,5%

P.A. TRENTO 30.258.697 30.982.095 723.398 2,4%

VENETO 253.660.648 247.073.673 -6.586.975 -2,6%

FRIULI V.G. 80.948.055 78.304.303 -2.643.752 -3,3%

LIGURIA 97.706.428 94.767.765 -2.938.663 -3,0%

E. ROMAGNA 244.749.934 235.846.966 -8.902.968 -3,6%

TOSCANA 223.534.048 212.892.447 -10.641.601 -4,8%

UMBRIA 62.925.371 61.086.283 -1.839.088 -2,9%

MARCHE 108.041.208 101.107.934 -6.933.274 -6,4%

LAZIO 431.895.881 406.934.587 -24.961.294 -5,8%

ABRUZZO 98.676.924 93.183.246 -5.493.678 -5,6%

MOLISE 20.394.043 19.804.747 -589.295 -2,9%

CAMPANIA 404.167.634 391.952.656 -12.214.978 -3,0%

PUGLIA 288.571.619 275.404.800 -13.166.819 -4,6%

BASILICATA 39.437.582 38.027.544 -1.410.037 -3,6%

CALABRIA 144.902.778 138.141.996 -6.760.782 -4,7%

SICILIA 324.183.097 320.092.270 -4.090.827 -1,3%

SARDEGNA 115.652.929 117.108.110 1.455.181 1,3%

ITALIA 3.986.231.957 3.866.601.910 -119.630.047 -3,0%

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto Gennaio - Giugno 2020 pari a 83,0 milioni di euro ). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedura non avviata importo non quantificato)

(17)

Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Giugno 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/

A

E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione Gen-Giu 19 Gen-Giu 20 Var Var %

Quota di compartecipazione

sul prezzo di riferimento 2020

Var % rispetto

al 2019

Ticket fisso per ricetta 2020

Var % rispetto

al 2019

Inc.% Quota Prif.

Sulla compartecipazione

totale

Inc.% Ticket Fisso sul

totale

Peso % del TICKET TOTALE sulla

Lorda cumulata Gen-

Giu 2020e

Peso % della compartecipazi one sulla Lorda

cumulata Gen- Giu 2020e

Peso % del TICKET FISSO sulla

Lorda cumulata

Gen-Giu 2020 e

PIEMONTE

35.064.874 32.004.281 -3.060.593 -8,7% 31.867.000 -8,4 137.281 -53,0 99,6% 0,43% 10,1% 10,0% 0,0%

V. D'AOSTA

1.666.371 1.551.156 -115.215 -6,9% 841.107 -4,5 710.049 -9,6 54,2% 45,78% 17,9% 9,7% 8,2%

LOMBARDIA

143.589.461 132.617.904 -10.971.557 -7,6% 70.978.526 -5,1 61.639.378 -10,4 53,5% 46,48% 14,5% 7,7% 6,7%

P.A. BOLZANO

5.371.740 5.057.632 -314.108 -5,8% 2.986.581 -3,8 2.071.051 -8,6 59,1% 40,95% 17,3% 10,2% 7,1%

P.A. TRENTO*

5.228.834 3.451.942 -1.776.893 -34,0% 3.416.162 -3,9 35.780 -97,9 99,0% 1,04% 9,3% 9,3% 0,1%

VENETO

66.941.114 62.387.553 -4.553.561 -6,8% 34.710.616 -3,6 27.676.937 -10,5 55,6% 44,36% 18,9% 10,5% 8,4%

FRIULI V.G.^

9.907.944 9.424.331 -483.612 -4,9% 9.424.331 -4,9 0 100,0% 0,00% 10,0% 10,0%

LIGURIA

23.184.581 21.700.674 -1.483.907 -6,4% 12.816.022 -6,1 8.884.652 -6,8 59,1% 40,94% 17,4% 10,3% 7,1%

E. ROMAGNA*

35.706.527 33.780.028 -1.926.499 -5,4% 32.255.774 -4,7 1.524.254 -18,0 95,5% 4,51% 11,8% 11,2% 0,5%

TOSCANA

38.019.100 35.344.991 -2.674.109 -7,0% 26.227.363 -5,6 9.117.628 -10,9 74,2% 25,80% 13,2% 9,8% 3,4%

UMBRIA*

10.893.445 9.388.676 -1.504.769 -13,8% 9.116.733 -3,8 271.943 -80,8 97,1% 2,90% 12,4% 12,1% 0,4%

MARCHE^

16.033.012 14.699.016 -1.333.996 -8,3% 14.699.016 -8,3 0 100,0% 0,00% 11,8% 11,8%

LAZIO #

88.560.201 81.832.952 -6.727.249 -7,6% 71.394.991 -6,5 10.440.530 -14,4 87,2% 12,76% 15,4% 13,5% 2,0%

ABRUZZO

18.373.848 17.137.359 -1.236.489 -6,7% 13.667.887 -5,6 3.469.472 -11,1 79,8% 20,25% 14,5% 11,5% 2,9%

MOLISE

4.853.506 4.629.247 -224.259 -4,6% 3.376.623 -4,0 1.252.624 -6,3 72,9% 27,06% 17,8% 13,0% 4,8%

CAMPANIA

110.094.281 102.923.013 -7.171.268 -6,5% 66.685.850 -4,9 36.237.163 -9,4 64,8% 35,21% 19,2% 12,5% 6,8%

PUGLIA

69.768.881 64.466.126 -5.302.755 -7,6% 42.841.914 -6,9 21.624.212 -8,9 66,5% 33,54% 17,5% 11,7% 5,9%

BASILICATA

9.817.369 9.232.566 -584.802 -6,0% 6.215.071 -4,3 3.017.495 -9,2 67,3% 32,68% 18,2% 12,2% 5,9%

CALABRIA

30.207.608 27.856.164 -2.351.444 -7,8% 23.149.763 -7,1 4.706.401 -10,8 83,1% 16,90% 15,7% 13,0% 2,7%

SICILIA

86.023.949 79.567.427 -6.456.522 -7,5% 57.679.092 -7,0 21.888.335 -8,7 72,5% 27,51% 18,3% 13,3% 5,0%

SARDEGNA^

14.707.973 14.529.139 -178.834 -1,2% 14.529.139 -1,2 0 100,0% 0,00% 10,3% 10,3%

ITALIA

824.014.618 763.582.177 -60.432.441 -7,3% 548.879.562 -5,8 214.705.184 -11,1 71,9% 28,12% 15,3% 11,0% 4,3%

Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA.

# Lazio il ticket totale è differente dalla somma del Ticket fisso +Compartecipazione del cittadino

(18)

e Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

P.a. Trento DGR 2170 del 20 dicembre 2019, a partire dal 1 gennaio 2020 abolizione del ticket

Umbria DGR 1267_2019 rimodulazione ticket fisso, si applica ai soli cittadini con un reddito superiore a 100.000 euro.

(19)

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione pesata anno 2019, relativi al periodo Gennaio-Giugno 2020

Regione

Pop.

Pesata 2019

Numero ricette pro-

capite

N° medio di confezioni per ricetta

Spesa Lorda pro-

capite

Spesa netta DCR pro- capite

spesa ticket totale pro- capite

di cui spesa ticket fisso pro- capite

di cui spesa compartecipa zione pro-

capite Valori medi

mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

(Valore assoluto)

(Valore assoluto)

(Valore in

€)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore

in €) (Valore in €)

PIEMONTE 4.582.727 0,7 1,9 11,6 9,8 1,2 0,0 1,2

V. AOSTA 128.939 0,6 2,1 11,2 8,7 2,0 0,9 1,1

LOMBARDIA 10.024.134 0,6 2,2 15,3 12,1 2,2 1,0 1,2

P.A. BOLZANO 497.490 0,5 2,2 9,8 7,5 1,7 0,7 1,0

P.A. TRENTO 532.711 0,7 2,0 11,6 9,9 1,1 0,0 1,1

VENETO 4.939.047 0,6 2,2 11,2 8,5 2,1 0,9 1,2

FRIULI V.G. 1.294.259 0,7 2,0 12,1 10,3 1,2 0,0 1,2

LIGURIA 1.720.657 0,7 1,9 12,1 9,4 2,1 0,9 1,2

E. ROMAGNA 4.558.718 0,7 2,0 10,5 8,8 1,2 0,1 1,2

TOSCANA 3.909.954 0,7 1,9 11,4 9,3 1,5 0,4 1,1

UMBRIA 923.787 0,9 1,7 13,6 11,2 1,7 0,0 1,6

MARCHE 1.577.546 0,8 1,8 13,2 10,9 1,6 0,0 1,6

LAZIO 5.787.806 0,8 1,9 15,3 12,0 2,4 0,3 2,1

ABRUZZO 1.335.576 0,9 1,8 14,8 11,9 2,1 0,4 1,7

MOLISE 315.223 0,8 1,8 13,7 10,7 2,4 0,7 1,8

CAMPANIA 5.334.689 0,9 1,9 16,7 12,5 3,2 1,1 2,1

PUGLIA 3.948.443 0,9 1,9 15,5 11,9 2,7 0,9 1,8

BASILICATA 564.566 0,9 1,8 15,0 11,5 2,7 0,9 1,8

CALABRIA 1.888.306 0,9 1,8 15,7 12,5 2,5 0,4 2,0

SICILIA 4.809.687 0,9 1,8 15,1 11,3 2,8 0,8 2,0

SARDEGNA 1.685.282 0,8 1,8 14,0 11,8 1,4 0,0 1,4

ITALIA 60.359.546 0,8 1,9 13,8 10,9 2,1 0,6 1,5

(20)

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio-Giugno 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

A B C=B-A D=

100*C/A

E F G=100*

(F-E)/E

Regione N° di ricette Gen-Giu 19

N° di ricette Gen- Giu 20

Var

assoluta Var %

N° medio di confezioni per ricetta Gen-Giu 19

N° medio di confezioni per ricetta Gen-Giu 20

Var % del numero di confezioni

PIEMONTE

21.120.635 19.191.633 -1.929.002 -9,1% 1,8 1,9 1,5%

V.D'AOSTA

470.804 437.185 -33.619 -7,1% 2,1 2,1 3,2%

LOMBARDIA

40.280.614 37.115.693 -3.164.921 -7,9% 2,1 2,2 3,0%

P.A. BOLZANO

1.467.652 1.372.056 -95.596 -6,5% 2,1 2,2 2,4%

P.A. TRENTO

2.281.098 2.155.946 -125.152 -5,5% 2,0 2,0 0,8%

VENETO

17.657.634 16.432.379 -1.225.255 -6,9% 2,2 2,2 2,2%

FRIULI V.G.

5.611.157 5.216.108 -395.049 -7,0% 2,0 2,0 1,3%

LIGURIA

7.531.088 6.938.605 -592.483 -7,9% 1,8 1,9 1,8%

E.ROMAGNA

20.158.893 18.715.109 -1.443.784 -7,2% 1,9 2,0 2,0%

TOSCANA

18.285.016 16.832.580 -1.452.436 -7,9% 1,8 1,9 1,4%

UMBRIA

5.405.002 5.015.599 -389.403 -7,2% 1,7 1,7 1,6%

MARCHE

8.383.914 7.555.788 -828.126 -9,9% 1,8 1,8 1,2%

LAZIO

32.269.053 29.496.777 -2.772.276 -8,6% 1,9 1,9 0,9%

ABRUZZO

7.634.680 6.935.237 -699.443 -9,2% 1,8 1,8 2,5%

MOLISE

1.690.092 1.586.209 -103.883 -6,1% 1,8 1,8 1,5%

CAMPANIA

31.448.287 29.440.239 -2.008.048 -6,4% 1,9 1,9 -0,1%

PUGLIA

22.559.990 20.753.833 -1.806.157 -8,0% 1,9 1,9 1,3%

BASILICATA

3.236.738 3.019.863 -216.875 -6,7% 1,8 1,8 1,1%

CALABRIA

11.410.331 10.579.752 -830.579 -7,3% 1,8 1,8 0,9%

SICILIA

27.466.037 25.708.198 -1.757.839 -6,4% 1,7 1,8 1,9%

SARDEGNA

8.763.590 8.538.107 -225.483 -2,6% 1,7 1,8 1,8%

ITALIA

295.132.305 273.036.896 -22.095.409 -7,5% 1,9 1,9 1,6%

(21)

Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo Gennaio-Giugno 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 100,0% delle AIC.

Regione DDD

Gen-Giu 19

DDD Gen- Giu 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 790.043.290 764.977.588 -25.065.701 -3,2%

V. D'AOSTA 19.631.244 19.581.864 -49.380 -0,3%

LOMBARDIA 1.761.069.535 1.736.679.969 -24.389.566 -1,4%

P.A. BOLZANO 66.257.385 65.588.590 -668.795 -1,0%

P.A. TRENTO 89.634.695 89.268.680 -366.016 -0,4%

VENETO 810.696.742 798.964.851 -11.731.892 -1,4%

FRIULI V.G. 228.967.259 229.017.496 50.237 0,0%

LIGURIA 277.019.047 272.350.603 -4.668.445 -1,7%

E. ROMAGNA 795.554.051 791.994.021 -3.560.030 -0,4%

TOSCANA 706.171.240 690.287.697 -15.883.543 -2,2%

UMBRIA 189.668.049 187.999.255 -1.668.794 -0,9%

MARCHE 296.453.976 289.049.502 -7.404.475 -2,5%

LAZIO 1.157.221.474 1.133.731.476 -23.489.998 -2,0%

ABRUZZO 254.054.709 251.689.348 -2.365.361 -0,9%

MOLISE 57.571.778 57.462.981 -108.797 -0,2%

CAMPANIA 1.092.553.241 1.096.858.772 4.305.531 0,4%

PUGLIA 802.718.874 797.919.517 -4.799.357 -0,6%

BASILICATA 108.257.921 107.737.282 -520.639 -0,5%

CALABRIA 378.296.874 376.741.191 -1.555.683 -0,4%

SICILIA 940.996.453 946.764.796 5.768.343 0,6%

SARDEGNA 302.526.612 312.688.707 10.162.095 3,4%

ITALIA 11.125.364.452 11.017.354.186 -108.010.266 -1,0%

(22)

Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,96%) nel periodo Gennaio- Giugno 2020

Spesa convenzionata

FSN 2020*

Tetto spesa programmato

(7,96%)

Scostamento assoluto

% su FSN

Convenzionata

f

4.069,6 59.526,6 4.738,3 -668,7 6,84%

Dati in milioni di €

(*)

Fsn 2020 provvisorio

f Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

Spesa farmaceutica netta è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis)

Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda

-

Sconti

-

Compartecipazione del cittadino

-

pay-back 1,83

-

Altri pay-back.

1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (procedura non avviata importo non quantificato);

2. Payback dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto Gennaio-Giugno2020 pari a 83,0 milioni di euro);

3. Tetti di prodotto Gennaio - Maggio 2020: sono presenti i payback pubblicati in GU nel periodo indicato con dettaglio regionale (seguendo il criterio di cassa). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti. Per il periodo Gennaio - Giugno impatto pari a 6,5 milioni di euro.

4. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”).

(impatto Gennaio-Giugno 2020 pari a 5,2 milioni di euro).

(23)

Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo Gennaio-Giugno 2020 per singola regione

A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H L M=I-L N=M+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento

Ticket fisso per ricetta

Sconto al SSN L.

662/96

Sconto Det.

AIFA 30/12/05

Sconto Det.

AIFA 09/02/07

Sconto Legge 135/12 (2,25%

dal 15/08/12)

Rettifiche Regionali

Spesa netta DCR

Payback

1,83%g Spesa nettaa Spesa netta con ticket

PIEMONTE 318.403.233 31.867.000 137.281 8.752.820 568.945 2.042.259 4.611.547 270.423.382 5.295.237 265.128.145 265.265.426

V .D'AOSTA 8.662.181 841.107 710.049 210.629 16.671 55.717 100.826 6.727.181 144.120 6.583.061 7.293.110

LOMBARDIA 917.639.618 70.978.526 61.639.378 36.273.228 2.092.536 5.836.428 15.419.515 725.400.006 15.183.874 710.216.131 771.855.509

P.A. BOLZANO 29.154.343 2.986.581 2.071.051 935.178 55.604 187.835 469.968 22.448.127 484.977 21.963.150 24.034.201

P.A. TRENTO 36.927.781 3.416.162 35.780 1.003.204 60.172 237070,21 579918,91 31.595.475 613.380 30.982.095 31.017.875

VENETO 330.944.419 34.710.616 27.676.937 8.849.310 561.423 2.481.325 4.103.186 252.561.622 5.487.949 247.073.673 274.750.610

FRIULI V.G.^ 94.147.405 9.424.331 2.670.409 171.828 603.147 1.406.753 1.338 79.869.599 1.565.297 78.304.303 78.304.303

LIGURIA 124.721.615 12.816.022 8.884.652 3.384.113 219.782 798.037 1.777.487 96.841.522 2.073.757 94.767.765 103.652.417 E. ROMAGNA 287.240.952 32.255.774 1.524.254 6.613.822 430.225 1.843.287 3.952.093 240.621.498 4.774.532 235.846.966 237.371.220 TOSCANA 266.780.479 26.227.363 9.117.628 7.803.836 545.627 1.699.822 4.056.605 217.329.598 4.437.151 212.892.447 222.010.075

UMBRIA 75.615.448 9.116.733 271.943 2.312.396 120.178 486.399 964.585 62.343.214 1.256.931 61.086.283 61.358.226

MARCHE^ 124.639.170 14.699.016 3.771.947 211.188 800.152 1.978.179 103.178.687 2.070.753 101.107.934 101.107.934

LAZIO # 530.087.705 71.394.991 10.440.530 18.810.439 2.506.804 1.765.896 9.433.155 415.735.890 8.803.871 406.932.019 417.372.549 ABRUZZO 118.363.617 13.667.887 3.469.472 3.466.660 199.446 772.908 1.635.003 95.152.241 1.968.994 93.183.246 96.652.718

MOLISE 25.998.496 3.376.623 1.252.624 626.112 45.499 160.432 299.803 20.237.403 432.655 19.804.747 21.057.371

CAMPANIA 534.918.616 66.685.850 36.237.163 17.459.148 857.794 3.390.196 9.438.686 400.849.779 8.897.124 391.952.656 428.189.819 PUGLIA 367.525.303 42.841.914 21.624.212 12.036.769 618.178 2.347.650 6.539.211 281.517.368 6.112.568 275.404.800 297.029.012

BASILICATA 50.815.142 6.215.071 3.017.495 1.550.324 91.032 325.490 743.073 38.872.656 845.112 38.027.544 41.045.040

CALABRIA 177.395.926 23.149.763 4.706.401 4.611.247 391.983 1.131.751 2.260.240 53.601 141.090.941 2.948.945 138.141.996 142.848.397 SICILIA 435.260.960 57.679.092 21.888.335 17.459.682 807.068 2.677.551 7.408.559 327.340.673 7.248.402 320.092.270 341.980.606

SARDEGNA^ 141.505.088 14.529.139 4.173.232 256.183 908.264 2.176.652 89 119.461.529 2.353.419 117.108.110 117.108.110

ITALIA 4.996.747.500 548.879.562 214.705.184 162.774.507 10.828.168 30.551.616 79.355.045 55.028 3.949.600.958 82.999.048 3.866.601.910 4.081.307.09

a 4

Spesa calcolata al netto del payback 1,83%

g Il payback 1,83% è calcolato al lordo del payback 5% (impatto Gennaio -Giugno 2020 pari a 83,0)

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta

# Il ticket totale è differente dalla somma del ticket fisso+compartecipazione del cittadino

(24)

Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Giugno 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,96, per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR

A B=A*7,96% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN

Gen-Giu 2020

Tetto 7,96% Spesa netta DCRc

Payback 1,83% Ticket fisso per

ricetta Paybackh Spesa

convenzionata

Scostamento assoluto

Inc.%

su FSR

LOMBARDIA 9.907.153.894 788.609.450 725.400.006 15.183.874 61.639.378 1.780.804 770.074.705 -18.534.745 7,77%

CAMPANIA 5.590.900.318 445.035.665 400.849.779 8.897.124 36.237.163 1.266.579 426.923.240 -18.112.425 7,64%

PUGLIA 3.936.032.447 313.308.183 281.517.368 6.112.568 21.624.212 785.031 296.243.981 -17.064.202 7,53%

CALABRIA 1.895.204.547 150.858.282 141.090.941 2.948.945 4.706.401 467.928 142.380.469 -8.477.813 7,51%

ABRUZZO 1.301.604.857 103.607.747 95.152.241 1.968.994 3.469.472 369.899 96.282.819 -7.324.927 7,40%

SARDEGNA 1.599.875.802 127.350.114 119.461.529 2.353.419 393.210 116.714.900 -10.635.214 7,30%

BASILICATA 566.298.793 45.077.384 38.872.656 845.112 3.017.495 107.783 40.937.257 -4.140.127 7,23%

LAZIO 5.759.822.940 458.481.906 415.738.459 8.803.871 10.440.530 1.238.010 416.137.107 -42.344.799 7,22%

SICILIA 4.819.846.806 383.659.806 327.340.673 7.248.402 21.888.335 929.573 341.051.032 -42.608.773 7,08%

UMBRIA 891.318.539 70.948.956 62.343.214 1.256.931 271.943 204.001 61.154.225 -9.794.731 6,86%

MOLISE 309.879.889 24.666.439 20.237.403 432.655 1.252.624 69.668 20.987.703 -3.678.736 6,77%

MARCHE 1.525.976.663 121.467.742 103.178.687 2.070.753 295.524 100.812.410 -20.655.333 6,61%

FRIULI V.G. 1.202.088.243 95.686.224 79.869.599 1.565.297 202.500 78.101.803 -17.584.421 6,50%

LIGURIA 1.642.099.929 130.711.154 96.841.522 2.073.757 8.884.652 432.962 103.219.455 -27.491.699 6,29%

PIEMONTE 4.383.663.327 348.939.601 270.423.382 5.295.237 137.281 720.867 264.544.559 -84.395.042 6,03%

P.A. TRENTO 520.136.796 41.402.889 31.595.475 613.380 35.780 95.894 30.921.981 -10.480.908 5,94%

TOSCANA 3.752.187.430 298.674.119 217.329.598 4.437.151 9.117.628 875.194 221.134.881 -77.539.239 5,89%

D'AOSTA 123.885.578 9.861.292 6.727.181 144.120 710.049 29.640 7.263.471 -2.597.821 5,86%

VENETO 4.841.106.656 385.352.090 252.561.622 5.487.949 27.676.937 702.695 274.047.916 -111.304.174 5,66%

E.ROMAGNA 4.456.271.436 354.719.206 240.621.498 4.774.532 1.524.254 625.315 236.745.905 -117.973.301 5,31%

P.A. BOLZANO 501.280.863 39.901.957 22.448.127 484.977 2.071.051 85.591 23.948.610 -15.953.347 4,78%

ITALIA 59.526.635.756 4.738.320.206 3.949.600.958 82.999.048 214.705.184 11.678.667 4.069.628.427 -668.691.779 6,84%

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

cSpesa al lordo del Payback 1,83%.

h Somma dei Payback ad eccezione del payback 1,83%. Vedi nota in fondo a tab. 6

(25)

Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Giugno 2020 - dati al netto dei Gas Medicinali

Regione

A Spesa tracciabilità

(totale)

m

B Spesa tracciabilità

(fascia H)

n

C Spesa per tracciabilità

(fascia A)

n

D Spesa tracciabilità

(fascia C)

n

E=B/A*100 Inc. % Traccia di fascia H sul

totale

F=C/A*100 Inc. % Traccia di fascia A sul

totale

G=D/A*100 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 473.350.354 262.349.634 189.220.493 21.780.227 55,4% 40,0% 4,6%

V. D'AOSTA 10.214.495 5.311.244 4.283.247 620.004 52,0% 41,9% 6,1%

LOMBARDIA 898.632.042 539.332.349 317.187.357 42.112.337 60,0% 35,3% 4,7%

P.A. BOLZANO 51.502.792 32.039.078 16.401.828 3.061.886 62,2% 31,8% 5,9%

P.A. TRENTO 47.779.865 24.591.580 20.720.388 2.467.897 51,5% 43,4% 5,2%

VENETO 523.657.312 305.352.062 186.536.327 31.768.923 58,3% 35,6% 6,1%

FRIULI V.G. 136.393.603 82.714.359 47.091.278 6.587.965 60,6% 34,5% 4,8%

LIGURIA 186.405.105 108.994.121 69.211.214 8.199.771 58,5% 37,1% 4,4%

E. ROMAGNA 514.966.683 303.439.971 182.560.117 28.966.595 58,9% 35,5% 5,6%

TOSCANA 472.496.153 276.935.080 174.839.817 20.721.256 58,6% 37,0% 4,4%

UMBRIA 117.651.376 70.077.200 42.169.575 5.404.601 59,6% 35,8% 4,6%

MARCHE 187.343.211 112.286.062 64.661.094 10.396.056 59,9% 34,5% 5,5%

LAZIO 624.488.676 358.935.873 244.746.070 20.806.733 57,5% 39,2% 3,3%

ABRUZZO 157.437.254 88.148.961 61.986.718 7.301.575 56,0% 39,4% 4,6%

MOLISE 34.834.481 19.205.694 14.339.869 1.288.918 55,1% 41,2% 3,7%

CAMPANIA 674.732.871 379.903.496 275.169.343 19.660.032 56,3% 40,8% 2,9%

PUGLIA 484.429.302 274.551.430 190.496.645 19.381.227 56,7% 39,3% 4,0%

BASILICATA 70.845.527 39.209.026 28.003.212 3.633.288 55,3% 39,5% 5,1%

CALABRIA 210.708.765 114.345.080 88.092.319 8.271.366 54,3% 41,8% 3,9%

SICILIA 459.243.686 253.189.592 187.856.699 18.197.395 55,1% 40,9% 4,0%

SARDEGNA 206.235.125 107.376.377 90.712.415 8.146.333 52,1% 44,0% 4,0%

ITALIA 6.543.348.680 3.758.288.268 2.496.286.025 288.774.387 57,4% 38,1% 4,4%

m la spesa non comprende i Gas Medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

nSi sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, ed è calcolato non avendo ancora escluso dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

(26)

Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmaco

m

, nel periodo Gennaio-Giugno 2020 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A Classe H Classe C

Innovativi non oncologici

o

Innovativi oncologici

Non innovativi

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

o

Non innovativi

PIEMONTE 22.459.785 166.760.708 5.344.332 34.113.150 222.892.151 21.780.227

V. D'AOSTA 344.159 3.939.088 41.184 575.313 4.694.747 620.004

LOMBARDIA 48.463.448 268.723.909 14.301.901 87.810.716 437.219.732 42.112.337

P.A. BOLZANO 812.274 15.589.554 615.710 5.362.868 26.060.501 3.061.886

P.A. TRENTO 1.929.926 18.790.462 460.486 2.465.022 21.666.071 2.467.897

VENETO 17.363.139 169.173.188 7.772.099 40.869.278 256.710.686 31.768.923 FRIULI V.G. 6.045.106 41.046.173 1.682.922 11.283.782 69.747.655 6.587.965

LIGURIA 5.116.916 64.094.298 1.378.931 16.443.452 91.171.739 8.199.771

E. ROMAGNA 13.407.934 169.152.183 3.707.204 47.011.390 252.721.378 28.966.595 TOSCANA 19.636.259 155.203.558 3.494.513 40.111.613 233.328.954 20.721.256

UMBRIA 4.276.274 37.893.301 1.425.063 9.370.543 59.281.593 5.404.601

MARCHE 4.729.912 59.931.182 2.492.763 13.540.683 96.252.616 10.396.056

LAZIO 15.995.331 228.750.740 9.994.715 54.622.076 294.319.081 20.806.733

ABRUZZO 3.248.796 58.737.922 883.915 9.534.083 77.730.963 7.301.575

MOLISE 976.991 13.362.878 426.158 1.731.730 17.047.806 1.288.918

CAMPANIA 29.294.587 245.874.756 7.853.049 48.831.227 323.219.221 19.660.032 PUGLIA 12.044.598 178.452.048 5.492.125 31.148.579 237.910.727 19.381.227

BASILICATA 1.450.355 26.552.857 318.542 4.306.151 34.584.333 3.633.288

CALABRIA 5.316.740 82.775.578 2.386.415 10.839.123 101.119.542 8.271.366

SICILIA 15.030.522 172.826.177 4.550.197 29.689.665 218.949.729 18.197.395

SARDEGNA 7.493.588 83.218.827 1.396.085 13.384.707 92.595.585 8.146.333

ITALIA 235.436.641 2.260.849.384 76.018.309 513.045.151 3.169.224.809 288.774.387

mla spesa non comprende i gas medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi Elenco Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H (Appendice).

(27)

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilità

m

del farmaco nel periodo Gennaio-Giugno 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 6,69%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN

Tetto 6,69%

Spesa tracciabilitàm (SOLO A e H - Colonne B e C

Tab.8 )

Paybacky

Spesa per farmaci innovativi Non

Oncologici al netto dei

Payback

oz§coperta dal fondo

Spesa per farmaci innovativi Oncologici al

netto dei Payback oz

§coperta dal fondo

Spesa Acquisti

diretti (§) Inc. %

Gen-Giu 2020 Scostamento

assoluto

SARDEGNA 1.599.875.802 107.031.691 198.088.792 9.313.106 0 0 188.775.686 81.743.995 11,80%

UMBRIA 891.318.539 59.629.210 112.246.775 4.601.478 3.288.972 4.527.953 99.828.371 40.199.161 11,20%

BASILICATA 566.298.793 37.885.389 67.212.239 2.810.611 724.848 1.805.401 61.871.379 23.985.990 10,93%

PUGLIA 3.936.032.447 263.320.571 465.048.075 18.916.920 9.987.598 17.934.317 418.209.239 154.888.669 10,63%

ABRUZZO 1.301.604.857 87.077.365 150.135.679 4.807.053 2.630.453 4.999.994 137.698.179 50.620.814 10,58%

TOSCANA 3.752.187.430 251.021.339 451.774.897 24.425.814 10.687.443 23.113.328 393.548.311 142.526.972 10,49%

CAMPANIA 5.590.900.318 374.031.231 655.072.840 35.295.571 17.347.704 25.322.031 577.107.533 203.076.302 10,32%

MARCHE 1.525.976.663 102.087.839 176.947.155 7.605.053 4.420.106 8.571.862 156.350.134 54.262.296 10,25%

FRIULI V.G. 1.202.088.243 80.419.703 129.805.638 7.911.706 0 0 121.893.932 41.474.229 10,14%

MOLISE 309.879.889 20.730.965 33.545.563 1.358.922 701.648 688.988 30.796.006 10.065.041 9,94%

E.ROMAGNA 4.456.271.436 298.124.559 486.000.087 18.073.774 10.720.761 18.680.858 438.524.694 140.400.135 9,84%

CALABRIA 1.895.204.547 126.789.184 202.437.399 6.591.117 4.538.829 6.681.130 184.626.322 57.837.138 9,74%

LIGURIA 1.642.099.929 109.856.485 178.205.335 8.093.716 3.082.528 11.368.904 155.660.187 45.803.702 9,48%

P.A. BOLZANO 501.280.863 33.535.690 48.440.906 1.511.678 0 0 46.929.228 13.393.538 9,36%

LAZIO 5.759.822.940 385.332.155 603.681.943 29.134.095 15.391.566 35.084.969 524.071.314 138.739.159 9,10%

PIEMONTE 4.383.663.327 293.267.077 451.570.127 24.377.772 14.270.132 17.515.299 395.406.924 102.139.847 9,02%

VENETO 4.841.106.656 323.870.035 491.888.389 19.485.558 14.534.416 22.502.320 435.366.095 111.496.060 8,99%

SICILIA 4.819.846.806 322.447.751 441.046.290 19.463.688 5.189.111 6.456.817 409.936.674 87.488.923 8,51%

P.A. TRENTO 520.136.796 34.797.152 45.311.968 2.599.418 0 0 42.712.549 7.915.398 8,21%

V.D'AOSTA 123.885.578 8.287.945 9.594.490 407.609 0 0 9.186.881 898.936 7,42%

LOMBARDIA 9.907.153.894 662.788.596 856.519.705 49.617.190 34.612.430 44.745.829 727.544.257 64.755.661 7,34%

ITALIA 59.526.635.756 3.982.331.932 6.254.574.293 296.401.850 167.503.460 250.000.000 5.540.668.983 1.558.337.051 9,31%

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

(28)

m la spesa non comprende i gas medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

yPayback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis.

z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2019, comunicata dal MdS 24 marzo 2020.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

Si evidenzia comunque che i valori regionali sono puramente indicativi in quanto basati sulla distribuzione regionale dei fondi provvisoria.

(29)

Tabella 10 Spesa farmaceutica Gennaio-Giugno 2020 per i medicinali innovativi

p

NON ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 , legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004)

Regione

A B=(A/Total

e)

*

100 C D=A-C E F

G=D/Pop . Pesata 2019 Spesa

tracciabilità Inc. % Payback innovativi

Spesa al netto dei

PayBack

Spesa per le regioni

che accedono

ai Fondi

Spesa per le regioni che NON accedono ai Fondi

Spesa al netto dei PayBack -

valore Pro capite (spesa

totale)

spesa tracciabilit

à

non Oncologici

r

PIEMONTE 27.804.117 8,9% 13.533.985 14.270.132 14.270.132 3,1

V.D'AOSTA# 385.343 0,1% 184.740 200.604 200.604 1,6

LOMBARDIA 62.765.348 20,2% 28.152.918 34.612.430 34.612.430 3,5

P.A. BOLZANO# 1.427.984 0,5% 412.917 1.015.067 1.015.06 2,0

P.A. TRENTO# 2.390.413 0,8% 1.246.445 1.143.968 1.143.968 2,1

VENETO 25.135.237 8,1% 10.600.821 14.534.416 14.534.416 2,9

FRIULI V.G.# 7.728.028 2,5% 4.054.036 3.673.992 3.673.992 2,8

LIGURIA 6.495.847 2,1% 3.413.319 3.082.528 3.082.528 1,8

E.ROMAGNA 17.115.137 5,5% 6.394.376 10.720.761 10.720.761 2,4

TOSCANA 23.130.773 7,4% 12.443.330 10.687.443 10.687.443 2,7

UMBRIA 5.701.338 1,8% 2.412.365 3.288.972 3.288.972 3,6

MARCHE 7.222.675 2,3% 2.802.569 4.420.106 4.420.106 2,8

LAZIO 25.990.046 8,3% 10.598.480 15.391.566 15.391.566 2,7

ABRUZZO 4.132.711 1,3% 1.502.258 2.630.453 2.630.453 2,0

MOLISE 1.403.149 0,5% 701.501 701.648 701.648 2,2

CAMPANIA 37.147.636 11,9% 19.799.932 17.347.704 17.347.704 3,3

PUGLIA 17.536.722 5,6% 7.549.124 9.987.598 9.987.598 2,5

BASILICATA 1.768.898 0,6% 1.044.050 724.848 724.848 1,3

CALABRIA 7.703.156 2,5% 3.164.327 4.538.829 4.538.829 2,4

SICILIA 19.580.719 6,3% 9.202.497 10.378.221 5.189.111 5.189.111 2,2

SARDEGNA# 8.889.673 2,9% 4.737.500 4.152.174 4.152.174 2,5

ITALIA 311.454.950 100,0% 143.951.490 167.503.460 152.128.546 15.374.915 2,8

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi, la Sicilia solo in parte (50%).

p L’elenco di medicinali che accedono al fondo degli innovativi non oncologici alla data del 30 Giugno 2020 include: BRINEURA, DUPIXENT (04567069), EPCLUSA (044928012), HEMLIBRA (046130011, 046130023, 046130035, 046130047), MAVIRET (045445018), ONPATTRO (046993010) OXERVATE (045383015), PREVYMIS (045890011, 045890023), SPINRAZA (045426018), VOSEVI (045494010), ZEPATIER. Per il farmaco BRINEURA non sono presenti valori nei dati di tracciabilità

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo .

r Comprende:

- Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume : per il periodo Gennaio – Giugno 2020 non presenti - Note di credito da accordi negoziali: 141,6 mln

- MEA per un valore pari 2,4 milioni di euro.

Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2019

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