CAPITOLATO TECNICO QUALITATIVO PER LA FORNITURA DI INCUBATORI TERMOSTATATI:

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CAPITOLATO TECNICO QUALITATIVO PER LA FORNITURA DI INCUBATORI TERMOSTATATI:

LOTTI 1, 2, 3: INCUBATORI ATMOSFERA AMBIENTE LOTTO 4: INCUBATORI MICROAEROFILIA LOTTI 5, 6, 7, 8: INCUBATORI REFRIGERATI

LOTTO 9: INCUBATORI PER GMP

LOTTO 10: INCUBATORI REFRIGERATI CON AGITAZIONE

PRINCIPI SEGUITI PER LA STESURA DELLE CARATTERISTICHE TECNICHE

La griglia prescelta dei parametri qualitativi, presi in considerazione per la valutazione, deriva dall’esperienza acquisita dall’Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell’Emilia – Romagna nel settore della diagnostica microbiologica.

Sulla base di tale premessa state considerate una serie di caratteristiche tecniche minime e imprescindibili comprendenti una serie di parametri quali quelli relativi alla temperatura (stabilità nel tempo, stabilità nello spazio all’interno del campo di utilizzo), alla sicurezza e quelli legati al pratico utilizzo delle apparecchiature (rumorosità, regolazioni, componenti del display esterno).

DOCUMENTAZIONE E REQUISITI RICHIESTI

• Apparecchiatura: marchio CE

• Fornitore: oltre alle informazioni e alla documentazione richieste di prassi, informazioni e certificazioni relativi ai servizi di assistenza tecnica

ADEMPIMENTI RICHIESTI

• Installazione, collaudo

• Consegna presso: Sede di Brescia, Sedi Territoriali

NOTE AGGIUNTIVE

Per garantire uniformità di valutazione e confronto tra i diversi offerenti, i lotti sono stati costituiti sulla base della tipologia delle apparecchiature e dei volumi richiesti. In particolare le volumetrie che sono state considerate sono riportate di seguito assieme con il numero minimo di ripiani di cui l’apparecchiatura dovrà essere dotata.

Volumi camera interna richiesti e relativo numero di ripiani Volume

(litri)

% Tolleranza volume

Intervallo volumi

ammessi (litri) N. ripiani

180 ± 15% 153 – 207 2

250 ± 15% 212,5 – 287,5 3

300 ± 15% 255 – 345 4

400 ± 15% 340 – 460 4

In fase di collaudo la commissione si riserva inoltre di effettuare verifiche sulla rispondenza delle

caratteristiche dichiarate ed in particolare sui parametri relativi alla temperatura.

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LOTTI 1, 2, 3: INCUBATORI ATMOSFERA AMBIENTE

CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME E IMPRESCINDIBILI

PARAMETRI CARATTERISTICHE / VALORI

Campo di utilizzo (°C) 30 °C (temperatura ambiente + 5 °C) – 55 °C

Rivestimento esterno Acciaio inox o lamiera rivestita in materiale resistente antiacido Camera interna Acciaio inox (o equivalente), resistente ai sanificanti, con angoli arrotondati Porte: Esterna + Interna E - cieca, sistema di apertura/chiusura a maniglia o elemento di facile impugnatura

I - cristallo atermico antiappannante, con guarnizione di tenuta e chiusura a scatto

Ripiani interni camera Grigliato in acciaio inox

Isolamento Spessore idoneo a isolare l’apparecchiatura, privo di sostanze non conformi alla vigente normativa

Ingressi accessori Foro per inserimento di sonde esterne

Regolazione temperatura Regolatore a microprocessore elettronico (PID o equivalente) Stabilità nel tempo (variazione

temperatura nel punto centrale della camera a 37 °C)

≤ 0,35 °C Stabilità nello spazio all’interno

del campo di utilizzo (escursione massima tra punto più caldo e punto più freddo a 37 °C)

fino a 250 litri: ≤ 0,60 °C da 250 a 400 litri: ≤ 0,80 °C oltre 400 litri: ≤ 1,00 °C

Ventilazione forzata (regolabile 0% ÷ 100%)

Fino a 250 l solo se richiesto

400 l per asse maggiore verticale: obbligatoria

per asse maggiore orizzontale: se richiesta 700 l obbligatoria se non esclusa dal richiedente Regolazione ventilazione Graduazione impostabile non superiore al 10%

Uscita dati Minimo: interfaccia RS232C (o altra tecnicamente equivalente) per collegamento a PC o stampante (specificare altri tipi di collegamento presenti)

Rumorosità ≤ 55 Dba

Pannello comandi esterno (display digitale)

Accensione/spegnimento apparecchiatura (ON/OFF) Visualizzazione temperatura: risoluzione pari a 0,1 °C

Impostazione temperatura di lavoro

Timer impostazione (0 – 24 ore): accensione differita, spegnimento temporizzato Tacitazione allarmi

Sicurezza

Classe 3.1 (minimo) Doppio interruttore di sicurezza Allarmi: segnalazioni acustiche e visive

Allarme temperatura Acustico e visivo

Allarme porta aperta Acustico

Temperatura ambiente di esercizio + 10°C / + 40°C

Alimentazione 220 monofase

CARATTERISTICHE TECNICHE NON VINCOLANTI (Solo se esplicitate dalle strutture IZSLER richiedenti)

Supporto apparecchiatura Su ruote pivottanti

Dimensioni di ingombro Dimensioni esterne (LxPxH)

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LOTTO 4: INCUBATORI MICROAEROFILIA

CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME E IMPRESCINDIBILI

Campo di utilizzo (°C) 30 °C (temperatura ambiente + 5 °C) – 50 °C

Ripiani interni camera Grigliato in acciaio inox

temperatura nel punto centrale

della camera a 37 °C) ≤ 0,35 °C

Stabilità nello spazio all’interno del campo di utilizzo (escursione massima tra punto più caldo e punto più freddo a 37 °C)

fino a 250 litri: ≤ 0,60 °C

Regolazione CO2

Ugello di miscelazione gas e sensore CO2 integrati, sterilizzabili Range 0% – 10%, con graduazione impostabile non superiore a 1%

Accuratezza ± 0,5%

Ventilazione Forzata con presenza filtro HEPA

(o sistema alternativo che assicuri prestazioni equivalenti)

Controllo contaminazione Ciclo di sterilizzazione a secco

Temperatura: non inferiore a 140 °C

Rumorosità ≤ 55 dBA

Accensione/spegnimento apparecchiatura (ON/OFF) Visualizzazione temperatura: risoluzione pari a 0,1 °C Visualizzazione livello CO2: risoluzione pari a 0,1%

Impostazione temperatura di lavoro Impostazione valore CO2

Tacitazione allarmi Sicurezza

Temperatura ambiente di esercizio + 10 °C / + 40 °C

CARATTERISTICHE TECNICHE NON VINCOLANTI (Solo se esplicitate dalle strutture IZSLER richiedenti)

Dispositivo per la programmazione

della temperatura e della percentuale di CO2

Impostazione dei valori associata alla durata temporale, alla variazione nel tempo, etc.

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LOTTI 5, 6, 7, 8: INCUBATORI REFRIGERATI

CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME E IMPRESCINDIBILI

FRIGORIFERO INCUBATORE

Campo di utilizzo (°C) 5 °C – 25 °C 25 °C – 55 °C

Ripiani interni camera Grigliato in acciaio inox

Sistema refrigerante Ecocompatibile e privo di CFC/HCFC o di altre

sostanze non conformi alla vigente normativa //

// ≤ 0,35 °C

Stabilità nello spazio all’interno del campo di utilizzo (escursione massima tra punto più caldo e punto più freddo a 37 °C)

//

fino a 250 litri: ≤ 0,60 °C da 250 a 400 litri: ≤ 0,80 °C oltre 400 litri: ≤ 1,00 °C

Ventilazione Forzata, regolabile 0% – 100%

Regolazione ventilazione Graduazione impostabile non superiore al 10%

Sbrinamento Automatico (no frost) //

Rumorosità Unità refrigerante: ≤ 55 Dba ≤ 55 Dba

Pannello comandi esterno (display digItale)

Accensione/spegnimento apparecchiatura (ON/OFF) Visualizzazione temperatura: risoluzione pari a 0,1 °C

Timer programmabile su più giorni sia per frigorifero che per incubatore Tacitazione allarmi

Shift temperatura Shift temperatura impostabile su più giorni

Sicurezza

CARATTERISTICHE TECNICHE NON VINCOLANTI (Solo se esplicitate dalle strutture IZSLER richiedenti)

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LOTTO 9: INCUBATORI PER GMP

CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME E IMPRESCINDIBILI E

CARATTERISTICHE TECNICHE NON VINCOLANTI

Vale quanto riportato nella scheda del lotto 4

In aggiunta ai requisiti di cui sopra è richiesta obbligatoriamente la certificazione IQ – OQ, che dovrà

essere quotata separatamente rispetto all’apparecchiatura offerta.

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LOTTO 10: INCUBATORI REFRIGERATI CON AGITAZIONE CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME E IMPRESCINDIBILI

FRIGORIFERO INCUBATORE

Campo di utilizzo (°C) 5 °C – 25 °C 25 °C – 55 °C

Rivestimento esterno Acciaio inox o lamiera rivestita in materiale resistente antiacido

Camera interna Pareti: acciaio inox (o equivalente), resistente ai sanificanti, con angoli arrotondati Illuminazione

Porte: Esterna Cristallo/plastica atermico antiappannante, con guarnizione di tenuta Sistema di apertura/chiusura a maniglia o elemento di facile impugnatura

Ripiano alloggiamento contenitori

Vassoio in acciaio inox, dimensioni minime 480 x 420 mm Accessori a corredo:

−

porta-provette: almeno 2 da minimo 42 posizioni, smontabili con inclinazione regolabile;

−

tappetino adesivo modellabile (separato)

−

molle per beute: 30 per beute da 50 ml; 20 per beute da 125 ml,10 per beute da 250 ml, 10 per beute da 500 ml, 5 per beute da 1000 ml

Isolamento Spessore idoneo a isolare l’apparecchiatura, privo di CFC HCFC o di altre sostanze non conformi alla vigente normativa

Sistema refrigerante

Serpentine di raffreddamento seriale Ecocompatibile e privo di CFC/HCFC o di altre

sostanze non conformi alla vigente normativa

//

Sistema agitante Orbitale

Diametro orbita: non inferiore a 20 mm

≤ 0,35 °C Stabilità nello spazio all’interno

del campo di utilizzo

≤ 0,60 °C

(valore riferito alla camera o al materiale incubato)

Intervallo velocità rotazione (rpm) 25 – 300 rpm

Regolazione velocità di rotazione Graduazione impostabile: non superiore a 10 rpm

Ventilazione Forzata – Regolazione: automatica

Sbrinamento Automatico (no frost) //

Rumorosità (a rotore non attivo) Unità refrigerante: ≤ 55 dBA ≤ 55 dBA

Accensione/spegnimento apparecchiatura (ON/OFF) Accensione/ spegnimento luci interne (ON/OFF) Visualizzazione temperatura: risoluzione pari a 0,1 °C Visualizzazione velocità rotazione: risoluzione minimo 10 unità

Timer impostazione (0 – 24 ore): accensione differita, spegnimento temporizzato Impostazione velocità di rotazione: graduazione pari a 1 rpm

Tacitazione allarmi

Shift temperatura Shift temperatura impostabile 0 – 24 ore

Sicurezza

Impilabilità Predisposizione per l’impilabilità di due o più apparecchiature

CARATTERISTICHE TECNICHE NON VINCOLANTI

(Solo se esplicitate dalle strutture IZSLER richiedenti)

Dispositivi programmazione Timer programmabile su più giorni sia per frigorifero che per incubatore Shift temperatura impostabile oltre 24 ore e/o su più giorni Microaerofilia Predisposizione per funzionamento e controllo elettronico CO2

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D

R

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D

IRIGENTE

V

ETERINARIO

L

ABORATORIO

B

ATTERIOLOGIA

S

PECIALIZZATA

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