Qualità e Ricerca
Qualità e Ricerca
“ La norma ISO 9001:2008“
Progettazione e Sviluppo
Giovanni Ceriani
Pisa , 9 maggio 2012
Progettazione e Sviluppo
Qualità e Ricerca
ISO 9001:2008 ISO 9001:2008
7.3 Progettazione e sviluppo
7.3 Progettazione e sviluppo
Schema delle attività di verifiche, validazione e riesame del progetto
DATI E REQUISITI DI
BASE
FASE 1 FASE 2 FASE 3
VERIFICA 1 VERIFICA 2 VERIFICA 3
RIESAME 1 RIESAME n VALIDAZIONE
Qualità e Ricerca
Le fasi della progettazione e dello sviluppo
La pianificazione del progetto
con riferimento al cap.7.3.1 della norma UNI EN ISO 9001:2000
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le attività di riesame, di verifica e di validazione adatte per ogni fase di progettazione e di
sviluppo
le responsabilità e l’autorità per la progettazione e lo sviluppo
Qualità e Ricerca
La pianificazione del progetto
con riferimento al cap.7.3.1 della norma UNI EN ISO 9001:2000
Elementi critici
Gestione delle interfacce tra i diversi gruppi Gestione delle interfacce tra i diversi gruppi coinvolti per assicurare comunicazioni efficaci
e chiara attribuzione di responsabilità
aggiornamento degli elementi di uscita dalla pianificazione con il progredire del progetto
Qualità e Ricerca
Progettazione e sviluppo
con riferimento al cap.7.3.2 della norma UNI EN ISO 9001:2000
Elementi di ingresso - esterni
Esigenze ed aspettative del cliente
(segue)
Esigenze ed aspettative del cliente
esigenze ed aspettative delle altre parti interessate
contributi dei fornitori regole cogenti e volontarie
codici di comportamento (linee guida)
Qualità e Ricerca
(segue)
Progettazione e sviluppo
con riferimento al cap.7.3.2 della norma UNI EN ISO 9001:2000
Elementi di ingresso - sicurezza
erogazione del servizio - prestazioni e flusso operativo
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operativo
flussi gestione prodotti
(inclusi movimentazione, immagazzinamento)
parametri fisici e ambientali
(condizioni controllate)
requisiti per lo smaltimento prodotti
Qualità e Ricerca
(segue)
Elementi in uscita
Specifiche del servizio/prestazione
(incluso i
Progettazione e sviluppo
con riferimento al cap.7.3.3 della norma UNI EN ISO 9001:2000
Specifiche del servizio/prestazione
(incluso i criteri di accettazione)
piani di assicurazione qualità
(specifiche di processo, di prodotti e materiali , competenze e fasi
di controllo )
dati di confronto ingresso/uscita
(statistiche
della qualità)
Qualità e Ricerca
(segue)
Riesame della progettazione e sviluppo
Stato di avanzamento del progetto rispetto a quanto pianificato
Progettazione e sviluppo
con riferimento al cap.7.3.4 della norma UNI EN ISO 9001:2000
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18 aprile 2001 8
quanto pianificato
raggiungimento degli obiettivi delle verifiche e delle validazioni
individuazione e correzione dei problemi
opportunità di miglioramento del processo di progettazione e sviluppo
Qualità e Ricerca
(segue)
Verifica della progettazione e sviluppo
Confronti fra requisiti di entrata ed elementi di uscita dal processo
Progettazione e sviluppo
con riferimento al cap.7.3.5 della norma UNI EN ISO 9001:2000
uscita dal processo
metodologie di confronto per la verifica di quanto progettato
(quando disponibile)
confronti con processi/servizi similari (benchmarking)
valutazioni interne
(sulla base delle esperienze
raggiunte)
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Gestione per la qualità UNI ISO 10006 Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto
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Qualità e Ricerca
Gestione per la qualità UNI ISO 10006 Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto
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Qualità e Ricerca
Gestione per la qualità UNI ISO 10006 Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto
5.1
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Qualità e Ricerca
Gestione per la qualità UNI ISO 10006 Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto
5.4
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Qualità e Ricerca
Gestione per la qualità UNI ISO 10006 Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto
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Qualità e Ricerca
Gestione per la qualità UNI ISO 10006 Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto
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Qualità e Ricerca
(Organizzazione e gestione per processi – G. Merli, M. Biroli)16
Qualità e Ricerca
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Qualità e Ricerca
18 (Organizzazione e gestione per processi – G. Merli, M. Biroli)
Qualità e Ricerca
Ambiente di lavoro: fattori di rischio
Microclima, illuminazione, rumore, rischio
elettrico,radiazioni ionizzanti e non ionizzanti Rischi fisici
Rischi fisici
Rischi biologici Rischi biologici
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Materiali contaminati da materiali organici, contagio professionale da contatto
Farmaci anestetici, chemioterapici antiblastici, glutaraldeide, agenti cancerogeni
Rischi biologici Rischi biologici
Rischi chimici
Rischi chimici
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Consapevolezza
Qualità nelle relazioni Qualità nella scelta ed
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