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Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Marzo 2020

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(1)

20.07.2020

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale

Gennaio-Marzo 2020

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente

modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata

e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute,

relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

(2)

Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni dalla L.222/2007 che ha così disposto :

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’ “Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo Gennaio-Marzo 2020 (DCR aggiornate al 30 giugno 2020, dati aggiornati dall’NSIS il 4giugno 2020).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,96% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio (importo pari a 119.053.271.511. Il dato è aggiornato al 4 giugno 2020 come comunicato dal MdS).

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 provvisorio.

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Marzo 2020 e verifica del rispetto delle risorse complessive.

6. Fonte dei dati.

7. Appendice.

(3)

Tetti e i due fondi per farmaci innovativi

La Legge n. 232/2016 (Legge di Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017) ha definito all’articolo 1, commi 398 e 399, i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a partire dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2017 ha così disposto :

 “comma 398: a decorrere dall'anno 2017, il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera di cui all'articolo 5, comma 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe A in distribuzione diretta e distribuzione per conto, ed è rideterminato nella misura del 6,89 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti»”;

 “comma 399. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal comma 398 , il tetto della spesa farmaceutica territoriale, di cui all'articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è rideterminato nella misura del 7,96 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica territoriale assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica convenzionata»”.

Inoltre la stessa Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici, con una dotazione di 500 milioni di euro annui;

a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393.

La legge 145 del 30 Dicembre 2018, commi 574 e seguenti, stabilisce, nell’ambito della spesa

farmaceutica per acquisti diretti, un tetto pari allo 0,20% relativo alla spesa per acquisti diretti di

gas medicinali (ATC V03AN). Conseguentemente, per gli altri acquisti diretti il tetto è

rideterminato nella misura pari al 6,69%.

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1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,96%

del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio-Marzo 2020 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del payback 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 2.069,7 mln di € (tabella 1 e colonna M della tabella 7), evidenziando un lieve aumento rispetto a quello dell’anno precedente (+53,2 milioni di euro). I consumi, espressi in numero di ricette (147,9 milioni di ricette), mostrano una riduzione (- 2,3%) rispetto al 2019; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-1,9%). Mentre si osserva un incremento dello +4,5% (+250,8 milioni) delle dosi giornaliere dispensate (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

 la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, ossia quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è stata pari a 2.114,1 milioni di Euro (colonna I tabella 7);

 la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a 2.069,7 milioni di Euro (colonna M tabella 7);

la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016, articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del payback 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 44,5 milioni di euro – colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi payback versati sempre alle Regioni (importo pari a 11,4 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket regionali, è stata pari a 2.175,0 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

La tabella 2 mostra l’andamento mensile, a livello nazionale, registrato nel periodo Gennaio-

Marzo del 2020, rispetto agli stessi mesi dell’anno precedente, della spesa farmaceutica lorda,

della spesa farmaceutica netta e del numero di ricette.

(5)

Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino, della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo Gennaio- Marzo 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il dato del Piemonte, dell’Emilia Romagna, della P.a di Trento e dell’Umbria mostrano una notevole diminuzione rispetto allo scorso anno. Permangono nelle prime due Regioni gli effetti delle delibere: a partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”. Sempre a partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”. Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica. A gennaio 2020 altre due regioni hanno modificato la contribuzione da parte dei cittadini (ticket fisso): la P.a. di Trento e l’Umbria.

La P.a. di Trento con la Deliberazione della Giunta Provinciale n°2170 del 20 dicembre 2019 ha stabilito sull’”abolizione delle quote fisse di partecipazione alla spesa sulle ricette di assistenza farmaceutica e di assistenza specialistica – cosiddetti ticket ricetta – introdotte a partire dal 1 giugno 2015 con le deliberazioni della Giunta provinciale n. 769 e 770 del 12 maggio 2015 e di quanto concordato successivamente in Consiglio provinciale in ordine al mantenimento del pagamento delle suddette quote per i cittadini con un reddito annuo lordo del nucleo familiare fiscale a partire dai 60.000,00 euro”, fino a quando non saranno stati adeguati i sistemi informatici l’abolizione del ticket è applicata a tutti i cittadini indipendentemente dal reddito.

Con la Delibera di Giunta Regionale n° 1267 del 18 dicembre 2019 la regione Umbria ha stabilito eliminare il ticket fisso per tutti i cittadini il cui reddito annuo lordo familiare è <=

100.000 euro a partire dal 1 gennaio 2020, la regione aveva introdotto il ticket fisso nel 2011

con la DGR 911 del 5 agosto dello stesso anno.

(6)

La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro- capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione pesata per l’anno 2019.

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017, la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei payback vigenti rispetto al tetto del 7,96% (2.369,2 mln di € calcolato sul FSN 2020 provvisorio), pari a 2.175,0 milioni di euro che incide sul FSN per il 7,31% generando un avanzo di 194,2 milioni di euro.

Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).

La tabella 7 bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata - nelle diverse aggregazioni delle sue componenti - durante il periodo Gennaio-Marzo 2020, con l’indicazione dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,96% e l’incidenza percentuale rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (cioè la spesa non convenzionata), facendo non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici, innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (+3.145,8 mln di €), lo scostamento assoluto (+1.154,7 mln di €) rispetto al tetto

del 6,69% (calcolato sul FSN provvisorio 2020), della spesa per acquisti diretti al netto dei

gas medicinali (1.991,2 mln di €) e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa

programmata (FSR) di ogni singola Regione.

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3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Marzo 2020 per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per l’acquisto dei farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Marzo 2020 per medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232 e relativo payback.

Si fa presente che:

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio-Marzo 2020 al netto dei Pay Back è pari a 137,5 milioni di Euro (Tabella 10);

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio- Marzo 2020 al netto dei Payback è pari a 184,3 milioni di Euro (Tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

(calcolato sul FSN Provvisorio 2020) della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (-0,1

mln di €).

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5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Marzo 2020 e verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al netto dei relativi fondi (considerando la distribuzione regionale 2019).

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del periodo Gennaio-Marzo 2020; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello nazionale rispetto ai tetti del 6,69% e dello 0,20%, e l’incidenza percentuale sul FSN 2020 provvisorio.

Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto dei tetti del 6,69% e dello 0,20% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle aziende farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 agosto 2004 (tracciabilità del farmaco).

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69% al netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza del 10,57%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +1.154,7 mln €.

Per quanto riguarda la spesa per farmaci al netto dei gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69%, al netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici evidenzia un’incidenza del 10,33 % , pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di +1.082,9 mln €, di cui 12,5 mln € si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Non Oncologici e 59,3 mln € alla spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20% evidenzia un’incidenza dello 0,20%, pari ad un avanzo rispetto alla spesa programmata di +0,1 mln €.

Nella tabella 12 ter è riportata la sintesi della spesa per acquisti diretti complessivi, il

confronto con i due tetti e lo scostamento (+1.154,7 mln €), ottenuto come somma degli

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scostamenti positivi rispetto ai due distinti tetti programmati, che viene disaggregato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata + acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della L.135/2012.

A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Marzo 2020 si è attestata a +5.380,3 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (4.419,9 mln di €) pari a +960,4 mln di €, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN provvisorio 2020 del 18,08%. Lo scostamento della spesa farmaceutica rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,96% per la spesa convenzionata, 0,20% per gas medicinali e 6,69% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

La tabella 14 contiene differenti flussi informativi e viene pubblicata nel monitoraggio della spesa farmaceutica in coincidenza con la rilevazione trimestrale dei dati economici da parte del Ministero della Salute attraverso i modelli di Conto Economico (CE). Pertanto la tabella è presente solo nei Monitoraggi di marzo, giugno, settembre e dicembre. Dal confronto emerge nel primo trimestre 2020 i dati trasmessi delle Regioni non sono in linea rispetto a quanto rilevato dal CE (incidenza del flusso regionale 89,0% e incidenza del flusso della tracciabilità 113,8%).

Il grafico 1 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa Convenzionata del 7,96% (sull’asse delle X) e dalla somma dei tetti di spesa per Acquisti diretti pari a 6,89% (sull’asse delle Y). Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti; nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti ma rispettano quello della spesa Convenzionata, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti ma superano quello della Convenzionata.

Analogamente il grafico 2 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello

scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa per Acquisti diretti

al netto dei gas medicinali del 6,69% (sull’asse delle X) e dal tetto di spesa dello 0,20% per

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la spesa per Acquisti diretti per gas medicinali (sull’asse delle Y) Sul primo quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti;

nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti per gas medicinali ma

rispettano quello della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali, il terzo

quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le

regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti per Gas Medicinali ma superano quello

per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali.

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6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette, alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del 31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.

Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del

Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato

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a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc..

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).

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7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Marzo 2020)

Innovativi non oncologici

Data efficacia Data scadenza Innovativi

oncologici Data efficacia Data scadenza

DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 ALECENSA 01/08/2018 31/01/2020

EPCLUSA 27/04/2017 26/04/2020 DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021

HEMLIBRA 07/12/2018 06/12/2021 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

MAVIRET 28/09/2017 26/04/2020

KEYTRUDA # 25/06/2017 24/06/2020

ONPATTRO 31/01/2020 30/01/2023 11/12/2019 10/12/2022

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2020

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

SPINRAZA 28/09/2017 27/09/2020 MEKINIST 17/12/2019 16/12/2022

VOSEVI 19/04/2018 26/04/2020 OPDIVO 18/12/2019 17/12/2022

ZEPATIER 04/02/2017 03/02/2020 QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

TAFINLAR 17/12/2019 16/12/2022

TAGRISSO 30/11/2019 29/05/2021

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

YESCARTA 12/11/2019 11/11/2020

* Per il farmaco YESCARTA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità.

# Per il farmaco KEYTRUDA sono presenti più indicazioni terapeutiche innovative riconosciute come innovative per periodi

diversi.

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Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Marzo 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019

Gen-Marzo 2019 (milioni)

Gen-Marzo 2020 (milioni)

 assoluta

(milioni)  % Spesa lorda

(€) 2.625,5 2.676,7 51,2 2,0

Spesa netta

a

(€) 2.016,4 2.069,7 53,2 2,6

Ricette 150,2 147,9 -2,3 -1,5

Compartecipazione Totale b

(€)

418,1 410,3 -7,8 -1,9

a

Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back dell’1,83% versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010. (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Marzo 2020 pari a 44,5 milioni di euro ). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato- importo non quantificato)

b

somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto

rispetto al prezzo di riferimento.

(15)

Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Marzo 2020 rispetto all’anno precedente (2019)

c

Spesa netta al lordo del pay-back 1,83%.

Il payback 1,83% è calcolato sulla spesa farmaceutica convenzionata di fascia A al lordo del payback 5%. (procedimento non avviato- importo non quantificato ).

Spesa lorda Spesa netta

c

Ricette

gen-20 -2,7 -1,9 -4,4

feb-20 1,3 2,0 -0,9

mar-20 7,6 8,4 1,1

apr-20 mag-20 giu-20 lug-20 ago-20 set-20 ott-20 nov-20 dic-20

Gen-Mar 2020 2,0 2,7 -1,5

(16)

Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata netta

a

nel periodo Gennaio-Marzo 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta Gen-Mar 19

Spesa netta Gen-Mar 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 142.185.578 140.659.824 -1.525.754 -1,1%

D'AOSTA 3.400.399 3.517.924 117.525 3,5%

LOMBARDIA 350.962.021 371.988.611 21.026.590 6,0%

P.A. BOLZANO 11.232.352 11.803.857 571.505 5,1%

P.A. TRENTO 15.213.492 16.558.788 1.345.296 8,8%

VENETO 127.220.838 130.938.443 3.717.605 2,9%

FRIULI V.G. 40.747.395 41.787.919 1.040.524 2,6%

LIGURIA 49.077.945 50.431.404 1.353.458 2,8%

E. ROMAGNA 123.368.853 125.289.468 1.920.615 1,6%

TOSCANA 113.341.973 113.822.751 480.778 0,4%

UMBRIA 32.012.963 32.828.803 815.839 2,5%

MARCHE 54.978.271 54.398.046 -580.225 -1,1%

LAZIO 218.452.536 222.071.932 3.619.396 1,7%

ABRUZZO 50.136.731 50.615.025 478.294 1,0%

MOLISE 10.289.598 10.806.091 516.493 5,0%

CAMPANIA 208.207.944 212.244.896 4.036.952 1,9%

PUGLIA 146.323.761 148.825.766 2.502.005 1,7%

BASILICATA 19.905.506 20.385.130 479.623 2,4%

CALABRIA 73.895.299 74.569.588 674.290 0,9%

SICILIA 164.760.580 172.757.163 7.996.583 4,9%

SARDEGNA 60.730.758 63.366.973 2.636.215 4,3%

ITALIA 2.016.444.793 2.069.668.401 53.223.608 2,6%

a

Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto Gennaio -Marzo 2020 pari a 44,5 milioni di euro ). Il payback 1,83 è

calcolato al lordo del payback 5% (procedura non avviata importo non quantificato)

(17)

Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Marzo 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione Gen-Mar 19 Gen-Mar 20 Var Var %

Quota di compartecipazione

sul prezzo di riferimento 2020

Var % rispetto

al 2019

Ticket fisso per ricetta 2020

Var % rispetto al 2019

Inc.% Quota Prif.

Sulla compartecipazione

totale

Inc.% Ticket Fisso sul

totale

Peso % del TICKET TOTALE sulla

Lorda cumulata Gen-

Mar 2020

e

Peso % della compartecipazione

sulla Lorda cumulata Gen-Mar

2020

e

Peso % del TICKET FISSO sulla

Lorda cumulata Gen-Mar 2020

e

PIEMONTE 17.900.453 16.907.827 -992.626 -5,5% 16.848.291 -4,6 59.537 -75,0 99,6% 0,35% 10,0% 10,0% 0,0%

V. D'AOSTA 845.778 829.884 -15.894 -1,9% 442.732 -0,7 387.152 -3,2 53,3% 46,65% 17,9% 9,6% 8,4%

LOMBARDIA 73.064.804 70.807.990 -2.256.814 -3,1% 37.438.878 -0,4 33.369.112 -5,9 52,9% 47,13% 14,7% 7,8% 6,9%

P.A. BOLZANO 2.736.134 2.713.303 -22.830 -0,8% 1.600.103 1,2 1.113.201 -3,6 59,0% 41,03% 17,3% 10,2% 7,1%

P.A. TRENTO* 2.652.469 1.840.994 -811.476 -30,6% 1.820.971 1,2 20.023 -97,7 98,9% 1,09% 9,3% 9,2% 0,1%

VENETO 34.078.466 33.175.751 -902.715 -2,6% 18.303.255 0,9 14.872.496 -6,7 55,2% 44,83% 18,9% 10,4% 8,5%

FRIULI V.G.^ 4.995.141 4.997.798 2.657 0,1% 4.997.798 0,1 100,0% 0,00% 10,0% 10,0%

LIGURIA 11.690.269 11.595.071 -95.198 -0,8% 6.778.512 -1,9 4.816.560 0,7 58,5% 41,54% 17,5% 10,2% 7,3%

E. ROMAGNA* 18.122.039 17.817.580 -304.459 -1,7% 16.987.044 -0,7 830.536 -17,5 95,3% 4,66% 11,7% 11,1% 0,5%

TOSCANA 19.194.214 18.854.561 -339.653 -1,8% 14.020.173 -1,5 4.834.387 -2,4 74,4% 25,64% 13,2% 9,8% 3,4%

UMBRIA* 5.505.124 4.987.144 -517.980 -9,4% 4.852.352 1,0 134.792 -80,7 97,3% 2,70% 12,3% 12,0% 0,3%

MARCHE^ 8.170.092 7.837.534 -332.558 -4,1% 7.837.534 -4,1 100,0% 0,00% 11,7% 11,7%

LAZIO

#

44.697.013 44.558.447 -138.567 -0,3% 38.716.728 0,4 5.843.827 -4,7 86,9% 13,11% 15,4% 13,4% 2,0%

ABRUZZO 9.341.650 9.289.211 -52.438 -0,6% 7.372.581 0,2 1.916.630 -3,6 79,4% 20,63% 14,4% 11,5% 3,0%

MOLISE 2.452.204 2.500.423 48.220 2,0% 1.819.984 2,4 680.440 0,9 72,8% 27,21% 17,6% 12,8% 4,8%

CAMPANIA 55.627.484 55.789.856 162.372 0,3% 36.017.491 0,4 19.772.365 0,1 64,6% 35,44% 19,3% 12,4% 6,8%

PUGLIA 35.409.795 34.977.490 -432.305 -1,2% 23.125.453 -0,9 11.852.037 -1,8 66,1% 33,88% 17,6% 11,6% 6,0%

BASILICATA 4.945.711 4.929.862 -15.849 -0,3% 3.301.058 1,2 1.628.804 -3,2 67,0% 33,04% 18,1% 12,1% 6,0%

CALABRIA 15.376.669 15.033.195 -343.474 -2,2% 12.448.023 -2,3 2.585.172 -2,0 82,8% 17,20% 15,7% 13,0% 2,7%

SICILIA 43.612.868 43.032.904 -579.964 -1,3% 30.995.539 -1,8 12.037.365 -0,1 72,0% 27,97% 18,3% 13,2% 5,1%

SARDEGNA^ 7.648.524 7.784.965 136.441 1,8% 7.784.965 1,8 100,0% 0,00% 10,2% 10,2%

ITALIA 418.066.900 410.261.791 - 7.805.109 -1,9% 293.509.464 -0,7 116.754.435 -4,7 71,5% 28,46% 15,3% 11,0% 4,4%

Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA.

#

Lazio il ticket totale è differente dalla somma del Ticket fisso +Compartecipazione del cittadino

(18)

e

Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

P.a. Trento DGR 2170 del 20 dicembre 2019, a partire dal 1 gennaio 2020 abolizione del ticket

Umbria DGR 1267_2019 rimodulazione ticket fisso, si applica ai soli cittadini con un reddito superiore a 100.000 euro.

(19)

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione pesata anno 2019, relativi al periodo Gennaio-Marzo 2020

Regione

Pop.

Pesata 2019

Numero ricette pro-

capite

N° medio di confezioni per ricetta

Spesa Lorda

pro- capite

Spesa netta DCR pro-capite

Spesa ticket totale pro- capite

di cui spesa ticket fisso pro- capite

di cui spesa compartecipa

zione pro- capite (Valore

assoluto)

(Valore assoluto)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore

in €) (Valore in €)

PIEMONTE 4.582.727 2,2 1,8 36,9 31,3 3,7 0,0 3,7

V. AOSTA 128.939 1,8 2,1 35,9 27,9 6,4 3,0 3,4

LOMBARDIA 10.024.134 2,0 2,2 48,1 37,9 7,1 3,3 3,7

P.A. BOLZANO 497.490 1,5 2,2 31,5 24,3 5,5 2,2 3,2

P.A. TRENTO 532.711 2,2 2,0 37,0 31,7 3,5 0,0 3,4

VENETO 4.939.047 1,8 2,2 35,5 27,1 6,7 3,0 3,7

FRIULI V.G. 1.294.259 2,2 2,0 38,8 32,9 3,9 0,0 3,9

LIGURIA 1.720.657 2,2 1,8 38,6 30,0 6,7 2,8 3,9

E. ROMAGNA 4.558.718 2,2 2,0 33,5 28,0 3,9 0,2 3,7

TOSCANA 3.909.954 2,3 1,8 36,5 29,7 4,8 1,2 3,6

UMBRIA 923.787 2,9 1,7 43,9 36,3 5,4 0,1 5,3

MARCHE 1.577.546 2,6 1,8 42,5 35,2 5,0 0,0 5,0

LAZIO 5.787.806 2,8 1,9 50,0 39,2 7,7 1,0 6,7

ABRUZZO 1.335.576 2,9 1,8 48,1 38,7 7,0 1,4 5,5

MOLISE 315.223 2,7 1,8 45,0 35,0 7,9 2,2 5,8

CAMPANIA 5.334.689 3,0 1,9 54,3 40,7 10,5 3,7 6,8

PUGLIA 3.948.443 2,9 1,9 50,3 38,5 8,9 3,0 5,9

BASILICATA 564.566 2,9 1,8 48,3 36,9 8,7 2,9 5,8

CALABRIA 1.888.306 3,0 1,8 50,7 40,3 8,0 1,4 6,6

SICILIA 4.809.687 2,9 1,7 48,9 36,7 8,9 2,5 6,4

SARDEGNA 1.685.282 2,8 1,7 45,4 38,4 4,6 0,0 4,6

ITALIA 60.359.546 2,5 1,9 44,3 35,0 6,8 1,9 4,9

(20)

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio-Marzo 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

A B C=B-A D=

100*C/

A

E F G=100*(F-

E)/E

Regione N° di ricette Gen-Mar 19

N° di ricette Gen-Mar 20

Var

assoluta Var %

N° medio di confezioni per ricetta Gen-Mar 19

N° medio di confezioni per ricetta Gen-Mar 20

Var % del numero di confezioni

PIEMONTE 10.741.864 10.293.984 -447.880 -4,2% 1,8 1,8 0,9%

V.D'AOSTA 238.412 236.171 -2.241 -0,9% 2,1 2,1 2,3%

LOMBARDIA 20.198.491 19.969.884 -228.607 -1,1% 2,1 2,2 1,1%

P.A. BOLZANO 751.316 743.562 -7.754 -1,0% 2,1 2,2 2,2%

P.A. TRENTO 1.156.289 1.156.043 -246 0,0% 2,0 2,0 0,6%

VENETO 8.959.961 8.792.822 -167.139 -1,9% 2,2 2,2 1,9%

FRIULI V.G. 2.834.643 2.798.767 -35.876 -1,3% 2,0 2,0 1,2%

LIGURIA 3.799.687 3.736.585 -63.102 -1,7% 1,8 1,8 0,7%

E. ROMAGNA 10.230.330 10.010.511 -219.819 -2,1% 1,9 2,0 1,6%

TOSCANA 9.327.308 9.109.905 -217.403 -2,3% 1,8 1,8 0,5%

UMBRIA 2.757.649 2.713.569 -44.080 -1,6% 1,7 1,7 0,6%

MARCHE 4.287.373 4.099.521 -187.852 -4,4% 1,8 1,8 0,6%

LAZIO 16.371.460 16.187.722 -183.738 -1,1% 1,9 1,9 0,5%

ABRUZZO 3.892.481 3.817.747 -74.734 -1,9% 1,8 1,8 1,2%

MOLISE 856.064 862.178 6.114 0,7% 1,8 1,8 1,2%

CAMPANIA 16.205.402 16.046.824 -158.578 -1,0% 1,9 1,9 -0,5%

PUGLIA 11.498.046 11.341.869 -156.177 -1,4% 1,9 1,9 0,7%

BASILICATA 1.633.394 1.623.170 -10.224 -0,6% 1,8 1,8 0,5%

CALABRIA 5.815.224 5.724.251 -90.973 -1,6% 1,8 1,8 0,1%

SICILIA 14.012.832 13.992.651 -20.181 -0,1% 1,7 1,7 1,1%

SARDEGNA 4.597.178 4.649.396 52.218 1,1% 1,7 1,7 1,0%

ITALIA 150.165.404 147.907.132 -2.258.272 -1,5% 1,9 1,9 0,8%

(21)

Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo Gennaio-Marzo 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 98,8% degli AIC.

Regione DDD

Gen-Mar 19

DDD Gen-Mar 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 394.535.824 401.167.422 6.631.597 1,7%

V. D'AOSTA 9.757.155 10.324.881 567.726 5,8%

LOMBARDIA 872.336.867 905.807.012 33.470.145 3,8%

P.A. BOLZANO 33.157.487 34.706.650 1.549.163 4,7%

P.A. TRENTO 44.734.415 46.985.916 2.251.501 5,0%

VENETO 404.322.777 418.787.050 14.464.273 3,6%

FRIULI V.G. 114.346.436 121.397.734 7.051.297 6,2%

LIGURIA 138.481.999 143.303.651 4.821.652 3,5%

E. ROMAGNA 396.236.996 414.145.859 17.908.863 4,5%

TOSCANA 353.963.582 364.689.505 10.725.923 3,0%

UMBRIA 95.479.380 99.164.064 3.684.685 3,9%

MARCHE 149.368.650 152.895.229 3.526.579 2,4%

LAZIO 577.371.193 608.463.924 31.092.731 5,4%

ABRUZZO 127.472.348 133.936.423 6.464.076 5,1%

MOLISE 28.780.891 30.589.967 1.809.076 6,3%

CAMPANIA 551.762.887 581.775.427 30.012.540 5,4%

PUGLIA 402.147.169 424.661.041 22.513.871 5,6%

BASILICATA 54.018.177 56.691.262 2.673.085 4,9%

CALABRIA 190.556.566 199.375.087 8.818.521 4,6%

SICILIA 473.380.613 504.473.872 31.093.259 6,6%

SARDEGNA 156.682.219 166.350.840 9.668.621 6,2%

ITALIA 5.568.893.631 5.819.692.815 250.799.184 4,5%

(22)

Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,96%) nel periodo Gennaio-Marzo 2020

Spesa convenzionata

FSN 2020*

Tetto spesa programmato

(7,96%)

Scostamento assoluto

% su FSN

Convenzionata f

2.175,0 29.763,3 2.369,2 -194,2 7,31%

Dati in milioni di €

(*) Fsn 2020 provvisorio

f

Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

Spesa farmaceutica netta è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis)

Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda - Sconti - Compartecipazione del cittadino - pay-back 1,83 - Altri pay-back.

1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (procedura non avviata importo non quantificato);

2. Payback dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto Gennaio-Marzo 2020 pari a 44,5 milioni di euro);

3. Tetti di prodotto Gennaio - Marzo 2020: sono presenti i payback pubblicati in GU nel periodo indicato con dettaglio regionale (seguendo il criterio di cassa). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti. Per il periodo Gennaio - Marzo impatto Gennaio-Marzo 2020 pari a 6,5 milioni di euro.

4. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”).

(impatto Gennaio-Marzo 2020 pari a 5,0 milioni di euro).

(23)

Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo Gennaio-Marzo 2020 per singola regione

A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H L M=I-L N=M+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento

Ticket fisso per ricetta

Sconto al SSN L.

662/96

Sconto Det.

AIFA 30/12/05

Sconto Det.

AIFA 09/02/07

Sconto Legge 135/12 (2,25%

dal 15/08/12)

Rettifich e Regional

i

Spesa netta DCR

Payback

1,83%

g

Spesa netta

a

Spesa netta con ticket

PIEMONTE 168.907.330 16.848.291 59.537 4.674.208 303.284 1.083.576 2.469.465 143.468.970 2.809.146 140.659.824 140.719.361

V .D'AOSTA 4.631.240 442.732 387.152 113.105 8.983 29.766 54.524 3.594.978 77.054 3.517.924 3.905.076

LOMBARDIA 482.080.767 37.438.878 33.369.112 19.002.899 1.093.759 3.069.937 8.140.832 379.965.351 7.976.740 371.988.611 405.357.723

P.A. BOLZANO 15.670.606 1.600.103 1.113.201 507.908 30.268 100.974 253.625 12.064.527 260.670 11.803.857 12.917.057

P.A. TRENTO 19.734.574 1.820.971 20.023 537.588 32.320 126.745 310.330 16.886.597 327.809 16.558.788 16.578.811

VENETO 175.530.217 18.303.255 14.872.496 4.709.011 298.279 1.120.840 2.377.254 133.849.083 2.910.641 130.938.443 145.810.938

FRIULI V.G.^ 50.215.323 4.997.798 1.423.272 93.360 321.706 755.509 1.338 42.622.340 834.421 41.787.919 41.787.919

LIGURIA 66.432.779 6.778.512 4.816.560 1.805.470 117.181 425.330 953.767 51.535.959 1.104.556 50.431.404 55.247.964

E. ROMAGNA 152.513.874 16.987.044 830.536 3.540.225 229.616 979.429 2.123.000 127.824.026 2.534.558 125.289.468 126.120.004 TOSCANA 142.635.292 14.020.173 4.834.387 4.189.420 291.495 909.322 2.195.250 116.195.244 2.372.493 113.822.751 118.657.138

UMBRIA 40.588.575 4.852.352 134.792 1.249.979 65.044 261.115 521.787 33.503.506 674.703 32.828.803 32.963.595

MARCHE^ 66.995.720 7.837.534 2.032.120 114.289 430.131 1.070.500 55.511.147 1.113.100 54.398.046 54.398.046

LAZIO

#

289.213.342 38.716.728 5.843.827 10.288.393 1.363.128 967.696 5.160.453 226.875.224 4.803.292 222.071.932 227.915.759

ABRUZZO 64.289.153 7.372.581 1.916.630 1.899.716 109.305 410.306 896.111 51.684.503 1.069.478 50.615.025 52.531.655

MOLISE 14.174.845 1.819.984 680.440 352.059 25.144 87.652 167.591 11.041.975 235.884 10.806.091 11.486.531

CAMPANIA 289.797.335 36.017.491 19.772.365 9.482.691 466.600 1.838.404 5.154.865 217.064.918 4.820.022 212.244.896 232.017.261 PUGLIA 198.744.288 23.125.453 11.852.037 6.486.312 334.139 1.270.256 3.544.952 152.131.139 3.305.373 148.825.766 160.677.803

BASILICATA 27.244.201 3.301.058 1.628.804 847.306 49.440 174.605 404.744 20.838.244 453.115 20.385.130 22.013.933

CALABRIA 95.800.371 12.448.023 2.585.172 2.525.698 210.141 611.129 1.236.477 21.592 76.162.141 1.592.553 74.569.588 77.154.760 SICILIA 234.981.932 30.995.539 12.037.365 9.383.273 407.975 1.439.020 4.048.790 176.669.969 3.912.806 172.757.163 184.794.528

SARDEGNA^ 76.518.746 7.784.965 2.277.192 141.629 491.750 1.183.525 89 64.639.597 1.272.624 63.366.973 63.366.973

ITALIA 2.676.700.511 293.509.464 116.754.435 87.327.845 5.785.377 16.149.691 43.023.351 23.019 2.114.129.437 44.461.036 2.069.668.401 2.186.422.836

a

Spesa calcolata al netto del payback 1,83%

g

Il payback 1,83% è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato ).

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta

#

Il ticket totale è differente dalla somma del ticket fisso+compartecipazione del cittadino

(24)

Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Marzo 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,96, per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR

A B=A*7,96% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN

Gen-Mar 2020

Tetto 7,96% Spesa netta DCR

c

Payback 1,83% Ticket fisso per

ricetta Payback

h

Spesa

convenzionata

Scostamento assoluto

Inc.%

su FSR

CAMPANIA 2.795.450.159 222.517.833 217.064.918 4.820.022 19.772.365 1.249.838 230.767.423 8.249.591 8,26%

LOMBARDIA 4.953.576.947 394.304.725 379.965.351 7.976.740 33.369.112 1.732.797 403.624.925 9.320.200 8,15%

PUGLIA 1.968.016.224 156.654.091 152.131.139 3.305.373 11.852.037 775.238 159.902.565 3.248.474 8,13%

CALABRIA 947.602.274 75.429.141 76.162.141 1.592.553 2.585.172 463.249 76.691.512 1.262.371 8,09%

ABRUZZO 650.802.429 51.803.873 51.684.503 1.069.478 1.916.630 364.933 52.166.723 362.849 8,02%

SARDEGNA 799.937.901 63.675.057 64.639.597 1.272.624 383.873 62.983.099 -691.958 7,87%

LAZIO 2.879.911.470 229.240.953 226.875.224 4.803.292 5.843.827 1.213.982 226.701.777 -2.539.176 7,87%

BASILICATA 283.149.396 22.538.692 20.838.244 453.115 1.628.804 104.457 21.909.476 -629.216 7,74%

SICILIA 2.409.923.403 191.829.903 176.669.969 3.912.806 12.037.365 916.505 183.878.023 -7.951.880 7,63%

MOLISE 154.939.944 12.333.220 11.041.975 235.884 680.440 68.409 11.418.122 -915.098 7,37%

UMBRIA 445.659.270 35.474.478 33.503.506 674.703 134.792 196.702 32.766.893 -2.707.585 7,35%

MARCHE 762.988.331 60.733.871 55.511.147 1.113.100 289.546 54.108.501 -6.625.370 7,09%

FRIULI V.G. 601.044.122 47.843.112 42.622.340 834.421 192.849 41.595.070 -6.248.042 6,92%

LIGURIA 821.049.965 65.355.577 51.535.959 1.104.556 4.816.560 427.006 54.820.957 -10.534.620 6,68%

PIEMONTE 2.191.831.663 174.469.800 143.468.970 2.809.146 59.537 703.303 140.016.057 -34.453.743 6,39%

P.A. TRENTO 260.068.398 20.701.444 16.886.597 327.809 20.023 93.701 16.485.109 -4.216.335 6,34%

TOSCANA 1.876.093.715 149.337.060 116.195.244 2.372.493 4.834.387 861.989 117.795.149 -31.541.910 6,28%

D'AOSTA 61.942.789 4.930.646 3.594.978 77.054 387.152 29.437 3.875.639 -1.055.007 6,26%

VENETO 2.420.553.328 192.676.045 133.849.083 2.910.641 14.872.496 671.103 145.139.836 -47.536.209 6,00%

E.ROMAGNA 2.228.135.718 177.359.603 127.824.026 2.534.558 830.536 603.404 125.516.600 -51.843.003 5,63%

P.A. BOLZANO 250.640.432 19.950.978 12.064.527 260.670 1.113.201 84.071 12.832.986 -7.117.992 5,12%

ITALIA 29.763.317.878 2.369.160.103 2.114.129.437 44.461.036 116.754.435 11.426.393 2.174.996.443 -194.163.660 7,31%

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

c

Spesa al lordo del Payback 1,83%.

h

Somma dei Payback ad eccezione del payback 1,83%. Vedi nota in fondo a tab. 6

(25)

Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Marzo 2020 - dati al netto dei Gas Medicinali

Regione

A Spesa tracciabilit

à (totale) m

B Spesa tracciabilit

à (fascia H) n

C Spesa per tracciabilit

à (fascia A) n

D Spesa tracciabilit à (fascia C)

n

E=B/A*10 0 Inc. % Traccia di

fascia H sul totale

F=C/A*10 0 Inc. % Traccia di

fascia A sul totale

G=D/A*10 0 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 277.066.592 144.792.917 119.874.459 12.399.216 52,3% 43,3% 4,5%

V. D'AOSTA 5.645.729 2.853.822 2.443.149 348.759 50,5% 43,3% 6,2%

LOMBARDIA 519.689.459 301.152.774 194.486.770 24.049.915 57,9% 37,4% 4,6%

P.A.

BOLZANO 28.074.296 17.690.488 8.547.857 1.835.951 63,0% 30,4% 6,5%

P.A. TRENTO 26.924.671 15.020.975 10.568.757 1.334.939 55,8% 39,3% 5,0%

VENETO 306.637.921 177.382.786 110.372.864 18.882.270 57,8% 36,0% 6,2%

FRIULI V.G. 75.168.326 42.438.101 28.837.335 3.892.890 56,5% 38,4% 5,2%

LIGURIA 109.708.498 62.195.360 43.051.783 4.461.355 56,7% 39,2% 4,1%

E. ROMAGNA 316.511.719 186.808.171 112.549.205 17.154.343 59,0% 35,6% 5,4%

TOSCANA 271.553.801 156.123.676 103.623.224 11.806.902 57,5% 38,2% 4,3%

UMBRIA 69.514.698 40.856.107 25.437.093 3.221.498 58,8% 36,6% 4,6%

MARCHE 108.331.724 63.377.924 39.177.413 5.776.387 58,5% 36,2% 5,3%

LAZIO 350.009.340 193.055.999 144.883.450 12.069.891 55,2% 41,4% 3,4%

ABRUZZO 90.332.945 49.027.669 37.020.983 4.284.293 54,3% 41,0% 4,7%

MOLISE 19.403.683 10.385.424 8.323.315 694.944 53,5% 42,9% 3,6%

CAMPANIA 385.871.225 208.097.583 166.520.565 11.253.077 53,9% 43,2% 2,9%

PUGLIA 272.637.775 151.395.848 110.296.299 10.945.627 55,5% 40,5% 4,0%

BASILICATA 40.246.717 21.658.303 16.479.196 2.109.219 53,8% 40,9% 5,2%

CALABRIA 110.214.454 58.513.498 47.299.598 4.401.358 53,1% 42,9% 4,0%

SICILIA 267.540.214 142.935.960 113.812.094 10.792.160 53,4% 42,5% 4,0%

SARDEGNA 118.193.218 58.202.167 55.526.526 4.464.524 49,2% 47,0% 3,8%

ITALIA 3.769.277.007 2.103.965.553 1.499.131.936 166.179.518 55,8% 39,8% 4,4%

m

la spesa non comprende i Gas Medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

n

Si sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, ed è calcolato non avendo ancora escluso

dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come

disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

(26)

Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmaco m , nel periodo Gennaio-Marzo 2020 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A Classe H Classe C

Innovativi non oncologici

o

Innovativi oncologici

Non innovativi

Innovativi non oncologici

Innovativi oncologici

o

Non innovativi

PIEMONTE 18.732.149 101.142.309 3.246.096 16.821.499 124.725.322 12.399.216

V. D'AOSTA 270.826 2.172.323 23.795 263.904 2.566.123 348.759

LOMBARDIA 40.979.633 153.507.137 7.437.450 46.383.521 247.331.803 24.049.915 P.A. BOLZANO 669.822 7.878.035 294.800 2.565.083 14.830.605 1.835.951 P.A. TRENTO 1.691.942 8.876.814 273.957 1.468.492 13.278.526 1.334.939 VENETO 15.024.140 95.348.723 3.707.074 21.658.952 152.016.761 18.882.270 FRIULI V.G. 5.360.565 23.476.770 843.700 5.793.313 35.801.088 3.892.890 LIGURIA 4.835.854 38.215.929 734.064 8.502.939 52.958.357 4.461.355 E. ROMAGNA 11.137.186 101.412.019 2.159.694 28.785.339 155.863.138 17.154.343 TOSCANA 17.627.022 85.996.202 2.014.049 20.131.979 133.977.648 11.806.902 UMBRIA 3.754.108 21.682.985 961.330 4.775.728 35.119.050 3.221.498 MARCHE 4.128.605 35.048.808 1.524.820 6.603.377 55.249.727 5.776.387 LAZIO 14.535.517 130.347.934 4.779.971 26.117.913 162.158.115 12.069.891 ABRUZZO 2.624.492 34.396.492 484.040 4.625.683 43.917.946 4.284.293

MOLISE 890.266 7.433.049 234.828 832.773 9.317.823 694.944

CAMPANIA 26.791.581 139.728.984 4.972.770 23.907.279 179.217.533 11.253.077 PUGLIA 10.478.010 99.818.290 3.046.669 15.009.298 133.339.880 10.945.627 BASILICATA 1.358.470 15.120.725 158.814 2.133.688 19.365.802 2.109.219 CALABRIA 4.539.820 42.759.779 1.216.653 4.850.734 52.446.111 4.401.358 SICILIA 13.445.052 100.367.042 1.744.433 15.528.398 125.663.129 10.792.160 SARDEGNA 6.668.612 48.857.914 593.622 6.423.486 51.185.059 4.464.524 ITALIA 205.543.672 1.293.588.264 40.452.627 263.183.377 1.800.329.548 166.179.518

m

la spesa non comprende i gas medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute .

o

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi Elenc

Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H (Appendice).

(27)

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilità

m

del farmaco nel periodo Gennaio-Marzo 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 6,69%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN

Tetto 6,69%

Spesa tracciabilità

m

(SOLO A e H - Colonne B e C

Tab.8 )

Payback

y

Spesa per farmaci innovativi

Non Oncologici al

netto dei Payback

oz§

coperta dal fondo

Spesa per farmaci innovativi Oncologici al netto dei

Payback

oz

§

coperta dal fondo

Spesa Acquisti diretti (

§

)

Inc. % Gen-Mar

2020

Scostamento assoluto

SARDEGNA 799.937.901 53.515.846 113.728.693 6.779.510 0 0 106.949.183 53.433.337 13,37%

UMBRIA 445.659.270 29.814.605 66.293.200 3.709.165 2.023.797 2.263.976 58.296.261 28.481.656 13,08%

BASILICATA 283.149.396 18.942.695 38.137.499 2.057.899 667.730 902.700 34.509.169 15.566.475 12,19%

EMILIA ROMAGNA 2.228.135.718 149.062.280 299.357.376 12.926.049 8.821.696 9.340.429 268.269.202 119.206.922 12,04%

ABRUZZO 650.802.429 43.538.682 86.048.652 3.550.381 1.830.324 2.499.997 78.167.951 34.629.268 12,01%

TOSCANA 1.876.093.715 125.510.670 259.746.899 16.616.915 8.722.429 11.556.664 222.850.891 97.340.222 11,88%

PUGLIA 1.968.016.224 131.660.285 261.692.147 13.644.594 7.893.918 8.967.159 231.186.476 99.526.191 11,75%

MARCHE 762.988.331 51.043.919 102.555.338 5.620.431 3.279.422 4.188.427 89.467.058 38.423.139 11,73%

CAMPANIA 2.795.450.159 187.015.616 374.618.148 26.067.845 16.166.110 12.661.016 319.723.178 132.707.562 11,44%

LIGURIA 821.049.965 54.928.243 105.247.143 6.108.096 2.846.499 5.599.812 90.692.736 35.764.493 11,05%

FRIULI VENEZIA GIULIA 601.044.122 40.209.852 71.275.436 4.947.937 0 0 66.327.499 26.117.647 11,04%

MOLISE 154.939.944 10.365.482 18.708.740 922.351 476.949 344.494 16.964.946 6.599.464 10,95%

VENETO 2.420.553.328 161.935.018 287.755.650 13.042.041 9.421.704 11.251.160 254.040.745 92.105.727 10,50%

PIEMONTE 2.191.831.663 146.633.538 264.667.376 16.434.925 9.602.598 8.757.650 229.872.203 83.238.665 10,49%

LAZIO 2.879.911.470 192.666.077 337.939.449 18.459.150 12.025.882 16.770.040 290.684.377 98.018.300 10,09%

CALABRIA 947.602.274 63.394.592 105.813.097 4.485.815 3.427.311 2.994.772 94.905.199 31.510.607 10,02%

PROV. AUTON. BOLZANO 250.640.432 16.767.845 26.238.345 1.332.509 0 0 24.905.835 8.137.991 9,94%

SICILIA 2.409.923.403 161.223.876 256.748.054 13.383.135 4.175.990 3.228.409 235.960.520 74.736.645 9,79%

PROV. AUTON. TRENTO 260.068.398 17.398.576 25.589.732 1.577.753 0 0 24.011.979 6.613.403 9,23%

LOMBARDIA 4.953.576.947 331.394.298 495.639.544 35.344.473 26.187.194 22.372.914 411.734.962 80.340.665 8,31%

VALLE D'AOSTA 61.942.789 4.143.973 5.296.970 239.587 0 0 5.057.384 913.411 8,16%

ITALIA 29.763.317.878 1.991.165.966 3.603.097.489 207.250.562 125.000.000 125.000.000 3.145.846.926 1.154.680.960 10,57%

(28)

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

m

la spesa non comprende i gas medicinali, ai sensi della legge 145 del 30 dicembre 2018, articolo 1, comma 575 e seguenti, e i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

y

Payback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis.

z

Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2019, comunicata dal MdS 24 marzo 2020.

#

Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto

al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

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