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Pacemaker e altri Dispositivi

Nel documento Best Clinical Practice (pagine 39-47)

Nei pazienti portatori di pacemaker cardiaci (IDP) e altri dispositivi, quali il defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD) il trattamento radiante della mammella può essere condotto a dosi terapeutiche rispettando alcune importanti raccomandazioni, poiché è noto un possibile malfunzionamento di tali dispositivi a causa degli effetti delle radiazioni ionizzanti e delle interferenze elettromagnetiche prodotte dagli acceleratori lineari (51-54). Il cardiologo responsabile della paziente deve essere contattato e coinvolto nelle decisioni terapeutiche.

Per l’impostazione e l’esecuzione del trattamento radiante è raccomandabile:

- visionare la documentazione tecnica, fornita della ditta produttrice, relativa alle specifiche caratteristiche del IDP o del ICD e delle dosi da essi tollerate;

- valutare le condizioni cardiologiche del paziente e il suo stato di eventuale “dipendenza” dal dispositivo e monitorarle in stretta collaborazione con il cardiologo di riferimento prima, durante e al termine della RT;

- l’identificazione di diverse classi di rischio in base alla situazione cardiologica del paziente, al tipo di dispositivo e alla dose da esso ricevuta; per ognuna di queste classi di rischio vengono adottati provvedimenti diversi prima, durante e dopo il trattamento radiante; (vedi Tabella 1)

- i dispositivi IDP/ICD vanno considerati “organi a rischio”, pertanto devono essere

contornati ed esclusi dai campi di trattamento e va evitata l’irradiazione diretta,

eventualmente impiegando geometrie di irradiazione non standardizzate. Nei casi in cui questo non è possibile deve essere richiesta la loro dislocazione in altra sede;

- valutare la dose stimata assorbita dal dispositivo. Non essendo documentato un livello di

“dose di sicurezza”, è fortemente raccomandato non superare la dose totale di 2 Gy all’ IDP, e di 1 Gy per l’ICD, in quanto questo potrebbe essere sensibile anche a dosi inferiori;

- considerare nel calcolo della dose totale anche quella somministrata in corso di tomografia computerizzata (TC) di centraggio;

- mantenere il dispositivo al di fuori delle immagini portali (EPID); in ogni caso la dose

somministrata al dispositivo durante l’imaging deve essere tenuta in considerazione nel

calcolo della dose totale;

- utilizzare fotoni di energia < 10 MV per evitare la produzione di neutroni secondari; - utilizzare dose rate bassi;

- nei pazienti a basso rischio: monitoraggio audiovisivo dopo la prima seduta di RT, a metà trattamento ed alla fine (Figura 1)

- nei pazienti a rischio intermedio: monitoraggio audiovisivo, ECG, ossimetria dopo la prima seduta di RT, a metà trattamento e alla fine, presenza del carrello di emergenza e del cardiologo durante il trattamento (Figura 1)

- nei pazienti ad alto rischio: ECG, ossimetria e monitoraggio audiovisivo, dopo la prima seduta di RT, controllo settimanale ed alla fine, presenza del carrello di emergenza e del cardiologo durante il trattamento (Figura 1)

- monitoraggio del dispositivo durante il primo mese successivo al termine del trattamento radiante e dopo 6 mesi

- effettuare un consenso informato scritto riguardo il rischio di possibili danni al dispositivo associati alla radioterapia.

Tabella 1. Categorie di rischio dei pazienti

<2 Gy 2-10 Gy >10 Gy

Indipendenti BASSO RISCHIO INTERMEDIO ALTO RISCHIO

Ddipendenti INTERMEDIO ALTO RISCHIO ALTO RISCHIO

Modificato da Linee Guida DEGRO/DGK, 2015

Figura 1. Percorso e follow up dei pazienti con dispositivi

Bibliografia

1. Osservatorio Nazionale Screening, Rapporto 2017. Versione web:

http://www.osservatorionazionalescreening.it/content/il-2014-2015-dello-screening-organizzato

2. Screening for breast cancer with mammography, Gøtzsche PC, Jørgensen K, 4 June 2013 Cochrane Database Syst Rev

3. I numeri del cancro in Italia, 2017 AIRTUM

4. Sardanelli F, Aase HS, Álvarez M, et al. Position paper on screening for breast cancer by the European Society of Breast Imaging (EUSOBI) and 30 national breast

radiology bodies from Austria, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Croatia, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Israel, Lithuania, Moldova, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Serbia, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland and Turkey. Eur Radiol 2017;27(7):2737-2743. doi: 10.1007/s00330-016-4612-z.

5. Come cambia l’epidemiologia del tumore della mammella in Italia. I risultati del

progetto IMPATTO dei programme di screening mammografico IMPACT

Working Group. IMPACT Working Group, Pacini editore, 2011

6. Breast-Cancer Screening — Viewpoint of the IARC Working Group Béatrice Lauby-Secretan, Ph.D., Chiara Scoccianti, Ph.D., Dana Loomis, Ph.D., Lamia Benbrahim-Tallaa, Ph.D., Véronique Bouvard, Ph.D., Franca Bianchini, Ph.D., and Kurt Straif, M.P.H., M.D., Ph.D., for the International Agency for Research on Cancer Handbook Working Group N Engl J Med 2015; 372:2353-2358June 11, 2015

7. La radioterapia in Italia. Censimento delle strutture e delle attività, AIRO 2008.

8. Linee guida AIRO sulla Garanzia di qualità in Radioterapia Versione 0.1, 07.20150 GU n. 42, 20.2.1997). 10 DLgs 26.5.2000, n. 187 (GU n. 157, 7/7/ 2000

9. Rapporti ISTISAN: 05/36 Audit clinico su Indicatori di Qualità in Radioterapia selezionati per patologia

10. 8° Rapporto sulla condizione assistenziale dei malati oncologici, Maggio 2016

11. Forza Operativa Nazionale sul Carcinoma Mammario (FONCAM). I tumori della mammella. Linee guida sulla diagnosi, il trattamento e la riabilitazione, 2008

12. Wilson AR, Marotti L, Bianchi S, Biganzoli L, Claassen S, Decker T, Frigerio A, Goldhirsch A, Gustafsson EG, Mansel RE, Orecchia R, Ponti A, Poortmans P, Regitnig P, Rosselli Del Turco M, Rutgers EJ, van Asperen C, Wells CA, Wengström

Y, Cataliotti L; EUSOMA (European Society of Breast Cancer Specialists). The requirements of a specialist Breast Centre. Eur J Cancer. 2013;49(17):3579-87.

13. Schieroni MP, Carlone M. I bisogni riabilitativi nel carcinoma mammario. In “Libro

bianco sulla riabilitazione oncologica”. Ministero del Lavoro, della Salute e delle

Politiche Sociali, 2008, 87-93

14. “Linee di indirizzo sulle modalità organizzative ed assistenziali della rete dei Centri di

senologia” parte integrante della intesa sancita il 18 dicembre 2014 fra Governo, le

Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano.

15. EM Kesson, GM Allardice,WD George et al Effects of multidisciplinary team working on breast cancer survival: retrospective, comparative, interventional cohort study of 13722 women BMJ 2012; 344: 1-9.

16. Time trends (2006-2015) of quality indicators in EUSOMA-certified breast centres.van Dam PA, Tomatis M, Marotti L eusomaDB Working Group.Eur J Cancer. 2017;85:15-22. doi: 10.1016/j.ejca.2017.07.040.

17. Linee guida AIRO sulla garanzia di qualità in radioterapia 2015

18. Eriksen JG1, Beavis AW, Coffey MA, et al. The updated ESTRO core curricula 2011 for clinicians, medical physicists and RTTs in radiotherapy/radiation oncology. Radiother Oncol. 2012; 103(1): 103-8.

19. Joosten EA, DeFuentes-Merillas L, de Weert GH,et al. Systematic review of the effects of shared decision-making on patient satisfaction, treatment adherence and health status. Psychother Psychosom 2008;77:219-26.

20. Sentenza n. 20984 del 27/11/2012 della Suprema Corte Europea dei Diritti

dell’Uomo.

21. Knabben L1, Mueller MD Breast cancer and pregnancy Horm Mol Biol Clin Investig. 2017 Aug 29, 32 (1).

22. Turesson I, Nyman J, Homberg E, Oden A Prognostic factors for acute and late skin reactions in radiotherapy patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1996; 36:1065-75. 23. Fleck R, McNeese MD, Ellerbrook MA et al. Consequences of breast irradiation in

patients with pre-existing collagen vascular diseases. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1989; 17:829-33.

24. Chen AM, Obedian E, Haffty BG. Breast conserving therapy in the setting of collagen vascular disease. Cancer J 2001;7:480-91.

25. Giai-Levra N, Sciascia S, Fiorentino A et al. Radiotherapy in patients with connective tissue disease. Lancet Oncol 2016;17:e109-17.

26. Dragun AE, Harper JL, Olyejar SE, et al. The use of adjuvant high dose rate breast brachytherapy in patients with collagen vascular disease: a collaborative experience. Brachytherapy 2011; 10:121-27.

27. Morris MM, Powell SN. Irradiation in the setting of collagen vascular disease: acute and late complications. J Clin Oncol 1997;15:2728-35.

28. Chadha M, Trombetta M, Boolbol S et al. Managing a small recurrence in the previously irradiated breast. Is there a second chance for breast conservation? Oncology 2009; 23:933-940.

29. Mediget Teshome, Henry M. Kuerer et al. Training of breast surgical oncologists Department of Breast Surgical Oncology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA. A review article Clinic Oncol 2016 2016

30. Bernardi D, Belli P, Benelli E, et al Digital breast tomosynthesis (DBT):

recommendations from the Italian College of Breast Radiologists (ICBR) by the Italian Society of Medical Radiology (SIRM) and the Italian Group for

Mammography Screening (GISMa). Radiol Med 2017;122(10):723-730. doi: 10.1007/s11547-017-0769-z.

31. Yang WT Staging of breast cancer with ultrasound. Semin Ultrasound CT MR 2011; 32:331-41.

32. Evans A, Trimboli RM, Athanasiou A, et al; European Society of Breast Imaging (EUSOBI) , with language review by Europa Donna–The European Breast Cancer Coalition. Breast ultrasound: recommendations for information to women and referring physicians by the European Society of Breast Imaging.Insights Imaging. 2018 Aug;9(4):449-461. doi: 10.1007/s13244-018-0636-z.

33. Sardanelli F, Boetes C, Borisch B et al. Magnetic resonance imaging of the breast: recommendations from the EUSOMA working group. Eur J Cancer 2010; 46:1296-1316.

34. S. Tan, J. David, L. Lalonde, M. El Khoury, M. Labelle, R. Younan, E. Patocskai, J. Richard. Breast magnetic resonance imaging: are those who need it getting it? Curr Oncol 2017.

35. Rapporti ISTISAN: 05/36 Audit clinico su Indicatori di Qualità in Radioterapia selezionati per patologia

36. Bromham N, Schmidt-Hansen M, Astin M, Hasler E, Reed MW.Axillary treatment for operable primary breast cancer. Cochrane Database Syst rev 2017.

37. Galimberti V, Chifu C, Rodriguez-Perez S et al. Positive axillary sentinel lymph node: is axillary dissection always necessary? Breast 2011 (Suppl 3) :S96-98.

38. Giuliano AE, Ballman KV, McCall L, Beitsch PD, Brennan MB, Kelemen PR, Ollila DW, Hansen NM, Whitworth PW9, Blumencranz PW, Leitch AM, Saha S, Hunt KK, Morrow M. Effect of Axillary Dissection vs No Axillary Dissection on 10-Year Overall Survival Among Women With Invasive Breast Cancer and Sentinel Node Metastasis: The ACOSOG Z0011 (Alliance) Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(10):918-926.

39. LymanGH, Temin S, et al. sentinel lymph node biopsy in breast cancer: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2014; 32:1365-1383.

40. Canavese G, Catturich a, vecchio C, et al. Sentinel lymph node biopsy compared to complete axillary dissection for staging early breast cancer: results of a randomized trial . Ann Oncol 2009 ; 20:1001-1007.

41. Veronesi U, Orecchia R, Luini A et al. Intraoperative radiotherapy during breast conserving surgery: a study on 1822 cases treated with electrons. Breast Cancer Res Treat 2010; 124: 141-151.

42. http://predict.nhs.uk

43. Amin MB et al (eds), AJCC Cancer Staging Manual, Eighth Edition, DOI 10.1007/978-3-319-40618-3_48

44. Meattini I, Saieva C, Bertocci S, Francolini G, et al. Predictive factors for additional nonsentinel lymph node involvement in breast cancer patients with one positive sentinel node. Tumori 2015; 101(1): 78-83.

45. Terui-Kohbata H., Yoshida M. Current condition of genetic medicine for hereditary breast cancer. Molecular and Clinical Oncology 2017; 7: 98-102.

46. Kuchenbaecker KB, Hopper JL, Barnes DR et al. Risks of Breast, Ovarian, and

Contralateral Breast Cancer for BRCA1 and BRCA2 Mutation Carriers.

JAMA. 2017;317(23):2402-2416.

47. Pierce L, Levin A, Rebbeck T et al. Ten-year multi-institutional results of breast-conserving surgery and radiotherapy in BRCA1/2 -associated stage I/II breast cancer. J Clin Oncol 2006; 24: 2437-2443.

48. Kirova YM, Savignoni A, Sigal-Zafrani B, de La Rochefordiere A, Salmon RJ, This P, Asselain B, Stoppa-Lyonnet D, Fourquet A. Is the breast-conserving treatment with

radiotherapy appropriate in BRCA1/2 mutation carriers? Long-term results and review of the literature. Breast Cancer Res Treat. 2010;120(1):119-26.

49. Venkitaraman AR. Cancer susceptibility and the functions of BRCA1 and BRCA2. Cell. 2002;108(2):171-82.

50. Drooger JC, Akdeniz D, Pignol J et al. Adjuvant radiotherapy for primary breast cancer in BRCA1 and BRCA2 mutation carriers and risk of contralateral breast cancer with special attention to patients irradiated at younger age. Breast Cancer Res Treat 2015; 154:171–180.

51. Hudson F, Coulshed D, D’Souza E et al. Effect of radiation therapy on the latest generation of pacemakers and implantable cardioverter defibrillators: a systematic review. J Med Imaging Radiat Oncol 2010; 54:53-61.

52. Beardmore C. Management of cancer patients receiving radiotherapy with a cardiac implanted electronic device: a clinical guideline. Published on Society of Radiographers, September 17, 2015.

53. Hurkmans CW, Knegjens JL, Oei BS, Maas AJ, Uiterwaal GJ, van der Borden AJ, Ploegmakers MM, van Erven L; Dutch Society of Radiotherapy and Oncology. Management of radiation oncology patients with a pacemaker or ICD: a new comprehensive practical guideline in The Netherlands. Dutch Society of Radiotherapy and Oncology (NVRO). Radiat Oncol 2012; 7: 198-208.

54. Zecchin M, Severgnini M, Fiorentino A, et al. Management of patients with cardiac implantable electronic device (CIED) undergoing radiotherapy. A consensus document from Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione (AIAC), Associazione Italiana Radioterapia Oncologica (AIRO), Associazione Italiana Fisica Medica (AIFM). International Journal of Cardiology, 2018 (255), 175-183.

Nel documento Best Clinical Practice (pagine 39-47)