formazione@gidm.org formazione@gidm.org formazione@gidm.org formazione@gidm.org
www.gidm.org www.gidm.org www.gidm.org www.gidm.org
Sperimentazione clinica, Sperimentazione clinica, Sperimentazione clinica, Sperimentazione clinica, come lavorare in qualità:
come lavorare in qualità:
come lavorare in qualità:
come lavorare in qualità:
il punto di vista il punto di vista il punto di vista il punto di vista degli Stakeholders degli Stakeholders degli Stakeholders degli Stakeholders
Per i SOCI SOCI SOCI SOCI GIDM (in regola con la quota associa- tiva annuale) il corso è gratuito.
Per i NON SOCI NON SOCI NON SOCI NON SOCI in possesso dei requisiti per l’iscrizione al GIDM come Socio Ordinario (www.gidm.org), è possibile partecipare al corso pre- via iscrizione come Socio Ordinario versando una quota di €40,00.
Per i NON SOCI NON SOCI NON SOCI NON SOCI non in possesso dei requisiti per l’iscrizione al GIDM come Socio Ordinario, è possibile partecipare al corso previa iscrizione come Socio Aggregato pagando la quota di €25,00.
PER TUTTI, l’iscrizione deve avvenire inviando una PER TUTTI, l’iscrizione deve avvenire inviando una PER TUTTI, l’iscrizione deve avvenire inviando una PER TUTTI, l’iscrizione deve avvenire inviando una e
ee
e----mail all’indirizzomail all’indirizzomail all’indirizzomail all’indirizzo:
corso.sperimentazioni.irst@gmail.com corso.sperimentazioni.irst@gmail.com corso.sperimentazioni.irst@gmail.com corso.sperimentazioni.irst@gmail.com
L’iscrizione dovrà avvenire entro il 14 Dicembre 14 Dicembre 14 Dicembre 14 Dicembre 2018
20182018
2018. Si informa che le iscrizioni sono a numero chiuso e verranno accettate in ordine di arrivo.
Seguirà conferma di avvenuta registrazione via e Seguirà conferma di avvenuta registrazione via eSeguirà conferma di avvenuta registrazione via e Seguirà conferma di avvenuta registrazione via e---- mail.
mail.mail.
mail.
In collaborazione con:
In collaborazione con:
In collaborazione con:
In collaborazione con:
Modalità di iscrizione Modalità di iscrizione Modalità di iscrizione Modalità di iscrizione
Da Meldola:
Da Meldola:
Da Meldola:
Da Meldola:
Entrati a Meldola proseguire per circa 1 chilometro in direzione Meldola centro e seguire le indicazioni per l’ Istituto Tumori della Romagna (IRST).
Dall'Autostrada A14:
Dall'Autostrada A14:
Dall'Autostrada A14:
Dall'Autostrada A14:
All'uscita dell’A14 di Forlì, svoltare a sinistra e segui- re le indicazioni per Tangenziale Est. Imboccata la Tangenziale proseguire per Meldola – Santa Sofia.
Giunti a Meldola seguire le segnalazioni per l’IRST.
Dalla Stazione Ferroviaria di Forlì:
Dalla Stazione Ferroviaria di Forlì:
Dalla Stazione Ferroviaria di Forlì:
Dalla Stazione Ferroviaria di Forlì:
Per raggiungere l'Istituto dalla Stazione Ferroviaria sono disponibili:
- il servizio di taxi direttamente dal piazzale della Stazione Ferroviaria;
- autobus n.96/96A che dalla stazione porta fino all’Istituto (fermata Meldola IRST).
Taxi e radiotaxi Taxi e radiotaxi Taxi e radiotaxi
Taxi e radiotaxi h24 0543.31111
Come raggiungerci Come raggiungerci Come raggiungerci Come raggiungerci
IRCCS IRST, Meldola IRCCS IRST, Meldola IRCCS IRST, Meldola IRCCS IRST, Meldola
18 Dicembre 2018 18 Dicembre 2018 18 Dicembre 2018 18 Dicembre 2018
IRST IRCCS IRST IRCCS IRST IRCCS IRST IRCCS Sala Vittorio Tison Sala Vittorio Tison Sala Vittorio Tison Sala Vittorio Tison
Via P. Maroncelli, 40 Via P. Maroncelli, 40 Via P. Maroncelli, 40 Via P. Maroncelli, 40 Meldola (FC)
Meldola (FC) Meldola (FC) Meldola (FC)
Sede del Corso Sede del Corso Sede del Corso Sede del Corso
Con il supporto di
Con il supporto di
Con il supporto di
Con il supporto di
Il mondo della ricerca clinica è sempre più complesso e competitivo e deve confrontarsi con una dimensione delle attività sempre più globalizzata. I Centri sono chiamati ad acquisire expertise e a dotarsi di infrastrutture per la pianificazione e la gestione degli studi secondo i più elevati standard qualitativi, come richiesto dalle recenti normative ma anche per rimanere competitivi nello scenario internazionale.
Per garantire elevati livelli di qualità i Centri devono dotarsi di procedure operative, garantire una gestione efficiente del dato e avvalersi di professionalità della ricerca.
Programma Programma Programma Programma ::::
Lavorare in qualità: il punto di vista dell’Azienda Lavorare in qualità: il punto di vista dell’Azienda Lavorare in qualità: il punto di vista dell’Azienda Lavorare in qualità: il punto di vista dell’Azienda farmaceutica
farmaceutica farmaceutica
farmaceutica
Moderatori: Nanni, CagnazzoModeratori: Nanni, CagnazzoModeratori: Nanni, CagnazzoModeratori: Nanni, Cagnazzo10:00 10:0010:00
10:00 Organizzazione del lavoro: cosa l’Azienda chiede al Centro e alla CRO P. TroguP. TroguP. Trogu P. Trogu 10:30
10:30 10:30
10:30 Efficienza della collaborazione: come l’Azienda misura la performance del Centro S. CazzanigaS. CazzanigaS. CazzanigaS. Cazzaniga 11:00
11:00 11:00
11:00 Discussione
Lavorare in qualità: il punto di vista della CRO Lavorare in qualità: il punto di vista della CRO Lavorare in qualità: il punto di vista della CRO Lavorare in qualità: il punto di vista della CRO
Moderatori: Serra, Vertogen Moderatori: Serra, Vertogen Moderatori: Serra, Vertogen Moderatori: Serra, Vertogen 11:15
11:15 11:15
11:15 Organizzazione del lavoro – SOP Azienda vs SOP CRO vs SOP Centro Sperimentale: come raggiungere il giusto equilibrio L. CottiniL. CottiniL. Cottini L. Cottini 11:45
11:45 11:45
11:45 Controllo del lavoro: come la CRO misura la performance del Centro e si relaziona con
l’Azienda D. LombardoD. LombardoD. LombardoD. Lombardo 12:15
12:15 12:15
12:15 EDC System Validation M. MontanariM. MontanariM. MontanariM. Montanari 12:45
12:45 12:45
12:45 Discussione 13:00
13:00 13:00
13:00 ---- 14:00 LIGHT LUNCH 14:00 LIGHT LUNCH 14:00 LIGHT LUNCH 14:00 LIGHT LUNCH
Lavorare in qualità: il punto di vista del centro Lavorare in qualità: il punto di vista del centro Lavorare in qualità: il punto di vista del centro Lavorare in qualità: il punto di vista del centro Sperimentale
Sperimentale Sperimentale
Sperimentale
Moderatori: Monti, StabileModeratori: Monti, StabileModeratori: Monti, StabileModeratori: Monti, Stabile 14:0014:00 14:00
14:00 Organizzazione del lavoro - l’importanza delle procedure operative F. ArizioF. ArizioF. ArizioF. Arizio 14:30
14:30 14:30
14:30 Come lavorare in qualità – personale, percorsi, strumenti, formazione S. TestoniS. TestoniS. TestoniS. Testoni 15:00
15:00 15:00
15:00 Controllo del lavoro – controlli interni, audit, ispezioni e indicatori di performance del
centro V. Sinno V. SinnoV. Sinno V. Sinno 15:30
15:3015:30
15:30———16:00 —16:00 16:00 Discussione 16:00 16:30 CHIUSURA LAVORI 16:30 CHIUSURA LAVORI16:30 CHIUSURA LAVORI 16:30 CHIUSURA LAVORI
Comitato Organizzativo:
Comitato Organizzativo: Comitato Organizzativo:
Comitato Organizzativo:
Celeste Cagnazzo, Irene Federici, Celeste Cagnazzo, Irene Federici, Celeste Cagnazzo, Irene Federici, Celeste Cagnazzo, Irene Federici, Agata Guarrera, Manuela Monti, Agata Guarrera, Manuela Monti, Agata Guarrera, Manuela Monti, Agata Guarrera, Manuela Monti, Stefano Stabile, Cristiana Taverniti, Stefano Stabile, Cristiana Taverniti, Stefano Stabile, Cristiana Taverniti, Stefano Stabile, Cristiana Taverniti, Sara Testoni
Sara Testoni Sara Testoni Sara Testoni
Faculties:
Faculties: Faculties:
Faculties:
Francesca Arizio, San Luigi Gonzaga Francesca Arizio, San Luigi Gonzaga Francesca Arizio, San Luigi Gonzaga Francesca Arizio, San Luigi Gonzaga Celeste Cagnazzo, GIDM
Celeste Cagnazzo, GIDM Celeste Cagnazzo, GIDM Celeste Cagnazzo, GIDM Sara Cazzaniga, Janssen Sara Cazzaniga, Janssen Sara Cazzaniga, Janssen Sara Cazzaniga, Janssen----CilagCilagCilagCilag Lorenzo Cottini, High Research S r l Lorenzo Cottini, High Research S r l Lorenzo Cottini, High Research S r l Lorenzo Cottini, High Research S r l Dario Lombardo, PRA
Dario Lombardo, PRA Dario Lombardo, PRA Dario Lombardo, PRA Michele Montanari, Arithmos Michele Montanari, Arithmos Michele Montanari, Arithmos Michele Montanari, Arithmos Manuela Monti, IRST
Manuela Monti, IRST Manuela Monti, IRST Manuela Monti, IRST Oriana Nanni, IRST Oriana Nanni, IRST Oriana Nanni, IRST Oriana Nanni, IRST Patrizia Serra, IRST Patrizia Serra, IRST Patrizia Serra, IRST Patrizia Serra, IRST Valentina Sinno, INT Valentina Sinno, INT Valentina Sinno, INT Valentina Sinno, INT Stefano Stabile, GIDM Stefano Stabile, GIDM Stefano Stabile, GIDM Stefano Stabile, GIDM Sara Testoni, IRST Meldola Sara Testoni, IRST Meldola Sara Testoni, IRST Meldola Sara Testoni, IRST Meldola Paola Trogu, Bayer
Paola Trogu, Bayer Paola Trogu, Bayer Paola Trogu, Bayer Bernadette Vertogen, IRST Bernadette Vertogen, IRST Bernadette Vertogen, IRST Bernadette Vertogen, IRST
