Acquisto farmaco "ULTIVA" cig: z2a20f14a5 - IRCCS Crob

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del _ Dirigente Proponente-J-F~"'-'""I.f--\-~---- pago1 Delibera n.

La presente deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

[g)pubblicazione integrale

D pubblicazione della sola deliberazione D pubblicazione del solo frontespizio

Destinatari dell' atto per conoscenza

Farmacia / Ematologia V.O. Economico- Finanziaria

Destmatan dell'atto per l'esecuzione Unita' operativa proponente

I Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato pago Descrizione Allegato

pago

Nota prot. n. 12457 del 08.11.2017 Trattativa Diretta n.312712 del 20.11.2017 Riepilogo della Offerta economica su MEPA Copia GURIn. 126 del 26.10.2017

lRlDichiarazione di immediata esecutività

Acquisto farmaco "UL TIV A".

CIG: Z2A20F14AS

D al Collegio Sindacale D alla Giunta Regionale OGGETTO

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

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C.R. O. B.

REGIONE BASILICATA Rionero in Vulture (PZ)

DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I.R.C.C .S.

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^{\I 2017}

D liberae¹era n. \.1d " )e ' II _li • •

CONSIDERATO CHE:

l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: "fermo restando quanto previsto dall'articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP,gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto CONSIDERATO CHE come si evince dalla richiesta prot. n. 12457 del 08.11.2017:

la specialità medicinale a base di REMIFENTANILè stata aggiudicata alla ditta Mylan, lotto 676 della SDAPA2regionale, ma non è al momento disponibile, come da comunicazione allegata alla richiesta;

non ci sono altri concorrenti allatto 676 della SDAPA2regionale per il suddetto farmaco;

il farmaco deve essere immediatamente disponibile;

VISTA la richiesta prot. n. 12457 del 08.11.2017, con la quale il dotto Pasquale De Negri, direttore della U.O. di Anestesia, Rianimazione e Terapia del Dolore dell'Istituto, chiede l'acquisto di n. 60 fiale della specialità medicinale a base di REMIFENTANIL5mg 10 mi, pari al fabbisogno di tre mesi;

VISTO l'art. 36 comma 2 lett. a) del D.Lvo 50/2016 come integrato dall'art. 25 del D.Lvo 56/2017;

VISTA la delibera n. 75 del 08.02.2017 "Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo - presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Prowedimento conseguenti". Con la quale, tra l'altro, viene ribadito che per l'efFetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l'ing. Maria G. Lauletta, già Responsabile della UOSDGestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "ad interim" della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigente responsabile della rinominata "UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approwigionamenti" conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenza contrattuale confermata al 13.11.2019;

VISTA la delibera n.692 del 05.12.2016 "Semplificazione del procedimento amministrativo. Ulteriori precisazioni" con la quale, tra l'altro, in attesa della nuova articolazione organizzativa, la voce "U.O.

Proweditorato/Economato deve intendersi "Servizio Proweditorato/Economato;

VISTA la deliberazione n. 544 del 26.09.2016 con cui è stato conferito l'incarico ad interim della Struttura Organizzativa Proweditorato Economato all'ing. Maria Gelsomina LAULETIA, al fine di favorire l'integrazione delle risorse umane delle strutture e di utilizzare il personale in maniera condivisa;

Ladr.ssa Patrizia Aloè, Responsabiledi P.O. Proweditorato/Economato, relaziona quanto segue:

DATO ATTO CHE, come indicato nella richiesta prot. n. 12457 del 08.11.2017, le specialità medicinali a base di REMIFENTANILpresenti in commercio che assolvono a tali indicazioni, sono i farmaci:

ULTIVA,titolare di AIC è la ditta GlaxoSmithline S.p.A.;

REMIFENTANIL,dalla ditta Teva, che risulta non disponibile;

REMIFENTANIL,dalla ditta Hospira, che risulta non disponibile;

2. Di dare atto che il ruolo di RUPèstato svolto dalla dott.ssa Patrizia ALOE';

7 40' ,;.. D l'iOV,,2011

Delibera n. del,) Dirigente Proponente---,f---'----tfi,...--- pago3 1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente

provvedimento;

ACQUISITOi pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Scientifico resi per quanto di rispettiva competenza;

DELIBERA

IL DIRETTOREGENERALE

CONSIDERATOCHEentro i termini previsti èpervenuta offerta, come risulta dal riepilogo dell'offerta relativa alla Trattativa Diretta allegata;

RITENUTO:

di ratificare la Trattativa Diretta n. 312712 del 20.11.2017;

di approvare l'offerta economica acquisita telematica mente sulla piattaforma MEPA di cui alla trattativa n. 312712 della ditta GlaxoSmithline S.p.A., per la fornitura di n. 60 fiale del farmaco ULTIVAper l'importo di€. 1.660,91 (corrispondente a€.27,68 /fiala) oltre IVA come per legge;

di affidare alla ditta GlaxoSmithline S.p.A. la fornitura di n. 60 fiale del farmaco ULTIVA per l'importo di€.1.660,91 (corrispondente a€.27,68 /fiala) oltre IVA come per legge;

ATTESOCHEnell'ambito del Bando "BENI" - categoria "Beni/Forniture specifiche per la Sanità",èstata inoltrata sul mercato elettronico Trattativa Diretta n. 312712 del 20.11.2017, alla ditta GlaxoSmithline S.p.A.,al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 60 fiale del farmaco ULTIVA;

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disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa";

l'art. 36,comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: "per l'affidamento e l'esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, "le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell'economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

il comma 421 dell'art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all'art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l'Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)>>;

Dirigente Proponente pago4

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Deliberan.

Il Respo~unico del Procedimento

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Il Dirigente del Servizio Provveditorato/Economato

Maria G. LAULETTA

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Istrutto~1 "oII.Amm.vo RO'rVo ~sso

lO. Di autorizzare ilRUPalla stipula del contratto sul MEPA.

9. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l'urgenza dell'approvvigionamento del farmaco di cui trattasi;

8. Di notificare a cura dell'istruttore, il presente provvedimento alla U.O.di Farmacia e al dotto PasqualeDe Negri;

6. Di affidare alla ditta GlaxoSmithline S.p.A.ai sensi dell'art. 36 comma 2 lett. a) del D.Lvo 50/2016 come integrato dall'art. 25 del D.Lvo 56/2017 la forniture di n.60 fiale del farmaco ULTIVAper l'importo di €. 1.660,91 oltre IVA come per legge;

S. Di approvare l'offerta economica acquisita telematica mente sulla piattaforma MEPA, di cui alla trattativa diretta n. 312712 della ditta GlaxoSmithline S.p.A. per l'importo di €. 1.660,91 (corrispondente a €.27,68 /fiala) oltre IVA come per legge;

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7. Di dare atto che la spesa complessiva pari a €. 1.660,91 oltre IVA come per legge, sarà imputata nelle relative voci di costo del bilancio di esercizio corrente;

4. Di ratificare la Trattativa Diretta n. 312712 del 20.11.2017, al fine di acquisire il prezzo per

l'acquisto di n. 60 fiale del farmaco ULTIVA;

I

3. Di prendere atto della richiesta prot. n. 12457 del 08.11.2017, con la quale il dotto Pasquale De Negri, direttore della U.O. di Anestesia, Rianimazione e Terapia del Dolore dell'Istituto, chiede l'acquisto di n. 60 fiale della specialità medicinale a base di REMIFENTANIL 5mg 10 mi, pari al fabbisogno di tre mesi;

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85028Rionero inVulture (PZ)-ViaPadre Pio,l P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769- Tel. 0972-726111 Fax 0972-723509

SI PREGA DI PRECISARE ALLA DITI A AGGIUDICATARIA CHE IL FARMACO DEVE ESSERE IMMEDIATAMENTE DISPONIBILE

Importo presunto: costo del farmaco aggiudicato 25 euro a flale, Q.tà presunta per 3 mesi

Possibili fornitori:

da indagini di mercato risulta disponibile sul mercato nazionale solo la specialità medicinale Ultiva della ditta Glaxo .

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Remifentanil della ditta Teva non disponibile;

Remifentanil della dittaJ:Iospira non disponibile.

Indicazioni:

come agente analgesico, per l'uso durante l'induzione elo il mantenimento dell'anestesia generale e per la produzione di analgesia in pazienti di età maggiore o uguale a 18 anni in terapia intensiva sottoposti

a

Con la presente si chiede l'acquisto della specialità medicinale a base di remifentanil 5 mg lO mi

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somministrazione parenterale, di uso corrente presso il dipartimento chirurgico di codesto Istituto. Tale ^.I farmaco a2giudicato alla ditta Mylan, lotto 676 della SDAPA2 regionale non è al momento disponibile come

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da comunicazione allegata.

Non ci sono altri concorrenti al lotto 676 per il suddetto farmaco.

1) principio attivo remifentanil;

Alla VO Provveditorato-Economato SEDE

REGIONE BASILICATA

CENTRO 01 RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASIUCATA Rionero In Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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l.R.C.C.$.

85028 Rionero inVulture (PZ) - Via Padre Pio,l P.IVA. 01323150761 C.F. 93002460769- Tel. 0972-726111 Fax 0972-723509

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Il Direttore Sanitario: /_.~+,'....;\:-;)\...::~:....,lfk.,;;.! _.-I- _

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Il Direttore di Dipartimento: ~ ...:...';:.;...':.:.:'~.:..,.:'-,:-:-I--:'~:-:-- _

V.O.di Farmacia: ~~:..._~-=-~_~ C_"'_I"_"_'..'_;_';;_·'_:~_·~_!'~_Y~_!}_t_tttii~'

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Il medico richiedenteper tutto l'Istituto: do

REGIONE BASILICATA CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DEllA BASIUCATA

Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a carattere Scientifico

1.IlC.C.s.

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1

Distinti saluti)

Ci scusiamo per disagi eventualmente causati e restiamo a disposizione per ulteriori chiarimenti.

Vi scriviamo con riferimento alla fornitura nei Vostri confronti della specialità

medicinale in oggetto, per comunicarvi che al momento è indisponibile, la data prevista di ritorno di disponibilità ci verrà comunicata a metà novembre.

Buongiorno,

Da: Lisa Chille (mailto:Lisa.Chille@mylan.com]

Inviato: martedì 7 novembre 2e17 13:2a A: Lerose Rosa

Oggetto: R: ordini di Remifentanil U.O. di Farmacia

Con la presente si comunica IJindisponibilità temporanea) del farmaco stupefacente in oggetto, aggiudicato alla ditta Mylan al lotto 676 della SDAPA2 regionale.

Non ci sono altri concorrenti al lotto 676 per il suddetto farmaco. Da un'indagine di mercato _è emerso che in Italia, resta disponibile solo il farmaco Ultiva.

Attualmente abbiamo in giacenza

le

operatoria, non dovessero essere sufficienti a soddisfare i fabbisogni dell'Istituto nel periodo temporale di 2 mesi e si ritenga impossibile sostituirlo con altre specialità medicinali presenti quali Sufentanil (in arrivo un sostituto, Disufen) e Fentanest

(fentanil), prego contattarci con la massima sollecitudine onde attivare l'acquisto fuori gara tramite lJUfficio Provveditorato) su richiesta medica motivata.

Si ringrazia per la gentile collaborazione.

Cordialmente

Pasquale De Negri, MD, FIPP Chairman

Department of Surgical Oncology and Pain Medicine IRCCS Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata Rionero in Vulture - ITALV

---

Da: Lerose Rosa

Inviato: martedì 7 novembre 2e17 13.23 A: De Negri Pasquale

Cc: Molinari Sergio Maria; Papa Carla; Telesca Donatella 'Oggetto: carenza di remifentanil 5 mg fiale

Ritengo utile avere a disposizione il remifentanil da 2 mg/ml o da 5 mg/ml. Pertanto in attesa di comunicazione relativa da parte della suddetta ditta circa la eventuale

disponibilità) ritengo utile attivare la procedura di acquisto fuori gara. Il remifentanil non è da considerare sostituibile, per le sue caratteristiche farmaeocinetiche e

farmaeodinamiche) ad altri oppioidi presenti.

Distinti saluti

De NegriPasquale

martedì 7 novembre 201715.34 LeroseRosa

MolinariSergio Maria;Papa Carla;Telesca Donatella R: carenza di remifentanil 5 mg fiale

Da:

Inviato:

A:

Cc:

Oggetto:

Lerose Rosa

2

Servizio di posta elettronica della Regione Basilicata "Powered By Microsoft Exchange 213137"

Sito web istituzionale www.regione.basilicata.it

Servizio di posta elettronica della Regione Basilicata "Powered By Microsoft Exchange 213137"

Sito web istituzionale www.regione.basilicata.it U.O. di Farmacia

IRCCS CROB via Padre Pio 1

851328 Rionero in Vulture (PZ) tel e972/726259

Rosa Lerose

Potrebbe gentilmente comunicarci la data di invio di remifentanil di cui stiamo per fare l'ordine?

Dobbiamo comunicarlo alla sala operatoria.

Grazie

Da: Lerose Rosa [mailto:rosa.lerose@crob.it]

Inviato: martedì 7 novembre 21317 12:56

A: lisa Chille <Lisa.Chille@mylan.com<mailto:lisa.Chille@mylan.com»

Oggetto: R: ordini di Remifentanil (+39) e2.61246488 Direct:

lisa.chille@mylan.com<mailto:lisa.chille@mylan.com>

Lisa Chillè

~1ylan S.p.A.

Viale dell'Innovazione, 3 213126Milano (MI)

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Pagina 1 di 2 Data CreazioneDocumento: 20/11/201712.40.25

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DATI GENERALI DELLA PROCEDURA

Numero Trattativa 312712

Descrizione Acquisto farmaco ULTIVA

Tipologia di trattativa Affidamento diretto (art. 36,c.2,lett.A, D.Lgs. 50/2016)

Soglia di rilevanza comunitaria Sotto soglia

Modalità di svolgimento della procedura Telematica (on line)

Modalità di definizione dell'offerta Prezzi unitari

CIG Noninserito

CUP Noninserito

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTOONCOLOGICO Amministrazione titolare del procedimento DI BASILICATA- PROWEDITORATO/ECONOMATO

93002460769

85028 VIA PADRE PIO 1 RIONERO IN VULTURE (PZ) IPA - Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW

Punto Ordinante PATRIZIAALOÉ / LAOPRZ68H63H307R

PATRIZIAALOE / LAOPRZ68H63H307R

Soggetto stipulante ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE

SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTOONCOLOGICO DI BASILICATA

Data e ora inizio presentazione offerta 20/11/201712:40

•• Data e ora termine ultimo presentazione offerta 24/11/201718:00 Data limite stipula contratto (Limite validità offerta del

31/03/201818:00 Fornitore)

Ulteriori note

Bandi I Categorie oggetto della Trattativa Forniture specifiche per la Sanità (BENI)

Fornitore GLAXOSMITHKLlNES.PA

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi

Non specificato nell'Offerta

Termini di pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ)

BASILICATA

Aliquota IVA di fatturazione:10%

Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzo di fatturazione:VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

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Il Portale~1t:9;i,':fqU,~Tiada PI)l<l,;l(~.~.rnm,n,_.,:tra.:l«nt

Pagina 2 di 2 Data CreazioneDocumento: 20/11/2017 12.40.25

Nessun documento richiesto ai partecipanti Nessun documento allegato alla Trattativa

Nr. Caratteristica Tipologia Regola di

Valori Ammissione

1 Marca Tecnico Nessuna regola

2 *NOME COMMERCIALE

Tecnico Valore unico

ULTIVA

DEL MEDICINALE ammesso

3 ^{*Prezzo Economico} Nessuna regola

4 *UNITÀ DI CONFEZIONE Tecnico Nessuna regola

5 *VALORE PER

Tecnico Nessuna regola CONFEZIONE

6 Descrizione tecnica Tecnico Nessuna regola

7 *Tipo contratto Tecnico Valore unico

ACQUISTO ammesso

8 *Unità di prodotto Tecnico Nessuna regola

9 Codice AIC Tecnico Nessuna regola

10 *Codice ATC Tecnico Nessuna regola

11 *Principio attivo Tecnico Nessuna regola

12 *Forma farmaceutica Tecnico Nessuna regola

13 *Dosaggio Tecnico Nessuna regola

14 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico Nessuna regola I campi contrassegnati con * sono obbligatori

Quantità 60

acqulstlnretepa-t

Il Ptorts.JI:'(f.g;~,,"qW;fid\~nh. PtJ1JMIU!Yf\fi'"!:'i:~1nc'oot

Pagina 1 di 4 21/11/201710.20.18

Data Creazione Documento di Offerta:

OFFERTA RELATIVA A:

Numero Trattativa 312712

Descrizione Acquisto farmaco ULTIVA

Tipologia di trattativa Affidamento diretto (art. 36, c.2,lett. A, D.Lgs. 50/2016)

CIG Non inserito

CUP Non inserito

AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE

Nome Ente SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO

DI BASILICATA

Codice Fiscale Ente 93002460769

Nome Ufficio PROWEDITORA TO/ECONOMATO

Indirizzo Ufficio VIA PADRE PIO, 1

85028 RIONERO IN VULTURE (PZ)

Telefono / FAX Ufficio 0972726378/0972726382

Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW

Punto Ordinante PATRIZIA AL?É / CF:LAOPRZ68H63H307R

Firmatari del Contratto PATRIZIA ALOÉ / CF:LAOPRZ68H63H307R FORNITORE

Ragione Sociale GLAXOSMITHKLlNE S.P.A.

Partita IVA Impresa 00212840235

Codice Fiscale Impresa 00212840235

....

Indirizzo Sede Legale VIA A.FLEMING, 2

37135 VERONA NR) ...

Telefono / Fax 0459219306/0459218169

PEC Registro Imprese GSK.UFFICIOGARE@PEC.IT

Tipologia impresa Società per Azioni

Numero di Iscrizione al Registro Imprese /

00212840235 Nome e Nr iscrizione Albo Professionale

Data di iscrizione Registro Imprese /

19/02/1996 00:00 Albo Professionale

Provincia sede Registro Imprese / Albo Professionale VR

INAIL: Codice Ditta / Sede di Competenza 3296210/90/ VERONA

INPS: Matricola aziendale 9000010798; 9001957854

Posizioni Assicurative Territoriali - PAT. numero 43000682;43059826;43059827; 8123312;92568653

Mercato Elettronico della P.A. - Trattativa con un unico Operatore Economico

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Pagina 2 di 4 21/11/201710.20.18

Data Creazione Documento di Offerta:

PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione regolarità pagamenti imposte e tasse:

...

CCNL applicato / Settore INDUSTRIA CHIMICA / CHIMICO

Legge 136/2010: dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari

BENI

IBAN Conto dedicato (L 136/2010) (*) IT66E031 0411700000000770005 Jorge Alberto Cabestany

CBSJGL76H29Z5141Giuliana Maria Soffiati Soggetti delegati ad operare sul conto (*) SFFGNM54B59D957B Anna Lisa

Nicelli NCLNLS69L63G535HDanieie

Finocchiaro FNCDNL67B06G273X (*) salvo diversa indicazione da parte del Fornitore da comunicare entro4giorni dalla ricezione del documento di Stipula

DATI DELL'OFFERTA

Identificativo univoco dell'offerta 162056

Offerta sottoscritta da ... CLAUDIO TRABUCCO

Email di contatto UFFICIO-GARE@GSK.COM

L'offerta èirrevocabile fino al 31/03/201818:00

OGGETTO DI FORNITURA (1 di 1)

Bando ^.} Forniture specifiche per la Sanità

Categoria ^... BENI

Descrizione Ogge,~o di Fornitura Prodotti farmaceutici

Quantità richiesta "i 60

PARAMETRO RICHIESTO ^A VALORE OFFERTO

•••••••••••••

Marca GLAXOSMITHKLlNE SPA

NOME COMMERCIALE DEL MEDICINALE .•....••.•..••.. ULTIVA Descrizione tecnica ...

Prezzo 27,68181

UNITÀ DI CONFEZIONE FLACONE

VALORE PER CONFEZIONE 5,00

Unità di prodotto FLACONE

CodiceAIC } 033003031

CodiceATC _.. N01AH06

Principio.attivo remifentanil cloridrato

Forma farmaceutica FLACONE

Dosaggio 5

acqulstlnretepa!'

uP,jt~iù':degli<f~·'i~i!:.:ti~h::I!dPr~t:~:(",.~.mminbf!"ci2;';r:~

•

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della PubblicaAmministrazione;al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della PubblicaAmministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva dicui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs.n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;

Pagina 3 di4 21/11/201710.20.18

Data CreazioneDocumentodi Offerta:

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offertaè irrevocabilefino ai").

• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offerto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte einviate dal Punto Ordinante, obbligandosi,in caso di aggiudicazione,ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successivemodificheex art.9 D.P.R. n. 252 del 3giugno 1998;

• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l' Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazionemedesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Trattativa diretta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazionefosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiestadi Offerta ai sensi dell'art. 1456 cod. civ.

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 del d.P.R. n.445/2000

• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazionerelativamentealla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt.46 e 50).

INFORMAZIONIDI CONSEGNA E FATTURAZIONE

Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA Aliquota IVA di fatturazione:10%

Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (Pl) BASILICATA

Termini di Pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi VALORE DELL'OFFERTA ECONOMICA

Modalitàdi definizionedell'Offerta Prezzi unitari

Valore dell'Offerta 1.660,91 EURO

Oneridi Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta: (non specificato)

Costi di Sicurezzaaziendaliconcernenti l'adempimentodella disposizione in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui all'art.95,comma 10, del D.Lgs.n.50/2016, compresi nell'Offerta: 5,00 (Euro)

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Tipo contratto ACQUISTO

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Pagina 4 di 4 21/11/201710.20.18

Data CreazioneDocumentodi Offerta:

QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente,allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;

• Il presente Documentodi Offerta è esente da registrazioneai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.

m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ove diversamente e preventivamente esplicitato dall'Amministrazione nelle CondizioniParticolaridi Fornituradella Richiestadi Offerta;

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Polvere, 2000 mg/200 mg Polvere

Titolare A.I.C.: G1axoSmithK1ine S.p.A.

Modifica apportata: Notifica ai sensi dell'articolo 61.3 della Direttiva 2001/83/EC di modifiche alle Etichette non connesse con variazioni del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto.

N° di Procedura Europea: DE/H/106/01-03/P/001

Specialita' Medicinale: ULTIVA (A.I.C. n. 033003 017-029-031) Confezioni: flaconi da 1-2-5 mg

Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A.

Modifica apportata: Notifica ai sensi dell'articolo 61.3 della Direttiva 2001/83/EC di modifiche alle Etichette non connesse con variazioni del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto.

Codice Pratica: C1A/2017/2238

N. di Procedura Europea: FR/H/XXXX/IA/121/G (FR/H/111/01-05/IA/87/G - FR/H/111/06,08,09/IA/44/G)

Specialita' Medicinale: REQUIP (A.I.C. n. 032261 ... tutte le confezioni)

Confezioni: 0,25-0,5-1-2-5mg Compresse rivestite con film; 2-4-8mg Compresse a rilascio prolungato

http://www.gazzettaufficiale.itleli/id/2017/10/26/TX17ADD10867%20%20%20/P2

026089 n.

Caratteristiche del prodotto.

Codice Pratica: C1B/2017/385

N. di Procedura Europea: DE/H/2809/03-04/P/001 Specialita' 11edicinale: AUGMENTIN (ILI .C.

072-387-399-401-413-425-084-437-449-452)

Confezioni: 1000 mg/200 mg/20 mI Polvere e solvente, 1000 mg/200 mg con variazioni del Riassunto delle Etichette non connesse

Codice Pratica: C1B/2017/319

N. di Procedura Europea: SE/H/0180/001/P/003

Specialita' Medicinale: RELENZA (A.I.C. n. 034497 014-026)

Confezioni: Polvere per inalazione predosata - l e 5 rotadisk da 4 alveoli (5mg/alveolo)

Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A.

Modifica apportata: Notifica ai sensi dell'articolo 61.3 della Direttiva 2001/83/EC di modifiche al Foglio Illustrativo ed alle di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi

del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio

(GU Parte Seconda n.126 del 26-10-2017) Sede: via A. Fleming, 2 -^Verona

Codice Fiscale: 00212840235 codice SIS 200 GLAXOSMITHKLlNE S.P.A.

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Gazzetta Ufficiale 23/11/2017

2/3 impressioni,rilievi o altre marcature

Tipo IAIN B.II.a.2. a) - Modifica nella forma o nelle dimensioni della forma farmaceutica;a) compresse a rilascio immediato (Ladip 6mg)

Tipo IB B.II.a.2. bI - Modifica nella forma o nelle dimensioni della forma farmaceutica; b) compresse incise destinate a essere divise in dosi uguali (Ladip4mgl

Tipo IAIN B.II.e.6. a) - Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario)che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito; a) modifica che incide sulle informazioni relative al prodotto

Modifica Apportata: Grouping Variation per allineare la produzione presso Special Product's Line S.p.A. Anagni, modificando la forma, le impressioni ed il tipo di alluminio utilizzato per i blister.

Codice Pratica: NIB/2017/1717

Specialita'Medicinale: CLOBESOL (A.I.C.n. 026519026) Confezioni: 0,5 mg/g Crema

Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A.

Tipologia variazione: Grouping Variation: Tipo IB B.II.d.l. c) + IB B.Il.d.l. d)

http://www.gazzettaufficiale.itleli/id/2017/10/26ITX17ADD 10867%20%20%20/P2

a)

di impressioni, la modifica di modifiche di o

l'aggiunta medicinale;

rilievi o altre marcature compresa inchiostri usati per marcare il

confezionamentoa prova di bambino e consequenziali.

Codice Pratica: NlB/2017/l563

Specialita' Medicinale: LADIP (A.I.C. n. 028804 033-045) Confezioni: compresse rivestite con film da 4-6 mg Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKlineS.p.A.

Tipologia variazione: Grouping Variation:

Tipo IAIN B.II.a.l. al Modifica o aggiunta

del l'introduzione

per Variazioni

Apportata:

Modifica

Tipo di Modifica: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito; a) Composizione qualitativa e quantitativa; 1. Forme farmaceutichesolide

Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.

Tipologia variazione: Tipo lA B.II.e.5 b)

Tipo di Modifica: Modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito - b) Soppressione di una o piu' dimensioni di confezione

Modifica Apportata: Soppressionedelle confezioni da 25 e 50 g.

Codice Pratica: NlA!2017/l866

Specialita'Medicinale: ZOVIRAX (A.I.C. n. 025298 050-074-124) Confezioni: compresse da 200-400-800 mg

Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A.

Tipologia variazione: Grouping Variation: n.3 Tipo lA B.II.e.l. a) l.

(Irlanda) Ltd

Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.

Tipologia variazione: Tipo IAIN A.l

Tipo di Modifica: Modifica del nome e/o dell'indirizzodel titolare dell'A.LC.

Modifica Apportata: Modifica indirizzo titolare AIC Laboratoire GlaxoSmithKline.

Codice Pratica: NIA/20l7/1379

N. di Procedura Europea: UK/H/676/0l

Specialita'Medicinale: DUAC 1% + 5% Gel (A.I.C.n. 036925 028-067) Confezioni: tubo da 25 e 50 9

Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratories

(France) GlaxoSmithKline

Laboratoire A.LC.:

Titolare

Gazzetta Ufficiale 23/11/2017

3/3 http://www.gazzettaufficiale.itleli/id/2017/10/26fTX17ADD10867%20%20%20/P2

TX17ADD10867

Un procuratore dotto Enrico Marchetti mcg

Titolare A.I.C.: G1axoSmithK1ine S.p.A.

Tipologia variazione: Tipo IB B.II.b.5 c)

Tipo di Modifica: Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito; c) Soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa Modifica Apportata: Variazione per rimuovere il test di prova della miscela.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in cOIT~erciofino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Tipo di Modifica: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito:

cl Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova

d) Soppressione di un parametro di specifica non significativo Modifica Apportata: Variazione per aggiunta del Saggio per:

contenuto di Clobetasolo 17 Propionato ed impurezze ed eliminazione del Saggio "Peso del contenuto" dalle specifiche.

Codice Pratica: N1B/2017/1719

Specialita' Medicinale: CLOBESOL (A.I.C.n. 026519040) Confezioni: 0,5 mg/g Unguento

Titolare A.I.C.: G1axoSmithKline S.p.A.

Tipo1ogia variazione: Grouping Variation: Tipo IB B.II.d.1. c) + IB B.II.d.l. d)

Tipo di Modifica: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito:

cl Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondentemetodo di prova

d) Soppressione di un parametro di specifica non significativo Modifica Apportata: Variazione per aggiunta del Saggio per:

contenuto di Clobetasolo 17 Propionato ed impurezze ed eliminazione del Saggio "Peso del contenuto" dalle specifiche.

Codice Pratica: NIB-2017-1806

Specialita' Medicinale: FLIXOTIDE (A.I.C.n. 028667 160-184-208) Confezioni: Polvere per inalazione in inalatore DISKUS 100-250-500

Gazzetta Ufficiale 2:J/11/2017

3 O f'iOV, 2017

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Deliberan, dèl ----

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensidell'art.l.I, commall e dell'art.44 comma 8 della L.R.n.39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

:-~O tiOVi 2017

Rionero in V.re __ ' _

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all'albo pretorio informatico dell'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROBdi Rionero in Vulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l'eventuale consultazione agli atti di ufficio.

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

D Il presente atto ètrasmesso per l'imputazione dei conseguenti costi all'U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e aIl'U.O.. Controllo di Gestione

IARELLI

IL DIRETTORE S