L’HTA è una nuova forma di ricerca che si distingue dalla tradizionale ricerca scientifica per diversi motivi quali: il particolare orientamento politico, il contenuto e il processo interdisciplinare, la sintesi di tutte le informazioni disponibili, la particolare enfasi posta sulla diffusione e comunicazione dei risultati.
39 Dunque un lavoro di HTA e il relativo report consistono in una valutazione dei vantaggi e degli svantaggi fra le varie alternative prese in considerazione. Pertanto si possono distinguere tre momenti:
scelta delle alternative da valutare;
valutazione delle alternative;
utilizzo dei risultati della valutazione.
Inoltre si può fare un’ulteriore distinzione in riferimento alla tipologia di rapporto:
pre-assessment, in cui il rapporto si basa su una revisione limitata della letteratura, rappresentando spesso una fase di preparazione per successive valutazioni più approfondite che si concluderanno con la stesura di rapporti più completi;
emerging technology list, ossia studi che si prefiggono di fornire valutazione su tecnologie alternative emergenti;
full/comprehensive report, ossia studi completi,che contengono valutazioni di efficacia clinica,valutazioni costo-efficacia,valutazioni d’impatto della tecnologia in oggetto basate su analisi clinico-epidemiologiche, economiche ed etico sociali.
In particolare nella fase operativa della valutazione si potrà decidere se effettuare una revisione sistematica,avendo a disposizione dati di diversi studi già condotti sull’oggetto d’interesse,oppure decidere di realizzare uno studio ex novo.
Il risultato di ogni valutazione è riassunto in un “Rapporto Hta”, contenente: la presentazione dei dati scientifici più aggiornati su una determinata metodologia diagnostica o intervento terapeutico; la discussione sulla sua rilevanza clinica; il confronto con altri metodi; l’analisi delle ripercussivo sulla spesa sanitaria della procedura in questione. Il rapporto soprattutto comprende le conclusioni e i suggerimenti operativi necessari per la presa delle decisioni in politica sanitaria (Censis, Forum per la ricerca Biomedica, 2010). Un rapporto di Hta è in grado di orientare scelte molto importanti che possono riguardare la prevenzione o la clinica. Scelte che possono avere un impatto rilevante sui costi del servizio sanitario. Anche per queste ragioni va sottolineato come la redazione di un rapporto Hta sia un compito molto delicato che andrebbe affidato ad un’equipe esperta, indipendente, che garantisca il rispetto delle procedure metodologicamente rigorose ormai condivise a livello internazionale.
40 Un rapporto di HTA può fornire raccomandazioni non vincolanti oppure individuare scelte,procedure e comportamenti vincolanti per gli attori sanitari destinatari.
Una volta che è stato realizzato un report di HTA, il passo successivo consiste nella disseminazione dei risultati raggiunti, esposti in tale relazione. Dunque, mentre i risultati delle ricerche scientifiche vengono pubblicati su riviste specializzate, destinate ai soli addetti ai lavori, le organizzazioni di HTA hanno la necessità di divulgare i risultati in modo che entrino nei processi decisionali. Pertanto vengono adottati diversi mezzi di diffusione e strategie in relazione al pubblico cui è destinata l’informazione.
La disseminazione di un rapporto deve necessariamente inscriversi nel complesso delle attività di comunicazione dell’agenzia che lo ha prodotto. Un programma di disseminazione delle attività di Hta deve essere caratterizzato da: chiarezza dei contenuti, trasparenza scalabilità, cioè deve essere facilmente integrabile con altri contenuti ed infine deve essere partecipato.
L’HTA si contraddistingue per l’efficacia con la quale vengono sintetizzate tutte le informazioni, quindi dopo un’attenta fase di valutazione è necessario programmare adeguatamente la disseminazione dei risultati, affinché possano essere presi in considerazione nel processo decisionale. Inoltre è altrettanto importante considerare altresì le caratteristiche di coloro che dovranno leggere, consultare e utilizzare il report di HTA, poiché è possibile che anche ottime valutazioni di HTA, se non predisposte nel modo appropriato, possano subire distorsioni oppure non raggiungere uno degli obiettivi cruciali previsti e cioè il supporto effettivo alle decisioni operative.
Come suggerito da Clifford S. Goodman in “HTA 101”, gli approcci per la divulgazione dei risultati di una valutazione HTA possono essere considerati in funzione di tre variabili:
i destinatari (clinici,pazienti,fornitori,decisori politici,ecc.)
i media (stampati,elettronici,trasmissione orale)
tecniche o strategie di implementazione (orientate al paziente,orientate al clinico,orientate all’istituzione)
Generalmente la struttura di un report di HTA è la seguente come emerge da uno studio condotto dall’Agenas (Corio M, Paone S, Ferroni E, Meier H, Jefferson TO, Cerbo M. Agenas, 2011):
- informazioni generali del report di HTA (il riferimento bibliografico del report); - informazioni relative all’agenzia che lo ha predisposto (il nome dell’agenzia e il paese in cui svolge l’attività);
41 - informazioni relative al contenuto (Tipologia di tecnologia considerata nel report, Ambito di valutazione esaminato, Obiettivo dichiarato, Presenza di una sezione “Metodo” che descrive il processo per la produzione del report, Riferimenti bibliografici degli studi empirici su cui si basa il metodo/i impiegato/i);
- informazioni per valutare la trasparenza del processo di produzione del report e le osservazioni ed i commenti personali dell’estrattore.
Un ulteriore tipologia di struttura che si divide in due parti, la prefazione e la sintesi, è la seguente:
1. Introduzione
2. Tecnologia,procedura e alternative
3. Lo stato di commercializzazione e attuali modalità di rimborso 4. Obiettivi del report:policy question e research question
5. Revisione sistematica 6. Analisi di contesto 7. Analisi costo-efficacia 8. Discussione 9. Raccomandazioni 10. Finanziamento
11. Dichiarazione di conflitti d’interesse
Una volta che i risultati sono stati inseriti in un’apposita reportistica, si possono distinguere due casi a seconda che il report abbia una destinazione interna oppure esterna. Nel primo caso il report di HTA è destinato alla disseminazione dei risultati nel ristretto ambito che lo ha prodotto, per motivi istituzionali e/o normativo-regolamentari, e lo scopo preminente di tale reportistica è di tipo tecnico-produttivo.
Nel caso, invece, del report di HTA con destinazione esterna, questo dovrà avere caratteristiche tali da poter essere compreso dai potenziali destinatari. Dunque linguaggio,strutture e definizione dei dettagli possono profondamente cambiare a seconda della tipologia di destinatari.
Un altro elemento essenziale di un report di HTA è l’esaustività. Vi possono essere report completi,che prendono in considerazione tutti gli elementi da valutare, o report che ne considerano soltanto alcuni (generalmente quelli epidemiologici/clinici ed economici). Si può scegliere di divulgare un report di HTA anche attraverso riviste scientifiche nazionali e internazionali. Questa scelta è consigliabile soprattutto nel caso in cui il report
42 di HTA sia stato redatto nella lingua nazionale e pertanto in mancanza di una pubblicazione internazionale potrebbe essere confinato al solo territorio di produzione. Se si sceglie questo mezzo di comunicazione, ovvero le riviste scientifiche,sarà necessario che il report presenti una struttura simile a quella degli articoli scientifici,sempre però mantenendo le proprie caratteristiche specifiche. La struttura del report dunque sarà la seguente:
Introduzione: viene presentato lo stato dell’arte relativo alla problematica da affrontare Materiali e metodi: in questa sezione viene descritta la metodologia impiegata per la valutazione.
Risultati: la presentazione dei risultati sarà esposta in modo descrittivo e anche con l’ausilio di grafici,fornendo altresì dettagli per rendere più agevole la comprensione. Discussione e conclusioni: in questa sezione verranno discussi i risultati della valutazione e verrano fornite indicazioni conclusive sia per il mondo scientifico che per i decision maker.
Bibliografia: la lista bibliografica completa consentirà di valutare le voci consultate e utilizzate.
Un altro mezzo di comunicazione che può essere scelto per la disseminazione dei report di HTA è il world wide web, ed è sicuramente un mezzo molto efficace e efficiente. Per poter raggiungere il maggior numero di persone bisognerà garantire il libero accesso alle informazioni,con la possibilità di scaricare la documentazione. Sono un esempio i siti di Enti istituzionali che si occupano di HTA,uno dei più importanti è il National Institute for
Health Research (NIHR).
Un’altra modalità di diffusione dei risultati sono le conferenze, ovvero eventi organizzati da Enti istituzionali o Società scientifiche, a cui prendono parte potenziali stakeholder interessati ai risultati. Il board dei partecipanti di solito comprende sia ricercatori che sono stati impegnati nella valutazione HTA,sia esperti esterni delle diverse discipline a livello nazionale e internazionale.
Le modalità pratiche per organizzare una conferenza possono essere la tavolo rotonda,il seminario,il workshop all’interno di un evento congressuale o l’evento di educazione continua in medicina.
Infine altro mezzo di comunicazione dei report HTA possono essere i media soprattutto nel caso in cui il destinatario che si vuole raggiungere sia in particolare, il paziente/cittadino.
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