LIETUVOS SVEIKATOS MOKSLŲ UNIVERSITETAS FARMACIJOS FAKULTETAS
VAISTŲ TECHNOLOGIJOS IR SOCIALINĖS FARMACIJOS KATEDRA
DOVILĖ RIMKUVIENĖ
EMULSINIO LINIMENTO SU ARBATMEDŽIO
ETERINIU ALIEJUMI GAMYBOS
TECHNOLOGIJA IR VERTINIMAS
Magistro baigiamasis darbas
Darbo vadovas Doc. Dr. Saulė Velžienė
LIETUVOS SVEIKATOS MOKSLŲ UNIVERSITETAS FARMACIJOS FAKULTETAS
VAISTŲ TECHNOLOGIJOS IR SOCIALINĖS FARMACIJOS KATEDRA
TVIRTINU:
Farmacijos fakulteto dekanas Prof. Vitalis Briedis Data
EMULSINIO LINIMENTO SU ARBATMEDŽIO ETERINIU ALIEJUMI GAMYBOS TECHNOLOGIJA IR VERTINIMAS
Magistro baigiamasis darbas
Darbo vadovė
Doc. Dr. Saulė Velžienė Data
Recenzentas Darbą atliko
Magistrantė: Dovilė Rimkuvienė
Data Data
TURINYS
SANTRAUKA ... 5
SUMMARY ... 6
SANTRUMPOS ... 7
ĮVADAS ... 8
DARBO TIKSLAS IR UŽDAVINIAI ... 9
1 LITERATŪROS APŽVALGA ... 10
1.1 Augalinių preparatų reikšmė ... 10
1.2 Lietuvoje registruoti preparatai su arbatmedžio eteriniu aliejumi ... 11
1.3 Lietuvoje registruoti augaliniai preparatai su sausuoju melisų lapų ekstraktu... 14
1.4 Reikalavimai keliami linimentams ... 19
1.5 Eterinis arbatmedžio aliejus ... 20
1.6 Vaistinė melisa (Melissa officinalis) ... 22
2 TYRIMO METODIKA ... 25
2.1 Tyrimo objektai ... 25
2.2 Medžiagos gamybai... 25
2.3 Naudota aparatūra ir prietaisai ... 25
2.4 Linimentų analizės metodai ... 26
2.4.2 Linimento termostabilumo tyrimas. ... 26
2.4.3 Linimento pH reikšmės nustatymas. ... 27
2.4.4 Linimento klampos nustatymas. ... 27
3 TYRIMO REZULTATAI ... 28
3.1 Linimento pagrindo parinkimas ... 28
3.2 Linimento gamyba... 28
3.3 Pagamintų linimentų analizė ... 30
3.3.1 Linimentų vienalytiškumo nustatymas. ... 31
3.3.2 pH nustatymas ... 32
3.3.3 Klampos nustatymas linimentuose ... 33
3.3.4 Linimentų termostabilumo tyrimas. ... 34
3.3.5 Jėgos nustatymas ... 34 3.4 Linimentų stabilumas ... 36 4 IŠVADOS ... 37 PRAKTINĖS REKOMENDACIJOS ... 38 LITERATŪRA ... 39 PRIEDAI ... 43
SANTRAUKA
Dovilė Rimkuvienė. Magistro baigiamasis darbas ,, Emulsino linimento su arbatmedžio eteriniu aliejumi gamybos technolgija ir vertinimas“ Mokslinė vadovė doc. dr. Saulė Velžienė. Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Vaistų technologijos ir socialinės farmacijos katedra. – Kaunas.
Darbo tikslas: Pagaminti emulsinį linimentą su arbatmedžio eteriniu aliejumi, parinkus palankiausią technologiją ir ją vertinti.
Uždaviniai:
1. Remiantis sukaupta moksline literatūra ir praktinio darbo metu įgyta patirtimi, parinkti gamybos technologiją.
2. Parinkti tinkamą emulsiklį gaminamam emulsiniam linimentui su arbatmedžio aliejumi.
3. Parinkus palankius faktorius pagaminti emulsinį linimentą.
4. Naudojant analizės metodus vertinti pagaminto preparato kokybę ir stabilumą. Tyrimo objektas: Emulsinis linimentas su arbatmedžio eteriniu aliejumi.
Metodai: Emulsiniai linimentai analizuojami taikant vienalytiškumo testą, linimentų stabilumo stebėjimu. Linimentai analizuojami taikant dinaminės klampos tyrimą, linimentų pH nustatymą, bei linimentų jėgos tyrimą.
Tyrimo rezultatai ir išvados: Eksperimento metu pagaminti trys skirtingų sudėčių emulsiniai linimentai su eteriniu arbatmedžio aliejumi. Gamybai buvo naudojami augaliniai aliejai – saulėgrąžų, rapsų, alyvuogių, kaip emulsiklis panaudotas emulgatorius T. Atlikus linimentų analizės metodus: klampos nustatymą, vienalytiškumo testą, jėgos nustatymą, pH nustatymą, termostabilumo tyrimą- gauta linimeto su arbatmedžio eteriniu aliejumi optimali sudėtis : sausasis melisų lapų ekstraktas 0,2 dalys, emulsiklis T 5,5 dalys, išgrynintas vanduo 39 dalys, alyvuogių aliejus 38 dalys, arbatmedžio eterinis aliejus 1 dalis.
SUMMARY
Dovilė Rimkuvienė. Master's thesis,, To produce and assessment on a emulsion of liniment with tea tree essential oil. Research supervisor doc. dr. Saulė Velžienė. Lithuanian University of Health Sciences Pharmaceutical Technology and Social Pharmacy Department. - Kaunas.
Aim of research
-
to produce liniment of emulsion with tea tree essential oil, selecting the optimum technology and evaluate it.Task of research:
1. Based on the accumulated scientific literature and practical experience gained from the selected technology.
2. Selection of a suitable emulsifier produced emulsiniam liniment with tea tree oil. 3. Selecting a favorable factor to produce Emulsion liniment.
4. Using the assay methods to evaluate the product quality and production stability. Object of research- Liniment of emulsion with tea tree essential oil.
Methods: Emulsion liniment analyzed using the homogeneity test, liniments stability monitoring. Liniment analyzed using dynamic viscosity test liniment pH determination, and liniments Force Survey.
Results and conclusions: During the experiment produced three different configurations of the emulsion liniment with essential tea tree oil. Production was used vegetable oils - sunflower, canola, olive, used as emulsifier emulsifier T. The liniment analysis methods: viscosity, homogeneity test, the power setting, the pH setting thermostability investi- received linimeto with tea tree essential oil optimal composition: dry lemon balm leaf extract 0.2 parts emulsifier T 5.5 parts Purified water 39 parts of olive 38 parts oil, tea tree essential oil 1.
SANTRUMPOS
VAŽ – vaistinė augalinė žaliava
GERL – gastroezofaginio refliukso liga Ph. Eur. - Europos farmakopėja
PSO - Pasaulinė sveikatos organizacija Pav. - paveikslas
ĮVADAS
Temos aktualumas. Pastaraisiais metais Lietuvoje gerokai išaugo augalinių preparatų vartojimas kaip prevencinės sveikatos priežiūros priemonės nuo įvairių ligų. Pasaulio Sveikatos Organizacijos (PSO) surinktais duomenimis vaistiniai augaliniai preparatai visame pasaulyje viršija įprastinių vaistų vartojimą du- tris kartus.
Teorinė ir praktinė reikšmė. Augaliniai preparatai skirti išoriniam naudojimui: tepalai, geliai, kremai, vonios ir linimentai, jose yra biologiškai aktyvių medžiagų, kurios didžiąja dalimi yra netoksiškos, nesukelia jokių sudirginimų ir dažniausiai nesukelia alerginių reakcijų.[21] Vaistažolių linimentai dažniausiai naudojami norint gydymo metu prasiskverbti giliai į audinius, siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą, ir pasiekti gerų gydymo rezultatų.[22]
Norint pasiekti dar geresnių ir efektyvensių gydymo rezultatų, į linimentus galima pridėti eterinių aliejų, kurių populiarumas per pastaruosius dešimtmečius vis auga. Vienas iš tokių produktų yra eterinis arbatmedžio aliejus, gaunamas daugiausia iš Australijos. Gaminamas iš Pražangialapės mirtenės (Melaleuca alternifolia). Daugiausiai dėl savo antimikrobinių savybių, eterinis arbatmedžio aliejus yra įtraukiamas į įvairias gydymo formas (tepalus, žvakutes, aliejus, linimentus) ir naudojamas gydyti odos infekcijoms.[30]
DARBO TIKSLAS IR UŽDAVINIAI
Darbo tikslas: Pagaminti emulsinį linimentą su arbatmedžio eteriniu aliejumi, parinkus palankiausią technologiją ir ją vertinti.
Uždaviniai:
1. Remiantis sukaupta moksline literatūra ir praktinio darbo metu įgyta patirtimi, parinkti gamybos technologiją.
2. Parinkti tinkamą emulsiklį gaminamam emulsiniam linimentui su arbatmedžio aliejumi.
3. Parinkus palankius faktorius pagaminti emulsinį linimentą.
1 LITERATŪROS APŽVALGA
1.1 Augalinių preparatų reikšmė
Augalinių preparatų gamyba žinoma nuo Galeno laikų (129-199m). Augaliniai preparatai gaminami iš šviežių ar džiovintų augalo dalių, sulčių ar dervų. Nustatyta, kad apie 25 proc. vaistų visame pasaulyje yra gaminami iš augalų. Šiuo metu augaliniai preparatai yra taikomi gydydant ūmias ir lėtines ligas, įvairiems negalavimams ir sutrikimams, tokiems kaip širdies ir kraujagyslių ligos, prostatos problemos, depresija, uždegimas, bei sustiprinti imuninę sistemą. [12]
Augaliniai preparatai, nuo ankstyviausių žmonijos dienų yra vis dar plačiai naudojami, ir turi didelę reikšmę tarptautinėje prekyboje.[3] Nors augalinių vaistų saugumas ir efektyvumas išlieka pagrindiniai susirūpinimą keliantys klausimai, ypač besivystančiose šalyse, kur šių augalinių preparatų vartojimas yra didelis, augalinių preparatų nepageidaujamos reakcijos yra nepaprastai retos, todėl jais gydoma vis daugiau lėtinių ir kasdienių susirgimų. [2,4]
Žoliniai augalai gali būti apdorojami ir pateikiami įvairiais būdais ir formomis tokiomis kaip - arbata, sirupas, eteriniai aliejai, tepalai, gydomieji tepalai, kapsulės, tabletės, jose augalinės žaliavos gali būti pateikiamos kaip susmulkintos ar sumaltos miltelių forma arba kaip sausi ekstraktai. [12]
Europoje, Europos Direktyva 2004/24/EB,kuri išleista 2004 m. Europos Parlamento ir Europos Tarybos teikia rekomendacijas apie vaistažolių naudojimą.[13] Direktyvoje nustatyta, kad žolinių augalų išleidimui į rinką, reikia kiekvienoje Europos šalyje esančios nacionalinės reguliavimo institucijos leidimo, ir kad šie produktai turi būti pripažinti saugumo ir veiksmingumo lygmenyje. (Calapai 2008). Kalbant apie šių produktų gamybą ir jų kokybę, produktai turi atitikti tuos pačius reikalavimus, kaip paraiškos dėl leidimo prekiauti. Informacija, grindžiama šiuolaikiškų mokslų pagrįstos
visuomenės Europos Farmakopėjos monografijose ir jų farmacijos pramonės išvystytame ekvivalente.
[14,15]
Alternatyvūs vaistai, pavyzdžiui, eterinis arbatmedžio aliejus tampa vis labiau populiarus per pastaruosius dešimtmečius. Šis eterinis aliejus buvo naudojamas Australijoje beveik 100 metų, o dabar yra prieinamas visame pasaulyje tiek kaip grynas aliejus ir kaip komponentas daugybėje vaistinių produktų. [1] Ne mažiau populiari viena iš seniausių vaistažolių - vaistinė melisa (lot. Mellissa officinalis L). Sudėtyje esantys polifenoliniai junginiai lemia vaistinės melisos bakteriostatinį, antioksidacinį, antimikrobinį ir antivirusinį poveikį, dėl to vaistinė melisa vartojama įvairių ligų gydyme ir prevencijoje.[31]
1.2 Lietuvoje registruoti preparatai su arbatmedžio eteriniu aliejumi
Lietuvoje su eteriniu arbatmedžio aliejumi preparatų nėra labai daug. Preparatai su arbatmedžio eteriniu aliejumi registruoti kaip medicinos priemonės arba kaip
kosmetikos priemonės. Augaliniai preparatai su arbatmedžio eteriniu aliejumi pateikti 1 lentelėje.
1 lentelė. Lietuvoje registruoti preparatai su arbatmedžio eteriniu aliejumi Eil. Nr. Preparato pavadinimas, vaisto forma Veikliųjų medžiagų sudėtis Preparato indikacija 1. Lotamile Boric, 5 ovulės Boro rūgštis 300mg, polikarbofilas 60mg, 18 B gliciretino rūgštis 15mg, vit E (tokoferolio acetatas) Padeda atkurti natūralią makšties apsaugą, naudojamos norint išvengti ir gydant makšties
5mg, vit A (retinolio palmitatas) 2mg, arbatmedžio aliejus 2mg, fosfatidilcholinas 2mg, pieno rūgštis iki ph3,5 , pusiau sisntetiniai trigliceridai iki 2000mg. infekcijas, padeda mažinti sudirgimą, deginimo ir niežėjimo pojūtį. 2. Feminella Hyalosoft makšties ovulės N10 5 mg natrio hialuronato, 10 mg sintetinio E vitamino, ekstraktų iš 60 mg azijinės raistenės, 60 mg dedešvos ir 60 mg ramunėlių, 2 mg arbatmedžių aliejaus, 20 mg koloidinio silicio dioksido ir 1483 mg pusiau sintetinių gliceridų. Vartojamos makšties gleivinei drėkinti, esant makšties sausumui dėl hormonų kiekio pokyčių bet kuriuo gyvenimo laikotarpiu, ypač menopauzės periodu, po gimdymo ir žindymo laikotarpiu, arba dėl chemoterapijos ar spindulinio gydymo. Dėl drėkinamojo poveikio Feminella ovulės lengvina makšties atrofijos simptomus (pvz., niežulį, deginimą, tempimą bei nemalonius pojūčius lytinių santykių metu).
3. 1.5 Flugenil
makšties gelis 30ml Hialurono rūgštis, sojų ekstraktas (standartizuotų izoflavonų iki 90%), dedešvos ekstraktas, boro rūgštis, medetkų vanduo, arbatmedžio aliejus • Palengvina makšties išsausėjimo simptomus: deginimą, niežėjimą ir sudirgimą. • Padeda atstatyti normalią makšties gleivinės drėgmę. • Neskausmingi lytiniai santykiai ir seksualinis
(terpinen-4-olis), alavijo gelis ir vanduo. aktyvumas. • Atstato makšties pH ir apsaugo nuo vulvovaginalinių infekcijų. 4. Eterinis arbatmedžio aliejus 10ml arbatmedžio eterinis aliejus. skatina odos atsinaujinimą, tinka prižiūrėti problematišką, spuoguotą odą; stiprina plaukus ir naikina pleiskanas – kaskart plaunant plaukus, į šampūną įlašinkite po kelis lašus arbatmedžio aliejaus; naudojamas burnos priežiūrai bei dantenų stiprinimui – 3-5 lašus aliejaus įlašinkite į 200 ml vandens ir skalaukite burną; atbaido uodus bei kitus vabzdžius; įgėlus vabzdžiams ar nudegus saulėje, patepkite skaudamą vietą - ramina, sumažina perštėjimą;
taip pat tinka
(3-5 lašus įlašinkite į nedidelį karšto vandens kiekį), masažams, kompresams bei vonelėms.
Pateiktoje lentelėje preparatai su arbatmedžio eteriniu aliejumi, vartojami atkurti natūralią makšties apsaugą, išvengti ir gydyti makšties infekcijas, mažinti sudirgimą, deginimo ir niežėjimo pojūtį, šios priemonės gaminamos žvakučių forma. Kita gaminama peparato forma, arbatmedžio aliejus, kuris vartojamas prižiūrėti problematišką, spuoguotą odą; stiprinti plaukus, naikinti pleiskanas.
1.3 Lietuvoje registruoti augaliniai preparatai su sausuoju melisų lapų
ekstraktu
Augaliniai preparatai Lietuvoje sudaro apie dešimtadalį visų registruotų vaistų. Preparatai su melisų lapų sausuoju ekstraktu pateikti 2 lentelėje.
2 lentelė. Lietuvoje registruoti augaliniai preparatai su sausuoju melisų lapų ekstraktu.
Eil. Nr.
Preparato pavadinimas, vaisto forma
Veikliųjų medžiagų
sudėtis Preparato indikacija
1. Benosen Trio [Benosen]; dengtos tabletės
Melisų lapų sausasis ekstraktas, Valerijonų
šaknų sausasis alkoholinis ekstraktas ,Pasiflorų žolės sausasis
ekstraktas
Mažina nesunkius streso požymius ir padeda užmigti.
2. Doppelherz Cardioherbal; geriamasis skystis Gudobelių vaisių skystasis ekstraktas, Gudobelių vaisių skystasis ekstraktas, Melisų lapų skystasis ekstraktas, Rozmarinų lapų skystas ekstraktas,
Valerijonų šaknų skystasis ekstraktas
Širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant
nervinei įtampai.
3. Hamamelis-Homaccord; geriamieji lašai (tirpalas)
Hamamelis virginiana D2/Hamamelis virginiana D30/Hamamelis virginiana D200/Carduus marianus D6/Carduus marianus D30/Carduus marianus D200
Venų, ypač kojų, kraujotakos sutrikimams. 4. Iberogast, geriamasis skystis Karčiųjų rudgrūdėlių ekstraktas/Etanolinių ekstraktų iš: Vaistinių
šventagaršvių šaknų/Vaistinių ramunių žiedų/Paprastųjų kmynų vaisių/Tikrųjų margainių vaisių/Vaistinių melisų lapų/Pipirmėčių lapų/Didžiųjų ugniažolių žolės/Paprastųjų saldymedžių šaknų Funkcinės dispepsijos ir dirglios žarnos sindromo simptominiam gydymui.
5. NEUROMED; geriamieji lašai (tirpalas) Valerijonų/Šventagaršvių šaknų/Melisų lapų/Apynių spurgų/Levandų žiedų ekstraktas Nestipriems nervinės įtampos simptomams mažinti, miegui gerinti bei virškinimo sutrikimams lengvinti.
6. PERSEN, dengtos tabletės
Valerijonų šaknų sausasis alkoholinis Melisų lapų sausasis ekstraktas, Pipirmėčių lapų sausasis ekstraktas
Laikinos nedidelės nervinės įtampos mažinimui ir/ar laikinai pasunkėjusio užmigimo lengvinimui. 7. PERSEN FORTE Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų sausasis alkoholinis ekstraktas (4-7:1)/Melisų (Melissa officinalis) lapų
sausasis ekstraktas (3-6:1)/Pipirmėčių lapų (Mentha piperita) sausasis ekstraktas Rekomenduojamas laikinos nedidelės nervinės įtampos mažinimui ir/ar laikinai pasunkėjusio užmigimo lengvinimui. 8. Traumeel S; tepalas Arnica montana D3/Calendula officinalis Ø/Hamamelis virginiana Ø/Echinacea angustifolia Ø/Echinacea purpurea Ø/Chamomilla recutita Ø/Symphytum officinale D4/Bellis perennis Ø/Hypericum perforatum Bukų traumų (pvz., raiščių patempimo, sumušimo, panirimo, mėlynių), kaulų ir sąnarių degeneracijos simptominiam gydymui.
D6/Achillea millefolium Ø/Aconitum napellus D1/Atropa belladonna D1/Mercurius solubilis Hahnemanni D6/Hepar sulfuris D6 9. Traumeel S tabletės Arnica montana D2/Calendula officinalis D2/Hamamelis virginiana D2/Achillea millefolium D3/Atropa belladonna D4/Aconitum napellus D3/Mercurius solubilis Hahnemanni D8/Hepar sulfuris D8/Chamomilla recutita D3/Symphytum officinale D8/Bellis perennis D2/Echinacea angustifolia D2/Echinacea purpurea D2/Hypericum perforatum D2 Bukų traumų (pvz., raiščių patempimo, sumušimo, panirimo, mėlynių), kaulų ir sąnarių degeneracijos simptomams gydyti. 10. Traumeel S injekcinis tirpalas Arnica montana D2/Calendula officinalis D2/Chamomilla recutita D3/Symphytum officinale D6/Achillea millefolium D3/Atropa belladonna D2/Aconitum napellus D2/Bellis Sąnarių ir raumenų bukų traumų sukeltam uždegimui ir skausmui mažinti.
perennis D2/Hypericum perforatum D2/Echinacea angustifolia D2/Echinacea purpurea D2/Hamamelis virginiana D1/Mercurius solubilis Hahnemanni D6/Hepar sulfuris D6 11. VALERADIX; tabletės Valerijonų šaknys, Apynių spurgai, Melisų
lapai,Sukatžolės žolė
Baimė, per didelės nervinės įtampos sukeltas vegetacinės nervų sistemos, miego, kraujagyslių tonuso reguliacijos sutrikimas, padidėjęs motorinis aktyvumas.
Analizuojant lentelėje pateiktus duomenis, remiantis nurodytomis indikacijomis, iš 11 registruotų preparatų, iš jų penki preparatai vartojami mažinti nervinei įtampai, laikinai pasunkėjusio užmigimo lengvinimui. Keturi preparatai vartojami esant sąnarių ir raumenų, bukų traumų sukeltam uždegimui ir skausmui mažinti. Vienas preparatas skirtas funkcinės dispepsijos ir dirglios žarnos sindromo simptominiam gydymui. Dar vienas preparatas vartojamas venų, ypač kojų, kraujotakos sutrikimams.
1.4 Reikalavimai keliami linimentams
Linimentai– tai vaisto forma skirta išoriniam vartojimui ir yra tirštų skysčių ar drebučių pavidalo masė, kuri lydosi kūno temperatūroje. Linimentai yra tirpalų, emulsijos aliejų arba alkoholio pagrindu, kurie savo gydomosiomis savybės naudojami išoriškai. Šie preparatai pasižymi dirginančiu, anestezuojančiu, rečiau gaminami tokie linimentai, kurie turi sutraukiantį, priešuždegiminį, džiovinantį, insektidinį ar dezinfekuojantį poveikį. Linimentai įtrinami į odą, arba gali būti tepami ant pažeistos vietos. Kadangi linimentai pasižymi nepatvarumu, jie gaminami „ex tempore“ ir jų pagrindui naudojami eteriniai aliejai, vazelino aliejus, medicininis muilas.
Pagal savo sudėtį linimentai skirstomi:
Homogeniniai linimentai - tai mišiniai, sudaryti iš tarpusavyje tirpstančių medžiagų arba į drebučius panašius mišinius. Jie gaminami pagal tirpinimo ir skysčių maišymo taisykles. Prie homogeninių priskiriami muilo linimentai. Šių linimentų masė yra drebučių (gelių) konsistencijos. Išsilydęs kūno temperatūroje lengvai rezorbuojasi ir garantuoja greitą veikimą. Muilo linimentuose naudojami eteriniai aliejai, amoniako tirpalai, kamparas ir kitos lakios medžiagos.
Emulsiniai linimentai - tai heterogeninės sistemos sudarytos iš tarpusavyje nesimaišančių skysčių. Dažniausiai pasitaikančios v/a sistemos, tai pat gali būti ir a/v, tačiau tokios sisetemos, dėl savo nestabilumo praktiškai nebegaminamos. Suspensiniai linimentai - jie gaminami susmulkinant kietus ingredientus ir
sukuriamos tokios dispersinės terpės (pakankamai klampios), kurios atitiktų šias sąlygas: suteiktų pakankamai patvarias, lengvai resuspenduojamas sistemas. Juos gaminant naudojamas cinko oksidas, baltasis molis, krakmolas ir kitos medžiagos. [5,6]
Reikalavimai keliami linimentams
Gaminant linimentus, tapatybė atliekama organoleptiškai: vertinama išvaizda, spalva, kvapas.
Kad kokykiškai užtepti ant odos ar gleivinės turi būti minkštos konsistencijos . Kietos medžiagos turi pasižymėti smulkumu ir tolygiai pasiskirstyti tepalo
pagrinde.
Turi nekisti stabilumas saugojimo metu. Neturi būti mechaninių priemaišų.
Sudėtis turi išlikti tokia pati tiek saugojimo tiek vartojimo metu Linimentai turi pasižymėti vienalytiškumu.
Gaminant, pakuojant, laikant, ar platinant linimentus, reikia, kad būtų užtikrinama jų mikrobiologinė kokybė. Ph. Eur. (01/2002,5.1.4).
Užtikrinant gaminamo linimento reologines savybes, atliekmas klampos matavimas. (Ph. Eur. 01/2002 2.2.10).
Pagaminti linimentai laikomi vėsioje, tamsioje vietoje, uždaruose talpyklose.
1.5 Eterinis arbatmedžio aliejus
Pražangialapė mirtenė (Melaleuca alternifolia L) (Ph. Eur. (01/2008: 1837) dar vadinama arbatmedžiu. Ji priklauso Mirtinių (Mirtaceae) šeimai, ir yra Australijos vietinis augalas, apimantis daugiau nei 150 rūšių. Arbatmedžio eterinis aliejus yra gaminamas iš arbatmedžio lapų. Gydymo tikslais arbatmedžio aliejus naudojamas daugiau nei 60metų. [20]
Arbatmedžio aliejus tepamas ant odos (naudojamas lokaliai) infekcijoms, pavyzdžiui: spuogams, grybelinėms nagų infekcijoms, nuo utėlių, niežų, grybelio (tinea pedis), taip pat naudojamas lokaliai kaip vietos antiseptikas įpjovimams, įbrėžimams, nudegimams, vabzdžių įkandimams ir įgėlimams gydyti. Arbatmedžio aliejus skiriamas makšties infekcijomss, pasikartojančiam herpes labialis , dantų skausmui, burnos ir nosies infekcijoms, gerklės skausmui, ausų infekcijai, tokių kaip otitas ir išorinės ausies uždegimui gydyti.[7]
1 pav. Pražangialapė mirtenė (Melaleuca alternifolia L)
Arbatmedžio aliejus gaminamas arbatmedžio lapus ir galinių šakų dalis distiliuojant garais. Kondensacijos metu atskiriamas nuo vandeninio distiliato, yra gaunamas blyškiai geltonos spalvos stipraus kvapo aliejus. Arbatmedžio ištrauka yra paprastai 1-2% šlapio augalo medžiagos svorio.
Arbartmedžio aliejus yra sudarytas iš angliavandenilių terpenų, daugiausia monoterpenų, seskviterpenų, ir su jomis susijusių alkoholių. Terpenai sudaryti iš lakių, aromatinių angliavandenilių ir gali būti laikomi izopreno polimerais. Arbartmedžio aliejus turi santykinį tankį 0,885 - 0.906 , yra labai mažai tirpus vandenyje ir maišosi su nepoliniais tirpikliais.
Arbatmedžio aliejus pasižymi antibakteriniu poveikiu - gali gydyti vidaus bakteriness infekcijas, pvz:gaubtinės žarnos, skrandžio, žarnyno, šalinimo sistemos ir šlapimo takų sistemas.[8]. Taip pat gydo lengvo ar vidutinio sunkumo spuogus. Taikant 5% arbatmedžio aliejaus gelio spuogams gydyti - jo veiksmingas kaip 5% benzoilo peroksido (Oxy-5, Benzac AC ir kiti). Arbatmedžio aliejus gali veikti lėčiau nei benzoilo peroksidas, bet mažiau dirgina veido odą. Kai taikoma du kartus per parą 45 dienas, arbatmedžio aliejus sumažina spuogų kiekį,būtina įvertinti spuogų sunkumą. [19,7] Tinka nagų grybelio infekcijoms (onichomikozėms). Tepant 100% arbatmedžio aliejaus tirpalo
du kartus per parą šešis mėnesius, gali išgydyti kojų nagų grybelio infekciją. Jis taip pat gali pagerinti nagų išvaizdą ir palengvina simptomus. Tepant 10% arbatmedžio aliejaus kremo, sumažina sportininko pėdos simptomus, tokius kaip pleiskanojimas, uždegimas, niežėjimas ir deginimas. Taikant šampūną, kurio sudėtyje 5% arbatmedžio eterinio aliejaus, kuris palaikomas tris minutes kasdien, ir naudojant keturias savaites sumažina galvos odos pakitimus, galvos odos niežėjimą ir riebumą pacientams turintiems pleiskanų. Pacientams turintiems dantenų problemų, valant dantis geliu turinčio 2,5% arbatmedžio aliejaus - du kartus per parą, aštuonias savaites - sumažina dantenų kraujavimą, bet ne apnašas.[7,23,24,27,29,]
Arbatmedžio aliejus gana saugus daugumai žmonių, tačiau panaudotas ant odos, gali sukelti odos dirginimą ir patinimą. Pacientams gydantiems spuogus, kartais gali sukelti odos džiūvimą, niežulį, dilgčiojimą, deginimą, ir paraudimą.[28] Taikant produktus ant odos, kuriuose yra arbatmedžio aliejaus kartu su levandų
aliejumi gali būti nesaugu naudoti jauniems berniukams, kurie dar nėra subrendę. Šie produktai gali turėti hormonų poveikį, kuris gali sutrikdyti normalius kūno hormonus.
Eterinio arbatmedžio aliejaus sudėtis gali gerokai pasikeisti laikymo metu, todėl reikia vengti šviesos, šilumos, sąlyčio su oru, ir drėgmės, nes tai turi įtakos efekto stabilumui. Arbatmedžio aliejus turi būti laikomas tamsioje, vėsioje ir sausoje vietoje.[8]
1.6 Vaistinė melisa (Melissa officinalis)
Vaistinė melisa priklauso lūpažiedžių (Lamiaceae) šeimai. Melissa officinalis, Melisae folium (Ph. Eur. 01/2005:1447). Tai kvapnus daugiametis žolinis augalas, užaugantis 0.3-0.9 m aukščio, paprastai su keletu stiebų, kurie kvepia citrinomis.. Lapai 2-9 cm ilgio ir 1-5 cm pločio, kiaušiniški, kotuoti, apvaliu pamatu. Iš
viršaus lapai tamsiai žalios spalvos, o iš apačios šviesiasni. Vainikėlis baltas arba rausvos spalvos. Auga vakarų Azijos ir rytų Viduržemio jūros regione, ir yra kultivuojamos vidurio, rytų ir vakarų Europoje, taip pat Jungtinėse Amerikos valstijose. [9]
2pav. Vaistinė melisa (Melissa officinalis)
Vaistinė melisa kaupia ne mažiau nei 4,0% viso hidroksicinamono rūgščių apskaičiuojamų į rozmarino rūgštį (1). Kiekybinė analizė atliekama spektrofotometrijos metodu prie 505 nm. Eterinių aliejų analizė atliekama pagal metodą, kuris aprašytas Europos farmakopėjoje. [9]
Žaliavai naudojama žolė ir lapai. Pagrindinės sudedamosios dalys yra: hidroksicinamono rūgštys (rosmarino rūgšties [iki 6 proc.], p-kumarino, kofeino ir chlorogo rūgšties), eterinio aliejaus (0.02-0.37%) sudaro daugiau kaip 40% monoterpenų ir daugiau nei 35% seskviterpenų. Svarbiausias terpenoidų komponentas yra citralis (mišinys iš izomerų neralio ir geranialio). Kitos sudedamosios dalys apima flavonoidus, taninus ir rūgštinius triterpenus (pvz., ursolio ir oleanolio rūgštys). Struktūros pagrindinis junginys, rosmarino rūgštis, ir terpenoidų komponentai.[9]
Vaistinė melisa plačiai vartojama įvairiose srityse, sutinkamas į kaip arbata, prieskonis, kaip veiklioji medžiaga kosmetikoje ir medicinoje.
Vaistinė melisa vartojama:
Nerimui ir nemigai. Tyrimai rodo, kad melisos produktai mažina simptomus, pacientams, turintiems nerimo sutrikimus. Produkto sudėtyje yra citrinų balzamas ir dvylika kitų ingredientų, kurie sumažina nervingumo simptomus. [10]
Šalčio opoms. naudojamas lūpų balzamas, turintis 1% citrinų balzamo ekstrakto. Jis sutrumpina gydymo laiką, užkerta kelią infekcijos plitimui, ir sumažina ligos simptomų kartojimasį.
Diegliams, demencijos profilaktikai
Skrandžio veiklos sutrikimamss (dispepsijai refliukso (GERL), pilvo skausmas, spazmai, pykinimas, ir vėmimas.[10,25]
Vaistinė melia pasižymi antidepresiniu, antivirusiniu, antibakteriniu ir antispazminiu poveikiu. [9, 10,11]
2 TYRIMO METODIKA
2.1 Tyrimo objektai
Emulsinis linimentas su eteriniu arbatmedžio aliejumi ir sausuoju melisos lapų ekstraktu.
2.2 Medžiagos gamybai
eterinis arbatmedžio aliejus (ROTH Vokietija)
sausasis melisų lapų ekstraktas (Extr. Melissae aq. siccum Phytopharm, Polsca) saulėgrąžų aliejus (Lietuva)
alyvuogių aliejus (Henry Lamotte GmbH, Vokietija) rapsų aliejus (Lietuva)
emulsiklis T(Wax lanette emulsifying; Ficher Scientific UK) išgrynintas vanduo
2.3 Naudota aparatūra ir prietaisai
1) Unguator 2100 maišyklė (Vokietija)
2) Laboratorinės analizinės svarstyklės (Vokietija)
3) „Fungilab“ S. A. gamybos sukamasis klampomatis „Alpha“ 4) Kaitinimo plytelė (ROMMELSBACHER, Vokietija)
6) Tekstūros analizatorius (TA-XT-plus, UK)
2.4 Linimentų analizės metodai
2.4.1 Linimento vienalytiškumo testas
Ant dviejų mikroskopavimo stiklelių paruošiami keturi linimento mėginiai po 0,02 g. Uždengiama antru tokiu pat stikleliu ir stipriai prispaudžiama. Susidaro maždaug 2 cm diametro dėmės. Žiūrint pro šviesą 30 cm nuo akies neturi būti pastebima atskirų dalelių trijuose iš keturių mėginių. Jei dalelės pastebimos didesniame dėmių skaičiuje, tai bandymas pakartojamas jau su 8 mėginiais. Matomos dalelės šiuo atveju gali būti pastebimos ne daugiau kaip 2 mėginiuose. Jei yra didesniame mėginių skaičiuje, linimentas netinkamas.[5]
2.4.2 Linimento termostabilumo tyrimas.
Linimento termostabilumas nustatomas keičiant temperatūrą. Pagaminto linimento pavyzdžiai keturias paras laikomi 40±2oC temperatūroje, penkias paras 14±2oC
temperatūroje ir tris paras kamabario temperatūroje 25±2oC. Palaikius linimentus
2.4.3 Linimento pH reikšmės nustatymas.
pH reikšmė nustatyta kiekvienam mėginiui tik ką pagaminus ir stabilumo tyrimo metu, po 1, 2, 4 ir 6, 8, 10 ir 12 mėnesių. 5,0g produkto ištirpinama 45ml išgryninto vandens šildant. Pagamintas tirpalas košiamas pro popierinį filtrą. Tirpalo pH reikšmės nustatytos esant 27o C mėginio temperatūrai. Tyrimo metu naudotas pH-metras
pH/mV meter Delta OHM HD 2105.1. Prieš matuojant ir po matavimų pH-metro elekrodas plaunamas išgrynintu vandeniu iki pastovios pH reikšmės.
2.4.4 Linimento klampos nustatymas.
Linimentų dinaminė klampa nustatyta viskozimetru Sine-wave Vibro Viscometer SV-10. Naudojant veleną L4. Į matavimui skirtą indą įpilama apie 30g tiriamojo linimento. Į jį panardinamos viskozimetro šakutė, kad velenas būtų paniręs iki žymos. Pradėjus matavimą velenas pradeda suktis, jo greitis nusistovi, fiksuojami klampos duomenys (mPa*s). Matuota 100aps./min greičiu. Tyrimas atliktas kambario temperatūroje (24±2 oC). Vedamas aritmetinis vidurkis iš 5 mėginių gautų rezultatų.
3 TYRIMO REZULTATAI
Tyrimo metu buvo modeliuojamas linimentas su eteriniu arbatmedžio aliejumi su sausuoju melisų lapų ekstraktu, kuris atitiktų Europos farmakopėjos keliamus kokybės reikalavimus: stabilumas, gera konstinencija ir išvaizda.
3.1 Linimento pagrindo parinkimas
Gaminant linimentus, kurie veikia odos paviršiuje, tepalų pagrindai turi greitai įsigerti ir švelniai priglusti prie odos sluoksnio, todėl pasirinktas emulsinis pagrindas, sudarytas iš augalinių aliejų ir emulsiklis T, kuris pasižymi stipriai emulguojančiomis savybėmis.
Linimentų kiekybinė sudėtis sumodeliuota, remiantis literatūros duomenimis.
3.2 Linimento gamyba
Eksperimento metu parinktos linimento receptūrų sudėtys. Sudaryti trys skirtingi receptai į kurių sudėtį įeina eterinis arbatmedžio aliejus, sausais melisų lapų ekstraktas, augaliniai aliejai - saulėgrąžų, rapsų, alyvuogių. Linimetų receptūros pateikiamos 3 lentelėje.
3 lentelė. Linimentų sudėtis
1 linimento sudėtis
2 linimento sudėtis 3 linimento sudėtis Sausasis melisų lapųekstraktas 0,2 dalys Emulsiklis T 5,5 dalys Išgrynintas vanduo 39 dalys Saulėgrąžų aliejus 38 dalys Eterinis arbatmedžio aliejus 1 dalis
Sausasis melisų lapų ekstraktas 0,2 dalys
Emulsiklis T 5,5 dalys Išgrynintas vanduo 39 dalys
Rapsų aliejus 38 dalys
Eterinis arbatmedžio aliejus 1 dalis
Sausasis melisų lapų ekstraktas 0,2 dalys Emulsiklis T 5,5 dalys Išgrynintas vanduo 39 dalys Alyvuogių aliejus 38 dalys Eterinis arbatmedžio aliejus 1 dalis
Norint gauti stabilų emulsinį linimentą būtina naudoti emulsiklį. Tyrimo metu buvo naudojamas emulsiklis T. Jį sudaro cetearilo alkoholis, natrio laurilsulfatas.
Dažniausiai naudojamas emulsiklis, stabilizuojantis sistemas (v/a).
Linimento gamyba: ant vandens vonelės šildome reikiamą kiekį emulsiklio T su saulėgrąžų aliejumi, esant 50±2ºC temperatūrai. Šildoma tol, kol emulsiklis išsilydis. Atskirai į indą supilame atsvertą sausą melisų lapų ekstraktą, supilame pašildytą saulėgrąžų aliejų su emulsikliu T ir įlašiname eterinio arbatmedžio aliejaus. Maišome propelerine maišymo mašina. Apsisukimų greitis 750 apsisukimų per minutę greičiu. Maišoma 3 minutes iki vienalytės masės. Supilame į išdavimo indą. Maišant atšaldome vandens vonelėje.
Pagaminti linimentai laikomi orui nepralaidžioje talpyklėje, tamsioje vietoje. Laikoma neaukštesneje kaip 10±2o C temperatūroje.
3.3 Pagamintų linimentų analizė
Linimentų išvaizda, kvapas, spalva tiriami organoleptiškai. Eksperimento metu pagaminti trys linimentai.
Linimentas su eteriniu arbatmedžio aliejumi ir saulėgrąžų aliejumi pateikiamas 4 paveikslėlyje.
4pav. Linimentas su eteriniu arbatmedžio aliejumi ir saulėgrąžų aliejumi.
Gautas linimentas tirštos konsistencijos, lengvai tepasi ant odos, gerai susigeria į odą. Turi savotišką kvapą, kurį suteikia arbatmedžio aliejus. Linimentas šviesiai gelsvos spalvos.
Pagamintas linimentas su eteriniu arbatmedžio aliejumi ir rapsų aliejumi pateikiamas 5 paveikslėlyje.
Gautas linimentas tirštos konsistencijos, gana lengvai tepasi. Turi savotišką kvapą, yra blyškiai geltonos spalvos.
Pagamintas linimentas su eteriniu arbatmedžio aliejumi ir saulėgrąžų aliejumi pateikiamas 6 paveikslėlyje.
6pav. Linimentas su eteriniu arbatmedžio ir alyvuogių aliejumi.
Linimentas minkštos konsistencijos, lengvai tepasi ant odos, nenubėga, gerai įsigeria. Kvapas neintesyvus, jaučiasi arbatmedžio eterinis aliejus. Linimentas geltonos spalvos.
3.3.1 Linimentų vienalytiškumo nustatymas.
Šio testo metodika aprašyta „Tyrimo metodai“ skyriuje.
1 sudėtis. Linimentas su saulėgrąžų aliejumi Žiūrint prieš šviesą į 4 mėginius, kurie buvo uždėti ant objektyvinių stiklelių, matoma atskirų dalelių visuose mėginiuose. Bandymas buvo pakartotas su aštuoniais mėginiais. Dalelės buvo matomos 6 mėginiuose. Linimentas neatitinkas vienalytiškumo testo. Linimentas netinkamas.
2 sudėtis. Linimentas su rapsų aliejumi. Žiūrint prieš šviesą į mėginius, matoma dalelių 3 mėginiuose. Testas buvo pakartotas. Dalelių buvo matoma ant dvejų mėginių. Linimentas atittinka vienalytiškumo testą ir yra tinkamas.
3sudėtis. Linimentas su alyvuogių aliejumi. Atlikus bandymą su keturiais mėginiais, dalelės buvo matomos dviejuose mėginiuose. Kai atskirų dalelių nesiekia trijų mėginių, bandymo su 8 mėginiais kartoti nereikia. Linimentas yra tinkamas. Tai atitinka vienalytiškumo testą.
3.3.2 pH nustatymas
Šio testo metodika aprašyta ,,Tyrimo metodai“ skyriuje. pH tyrimo metu gauti rezultati pateikiami 4 lentelėje.
4 lentelė. Pagamintų linimentų pH rodikliai.
Laiko tarpsnis 1 sudėties pH (Linimentas su saulėgrąžų aliejumi) 2 sudėties pH (Linimentas su rapsų aliejumi) 3sudėtis pH (Linimentas su alyvuogių aliejumi) Po 1 mėnesio 3,55±0,001 3,69±0,001 4,08±0,001 Po 2 mėnesių 3,79±0,001 3,79±0,001 4,11±0,001 Po 4 mėnesių 3,81±0,002 3,75±0,002 4,20±0,002 Po 6 mėnesių 3,88±0,002 3,71±0,002 4,22±0,002 Po 8 mėnesių 3,82±0,002 3,70±0,002 4,24±0,002 Po 10 mėnesių 3,84±0,002 3,69±0,002 4,30±0,002 Po 12 mėnesių 3,91±0,002 3,72±0,002 4,29±0,002 (n=5)
3.3.3 Klampos nustaymas linimentuose
Klampa nustatyta viskozimetru Sine-wave Vibro Viscometer SV-10. Naudojant veleną L4. Į matavimui skirtą indą įpilama apie 30g tiriamojo linimento. Į jį panardinamos viskozimetro šakutė, kad velenas būtų paniręs iki žymos. Pradėjus matavimą velenas pradeda suktis, jo greitis nusistovi, fiksuojami klampos duomenys (mPa*s). Matuota 100aps./min greičiu. Tyrimas atliktas kambario temperatūroje (24±2oC). Vedamas aritmetinis vidurkis iš 5 mėginių gautų rezultatų. Linimentų klampos gauti rodikliai pateikiami 5 lentelėje.
5 lentelė. Linimentų klampos nustatymo metu gauti rodikliai.
Laiko tarpsnis 1 sudėtis (mPa*s) Linimentas su saulėgrąžų aliejumi) 2 sudėtis (mPa*s) Linimentas su rapsų aliejumi) 3sudėtis(mPa*s) Linimentas su alyvuogių aliejumi) Po 1 mėnesio 18.54±0,65 27.77±0,47 36.44±0,06 Po 2 mėnesių 17.89±0,65 27.04±1,20 36.39±0,06 Po 4 mėnesių 18.54±0,65 28.06±0,18 36.38±0,07 Po 6 mėnesių 18.54±0,65 28.24±1,20 36.45±0,06 Po 8 mėnesių 17.54±1,00 27.99±1.53 36.43±0,02 Po 10 mėnesių 17.99±0,55 28.00±1,52 36.42±0,03 Po 12 mėnesių 18.00±0,54 29.52±0,65 36.47±0,04 (n=5)
Klampa buvo matuojama 5 kartus, gamybiniu sukamuoju klampomačiu.
Linimentų klampa buvo matuojama dvylika mėnesių. Stebėta kaip kinta klampa laiko atžvilgiu, bei koks augalinis aliejus gerina linimento klampą. Visuose linementuose klampa labai nekito, mažiausia klampa buvo linimento su saulėgrąžų aliejumi (17.54mPa*s). Didesnė klampa pastebėta linimento su rapsų aliejumi, ji siekė
(29.52 mPa*s). Didžiausią klampumą turėjo linimentas su alyvuogių aliejumi (39.31 mPa*s). Kuo linimento klampa didesnė tuo jis stabilesnis, ilgiau išlieka nesugedęs. Tačiau skystesni linimentai patogesni ir labiau priimtini naudoti.
3.3.4 Linimentų termostabilumo tyrimas.
12 mėnesių buvo stebėta pagamintų linimentų išvaizda. Visų linimentų išvaizda atitiko reikalavimus (šviesiai gelsvos spalvos, silpno arbatmedžio eterinio aliejaus kvapo, minkštos konsistencijos, nesisluoksniuoja, lengvai tepėsi ant odos), išvaizda nekito.
3.3.5 Jėgos nustatymas
Šiuo metodu buvo nustatinėjama trintis. Kaip linimentas pasiskirsto ant odos paviršiaus ir tepasi. Tyrimo metu linimento su saulėgrąžų aliejumi gauti duomenys pateikti 7 paveikslėlyje.
(n=5)
7pav. Linimento su saulėgražų aliejumi jegos nustatymo metu gauti duomenys. Ftr=qN Ftr- trinties jėga, arba galima didžiausia trinties jėga.
q- trinties koeficinetas; N- normalinė jėga, atsirandanti tarp paviršių
Linimento jėga nustatoma kas du mėnsius - 12 mėnesių. Stebima kaip linimentas pasiskirsto ant odos paviršiaus. Iš lentelėje pateiktų duomenų nustatyta, kad iki 6 mėnesių jėga labai nekito, po 8 mėnesių linimento jėga pakito, linimento su saulėgrąžų aliejumi tepumas pablogėjo.
Tyrimo metu linimento su rapsų aliejumi gauti duomenys pateikti 8 paveikslėlyje.
(n=5)
8pav. Linimento su saulėgražų aliejumi jegos nustatymo metu gauti duomenys.
Ftr=qN
Ftr- trinties jėga, arba galima didžiausia trinties jėga.
q- trinties koeficinetas
N- normalinė jėga, atsirandanti tarp paviršių
Linimento su rapsų aliejumi, jėgos nustatymo metu pastebėta, kad tepumas kito nuo 8 mėnesių.
Tyrimo metu linimento su alyvuogių aliejumi gauti duomenys pateikti 9 paveikslėlyje.
(n=5)
9pav. Linimento su alyvuogių aliejumi jėgos nustatymo metu gauti duomenys. Ftr=qN
Ftr- trinties jėga, arba galima didžiausia trinties jėga.
q- trinties koeficinetas
N- normalinė jėga, atsirandanti tarp paviršių
Linimento su alyvuogių aliejumi, jėgos nustaymo metu, jėgos rodikliai 12 mėnesių išliko stabilūs. Linimentas lengvai tepasi ant odos paviršiaus, gerai pasiskirsto ant odos paviršiaus.
3.4 Linimentų stabilumas
Linimentų 3 sudėčių stabilumas buvo tirtas 12 mėnesių. Pavyzdžių kriterijai (organoleptinės savybės, pH, dinaminė klampa, trinties jėga) statistiškai reikšmingai nepakito. Rezultatai pateikti 1 priede.
4 IŠVADOS
1. Išanalizavus mokslinės literatūros duomenis parinkta linimento su arbatmedžio eteriniu aliejumi sudėtis ir gamybos sąlygos.
2. Eksperimentinių tyrimų rezultatai įrodo, kad linimento su arbatmedžio eteriniu aliejumi gamybai kokybiškas technologines savybes tinkamai įtakoja emulsiklis T, kuris pasižymi stipriai emulguojančiomis savybėmis.
3. Atlikus linimentų su arbatmedžio eteriniu aliejumi stabilumo tyrimus nustatyta, kad parinkti aliejai daro įtaką linimento kokybiniams rodikliams – klampai, tekstūrai, pH reikšmei, vienalytiškumui. Atlikti stabilumo tyrimai patvirtino, kad kokybės rodikliai kito nevienodai.
4. Eksperimento metu nustatyta, kad laikant mėginius pagreitinto sendinimo sąlygomis (3,6,12 mėn.) 25±2°C linimento su arbatmedžio eteriniu aliejumi sistemos dinaminė klampa ir pH reikšmė kito statistiškai nereikšmingai. Pasirinkta linimento su arbatmedžio eteriniu aliejumi sudėtis: 0,2 dalys sausojo melisų lapų ekstrakto, 5,5 dalys emulsiklio T, 39 dalys išgryninto vandens, 38 dalys alyvuogių aliejaus, 1 dalis arbatmedžio eterinio aliejaus.
PRAKTINĖS REKOMENDACIJOS
Atlikto tyrimo metu pagaminti linimentai su eteriniu arbatmedžio aliejumi ir sausuoju melisų lapų ekstraktu. Į jų sudėtį buvo panaudoti augaliniai aliejai. Tęsiant eksperimentinius tyrimus, kad įsitikinti tiriamojo linimento priešuždegiminį, antibakterinį poveikį, būtų galima atlikti mikrobiologinį tyrimą.
LITERATŪRA
1. C. F. Carson,K. A. Hammer, T. V. Riley ,,Melaleuca alternifolia (Tea Tree) Oil: a Review of Antimicrobial and Other Medicinal Properties’’ Clin Microbiol Rev. 2006 Jan; 19(1): 50–62. Prieiga per internetą:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1360273/
2. Thelingwani R1, Masimirembwa C. Evaluation of Herbal Medicines: Value Addition to Traditional Medicines Through Metabolism, Pharmacokinetic and Safety Studies. Curr Drug Metab. 2014;15(10):942-52. Prieiga per internetą: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25658125
3. Dr Xiaorui ZHANG. Regulatory Situation of Herbal Medicines A worldwide Review. 2008 Jan. :12-32. Prieiga per internetą: http://www.who.int/en/
4. Iten F1, Reichling J, Saller R. Adverse effects and interactions of phytotherapeutic
drugs]. Ther Umsch. 2002 Jun;59(6):283-91. Prieiga per internetą: http://www.who.int/en/
5. Savickas A., Briedis V., Švambris L., Drakšienė G., Klimas R., Ramanauskienė K. ir kt. Vaistų technologija.V tomas. Kaunas, 2008m.
6. http://intranet.tdmu.edu.te.ua/data/kafedra/internal/pharma_3/classes_study/englis h/Liniments.html/
7. http://www.webmd.com/vitamins-supplements/ingredientmono-113-tea%20tree%20oil.aspx?activeingredientid=113
8. C. F. Carson, K. A. Hammer, and T. V. Riley ,,Melaleuca alternifolia (Tea Tree) Oil: a Review of Antimicrobial and Other Medicinal Properties, Clin Microbiol Rev. 2006 Jan; 19(1): 50–62.
9. World Health Organization Who Monographs on Selected Medicinal Plants Volume 2, 2004. Prieiga per internetą:
http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js4927e/18.html
10. Kennedy DO1, Wake G, Savelev S, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA, Scholey AB. Modulation of mood and cognitive performance following acute
CNS nicotinic and muscarinic receptor-binding properties.
Neuropsychopharmacology. 2003 Oct;28(10):1871-81. Prieiga per internetą: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12888775
11. Neda Mimica-Dukic ,*† Biljana Bozin ,‡ Marina Sokovic ,§ and Natasa Simin. Antimicrobial and Antioxidant Activities of Melissa officinalis L. (Lamiaceae) Essential Oil. J. Agric. Food Chem., 2004, 52 (9), pp 2485–2489. Prieiga per internetą: http://pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/jf030698a
12. Sissi Wachtel-Galor and Iris F. F. Benzie. Herbal Medicine: Biomolecular and Clinical Aspects. 2nd edition. Boca Raton (FL): CRC Press/Taylor & Francis; 2011. Prieiga per internetą: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92773/ 13. Calapai G. Drug Saf. Vol. 31. 2008. European legislation on herbal medicines: A
look into the future; pp. 428–31. [PubMed] [Reference list]
14. (Routledge P. A. The European herbal medicines directive: Could it have saved the lives of Romeo and Juliet? Drug Saf. 2008;31:4)
15. (Vlietinck A, Pieters L, Apers S. Legal requirements for the quality of herbal substances and herbal preparations for the manufacturing of herbal medicinal products in the European Union. Planta Med. 2009;75:683–
8. [PubMed] [Reference list]16–8. [PubMed] [Reference list])
16. Sae Woong Kim. Phytotherapy: emerging therapeutic option in urologic disease. Transl Androl Urol. 2012 Sep; 1(3): 181–191. Prieiga per internetą:
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4708250/)
17. Philip D. Shenefelt. Herbal Medicine: Biomolecular and Clinical Aspects. 2nd edition. Boca Raton (FL): CRC Press/Taylor & Francis; 2011. Prieiga per internetą: (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92761/)
18. Puodžiūnienė G., Vaičiuvėnas V., Janulis V., Steponavičius J. Prodioksino tepalo sukūrimas. Medicina. 39 tomas, Nr.2. 2003.
19. Jackson Thomas,* Christine F. Carson, Greg M. Peterson, Shelley F. Walton, Kate A. Hammer, Mark Naunton, Rachel C. Davey, Tim Spelman, Pascale
Dettwiller, Greg Kyle, Gabrielle M. Cooper, and Kavya E. Baby. Therapeutic Potential of Tea Tree Oil for Scabies. Am J Trop Med Hyg. 2016 Feb 3; 94(2):
258–266. Prieiga per internetą:
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4751955/)
20. SCCP (Scientific Committee on Consumer Products), Opinion on tea tree oil, 16 December 2008. Prieiga per internetą: http://ec.europa.eu/index_en.htm
21. Sae Woong Kim. Phytotherapy: emerging therapeutic option in urologic disease. Transl Androl Urol. 2012 Sep; 1(3): 181–191. Prieiga per internetą:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4708250/
22. USING HERBS: HERBAL INFUSED OILS AND LINIMENTS. March18, 2015. Prieiga per internetą:
http://www.growingupherbal.com/using-herbs-herbal-infused-oils-and-liniments/)
23. De Groot A.C, Weyland J.W. Contact allergy to tea tree oil. Contact Dermatitis. 1993;28:309. [PubMed]
24. Bedi M.K, Shenefelt P.D. Herbal therapy in dermatology. Arch Dermatol. 2002;138:232–42. [PubMed]
25. Schnitzler P1, Schuhmacher A, Astani A, Reichling J. Melissa officinalis oil affects infectivity of enveloped herpesviruses. Phytomedicine. 2008
Sep;15(9):734-40. doi: 10.1016/j.phymed.2008.04.018. Prieiga per internetą: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18693101
26. Schnitzler P1, Schön K, Reichling J. Antiviral activity of Australian tea tree oil and eucalyptus oil against herpes simplex virus in cell culture. Pharmazie. 2001 Apr;56(4):343-7. Prieiga per internetą:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11338678
27. Pazyar N1, Yaghoobi R, Bagherani N, Kazerouni A. A review of applications of
tea tree oil in dermatology. Int J Dermatol. 2013 Jul;52(7):784-90. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05654.x. Epub 2012 Sep 24. Prieiga per internetą: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22998411
28. Knight TE1, Hausen BM. Melaleuca oil (tea tree oil) dermatitis. J Am Acad Dermatol. 1994 Mar;30(3):423-7. Prieiga per internetą:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8113455
29. Carson CF, Ashton L, Dry L, Smith DW, Riley TV. Melaleuca alternifolia (tea tree) oil gel (6%) for the treatment of recurrent herpes labialis. J Antimicrob
Chemother. 2001 Sep;48(3):450-1. Prieiga per internetą: http://jac.oxfordjournals.org/content/48/3/450.long
30. Larson D1, Jacob SE. Tea tree oil. Dermatitis. 2012 Jan-Feb;23(1):48-9. doi: 10.1097/DER.0b013e31823e202d. Prieiga per internetą:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22653070
31. Najafian S., Rowshan V. Polyphenolic compounds of Mentha longifolia and Lemon balm (Melissa officinalis L.) in Iran, Intl. Res. J. Appl. Basic. Sci., Vol. 4(3), 608-612, 2013;
PRIEDAI
1 priedas. Linimentų stabilumo duomenys
6 lentelė. Linimentų stabilumo tyrimo rezultatai, laikant pagreitinto sendinimo
sąlygomis25±2 o temperatūroje. Linimentai Saugojimo laikas (mėn.) Organoleptinės savybės (kvapas, spalva)
pH Klampa (mPa*s) Trinties jėga (qN ) L1 1 + 3,55±0,001 18.54±0,65 264,87±2,12 2 + 3,79±0,001 17.89±0,65 264,12±2,87 4 + 3,81±0,002 18.54±0,65 263,98±3,01 6 + 3,88±0,002 18.54±0,65 263,59±3,40 8 + 3,82±0,002 17.54±1,00 266,87±0,17 10 + 3,84±0,002 17.99±0,55 266,99±3,01 12 + 3,91±0,002 18.00±0,54 265,83±1,16 L2 1 + 3,69±0,001 27.77±0,47 219,01±0.78 2 + 3,79±0,001 27.04±1,20 218,99±1.05 4 + 3,75±0,002 28.06±0,18 220,30±0.99 6 + 3,71±0,002 28.24±1,20 220,89±0.79 8 + 3,70±0,002 27.99±1.53 219,99±0.78 10 + 3,69±0,002 28.00±1,52 300,98±0.88 12 + 3,72±0,002 29.52±0,65 315,99±1,33 L3 1 + 4,08±0,001 36.44±0,06 233,55±0,06 2 + 4,11±0,001 36.39±0,06 233,54±0,05 4 + 4,20±0,002 36.38±0,07 233,56±0,07 6 + 4,22±0,002 36.45±0,06 233,51±0,05 8 + 4,24±0,002 36.43±0,02 233,55±0,02 10 + 4,30±0,002 36.42±0,03 233,49±0,07 12 + 4,29±0,022 36.47±0,04 233,53±0.03
