KAUNO MEDICINOS UNIVERSITETAS FARMACIJOS FAKULTETAS
Danutė Didžiokaitė
Vaistų reklamos taisyklių pažeidimų 2003 – 2005 m.
Lietuvos spaudoje analizė
Magistro darbas
Darbo vadovė: doc. Vilma Gudienė Darbo konsultantas: Valstybinės vaistų kontrolės vaistų informacijos ir monitoringo skyriaus vedėjas Liudvikas Lazauskas
Kaunas, 2006
Turinys
Santrumpos... 2
1. Įvadas ... 3
Darbo tikslas:... 4
Darbo uždaviniai: ... 4
2. Literatūros ir šaltinių apžvalga... 5
2.1. Šaltinių aprašymas... 6
3. Darbo metodas... 8
4. Darbo rezultatai ... 9
4.1. Vaistų reklamos reglamentavimas LR ... 9
4.2. Vaistų reklamos kontrolė LR ... 13
4.3. VVKT vaistų reklamos ekspertizių analizės rezultatai ... 15
4.3.1. Dažniausiai VVKT nustatyti VRT pažeidimai... 18
4.3.2. VRT pažeidimų pasiskirstymas žiniasklaidos priemonėse ... 34
4.3.3. Receptinių ir nereceptinių vaistų reklamos taisyklių pažeidimo dažnis ... 35
4.3.4. VRT pažeidimų skaičius vienoje reklamoje... 36
4.3.5. Kompanijos, kurių vaistų reklamose pažeidimų VVKT specialistai nustatė dažniausiai... 37
4.4. Reklamų periodinėje spaudoje pažeidimų analizės rezultatai... 39
4.5. Rezultatų palyginimas ... 45
5. Apibendrinimas ... 47
6. Išvados... 49
7. Literatūra ir šaltiniai ... 50
Santrauka... 52
Summary ... 53
Santrumpos
LR – Lietuvos Respublika
VVKT – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba SAM – Sveikatos apsaugos ministerija PSDF – Privalomojo sveikatos draudimo fondas VRT – Vaistų reklamos taisyklės
1. Įvadas
Vaistų reklama – labai svarbus faktorius, įtakojantis vaistų pardavimo rezultatus. Reklama yra tam tikra informavimo rūšis. Europos konvencijoje „Dėl televizijos be sienų”, kurią 2000 m. vasario 17 d. ratifikavo Lietuvos Respublikos Seimas, reklama apibrėžiama kaip „bet koks viešas pranešimas, transliuojamas už mokestį ar panašų atlygį arba savireklamos tikslu, kuriuo siekiama padėti parduoti arba skatinti pirkti ar nuomoti gaminį arba paslaugą, propaguoti kokį nors dalyką arba idėją, arba siekti kokio nors kito reklamuotojo arba paties transliuotojo norimo poveikio” (8).
Rinkos tyrimų kompanijos „TNS Gallup” duomenimis 2005 m. išlaidos reklamai Lietuvoje buvo 363,6 mln. Lt ir jos kasmet didėja. 2004 m. reklamos išlaidos skaičiuojant vienam gyventojui buvo 97 Lt., o 2005 m. – 106 Lt. Didžioji dalis lėšų – 42,63 proc.
tenka televizijos reklamai, 41,25 proc. – reklamai periodiniuose leidiniuose. 2005 m.
medikamentų reklamos išlaidas pranoko tik mobiliojo ryšio reklama (17). Neretai reklama tampa lemiamu faktoriumi pasirenkant preparatą ir tai iliustruoja skaičiai.
Lietuvoje vaistų kompanija „Berlin–Chemie/Menarini“ skiria daugiausia lėšų reklamai ir šios kompanijos medikamentų pardavimai yra didžiausi (17) Taigi, yra akivaizdi koreliacija tarp reklamos apimties, tam skiriamų lėšų, jos efektyvumo ir pardavimų apimčių.
Norint parduoti kuo daugiau vaistų, kuriama įtaigi reklama, išaukštinanti vaisto gydomąsias savybes ir neretai stengiamasi nutylėti galimus šalutinius poveikius. 2004 metais VVKT iš gydytojų ir farmacinių kompanijų gavo 205 pranešimus apie pastebėtas nepageidaujamas reakcijas į vaistą. 88 šalutinių vaisto poveikių atvejai (43 proc.) buvo sunkūs (18).
Lietuvoje, kaip ir kitose Europos Sąjungos valstybėse, vaistų reklama yra griežtai reglamentuojama. Liberalesnė tvarka yra nereceptinių vaistų reklamai, receptinių vaistų reklama leidžiama tik sveikatos apsaugos specialistams skirtuose leidiniuose. Institucijos, atsakingos už vaistų reklamos kontrolę, nustato dažnus vaistų reklamos taisyklių pažeidimus ir ieško būdų efektyviai užkirsti tam kelią.
Apie vaistų reklamos reglamentavimą bei jos turinį diskutuoja ne tik farmacijos ir medicinos specialistai, bet ir visuomenė bei valdžios institucijos. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) tinklapio klausimų – atsakymų skiltyje gyventojai išreiškia savo nuomonę dėl galimų vaistų reklamos taisyklių pažeidimo bei jų nuomone neetiškos reklamos (16). Laisvosios rinkos instituto specialistai apie tai kalba spaudoje (13).
Receptinių vaistų reklamos reglamentavimą 2005 metais svarstė ir Lietuvos Respublikos Konstitucinis teismas (11). Tai rodo, kokia ši tema yra svarbi visuomenės gyvenime.
Šio darbo tikslas – išanalizuoti vaistų reklamos taisyklių (VRT) reikalavimų pažeidimus spaudoje ir kontrolės mechanizmą Lietuvoje. Siekiant įgyvendinti šį tikslą buvo atlikta 2003 – 2005 metų VVKT prie SAM vaistų informacijos ir monitoringo skyriaus specialistų atliktų vaistų reklamos ekspertizių turinio analizė, įvertinta, kokius vaistų reklamos pažeidimus dažniausiai nustatė specialistai. Išanalizuotas vaistų reklamos kontrolės mechanizmas, ekspertų sprendimai ir kovos su vaistų reklamos pažeidimais būdai bei efektyvumas. Taip pat vadovaujantis vaistų reklamą reglamentuojančia teisine baze atlikta vaistų reklamos turinio analizė spaudoje.
Darbo tikslas:
Išanalizuoti 2003 – 2005 m. spaudoje pateiktos vaistų reklamos turinio neatitikimus vaistų reklamai keliamiems reikalavimams.
Darbo uždaviniai:
1. Aptarti, kaip vykdoma vaistų reklamos kontrolė Lietuvoje.
2. Išnagrinėti, kokie dažniausiai pasitaiko pažeidimai, kuriuos fiksuoja vaistų reklamą kontroliuojanti institucija.
3. Ištirti reklamas periodinėje spaudoje ir nurodyti, kokie pažeidimai dominuoja vaistų reklamose.
4. Palyginti VVKT specialistų nustatytus ir savarankiškai ištirtus pažeidimus.
2. Literatūros ir šaltinių apžvalga
Rašant darbą naudotą literatūrą galima suskirstyti į kelias grupes:
1. Vaistų reklamą reglamentuojantys teisiniai dokumentai.
2. Vaistų reklamą kontroliuojančios institucijos VVKT leidiniai ir tinklapyje skelbiama informacija.
3. Spaudoje ir internete skelbiami straipsniai apie vaistų reklamą.
Pirmąją grupę sudaro tarptautiniai ir LR teisės aktai. Rengiant darbą buvo analizuojamos Farmacinės veiklos, Lietuvos Respublikos reklamos, LR visuomenės informavimo, LR narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymų nuostatos, LR Sveikatos apsaugos ministro įsakymai: „Dėl vaistų reklamos taisyklių patvirtinimo”, „Dėl spaudinių, kuriuose gali būti reklamuojami receptiniai vaistai, sąrašo patvirtinimo”, „Dėl valstybinės vaistų kontrolės tarnybos atliekamos išankstinės vaistų reklamos ekspertizės kainų nustatymo”, taip pat Europos konvencijos „Dėl televizijos be sienų” fragmentai bei Etinių farmacijos kompanijų atstovybių asociacijos 2004 m. patvirtintas „Vaistų rinkodaros kodeksas“.
Antroji grupė – VVKT leidiniai ir tinklapyje skelbiama informacija. VVKT leidžia informacinį biuletenį „Pharmacon” ir jo priedą „Farmakologinis budrumas”.
„Pharmacon” informuoja apie registruotus, perregistruotus ir išbrauktus iš VVKT registrų vaistinius preparatus ir medicininės paskirties produktus. Leidinyje „Farmakologinis budrumas” rašoma apie farmakologinio budrumo veiklą, skelbiami pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą ir klinikinius tyrimus. VVKT tinklapio teisinės informacijos skyriuje pateikta įstatyminė bazė apie vaistų reklamą. Darbe nagrinėti pastebėjimai dėl neetiškos vaistų reklamos, pateikti VVKT klausimų – atsakymų skiltyje.
Trečiąją grupę sudaro spaudoje ir internete skelbiamos publikacijos apie vaistų reklamos problemas ir su šia tema susijusi informacija. Bendrovė „TNS Gallup“ atlieka žiniasklaidos tyrimus ir reklamos monitoringą ir dalį tyrimų rezultatų skelbia spaudoje bei tinklapyje www.tns–gallup.lt. Ši informacija buvo panaudota darbe apžvelgiant bendras reklamos tendencijas, nurodant reklamos davėjus lyderius, aptariant reklamai skirtų lėšų dinamiką. Farmacijos specialistų profesiniame leidinyje „Farmacija ir laikas“
publikuojama medžiaga apie kompanijos ,,IMS Health” duomenis, nusakančius įvairių farmacinių kompanijų pardavimų apimtis, taip pat skelbiamos diskusijos apie vaistų reklamos teisinį turinį. Šių ir kitų publikacijų medžiaga taip pat buvo panaudota darbe.
Atliekant tyrimą buvo nagrinėti šaltiniai, kuriuos galima suskirstyti į dvi grupes:
1)VVKT vaistų reklamos ekspertizių dokumentai 2) periodinė spauda, kurioje skelbta vaistų reklama
2.1. Šaltinių aprašymas
Pirmasis darbo tyrimo šaltinis – VVKT vaistų informacijos ir monitoringo skyriuje kaupiami „Susirašinėjimo su farmacinėmis įmonėmis vaistų reklamos klausimais dokumentai”. Tyrimui buvo pasirinkti 2003 – 2005 metų dokumentai. Juose pateikta VVKT specialistų atliktų vaistų reklamų tyrimų medžiaga (19).
Tyrimo dokumentus galima suskirstyti į tokias grupes:
1. Dėl VRT pažeidžiančios, neetiškos vaistų reklamos besikreipiančių fizinių ir juridinių asmenų (toliau – asmuo) pareiškimai. Dažniausiai jie pateikiami drauge su aptariamos reklamos pavyzdžiu.
2. VVKT už reklamos kontrolę atsakingų specialistų korespondencija su vaistų reklamos taisyklių pažeidėjais (vaistų reklamos davėju ar skleidėju).
2.1.VRT pažeidėjas yra informuojamas apie gautą nusiskundimą, atliktą nagrinėjimą ir įvertintus pažeidimus, įspėjama nutraukti vaistų reklamos taisykles pažeidžiančią reklamą per įstatymais numatytą laikotarpį bei informuojama apie gresiančias nuobaudas.
2.2.VRT pažeidėjas pateikia paaiškinimus arba sutinka su išsakytomis specialistų pastabomis ir įsipareigoja nutraukti reklamos skleidimą. Per nustatytą laikotarpį nenutraukus reklamos skleidimo siunčiamas pakartotinis įspėjimas.
Jei jis ignoruojamas, VVKT skiria išankstinę privalomą reklamos ekspertizę ir informuoja apie tai pažeidėją.
3. VVKT atsakymai pažeidėjui bei asmeniui, pastebėjusiai reklamos taisyklių pažeidimą, apie VVKT vaistų informacijos ir monitoringo skyriaus išvadą dėl pažeidimo.
Antras tyrimo šaltinis – vaistų reklama 2003 – 2005 metų periodinėje spaudoje:
dienraštyje „Lietuvos rytas“, mėnesiniame leidinyje sveikatos apsaugos specialistams
„Farmacija ir laikas” ir mėnesiniame žurnale medicinos ir sveikos gyvensenos temomis
„Sveikas žmogus”. Buvo nagrinėjamos vaistų reklamos skirtingo pobūdžio spaudoje, tai yra dienraštyje „Lietuvos rytas”, kuriame vaistų reklamos dažniausiai publikuojamos dienraščio priede „Gyvenimo būdas“, jame rašoma ir sveikatinimo temomis. Šiame leidinyje galima reklamuoti tik nereceptinius vaistus. Antrasis leidinys skirtas farmacijos ir medicinos specialistams „Farmacija ir laikas“. Jis įtrauktas į VVKT pagal SAM nustatytus kriterijus patvirtintą leidinių sąrašą, kuriuose leidžiama reklamuoti ir receptinius vaistus (7). Trečiajame leidinyje “Sveikas žmogus” rašoma sveikatinimo temomis, tačiau jis skirtas ne specialistams, bet visuomenei.
Tyrimui buvo pasirinkta 2003 – 2005 metų dienraščio „Lietuvos rytas”
šeštadienio priede „Gyvenimo būdas” publikuojamos reklamos. Buvo ištirta 12 leidinio priedų. Norint įvertinti reklamų sezoniškumą kiekvienais tiriamojo laikotarpio metais buvo pasirinkti 4 dienraščio „Lietuvos rytas” numeriai. 2003 metais buvo tiriama sausio, balandžio, liepos ir spalio, 2004 metais – vasario, gegužės, rugpjūčio ir lapkričio, 2005 metais – kovo, birželio, rugsėjo ir gruodžio mėnesių dienraščio priede „Gyvenimo būdas”
skelbiamos vaistų reklamos.
Farmacijos ir medicinos specialistams skirto mėnesinio leidinio „Farmacija ir laikas” reklamų analizei kiekvienais metais buvo pasirinkta po du numerius: 2003 metų – sausio ir rugsėjo, 2004 metų kovo ir liepos, 2005 metų – balandžio ir liepos mėnesių numeriai.
Žurnale „Sveikas žmogus” skelbtų reklamų turinio analizei buvo pasirinkti šie numeriai: 2003 m. sausio ir gegužės, 2004 metais – birželio ir gruodžio, 2005 metais – vasario ir gegužės.
3. Darbo metodas
Darbo metu buvo analizuojamas vaistų reklamos kontrolės mechanizmas, įstatyminė bazė, reglamentuojanti vaistų reklamą ir atlikta šaltinių lyginamoji analizė.
Ištyrus vaistų reklamą kontroliuojančios institucijos atliktų reklamų ekspertizių turinį gauti rezultatai palyginti su atitinkamai pasirinktų reklamų turinio analizės rezultatais.
Įgyvendinant numatytus uždavinius vadovautasi LR galiojančiais vaistų reklamą reglamentuojančiais įstatymais bei vaistų reklamos taisyklėmis. Tiriamajam darbui naudota VVKT susirašinėjimo medžiaga dėl vaistų reklamos. Buvo susisteminta medžiaga apie 2003 – 2005 metų VVKT raštuose nurodytus vaistų reklamos pažeidimus.
Tyrimo metu taip pat nagrinėti VVKT vaistų informacijos ir monitoringo skyriuje atliktų išankstinių vaistų reklamos ekspertizių raštai. Specialistams skirtus leidinius VVKT tikrina planine tvarka, jie yra prenumeruojami ir pristatomi į tarnybą. Reklamos, skelbiamos gyventojams skirtose žiniasklaidos priemonėse vertinimą VVKT atlieka dažniausiai gavusi informaciją iš įvairių pareiškėjų, kurie informuoja apie pastebėtus pažeidimus arba nustatę pasirinktinių tikrinimų metu. Todėl darbo metu buvo ištirta 261 periodinėje spaudoje skelbtų reklamos turinys ir gauti rezultatai palyginti su VVKT atliktų tyrimų rezultatais. Atliekant tyrimą buvo vadovautasi vaistų reklamos taisyklėmis ir VVKT specialistų konsultacijomis. Duomenys buvo apdoroti MS Exel skaičiuokle, rezultatai statistiškai įvertinti naudojant SPSS (Statistical Package for the Social Science) programinį paketą.
4. Darbo rezultatai
4.1. Vaistų reklamos reglamentavimas LR
Reklamuojant vaistus būtina vadovautis LR įstatymais ir Vaistų reklamos taisyklėmis. Pagrindinis įstatymas, reglamentuojantis reklamos skleidimo tvarką Lietuvoje yra LR Reklamos įstatymas (2), įsigaliojęs 2001 m. sausio 1 d. Šis įstatymas nusako pagrindines sąvokas, bendruosius reikalavimus reklamai, reklamą kontroliuojančias institucijas bei atsakomybę už įstatymą pažeidžiančios reklamos skelbimą. Nuobaudų už vaistų, kaip specifinės prekės, neleistiną reklamą šis įstatymas nenumato. Šiame įstatyme pažymima: „jeigu kiti Lietuvos Respublikos įstatymai nustato papildomų ar kitų reklamos naudojimo reikalavimų arba draudimų, taikomos tų įstatymų nuostatos.” (2)
Vaistų reklamos skelbimą reglamentuoja LR Farmacinės veiklos įstatymas (3), priimtas Lietuvos Respublikos Seime 1991 m. sausio 31 d., įstatymo priedas, bei pakeitimai, patvirtinti 1993 m. liepos 8 d., 1996 m. liepos 4 d., 1997 m. birželio12 d., 2000 m. liepos 4 d., 2002 m. birželio 4 d. ir 2004 m. balandžio 29 d.
Farmacinės veiklos įstatymo 17 straipsnis nustato, kad LR gali būti reklamuojami tik į valstybinį vaistų registrą įrašyti vaistai. Vaistų reklama turi būti objektyvi, neklaidinanti, reklamoje pateikta informacija apie vaistą ir joje vartojami terminai turi atitikti VVKT patvirtintą vaisto charakteristikų santrauką, objektyviai apibūdinti vaisto savybes ir skatinti jo racionalų vartojimą (3).
Gyventojams skirtoje reklamoje leidžiama reklamuoti tik nereceptinius vaistus.
Reklamuojant vaistus gyventojams, draudžiama:
– įvardyti šias terapines indikacijas: tuberkuliozę, lytiškai plintančias, sunkias infekcines, vėžines ir kitas navikines ligas, lėtinę nemigą, diabetą bei medžiagų apykaitos ligas;
– teigti, kad vaistą vartoti pataria mokslininkai, specialistai ar kiti įžymūs žmonės;
– pateikti konkrečią ligos istoriją, taip skatinant gyventojus pačius klaidingai diagnozuoti ligą;
– klaidinančiu būdu tvirtinti, kad ligonis, vartodamas vaistą, pasveiks;
– vartoti klaidinančius terminus bei grafinę medžiagą, vaizduojančią žmogaus ar gyvūno organizmo pakitimus, kuriuos sukelia liga, sužalojimas ar reklamuojamas vaistas;
– pateikti medžiagą, skirtą specialiai vaikams;
– nurodyti, kad vaistas registruotas Lietuvos Respublikoje;
– platinti neparduodamus vaistų pavyzdžius gyventojams;
– nurodyti, kad nebūtina gydytojo konsultacija, jo skiriamas gydymas ar operacija, ypač tais atvejais, kai nurodoma konkreti diagnozė arba siūloma vaistų įsigyti paštu;
– nurodyti, kad vartojant vaistą užtikrinamas gydomasis jo poveikis ir nėra pašalinio veikimo;
– nurodyti, kad reklamuojamas vaistas veikia geriau ar taip pat kaip kitas vaistas ar gydymo būdas;
– nurodyti, kad vartojant reklamuojamą vaistą pagerės sveikata;
– nurodyti, kad jei reklamuojamas vaistas nebus vartojamas, tai gali turėti neigiamos įtakos sveikatai; ši nuostata netaikoma vykdant skiepijimo programas;
– nurodyti, kad vaistas yra maisto produktas, kosmetikos ar kita plačiai vartojama priemonė;
– nurodyti, kad vaistas yra saugus ar efektyvus todėl, kad natūralus.
Gyventojams skirtoje reklamoje draudžiama reklamuoti:
– receptinius vaistus;
– vaistus, kurių sudėtyje yra į sveikatos apsaugos ministro įsakymu aptvirtintą Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą;
– vaistus nepriklausomai nuo jų stiprumo ar dozuočių skaičiaus, kurių firminiai pavadinimai įrašyti į sveikatos apsaugos ministro patvirtintą Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų kainyną (3).
Farmacinės veiklos įstatymo 17 straipsnis draudžia reklamuoti receptinius vaistus per radiją ir televiziją. Receptinius vaistus draudžiama reklamuoti ir elektroninėmis žiniasklaidos priemonėmis. Receptinius vaistus LR buvo leidžiama reklamuoti tik sveikatos apsaugos ir farmacijos specialistams skirtuose leidiniuose, kurių sąrašą tvirtina VVKT pagal Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintus kriterijus (spaudinio tikslus, uždavinius, tematiką, skaitytojų auditoriją, autorius, publikacijų žanrą, leidinio stilių, struktūrą ir kt.) arba gavus vienkartinį leidimą reklamuoti receptinius vaistus (3). LR sveikatos apsaugos ministro 2003 metų spalio 8 dienos įsakymu patvirtintame sąraše nurodytas 41 leidinys. Sąrašas buvo papildytas 2004 metų birželio 4 dieną, 2004 metų lapkričio 16 dieną ir 2005 metų vasario 14 dieną. 2005 metų vasario mėnesį sąraše buvo minimi 44 farmacijos ir sveikatos priežiūros specialistams skirti leidiniai (7). 2003 – 2005 metais buvo suteikta 19 vienkartinių leidimų reklamuoti receptinius vaistus sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams skirtuose spaudiniuose (10). 1991 metų sausio 31 dieną įsigaliojęs Farmacinės veiklos įstatymo 17 straipsnis leido vaistus (receptinius ir nereceptinius) reklamuoti tik per specialiąją medicininę spaudą ir kitas specialiąsias priemones. 1996 metų liepos 4 dieną straipsnis buvo pakeistas, suteikiant teisę nereceptinius vaistus reklamuoti visomis žiniasklaidos priemonėmis. Receptinius vaistus buvo leidžiama reklamuoti tik per specialiąją spaudą ir kitas priemones, skirtas medicinos ir farmacijos specialistams. Vaistų reklamos taisyklės, patvirtintos 2000 metų gegužės 29 dieną leido pateikti nereklaminio pobūdžio informaciją apie receptinius vaistus informacinėse sveikatinimo laidose, kurių sąrašą tvirtino VVKT pagal SAM patvirtintus kriterijus. 2000 m. liepos 4 dieną buvo priimtas papildytas Farmacinės veiklos įstatymas, kuriame buvo uždrausta ne tik reklamuoti, bet ir pateikti informaciją apie receptinius vaistus gyventojams. 2005 metais Konstitucinis teismas svarstė, ar Farmacinės veiklos įstatymo 17 straipsnis neprieštarauja LR Konstitucijos 25 ir 46 straipsniams. LR konstitucijos 25 straipsnio 3 dalyje nustatyta, kad „žmogaus laisvė gauti ir skleisti informaciją negali būti ribojama kitaip, kaip tik įstatymu, jei tai būtina apsaugoti žmogaus sveikatai, garbei ir orumui, privačiam gyvenimui, dorovei, ar ginti konstitucinei santvarkai” (1). 46 LR konstitucijos straipsnio 4 dalis reglamentuoja sąžiningos konkurencijos laisvę.
Po 2005 m. rugsėjo 29 d. Konstitucinio teismo išaiškinimo Farmacinės veiklos įstatymo 17 straipsnio nuostata, draudžianti pateikti informaciją apie receptinius vaistus
gyventojams, buvo pakeista (receptinius vaistus draudžiama reklamuoti gyventojams, bet informaciją, neprilygintą reklamai, pateikti galima.)(11). Tačiau darbe buvo atsižvelgiama į tuo metu galiojusius teisės aktus ir receptinių vaistų reklama ar informacija gyventojams, transliuojama per radiją ir televiziją ir skelbiama spaudiniuose skirtuose plačiajai visuomenei ar internete, buvo fiksuojama kaip VRT pažeidimai.
Reikalavimus reklamai žiniasklaidos priemonėse nustato ir Visuomenės informavimo įstatymas (2000 m. rugpjūčio 29 d. redakcija). Įstatyme draudžiama reklamuoti vaistus, įsigyjamus tik su gydytojo receptu, visuomenės informavimo priemonėse, išskyrus specialius leidinius, skirtus gydytojams ir farmacijos specialistams.
Nereceptinių vaistų reklama turi būti lengvai atpažįstama ir turi perspėti apie galimą žalingą poveikį neteisingai juos vartojant (4). Receptinių vaistų reklamą visuomenei draudžia ir Europos konvencija „Dėl televizijos be sienų” (8).
Narkotinių ir psichotropinių medžiagų reklamą draudžia Lietuvos Respublikos Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymas (5), patvirtintas LR Seimo 1998 sausio 8 d., jo pakeitimai, patvirtinti 2000 liepos 4 d. ir 2002 gruodžio 10 d.
Vaistų rinkodaros veiksmų reguliacijoje dalyvauja ir Etinių farmacijos kompanijų atstovybių asociacija (EFA), kuri yra priėmusi farmacijos preparatų rinkodaros praktikos kodeksą. Kodekse numatyti bendrieji farmacijos preparatų rinkodaros praktikos principai bei jų taikymo procedūros. Farmacijos preparatų rinkodaros praktikos kodeksas neturi juridinės galios, tačiau jis yra svarbus etinių farmacijos kompanijų marketingo veiksmų tarpusavio reguliacijos dokumentas. Kodekse išdėstyti etiniai reikalavimai farmacinių gaminių reklamos turiniui bei pateikimo formai. Dokumente reglamentuojami su farmacinių produktų reklama susiję pristatymai, dalyvavimas juose, su vaistų reklama susijusi farmacinių kompanijų atstovų veikla. Kodekse taip pat išskirti reikalavimai spausdintinei farmacijos produktų reklamai, reglamentuojamas produktų pavydžių pristatymas (12). Dėl farmacijos preparatų rinkodaros praktikos kodekso nepaisymo iškeltus skundus nagrinėja Farmacijos preparatų rinkodaros praktikos kodekso pažeidimų nagrinėjimo komisija, sudaryta iš farmacinių kompanijų atstovų. Skundus pripažinus pagrįstais sprendimai vykdomi asociacijos viduje arba perduodami nagrinėti valstybinei institucijai (12).
Vaistų reklama skelbiama vadovaujantis Vaistų reklamos taisyklėmis, įsigaliojusiomis 2000 m. spalio 1 d. bei jų pakeitimais, patvirtintais sveikatos apsaugos
ministro 2003 m. vasario 26 d. (6). Dėl vaistų reklamos taisykles pažeidžiančios reklamos skleidimo remiantis SAM ministro 2003 m. vasario 26 d. patvirtintu įsakymu „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos atliekamos išankstinės vaistų reklamos ekspertizės kainų nustatymo” skiriama išankstinė mokama vaisto reklamos ekspertizė (9).
Vaistų reklamos taisyklės apibrėžia, kad vaistų reklama – tai „bet kokia forma ir bet kokiomis priemonėmis skleidžiama kryptinga informacija, agitacinė veikla ar raginimas, kuriais siekiama skatinti vaistų skyrimą, tiekimą, pardavimą ar vartojimą, įskaitant:
– vaistų reklamą gyventojams;
– vaistų reklamą asmens ar visuomenės sveikatos priežiūros bei farmacijos specialistams, turintiems teisę skirti ar tiekti vaistus;
– vaistų atstovų vizitus pas sveikatos priežiūros specialistus, turinčius teisę skirti vaistų;
– neparduodamų vaistų pavyzdžių platinimą;
– skatinimą skirti arba tiekti vaistus duodant dovanų, siūlant ar žadant asmeninę naudą arba premijas pinigais ar natūra, išskyrus kai jų vertė minimali;
– reklaminių renginių, kuriuose dalyvauja specialistai, turintys teisę skirti ar tiekti vaistus, finansavimas;
– mokslinių kongresų, kuriuose dalyvauja specialistai, turintys teisę skirti ar pardavinėti vaistus, finansavimas, ypač šių asmenų kelionių ir apgyvendinimo išlaidų apmokėjimas.” (6)
4.2. Vaistų reklamos kontrolė LR
Vaistų reklamą LR kontroliuoja VVKT įstatymų nustatyta tvarka.
VVKT specialistai skiria vaistų reklamos ekspertizes savo iniciatyva arba gavę farmacinių kompanijų ar kitų suinteresuotų asmenų prašymus nustatyti galimus
pažeidimus vaistų reklamoje. VVKT į pareiškimus atsako bei pažeidėją informuoja apie nustatytus pažeidimus dažniausiai per 3 – 5 darbo dienas, kartais tai užtrunka ilgiau.
Nustačiusi vaistų reklamos pažeidimų, VVKT siunčia įspėjimą reklamos davėjui, nurodydama Vaistų reklamos taisyklių pažeidimus bei terminą ir būdą nustatytiems pažeidimams pašalinti (paneigti reklamą, nutraukti reklamos platinimą, pataisyti pagal VRT reikalavimus ir kt.). Įspėjimo kopija siunčiama reklamos platintojui (jei reklama vykdoma per reklamos platintoją). Reklamos davėjas per 10 darbo dienų privalo raštu informuoti VVKT apie nustatytų pažeidimų pašalinimo būdus bei pašalinti pažeidimus.
Farmacines kompanijos, skleisdamos reklamą, prieštaraujančią LR vaistų reklamą reglamentuojantiems įstatymams ir VRT, dažnai išvengia nuobaudų dėl pažeidimų naudojantis Farmacinės veiklos įstatymo suteiktu 10 dienų laikotarpiu po VVKT specialistų įspėjimo nutraukti reklamos skleidimą. Neteisėta reklama transliuojama ar skleidžiama, kol atsakingos institucijos priverčia nutraukti tokią reklamą arba ją koreguoti. Asmenys, pastebėję neatitikimus vaistų reklamoje, raštu informuoja VVKT apie pastebėtus pažeidimus. Pareiškimai siunčiami paštu, todėl praeina kelios dienos kol jie pasiekia VVKT. Gavus pareiškimą nagrinėjimas ir rašto rengimas užtrunka 2 – 3 dienas. VRT pažeidėjas per 10 dienų įpareigojamas nutraukti neteisėtą reklamą. Paprastai nei viena kompanija, gavus pranešimą, neskuba nutraukti šios reklamos greičiau nei tai įpareigoja jas padaryti įstatymai – per 10 dienų. Tokiu būdu nuo neteisėtos reklamos pasirodymo žniasklaidoje iki jos skleidimo sustabdymo praeina 15 – 20 ar net daugiau dienų. Nusižengusios kompanijos savo tikslą – reklamuoti tam tikrą produktą pasiekia ir šią reklamą sustabdo išvengdamos atsakomybės.
Jei per nustatytą laikotarpį reklamos davėjas nepašalina nustatytų pažeidimų ir vaistas toliau reklamuojamas, vadovaudamasi VRT 51 punktu, VVKT skiria išankstinę mokamą vaisto reklamos ekspertizę. Sprendimas įtvirtinamas VVKT viršininko įsakymu.
Jei, paskyrus išankstinę vaisto reklamos ekspertizę, reklamos davėjas vėl pažeidžia Vaistų reklamos taisykles, reklamuodamas kitus vaistus, VVKT skiria išankstinę mokamą visų šio reklamos davėjo reklamuojamų vaistų ekspertizę. Privaloma išankstinė vaisto reklamuojamo gyventojams reklamos ekspertizė kainuoja 350 litų.
Specialistams skirtos reklamos ekspertizės kaina yra 800 litų, kai reikia papildomų klinikinių tyrimų ir kitokių duomenų – 1200 litų. (9)
Farmacinės veiklos įstatymas numato baudas už įstatymą pažeidžiančią reklamą:
– Klaidinančios vaistų reklamos skleidimas reklaminės veiklos subjektams užtraukia baudą nuo penkių tūkstančių iki dvidešimties tūkstančių litų.
– Įgaliotų valstybės institucijų laikino draudimo skleisti vaistų reklamą nevykdymas arba įpareigojimo paneigti klaidinančią vaistų reklamą nevykdymas reklaminės veiklos subjektams užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio iki dvidešimties tūkstančių litų.
– Reikalavimo pateikti informaciją ir dokumentus, o prireikus – ir reklamuojamų vaistų pavyzdžius, nevykdymas užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio iki dešimties tūkstančių litų.
– Neregistruotų LR vaistų reklama reklaminės veiklos subjektams užtraukia baudą nuo penkių tūkstančių iki dvidešimties tūkstančių litų.
– Lyginamosios vaistų reklamos skleidimas užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio iki penkiolikos tūkstančių litų.
– Paslėpta reklama, taip pat receptinių vaistų reklama elektroninėmis perdavimo priemonėmis, vaistų reklama, skirta vaikams, reklama pasinaudojant žinomais visuomenei žmonėmis, visuomeninėmis organizacijomis reklaminės veiklos subjektams užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio iki dešimties tūkstančių litų.
– Narkotinių ir psichotropinių vaistų reklama užtraukia baudą nuo penkių tūkstančių iki dvidešimties tūkstančių litų.” (3)
Ši baudų sistema yra praktiškai netaikoma, kadangi nebuvo priimti poįstatyminiai aktai, leidžiantys skirti baudas.
4.3. VVKT vaistų reklamos ekspertizių analizės rezultatai
2003 – 2005 metais specialistai tyrė 149 vaistų reklamų turinį ir jose nustatė 265 reklamos turiniui keliamų reikalavimų pažeidimus, iš kurių 2003 metais buvo užfiksuota 38 neteisėtos reklamos atvejai ir 66 pažeidimai jose, 2004 metais – 54 neteisėtos reklamos atvejai ir 116 pažeidimų, o 2005 metais – 57 reklamos atvejai ir nustatyti 83 pažeidimai (1 pav.). 2003 metais buvo atlikta 44 vaistų reklamos ekspertizės. Iš jų 31
vaistų reklamos spaudiniuose ekspertizė, 10 mokamų privalomų bei savanoriškų ekspertizių ir 3 vaistų reklamos audio–video įrašų ekspertizių. (14) 2004 metais vaistų reklamos ekspertizė spaudiniuose buvo atlikta 43 kartus, atliktos 7 mokamos privalomos ir savanoriškos ekspertizės ir 1 video–audio įrašų ekspertizė (15). 2005 metais vaistų reklamos ekspertizė spaudiniuose buvo atlikta 86 kartus, atlikta 16 mokamų privalomų ir savanoriškų ekspertizių ir 1 audio – video įrašų ekspertizė.
2003 m
2004 m
2005 m 0
20 40 60 80 100 120
Reklamų skaičius Pažeidimų skaičius
1 pav. VVKT specialistų tirtų vaistų reklamų ir jose nustatytų pažeidimų skaičius
Remiantis vaistų reklamą reglamentuojančiais įstatymais ir vaistų reklamos taisyklėmis atlikus VVKT vaistų informacijos ir monitoringo skyriuje kaupiamų dokumentų analizę buvo nustatyti šie pažeidimai:
1. Reklamoje specialistams nepateikta būtina informacija apie vaistą. 58 atvejai.
2. Gyventojams reklamuojamas receptinis vaistas. 42 atvejai.
3. Reklama yra klaidinanti. 41 atvejis.
4. Reklamos tekstas neatitinka nustatytų reikalavimų. 24 atvejai.
5. Reklamoje specialistams nenurodomi cituojamos informacijos šaltiniai, pateikiama netiksli informacija, naudojami teiginiai, neparemti moksliniais tyrimais, be sutikimo pateikta informacija apie mokslinius tyrimus, atliktus su kitu to paties tarptautinio pavadinimo vaistu. 23 atvejai.
6. Reklamoje sudaromas įspūdis, kad vaistą vartoti pataria specialistas. 15 atvejų.
7. Reklamoje specialistams nepateikta būtina informacija apie vaistą. 58 atvejai.
8. Gyventojams reklamuojamas receptinis vaistas. 42 atvejai.
9. Reklama yra klaidinanti. 41 atvejis.
10. Reklamos tekstas neatitinka nustatytų reikalavimų. 24 atvejai.
11. Reklamoje specialistams nenurodomi cituojamos informacijos šaltiniai, pateikiama netiksli informacija, naudojami teiginiai, neparemti moksliniais tyrimais, be sutikimo pateikta informacija apie mokslinius tyrimus, atliktus su kitu to paties tarptautinio pavadinimo vaistu. 23 atvejai.
12. Reklamoje sudaromas įspūdis, kad vaistą vartoti pataria specialistas. 15 atvejų.
13. Paslėpta reklama. 9 atvejai.
14. Reklamuojant vaistą gyventojams, nepateiktos būtinos nuorodos ir įspėjimai.
9 atvejai.
15. Naudojama lyginamoji reklama. 9 atvejai.
16. Platinami receptų ruošiniai. 9 atvejai.
17. Reklamuojamas Lietuvoje neregistruotas vaistas. 7 atvejai.
18. Reklamuojamas į narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą įtrauktas preparatas. 5 atvejai.
19. Reklamoje minimos neleistinos indikacijos. 3 atvejai.
20. Gyventojams platinami neparduodami vaisto pavyzdžiai. 2 atvejai.
21. Neparduodamas vaisto pavyzdys neatitinka mažiausios Lietuvoje registruotos vaisto pakuotės. 2 atvejai.
22. Reklama skatina alkoholio vartojimą. 2 atvejai.
23. Neparduodami vaisto pavyzdžiai platinami dideliais kiekiais 2 atvejai.
24. Reklamoje teigiama, kad preparatas natūralus, todėl saugus. 1 atvejis.
25. Medicinos ir farmacijos specialistams siūlomos dovanos. 1 atvejis.
26. Naudojamos bauginančios priemonės. 1 atvejis.
4.3.1. Dažniausiai VVKT nustatyti VRT pažeidimai
Buvo išskirta 6 pažeidimai, kuriuos VVKT specialistai nustatė dažniausiai. Jie sudaro 76.60 % visų registruotų pažeidimų. Kiti pažeidimai sudaro 23.40 % (2 pav.).
21.89%
15.85%
15.47%
9.06%
8.68%
5.66%
23.40%
Reklamoje specialistams nepateikta būtina informacija apie vaistą Gyventojams reklamuojamas receptinis vaistas
Reklama yra klaidinanti
Reklamos tekstas neatitinka nustatytų reikalavimų
Reklamoje specialistams nenurodomi cituojamos informacijos šaltiniai Reklamoje sudaromas įspūdis kad vaistą vartoti pataria specialistas
2 pav. Dažniausi VVKT specialistų nustatyti VRT pažeidimai
Dažniausiai VVKT vaistų informacijos ir monitoringo skyriuje kaupiamuose dokumentuose registruotas vaistų reklamos taisyklių pažeidimas – reklamuojant vaistą farmacijos ir medicinos specialistams nepateikta būtina informacija apie vaistą. 3 paveiksle pateikta vaisto reklamos specialistams, kurioje pateikta visa būtina informacija, pavyzdys. Reklamoje, skirtoje specialistams, turintiems teisę skirti ir tiekti vaistus, turi būti pateikta (3 pav.)(31):
- svarbiausia informacija apie vaistą, atitinkanti vaisto savybių santrauką (Nr.1);
- vaisto grupė pagal išdavimo sąlygas vaistinėse, t.y. receptinis ar nereceptinis vaistas (Nr.2);
- firminis vaisto pavadinimas (Nr.3);
- bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas ir vaisto stiprumas; jei yra kelios veikliosios medžiagos – jų bendriniai pavadinimai ir kiekiai vienoje dozuotėje (Nr.4);
- vaisto forma (Nr.5);
- vaisto kiekis pakuotėje (dozuotėmis, masės ar kitokiais vienetais) (Nr.6);
- vaisto farmakoterapijos grupė (klasė) (Nr.7);
- vaisto vartojimo indikacijos, registruotos Lietuvos Respublikoje (Nr.8);
- kontraindikacijos (Nr.9);
- dozavimas (Nr.10);
- pašalinis vaisto veikimas, sąveika su kitais vaistais, atsargumo priemonės (Nr.11);
- farmacijos pramonės įmonės, gaminančios vaistą, ir jos įgaliotojo atstovo Lietuvoje pavadinimas (Nr.12);
- informacijos parengimo ir paskutinės peržiūros datos (Nr.13)(6).
3 pav. Vaisto reklamos specialistams, kurioje pateikta visa būtina informacija apie vaistą, pavyzdys
1 2
3
4
5 6 7
8
9
10 11
12 13
14
VVKT vaistų informacijos ir monitoringo skyriaus specialistų nustatyta, kad 21,89 % vaistų reklamoje nebuvo pateikta visa būtina informacija. 2003 metais šis pažeidimas buvo nustatytas 13 kartų, tai sudaro 19.70 % visų nustatytų pažeidimų, 2004 metais – 20 kartų, tai sudaro 17.24 %, o 2005 metais – 25 kartus, tai sudaro 30.12 % visų nustatytų VRT pažeidimų (4 pav.).
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00
2003 m. 2004 m. 2005 m. Vidurkis
Pažeidimų dalis procentais
4 Pav. VRT pažeidimo “reklamoje nepateikta būtina informacija apie vaistą”
nuošimtis VVKT specialistų tirtose vaistų reklamose
Reklamuojant vaistus gyventojams reklamoje turi būti pateikta gerai matomos ir lengvai įskaitomos nuorodos ir įspėjimai (6):
- „Prašome įdėmiai perskaityti informacinį lapelį ir vaistą vartoti kaip nurodyta”;
- „Dėl vaistų vartojimo ir galimo pašalinio veikimo būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku”;
- reklamuojant analgetikus – „Jei skausmas nepraeina, dėl tolesnio gydymo pasitarti su gydytoju”;
Reklamuojant vaistą per radiją, nuoroda „Dėl vaistų vartojimo ir galimo pašalinio veikimo būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku” turi būti pateikta žodžiu, per
televiziją – ir žodžiu ir raštu (6). VVKT specialistų registruotuose pažeidimuose 3,4%
nuo visų nustatytų atvejų nebuvo pateikta būtini įspėjimai.
Dažnai informacija apie vaistą bei būtinos nuorodos ir įspėjimai pateikiami mažesniu šriftu nei reglamentuoja vaistų reklamos taisyklių 13 straipsnis: „Jei reklama teikiama raštu, visas tekstas turi būti ištisas (pateiktas vienoje vietoje), aiškiai įskaitomas ir atspausdintas ne mažesniu kaip 8 šriftu. Be to, po prekinio vaisto pavadinimo rašomas bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas turi būti ne mažesnio kaip ½ prekinio vaisto pavadinimo raidžių dydžio” (6). Reklamoje pateiktas tekstas neatitiko šių reikalavimų 8,30% VVKT specialistų tirtose reklamose, tačiau jei reklamoje nėra grubesnių įstatymo pažeidimų, tokie atvejai nebuvo fiksuojami kaip vaistų reklamos pažeidimas.
Antrasis dažniausias VVKT registruotas pažeidimas – klaidinanti reklama. VRT klaidinančią reklamą apibrėžia taip: „Klaidinanti vaistų reklama – reklama, kuri dėl platinamos neteisingos arba neišsamios informacijos, taip pat netinkamo reklamos pateikimo būdo ar formos klaidina arba gali suklaidinti reklamos vartotojus ir dėl savo klaidinančio pobūdžio gali paveikti jų sprendimus, susijusius su vaistų įsigijimu, vartojimu, ir dėl šių priežasčių turėti padarinių jų sveikatai arba gali pakenkti kito asmens galimybėms konkuruoti vaistų prekybos srityje”. Klaidinančią reklamą draudžia vaistų reklamos taisyklių 14 straipsnis ir farmacinės veiklos įstatymo 17 straipsnis. Dažniausiai pasitaikantys klaidinančios reklamos atvejai – tai vaisto reklamoje vartojamų teiginių ar šūkių neatitikimas VVKT registruotai vaisto savybių santraukai, jokiais klinikiniais tyrimais neparemtos informacijos skleidimas reklamuojant vaistą. Pavyzdžiui, 2004 m
„Eurovaistinė” informaciniame biuletenyje (32) reklamavo medicininės paskirties maisto papildą Artrimax, kaip preparatą efektyviai mažinantį sąnarių skausmą ir uždegimą, nors VVKT registruotame produkto informaciniame lapelyje šis preparatas tik rekomenduojamas kaip produktas, pasižymintis teigiamu poveikiu sąnarių kremzlės.
Tame pačiame informaciniame leidinyje buvo pateikta ir preparato Magvit reklama, kurioje buvo panaudotas reklaminis šūkis „Kad stresas tavęs nešokdintų”, nors vaisto charakteristikų santraukoje šis preparatas yra rekomenduojamas magnio trūkumui kompensuoti, o apie preparato įtaką stresui informacijos nėra. Ši reklama buvo publikuojama ir kituose leidiniuose (23)(5 pav.).
5 pav. Klaidinančios reklamos pavyzdys
Vaistų reklama yra savitas farmacinės kompanijos bendravimas su gydytoju, vaistininkus, pacientu. Norima kuo įtaigiau pasakyti, koks puikus yra reklamuojamas vaistas. Reklamos kompanijos turi sukurti savitus, išraiškingus vaizdinius reklamoje, kurie “patrauktų akį” ir neliktų nepastebėti reklamos ir informacijos gausoje. Skaitytojas dažniausia pastebi piešinį reklamoje ir išryškintą vaisto pavadinimą bei sakinį, kuriame norima pateikti informaciją ir atkreipti dėmesį. Receptinių vaistų reklamose dažnai pastebime šūkius, kurie informuoja specialistą, pavyzdžiui: „Ambrosan – kompleksinio gydymo sudėtinė dalis” (29), „Mar plus – sausos ir sudirgintos nosies gleivinės gydymui”
ir kt. (21). Tačiau dažnai farmacinės kompanijos, reklamuodamos savo vaistą naudoja tokius šūkius, kurie stebina, vilioja skaitytoją bet neteikia informacijos. Taip reklamuojami ne tik nereceptiniai vaistai, bet ir receptiniai. Tik perskaitę kai kurių vaistų reklamos šūkius ir nematydami reklamos turinio dažnai nesuprastume, kad tai vaisto reklama.
Naudojami informacinės prasmės neturintys, tačiau vartotoją įtakojantys reklaminiai šūkiai:
– „Pakilk virš kasdienybės” – vaisto nuo alergijos Aerius reklama (21).
– „Kad būtų lengviau sulaukti pavasario” – vaisto Cesradyston 200 (jonažolės ekstraktas) reklama (26).
– „Lengvais žingsneliais ir kojytės pražys” – vaisto venų ligoms gydyti Aescuven forte reklama (26).
– „Nuodėmės vertos lūpos” – kremo nuo lūpų pūslelinės Aciclovir Balkanpharma reklama (20).
– „Tylenol – pirmas ir geriausias…– vaisto nuo peršalimo Tylenol Cold reklama. „Farmacija ir laikas” (21).
– „Jei Jūsų širdis galėtų pasirinkti…” – maisto papildo Möller’s Omega – 3 reklama (27)
Kartais neatsakingas, klaidinantis reklaminis šūkis gali paskatinti neteisingai vartoti vaistą. 2005 metų gyventojams skirtuose leidiniuose buvo skelbiama vaisto kosuliui slopinti Paxeladine reklama, kurioje buvo reklaminis šūkis „nuslopins įvairios kilmės bet kokio amžiaus žmonių kosulį” (27). Tačiau neretai kosulį slopinti yra žalinga ir tai gali sukelti rimtų pasekmių. Tai nereceptinis vaistas, tačiau reklamoje pateikta ir detali informacija apie vaistą, ko nereikalaujama reklamuojant vaistą, kurį galima
nusipirkti be recepto. Tikėtina, kad žmogus neskaitys smulkiu šriftu parašytos informacijos ir įsidėmės tik vieną teiginį, kuris sako, kad pradėjus kosėti reikia gerti šį reklamuojamą vaistą ir problemų neliks, nes kosulys bus nuslopintas. Tiesa, reklamos davėjai didelėmis raidėmis skelbia „dėl vaisto vartojimo ir šalutinio poveikio būtina pasitarti su vaistininku arba gydytoju” (6 pav.).
Reklamų turinį kontroliuojanti institucija susiduria su problemomis, norėdama įrodyti, kad vienas ar kitas šūkis gali klaidinti vaisto vartotoją ar kitaip paskatinti neteisingai vartoti vaistą. Kompanijų specialistai savaip interpretuoja teiginius ir ne visada sutinka su pastabomis. Pavyzdžiui, VVKT gavo nusiskundimų dėl vaisto Mezym forte reklamos turinio, kuris tarsi skatina žmonių persivalgymą, nes nemalonią savijautą po to lengvai sprendžia išgerta tabletė. VVKT tinklapio klausimų atsakymų skiltyje ši problema buvo keliama, bet ištyrus jo turinį VVKT specialistams nepavyko įrodyti, kad ji yra klaidinanti ar kitaip nusižengia VRT. (16)
Klaidinantys šūkiai vartojami ir specialistams skirtoje „Gedeon Richter”
kompanijos kontraceptinių tablečių Novynete ir Regulon reklamoje 2003 metų spaudoje gydytojams ir vaistininkams (30). Kontraceptinės tabletės pristatomos šūkiais „Odą gražinanti kontracepcija”, nors VVKT patvirtintoje vaistų charakteristikų santraukoje informacijos apie šių vaistų poveikį odai nėra. Todėl ši reklama priskirtina klaidinančiai vaistų reklamai. (7 pav)
6 pav. Reklamos, kurios turinys gali paskatinti vartotoją neteisingai vartoti vaistą, pavyzdys
7 pav. Klaidinančios reklamos pavyzdys
Klaidinanti reklama nustatyta 15,47% VVKT specialistų ištirtų atvejų. 2003 metais šis pažeidimas buvo nustatytas 8 kartus, tai sudaro 12.12 % visų nustatytų pažeidimų, 2004 metais – 17 kartų, tai sudaro 14.66 %, o 2005 metais – 16 kartus, tai sudaro 19.28 % visų nustatytų VRT pažeidimų. (8 pav).
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00
2003 m. 2004 m. 2005 m. Vidurkis
Pažeidimų dalis procentais
8 pav. Klaidinančios reklamos nuošimtis VVKT specialistų tirtose vaistų reklamose
Receptinių vaistų reklama Lietuvoje leidžiama tik specialistams skirtuose leidiniuose. Vienas dažniausių vaistų reklamos taisyklių pažeidimų – skleidžiama receptinių vaistų reklama gyventojams. Šis pažeidimas sudaro 12,83% visų VVKT registruotų pažeidimų. Receptinių vaistų reklamą gyventojams draudžia VRT 14 straipsnis,18 straipsnio 1 punktas, taip pat Farmacinės veiklos įstatymo 17 straipsnis.
Nepaisydamos šio draudimo farmacinės kompanijos reklamavo receptinius vaistus.
Dažniausiai gyventojams reklamuojami receptiniai vaistai potencijai gerinti – Viagra, Levitra, Cialis. Šis pažeidimas dažnai buvo fiksuojamas drauge su kitu VRT pažeidimu – naudojama paslėpta reklama. Vaistų reklamos taisyklėse paslėpta reklama apibrėžiama kaip „reklamos tikslu pateikiama informacija apie farmacine veikla užsiimančius juridinius asmenis ar įmones, neturinčias juridinio asmens teisių, jų pavadinimus, veiklos formą arba pabrėžiant vieno ar kelių vaistų pavadinimus tokia forma, kuri gali suklaidinti reklamos vartotojus dėl šios informacijos pateikimo tikrojo tikslo. Toks informacijos pateikimas laikomas paslėpta reklama, ypač tais atvejais, kai už ją sumokama ar kitaip
atlyginama”. (6) Paslėpta reklama gali būti pateikiama kaip informacija apie receptinį vaistą neminint vaisto firminio pavadinimo, tačiau kitais būdais (vaizdine iliustracija ar kt.) leidžiant vartotojui suprasti apie kokį preparatą yra kalbama. Reklama taip pat gali būti paslėpta straipsnio kontekste minint pasirinktinai vieną ar kitą prekinį vaisto pavadinimą, nenurodant tarptautinio veikliosios medžiagos pavadinimo ir neinformuojant vartotojo, kad tai yra reklama. 2004 metais Lietuvos dienraščiuose, žurnaluose ir internete buvo skleidžiama receptinio vaisto potencijai gerinti Viagra reklama, kurio prekinis pavadinimas buvo paslėptas įvairiais šūkiais, bei pateikta charakteringa tabletės nuotrauka, nekelianti abejonių apie kokį vaistą kalbama. Kaip paslėpta reklama vertinama ir vienintelio Lietuvoje parduodamo kontraceptinio pleistro Evra reklama, neminint jo prekinio pavadinimo, tačiau įvairiomis žiniasklaidos priemonėmis skelbiant informaciją apie transdermalinės kontracepcijos privalumus ir demonstruojant jau užklijuoto kontraceptinio pleistro nuotraukas. 2004 metais „Lietuvos ryto” prieduose „Stilius” (33) ir „TV antena” (34) buvo skelbiama kontraceptinio pleistro Evra paslėpta reklama, kurioje buvo pateikta garsios Lietuvoje moters nuotrauka su jau užklijuotu kontraceptiniu pleistru ir šūkiais: „Esu rami dėl ateities”, „tai mano PIN kodas” ir kt. Reklamoje buvo pateikiama nuoroda į tinklapį www.kontracepcija.lt, kuriame buvo galima surasti visą informaciją apie šią kontraceptinę priemonę, kurios įsigijimui reikalingas gydytojo receptas. Šio kontraceptinio pleistro paslėpta reklama buvo transliuojama per televiziją, reklaminiai stendai buvo statomi didžiosiose vaistinėse. Dėl tokios įstatymus pažeidžiančios reklamos Evra pleistrą Lietuvoje platinanti kompanija buvo įspėta ir įsipareigojo nutraukti reklamą per įstatymais numatytą 10 dienų laikotarpį. 2005 metų balandžio mėnesį gyventojams skirtoje spaudoje vėl pasirodė to paties preparato paslėpta reklama su charakteringomis Evra pleistro pakuotei spalvomis ir šriftu, tais pačiais šūkiais kaip ir ankstesnėse reklamose ir tuo pačiu reklaminiu veidu, tačiau jau be užklijuoto pleistro nuotraukos, tokiu būdu užkertant kelią VVKT skirti privalomą mokamą vaisto reklamos ekspertizę dėl pakartotino VRT pažeidimo (27) (9 pav.)
9 pav. Paslėptos reklamos pavyzdys
Paslėpta reklama nustatyta 3,4 % visų VVKT registruotų neleistinos reklamos atvejų. Paslėptos reklamos naudojimą draudžia vaistų reklamos taisyklių 14 straipsnis ir farmacinės veiklos įstatymo 17 straipsnis.
Vaistų reklamos taisyklių 28 ir 29 straipsnis reglamentuoja, kad reklamuojant vaistą specialistams „reklamoje leidžiama remtis moksliniais tyrimais, atliktais su reklamuojamuoju vaistu, paskelbtais specialistams skirtuose leidiniuose, kaip papildoma informacija apie registruoto vaisto savybes. Cituojamos literatūros šaltiniai turi būti tiksliai aprašyti ir prieinami vartotojams. Informacija, gauta tiriant patentuotus vaistus, be gamintojo sutikimo negali būti naudojama analogiškų generinių vaistų reklamai.
Reklamoje gali būti pateikiamos citatos, lentelės ar kita iliustracinė medžiaga iš medicinos žurnalų ar kitų mokslo darbų. Medžiaga turi būti tiksliai pateikta ir nurodyti jos bibliografiniai šaltiniai.” (6) 8,68 % VVKT registruotų neleistinos reklamos atvejų pažeidžia šias nuostatas. Dažnai reklamoje pateikiama informacija apie vaistą, nenurodant jos pagrįstumą įrodančių šaltinių arba pateikiama jokiais moksliniais tyrimais nepagrįsta informacija. Reklamuojant generinius vaistus dažnai be gamintojo, kuris patentavo vaistą, sutikimo naudojama informacija apie mokslinius tyrimus, atliktus su patentuotu etiniu vaistu pasibaigus patento galiojimo laikui.
Rečiau pasitaikantis reklamos taisyklių pažeidimas – lyginamoji reklama. Vaistų reklamos taisyklės lyginamąją reklamą apibrėžia kaip reklamą, „kurioje tiesiogiai ar netiesiogiai nurodomas konkurentas ar jo platinami vaistai”(6). Lyginamąją reklamą naudoti draudžia vaistų reklamos taisyklių 14 straipsnis ir Farmacinės veiklos įstatymo 17 straipsnis. Lyginamoji reklama naudojama norint pabrėžti, kad reklamuojamas vaistas veikia geriau nei kitas tos pačios farmakoterapinės grupės vaistas, arba norint įtikinti vartotoją, kad reklamuojamas generinis vaistas pigesnis, tačiau veikia taip pat gerai kaip ir brangus etinis vaistas, dėl kurio veiksmingumo nekyla abejonių. Lyginamoji reklama nustatyta 3,4 % visų VVKT registruotų neleistinos reklamos atvejų.
Vaistų reklamos taisyklių 22 straipsnio 7 punktas draudžia reklamuoti vaistus taip, „kad gyventojams susidarytų įspūdis, kad vaistą vartoti pataria mokslininkai, specialistai, kiti visuomenei gerai žinomi asmenys ar institucijos, neturinčios tam įgaliojimų”(6). Dažnai norint įtikinti vartotoją pasinaudojama visuomenėje žinomų sveikatos priežiūros specialistų ir garsių žmonių turimu autoritetu. Specialisto nuomonė
žymiai stipriau įtakoja vartotojo pasirinkimą negu kitos reklamos rūšys. Šis reklamos pažeidimas ypač dažnai pasitaiko televizijoje sveikatinimo laidose.
Vaistų reklamos taisyklės reglamentuoja neparduodamų vaisto pavyzdžių platinimą: „Reklamuojant vaistus, neparduodami vaistų pavyzdžiai gali būti pateikiami tik gydytojams, turintiems teisę išrašyti vaistus. Ant tokio vaisto pakuotės turi būti užrašas „Neparduodamas pavyzdys“. Tam pačiam gydytojui galima pateikti tik vieną to paties prekinio pavadinimo, formos ir stiprumo vaisto mažiausią registruotą pakuotę.
Draudžiama platinti neparduodamus pavyzdžius vaistų, kurie turi medžiagų, įrašytų į sveikatos apsaugos ministro patvirtintus Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašus.
Neparduodamus vaistų pavyzdžius parduoti draudžiama”(6). Tiriamuoju laikotarpiu VVKT nustatė šios VRT nuostatos pažeidimų. 2.25 % visų nustatytų pažeidimų atvejų sudarė su neparduodamų vaisto pavyzdžių platinimu susiję VRT pažeidimai.
Dar vienas farmacinės veiklos pažeidimas yra receptų ruošinių platinimas gydytojams. Gydytojams yra dalinami spausdinti receptų blankai, su jau įrašytu vaisto prekiniu pavadinimu, stiprumu ir dozių skaičiumi, palengvinant receptų išrašymą ir taip skatinant konkretaus vaisto pardavimus. Platinant receptų ruošinius pažeidžiamas receptų rašymo taisyklių ir jų išdavimo gyventojams taisyklių 10 straipsnis. VVKT dokumentuose receptų ruošinių platinimas sudaro 3,4 % visų registruotų pažeidimų.
VVKT tiriamuoju laikotarpiu gavo skundą dėl farmacinės kompanijos
“Vitabalans” veiklos skatinant dalyvauti loterijoje ir laimėti kelionę ir įvairius daiktinius prizus atsiuntus šios kompanijos gaminamus produktų pirkimą įrodančius kasos čekius ar pakuotės dalį. Apie šią akciją buvo pranešama televizijos laidose. Spaudoje buvo skelbiama kompanijos “GlaxoSmithKline” vaisto Capivit reklama ir informacija apie galimybę laimėti kelionę ir kitus prizus (22). (10 pav.)
10 pav. Vaisto reklama skatinanti vaisto vartojimą
4.3.2. VRT pažeidimų pasiskirstymas žiniasklaidos priemonėse
Vaistams reklamuoti gali būti naudojamos visos reklamos rūšys: rašytinė, žodinė, vaizdinė, audiovizualinė, neparduodamų vaisto pavyzdžių pateikimas, pokalbiai, susitikimai ir kt. (6). Gyventojams skirta nereceptinių vaistų reklama gali būti skelbiama visose žiniasklaidos priemonėse:
- Laikraščiuose, žurnaluose;
- Televizijoje;
- Radijuje;
- Skrajutėse ir lankstinukuose;
- Elektroninėmis žiniasklaidos priemonėmis;
- Reklaminiuose stenduose ir plakatuose;
- Kita.
Analizuojant VVKT vaistų informacijos ir monitoringo skyriuje kaupiamus
„Susirašinėjimo su farmacinėmis įmonėmis vaistų reklamos klausimais dokumentus”
buvo nustatyta, kokiose žiniasklaidos priemonėse vaistų reklamos tvarką reglamentuojančių įstatymų pažeidimai buvo fiksuojami dažniausiai. Didžioji dalis neleistinos reklamos atvejų buvo registruota periodinėje spaudoje. Jie sudaro 47,65 % atvejų. Lankstinukuose ir skrajutėse užfiksuota 22,15 %, radijuje ir televizijoje – 11,410%, elektroninėse žiniasklaidos priemonėse – 3,36 % atvejų. Kitur – 15,44 % visų VVKT užfiksuotų pažeidimų (11 pav.).
47.65%
11.41%
22.15%
3.36%
15.44%
Spauda
Radijas ir televizija Lankstinukai ir skrajutės Internetas
Kita
11 pav. VVKT nustatytų VRT pažeidimų pasiskirstymas žiniasklaidos priemonėse
Daug vaistų reklamos transliuojama televizijoje, ji yra efektyviausia ir brangiausia. Dažnai stebimi VRT pažeidimai sveikatinimo laidose. Sparčiai daugėja vaistų reklamos elektroninėmis žiniasklaidos priemonėmis, tačiau nustatyti VRT pažeidimus internete ar televizijoje yra sunkiau nei spaudoje, todėl šis fiksuotų pažeidimų skaičius (5 pav.) neatspindi realios padėties ir daryti išvadą, kad spaudoje dažniausiai pasitaiko VRT pažeidimų negalima.
4.3.3. Receptinių ir nereceptinių vaistų reklamos taisyklių pažeidimo dažnis
Didžiąją dalį VVKT registruotų VRT pažeidimų sudaro receptinių vaistų reklamos taisyklių pažeidimai. Jie sudaro 75.17 % visų VVKT nustatytų pažeidimų (12 pav.). VVKT specialistai daugiau dėmesio skiria receptinių vaistų reklamos pažeidimų kontrolei ir analizuoja daugiau receptinių vaistų reklamų gydytojams ir farmacininkams skirtuose leidiniuose, todėl ir daugiau pažeidimų nustatyta receptinių vaistų reklamose.
Receptiniai vaistai Nereceptiniai vaistai
12 pav. VVKT nustatytų pažeidimų santykis receptinių ir nereceptinių vaistų reklamose
4.3.4. VRT pažeidimų skaičius vienoje reklamoje
Kaip jau buvo minėta, VVKT Vaistų informacijos ir monitoringo skyriaus specialistai 2003 – 2005 metais nustatė 149 vaistų reklamas, pažeidžiančias VRT reikalavimus ir 265 pažeidimus jose .
VVKT gauna asmenų pareiškimus dažniausiai dėl vieno, grubiausio pažeidimo.
Vaistų informacijos ir monitoringo skyriaus specialistai išnagrinėja pranešimą ir įvertina jo pagrįstumą. Dažniausiai gauti pareiškimai pasitvirtina ir vaistų reklamos nagrinėjimo metu nustatoma daugiau pažeidimų toje pačioje reklamoje. Pažeidėjas įspėjamas ir įpareigojamas ištaisyti visus nustatytus pažeidimus per įstatymais numatytą dešimties dienų laikotarpį. VVKT ekspertai vienoje reklamoje vidutiniškai nustatė 1,78 VRT pažeidimų.
Analizuojant VVKT kaupiamus dokumentus apie vaistų reklamos taisyklių pažeidimus, visos neleistinos reklamos buvo suskirstytos į grupes pagal nustatytų pažeidimų skaičių vienoje reklamoje. Išskirtos 4 grupės:
– reklamos, kuriose nustatyta 1 pažeidimas;
– reklamos, kuriose nustatyta 2 pažeidimai;
– reklamos, kuriose nustatyta 3 pažeidimai;
– reklamos, kuriose nustatyta 4 ir daugiau pažeidimų.
Vaistų reklamos, kuriose VVKT specialistai užregistravo 1 pažeidimą, sudaro 50,34% visų registruotų atvejų. 30,87% sudaro reklamos, kuriose užregistruota 2 pažeidimai. 14,72% atvejų buvo nustatyta 3 įstatymų pažeidimai. 4 ir daugiau pažeidimų užregistruota 4,07% visų registruotų atvejų (13 pav.).
1 pažeidimas 2 pažeidimai 3 pažeidimai 4 ir daugiau pažeidimų
13 pav. Pažeidimų skaičius vienoje VVKT specialistų tirtoje reklamoje
VVKT atlieka visų spaudinių, įrašytų į Sveikatos apsaugos ministro patvirtintą sąrašą, kuriuose gali būti reklamuojami receptiniai vaistai ir pasirinktinai tiria gyventojams skirtas reklamas. VVKT inicijuotų tyrimų metu nustatyti neatitinkančios VRT reikalavimams vaistų reklamos atvejai sudaro 52,35 % visų nustatytų atvejų, pagal farmacijos kompanijų skundus – 46,31 %, pagal kitų asmenų ar institucijų prašymus – 1,34 %.
4.3.5. Kompanijos, kurių vaistų reklamose pažeidimų VVKT specialistai nustatė dažniausiai
Kompanijos – vaistų rinkos lyderės skiria daugiausia lėšų vaistų reklamai. Jų reklama dažniausia transliuojama per televiziją ir publikuojama spaudoje. Galima nustatyti ryšį tarp farmacinės kompanijos vaistų pardavimų ir vaistų reklamos taisyklių pažeidimų skaičiaus. Tiriamuoju laikotarpiu dėl pirmos vietos daugiausia vaistų Lietuvoje parduodančių kompanijų dešimtuke konkuravo farmacinės kompanijos
„Berlin–Chemie/Menarini” ir „GlaxoSmithKline”. „IMS Health” duomenų šaltinių skyriaus vadovo D. Ramanausko publikacijoje nurodoma, kad 2003 m. I ketvirtyje Lietuvos vaistų rinkoje pirmavo „GlaxoSmithKline” ir jos užimama rinkos procentinė dalis buvo 7,4 proc. Tuo pat metu „Berlin–Chemie/Menarini” užėmė antrąją vietą ir 5,4 proc. vaistų rinkos. Antrąjį ketvirtį „Berlin–Chemie/Menarini” pasivijo varžovę ir abi įmonės užėmė apie 6,2 proc. Lietuvos vaistų rinkos (20). Šių pirmaujančių kompanijų vaistų reklamų srautai yra didžiausi ir pažeidimų jose nustatyta daugiausia. Be to, lyderių teikiamų reklamų turinys yra atidžiau kontroliuojamas konkurentų ir apie pažeidimus informuojama VVKT, todėl nenuostabu, kad dažniausiai VRT kompanijų – vaistų reklamų taisyklių pažeidėjų – sąraše atsiduria tokios kompanijos kaip
„GlaxoSmithKline”, „Berlin–Chemie/Menarini”, „Sanofi – Aventis” ir kt.
Atlikus VVKT nustatytų pažeidimų analizę buvo išskirtos vaistų reklamoje dažniausiai VRT pažeidžiančios farmacinės kompanijos. Dažniausias VRT pažeidėjas – farmacinė kompanija „GlaxoSmithKline”. Šios kompanijos vaistų reklamose nustatyta 12.75 % visų VVKT fiksuotų reklamos taisyklių pažeidimų. Antroje vietoje pagal pažeidimų skaičių – farmacinė kompanija „Berlin–Chemie/Menarini”. Lietuvos rinkos ir visuomenės tyrimų bendrovės „TNS Gallup“ duomenimis 2004 m. „Berlin–
Chemie/Menarini” skyrė daugiausia lėšų vaistų reklamai ir pateko į aktyviausiai savo produkciją reklamavusių kompanijų dešimtuką (17). Tyrimo metu buvo analizuojama ar
„Berlin–Chemie/Menarini” daugiausia reklamavosi spaudoje. Atrankos būdu pasirinkti keli leidiniai skirti specialistams, kuriuose reklamuojami ir receptiniai vaistai, tai 2004 m.
„Gydymo meno“ ir „Farmacijos ir laiko“ žurnalai. Šiuo metu Lietuvoje yra 45 spaudiniai, kuriuose galima reklamuoti receptinius vaistus (7). Todėl plačiau neištyrus jų negalima daryti apibendrintų išvadų. Minėtų dviejų žurnalų reklamos davėjų analizė parodė, kad
„Berlin–Chemie/Menarini” nėra pirmaujančių gretose. „Farmacijos ir laiko“ puslapiuose neabejotina lyderė yra „GlaxoSmithKline”, „Hexal” ir kt. kompanijos. Tačiau „Berlin–
Chemie/Menarini” leidžia savo leidinį “Vaistininkas” ir jos reklamos dažnai
transliuojamos per televiziją, todėl tikėtina, kad šios kompanijos išlaidos reklamai buvo didžiausios, kaip teigia „TNS Gallup”. 2004 m. „Berlin–Chemie/Menarini” skelbtos vaistų reklamos pažeidimai nustatyti 12.08 % visų pažeidimų atvejų. Trečioje vietoje pagal pažeidimų dažnumą – „Hexal” kompanijos vaistų reklamos. Jos sudaro 8.05 % visų pažeidimų. Dažnai VRT pažeidimai nustatyti „Sanofi Aventis”, „Pfizer”, „KRKA”,
„Astra Zeneca” vaistų reklamose (14 pav.)
12.75%
12.08%
8.05%
5.37%
4.70%
4.03%
3.36%
49.66%
Glaxo Smith Kline Berlin Chemie Hexal Sanofi Aventis Pfizer KRKA Astra Zeneca Kiti
14 pav. Kompanijos, kurių reklamose VVKT specialistai nustatė vaistų reklamos pažeidimus dažniausiai
4.4. Reklamų periodinėje spaudoje pažeidimų analizės rezultatai
VVKT specialistai atlieka vaistų reklamų turinio tyrimą gavę pranešimus apie vaistų reklamos pažeidimus arba patys pastebėję tokių esant. Norint išsiaiškinti ar vadovaujantis šiuo metodu galima objektyviai įvertinti vaistų reklamos pažeidimus spaudoje buvo panaudotas kitas metodas ir atlikta vaistų reklamos turinio analizė. Tam buvo pasirinktos keli spaudiniai: dienraštis, žurnalas apie sveikatą gyventojams ir farmacijos specialistų profesinis leidinys. Tyrimui reklamos pasirinktos atrankos būdu ir išanalizuota 261 reklama. Iš jų 150 reklamų specialistams ir 111 reklamų skirtų gyventojams. Dienraštyje „Lietuvos rytas” ištirta 47, mėnesiniuose leidiniuose
„Farmacija ir laikas” – 106, „Sveikas žmogus” – 108 vaistų reklamos. Buvo nustatyta 88 VRT pažeidžiančios reklamos ir 111 pažeidimų jose. Nustatyta 57 VRT pažeidžiančios reklamos specialistams ir 31 gyventojams skirta reklama. Vidutiniškai vienoje reklamai nustatyta 1,26 pažeidimo. Nustatyta, kad VRT pažeidžiančios vaistų reklamos sudaro 33.72 % visų ištirtų reklamų (15 pav.).
33.72%
66.28%
Reklamos, pažeidžiančios VRT Reklamos, kuriose nenustatyta pažeidimų
16 pav. Periodinėje spaudoje nustatytų reklamų, pažeidžiančių VRT, dalis
Periodinėje spaudoje buvo nustatyti šie VRT pažeidimai:
1. Reklamoje specialistams nepateikta būtina informacija apie vaistą. 40 atvejų.
2. Reklamoje specialistams nenurodomi cituojamos informacijos šaltiniai, pateikiama netiksli informacija, naudojami teiginiai, neparemti moksliniais tyrimais. 28 atvejai.
3. Reklamuojant vaistą gyventojams, nepateiktos būtinos nuorodos ir įspėjimai. 13 atvejų.
4. Gyventojams reklamuojamas receptinis vaistas. 10 atvejų.
5. Reklamoje sudaromas įspūdis, kad vaistą vartoti pataria specialistas. 9 atvejai.
6. Paslėpta reklama. 7 atvejai.
7. Naudojama lyginamoji reklama. 2 atvejai.
8. Reklamuojamas Lietuvoje neregistruotas vaistas. 1 atvejis.
9. Reklama yra klaidinanti. 1 atvejis.
Buvo išskirta 6 dažniausiai pasitaikantys pažeidimai, kurie sudarė 96.4 % visų nustatytų VRT pažeidimų (17 pav.).
17 pav. Dažniausi periodinėje spaudoje nustatyti VRT pažeidimai
Dažniausiai receptinių vaistų reklamoje pasitaikantys pažeidimai yra:
- nepateikta visa būtina informacija apie vaistą, kurią reglamentuoja VRT - pateikta informacija yra netiksli, neparemta moksliniais tyrimai, nenurodyti
cituojamos informacijos šaltiniai
- pateiktos informacijos tekstas neatitinka nustatytų reikalavimų.
Nereceptinių vaistų reklamose dažniausiai pasitaikantis pažeidimas – nepateiktos būtinos nuorodos ir įspėjimai apie vaisto vartojimą.
Specialistams skirtoje reklamoje nepaisant ar vaistas receptinis, ar nereceptinis, būtina pateikti detalią informaciją apie vaisto kontraindikacijas, dozavimą ir kt. Tyrimo metu nustatyta, kad šis reikalavimas pažeidžiamas pateikiant tik pozityviąsias vaisto savybes. Pavyzdžiui „Roche” kompanija, reklamuodama kalcio ir magnio preparatą Berocca nepateikia būtinos informacijos (18 pav.), todėl tyrimo metu ši reklama buvo priskirta reklamoms pažeidžiančioms VRT keliamus reikalavimus (23).
36.04%
11.71%
25.23%
3.60%
8.11%
9.01%
6.31%
Reklamoje specialistams nepateikta būtina informacija apie vaistą Gyventojams reklamuojamas receptinis vaistas
Paslėpta reklama
Reklamuojant vaistą gyventojams, nepateiktos būtinos nuorodos ir įspėjimai.
Reklamoje specialistams nenurodomi cituojamos informacijos šaltiniai Reklamoje sudaromas įspūdis, kad vaistą vartoti pataria specialistas
Kiti pažeidimai
18 pav. Reklamos, kurioje nepateikta būtina informacija apie vaistą, pavyzdys.
Atliekant tyrimą pastebėta, kad reklamuojant vaistą dažniausiai publikuojama spalvinga ir įtaigi vaisto reklama ir greta skelbiamas gydytojo arba vaistininko straipsnis, komentuojantis vienos ar kitos ligos gydymą ir išskirtinai teikiantis dėmesį tik vienam preparatui, kurio reklama skelbiama greta šio straipsnio. Tais atvejais kai publikacijoje
buvo kalbama tik apie vieną preparatą aprašomai ligai gydyti ir buvo minimas konkretus prekinis vaisto pavadinimas, tokiame straipsnyje naudojama reklama buvo priskirta VRT pažeidžiančiai reklamai, kai vaistą reklamuoja specialistas.
Taip pat teko pastebėti, kad kai kuriose reklamose netinkamai pateikti literatūros šaltiniai. VRT reikalauja, kad nurodyti šaltiniai būtų prieinami ir atitiktų bibliografinėms nuorodoms keliamiems reikalavimams. Kompanijos dažnai reklamose pateikia nuorodas į solidžius mokslinius leidinius ir tai sulaukia didesnio specialistų pasitikėjimo šiuo preparatu. Tačiau ne visuomet šaltiniai pateikiami tiksliai ir ne visuomet jie yra prieinami. Pavyzdžiui, „Roche” kompanijos preparato Xenical reklamoje nurodoma, kad vaistas mažina antsvorį kardiovaskulinių ligų ir diabeto riziką. Pateiktose nuorodose pažymėtos autorių pavardės ir straipsnio pavadinimas, tačiau nepateikta informacija, kokiame leidinyje ši medžiaga skelbiama, todėl šioje reklamoje nustatyti trūkumai buvo fiksuoti kaip vaistų reklama, kurioje netinkamai pateiktos bibliografinės nuorodos (22)(19 pav.).
19 pav. Reklama, kurioje neteisingai nurodytas cituojamos informacijos šaltinis Literatūra: *1. M.H.Davidson. Weight
control and risk factor reduction in obese subjects treated for 2 years with orlistat.
*2. Stephen Rossner. Weight loss, weight maintenance and improved cardiovascular risk factors after 2 years treatment with orlistat for obesity. *3. Priscilla. A.
Hollander. Role of orlistat in treatment of obese patients with type 2 of diabetes.
Nusižengimas, kuomet gyventojams reklamuojamas receptinis vaistas ir greta dažnai vartojama paslėpta reklama fiksuotas tais pačiais atvejais kaip ir VVKT specialistų. Būdingiausias šis pažeidimas reklamuojant vaistus potencijai gerinti ir kontraceptinį pleistrą.
4.5. Rezultatų palyginimas
Atlikus VVKT nustatytų pažeidimų žiniasklaidos priemonėse ir savarankiškai ištirtų reklamų periodinėje spaudoje analizę gauti rezultatai buvo palyginti tarpusavyje.
Atlikus statistinę analizę nustatyta patikima koreliacija (p < 0,05) tarp dažniausiai VVKT specialistų nustatytų ir vaistų reklamų analizės spaudoje metu nustatytų VRT pažeidimų.
Dažniausi VRT pažeidimai, 2003 – 2005 metais nustatyti VVKT specialistų ir dažniausiai vaistų reklamų analizės periodinėje spaudoje metu nustatyti pažeidimai yra:
(20 pav.)
1. Gyventojams reklamuojamas receptinis vaistas (A) 2. Naudojama lyginamoji reklama (B)
3. Reklamoje specialistams nenurodomi cituojamos informacijos šaltiniai, pateikta netiksli informacija apie vaistą (C)
4. Reklamoje specialistams nepateikta būtina informacija apie vaistą (D) 5. Nėra būtinų nuorodų ir įspėjimų reklamuojant vaistą gyventojams (E) 6. Paslėpta reklama (F)
7. Reklamoje sudaromas įspūdis, kad vaistą vartoti pataria specialistas (G)
Koreliacija nenustatyta palyginus trečioje vietoje pagal pasitaikymo dažnumą VVKT nustatyto ir tik vieną kartą vaistų reklamų periodinėje spaudoje analizės metu nustatyto VRT pažeidimo – klaidinančios reklamos (H) dažnius. Tai galima paaiškinti tuo, jog dažniausiai klaidinanti reklama yra reklamoje vartojamų šūkių ir pateiktos informacijos nesutapimas su VVKT registruota vaisto savybių santrauka, todėl norint
nustatyti šį pažeidimą reikia lyginti visą reklamoje pateiktą informaciją su VVKT registruotoje vaisto savybių santraukoje pateikta informacija.
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00
A B C D E F G H
VVKT nustatyti VRT pažeidimai
Vaistų reklamų periodinėje spaudoje analizės metu nustatyti VRT pažeidimai 20 pav. VVKT specialistų dažniausiai nustatytų ir vaistų reklamų periodinėje
spaudoje analizės metu nustatytų dažniausių VRT pažeidimų palyginimas
