Acquisto farmaco "LIDOCAINA/PRILOCAINA" CIG: z2820a8a40 - IRCCS Crob

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Dirigente Proponente

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Delibera n.

I

Lapresente deliberazione. tenuto conto delle fontirelative alladisciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati èassoggettata a:

[B]pubblicazione integrale

D pubblicazione dellasoladeliberazione D pubblicazione del solofrontespizio

Destinatari dell' atto per conoscenza

I V.O.Economico- Finanziaria Destmatari dell'atto per l'esecuzione Unita' operativa proponente

I

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato pago Descrizione Allegato

pago

Nota Prot. N.11429 del 13.10.2017 Nota del 17.03.2017

Trattativa Diretta n.288688 del 30.10.2017 Trattativa Diretta n.288723 del 30.10.2017 Trattativa Diretta n.288760 del 30.10.2017 Riepiloghi Offerte economiche su MEPA Copia GURIn.101 del 04.05.2015

!RIDichiarazione di immediata esecutività

Acquisto farmaco "LIDOCAINA / PRILOCAINA".

CIG: Z2820A8A40 Dal Collegio Sindacale

Dalla Giunta Regionale

OGGETTO

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

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C. R. O. B.

REGIONE BASILICATA Rionero in Vulture (PZ)

DI RIFERIMENTOONCOlOGICO DelLA BASILICATA

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I.R. C. C .S.

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CONSIDERATOCHE:

l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: "fermo restando quanto previsto dall'articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto

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'i!fIi~0-tI~V~'219,~rtito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli

Delibera n.__

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Dirigente Proponente

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DATOAnO CHEcome da dichiarazione acquisita dalla dott.ssa Carla PAPA:

i farmaci EMLA, LlDOINA/PRILOCAINAe ANESDERMnon sono compresi nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio AIF A;

tali farmaci sono inseriti nel PTR-B(Prontuario Terapeutico Regionale Basilicata);

DATO AnO CHE,come indicato nella richiesta di cui alla delibera n. 236 del 21.04.2017, le specialità medicinali presenti in commercio che assolvono a tali indicazioni sono i farmaci:

EMLAtitolare AIC ditta Astrazeneca, concessionario di vendita è la ditta Aspen Pharma Ireland Limited;

LlDOINA/PRILOCAINAtitolare di AIC e concessionario di vendita ditta Teva Italia S.r.l.;

ANESDERMtitolare di AIC e concessionario di vendita ditta Pierre Fabre Pharma S.r.l.;

AnESO CHEil farmaco con tale principio attivo è andato deserto nelle due tornate di gara regionale SUA- RBdel 2016,è inserito nel Piano delle attività delle gare per l'acquisizione di beni e servizi per le Aziende del S.S.Ranno 2017 in capo al Dipartimento Stazione Unica Appaltante - SUA-RB,a cura dell'Azienda ASM, individuata quale capofila;

VISTA la richiesta Prot. n.11429 del 13.10.2017, con la quale la Dott.ssa Carla PAPA,afferente all'U.O.

di Farmacia dell'Istituto, reitera la richiesta del 17.03.2017 di cui alla delibera n. 236 del 21.04.2017 per l'acquisto di n. 300 tubi da 5 g del farmaco con il principio attivo lidocaina/prilocaina, per la fornitura di sei mesi;

VISTA la delibera n. 75 del 08.02.2017 "Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo - presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Prowedimento conseguenti". Con la quale, tra l'altro, viene ribadito che per l'efFetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l'ing. Maria G. Lauletta, già Responsabile della UOSDGestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "ad interim" della Struttura Organizzativa Proweditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigente responsabile della rinominata "UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approwigionamenti" conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenza contrattuale confermata al 13.11.2019;

VISTO l'art. 36 comma 2 lett. a) del D.Lvo 50/2016 e le linee guida ANAC n. 4 recante "Procedura per l'affidamento dei contratti pubblici di importo inferiore alla soglia comunitaria, indagini di mercato e formazione e gestione degli elenchi degli operatori economici" ed in particolare il punto 3.1.3;

VISTA la delibera n.692 del 05.12.2016 "Semplificazione del procedimento amministrativo. Ulteriori precisazioni" con la quale, tra l'altro, in attesa della nuova articolazione organizzativa, la voce "U.O.

Proweditorato/Economato deve intendersi "Servizio Proweditorato/Economato;

VISTA la deliberazione n. 544 del 26.09.2016 con cui è stato conferito l'incarico ad interim della Struttura Organizzativa Proweditorato Economato all'ing. Maria Gelsomina LAULETIA, al fine di favorire l'integrazione delle risorse umane delle strutture e di utilizzare il personale in maniera condivisa;

..

La dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O. Proweditorato/Economato, relaziona quanto segue:

(3)

I

~.

CONSIDERATO ALTRESI' CHE entro il termine previsto:

in riscontro alla Trattativa Diretta n. 288688 è pervenuta l'offerta della ditta Aspen Pharma Ireland Limited per l'acquisto di n. 300 tubi del farmaco EMLA il prezzo di € 1.513,64 (corrispondente a €. 5,04/ tubo da 5 g), oltre IVA come per legge;

in riscontro alla Trattativa Diretta n. 288723è pervenuta l'offerta della ditta Teva Italia S.r.l.

per l'acquisto di n. 300 tubi del farmaco LlDOINA/PRILOCAINA il prezzo di € 756,00 (corrispondente a €.2,52/ tubo da 5 g), oltre IVA come per legge;

in riscontro alla Trattativa Diretta n. 288760 nonè pervenuta alcuna offerta per l'acquisto del farmaco ANESDERM;

RITENUTO:

di ratificare le Trattative Dirette n. 288688, n. 288723, n. 288760 del 30.10.2017;

di prendere atto della migliore offerta pervenuta dalla ditta Teva Italia S.r.l., acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA, per l'acquisto di n. 300 tubi del farmaco LlDOINA/PRILOCAINAil prezzo di € 756,00 (corrispondente a €. 2,52/ tubo da 5 g), oltre IVA come per legge;

di affidare, per l'effetto, alla ditta Teva Italia Sr.l., la fornitura di n. 300 tubi del farmaco LlDOINA/PRILOCAINAil prezzo di € 756,00 (corrispondente a €. 2,52/ tubo da 5 g), oltre IVA

come per leg~;o p.~nll

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Deliberan. del;:1 II

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ATTESO CHE nell'ambito del Bando "BENI" - categoria "Beni/Forniture specifiche per la Sanità" sono state inoltrate sul mercato elettronico Trattative Dirette:

1. n. 288688 del 30.10.2017 con ditta Aspen Pharma Ireland Limited al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n.300 tubi del farmaco EMLA;

2. n.288723 del 30.10.2017 con la ditta Teva Italia S.r.l. al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 300 tubi del farmaco LlDOINA/PRILOCAINA;

3. n. 288760 del 30.10.2017 con la ditta Pierre Fabre Pharma S.r.l. al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 300 tubi del farmaco ANESDERM;

...

Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa";

l'art. 36,comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: "per l'affidamento e l'esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, "Ie stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell'economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

il comma 421 dell'art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all'art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: <<3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l'Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)>>;

(4)

Il Dirigente del Servizio Provveditorato/Economato

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'co del Procedimento

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lO. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l'urgenza dell'approvvigionamento del farmaco di cui trattasi.

9. Di autorizzare il RUPalla stipula del contratto sulla piattaforma MEPA;

8. Di notificare a cura dell'istruttore il presente provvedimento alla U.O. di Farmacia;

7. Di dare atto che la spesa complessiva pari a (. 756,00 oltre IVA come per legge, sarà imputata nelle relative voci di costo del bilancio di esercizio corrente;

6. Di affidare alla ditta Teva Italia S.r.l. la forniture di n. 300 tubi da 5 g. del farmaco LlDOINA/PRILOCAINA,per l'importo complessivo di (. 756,00 (corrispondente a (. 2,52/ tubo da 5 g), oltre IVA come per legge;

Dirigente Proponente pago4

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Delibera n, del •

5. Di approvare l'offerta economica acquisita telematica mente sulla piattaforma MEPA della ditta Teva Italia S.r.l., per la fornitura di n. 300 tubi da 5 g. del farmaco LlDOINA/PRILOCAINA, per l'importo complessivo di (.756,00 (corrispondente a (. 2,52/ tubo da 5 g), oltre IVA come per legge;

4. Di ratificare le Trattative Dirette n. 288688, n. 288723, n. 288760 del 30.10.2017;

3. Di prendere atto delle richiesta Prot. n. 11429 del 13.10.2017, con cui la Dott.ssa Carla PAPA, afferente all'U.O. di Farmacia dell'Istituto, reitera la richiesta di cui alla delibera n. 236 del 21.04.2017 per l'acquisto di n. 300 tubi da 5 g del farmaco con il principio attivo lidocaina/prilocaina, per la fornitura di sei mesi;

2. Di prendere atto che il ruolo di RUPèstato svolto dalla dott.ssa Patrizia ALOE';

1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

ACQUISITO i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del vice Direttore Scientifico resi per quanto di rispettiva competenza;

IL DIRETTORE GENERALE

DELIBERA

(5)

8502& Rioneroin Vulture (PZ) - Via Padre Pio,1 P.IVA. 01323150761 C.f.93002460769- Tel.0972-726111 Fax 0972-723509

Dott.ssaCarlaPapa U.O. di Farmacia Rionero in Vulture, 11/10/2017

Cordiali saluti.

Con la presente, si reitera la richiesta già effettuata nelle delibere n.99del 20/02/2017 e n.236 del 21/0412017^I rispettivamente per iseguenti farmaci di uso comune nell'Istituto:

IRINOTECANlFl2Ml20MG/Ml40 MGelIDOCAINA PRllOCAINA/1 TEVA 2.5%+2.5% 5 TUBI DA 5 G.

Oggetto: richiesta farmaci

Spett. le Ufficio- Provveditorato-Economato Dott.ssa Maria Lauletta

SEDE

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I. R. C.C.5.

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c.^{R. O. B.}

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Q.tà presunta per6mesi300tubida5 g

Importo presunto:prezzo unitario da porre a base d'asta euro 4,5 (tubo da 5 grammi) x 300 tUb~1.35070, l principi attivi contenuti nelle specialità medicinali, sopra menzionate, saranno inseriti nellalOSSima tornata di gara regionale (SDAPA3) attualmente in fase di ricognizione dei fabbisogni di ciascuna Azienda, aderente all'U.R.A.

Le informazioni sopra riportate sono state desunte dalla banca dati terap interrogata con la parola chiave

"prilocaina"

Le specialità medicinali presenti in commercio che assolvono a tali indicazioni sono:

1.EMLA titolare AIC ditta Astrazeneca, concessionario di vendita ditta Aspen Pharma /7 2, LlDOCAINAlPRILOCAINA titolare di AIC e concessionario di vendita ditta Teva

3. ANESDERM titolare di AIC e concessionario di vendita ditta Pierre Fabre

, Indicazioni:

anestesia topica in caso di cute intatta in concomitanza di:

• inserzioni di aghi come per esempio cateteri endovenosi o prelievi di sangue,

• interventi chirurgici superficiali;

mucosa genitale, per esempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione,

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I) principio attivo lidocaina/prilocaina;

In riferimento a quanto indicato in oggetto, si chiede l'acquisto della specialità medicinale a base di lidocainalprilocaina 2.5+2.5% per somministrazione topica, di uso corrente presso molteplici U,U,Q.Q,di codesto Istituto. andato deserto nelle due tornate di gara regionale SUA-RB del 2016:

Oggetto: Acquisto di farmaco a base di Iidocaina/prilocaina per uso topico

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Alla UO Provveditorato-Economato SEDE

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REGIONE BASILICATA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLABASIUCATA

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico ...

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Si allega stralcio delle schede tecniche delle 3 specialità medicinali.

Non sono presenti, nelle gare regionali in essere, farmaci che assolvano alle stesse funzioni di quello richiesto.

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8S028 RioneroInVulture (PZ)- Via Padre Plo,l P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769- Tel. 0972·726111 Fax0972·723509

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85028 Rionero In Vulture (PZ)-VIa Padre Pio,1 P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769- Tel. 0972·726111 Fax 0972.723509

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Il Direttore Sanitario: ---

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Il medico richiedente per tutto l'Istituto: dott.

CENTRO DI RIFERIMENTO ONtOLOGICO DELtA BASIUCATA

Rionero In Vulture {PZ} REGIONE BASIUCATA

•

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

U.t.C.s.

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Pagina 1 di 2 30/10/201713.26.00

Data CreazioneDocumento:

DATI GENERALI DELLA PROCEDURA

..Numero Trattativa 288688

Descrizione Acquisto farmaco EMILA

Tipologia di trattativa Affidamentodiretto (art. 36,c. 2, lett.A, D.Lgs. 50/2016)

Soglia di rilevanza comunitaria Sotto soglia

Modalità di svolgimento della procedura Telematica (on line)

Modalità di definizione dell'offerta Prezzi unitari

CIG Non inserito

CUP Non inserito

ISTITUTODI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTOONCOLOGICO Amministrazione titolare del procedimento DI BASILICATA- PROVVEDITORATO/ECONOMATO

93002460769

85028 VIA PADRE PIO 1 RIONERO IN VULTURE (PZ) IPA - Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW

Punto Ordinante PATRIZIAALOÉ / LAOPRZ68H63H307R

PATRIZIAALO~ / LAOPRZ68H63H307R

Soggetto stipulante ISTITUTODI RICOVERO E CURA A CARATTERE

SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTOONCOLOGICO DI BASILICATA

Data e ora inizio presentazione offerta 30/10/201713:25 Data e ora termine ultimo presentazione offerta 06/11/201718:00 Data limite stipula contratto (Limite validità offerta del

31/03/201818:00 Fornitore)

Ulteriori note

Bandi I Categorie oggetto della Trattativa Forniture specifiche per la Sanità (BENI)

Fornitore ASPEN PHARMA IRELAND L1MITED

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi

Non specificato nell'Offerta

Termini di pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ)

BASILICATA

Aliquota IVA di fatturazione:10%

Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzodi fatturazione:VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

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Pagina 2 di 2 30/10/2017 13.26.00

Data Creazione Documento:

Nessun documento richiesto ai partecipanti

Nr. Caratteristica Tipologia Regola di

Valori Ammissione

1 Marca Tecnico Nessuna regola

*NOME COMMERCIALE

2 DEL MEDICINALE PER

Tecnico Valore unico

EMILA da 5 grammi

SANGUE E ORGANI ammesso

EMOPOIETICI

3 *Prezzo Economico Nessuna regola

4 *UNITÀ DI CONFEZIONE Tecnico Nessuna regola

5 *VALORE PER

Tecnico Nessuna regola CONFEZIONE

6 Descrizione tecnica Tecnico Nessuna regola

7 *Tipo contratto Tecnico Valore unico

ACQUISTO ammesso

8 *Unità di prodotto Tecnico Nessuna regola

9 Codice AIC Tecnico Nessuna regola

10 *Codice ATC Tecnico Nessuna regola

11 *Principio attivo Tecnico Valore unico

lidocaina/prilocaina ammesso

12 *Forma farmaceutica Tecnico Nessuna regola

13 *Dosaggio Tecnico Nessuna regola

14 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico Nessuna regola I campi contrassegnati con * sono obbligatori

Quantità 300

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Pagina 1 di 3 06/11/2017 09.02.11

Data Creazione Documento di Offerta:

OGGETTO DI FORNITURA (1 di 1)

Bando Forniture specifiche per la Sanità

Categoria BENI

Descrizione Oggetto di Fornitura Prodotti farmaceutici

Quantità richiesta 300

PARAMETRO RICHIESTO VALORE OFFERTO

Marca Emla

NOME COMMERCIALE DEL MEDICINALE PER EMILA da 5 grammi

Descrizione tecnica Emla (50mg/ml) 5 Tubetti 5G(2,5%+2,5%)+10 Cerotti

Prezzo 5,04545

UNITÀ DI CONFEZIONE scatola

VALORE PER CONFEZIONE 25,23

Unità di prodotto Tubo

OFFERTA RELATIVA A:

Numero Trattativa 288688

Descrizione Acquisto farmaco EMI LA

Tipologia di trattativa Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016)

CIG Non inserito

CUP Non inserito

AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE

Nome Ente SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO

DI BASILICATA

Codice Fiscale Ente ...93002460769

Nome Ufficio PROWEDITORA TO/ECONOMATO

Indirizzo Ufficio VIA PADRE PIO, 1

85028 RIONERO IN VULTURE (PZ)

Telefono / FAX Ufficio 0972726378/0972726382

Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW

Punto Ordinante PATRIZIA ALOÉ / CF:LAOPRZ68H63H307R

Firmatari del Contratto PATRIZIAALOÉ / CF:LAOPRZ68H63H307R

Mercato Elettronico della P.A. - Trattativa con un unico Operatore Economico

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Pagina 2 di 3 06/11/201709.02.11

Data Creazione Documentodi Offerta:

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile,che rimane pertanto valida,efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offertaè irrevocabilefino ai").

• Il Fornitoredichiara di aver preso piena conoscenza della documentazionepredisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili allai Beneli Servizioli offertoli, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi,in caso di aggiudicazione,ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successivemodificheex art. 9 D.P.R. n. 252 del 3giugno 1998;

• Il Fornitore è pienamentea conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazionerelativamentealla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta resa ai sensi e per gli effetti degli artt.46,47 e 76 del d.P.R. n.445/2000

INFORMAZIONIDI CONSEGNA E FATTURAZIONE

Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONEROIN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA Aliquota IVA di fatturazione:10%

Datie Aliquote di Fatturazione Indirizzodi fatturazione:VIA PADRE PIO RIONEROIN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

Termini di Pagamento 60 GG Data AccertamentoConformità Merci I Servizi VALORE DELL'OFFERTA ECONOMICA

Modalitàdi definizionedell'Offerta Prezzi unitari

Valore dell'Offerta 1.513,64 EURO

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta: (non specificato)

Costi di Sicurezzaaziendaliconcernentil'adempimentodella disposizionein materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui all'art.95, comma 10, del D.Lgs.n.50/2016, compresinell'Offerta: 1.155,00 (Euro)

CodiceAIC 027756028

CodiceATC N01BB20

Principioattivo lidocainalprilocaina

Formafarmaceutica Tubo

Dosaggio (50mg/ml) 5G(2,5%+2,5%)

Dosaggio- Unità di misura g

Tipo contratto ACQUISTO

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Pagina 3 di 3 06/11/201709.02.11

Data Creazione Documentodi Offerta:

QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della PubblicaAmministrazione;al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della PubblicaAmministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente,allegato alla richiesta di offerta,accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;

• Il presente Documentodi Offerta è esente da registrazione ai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n. 917,art.6 es.

m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ave diversamente e preventivamente esplicitato dall'Amministrazione nelle CondizioniParticolari di Fornitura della Richiesta di Offerta;

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• Il Fornitore è consapevole che,qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione,l' Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata,e l'Amministrazione titolare della presente Trattativa diretta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazionefosse accertata dopo la stipula,questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiestadi Offerta ai sensi dell'art.1456 cod. civ.

(13)

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(14)

Pagina 1 di 2 Data CreazioneDocumento: 30/10/2017 13.28.03

Descrizione Acquisto farmaco LlDOCAINAlPRILOCAINA

Tipologia di trattativa Affidamento diretto (art. 36, c. 2,lett. A, D.Lgs.50/2016)

CIG Non inserito

CUP Noninserito

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTOONCOLOGICO Amministrazione titolare del procedimento DI BASILICATA- PROWEDITORA TO/ECONOMATO

93002460769

85028 VIA PADRE PIO 1 RIONERO IN VULTURE (PZ) IPA - Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW

Punto Ordinante PATRIZIAALOÉ / LAOPRZ68H63H307R

PATRIZIAALOE / LAOPRZ68H63H307R Soggetto stipulante ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE

Data e ora inizio presentazione offerta 30/10/201713:28 Data e ora termine ultimo presentazione offerta 06/11/201718:00 Data limite stipula contratto (Limite validità offerta del

31/03/201818:00 Fornitore)

Ulteriori note

Fornitore TEVA ITALIA SRL

Termini di pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE-85028 (PZ)

BASILICATA

Aliquota IVA di fatturazione: 10%

Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

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(15)

Pagina 2 di 2 30/10/2017 13.28.03

Nessun documento richiesto ai partecipanti Nessun documento allegato alla Trattativa

Nr. Caratteristica Tipologia Regola di

Valori Ammissione

*NOME COMMERCIALE

2 DEL MEDICINALE

LlDOCAINAlPRILOCAINA da 5 g

ANTINEOPLASTICO E ammesso

IMMUNOMODULATORE

5 *VALORE PER

ACQUISTO ammesso

9 AIC Tecnico Nessuna regola

10 *ATC Tecnico Nessuna regola

11 "Principio attivo Tecnico Valore unico

14 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico, Nessuna regola I campi contrassegnati con * sono obbligatori

Quantità 300

acquistinretepa.it

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(16)

Pagina 1 di 4 03/11/201715.29.35

OFFERTA RELATIVA A:

Descrizione Acquisto farmaco LlDOCAINAlPRILOCAINA

Tipologia ditrattativa Affidamento diretto (art. 36,c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016)

CIG Non inserito

CUP Non inserito

AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE

Nome Ente SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO

DI BASILICATA

Codice Fiscale Ente 93002460769

Nome Ufficio PROWEDITORA TO/ECONOMATO

Indirizzo Ufficio VIA PADRE PIO, 1

85028 RIONERO IN VULTURE (PZ)

Telefono / FAX Ufficio 0972726378 / 0972726382

Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW

Punto Ordinante PATRIZIA ALOÉ / CF:LAOPRZ68H63H307R

Firmatari del Contratto PATRIZIAALOÉ / CF:LAOPRZ68H63H307R FORNITORE

Ragione Sociale TEVA ITALIA SRL

Partita IVA Impresa 11654150157

Codice Fiscale Impresa 11654150157 .. ..

Indirizzo Sede Legale PIAZZALE LUIGI CADORNA, 4

20123 MILANO (MI)

Telefono / Fax 028917981/0291390905

PEC Registro Imprese STEFANO.ROSSI@PEC.TEVACERT.IT

Tipologia impresa Società a Responsabilità Limitata

Numero di Iscrizione al Registro Imprese /

11654150157 Nome e Nr iscrizione Albo Professionale

Data di iscrizione Registro Imprese /

19/02/1996 00:00 Albo Professionale

Provincia sede Registro Imprese / Albo Professionale MI

INAIL: Codice Ditta / Sede di Competenza 005730988/69/ MILANO

INPS: Matricola aziendale 4956478012

Posizioni Assicurative Territoriali - P.A.T. numero 06283546/03 - 06283517/47 Mercato Elettronico della P.A. - Trattativa con un unico Operatore Economico

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Pagina 2 di 4 03/11/201715.29.35

PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio

UL.MILAN06@AGENZIAENTRATE.1T attestazione regolarità pagamenti imposte e tasse:

CCNL applicato 1Settore CHIMICA 1FARMACEUTICO

Legge 13612010:dati rilasciati dal Fornitore aifini della tracciabilità dei flussi finanziari

BENI

IBAN Conto dedicato (L 136/2010) (*) IT33B03051 01699000000000001

HUBERT JEAN FRANCOIS LOUIS MARIE PUECH PAY D' Soggetti delegati ad operare sul conto (*) ALiSSAC - Nato Rouen (Francia) il21/12/1957 -C.F.

PCHHRT57T21Z110PPASQUALE VITAGLIANI Nato a Milano il17/04/1961 -C.F. VTGPQL61D17F205K (*)salvo diversa indicazione da parte del Fornitore da comunicare entro 4 giorni dalla ricezione del documento di Stipula

DATI DELL'OFFERTA

Identificativo univoco dell'offerta 149599

Offerta sottoscritta da MARIA CRISTINA BERTOLA

Email di contatto UFFICIO.COMMERCIALEOSPEDALlERO@TEVAITALlA.IT

L'offerta èirrevocabile fino al 31/03/201818:00

OGGETIO DI FORNITURA (1 di 1)

Bando Forniture specifiche per la Sanità

Categoria BENI

Descrizione Oggetto di Fornitura Prodotti farmaceutici

Quantità richiesta 300

PARAMETRO RICHIESTO VALORE OFFERTO

Marca TEVA ITALIA s.u

NOME COMMERCIALE DEL MEDICINALE L1DOCAINAlPRILOCAINA da 5 g

L1DOCAINA E PRILOCAINA TEVA 2,5/2,5% 5 TU 5 G+12 CEROTII

Descrizione tecnica OCCL.

Conf. da: 5 tubi 5G

Prezzo 2,52000

UNITÀ DI CONFEZIONE. SCATOLA

VALORE PER CONFEZIONE 12,60

Unità di prodotto SCATOLA

AIC 043453024

ATC N01BB20

Principio attivo lidocainalprilocaina

Forma farmaceutica lidocaina +prilocaina

Dosaggio 5G

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(18)

Pagina 3 di 4 03/11/2017 15.29.35

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offerta èirrevocabile fino ai").

• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizioli offerto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi, in caso di aggiudicazione, ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successive modifiche ex art. 9 D.P.R. n. 252 del 3giugno 1998;

• Il Fornitore èconsapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l' Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Trattativa diretta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta ai sensi dell'art. 1456 cod. civ.

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 del d.P.R. n.445/2000

INFORMAZIONI DI CONSEGNA E FATTURAZIONE

Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA Aliquota IVA di fatturazione: 10%

Termini di Pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi

• Il Fornitore èpienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione relativamente alla procedura di acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).

VALORE DELL'OFFERTA ECONOMICA

Modalità di definizione dell'Offerta Prezzi unitari

Valore dell'Offerta 756,00 EURO

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta: (non specificato) Costi di Sicurezza aziendali concernenti l'adempimento della disposizione in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro

di cui all'art.95, comma 10, del D.Lgs. n.50/2016, compresi nell'Offerta: 0,50 (Euro) ACQUISTO

Tipo contratto

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G Dosaggio - Unità di misura

(19)

Pagina 4 di 4 03/11/201715.29.35

Data CreazioneDocumentodi Offerta:

QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del"Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente,allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;

• Il presente Documentodi Offerta è esente da registrazioneai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n.917,art. 6 e s.

m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ove diversamente e preventivamente esplicitato dall'Amministrazione nelle CondizioniParticolaridi Fornitura della Richiestadi Offerta;

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Pagina 1 di 2 30/10/201713.29.38

Data CreazioneDocumento:

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Acquisto farmaco ANESDERM (300 tubi da 25+25MG/G)

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Descrizione Acquisto farmaco ANESDERM

Tipologia di trattativa Affidamentodiretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs.50/2016)

CIG Non inserito

CUP Non inserito

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTOONCOLOGICO Amministrazione titolare del procedimento DI BASILICATA- PROWEDITORATO/ECONOMATO

93002460769

85028 VIA PADRE PIO 1 RIONERO IN VULTURE(PZ) IPA - Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW

Punto Ordinante PATRIZIAALOÉ 1 LAOPRZ68H63H307R

PATRIZIAALOE 1 LAOPRZ68H63H307R Soggetto stipulante ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE

Data e ora inizio presentazione offerta ^30/10/2017 ^13:29 Data e ora termine ultimo presentazione offerta 06/11/201718:00 Data limite stipula contratto (Limite validità offerta del

31/03/201818:00 Fornitore)

Ulteriori note

Fornitore PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.

Termini di pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci 1 Servizi Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ)

BASILICATA

Aliquota IVA di fatturazione: 10%

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IlPon.ajeMgn~q~f::;rtel.'.lItl P~Jl.itM(.\.c.!';"l;":W'ir>;tr~:iooe

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Pagina 2 di 2 30/10/201713.29.38

Nessun documento richiesto ai partecipanti Nessun documento allegato alla Trattativa

Nr. Caratteristica Tipologia Regola di

Valori Ammissione

*NOME COMMERCIALE

2 DEL MEDICINALE

ANESDERM 25+25 MG/G

ANTINEOPLASTICO E ammesso

IMMUNOMODULATORE

5 *VALORE PER

ACQUISTO ammesso

9 AIC Tecnico Nessuna regola

10 *ATC Tecnico Nessuna regola

11 *Principio attivo Tecnico Valore unico

14 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico Nessuna regola I campi contrassegnati con * sono obbligatori

300 Quantità

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16/0312017 http://crobrionero.terap.itlsk_tecnica.php?minsan-=43453024

LIDOCAINA E PRILOCAINA TEV A (2,5/2,5)% CREMA 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - IVttlllm.krl

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

02.0 COMPOSIZIONE OUALlT ATIVA E OUANTITATIV A 03.0 FORMA FARMACEUTICA

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE 04.1 Indicazioni ternpeutiche

Q4.2 Posologia e modo di somministrazione 04.3 Controindicazioni

04.4 Avvenenze specialj eopportune precauzioni sfimpiego 04.5 Interazjonj con altri medicinali e altre fonne di jnterazjone 04.6 Gravidanza edallattamentQ

04.7 Effettj su!!a capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 04.8 Effetti indesjderati

04.9 Sovljldosaggjo

05.0 PRQPRIETA' FARMACOLOGICHE 05.]PropOsta' rarmacodinamiche 05.2 Propristp' farmacocineliche 05.3 Dati p!fdinjei di sicurezza 06.0 lNFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti 06.2 Incomparibilita' 06.3 Periodo di validita'

06.4 Speciali precauzioni Per la conserv[!ZÌone

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione 06.6 Istruzioni perl'uso e la manipolazione;

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERcro

09,0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10.0PAlADI REVISIONE DEL TESTO

I LO PER I RAPIOfARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE I1,Q PER I RADIOfARMACl, ULTERIORIISTRUZtONl DETI AGLJAIE SULLA PREPARAZIONE .ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI OUALIT A'

5TUBI SG

TEVAIIALIA Srl NOIBB20

LIDOCAINAlPRILOCAINA INDICE GENERALE

Per visualizzare l'argomento desiderato eliecare sulla relativa voce.

043453024 MINSAN:

SPECIALITA':

DESCRIZIONE:

CASA

FARMACEUTICA:

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PRINCIPIO ArrIVO:

Pagina 1 di 20

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16/03/2017 http://crobrionero.terap.itJsk_tecnica.php?minsan-434S3024

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04.2 Posologia e modo di somministrazione -^IYfdI'm1kc1

Lidocaina e Prilocaina Teva è indicata per:

• Anestesia topica della cute in concomitanza di:

o Inserzione di aghi, per esempio cateteri endovenosi o prelievi di sangue;

o Interventi chirurgici superficiali;

negli adulti e nella popolazione pediatrica

Anestesia topica della mucosa genitale, per esempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione, negli adulti e negli adolescenti >12 anni

• Anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare la detersione Ilo sbrigliamento meccanico solo negli adulti

04.1 Indicazioni terapeutiche -'Velli ladlte!

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -

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Crema.

03.0 FORMA FARMACEUTICA -[Vedi Ind!çr!

Lidocaina 2,5% (25 mg!g).

Prilocaina 2,5% (25 mg/g).

Eccipiente(i) con effetti noti Macrogol glicerolo idrossistearato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIV A E QUANTITATIV A -^"',di ^Indittl

Pagina 2. di 20 WEBMEDICA - SCHEDA TECNICA SPECIALITA'

Posologia

Adulti e adolescenti

I dettagli delle Indicazioni o Procedure per l'impiego, con Dosaggio e Tempo di applicazione, sono fomiti nelle Tabelle 1 e 2.

Per ulteriori informazioni sull'uso appropriato del prodotto in tali procedure, si prega di consultare ilModo di somministrazione.

Tabella 1.Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

(24)

16/03/2017 http://crobrionero.terap.itJsk_tecnica.php?minsan=43453024

IFasce di età

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^Intervento

1) Dopo un tempo di applicazione più lungo, l'effetto anestetico diminuisce.

2) Sulla cute genitale femminile, Lidocaina e Prilocaina Teva applicato da solo per 60 o 90 minuti non provoca un'anestesia sufficiente per la

termocauterizzazione o la diatermia dei condilomi genitali.

3) Nei pazienti trattati con dosi> IO g non sono state determinate le concentrazioni plasmatiche 01 edere anche Sezione 5.2).

4) Negli adolescenti di peso inferiore

ai

20 kg, la dose massima di Lidocaina e Prilocaina Teva da applicare sulla mucosa genitale deve essere proporzionalmente ridotta.

5) Lidocaina e Prilocaina Teva

è

stata usata per

^il

trattamento delle ulcere alle gambe fino a 15 volte per un periodo di 1-2 mesi senza perdita di efficacia o aumento del numero, o della severità, degli eventi avversi.

Popolazione pediatrica

Tabella 2. Pazienti pediatrici da Oa Il anni di età

Indicazionellnterventi Dose e Tempo di applicazione Cute

Interventi minori. ad es. inserzione di aghi e 2 g (circa metà tubo da 5 g) o circa 1.5 trattamento chirurgico di lesioni localizzate. _gllOcm²p~r 1-5orel)

Interventi dermatologici sulla cute appena rasata di Dose nlaSsiIna'raccomandata:·60 g. Area massima trattata raccomandata; 600cm%

superfici corporee estese, ad es. epilazione con laser

per un minimo di1ora ed un massimo di (autoapplicazione da partedelpaziente)

50rel).

Interventi dermatologici su aree estese in ambito

cspedaliero, ad es. innesto cutaneo a spessore Circa 1.5-2 gllO cm:Zper 2-5 ore", parziale.

Cute degli organi genitali maschili Prima dell'iniezione di anestetici locali

'" 1 gliO cm²per 15minuti _--

Cute degli organi genitali femminili

Prima dell'iniezione di anestetici locali2) 1-2 g/IO cm²per 60 minuti Mucosa genitale

Trattamento chirurgico di lesioni localizzate. ades. .

Circa 5-10 gdi crema per 5-10 minutil)3)

rimozione di condilomi genitali (condilomi ₄₎ acuminati) e prima di iniettare un anestetico locale.

.

Prima di curettage endocervìcale lO g di crema devono essere applicati nei fornici yaginali laterali per lO minuti.

Ulcere alle gambe

Solo adulti Circa 1..,..2gli Ocm' fino ad un totale di

.. lOgsulle ulcere alle gambe3)S). Tempo

Pulizia meccanica/sbrigliarnento di'applicazione: 30-60 minuti

Pagina 3 di 20 WEBMEDICA - SCHEDA TECNICA SPECIALITA'

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(25)

16/0312017 http://crobrionero.terap.it/sk_lecnica.php?minsan=43453024

l>Neineonati a termine e nei bambini al di sotto di 3mesi d'età deve essere applicata una sola dose singola nell'arco di 24 ore. Per ibambini di età pari o superiore a 3mesi, nell'arco di24 ore possono essere

somministrare almassimo 2 dosi, separate da un intervallo di almeno 12 ore, vedere i paragrafi 4.4 e4.8.

2)Lidocaina e Prilocaina Teva non deve essere usato lattanti negli infanti f11J.oa 12 mesi di età sottoposti a

un

trattamento con agenti che inducono metaemoglobinemia, per motivi di sicurezza, vedere i paragrafi 4.4 e 4.8.

3)Lidocaina e Prilocaina Teva non deve essere usato al di sotto delle 37 settimane di età gestazionale, per motivi di sicurezza, vedere paragrafo

4.4. .

4}L'applicazione per periodi> lora non è stata documentata.

s>Oopoun tempo di applicazione fmo a 4 ore su 16 cm', non sono stati osservati aumenti clinici significativi dei livelli di metaemoglobina.

6)Dopo

un

tempo di applicazione più'lungo, l'anestesia diminuisce.

La sicurezza e l'efficacia di Lidocaina e Prilocaina Teva sulla cute dei genitali e sulla mucosa genitale non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 12

anni.

Idati pediatrici disponibili non hanno dimostrato un' efficacia adeguata per la circoncisione.

Pazienti Anziani

Nei pazienti anziani non ènecessaria nessuna riduzione della dose (vedere iparagrafi 5.1 e5.2).

Compromissione epatica

N ei pazienti con compromissione della funzione epatica non ènecessaria

Dose e Tempo di applicazione Interventi minori ad es. inserzione diaghi

Circa 19/10 cm1per 1 ora e trattamento chirurgico di lesioni

localizzate (vedere dettagli sotto)

Neonati e infanti da O Fino ad 1ge lOcm¹per l

a2mesil)2)3) ora"

Infanti da 3 a Il Fino a 2 ge 20 cm" per 1

mesi2) oraS)

Bambini piccoli e Fino a lO g e 100 cm" per l

bambini da 1 a 5 anni -S ore6)

Bambinida 6 a Il Fino a 20ge 200 cm¹per 1

anni -$ore6)

Pazienti pediatrici con

Prima della rimozione dei molluschi Tempo di applicazione: 30

dermatiti atopiche minuti

Pagina 4,di 20 WEBMEDICA· SCHEDA TECNICA SPECIALIT AI

Acquisto farmaco "LIDOCAINA/PRILOCAINA" CIG: z2820a8a40 - IRCCS Crob

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1) Dopo un tempo di applicazione più lungo, l'effetto anestetico diminuisce.

2) Sulla cute genitale femminile, Lidocaina e Prilocaina Teva applicato da solo per 60 o 90 minuti non provoca un'anestesia sufficiente per la

termocauterizzazione o la diatermia dei condilomi genitali.

3) Nei pazienti trattati con dosi> IO g non sono state determinate le concentrazioni plasmatiche 01 edere anche Sezione 5.2).

4) Negli adolescenti di peso inferiore

20 kg, la dose massima di Lidocaina e Prilocaina Teva da applicare sulla mucosa genitale deve essere proporzionalmente ridotta.

5) Lidocaina e Prilocaina Teva

stata usata per

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