Delibera n. 2020/00512 del 09/10/2020 Dirigente Proponente Alessandro Sgambato pag. 1/5
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
n. 2020/00512 del 09/10/2020
al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale
OGGETTO
Deliberazione n. 436 del 21/08/2020: Sperimentazione clinica “profit” SRA-MMB- 301: Determinazioni.
Unità operativa proponente Direzione Scientifica
Documenti integranti il provvedimento:
Descrizione Allegato Descrizione Allegato
Dichiarazione di immediata esecutività Destinatari dell’atto per l’esecuzione
Ematologia e Trapianto di cellule staminali (UOC) Direzione Scientifica
Direzione Sanitaria Oncologia sperimentale (UOSD)
Trial Office
Destinatari dell’atto per conoscenza
Controllo di Gestione Gestione Economico Finanziaria
RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR
PdC At / Pa / Ce Importo €
Delibera n. 2020/00512 del 09/10/2020 Dirigente Proponente Alessandro Sgambato pag. 2/5 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia d egli atti allegati è assoggettata a:
pubblicazione integrale
pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio
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IL DIRETTORE GENERALE
Vista la deliberazione n. 456 del 3.9.2020 avente ad oggetto: “Presa d’atto DGR n. 524 del 24.7.2020 – Nomina Direttore Generale”;
Vista la deliberazione n. 356 del 13.7.2020 relativa all’individuazione del Direttore Amministrativo vicario;
Vista la deliberazione n. 103 del 19.2.2018 relativa al conferimento dell’incarico di Direttore Sanitario dell’Istituto;
Richiamata la deliberazione n. 436 del 21.8.2020 con la quale, a seguito dell’approvazione del Comitato Etico Unico Regionale per la Basilicata, è stato autorizzato lo studio clinico SRA-MMB-301 e nel contempo è stato approvato lo schema di convenzione, disciplinante i rapporti tra IRCCS CROB e Sierra Oncology Inc., per la conduzione dello studio medesimo;
Rilevato che la bozza di convenzione per la conduzione dello studio SRA-MMB-301, approvata con la citata deliberazione n. 436/2020, prevede per conto di questo Istituto la sottoscrizione digitale del documento da parte del legale rappresentante e del Principal Investigator della ricerca clinica per presa visione e accettazione;
Ritenuto di conferire e formalizzare, con il presente atto deliberativo, delega alla sottoscrizione, della suddetta convenzione disciplinante i rapporti tra IRCCS CROB e Sierra Oncology Inc., al Prof. Alessandro Sgambato, direttore scientifico dell’Istituto;
Ritenuto, altresì, di confermare il restante contenuto della bozza di convenzione approvata con deliberazione n. 436/2020, comprensivo della sottoscrizione digitale del documento;
Acquisito il parere favorevole del Direttore Scientifico;
Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;
D E L I B E R A
Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:
1. Di conferire e formalizzare, con il presente atto deliberativo, delega alla sottoscrizione della convenzione disciplinante i rapporti tra IRCCS CROB e Sierra Oncology Inc., al Prof. Alessandro Sgambato, direttore scientifico dell’Istituto;
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2. Di confermare il restante contenuto della bozza di convenzione, approvata con deliberazione n. 436/2020, comprensivo della sottoscrizione digitale del documento;
3. Di notificare il presente provvedimento, alla società PRA Health Sciences che agisce per conto del Promotore, allo Sperimentatore principale, alla Direzione Scientifica, alla Direzione Sanitaria, all’U.O. Economico-Finanziaria, al Responsabile dell’Oncologia Sperimentale e al Trial Office dell’Istituto;
4. Di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale dell’Istituto per i controlli di competenza;
5. Di trasmettere copia del presente provvedimento alla Segreteria Tecnico-Scientifica del CEUR;
6. Di dare atto che l’istruttore curerà la notifica della presente deliberazione;
7. Di rendere immediatamente esecutivo il presente provvedimento.
Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri
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Maria Rosaria Curto
L’Istruttore Il Dirigente
Alessandro Sgambato Il Dirigente Responsabile
Gianvito Amendola Antonio Prospero Colasurdo
Il Direttore Amministrativo F.F. Il Direttore Sanitario
Alessandro Sgambato Gerardo di Martino
Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale
Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cart acei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.
La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.
Rionero in V.re lì, 09/10/2020
