FARMACIJOS FAKULTETAS
FARMAKOGNOZIJOS KATEDRA
JANINA TEKORIUVIENĖ
AUGALINIŲ PREPARATŲ, VEIKIANČIŲ IMUNINĘ IR
PASIŽYMINČIŲ NERVŲ SISTEMĄ STIMULIUOJANČIU
POVEIKIU, ASORTIMENTO IR POREIKIO TYRIMAS
Magistro baigiamasis darbas
Darbo vadovas
Prof. habil. dr. Valdimaras Janulis
LIETUVOS SVEIKATOS MOKSLŲ UNIVERSITETAS
FARMACIJOS FAKULTETAS
FARMAKOGNOZIJOS KATEDRA
TVIRTINU:
Farmacijos fakulteto dekanas prof. dr. Vitalis Briedis
AUGALINIŲ PREPARATŲ, VEIKIANČIŲ IMUNINĘ IR
PASIŽYMINČIŲ NERVŲ SISTEMĄ STIMULIUOJANČIU
POVEIKIU, ASORTIMENTO IR POREIKIO TYRIMAS
Magistro baigiamasis darbas
Darbo vadovas
Prof. habil. dr. Valdimaras Janulis
Recenzentas Darbą atliko Magistrantė
Janina Tekoriuvienė
TURINYS
SANTRUMPOS ... 6
ĮVADAS ... 7
DARBO TIKSLAS IR DARBO UŽDAVINIAI ... 9
1. MOKSLINĖS LITERATŪROS APŽVALGA ... 10
1.1. Augaliniams vaistiniams preparatams keliami reikalavimai ... 10
1.2. Augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimentas vaistinių tinkle „Camelia“ ... 12
1.2.1. Asortimento samprata ir analizė ... 12
1.2.2. Augaliniai preparatai, veikiantys imuninę sistemą ... 14
1.2.3. Augaliniai preparatai, pasižymintys nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu ... 21
2. TYRIMO METODIKA ... 25
2.1. Tyrimo organizavimas ... 25
2.2. Socialinės ir demografinės gyventojų charakteristikos ... 28
3. TYRIMO REZULTATAI ... 30
3.1. Gyventojų nuomonės apie augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą, asortimento ir poreikio analizė ... 30
3.2. Gyventojų nuomonės apie augalinių preparatų, pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimento ir poreikio analizė ... 35
3.3. Gyventojų nuomonės, apie augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, pasirinkimą, analizė ... 41
4. TYRIMO REZULTATŲ APTARIMAS ... 43
IŠVADOS ... 46
PRAKTINĖS REKOMENDACIJOS ... 47
LITERATŪROS SĄRAŠAS ... 48
SANTRAUKA
J. Tekoriuvienės magistro baigiamasis darbas/ mokslinis vadovas prof. habil. dr. V. Janulis; Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Farmacijos fakulteto Farmakognozijos katedra. – Kaunas.
Darbo tikslas – ištirti ir įvertinti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų
sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimentą ir poreikį.
Darbo uždaviniai: 1. Ištirti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų
sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimentą vaistinių tinkle „Camelia“. 2. Išanalizuoti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą, poreikį. 3. Išanalizuoti augalinių preparatų, pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, poreikį. 4. Nustatyti veiksnius, darančius įtaką augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, pasirinkimui.
Darbo metodai: mokslinės literatūros analizė, anketinė apklausa, statistinis duomenų apdorojimas IBM
SPSS Statistics 22.00 programa, grafinis duomenų pateikimas Microsoft Excel 2010 programa.
Tyrimo dalyviai: 409 Šiaulių miesto gyventojai.
Tyrimo rezultatai: Tyrimo metu nustatyta, kad pusė (52 proc.) gyventojų dažniausiai renkasi Immunal
50 ml, 18 proc., Tonsilgon N50 ir 14 proc. Tonsilgon geriamuosius lašus (tirpalą). Pirkdami maisto papild us, gyventojai dažniausiai renkasi Evelor N90 (25 proc.), Super vitaminas C N30 (20 proc.), Imunital N30 (14 proc.) ir Ežiuolės ekstraktą plius cinkas ir vitaminas C N30 (11 proc.). Daugiau nei pusė (63 proc.) apklaustųjų dažniausiai renkasi Dr. E. Šimkūnaitės žolelių arbatą imunitetui. Augalinių preparatų, pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, pasirinkimo rezultatai parodė, kad 61 proc. apklaustų gyventojų renkasi maisto papildus. Tyrimo metu nustatyta, kad dažniausiai gyventojai renkasi šiuos maisto papildus: Gerimax Daily Energy N30 (25 proc.), Gerimax Extreme Energy N30 (24 proc.) ir Dynamisan N30 (18 proc.). Maisto papildą Ginkgo Memory Complex N30 perka 12 proc., Ultra Ginkgo & Ginseng N60 – 7 proc., Guarana N60 – 4 proc. respondentų.
Išvados: Augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą, asortimentą vaistinių tinkle „Camelia“ sudaro
19 preparatų, o augalinių preparatų, pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu – 7 augaliniai preparatai. Daugelis apklaustųjų stiprina savo imuninę sistemą ir daro tai vartodami augalinius preparatus, sportuodami ir sveikai maitindamiesi. Respondentų tarpe didžiausią poreikį turi vaistažolių arbatos, veikiančios imuninę sistemą. Daugiau nei pusė apklausoje dalyvavusių Šiaulių miesto gyventojų visada arba dažnai yra streso būsenoje, jaučia nuovargį, bei turi atminties problemų. Šie negalavimai lemia tai, kad respondentai stiprina savo nervų sistemą vartodami maisto papildus.
SUMMARY
J. Tekoriuviene's Master’s thesis/leading prof. habil. dr. V. Janulis; Lithuanian University of Health Sciences Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacognosy - Kaunas.
Aim of the thesis – to investigate and evaluate the range and need of herbal products that act on the
immune and nervous systems.
Tasks of the thesis: 1. To investigate and evaluate herbal supplements that act on the immune and
nervous systems, their stimulating effects and the assortment in pharmacy network “Camelia”. 2. To analyze herbal products that act on the immune system's functioning and their demand. 3. To analyze herbal products, that stand out for their stimulating effects they have on the nervous system and their demand. 4. To identify circumstances affecting the choice of the herbal products for the immune system and ones that have a stimulating effect on the nervous system.
Working methods: scientific literature analysis, survey, statistical data processing with IBM SPSS
Statistics program v. 22.00, graphic presentation of data using Microsoft Excel 2010.
Study participants: 409 residents of Siauliai city.
Results: The study found that more than half (52 percent) of residents prefer Immunal 50 ml, 18 percent
prefer Tonsilgon N50 and 14 percent prefer Tonsilgon oral drops (solution). When buying food supplements, residents usually choose Evelor N90 (25 percent), N30 Super vitamin C (20 percent), Imunital N30 (14 percent) and Echinacea extract plus zinc and vitamin C N30 (11 percent). More than half (63 percent) of the respondents usually prefer Dr. E. Šimkūnaitė herbal tea for immunity. 61 percent of the residents we surveyed prefer food supplements. The study found that most residents prefer these food supplements: Daily Energy Gerimax N30 (25 percent), Gerimax N30 Extreme Energy (24 percent) and Dynamisan N30 (18 percent), Ginkgo Memory Complex N30 (12 percent), Ultra Ginkgo & Ginseng N60 - 7 percent, Guarana N60 - 4 percent of respondents.
Conclusions: There are 19 different types of herbal supplements for the immune system, and 7 types of
herbal products that stimulate the nervous system in pharmacy network “Camelia”. Many residents boost their immune system by using herbal supplements, playing sports and eating healthily. Respondents favour herbal teas, that support and stimulate a good functioning of the immune system. More than half of the surveyed residents of Siauliai always or often feel stressed, fatigued and have memory problems. This is due to the fact that respondents boost their nervous systems by taking food supplements.
SANTRUMPOS
CD – diferenciacijos antigenas; CR – komplemento receptorius;
CTLA – citotoksinių T limfocitų antigenas; DNR – dezoksiribonukleorūgštis;
HLA – žmonių leukocitų antigenas; Ig – imunoglobulinas;
IL – interleukinas; INF – interferonas;
KD – kilodaltonas-atominės masės vienetas; LFA – leukocitų funkcinis antigenas;
NK – natūralioji ląstelė naikintoja; p – pasikliautinumo lygmuo; RNR – ribonukleorūgštis
SPSS – Statistical Package for the Social Science (Statistinių duomenų apdorojimo kompiuterinė programa);
Tc – citoksinis T limfocitas; TCR – T ląstelių receptorius; Th – T ląstelė pagalbininkė; TNF – naviko nekrozės faktorius.
ĮVADAS
Pastaraisiais dešimtmečiais itin suintensyvėjo vaistinių augalų tyrinėjimas ir augalinės kilmės preparatų vartojimas. Dabar pasaulyje 35 – 40 proc. visų gydomųjų preparatų gaminama iš vaistinės augalinės žaliavos. Šiuo metu jaučiamas didelis poreikis sugrįžti prie natūralios, pagrįstos žmonijos empirine - istorine patirtimi, medicinos [26].
Augalinių preparatų vartojimas sulaukia vis daugiau dėmesio, nes jie yra saugūs, beveik niekada nesukelia nepageidaujamų poveikių, yra lengviau ir greičiau pasisavinami, pasižymi švelnesniu poveikiu žmogaus organizmui [12].
Augalinių preparatų paklausa pastaruoju metu kiekvienais metais auga, 2000 metais šių preparatų pasaulinė rinka buvo įvertinta apytiksliai 60 milijardų dolerių, todėl tikimasi, kad iki 2050 metų jų rinkos vertė pasieks 5 trilijonus dolerių [53].
Augalinius vaistinius preparatus pastarąjį dešimtmetį vartoja apie 80 procentų pasaulio gyventojų, pirmiausiai besivystančiose šalyse pirminei sveikatos priežiūrai. Dideliam jų vartojimui įtakos turėjo cheminių vaistų trūkumas lėtinėms ligoms gydyti, bei dažnai pasitaikantis nepageidaujamas jų šalutinis poveikis. Tyrimais įrodyta, kad didžioji dalis ligų, tokių kaip diabetas, širdies ligos, vėžys, įvairūs psichiatriniai sutrikimai, yra įtakojami keleto veiksnių, todėl juos gydant reikia terapinio poveikio daugiau nei viename lygmenyje. Šių ligų gydymas derinant cheminius vaistus su augaliniais vaistiniais preparatais yra daug veiksmingesnis už gydymą tik cheminiais vaistais [34, 46, 53].
Sparčiai didėja ligų, susijusių su imuninės sistemos funkcijos sutrikimais. Imuninės sistemos patologija dažniausiai apibūdinama kaip antriniai imunodeficitai, kurių priežastys nėra pakankamai ištirtos, ligos eiga ir patogenezė skirtingos, o jų gydymas gana sudėtingas ir ne visada sulaukiama teigiamų rezultatų. Pasaulio mokslininkai ieško būdų, kaip modifikuoti organizmo imuninės sistemos funkcijas norima linkme [10].
Naujų veiksmingų imunostimuliatorių sukūrimas gana sudėtingas, nes reikia nustatyti, kuri imuninės sistemos grandis yra pažeista. Imuninės sistemos sutrikimai gana įvairūs – tai humoralinių veiksnių, tokių kaip antikūnų sintezės nepakankamumas (agamaglobulinemija, disgamaglobulinemija, hipogamaglobulinemija), arba ląstelinio imuniteto antigeną pristatančių, T, B ir kitų imunokompetentinių ląstelių disfunkcija [45, 54]. Vienu atveju imunostimuliatorius bus veiksmingas, kitu gali sukelti neigiamą reakciją. Taigi reikia žinoti, kurią imuninės sistemos grandį, t. y. ląstelinį ar humoralinį imunitetą, reikia stimuliuoti ir atsižvelgti į individulias organizmo ypatybes [10].
Įvertinus imuninės sistemos hipofunkciją ir tos grandies kompensacines reakcijas, jas valdyti galima nespecifiniais imunostimuliatoriais, todėl augalinės kilmės imunostimuliatorių paieška bei veikimo mechanizmų tyrimas – aktuali medicinos problema [10].
Stresas yra viena didžiausių šiuolaikinės civilizacijos problemų. Greitas gyvenimo tempas ir skiriamas mažas dėmesys savo sveikatai sukelia įvairius organizmo sutrikimus, įtampą, stresą, ligas, kurios, sukelia nuovargį arba pasireiškia kartu. Nuvargstama nuo ilgo, sunkaus ir įtempto fizinio arba protinio darbo, gausaus informacijos srauto, emocinės įtampos, stiprių arba monotoniškų dirgiklių [19].
Tyrimų, susijusių su konkrečių vaistinių augalų ir iš jų pagamintų preparatų poveikiu žmogui yra atlikta ganėtinai daug visame pasaulyje [36, 51], tame tarpe ir Lietuvoje [12, 27]. Pasigendama tyrimų, kurie atskleistų, kokius augalinius preparatus, veikiančius imuninę sistemą ir pasižyminčius nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, dažniausiai renkasi ir perka pacientai, koks yra šių preparatų asortimentas ir poreikis vaistinėse.
DARBO TIKSLAS IR DARBO UŽDAVINIAI
Darbo tikslas – ištirti ir įvertinti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių
nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimentą ir poreikį.
Darbo uždaviniai:
1. Ištirti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimentą vaistinių tinkle „Camelia“.
2. Išanalizuoti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą, poreikį.
3. Išanalizuoti augalinių preparatų, pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, poreikį. 4. Nustatyti veiksnius, darančius įtaką augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir
1. MOKSLINĖS LITERATŪROS APŽVALGA
1.1. Augaliniams vaistiniams preparatams keliami reikalavimai
Vaistingieji augalai kaupia biologiškai aktyvius junginius, kurie pasižymi farmakologiniu veikimu. Iš jų pagaminti vaistai vadinami augaliniais vaistais. Šie vaistai gali sukelti nepageidaujama efektą, todėl jie reglamentuojami farmacijos srities teisės aktais taip pat, kaip ir cheminiai vaistai [33].
Augalinio vaistinio preparato samprata yra pateikiama Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme (2006), kuriame rašoma, kad „augalinis vaistinis preparatas – vaistinis preparatas, kurio veiklioji medžiaga yra arba augalinė medžiaga, arba augalinis ruošinys, arba tokios augalinės medžiagos ir tokio augalinio ruošinio mišinys“. Įstatyme yra pateikiamas tradicinio augalinio vaistinio preparato apibrėžimas - „Tradicinis augalinis vaistinis preparatas – augalinis vaistinis preparatas, kuris atitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytus kriterijus ir jam gali būti taikoma supaprastinta tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūra“ [16].
Augalinio preparato apibrėžimas pateiktas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2004/24/EB, kuri buvo priimta 2004 metų kovo 31 dieną, siekiant palengvinti tradicinių augalinių vaistų pateikimą ES rinkai. Pateikta samprata nurodo, kad augalinis preparatas – „tai preparatas, gaunamas perdirbant augalinę žaliavą į gydomąsias medžiagas, ją ekstrahuojant, distiliuojant, spaudžiant, frakcionuojant, gryninant, koncentruojant arba fermentacijos būdu. Jos apima smulkintas arba miltelių pavidalo augalines medžiagas, tinktūras, ekstraktus, eterinius aliejus, išspaustas sultis“ [43].
Augaliniai preparatai turi platesnį veikimo spektrą ir sukelia mažiau šalutinių poveikių nei sintetiniai medikamentai. Šiandien moksliškai įrodyta, kad negalavimus gydo augaluose kaupiamos veikliosios medžiagos: alkaloidai, glikozidai, vitaminai, mineralinės medžiagos ir kt. Gydymui ir preparatų gamybai naudojamos tos augalo dalys, kuriose daugiausia šių medžiagų. Tik tinkamai surinktoje ir paruoštoje vaistinėje žaliavoje biologiškai aktyvių medžiagų išlieka daug [14].
Nagrinėjant augalų vartojimo tradicijas įvairiose šalyse, galima pastebėti, kad jos labai skiriasi. Azijos šalyse gydymas vaistiniais augalais labai populiarus, tačiau dažniausiai jis grindžiamas tik ilgalaike liaudies medicinos patirtimi, bet nėra griežtai kontroliuojamas ar reglamentuojamas. JAV ir daugelyje Vakarų Europos šalių dauguma augalinių preparatų vartojami kaip maisto papildai ir žymiai mažesnė dalis augalinės kilmės vaistų yra ištirti klinikinėje praktikoje [3].
Augaliniams preparatams taikomi reikalavimai kaip ir cheminiams preparatams. Jie turi atitikti vaisto sudėties reikalavimus dėl kokybės, veiksmingumo ir saugumo [58]. Autoriai analizuodami augalinių vaistinių preparatų registravimą skirtingose šalyse, pabrėžia, kad kiekviena šalis turi
nacionalinius įstatymus, susijusius su tradicinės ir augalinės medicinos reguliavimu. Pasaulinė sveikatos organizacija kiekvienai šaliai ar vietovei rekomenduoja priimti reguliavimo sistemą, padėsiančią nustatyti tinkamą vaistinių preparatų naudojimą [58].
Lietuvos Respublikos (LR) farmacijos įstatymas (2006) ir LR sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. priimtame įsakyme Nr. V-596 pateiktas supaprastintas tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašas reglamentuoja, kad augaliniai vaistai registruojami tik tokiu atveju, jei pateikta dokumentacija įrodo, kad preparatas yra kokybiškas, saugus ir veiksmingas. Registruojant augalinį vaistą, būtina patvirtinti indikaciją, nenurodytą minėtame sąraše arba Pasaulinės sveikatos organizacijos ir Europos fitoterapijos mokslinės bendrijos monografijose, iš pareiškėjo reikalaujama pateikti išsamius ją patvirtinančius tyrimus [16, 18].
Siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą, visiems vaistams, įskaitant augalinius vaistus, būtinas rinkodaros leidimas, kuriuo suteikiama teisė prekiauti jais ES rinkoje. Tradiciniai augaliniai vaistai turi tam tikrų ypatumų, visų pirma ilgą vartojimo tradiciją. Kad į tai būtų atsižvelgta, ES nustatė paprastesnę ir pigesnę šių vaistų registravimo procedūrą ir būtinas jų kokybės, saugumo ir veiksmingumo garantijas [30].
Pagal supaprastintą procedūrą, norint įregistruoti tradicinius augalinius vaistus, nereikalaujama saugos tyrimų ir klinikinių bandymų, kuriuos pareiškėjas privalo atlikti pagal išsamią rinkodaros leidimo išdavimo procedūrą [31]. Lietuvoje augaliniai preparatai priskiriami tradiciniams augaliniams preparatams, jeigu jie atitinka šiuos reikalavimus:
1) skirti vartoti neprižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, gydymui ar gydymo stebėjimo tikslais ir jų indikacijos yra būdingos tik tradiciniams augaliniams vaistiniams preparatams;
2) vartojami tik nustatyto stiprumo ir nustatytomis dozėmis; 3) išviršiniai, geriamieji, inhaliaciniai;
4) iki paraiškos gavimo (rinkodaros teisės teikimo) tradicinis augalinis preparatas turi būti vartotas ne trumpiau kaip 30 metų ir bent 15 metų Europos Bendrijoje;
5) apie tradicinį augalinį preparatą yra sukaupta pakankamai duomenų, kad preparatas yra nežalingas ir jo veiksmingumas yra priimtinas remiantis patirtimi bei ilgalaikiu vartojimu [43].
1.2. Augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą
stimuliuojančiu poveikiu, asortimentas vaistinių tinkle „Camelia“
1.2.1. Asortimento samprata ir analizė
Šiuolaikiniame verslo pasaulyje įmonės kaip įmanydamos stengiasi gauti kuo didesnį pelną už savo parduodamas prekes ir paslaugas, tačiau šio pagrindinio įmonių tikslo siekimas reikalauja vis didesnių pastangų. Kiekvienos įmonės tikslas – vykdyti perspektyvų bei efektyvų verslą ne tik finansinių rezultatų, bet ir vartotojų poreikių patenkinimo atžvilgiu. Įmonė vis stiprėjančios konkurencijos aplinkoje turi ieškoti būdų, ir kreipti savo pastangas minėtų prioritetų valdymui, t.y. prekių koordinavimui bei adekvačiam vartotojų poreikių formavimui teikiamo asortimento atžvilgiu [23].
Mokslinėje literatūroje yra pateikiama nemažai asortimento apibrėžimų. Dauguma jų, kuriuos pateikė tokie autoriai kaip, B. R. Jewell (2002), A. Pajuodis (2005), J. Albrechtas (2006), akcentuoja, kad asortimentas yra įmonės rinkai pateikiamų prekių visuma, atitinkamai tenkinanti vartotojų poreikius ir vaizduojanti įmonės prekių pasiūlą [1, 8, 21].
Formuojant produkcijos asortimentą, svarbu atsižvelgti į vartotojų poreikius bei užtikrinti įmonei gamintojai pakankamą pelną ir gamybos efektyvumą. Ne paslaptis, kad prekių ir paslaugų vartotojų poreikiai bei jų kokybės reikalavimai skiriasi. Rinkodaros dėka įmonės gali įgyti konkurencinį pranašumą, pateikdamos vartotojui tokius pasiūlymus, kurie patenkina vartotojų poreikius geriau nei konkurentai. Vienas iš pagrindinių veiksnių, įtakojančių įmonės konkurencingumo didinimo galimybes, tai reguliarus asortimento atnaujinimas ir plėtimas, atsižvelgiant į nuolat besikeičiančius vartotojų poreikius. Reikia pažymėti, kad pagrindiniais įmonės veiklos objektais galima laikyti vartotojų poreikius bei prekių asortimentą [21].
Pirkėjai visuomet nori, kad prekybos įmonėje būtų kiek galima didesnis prekių pasirinkimas, kad jos būtų geros kokybės, kad būtų patogu jas apžiūrėti prekybos salėje. Asortimentas yra optimalus tik tuomet, kai prekybos įmonių pasiūla atitinka jos paklausą. Tačiau nėra pageidautinas nei asortimento perviršis, dėl kurio prekės užsiguli, nei asortimento trūkumas, dėl kurio nepasinaudojama galimybe realizuoti prekes [7].
Šiame darbe nagrinėjamos dviejų prekių grupių, kurios yra parduodamos Lietuvos vaistinėse, asortimentas. Pirmąją prekių grupę sudaro augaliniai preparatai, veikiantys imuninę sistemą. Antrąją grupę – augaliniai preparatai, pasižymintys nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu.
Augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimento vaistinių tinkle „Camelia“ analizė vykdyta keliais etapais. Pirmiausia iš visų
vaistinių tinkle „Camelia“ parduodamų prekių išrinkti analizuojami augaliniai preparatai. Antrame etape visi šie preparatai sugrupuoti į tris kategorijas.
Augaliniai vaistai. Vaistai, kurių veikliąją medžiagą sudaro tik augalai, jų tam tikros dalys, taip pat ir augalinės kilmės žaliavos dariniai [44]. Augaliniai vaistai yra moksliškai patvirtinti, jų veiksmingumas įrodytas komplementariais ir alternatyviais gydymo metodais [49]. Skirtingai nuo įprastų farmacijos produktų, kurie paprastai yra pagaminti iš sintetinių medžiagų seniai žinomais ir patikrintais technologiniais procesais, augaliniai vaistai yra pagaminti iš augalinės kilmės medžiagų, kurios yra gaunamos iš įvairių geografinių regionų. Augaliniai vaistiniai preparatai gaminami laikantis geros gamybos praktikos ar farmakopėjos reikalavimų [60].
Maisto papildai. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 24 d. įsakymu Nr. V-772 patvirtinta higienos norma HN 17:2003 „Maisto papildai“, pagal kurią maisto papildas buvo apibrėžiamas kaip „maisto produktas, skirtas papildyti įprastą maisto racioną, kuris vienas arba derinyje su kitomis medžiagomis yra koncentruotas maistinių ar kitų medžiagų šaltinis, turintis mitybinį arba fiziologinį poveikį“ [17]. Maisto papildas į rinką tiekiami dozuotomis formomis, kapsulėmis, piliulėmis, tabletėmis, miltelių maišeliais, ampulėmis, buteliukais su lašų dozatoriais bei kitomis panašiomis skysčių ir miltelių, skirtų vartoti mažais dozuotais kiekiais, formomis, o maistinės medžiagos – vitaminai ir mineralinės medžiagos. Higienos norma HN 17:2003 yra privaloma visiems fiziniams, juridiniams asmenims, kitoms organizacijoms ar jų filialams, kurie užsiima maisto papildų gaminimu, fasavimu, gabenimu, laikymu, įvežimu, importavimu ir tiekimu į Lietuvos Respubliką. Apie maisto papildų teigiamą poveikį sveikatai kyla daug diskusijų mokslinėje literatūroje, nes nėra moksliškai pagrįstų duomenų. Prieš patenkant į rinką, su maisto papildu neatliekami daugiapakopiai klinikiniai tyrimai, kuriais būtų įrodytas papildo gydomasis poveikis, saugumas ir nepageidaujamas poveikis. Taigi maisto papildas nėra vaistas, jis papildo žmogaus mitybą, o jame esančios veikliosios medžiagos koncentracija yra nepakankama žmogaus ligoms gydyti. Tačiau maisto papildų rinka sparčiai auga, plečiasi rinkoje pateikiamų maisto papildų asortimentas, didėja jų pardavimo apimtys [17].
Vaistažolių arbatos. Jos yra registruojamos, kaip ir kiti augalinės, gyvulinės ir mineralinės kilmės vaistai. Lietuvoje registruotų vaistinių arbatų asortimentas nuolat kinta. Tai priklauso nuo to ar gamintojas pasibaigus penkerių metų registracijos pažymėjimo galiojimo laikui perregistruoja vaistinį preparatą. Jei nėra pareiškiamas pageidavimas, tai vaistinė arbata yra išbraukiama iš Lietuvos Respublikos Valstybinio vaistų registro. Tai pat, tai gali nutikti, jei paaiškėja naujas, į vaistažolių arbatų sudėtį įeinančio vaistinio augalo, nepageidaujamas poveikis arba prarandamas komercinis suinteresuotumas [22, 33].
Atliekant augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimento analizę, pateikiama šių preparatų sudėtis, kad būtų galima išsiaiškinti, kokia vaistinė augalinė žaliava dažniausiai įeina į analizuojamų augalinių preparatų sudėtį.
1.2.2. Augaliniai preparatai, veikiantys imuninę sistemą
Augalinių vaistų, veikiančių imuninę sistemą, asortimentas vaistinių tinkle „Camelia“ pateiktas 1 lentelėje. Pateikti duomenys rodo, kad vaistinėse parduodami dviejų pavadinimų augaliniai vaistai, veikiantys imuninę sistemą, t. y. Immunal geriamieji lašai (tirpalas) ir dviejų farmacinių formų Tonsilgon N, geriamieji lašai (tirpalas), bei tabletės.
1 lentelė. Augaliniai vaistai, veikiantys imuninę sistemą
Pavadinimas Forma Kiekis
pakuotėje Sudėtis Gamintojas
Tonsilgon N Geriamieji lašai (tirpalas)
50 ml 1 g tirpalo yra: 0,4 g vaistinių svilarožių šaknų (Althaeae oficinalis L, radix); 0,3 g ramunėlių žiedų (Chamomillae recutita L, flos); 0,5 g asiūklių žolės (Equiseti arvense L, herba); 0,4 g riešutmedžių lapų (Juglandis regia L, folium); 0,4 g paprastųjų kraujažolių žolės (Achillea millfolium L herba); 0,2 g ąžuolų žievės (Quercus robus L, cortex ); 0,4 g kiaulpienių žolės (Taraxaci officinale Weber herba).
Bionorica
Tonsilgon N Tabletės N50 1 tabletėje yra: 8 mg svilarožių šaknų (Althaeae
oficinalis L., radix); 4 mg ąžuolų žievės (Quercus robur L.,Q. petraea (Matt.) Liebl. ir Q. pubescens Willd., cortex); 6 mg ramunėlių žiedų (Matricaria recutita L. flos); 4 mg kiaulpienių žolės (Taraxacum officinale F.H.Wigg. herba); 10 mg asiūklių žolės
(Equisetum arvense L. herba); 4 mg kraujažolių žolės (Achillea millefolium L., herba); 12 mg riešutmedžių lapų (Juglans regia L., folium).
Bionorica
Immunal Geriamieji lašai (tirpalas)
50 ml 1 ml tirpalo yra: 0,8 ml sulčių, pagamintų iš šviežiai surinktos purpurinės ežiuolės ( Echinaceae purpureae
L. flos) žiedų.
Sandoz
2 lentelėje pateikiamas maisto papildų, imuninei sistemai, asortimentas vaistinių tinkle „Camelia“. Vaistinėje parduodami dvylika pavadinimų maisto papildai imunitetui. Daugelis jų yra minkštų kapsulių ir tablečių vaistų formos.
2 lentelė. Maisto papildai, imuninei sistemai
Pavadinimas Forma pakuotėje Kiekis Sudėtis Gamintojas
Imunital Minkštos kapsulės
N30 1 kapsulėje yra: 37,5 mg rausvažiedžių ežiuolių šaknų (
Echinacea purpurea L radix) sausojo ekstrakto; 25 mg
didžiųjų debesylų šaknų (Inula helenium L, radix) sausojo ekstrakto; 60 mg vitamino C.
Valentis
Immunace su
ežiuole Tabletės
N30 1 tabletėje yra: ežiuolės (Echinacea purpurea L) ekstraktas (35%), vitaminas C, polivinilpolipirolinonas, magnis, vitaminas E, L-cistinas, polivinilpirolidonas, mikrokristalinė celiuliozė, L-karnitinas, bioflavanoidai, vitaminas B3, D-kalcio fosfatas, pantoteno rūgštis, vitaminas B1, cinkas, talkas, etilceliuliozė, vitaminas B6, magnio stearatas, geležis, vitaminas B2, titano dioksidas, bulvių krakmolas, manganas, karotenoidų mišinys, vitaminas A, vyno rūgštis, varis, folio rūgštis, selenas, chromas, vitaminas B12, vitaminas D3.
Vitabiotics
Vitaminas C ir Echinacea su Rose Hips
Tabletės N60 1 tabletėje yra: vitaminas C (askorbo rūgštis, paprastųjų erškėčių vaisių (Rosa Canina L, fructus) milteliai 500 mg; rausvažiedžių ežiuolių (Echinacea purpurea L, herba) ir siauralapių ežiuolių (Echinacea angustifolia L, radix) žolės ir šaknų milteliai 100 mg.
United States Nutrition - NBTY Inc.
Imuno Spectrum
su ežiuole Tabletės
N30 1 tabletėje yra: rausvažiedžių ežiuolių sėklų (Echinacea
purpurea L, ) miltelių 1,5 mg; D-biotino 0,15 mg; Folio
rūgšties 200,0 μg; Vitamino A 800,0 μg; Vitamino B1 1,4 mg; Vitamino B2 1,6 mg; Vitamino B3 18,0 mg; Vitamino B5 6,0 mg; Vitamino B6 2,0 mg; Vitamino B12 1,0 µg; Vitamino C 60,0 mg; Vitamino D3 5,0 μg; Vitamino E 10,0 mg; Vitamino K 25,0 μg; Kalio 40,5 mg; Magnio 100,0 mg; Cinko 12,0 mg; Jodo 150,0 μg; Geležies 10,0 mg; Chromas 25,0 μg; Mangano 2,5 mg; Vario 2,0 mg; Molibdeno 25,0 μg; Seleno 20,0 μg; Beta karotino 1,5mg.
Walmark
Imuno Moss Sirupas 100 ml 15 ml/mg yra: sausojo juodųjų serbentų uogų (Ribes
nigrum L, fructus) ekstrakto 45; sausojo tikrųjų imbierų
šakniastiebių (Zingiber officinale Labill.,rhizoma)
ekstrakto 45; sausojo rutulinių eukaliptų .) lapų (Eucalyptus globulus Labill., folium) ekstrakto 30; sausojo rausvažiedžių ežiuolių žolių (Echinacea purpura L, herba) ekstrakto 30; Vitamino C (L - askorbo rūgštis) 27; islandinių kerpenų (Cetraria islandica L, fatuus) gniužulų vandeninio- glicerolinio tirpalo 2 :1 22,5; spirulinų (Arthrospira platensis Gomont) miltelių 16,5;
sausojo greipfrutinių citrinmedžių vaisių sėklų (Citrus
paradisi L, fructus) ekstrakto 15; propolio ištirpinto 30%
spirito tirpale 15. UAB "Innovative Pharma Baltics“ Ežiuolės ekstraktas plius cinkas ir vitaminas C
Kapsulės N30 2 Ežiuolės ekstraktas plius cinkas ir vitaminas C kapsulėse yra: ežiuolės (Echinacea purpurea L) ekstraktas 250 mg; vitaminas C 120 mg; skėstašakio kamro(Andrographis
paniculata Burm.f) ekstraktas 13,34 mg; cinkas 10 mg;
vynuogių sėklų(VitisVinifera L, seminibus) ekstraktas 10 mg.
Medigate
2 lentelės tęsinys
Echinafit Kapsulės N30 1 kapsulėje yra: gauruotųjų unkarijų ekstraktas (Extr.
Uncaria tomentosa) 100 mg; blyškiųjų ežiuolių šaknų
(Extr. Echinacea pall. e rad.) ekstraktas 80 mg; Mirtolis 40 mg; rausvažiedžių ežiuolių žolės (Extr. Echinacea
purp. e herba) ekstraktas 20 mg.
Bional
Folkepillen Tabletės N60 2 Folkepillen tabletėse yra: valgomųjų česnakų (Allium
sativum L.) ekstr. 100 mg; karčiavaisių citrinmedžių vaisių
(Citrus aurantium L., fructus) ekstr. 60 mg; dažinių ciberžolių šakniastiebių (Curcuma longa L,rhizoma) ekstr. 50 mg; didžiųjų dilgėlių lapų (Urtica dioica L, folium) ekstr. 43 mg; mėlynių uogų (Vaccinium myrtillus L,
fructus.) ekstr. 40 mg; kininių citrinvyčių vaisių
(Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.,fructus) ekstr. 30 mg; vaistinių ožragių sėklų (Trigonella feonum-graecum L,
seminibus.) ekstr. 30 mg; dirvinių asiūklių žolės
(Equisetum arvense L, herba.) ekstr. 30 mg; stambiauogių spanguolių uogų (Oxycoccus macrocarpus
(Ait.) Pers., bacus) ekstr. 24,5 mg; tikrųjų imbierų
šakniastiebių (Zingiber officinale Rosc,rhizoma) ekstr. 20 mg; vienamečių paprikų vaisių (Capsicum annuum L,
fructus) ekstr. 20 mg; paprastųjų moliūgų sėklų (Cucurbita pepo L, seminibus) ekstr. 20 mg; tikrųjų vynmedžių sėklų
(Vitis vinifera L, seminibus ekstr. 15 mg; ir kt. vitaminai.
New Nordic Denmark APS
Cordyceps Kapsulės N30 1 kapsulėje yra: kininių kordicepsų (Cordyceps sinensis
Fr) milteliai 500 mg.
Contract Pharmacal Evelor 50 mg Kapsulės N90 1 kapsulėje yra: plačialapių rūgčių šaknų (Polygonum
cuspidatum Sieb ir Zucc, radix) sausasis ekstraktas,
kuriame yra Resveratrolio 50 mg.
Agentis Supplements Ltd.
Live Well Imuno Kapsulės N30 1 kapsulėje yra: rausvažiedės ežiuolės žolės (Echinacea
purpurea L, herba) ekstraktas 250 mg; vitaminas C (L-askorbo rūgštis) 80 mg; vitaminas E (Dl-alfa-tokoferilacetatas) 12 mg;
cinkas (Cinko oksidas) 10 mg; vitaminas A (Retinilo
acetatas) 800 µg; selenas (Seleno mielės) 55 µg.
Santamed
Super vitaminas C 500 mg
Tabletės N30 1 tabletėje yra: vitamino C 600,0 mg; paprastojo erškėčio. vaisių (Rosa canina L, fructus) miltelių 30,0 mg.
Walmark
Vaistažolių arbatų, veikiančių imuninę sistemą, asortimentas vaistinių tinkle „Camelia“ pateiktas 3 lentelėje. Vaistinėse galima nusipirkti 4 pavadinimų analizuojamų vaistažolių arbatų. Trys iš jų yra supakuotos paketėliais.
Atlikus augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą, asortimento vaistinių tinkle „Camelia“ analizę nustatyta, kad yra parduodami dviejų pavadinimų augaliniai vaistai, devyniolika pavadinimų maisto papildai ir keturių pavadinimų vaistažolių arbatos.
3 lentelė. Vaistažolių arbatos, veikiančios imuninę sistemą
Pavadinimas Forma pakuotėje Kiekis Sudėtis Gamintojas
Dr. E.
Šimkūnaitė, žolelių arbata imunitetui
Arbatžolės 70 g Ežiuolių žolė (Echinacea purpurea L, herba) 18,6 %; erškėčių vaisiai (Rosa Canina L, fructus) 18,6 %; medetkų žiedai (Calendula officinalisL, flos)11,4 %; ramunėlių žiedai (Matricaria chamomilla L, flos )11,4 %; vingiorykščių žolė(Filipendula ulmaria Maxim,
herba) 10,0 %; takažolių žolė(Poligonum aviculare L, herba) 10,0 %; serbentų lapai (Ribes nigrum L folium.)
10,0 %; žemuogių lapai (Fragaria vesca L. folium) 5,7 %; aronijų vaisiai (Aronii melanocarpa,Alliot, fructus) 4,3 %.
Acorus Calamus
Fito Imuno arbata Paketėliai N20 po 1,5 g Erškėčių vaisiai (Rosae canina L, fructus) - 30%; ežiuolė (Echinacea purpurea L., herba) - 30%; juodųjų serbentų lapai (Ribis nigri L, folium) - 10%; mėtos lapai (Menthae piperita L, folium) - 10%; aviečių lapai (Rubi idaei L, folium) - 10%; šeivamedžio žiedai (Sambuci nigra L,flores) - 10%.
Herba Humana
Imunofast Paketėliai N24 po 1,5 g Ežiuolių žiedai (Echinaceae purpurea L, flos) - 40 %; šeivamedžių žiedai (Sambuci nigra L, flos) - 30 %; žalioji arbata (Camelliae sinensis non fermentata folia) - 30 %.
Acorus Calamus
Pu-Erh su
ženšeniu Paketėliai
N20 po 2,5 g Ženšenio šaknis ( Panax ginsengC.A.Meyer, radix)3%; pu - erh arbata - 15%; žalioji arbata( Camelliae sinensis
non fermentata folia); erškėčių vaisiai (Rosae canina L,fructus) ; pankolių vaisiai(Foeniculum vulgare Mill, fructus); guarana sėklos (Paullinia cupana Kunth, semen) ; ramunėlių žiedai(Matricaria recutita L, flores)
; pipirmėčių lapai.(Mentha piperita L, folium)
Herba Humana
Šiuolaikinei medicinai svarbūs augalai, iš kurių gaminami preparatai, pasižymintys imuninę sistemą stimuliuojančiu, antimikrobiniu ar antivirusiniu poveikiu [20, 27]:
1. Rausvažiedė ežiuolė (lot. Echinacea purpurea (L.) Moench). Įvairių ežiuolės rūšių
biologiškai aktyvios medžiagos klasifikuojamos taip: polisacharidai (neutrali frakcija – fukogalaktksilogliukanai (10-25 KD), metilogliukyronarabinoksilanas (35 KD); rūgšti frakcija – ramnoarabinogalaktanas (75-450 LD); flavonoidai (6-kvercetino rudozidas-ramnogliukozidas, malonino derivatasciadinas; fitosteroliai (β-sitosterolis, kampesterolis, stigmasterolis)); kofeino rūgšties konjugatai (chinino chorogeninės rūgšties eteriai, cinarinas, tartariniai eteriai-kaftorinė rūgštis, cikorinė rūgštis); glikozidai (verbaskozidas, echinakozidas); ežiuolės alkilamidai (20 junginių); ketoalkenai ir alkinai-echinalonas; eteriniai aliejai (borneolis, borneolio acetatas, germakreno pentadekadienas, farnezinas, kariofilenas); lektinai [59].
Rausvažiedės ežiuolės (Echinacea purpurea. L (Moench)) farmakologinis poveikis buvo priskirtas penkiems sudėties komponentams: eteriniam aliejui, alkilamidams, kofeino rūgšties dariniams, polialkinams, polialkenams, ir polisacharidams [59]
Rausvažiedės ežiuolės, kaip imuninės sistemos stimuliatorius efektyvumas, yra pagrįstas daugeliu mokslinių tyrimų. Imunostimuliojantis poveikis atsiranda dėl trijų mechanizmų: fagocitozės aktyvavimo ir fibroblastų stimuliacijos, didėjančios kvėpavimo veiklos, bei padidėjusio leukocitu judrumo. Tyrimais nustatyta rausvažiedės ežiuolės standartizuoto ekstrakto fagocitozės veikla. Rausvažiedžių ežiuolių sultys stimuliuoja nespecifinį imuninį atsaką, tai yra makrofagų fagocitozę ir natūralių ląstelių „kilerių“ (NK) aktyvumą. 1 ml geriamųjų lašų atitinka 0,8 ml rausvažiedžių ežiuolių (lot. Echinacea purpurea L) šviežios žolės sulčių (1.5-2.5:1) [48]. Atlikti tyrimai atskleidė, kad rausvažiedės ežiuolės preparatai stimuliuoja fagocitozę, tai siejama su polisacharidais I PS ir II PS, ir stimuliuoja makrofagus didindama sekreciją α TNF ir INF β2. Gaminami citokinai α TNF IL-1, IL-6 taip pat aktyvina makrofagus ir natūralius „kilerius“ [10]. Rausvažiedės ežiuolės žolės išspaustų sulčių liofilizato dozė žymiai padidino granulocitų procentinę dalį ir skatino mielių dalelių fagocitozę in vitro. Po gydymo
Echinacea purpurea (L.) Moench buvo pastebėtas hialuronidazinės veiklos slopinimas, antinksčių žievės
veiklos stimuliacija, properdino gamybos stimuliacija (serumo baltymas, kuris gali neutralizuoti bakterijas ir virusus), ir interferono gamybos stimuliacija.
Rausvažiedės ežiuolės lektinai, dar vadinami T limfocitų mitogenu fitomagliutininu (PHA), pasižymi pasirinktinėmis eritrocitus agliutinuojančiomis savybėmis. Preparatai pagaminti iš rausvažiedės ežiuolės šaknų efektyviau skatina T limfocitus periferiniame kraujyje eksperimento sąlygomis. Fitolektinai pasižymi polikloniniu aktyvinimu ir veikia per T limfocitų TCR, CD3 receptorius. Rausvažiedės ežiuolės šaknų ekstraktai in vivo ir in vitro eksperimento sąlygomis skatina Th (T limfocitų pagalbininkus), kurie stimuliuoja B limfocitus gaminti antikūnus. Tiriant pacientus, sirgusius viršutinių kvėpavimo takų ligomis, rausvažiedė ežiuolė taip pat skatino limfocitų gamybą, TCD3, BCD19, CD4, TCD8, CD4/CD8 indeksą periferiniame kraujyje ir pagreitino pasveikimą (Jurkštienė, 2000). Limfocitų gamyba stimuliuojantis ežiuolės sudedamųjų dalių veikimas pageidautinas gydant ligonius, sergančius GPH. Tiriant kitus nespecifinio imuniteto veiksnių stimuliavimo mechanizmus, svarbūs yra fagocitozės aktyvavimo procesai. Rausvažiedės ežiuolės preparatai skatina fagocitozę in vitro ir in vivo. Tai nustatyta tiriant fagocitozės aktyvumą ir nustatant fagocitozės indeksą [40, 56].
Daugiausia ištirti ir didžiausią imunostimuliuojantį poveikį turi polisacharidai [2]. Buvo nustatyta, kad rausvažiedės ežiuolės spiritinių ir vandeninių ekstraktų sudėtyje yra didelės molekulinės masės polisacharidai, įskaitant heteroksylaną, kurie aktyvuoja fagocitozę, ir arabinogalaktaną, kuris skatina auglio nekrozę ir interleukino-1 ir interferono beta gamybą. Bendrasis alkoholinių ir vandeninių rausvažiedžių ežiuolių ekstraktų imunostimuliacinis aktyvumas priklauso nuo veikliujų sudedamųjų dalių [59]. Nustatyta, kad rausvažiedės ežiuolės preparatai skatina B limfocitus atpažinti antigeną ir pristatyti Th
1 ir Th 2. Intensyvėja antikūnų sintezė arba išskiria atsparumą stiprinančių interleukinų IL-2,TNF, ϒ INF [9]. Tyrimais įrodyta, kad jie aktyvina ląstelių imunitetą, stiprina organizmo apsaugines funkcijas, skatina leukocitozę, pasižymi priešmikrobiniu veikimu. Augalo sudėtyje esančios fenilkarboninės rūgštys (kavos rūgštis, cikoro rūgštis r jų glikozidai) pasižymi bakteriocidiniu, analgetiniu bei stipriu imunomoduliuojančiu veikimu. Ežiuolės sudėtyje esantys flavonoidai taip pat pasižymi imunostimuliuojančiu veikimu [12].
2. Krūminės perilės (lot. Perilla frutescens L.) sudėtyje nustatyti įvairios prigimties
biologiškai aktyvūs junginiai: eteriniai aliejai, nelakūs junginiai (steroliai, fenoliniai dariniai, flavonoidai
ir antocianinai, glikozidai), riebalinis aliejus, mineralinės medžiagos (kalis, kalcis, magnis, geležis, boras), aminorūgštys (argirinas, histidinas, leucinas, izoleucinas, lizinas, metioninas, fenilalaninas, treoninas, valinas) [25].
Perilla L. rūšių ir varietetų lapuose nustatytas didelis kiekis fenolinių junginių ir cinamatų.
Tipiški junginiai – rozmarino rūgštis, kavos rūgštis ir penki jos esteriai, ferulo rūgštis, pirokatechino aldehidas. Rozmarino rūgštis pasižymi antioksidantiniu, priešuždegiminiu, antimutageniniu, antibakteriniu poveikiais. Eksperimentinių tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad rozmarino rūgštis metabolizuojasi iki 6-fenilpropanoidų darinių. Priešuždegiminis poveikis remiasi COX ir LOX aktyvumo slopinimu ir komplemento kaskados sutrikdymu. Eksperimentų metu, atsižvelgiant į kreatino fosfokinazės, kepenų ir inkstų funkcijų testus nustatyta, kad saugi rozmarino rūgšties dienos dozė yra 200 mg vartojant 21 dieną [128]. Atlikus farmakokinetinį tyrimą su žmonėmis, nustatyta, kad po vienkartinio P. frutescens ekstrakto, turinčio 200 mg rozmarino rūgšties suvartojimo, plazmoje pasiekiama 1,15×10–6 M rozmarino rūgšties koncentracija [5].
Atlikti perilės ekstrakto poveikio tyrimai su pelėmis atskleidė, kad pagirdžius peles keturias savaites vandeniniu sauso ekstrakto tirpalu po 0,1mg/1g svorio, leukocitų kiekis statistiškai reikšmingai padidėjo po pirmos savaitės, maksimalus padidėjimas buvo po dviejų savaičių. Pelių periferinio kraujo limfocitų kiekio kitimai po perilės ekstrakto vartojimo jau po pirmos savaitės padidėjo, o maksimalus kiekis leukogramoje buvo nustatytas po keturių savaičių. Tirtas P. frutescens ekstraktų poveikis pelių timocitų bei splenocitų skaičiaus kitimui. Kontrolinės pelių grupės timocitų skaičius buvo 0,44±0,02×106/1 mg audinio. Po dviejų savaičių padidėjo iki 1,27±0,25×106/1 mg audinio. Splenocitų skaičius blužnyje padidėjo nuo 0,498±0,09 (kontrolė) iki 1,02±0,19×106/mg audinio. Maksimalus splenocitų kiekio padidėjimas nustatytas po keturių savaičių preparato vartojimo. Tyrimo metu nustatyta, kad perilės sudėtyje esantys junginiai stimuliuoja organizmo ląstelinį imunitetą, tai įrodo leukocitų, limfocitų, timocitų ir splenocitų pagausėjimas ir kiti gauti tyrimų rezultatai. Tiriant perilės ekstrakto
poveikį, nustatyta, kad jis pasižymi imuninę sistemą stimuliuojančiomis savybėmis, nes didina imuninių ląstelių kiekį periferiniame kraujyje [20, 27].
Lietuvoje preparatų, kurių sudėtyje yra Perilla L., kol kas nėra.
3. Kanadinė jakšūnė (lot. Desmodium canadense (L.) DC). Kanadinės jakšūnės augalinė žaliava – žolė ir jos pagrindu gaminami vaistiniai preparatai pasižymi plačiu veikimo spektru: priešuždegiminiu, hipoazoteminiu, antivirusiniu, antimikrobiniu, antieksudaciniu, antihistamininiu ir imunostimuliuojančiu poveikiu [12].
Kanadinės jakšūnės augalinė žaliava kaupia dviejų svarbių klasių augalinius junginius – fenolines rūgštis ir flavonoidus, kurie ir lemia šios augalinės žaliavos ir iš jos gaminamų preparatų farmakologinį poveikį [12].
Kauno medicinos universitete tirtas antimikrobinis, antihistamininis, imuninę sistemą stimuliuojantis kanadinės jakšūnės preparatų poveikis. Šie poveikiai nustatyti, tiriant preparato Helepinum D, sukurto sauso kanadinės jakšūnės žolės ekstrakto pagrindu, farmakologinį poveikį. Paaiškėjo, kad jis stimuliuoja leukemoidinę reakciją, aktyvina imuninę T sistemą, didina CD4/CD8 limfocitų potipių santykį (tai rodo ir didėjantį imuninės sistemos aktyvumą), aktyvina T ir B limfocitų brendimą centriniuose (čiobrialiaukės) ir periferiniuose (blužnyje) imuninės sistemos organuose (nustatyta remiantis pelių timocitų ir splenocitų skaičiaus kitimu), pajėgia ne tik atstatyti eksperimentinės imunosupresijos sumažintą imunokompetentinių ląstelių skaičių, bet ir jį padidinti, lyginant su kontroline grupe, aktyvina antikūnus sintetinančių ląstelių susidarymą blužnyje ir organizmo humoralinio imuninio atsako formavimąsi [28].
Kanadinės jakšūnės ekstrakto poveikis imuninės sistemos ląstelėms nustatytas po preparato injekcijų pelėms. Didžiausi leukocitų kiekio kitimai nustatyti trečią ir septintą parą. Preparato poveikis imuninės istemos ląstelių diferenciacijai ir brendimui nustatytas remiantis pelių timocitų ir splenocitų skaičiaus kitimu. Rezultatai parodė, kad optimalios dozės injekcijos didina imunokompetentinių ląstelių kiekį čiobrialiaukės ir blužnies masės vienete. Šis augalinis preparatas stimuliuoja ląstelinį imunitetą, tai rodo leukocitų, limfocitų kiekio padidėjimas bei T limfocitų ir B limfocitų pirmtakų kiekio padidėjimas organizme [5].
4. Stambiašaknis snaputis (lot. Geranium macrorrhizum L.) Stambiašaknio snapučio žolėje kaupiasi rauginės medžiagos (6,5 – 10 proc.), flavanoidai (antocianinai, leukoantocianinai, flavonoidų glikozidai – kempferolio, siringetino, iki 0,5 proc.), vitaminas C (iki 155,0 mg proc.), eterinis aliejus ( iki 0,1 proc.), kurio 50 proc. sudaro seskviterpeninis ketonas germakronas; yra krakmolo, organininių rūgščių ir jų druskų, karčiosios medžiagos geranino, karotinoidų, dervų, gleivių, mineralinių druskų [26].
Tyrimo su pelėmis metu, nustatyta, kad stambiašaknio snapučio lapų ekstraktas 10 proc. padidino imunokompetentinių ląstelių kiekį čiobrialiaukės bei blužnies masės vienete. T ir B ląstelės dalyvauja organizmo ląstelinio ir humoralinio imuniteto reakcijose. Jų veikimas yra kompleksinis: T limfocitai sukelia ląstelinio imuniteto reakcijas, o B limfocitai virsta ląstelėmis, gaminančiomis specifinius antikūnus – plazmocitus, kurie sukelia humoralinio imuniteto reakcijas. Stambiašaknio snapučio ekstraktai, kaip natūralūs maisto papildai, rekomenduotini vartoti esant imuninės sistemos sutrikimams bei ligų profilaktikai [11].
Apibendrinant galima teigti, kad kiekvieno augalo farmakologinės ir klinikinės ypatybės pasižymi plačiu farmakologinio poveikio spektru, tai yra imunostimuliojamuoju, antiseptiniu ir uždegimą slopinančiu poveikiu.
1.2.3. Augaliniai preparatai, pasižymintys nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu
Vaistinėse iki 2015 m. gruodžio 22 dienos buvo parduodamas tik vienas augalinis vaistas, pasižymintis nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, t. y. Tonnusan 50 ml geriamieji lašai.4 lentelėje pateiktas maisto papildų, nervų sistemai, asortimentas vaistinių tinkle „Camelia“. Parduodami šešių pavadinimų analizuojami maisto papildai. Visi jie yra kapsulių/tablečių vaistų formos.
4 lentelė. Maisto papildai, nervų sistemai
Pavadinimas Forma Kiekis
pakuotėje Sudėtis Gamintojas
Dynamisan Tabletės N30 1 tabletėje yra: aminorūgštys argininas ir glutaminas, ženšenis ( Panax ginseng C.A.Mey).
Novartis Novartis Consumer Health Produ Novartis Consumer Health Produ Gerimax Extreme
Energy
Tabletės N30 1 tabletėje yra: guaranos (Paullinia cupana Kunth) ekstrakto 40 mg; auksinės šaknies(Eleutherococcus
senticosus Maxim., radix) ekstrakto 3,6 mg; rosavinų
yra ne mažiau kaip 100 mg; ženšenių ekstrakto(Panax
ginseng C.A.Mey) 3,6 mg; ginsenosoidų yra ne mažiau
kaip 8 mg.
Axellus
Gerimax Daily Energy
Tabletės N30 1 tabletėje yra: ženšenių ekstraktas (Panax ginseng C.
A. Meyer) 100 mg; žaliosios arbatos(Camelliae sinensis non fermentata folia); ekstraktas 37,2 mg; vitaminas A
800 µg; vitaminas B1 1,1 mg; vitaminas B2 1,4 mg; vitaminas B6 1,4 mg; vitaminas B12 2,5 µg; folio rūgštis 200 µg; nikotinamidas 16 mg; pantoteno rūgštis 6 mg; biotinas 50 µg; vitaminas C 80 mg; vitaminas D 10 µg; vitaminas E 12 mg.
Axellus
4 lentelės tęsinys
Ginkgo Memory Complex
Kapsulės N30 1 kapsulėje yra: dviskiaučių ginkmedžių lapų (Ginkgo
Biloba L, folium) ekstraktas 80 mg; magnis (magnio oksidas) 75 mg; L- gliutaminas 25 mg; fosfatidilserinas
25 mg; vitaminas E (dl-alfa-tokoferilacetatas) 24 mg; pantoteno rūgštis (kalcio D-pantotenatas) 12 mg; cinkas (cinko oksidas) 10 mg; vitaminas B6 (piridoksino hidrohloridas) 2,8 mg; folio rūgštis (pteroilmonoglutamo rūgštis) 300 mg.
Contract Pharmacal
Guarana 500 mg Kapsulės N100 2 kapsulėse yra: guaranos sėklos (Paullinia cupana
Kunth, seminibus)miltelių formoje 1000 mg; želatina;
ryžių miltai; magnio stearatas.
Swanson
Ultra Ginkgo & Ginseng
Tabletės N60 1 tabletėje yra: ginkmedžio(Ginkgo Biloba L.) ekstraktas (ekv.) 800 mg; sibirinio ženšenio(Panax
ginseng C. A. Meyer) ekstraktas (ekv.) 400 mg.
Vitabiotics
Atlikus augalinių preparatų, pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimento vaistinių tinkle „Camelia“ analizę, nustatyta, kad yra parduodami 1 augalinis vaistas, bei šešių pavadinimų maisto papildai.
Galima išskirti keletą pagrindinių augalų, kurie stimuliuoja nervų sistemą:
1. Ženšenis (lot. Panax ginseng C.A.Meyer). Ženšenio šaknyse yra visas kompleksas veikliųjų medžiagų: eterinių ir riebalinių aliejų, fermentų, mikroelementų, C ir B grupės vitaminų, fitoestrogenų, cukrų, pektinų, daug krakmolo, ekstraktyviųjų bei kitų medžiagų. Gydomąjį poveikį lemia triterpeniniai saponinai, kurie skiriami į tris grupes – panaksozidus, ginsenozidus bei kitus saponinus. Pagal prisijungusią cukrinę molekulės dalį panaksozidai yra skiriami į A, B, C ir t. t. Jų hidrolizės metu susidaro oleanolio rūgštis, panaksadiolis ir panaksatriolis, kuriems yra būdinga atvira šoninė grandinė. Todėl ženšenio šaknyse yra steroidinių ir pentaciklinių triterpeninių saponinų mišinio. Ginsenozidai (kurių yra žinoma apie 30, o žaliavoje esti 2–3 proc.) skiriami į R0, Ra, Rb1, Rb2, Rc, Rd, Rg1 ir kt. Būtent nuo šių veikliųjų medžiagų kiekybinio santykio ir priklauso ženšenio tam tikras poveikis: jeigu yra daugiau Rb grupės ginsenozidų, – raminamasis, jeigu Rg grupės – stimuliuojamasis. Todėl būtina standartizuoti vaistinę augalinę žaliavą, t. y. nustatyti tikslų veikliųjų medžiagų kiekį ekstrakte, iš kurio gaminami įvairūs vaistai [42].
Ženšenio polipeptidai, priklausomai nuo dozės, veikia periferinio kraujo limfocitus, kurie gali būti aktyvuoti fitohemaglutininu (PHA). Ženšenio preparatų sudėtyje esančių didelės molekulinės masės proteinų veikimas sukelia imunomoduliacinį efektą. Iš ženšenio ląstelių kultūros gautas polisacharidas eksperimentuose pasižymi priešuždegiminiu poveikiu, didina imuninės sistemos aktyvumą, fagocitozę, efektyvus gydant Staphylococcus aureus sukeltas odos infekcijas. Ženšenio alkaloidų ekstraktas turi protekcinių savybių prieš radiaciją, o ženšenio saponinai pasižymi imunostimuliacinėmis savybėmis. Tokio plataus biologinio veikimo mechanizmai nėra pilnai išaiškinti, bet nustatyta, kad ženšenio šaknų
ekstrakto imunomoduliacinis poveikis susijęs su polisacharidais, kurie aktyvuoja žmogaus neutrofilų chemotaksį [57].
Klinikinių ženšenio preparatų tyrimų metu nustatyti galvos smegenų veiklos sužadinimo procesai bei refleksinės veiklos suaktyvėjimas. Priklausomai nuo dozių pasireiškia skirtingas ženšenio preparatų poveikis: vartojamas mažomis dozėmis ženšenis didina dirglumą bei silpnina slopinimo procesus, o didelėmis, atvirkščiai, – stiprina slopinimo procesus. Ženšenio preparatai didina dopamino ir noradrenalino kiekį galvos smegenų kamiene, pasižymi antistresinėmis, homeostazinėmis, t. y. adaptogeninėmis savybėmis, kurios padeda organizmui prisitaikyti ir apsisaugoti nuo nepalankių vidinių bei išorinių veiksnių: didina darbingumą, mažina nuovargį. Ženšenio preparatai efektyvūs, esant įvairioms asteninėms būklėms – neurozei, nemigai [6, 47].
Tyrimuose in vitro buvo nustatyta, kad ženšenio ekstraktas saugo smegenų audinių baltymus nuo oksidacinio laisvųjų radikalų poveikio. Todėl daroma prielaida, kad toks pat poveikis būtų ir in vivo [55].
2. Rausvoji rodiolė (lot. Rhodiola rosea L). Šio augalo šaknyse ir šakniastiebiuose yra
naudingi fenilpropanoidai: rozavinas, rozinas, rozmarinas; fenilalaninai: salidrozidas (rodiolozidas), tirozolis; flavonoidai: radiolinas, rodiozinas, acetilrodalginas, tricinas; triterpenai: daukosterolis, betasterolis. Fenolinės rūgštys: chlorageninė, hidroksicinamono, galo, oksalo, citrinos, obuolių ir gintaro [15].
Rausvosios rodiolės augalinės žaliavos poveikis centrinei nervų sistemai aiškinamas neuromediatorių, t. y. norepinefrino, dopamino, serotonino kiekių pokyčiais. Priklausomai nuo dozių, pasireiškia skirtingas poveikis: mažos dozės didina biolektrinį smegenų aktyvumą, mažos ir vidutinės stimuliuoja neuromediatorius (norepinefriną, dopaminą, serotoniną) ir nikotininį cholonerginį poveikį CNS, taip pat didina kraujo ir smegenų barjero pralaidumą dopaminui ir serotoninui, o didesnės dozės turi sedatyvinį poveikį. Rodiolės augalinė žaliava skatina neuromediatorių norepinefrino, dopamino ir serotonino atsipalaidavimą, kurie aktyvina smegenų žievę bei limbinę sistemą. Todėl pagerėja smegenų žievės funkcijos [35].
Tyrimais su gyvūnais įrodyta, kad rodiolės vaistinė augalinė žaliava gerina medžiagų apykaitą smegenyse fizinio krūvio metu, riebalų apykaitą didina du kartus daugiau negu eleuterokoko ekstraktas [35].
Atliekant eksperimentinius tyrimus su žmonėmis, kurie vartojo standartizuotą rodiolės ektstraktą (ne mažiau kaip 3 proc. rozavino ir 1 proc. salidrozido), eleuterokoko ekstraktą ir stimuliuojančio psichotropiko piridrolio 1 proc. tirpalą, nustatyta, kad fizinis pajėgumas didėjo atitinkamai, 9, 6 ir 6 proc. (p<0,04) palyginus su placebo. Toje grupėje tiriamųjų, kurie vartojo rodiolę, širdies susitraukimų dažnis
sulėtėjo 2,5 karto (67 dūžiai per min.), kontrolinėje grupėje – 1,9 karto (87 dūžiai per min.). Po kelių dienų tiriamieji, vartojantys piridrolio tirpalą, skundėsi nemiga, jaudrumu, dirglumu; to nebuvo tiriamiesiems, vartojusiems rodiolės ekstraktą [15].
Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 465 žmonės. 412 iš jų diagnozuota neurozė ir astenija. Astenijos simptomai: nuovargis, darbo našumo sumažėjimas, nemiga, apetito stoka, dirglumas, galvos skausmas ir kt. Tyrimo metu vartota Rhodiola rosea L. ekstrakto po 50 mg tris kartus per dieną, vartojimo trukmė – nuo 10 dienų iki 4 mėnesių. Pagal fiziologinių testų duomenis ir tiriamųjų fizinį pajėgumą vertintas rodiolių psichostimuliuojantis poveikis. Tyrime dalyvavusiems 128 asmenims (17-55 metų amžiaus) sumažėjo nuovargis, dirglumas, galvos skausmas ir kiti vegetaciniai simptomai [35].
Tyrimų su žmonėmis metu taip pat nustatyta, kad vartojantiems nustatytą rodiolės ekstrakto kiekį per parą sumažėjo nuovargis, dirglumas, galvos skausmas ir kiti vegetaciniai simptomai, pagerėjo protinis darbas, savijauta, miegas, fizinis pajėgumas, koordinacija [15].
3. Juodojo eleuterokoko (lot. Eleutherococcus senticosus Rupr.et Maxim) augalinės žaliavos
sudėtyje esantys saponinai, lakieji aliejai, vitaminas C, B1, B2, fosforas, varis ir kt. mineralai pasižymi stresą mažinančiomis savybėmis. Lapuose, žievėje ir šaknyse randama daug biologiškai aktyvių medžiagų: eleuterozidų, flavonoidų, alkaloidų, fenolių, polisacharidų, lignanų, kumarinų, kurie veikia imuninę sistemą ir pasižymi stimuliuojančiu, adaptogeniniu, priešuždegiminiu, antimikrobiniu, priešradiaciniu, priešvėžiniu, priešalerginiu, antioksidaciniu poveikiu [12].
Tyrimai su augaline eleuterokokų žaliava parodė, kad augalas turi didelį potencialą imunostimuliuojančių savybių ląsteliniam imunitetui. Augalinio ekstrakto poveikis buvo vertinamas pagal bendrą tiriamųjų gyvūnų periferinio kraujo leukocitų skaičių. Tyrimo metu nustatyta, kad eleuterokoko šaknų skystasis ekstraktas didina leukocitų skaičių ir limfocitų kiekį periferiniame kraujyje bei nustatytas statistiškai reikšmingas T limfocitų (čiobrialiaukėje) ir B limfocitų (blužnyje) kiekio padidėjimas [12].
Apibendrinant, galima teigti, kad aprašyti augalai pasižymi nervų sistemos tonizuojančiu poveikiu ir gali moduliuoti šių mediatorių veiklą. Veikliosios medžiagos veikia nervų sistemą didindamos gebėjimą susikoncentruoti, protinį ir fizinį pajėgumą, taip pat gerina ląstelių ir bendrąjį nespecifinį atsparumą išorės veiksniams.
2. TYRIMO METODIKA
2.1. Tyrimo organizavimas
Norint atlikti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimento ir poreikio tyrimą, pirmiausia reikia suskirstyti tyrimo organizavimą į etapus (žr. 1 pav.).
1 pav. Augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimento ir poreikio tyrimo organizavimo etapai
Tyrimo tikslo ir uždavinių nustatymas. Šiame darbe atlikto tyrimo tikslas – išanalizuoti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimentą ir poreikį.
Tyrimo tikslui pasiekti yra keliami šie uždaviniai:
1. Išsiaiškinti, kaip gyventojai stiprina imuninę ir nervų sistemas.
2. Išsiaiškinti, kokie veiksniai įtakoja augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, pasirinkimą.
3. Nustatyti, kokie veiksniai yra svarbiausi gyventojams renkantis augalinius preparatus, veikiančius imuninę sistemą ir pasižyminčius nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu.
4. Išanalizuoti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, poreikį.
5. Išsiaiškinti, kaip gyventojai vertina augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimentą vaistinių tinkle „Camelia“.
Tyrimo tikslo, uždavinių nustatymas Tyrimo metodų parinkimas Tyrimo anketos formavimas Tyrimo imties nustatymas Duomenų rinkimas Duomenų
apdorojimas Tyrimo etika
Tyrimo praktinė reikšmė
Tyrimo metodų parinkimas. Tyrimo metodų parinkimas yra viena iš svarbiausių tyrimo proceso dalių. Atsižvelgiant į darbo pobūdį, tikslą ir uždavinius, tyrimui atlikti pasirinkti trys metodai: teorinis analizės metodas; empirinis tyrimo metodas; statistinės analizės metodas.
Teorinės analizės metu buvo atlikta su mokslinio tiriamojo darbo tema susijusi mokslinės
literatūros bei publikacijų apžvalga ir analizė naudojant duomenų bazes: PubMed ir Google Scholar. Pasirinktas empirinis tyrimo metodas – anketinė apklausa raštu. Anketą galima apibūdinti kaip klausimų lapą, skirtą surinkti tam tikras žinias, kuris naudojantis nurodytomis taisyklėmis yra užpildomas respondento. Šis sociologinio tyrimo metodas yra vienas iš pačių populiariausių. Pateikus keletą klausimų, greitai galima gauti daugybę informacijos. Vienas iš šio metodų privalumų - mažos laiko sąnaudos, didelis informacijos kiekis, kaštus sudaro tik klausimyno paruošimas ir spausdinimas. Respondentų anonimiškumo garantavimas užtikrina informacijos objektyvumą, teisingumą ir patikimumą. Kita vertus, egzistuoja ir anketos trūkumai: dažnai per mažas užpildytų anketų sugrįžimo skaičius, atvirų klausimų ignoravimas, skubotas pildymas ir pan. Žinoma, visuomet lieka rizika, kad į klausimyną gali likti neįtraukti klausimai, svarbūs respondentams [29].
Anketinės apklausos kiekybinis metodas pasirinktas todėl, kad leidžia ganėtinai lengvai apklausti ganėtinai didelį respondentų skaičių, tam sugaištant nedaug laiko. Taip pat šis metodas garantuoja respondentų anonimiškumą.
Statistinė gautų duomenų analizė remiasi aprašomąja statistika. Statistiniai duomenys koduoti ir
apdoroti IBM Statistics SPSS 22.00, grafinis duomenų vaizdavimas atliktas Microsoft Excel 2010 programomis.
Tyrimo anketos formavimas. Kiekybiniam tyrimui atlikti buvo sudaryta anketa gyventojams (1 priedas). Ji buvo sudaryta remiantis teorinėje dalyje pateiktomis pagrindinėmis nuostatomis, atsižvelgiant į tyrimo pobūdį, būsimų respondentų grupę ir siekiant atsakyti į iškeltus tyrimo uždavinius.
Anketa gyventojams sudaryta naudojant dviejų tipų klausimus:
Uždaro tipo, plataus pasirinkimo klausimai, su pateiktais atsakymo variantais;
Vertinimo skalė (Likerto skalė), kur respondentai tam tikroje vertinimo sistemoje turi įvertinti pateiktus teiginius pagal savo nuomonę.
Anketos struktūrą galima suskirstyti į keletą pagrindinių dalių: įžanginę, pagrindinę, bendrąją ir baigiamąją. Anketos pradžioje pateikiama įžanginė dalis, kurioje pristatomas tyrimo tikslas, garantuojamas anketos anonimiškumas ir paaiškinama, kaip pildyti anketą. Pagrindinę dalį sudaro tyrimo tikslui ir iškeltiems uždaviniams pasiekti užduoti klausimai. Bendrojoje dalyje pateikiami klausimai, kurie
leidžia nustatyti respondentų lytį, amžių, išsilavinimą ir socialinę padėtį. Baigiamojoje dalyje respondentams padėkojama už nuoširdžius atsakymus.
Tyrimo imties nustatymas. Šiame darbe buvo vykdyta netikimybinė patogioji atranka, kuomet tyrimui parenkami pirmi pasitaikę ar lengviausiai pasiekiami respondentai. Generalinė visuma – visi Šiaulių miesto gyventojai nuo 18 metų.
Tyrimo imtį galima nustatyti vadovaujantis lentelėmis, kur remiantis nagrinėjamos populiacijos dydžiu bei imties paklaida, nustatomas rekomenduojamas imties dydis, kuris būtų reprezentatyvus [29]. Tyrimui pasirinkta galima 5 proc. imties paklaida. Skaičiuojant gyventojų imtį, generalinės visumos narių skaičius Lietuvos Statistiko departamento 2015 metų rugpjūčio 01 dienos duomenimis 104 619. Kaip matome iš 5 lentelėje pateiktų duomenų, reikia apklausti 383 Šiaulių miesto gyventojus nuo 18 metų.
5 lentelė. Imties tūrio nustatymas atsižvelgiant į tiriamos populiacijos dydį ir imties paklaidą [24]
Populiacijos dydis
Imties paklaida Imties paklaida Imties paklaida ± 3 % ± 5 % ± 10 % 100 92 80 49 250 203 152 70 500 341 217 81 750 441 254 85 1000 516 278 88 2500 748 333 93 5000 880 357 94 10000 964 370 95 25000 1023 378 96 50000 1045 381 96 100000 1056 383 96 1000000 1066 384 96 100000000 1067 384 96
Tyrimo imtį taip pat galima apskaičiuoti naudojant V. I. Paniotto formulę [32]:
𝑛 =
1 ∆2+1 𝑁 (1) čia: n – imties dydis;Δ – leidžiamas paklaidos dydis (esant patikimumo tikimybei 0,954, Δ=0,05); N – generalinės visumos dydis.
Tyrimui pasirinkta galima 5 proc. paklaida. Apskaičiavus gyventojų imties dydį pagal pateiktą formulę, gauta, kad reikia apklausti ne mažiau kaip 399 respondentus:
𝑛 =
1 ∆2+1 𝑁=
1 0,052+ 1 104619= ~398,48
(2)Duomenų rinkimas. Gyventojų apklausa buvo vykdoma nuo 2015 metų rugsėjo 5 dienos iki spalio 1 dienos. Tyrimo anketas pati šio darbo autorė asmeniškai dalino Šiaulių miesto gyventojams nuo 18 metų. Atliekant apklausą buvo išdalinta 450 anketų, iš kurių grįžo 415. Šešios anketos buvo sugadintos, nes nepilnai atsakyta į pateiktus klausimus, todėl analizuojami 409 anketų duomenys. Apskaičiavus gaunamas 91 proc. grįžtamumas. Tai reiškia, kad atliktą tyrimą galima laikyti patikimu ir reikšmingu.
Duomenų apdorojimas. Kaip jau buvo minėta prieš tai, anketų statistiniai duomenys koduoti ir apdoroti IBM Statistics SPSS 22.00, grafinis duomenų vaizdavimas atliktas Microsoft Excel 2010 programomis. Statistiniams ryšiams įvertinti naudotas susijusių požymių Chi kvadrato (χ²) kriterijus ir Stjudent‘s T-test kriterijus. Duomenims patikrinti taikytas statistinio reikšmingumo lygmuo p, kai p≤0,05 rodiklių skirtumai laikyti statistiškai reikšmingi.
Tyrimo etika. Tyrimui atlikti 2015-09-04 dieną buvo gautas Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Bioetikos centro pritarimas Nr. BEC-FF-02 (žr. 2 priede).
Gyventojų anketinė apklausa vykdyta vadovaujantis savanoriško dalyvavimo principu. Asmeniškai dalinant anketas, respondentams buvo pabrėžtas konfidencialumas, pristatytas tyrimo tikslas, informuota apie tyrimo duomenų panaudojimą, bei paaiškinta kaip teisingai užpildyti anketas.
Tyrimo praktinė reikšmė. Atlikto augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, asortimento ir poreikio tyrimo rezultatai, bei išvados bus naudingi Lietuvoje veikiančių vaistinių tinklų pardavimų skyriaus vadovams ir kitiems už pardavimus atsakingiems asmenims. Tai leis geriau planuoti augalinių preparatų, veikiančių imuninę sistemą ir pasižyminčių nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu asortimentą, taip gerinant farmacinės paslaugos suteikimą.
2.2. Socialinės ir demografinės gyventojų charakteristikos
Tyrimo metu, kuris vyko Šiaulių mieste, iš viso buvo apklausta 409 respondentai. Apklaustųjų demografiniai ir socialiniai duomenys pateikti 6 lentelėje, pagal kuriuos matyti, kad 77 proc. visų apklausoje dalyvavusių gyventojų sudaro moterys, likusius 23 proc. – vyrai. Nagrinėjant respondentų amžių, nustatyta, kad trečdalis (34 proc.) apklaustųjų yra virš 51 metų amžiaus, 25 proc. – nuo 41 iki 50 metų, 24 proc. – nuo 31 iki 40 metų ir 17 proc. sudaro 18 – 30 metų amžiaus gyventojai.
6 lentelė. Gyventojų demografiniai ir socialiniai duomenys
Demografinės ir socialinės charakteristikos N Proc.
Lytis Moteris 315 77 Vyras 94 23 Amžius 18 – 30 metų 70 17 31 – 40 metų 98 24 41-50 metų 102 25 Virš 51 metų 139 34 Išsilavinimas Pradinis 12 3 Vidurinis 29 7 Profesinis 84 21 Aukštesnysis 112 27 Aukštasis 172 42 Kita 0 0
Socialinė padėtis Studentas 53 13
Dirbantysis 213 52
Bedarbis 33 8
Pensininkas 110 27
Analizuojant socialinius respondentų duomenis, nustatyta, kad aukštąjį išsilavinimą turintys gyventojai sudaro 42 proc. visų apklaustųjų. Aukštesnįjį išsilavinimą turi 27 proc., profesinį – 21 proc., vidurinį – 7 proc., o pradinį tik 3 proc. apklausoje dalyvavusių žmonių. Tiriant respondentų socialinę padėtį, nustatyta, kad pusę (52 proc.) apklaustų gyventojų yra dirbantys, 27 proc. – pensininkai, 13 proc. – studentai ir 8 proc. – bedarbiai.
Apibendrinant gyventojų demografines ir socialines charakteristikas, galima teigti, kad apklausoje daugiausiai dalyvavo įvairaus amžiaus moterys. Beveik pusė apklaustųjų turi aukštąjį išsilavinimą. Pusė respondentų yra dirbantys, beveik trečdalis – pensininkai.
