Rytis Ikanevičius
5 kursas, 4 grupėMini ir siauro skersmens dantų implantai kaip apatinio
žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijos sistema.
Sisteminė mokslinės literatūros apžvalga
Baigiamasis magistrinis darbas
Darbo vadovė
lekt. Eglė Ivanauskienė
LIETUVOS SVEIKATOS MOKSLŲ UNIVERSITETAS MEDICINOS AKADEMIJA
ODONTOLOGIJOS FAKULTETAS
DANTŲ IR ŽANDIKAULIŲ ORTOPEDIJOS KLINIKA
Mini ir siauro skersmens dantų implantai kaip apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijos sistema. Sisteminė mokslinės literatūros apžvalga
Baigiamasis magistrinis darbas Darbą atliko magistrantas ... (parašas) ... (vardas pavardė, kursas, grupė)
20....m. ...
(mėnuo, diena)
Darbo vadovas ...
(parašas) ... (mokslinis laipsnis, vardas pavardė)
20....m. ...
(mėnuo, diena)
MOKSLINĖS LITERATŪROS SISTEMINĖS APŽVALGOS TIPO
BAIGIAMOJO MAGISTRINIO DARBO VERTINIMO LENTELĖ
Įvertinimas: ... Recenzentas: ...
(moksl. laipsnis, vardas pavardė) (parašas)
Recenzavimo data: ...
Eil.
BMD dalys BMD vertinimo aspektai
BMD reikalavimų atitikimas ir įvertinimas Nr. Taip Iš dalies Ne 1 Santrauka (0,5 balo)
Ar santrauka informatyvi ir atitinka darbo turinį bei reikalavimus?
0,2 0,1 0
2 Ar santrauka anglų kalba atitinka darbo turinį bei reikalavimus?
0,2 0,1 0
3 Ar raktiniai žodžiai atitinka darbo esmę? 0,1 0 0
4 Įvadas,
tikslas uždaviniai (1 balas)
Ar darbo įvade pagristas temos naujumas, aktualumas ir reikšmingumas?
0,4 0,2 0
5 Ar tinkamai ir aiškiai suformuluota problema,
tikslas ir uždaviniai?
0,4 0,2 0
6 Ar tikslas ir uždaviniai tarpusavyje susiję? 0,2 0,1 0
7
Straipsnių atrankos kriterijai ir paieškos metodai bei
strategija (3,4 balai)
Ar yra sisteminės apžvalgos protokolas? 0,6 0,3 0 8
Ar buvo nustatyti straipsnių tinkamumo kriterijai parinktam protokolui (pvz.: metai,
kalba, publikavimo būklė ir pan.) 0,4 0,2 0 9
Ar yra aprašyti visi informacijos šaltiniai (duomenų bazės ir paieškos metai, kontaktai su
straipsnių autoriais) ir paskutinės paieškos data? 0,2 0,1 0
10
Ar yra apibūdinta elektroninė duomenų paieškos strategija taip, kad ją galima būtų pakartoti (paieškos metai; paskutinės paieškos data; raktažodžiai ir jų deriniai; surastų ir atrinktų straipsnių skaičius pagal raktažodžių derinius?
0,4 0,1 0
11 Ar yra aprašytas straipsnių atrinkimo procesas (skriningas, tinkamumas sisteminei apžvalgai ar jei taikoma, meta-analizei)?
0,4 0,2 0
12 Ar yra aprašytas duomenų atrinkimo iš
straipsnių procesas (tyrimų tipai, dalyviai, intervencijos, analizuojami veiksniai, rodikliai)?
13 Ar išvardinti ir aprašyti visi kintamieji, kurių duomenys buvo ieškomi ir- kokios prielaidos ar
supaprastinimai buvo daromi?
0,4 0,2 0
14 Ar aprašyti metodai, kuriais buvo vertinta atskirų tyrimų sisteminių klaidų rizika ir- kaip ši
informacija buvo panaudota apibendrinant duomenis?
0,2 0,1 0
15 Ar buvo nustatyti pagrindiniai matavimo
rodikliai (santykinė rizika, vidurkių skirtumai)?
0,4 0,2 0 16 Duomenų sisteminimas bei analizė (2,2 balo)
Ar pateiktas patikrintų straipsnių skaičius: įtrauktų įvertinus tinkamumą, ir atmestų, pateikus priežastis kiekvienoje atmetimo stadijoje?
0,6 0,3 0
17 Ar pateiktos įtrauktuose straipsniuose aprašytų tyrimų charakteristikos pagal kurias buvo paimti duomenys (pvz.: tyrimo imtis, stebėjimo laikotarpis, tiriamųjų tipas)?
0,6 0,3 0
18 Ar pateikti atskirų tyrimų naudingų ar žalingų rezultatų įvertinimai: a) apibendrinti duomenys kiekvienai grupei; b) nustatyti įverčiai ir pasikliautinumo intervalai?
0,4 0,2 0
19 Ar pateikti susisteminti publikacijų duomenys lentelėse pagal atskirus uždavinius?
0,6 0,3 0 20
Rezultatų aptarimas (1,4 balo)
Ar apibendrinti pagrindiniai rezultatai ir nurodyta jų reikšmė?
0,4 0,2 0 21 Ar aptarti atliktos sisteminės apžvalgos
trūkumai? 0,6 0,3 0
22 Ar autorius pateikia rezultatų interpretaciją? 0,4 0,2 0 23
Išvados (0,5 balo)
Ar išvados atspindi baigiamojo darbo temą,
iškeltus tikslus ir uždavinius? 0,2 0,1 0
24 Ar išvados pagrįstos analizuojama medžiaga? 0,2 0,1 0
25 Ar išvados yra aiškios ir lakoniškos? 0,1 0,1 0
26
Literatūros sąrašas (1 balas)
Ar bibliografinis literatūros sąrašas sudarytas pagal reikalavimus?
0,4 0,2 0 27 Ar literatūros sąrašo nuorodos į tekstą yra
teisingos; ar teisingai ir tiksliai cituojami literatūros šaltiniai?
0,2 0,1 0
28 Ar literatūros sąrašo mokslinis lygmuo tinkamas moksliniam darbui?
0,2 0,1 0 29 Ar cituojami šaltiniai, ne senesni nei 10 metų,
sudaro ne mažiau nei 70% šaltinių, o ne senesni kaip 5 metų – ne mažiau kaip 40%?
0,2 0,1 0
Papildomi aspektai, kurie gali padidinti surinktą balų skaičių
30 Priedai Ar pateikti priedai padeda suprasti nagrinėjamą
temą? +0,2 +0,1 0
31 Praktinės
rekomendacijos
Ar yra pasiūlytos praktinės rekomendacijos ir ar jos susiję su gautais rezultatais?
+0,4 +0,2 0
analizės metodai ir rezultatai (jautrumo analizė, meta-regresija)?
33 Ar naudota meta-analizė; ar nurodyti pasirinkti statistiniai metodai; ar pateikti kiekvienos meta-analizės rezultatai?
+2 +1 0
Bendri reikalavimai, kurių nesilaikymas mažina balų skaičių
34
Bendri reikalavimai
Ar pakankama darbo apimtis (be priedų) 15-20 psl. (-2 balai) <15 psl. (-5 balai)
35 Ar darbo apimtis dirbtinai padidinta? -2
balai -1 balas 36 Ar darbo struktūra atitinka baigiamojo darbo
rengimo reikalavimus?
-1 balas
-2 balai
37 Ar darbas parašytas taisyklinga kalba,
moksliškai, logiškai, lakoniškai?
-0,5 balo
-1 balas 38 Ar yra gramatinių, stiliaus, kompiuterinio
raštingumo klaidų? -2 balai
-1 balas
39 Ar tekstui būdingas nuoseklumas, vientisumas,
struktūrinių dalių apimties subalansuotumas? -0,2 balo
-0,5 balo
40 Plagiato kiekis darbe >20%
(never t.) 41 Ar turinys (skyrių, poskyrių pavadinimai ir
puslapių numeracija) atitinka darbo struktūrą ir yra tikslus?
-0,2 balo
-0,5 balo 42 Ar darbo dalių pavadinimai atitinka tekstą; ar
yra logiškai ir taisyklingai išskirti skyrių ir poskyrių pavadinimai?
-0,2 balo
-0,5 balo 43 Ar yra (jei reikalingi) svarbiausių terminų ir
santrumpų paaiškinimai? -0,2 balo
-0,5 balo
44 Ar darbas apipavidalintas kokybiškai
(spausdinimo, vaizdinės medžiagos, įrišimo kokybė)?
-0,2 balo
-0,5 balo
*Viso (maksimumas 10 balų):
Recenzento pastabos:
TURINYS
MOKSLINĖS LITERATŪROS SISTEMINĖS APŽVALGOS TIPO BAIGIAMOJO
MAGISTRINIO DARBO VERTINIMO LENTELĖ ... 3
TURINYS ... 7
ĮVADAS ... 10
1. STRAIPSNIŲ ATRANKOS KRITERIJAI IR PAIEŠKOS METODAI BEI STRATEGIJA ... 13
2. DUOMENŲ SISTEMINIMAS IR ANALIZĖ ... 15
3. REZULTATAI ... 30
3.1. Tyrimų charakteristikos ... 30
3.2. Tyrimų šališkumo rizikos ir metodologinės kokybės vertinimas ... 30
3.3. Dantų implantų charakteristikos ... 30
3.4. Dantų implantų išlikimo rodiklis ... 31
3.5. Dantų implantų sėkmės rodiklis ... 31
3.6. Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija aplink dantų implantus ... 31
3.7. Protezinės komplikacijos ... 32
3.8. Paciento pasitenkinimas dantų protezu ir gyvenimo kokybė ... 33
4. DISKUSIJA ... 34
4.1. Dantų implantų išlikimo rodiklis ... 34
4.2. Dantų implantų sėkmės rodiklis ... 35
4.3. Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio aplink dantų implantus rezorbcija ... 35
4.4. Protezinės komplikacijos ... 36
4.5. Pacientų pasitenkinimas protezu ir gyvenimo kokybė ... 36
4.6. Tyrimų šališkumo rizika ir metodologinės kokybė ... 37
4.7. Sisteminės apžvalgos trūkumai ... 37
IŠVADOS ... 38
LITERATŪROS SĄRAŠAS ... 39
Mini ir siauro skersmens dantų implantai kaip apatinio
žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijos sistema.
Sisteminė mokslinės literatūros apžvalga
SANTRAUKA
Problemos aktualumas ir darbo tikslas. Neturint galimybės panaudoti standartinių implantų
bedančio apatinio žandikaulio protezavimui galima panaudoti mini ir siauro skersmens dantų implantus. Šios analizės tikslas – įvertinti mini ir siauro skersmens dantų implantus apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijai patikimumą ir pacientų pasitenkinimą jais.
Medžiaga ir metodai. Mokslinių straipsnių paieška atlikta PubMed/Medline, Cochrane Library,
Willey Online Library Google Scholar duomenų bazėse nuo 2018 m. spalio iki 2019 m. vasario mėnesio pagal PRISMA atrankos sistemą, publikacijų metodologinė kokybė vertinta pagal Down and Black kontrolinį sąrašą.
Rezultatai. Analizei atrinkta 20 publikacijų, kuriose tirti 1443 mini ir 862 siauro skersmens dantų
implantai laikotarpyje nuo 6 mėn. iki 5 (7) m. Išlikimo ir sėkmės rodiklis buvo didesnis siauro skersmens nei mini dantų implantų ir sudarė atitinkamai – 97,68%, 93,89% ir 93,05%, 89,92%. Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbciją didesnė apie mini nei apie siauro skersmens implantus vidutiniškai 0,5 mm stebėsenoje iki 6 mėn., vidutiniškai 0,6 mm stebėsenoje iki 1m. „overdenture“ protezo pataisos buvo dažnesnės ant mini nei ant siauro sersmens dantų implantų: matricos keitimo 1,43%, perbazavimo 23,34%, protezo bazės lūžio 6,28%. Pasitenkinimas protezu bei pacientų gyvenimo kokybė ant mini dantų implantų pagerėjo vidutiniškai 4,5% daugiau nei ant siauro skersmens dantų implantų.
Išvados. Laikotarpyje iki 5m. ,,overdenture“ protezo fiksacijai kaip alternatyvą standartiniams
galima naudoti mini ir siauro skersmens dantų implantus.
Raktiniai žodžiai: edentulous, jaw, mini-implant, narrow dental implant, overdenture, systematic
Mini and narrow diameter dental implants as mandibular
overdenture retainers. A systematic review
SUMMARY
Relevance of the problem and aim of the work. When standard dental implants may not be used
for edentulous mandible prosthetic rehabilitation, mini and narrow diameter dental implants can be used. The aim of this review is to evaluate the reliability and patient satisfaction of mini and narrow diameter dental implants as mandibular overdenture retainers.
Material and the methods. Literature search was conducted from October 2018 to February 2019
on PubMed/Medline, Cochrane Library, Willey Online Library Google Scholar databases, according to the PRISMA statement. The methodological quality of publications was evaluated using Down and Black‘s checklist.
Results: 20 publications, that examined 1443 mini and 862 narrow diameter dental implants in
period of 6 months to 5 (7) years after the implantation, were selected for systemic review. Survival and success rates were better in narrow diameter than mini dental implants and were 97.68%, 93.89% and 93.05%, 89.92% respectively. On average, vertical alveolar bone resorption around mini dental implants was greater by 0,5 mm after 6 months and by 0,6 mm after 1 year compared to narrow diameter dental implants. Prosthetic complications were more frequent in the mini dental implant retained overdentures: matrix replacement was more frequent by 1.43%, relining by 23.34% and denture fracture by 6.28% compared to overdentures retained on narrow diameter dental implants. Overall satisfaction with prosthesis and patient quality of life using overdenture prosthesis retained by mini dental implants improved by 4,5% more compared to overdentures retained by narrow diameter dental implants.
Conclusions. In a period up to 5 years mini and narrow diameter dental implants can be used to
retain mandibular overdenture as an alternative to standard dental implants.
10
ĮVADAS
Vertikali ir horizontali alveolinės ataugos rezorbcija yra pagrindinė neigiama dantų praradimo pasekmė [1]. Alveolinės ataugos rezorbcija prasideda iš karto po danties praradimo, šis procesas intensyviausias pirmaisiais metais – rezorbuojama apie 60% alveolinės ataugos storio [2,3] Šis procesas bedančiame apatiniame žandikaulyje vyksta apie 4 kartus greičiau nei viršutiniame žandikaulyje [4]. Apatiniame žandikaulyje alveolinės ataugos rezorbcija yra lėtinė, progresyvi [1,4] ir tiesiogiai susijusi su buvimo be dantų trukme [5]. Apatinio žandikaulio priekinėje srityje alveolinės ataugos rezorbcija intensyviau vyksta lūpine-liežuvine kryptimi, todėl dažnai susiformuoja „peilio” formos alveolinė atauga [1,4]. Ši dažna klinikinė būklė yra pagrindinis veiksnys, ribojantis standartinio skersmens implantų panaudojimą šių sudėtingų klinikinių situacijų reabilitacijai.
Burnos ir žandikaulių implantų žodyne (angl., Glossary of Oral and Maxillofacial Implants), terminas „mini dantų implantas“ yra apibrėžiamas kaip „dantų implantas, pagamintas iš tų pačių biologiškai suderinamų medžiagų, kaip ir įprastas dantų implantas, bet mažesnių matmenų“ [6]. Dantų implantai, kurių skersmuo ≤ 3,75 mm, paprastai vadinami mini dantų implantais (MI) arba siauro skersmens dantų implantais (SSI), ir sumažėjus alveolinės ataugos parametrams tampa alternatyva standartinio skersmens implantams [7,8]
MI skersmuo yra nuo 1,8 mm iki 2,9 mm [7]. Pirmieji MI 1992 m. pasiūlė MTI Dentatus, 3M ESPE MDI ir MDI IMTEX Sendax. Nors iš pradžių jie buvo parduodami kaip laikini implantai, vėliau buvo pritaikyti kaip nuolatiniai implantai pacientams, kuriems netinka reabilitacija įprastais implantais: vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems diabetu, hipertenzija, vaikams, sergantiems ektodermine displazija [9-12]. Dabar MI naudojami ortodontiniam gydymui ir dantų protezavimui, nes jų kaina daug mažesnė nei standartinio skersmens implantų. Šie implantai įprastai yra vienatūriai su rutulinės fiksacijos jungtimi ir yra naudojami bedančių žandikaulių protezavimui su betarpiška apkrova. MI įsukami naudojant belopę metodiką, retai – kartu su kaulinio audinio transplantacija. Dauguma atvejų apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo (dengiamajam) protezui fiksuoti naudojami daugiau nei du MI [7].
SSI skersmuo – nuo 3 mm iki 3,5 mm [7]. Skirtingai nei MI, SSI kainos panašios į įprastinių implantų ir jie naudojami nuolatiniam dantų defektų protezavimui priekinėje apatinio žandikaulio ir viršutinio žandikaulio šoninių kandžių srityse. SSI įprastai yra dviejų dalių: implanto kūnas ir protezavimo atrama [7]. El-Sheikh ir kiti [13] įrodė, kad du SSI, kaip ir įprastiniai implantai, yra pakankama fiksacijos sistema apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezui [14,15]. SSI gali būti su rutuline, „Equator“, „Locator“ ar magnetine fiksacija [16,17]. SSI, kaip ir įprasti implantai,
11 gali būti apkraunami betarpiškai ar įprastai, įsukami lopo operaciją kombinuojant su kaulinio audinio plastika [7].
Tyrimai rodo, kad bedančio apatinio žandikaulio protezavimas pilnu išimamu plokšteliniu dantų protezu dažnai yra nesėkmingas dėl nepakankamos protezo fiksacijos ir stabilizacijos, todėl ant implantų fiksuotas protezas, tame tarpe – „overdenture“ tipo – turėtų būti pirmo pasirinkimo gydymas, siūlomas bedančiams pacientams [14,18]. Tačiau šis gydymas brangus ir reikalinga chirurginė intervencija, kas gali būti kliūtis kai kuriems pacientams [19]. Bedančiai pacientai dažniausiai priklauso vyresnių pacientų (>65 m.) amžiaus grupei, yra labiau linkę į lėtines ligas. Šie klinikiniai veiksniai, kartu su besivystančia alveolinės ataugos kaulo rezorbcija (ypač horizontalia kryptimi) apriboja standartinio skersmens implantų panaudojimą neatliekant papildomų kaulinio audinio atstatymo procedūrų [20-22]. Viena iš galimybių įveikti šiuos apribojimus yra panaudoti MI ir SSI [22]. MI turi nemažai pranašumų lyginant su įprastiniais implantais: yra pigesni, juos galima įsukti esant mažesnei kaulinio audinio apimčiai, naudojant minimaliai invazinę techniką (belopę operaciją), todėl skausmas po operacijos mažesnis [23], gali būti betarpiškai apkraunami, todėl pacientai iš karto gali matyti rezultatą [9,24-26].
Vis dėlto MI ir SSI reikėtų naudoti atsargiai. Implanto skersmens siaurinimas mažina kontaktinį kaulo ir implanto paviršių, mechaninį implanto stabilumą ir taip padidina implanto lūžio riziką [27]. Akça ir kiti [28], nustatė, kad implanto kaklelis yra potenciali lūžio zona, kai implantą veikia didelė lenkimo jėga. Tyrimai rodo, kad MI ir SSI turi potencialiai didesnį nesėkmių rodiklį lyginant su įprastiniais implantais [7] bei didesnį nuolatinės priežiūros reikalingumą [29]. Dėl šių ribotumų MI ir SSI rekomenduojami tik esant ribotam (nepakankamam standartiniams implantams) apatinio žandikaulio alveolinės ataugos kaulo storiui, kai negalima jo koreguoti [27,28].
Tyrimai, kuriuose buvo vertinamas pacientų pasitenkinimas prieš protezavimą „overdenture“ ant MI ir SSI ir po jo, parodė tiesioginį teigiamą poveikį pacientų gyvenimo kokybės, pasitenkinimo, patogumo ir kramtymo efektyvumo padidėjimui [9,26,29,30].
Atliktose mokslinės literatūros apžvalgose jau buvo nagrinėtas MI ir SSI patikimumas, sutelkiant dėmesį į chirurgines technikas (belopė ar su lopo operacija), implanto ilgio įtaką sėkmės ir išlikimo rodikliams [8,22,31]. Šiose apžvalgose neatsižvelgiant į dantų protezo tipą nustatyti <3,5 mm skersmens dantų implantų išlikimo rodikliai: 90% (po 9 m.) [31], 88% (iki po 12 m.) [8] ir 75% (iki po 8 m.) [22]. Nepaisant teikiančių vilčių gautų rezultatų, susijusių su MI ir SSI tinkamumu apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijai [30,32,33], reikia išanalizuoti daugiau duomenų apie MI ir SSI panaudojimą apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijai, jų
12 sėkmės, išlikimo rodiklį, klinikinius, radiologinius ir biologinius rezultatus, atsižvelgiant į „overdenture“ tipo protezo funkcionalumą laikui bėgant.
Darbo tikslas:
Įvertinti mini ir siauro skersmens implantų panaudojimo patikimumą bedančio apatinio žandikaulio protezavimui „overdenture“ tipo dantų protezu ir paciento pasitenkinimą šiuo gydymu.
Darbo uždaviniai:
1. Įvertinti mini implantų ir siauro skersmens implantų sėkmės rodiklį. 2. Įvertinti mini implantų ir siauro skersmens implantų išlikimo rodiklį.
3. Įvertinti vertikalią alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbciją apie mini ir siauro skersmens implantus (rentgenologiškai).
4. Įvertinti protezines komplikacijas, protezuojant apatinį žandikaulį „overdenture“ tipo protezu ant mini ir siauro skersmens implantų.
5. Įvertinti pacientų, protezuotų apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezu ant mini ar siauro skersmens implantų, pasitenkinimą protezu.
13
1. STRAIPSNIŲ ATRANKOS KRITERIJAI IR PAIEŠKOS METODAI BEI
STRATEGIJA
Ši mokslinės literatūros sisteminė apžvalga buvo atlikta pagal PRISMA reikalavimus [34]. Mokslinių straipsnių buvo ieškoma LSMU prenumeruojamose elektroninėse duomenų bazėse: PubMed/Medline, Cochrane Library, Willey Online Library. Taip pat paieška atlikta Google Scholar duomenų bazėje. Mokslinių publikacijų paieška duomenų bazėse buvo vykdoma įvedant šių raktinių žodžių kombinacijas: „mini implants” ARBA „narrow diameter dental implants” ARBA „small diameter dental implants” ARBA „narrow dental implants” ARBA „small dental implants” ARBA „diameter dental implants” IR „edentulous“. Vėliau buvo atlikta papildoma tinkamų publikacijų rankinė paieška analizuotų straipsnių šaltiniuose. Paieška visose duomenų bazėse ir rankinė publikacijų atranka buvo atliekama nuo 2018 m. spalio mėnesio iki 2019 m. vasario mėnesio. Paskutinės paieškos data - 2019 m. vasario 19 d. Su tyrimų autoriais nebuvo susisiekta. Straipsnių paiešką ir atranką pagal publikacijų įtraukimo ir atmetimo kriterijus atliko vienas nepriklausomas tyrėjas. Remiantis PICOS metodika buvo sukurti ir naudojami šie mokslinių publikacijų atrankos kriterijai:
Straipsnių tinkamumo kriterijai:
1. Imtis (angl., population): bedančiai pacientai, protezuoti apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezais ant implantų.
2. Intervencija (angl., intervention): apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezas ant mini arba siauro skersmens implantų, įsuktų apatinio žandikaulio priekinėje srityje (tarp smakrinių angų).
3. Palyginimas (angl., comparison): ar mini implantai, ar siauro skersmens implantai yra patikimesnė, saugesnė apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijos sistema.
4. Rezultatai (angl., outcomes): sėkmės rodiklis, išlikimo rodiklis, vertikali alveolinės ataugos kaulo rezorbcija apie implantus, protezinės komplikacijos, paciento pasitenkinimas protezu.
5. Tyrimo tipas (angl., study type): perspektyviniai, retrospektyviniai ir eksperimentiniai klinikiniai tyrimai.
Straipsnių įtraukimo kriterijai:
1. Moksliniai straipsniai publikuoti 2009-2019 m., privalumas, jei publikuoti ne seniau nei prieš 5 m.
2. Moksliniai straipsniai anglų kalba.
3. Pilna prieiga prie mokslinio straipsnio per Lietuvos sveikatos mokslų universiteto (LSMU) prenumeruojamas duomenų bazes.
14 4. Tyrimo objektas žmogus.
5. Imties dydis ≥5 bedančiai pacientai protezuoti apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezu.
6. Klinikiniai tyrimai, kuriuose vertinti ≤3,5 mm skersmens implantai kaip apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijos sistema.
7. Pacientų sekimas tyrime ≥6 mėn. po implantacijos. 8. Tiriamas bent vienas iš rezultatų:
Implantų sėkmės rodiklis (angl., success rate). Kriterijai, apibūdinantys implanto sėkmę: 1) nėra klinikinio implanto paslankumo; 2) apie implantą nėra ištisinės kaulinio audinio destrukcijos; 3) nėra tokių klinikinių simptomų kaip: skausmas, infekcija, jutimų sutrikimai, 4) kraštinė alveolinės ataugos kaulo rezorbcija >1,5 mm [35].
Implantų išlikimo rodiklis (angl., survival rate) - implanto išlikimas in situ nepatenkinant sėkmės kriterijų [36].
Vertikali alveolinės ataugos kaulo rezorbcija aplink implantus. Aplink implantą esančių audinių būklė.
Kramtymo funkcija. Paciento pasitenkinimas. Protezinių komplikacijų dažnis. Straipsnių atmetimo kriterijai:
1. Moksliniai straipsniai publikuoti seniau nei 2009 m. 2. Moksliniai straipsniai ne anglų kalba.
3. Ribota prieiga prie mokslinio straipsnio per LSMU prenumeruojamas duomenų bazes (nėra galimybės peržiūrėti publikacijos viso teksto).
4. Tiriami gyvūnai. 5. In vitro tyrimai.
6. Publikacijos tipas: sisteminė apžvalga, meta analizė, atvejo pristatymai.
7. Imties dydis <5 pacientai arba imtyje pacientai su daliniais dantų eilių defektais. 8. Tirti tik viršutinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezai arba viršutinio ir apatinio
žandikaulių protezų rezultatai nepateikti atskirai. 9. Pacientų sekimas tyrime <6 mėn. po implantacijos.
15
2. DUOMENŲ SISTEMINIMAS IR ANALIZĖ
Paieškos duomenų bazėse metu buvo identifikuoti 9474 straipsniai: PubMed/Medline duomenų bazėje 3625 straipsniai, Cochrane Library – 418 straipsnių, Willey Online Library – 2901 straipsnis, Google Scholar – 2530 straispnių. Pritaikius išplėstinės paieškos filtrus (Lentelė Nr. 1) atmesta 9089 straipsniai bei pašalinus 229 dublikatus atrinktos 156 publikacijos santraukų peržiūrai. Pagal pavadinimus ir santraukas, iš 156 straipsnių, atrinkti 38 straipsniai viso teksto peržiūrai. Pritaikius atrankos kriterijus, analizei atrinkti 14 straipsnių (Lentelė Nr. 2). Atlikus papildomą publikacijų rankinę paiešką analizuotų straipsnių šaltiniuose pridėtos dar 6 publikacijos. Iš viso sisteminei analizei atrinkta 20 publikacijų Straipsnių atrankos procesas apibendrintas diagramoje, sudarytoje vadovaujantis PRISMA protokolu (1 pav.).
16
Lentelė Nr. 1. Straipsniai, atmesti naudojant išplėstinės paieškos filtrus Išplėstinės paieškos filtras Atmestų straipsnių skaičius
Publikavimo laikotarpis: 2009-2019m. 2430 Publikacijos tipas: klinikinis tyrimas 5942 Publikacijos prieinamumas: visas tekstas 672
Tyrimo objektas: žmogus 45
Lentelė Nr. 2. Straipsniai, atmesti pritaikius atrankos kriterijus perskaičius visą tekstą Atmetimo kriterijus Atmestų straipsnių
skaičius
Tirti daliniai dantų eilių defektai 6
Sekimas po intervencijos <6mėn. 4
Ribota prieiga prie publikacijos per LSMU
prenumeruojamas duomenų bazes 7
Apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezų rezultatai nebuvo pateikti atskirai nuo viršutinio žandikaulio protezų ar kitų tipų dantų protezų.
6
Atrinktuose straipsniuose buvo išskirti šie kintamieji: autoriai, publikacijos šalis ir metai, tyrimo tipas, tiriamųjų imties dydis, jų vidutinis amžius, tirtų implantų skaičius, jų gamintojas, matmenys, kiek implantų naudota vieno protezo atramai, fiksacijos tipas, apkrovos protokolas, pacientų sekimo laikas, tirti rezultatai, sėkmės rodiklis, išlikimo rodiklis, vertikali alveolinės ataugos kaulo rezorbcija apie implantus, paciento pasitenkinimas, protezinės komplikacijos.
Visų į apžvalgą įtrauktų tyrimų šališkumo riziką ir metodologinę kokybę vertino vienas nepriklausomas tyrėjas. Buvo naudojamas Down ir Black kontrolinis sąrašas (Priedas Nr. 1) [37]. Pagal gautų taškų sumą po vertinimo straipsniai sugrupuoti į keturis kokybės lygius: ≥14 (prastas), 15-19 (pakankamas), 20-25 (geras), 26-28 (puikus).
Duomenų meta-analizė nebuvo atlikta dėl analizuotų tyrimų klinikinio heterogeniškumo: skirtingų tyrimų tipų, imčių, implantų tipų, matmenų, implantų skaičiaus protezui fiksuoti, implantų jungties tipų, apkrovos protokolų, sekimo laikotarpių.
17
Lentelė Nr. 3. Mini implantų tyrimų charakteristikos pagal tyrimo šalį, pobūdį, imtį, implanto-dantų protezo jungties, apkrovos tipą, duomenų sekimo trukmę (pagal PICOS)
Autorius/ metai/ valstybė/
tyrimo tipas
Imtis (vidutinis amžius)
Implanto tipas (Implantų skaičius/ gamintojas/ matmenys/n-protezui)
Jungties tipas Apkrovos tipas Sekimas (d./sav./mėn.) Jawad ir kiti, 2017, Jungtinė karalystė, RKT [38] 1gr. (MI) - 22 (vid. a. 68,5 m.) 2gr. (SSI) - 24 (vid. a 68,1 m.)
44 MI (3M® one - piece implant); 2.1 × 10 mm;
48 SSI (ASTRA TECH® Osseospeed);
3 x 11 mm;
2 implantai protezui
Rutulinė Įprasta (po 2 mėn.) po 1 sav., 2 mėn., 6 mėn. Souza ir kiti, 2015, Brazilija, RKT [30] 1gr. (4 MI) – 38 (vid. a. 59,3 m.) 2gr. (2 MI) – 42 (vid. a. 59,1 m.) 3gr. (2 SI) – 40 (vid. a. 60,2 m.) 236 MI (Mini-Drive Lock MDL; Intra-Lock International Inc., Boca Raton, FL, USA);
2 x 10 mm;
80 SI (Morse-Lock Straight 4.0 mm, Intra-Lock International Inc.); 4 x 10 mm;
1gr. 4 implantai protezui, 2, 3gr. 2 implantai protezui
Rutulinė Įprasta (po 3 mėn.) po 3 mėn., 6 mėn., 1 m. Omran ir kiti, 2013, Saudo Arabija, RKT [39] 1gr. (MI) – 7 2gr. (SI) – 7 (vid. a. 55 m.)
28 MI (Sendax MDI MAX; IMTEC, Corp., Ardmore, USA);
1,8 x 15 mm;
14 SI (Tapered Internal dental implant system, Biohorizons Co., USA); matmenys nenurodyti; 1gr. 4 implantai protezui, 2gr. 2 implantai protezui Rutulinė Betarpiška po 6 mėn., 1 m. Schwindling ir kiti, 2016, Vokietija, Liuksemburgas,
25 (vid. a. 72m.) 99 MI (MDI 3M ESPE, Seefeld, Germany);
1,8/2,1/2,4 x 10/13/15/18 mm; implantų skaičius protezui
Rutulinė Betarpiška 7 m. (vidutinis
sekimo laikas 33 mėn.)
18 RT [40] nenurodytas Mundt ir kiti, 2015, Vokietija, RT [41] 95 (vid. a. 71,2 m.) 402 MI (3M ESPE, Seefeld, Germany); 1,8/2,1/2,4 x 10/13/15/18 mm;
3 implantai protezui (1 pacientas), 4 implantai protezui (76 pacientai), 5 implantai protezui (13 pacientų), 6 implantai protezui (5 pacientai)
Rutulinė Įprasta Vidutinis sekimo
laikas 29,4 ± 13,1 mėn. (nuo 7,2 iki 61,6 mėn.) Elsyad ir kiti, 2011, Egiptas, PT [42] 28 (vid. a. 62,9 m.)
112 MI (Sendaxs MDI; IMTEC, Corporation, OK, USA.; paviršius paruoštas smėliasrove ir ėsdinant); 1,8 x 12–18 mm; 4 implantai protezui Rutulinė Betarpiška 6 mėn., 1 m., 2 m., 3 m. Catalan ir kiti, 2016, Čilė, PT [43]
7 (62-74 m.) 14 MI (IMTEC Sendax O BALL, MDI; 3M ESPE, St Paul, MN); 1,8 x 13/15 mm; 2 implantai protezui Rutulinė Betarpiška 1 mėn., 6 mėn., 2 m., 3 m., 5 m., 7 m. Jofre ir kiti, 2010, Čilė, RKT [44] 1gr. (MI) 22 (vid. a. 69 m.); 2gr. (MI sujungti sija) 23 (vid. a. 73 m.)
90 MI (Sendax® MDI, IMTEC, Corporation, Oklahoma, USA); 1,8 x 15 mm; 2 implantai protezui 1gr. rutulinė; 2gr. sijinė Betarpiška 5 mėn., 7 mėn., 10 mėn., 15 mėn. Jofre ir kiti, 2013, Čilė, RKT [45] 1gr.(MI sujungti sija) 15 (vid. a. 75,3 m.) 2gr. (kontrolinė, neatlikta intervencija) 15 (vid. a. 75,5 m.)
30 MI (Sendax® MDI; IMTEC Corp., Ardmore, OK, USA; paviršius paruoštas smėliasrove);
1,8 x 15 mm; 2 implantai protezui
Sijinė Betarpiška 1 sav., 3 mėn., 6
mėn., 1 m. Marcello-Machado ir kiti, 2018, PT [46] 30 (vid. a. 67,5 m.)
60 MI (Facility NeoPoros, Neodent); 2,9 x 10 mm;
2 implantai protezui
Equator Įprasta (po 3mėn.) 1 mėn., 2 mėn., 3 mėn., 6 mėn., 1 m., 1,25 m. Enkling ir kiti,
2017, Šveicarija, 20 (vid. a. 65,5 m.)
80 MI (MDI® system 3M ESPE); 1,8 x 13/15 mm;
Rutulinė Betarpiška 1 mėn., 2 mėn., 3 mėn., 6,5 mėn.,
19
PT [47] 4 implantai protezui 13 mėn.
Brandt ir kiti, 2012, JAV, PT [48]
24 (35-70 m.) 96 MI (Intra- Lock International Inc, Boca Raton, Florida, USA; paviršius paruoštas ėsdinant); 2 x 10/11,5/13/15/18 mm; 4 implantai protezui Rutulinė Betarpiška 3 mėn., 6 mėn., 1 m., 2 m. Scarano ir kiti, 2012, Italija, PT [49]
38 (vid. a. 69 m.) 152 MI (Mini Implant Ball, Anthogyr, Sallanches, France); 2,6 x 10-13 mm;
4 implantai protezui
Rutulinė Betarpiška 6 mėn.
RKT – randomizuotas klinikinis tyrimas; RT – retrospektyvinis klinikinis tyrimas; PT – prospektyvinis klinikinis tyrimas; MI – mini implantai; SSI – siauro skersmens implantai; SI – standartiniai implantai.
Lentelė Nr. 4. Mini implantų tyrimų charakteristikos pagal tirtus rezultatus, implantų sėkmės rodiklį, implantų išlikimo rodiklį, vertikalią apatinio žandikaulio alveolinės ataugos rezorbciją, paciento pasitenkinimo ir protezinių komplikacijų registravimą (pagal PICOS) Autorius/ metai/ valstybė/ tyrimo tipas Tirti rezultatai Sėkmės rodiklis Išlikimo rodiklis Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija Paciento pasitenkinimas Protezinės komplikacijos Jawad ir kiti, 2017, Jungtinė karalystė, RKT [38]
Nerimas (modifikuota dantų gydymo nerimo skalė); Gyvenimo kokybė (OHIP-EDENT; EQ-5D) Pasitenkinimas protezu; Kramtymo efektyvumas; Pooperacinis skausmas (VAS); Analgetikų vartojimo poreikis; Gydymo kaina; Protezinės komplikacijos;
20 Implantų išlikimo rodiklis.
Souza ir kiti, 2015, Brazilija, RKT [30]
Gyvenimo kokybė (OHIP-EDENT);
Pasitenkinimas protezu (VAS);
Implantų išlikimo rodiklis; Protezinės komplikacijos; Aplinkinių aud. būklė (PD, BP, PI, CI) 1gr. 89% 2gr. 82% 3gr. 99% 1gr. 89% 2gr. 82% 3gr. 99%
Neregistruota Taip Taip
Omran ir kiti, 2013, Saudo Arabija, RKT [39]
Aplinkinių aud. būklė (GI, PD);
Vertikali alveolinės ataugos rezorbcija (rentgenologiškai) 1gr.: 6 mėn. 0,758 ± 0,141 mm 1 m. 1,023 ± 0,122 mm 2gr.: 6 mėn. 0,652 ± 0,126 mm 1 m. 0,936 ± 0,099 mm Netirta Netirta Schwindling ir kiti, 2016, Vokietija, Liuksemburgas, RT [40]
Implantų išlikimo rodiklis; Protezinės ir chirurginės komplikacijos
92% Neregistruota Netirta Taip
Mundt ir kiti, 2015, Vokietija, RT [41]
Gyvenimo kokybė (OHIP-G14 ir papildoma apklausa); Implantų išlikimo rodiklis; Protezinės ir chirurginės komplikacijos;
Protezų retencija (kliniškai)
95,7% Neregistruota Netirta Taip
Elsyad ir kiti, 2011, Egiptas, PT [42]
Aplinkinių audinių būklė (PI, GI, PD);
Implanto stabilumas (ISQ);
21 Vertikali alveolinės ataugos
rezorbcija (rentgenologiškai) Catalan ir kiti, 2016,
Čilė, PT [43] Implantų sėkmės rodiklis; Implantų išlikimo rodiklis; Protezo retencija (skaitmeniniu dinamometru); Pasitenkinimas protezu (apklausa); Aplinkinių audinių būklė (pagal uždegimo laipsnį);
100% 100% Neregistruota Taip Netirta
Jofre ir kiti, 2010, Čilė, RKT [44]
Maksimali sukandimo jėga; Vertikali alveolinės ataugos rezorbcija (rentgenologiškai) 1gr.: 5 mėn. 0,89 ± 0,57 mm, 7 mėn. 0,98 ± 0,65 mm, 10 mėn. 1,30 ± 0,99 mm, 15 mėn. 1,40 ± 1,02 mm; 2gr.: 5 mėn. 0,50 ± 0,53 mm, 7 mėn. 0,65 ± 0,56 mm, 10 mėn. 0,80 ± 0,63 mm, 15 mėn. 0,84 ± 0,66 mm Netirta Netirta Jofre ir kiti, 2013,
Čilė, RKT [45] Gyvenimo kokybė (OHIP – EDENT); Infekcijos dažnumas; Peri-implantito ir mukozito dažnumas;
Implantų išlikimo rodiklis; Implantų sėkmės rodiklis
100% 100% Neregistruota Netirta Netirta
Marcello-Machado ir kiti, 2018, PT [46]
Aplinkinių audinių būklė (PI, CI, PD, BP);
Implanto stabilumas (ISQ);
22 Vertikali alveolinės ataugos
rezorbcija
(rentgenologiškai);
Implantų sėkmės rodiklis; Implantų išlikimo rodiklis; Protezinės komplikacijos Enkling ir kiti, 2017,
Šveicarija, PT [47] Kramtymo efektyvumas; Maksimali sukandimo jėga; Gyvenimo kokybė
(OHRQoL);
Implantų išlikimo rodiklis
100% Neregistruota Netirta Netirta
Brandt ir kiti, 2012, JAV, PT [48]
Pasitenkinimas protezu; Implantų išlikimo rodiklis
93,75% Neregistruota Taip Netirta
Scarano ir kiti, 2012, Italija, PT [49]
Implantų išlikimo rodiklis; Implantų sėkmės rodiklis; Tiriamųjų nuomonė apie protezo rentenciją, patogumą, kramtymo
funkciją, kalbėjimo funkciją, pasitenkinimą protezu
97,4% 97,4% Neregistruota Taip Netirta
RKT – randomizuotas klinikinis tyrimas; RT – retrospektyvinis klinikinis tyrimas; PT – prospektyvinis klinikinis tyrimas; OHIP - burnos sveikatos poveikio profilio indeksas, OHIP-EDENT - burnos sveikatos poveikio profilio indeksas bedančiams; OHIP-G14 – sutrumpintas burnos sveikatos poveikio profilio indeksas vokiečių kalba; EQ-5D - Euroqol-5D indeksas; VAS – vizualinės analogijos skalė; PD – zondavimo gylis; BP –
kraujavimas zonduojant; PI – minkštųjų dantų apnašų indeksas; CI – mineralizuotų dantų apnašų indeksas; GI – dantenų indeksas; ISQ – implanto stabilumo stabilumas, išmatuotas rezonansinio dažnio analize; OHRQoL - su burnos sveikata susijusios gyvenimo kokybės indeksas.
23
Lentelė Nr. 5. Siauro skersmens implantų tyrimų charakteristikos pagal tyrimo šalį, pobūdį, imtį, implanto-dantų protezo jungties, apkrovos tipą, duomenų sekimo trukmę (pagal PICOS)
Autorius/ metai/ valstybė/
tyrimo tipas
Imtis (vidutinis amžius)
Implanto tipas (Implantų skaičius/ gamintojas/ matmenys/n-protezui)
Jungties tipas Apkrovos tipas Sekimas (d./sav./mėn.) Jawad ir kiti, 2017, Jungtinė karalystė, RKT [38] 1gr. (MI) - 22 (vid. a. 68,5 m.) 2gr. (SSI) - 24 (vid. a 68,1 m.)
44 MI (3M® one- piece implant); 2.1 × 10 mm;
48 SSI (ASTRA TECH® Osseospeed);
3 x 11 mm;
2 implantai protezui;
Rutulinė Įprasta (po 2 mėn.) po 1 sav., 2 mėn., 6 mėn. Aunmeungtong ir kiti, 2016, Tailandas, RKT [50] 1gr. (4 SSI) 20 (vid. a. 69,2 m.) 2gr. (2 SSI) 20 (vid. a. 66,7 m.) 3gr. (2 SI) 20 (vid. a. 73,8 m.)
120 SSI (PW plus®, Nakhon Pathom, Thailand);
3 x 12 mm;
1gr. 4 implantai protezui 2gr. 2 implantai protezui;
40 SI (PW plus®, Nakhon Pathom, Thailand);
3,75 x 10 mm; 2 implantai protezui
Equator Betarpiška 1 d., 1 sav., 1
mėn., 2 mėn., 6 mėn., 1 m. Zweers ir kiti, 2015, Olandija, RT [33] 119 (vid. a. 69 m.) 150 SSI (Straumann); 3,3 x 8/10/12/14 mm; 2 implantai protezui; 88 SI (Straumann); 4,1 x 10/12/14 mm; 2 implantai protezui
Rutulinė, Locator Įprasta (po 2 mėn.) 1 m., 3 m.
Tomasi ir kiti, 2013, Švedija, PT [26]
21 (vid. a. 71 m.)
68 SSI (Dentatus Atlas); 4 implantai protezui
(vienam pacientui įsukti 3 implantai protezui; vienam pacientui įsukti 2 implantai protezui) Rutulinė Betarpiška 1 mėn., 1 m. Al-Nawas ir kiti, 2012, Vokietija, 89 (vid. a. 65,8 m.)
178 SSI (Straumann Bone Level Implants; Institut Straumann AG,
Locator Įprastinė (po 1,5-2
24 Italija, Belgija,
Olandija,
Šveicarija; RKT [51]
Basel, Switzerland; 89 implantai iš Ti-Zr lydinio, 89 iš IV klasės Ti lydinio); 3,3 x 8/10/12/14 mm; 2 implantai protezui Quirynen ir kiti, 2015, Belgija, Vokietija, Italija, Olandija, Šveicarija; RKT [32] 75 (vid. a. 65,8 m.)
150 SSI (Straumann Bone Level Implants; Institut Straumann AG, Basel, Switzerland; 75 implantai iš Ti-Zr lydinio, 75 iš IV klasės Ti lydinio); 3,3 x 8/10/12/14 mm;
2 implantai protezui
Locator Įprastinė (po 1,5-2 mėn.) 1 m., 2 m., 3 m. Muller ir kiti, 2015, Belgija, Vokietija, Italija, Olandija, Šveicarija; RKT [52] 49 (vid. a. 72 m.)
98 SSI (Straumann Bone Level Implants; Institut Straumann AG, Basel, Switzerland; 49 implantai iš Ti-Zr lydinio, 49 iš IV klasės Ti lydinio); 3,3 x 8/10/12/14 mm;
2 implantai protezui
Locator Įprastinė (po 1,5-2 mėn.) 5 m. El-Sheikh ir kiti, 2012, Saudo Arabija, PT [13] 1gr. (2 SSI) 10 (vid. a. 61,4 m.) 2gr. (3 SSI) 10 (vid. a. 58,9 m.)
50 SSI (Straumann AG, Basel, Switzerland);
3,3 x 10-14 mm;
1gr. 2 implantai protezui, 2gr. 3 implantai protezui
Locator Įprastinė (po 2,5 mėn.)
6 mėn., 1 m., 2 m.
RKT – randomizuotas klinikinis tyrimas; RT – retrospektyvinis klinikinis tyrimas; PT – prospektyvinis klinikinis tyrimas; MI – mini implantai; SSI – siauro skersmens implantai; SI – standartiniai implantai.
25
Lentelė Nr. 6. Siauro skersmens implantų tyrimų charakteristikos pagal tirtus rezultatus, implantų sėkmės rodiklį, implantų išlikimo rodiklį, vertikalią apatinio žandikaulio alveolinės ataugos rezorbciją, paciento pasitenkinimo ir protezinių komplikacijų registravimą (pagal PICOS) Autorius/ metai/ valstybė/ tyrimo tipas Tirti rezultatai Sėkmės rodiklis Išlikimo rodiklis Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija Paciento pasitenkinimas Protezinės komplikacijos Jawad ir kiti, 2017, Jungtinė karalystė, RKT [38]
Nerimas (modifikuota dantų gydymo nerimo skalė); Gyvenimo kokybė (OHIP-EDENT; EQ-5D) Pasitenkinimas protezu; Kramtymo efektyvumas; Pooperacinis skausmas (VAS); Analgetikų vartojimo poreikis; Gydymo kaina; Protezinės komplikacijos; Implantų išlikimo rodiklis.
91,1% 100% Neregistruota Taip Taip
Aunmeungtong ir kiti, 2016,
Tailandas, RKT [50]
Implantų sėkmės rodiklis; Implantų šlikimo rodiklis; Protezinės komplikacijos; Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija (rentgenologiškai); Pasitenkinimas protezu (VAS) 85% 100% 1gr.: 1 m. 0,53 ± 0,41 mm; 2gr.: 1 m. 0,60 ± 0,45 mm; 3gr.: 1 m. 1,33 ± 0,67 mm Taip Taip Zweers ir kiti, 2015, Olandija, RT [33] Išlikimo rodiklis; Protezinės komplikacijos; Pasitenkinimas protezu; Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija (rentgenologiškai);
26 Aplinkinių audinių būklė
(PD) Tomasi ir kiti, 2013,
Švedija, PT [26]
Implantų išlikimo rodiklis; Pasitenkinimas protezu (VAS skalė);
Aplinkinių audinių būklė (PI, BP, PD)
85,29% 85,29% Neregistruota Taip Netirta
Al-Nawas ir kiti, 2012, Vokietija, Italija, Belgija, Olandija, Šveicarija; RKT [51]
Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija (rentgenologiškai);
Implantų sėkmės rodiklis; Implantų išlikimo rodiklis; Aplinkinių audinių būklė (PI, BP); Protezinės ir chirurginės komplikacijos Ti-Zr: 96,6% Ti IV: 94,4% Ti-Zr: 98,9% Ti IV: 97,8% Ti-Zr: 6 mėn. 0,23 ± 0,35 mm; 1 m. 0,34 ± 0,54 mm; Ti IV: 6 mėn. 0,23 ± 0,40 mm; 1 m. 0,31 ± 0,56 mm Netirta Taip Quirynen ir kiti, 2015, Belgija, Vokietija, Italija, Olandija, Šveicarija; RKT [32]
Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija (rentgenologiškai);
Implantų sėkmės rodiklis; Implantų išlikimo rodiklis; Aplinkinių audinių būklė (PI, BP); Protezinės ir chirurginės komplikacijos Ti-Zr: 98,7% Ti IV: 97,3% Ti-Zr: 98,7% Ti IV: 97,3% Ti-Zr: 2 m. 0,58 ± 0,60 mm; 3 m. 0,78 ± 0,75 mm; Ti IV: 2 m. 0,57 ± 0,63 mm; 3 m. 0,60 ± 0,71 mm; Netirta Taip Muller ir kiti, 2015, Belgija, Vokietija, Italija, Olandija, Šveicarija; RKT [52]
Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija (rentgenologiškai);
Implantų sėkmės rodiklis; Implantų išlikimo rodiklis; Aplinkinių audinių būklė (PI, BP); Protezinės ir chirurginės Ti-Zr: 95,8% Ti IV: 92,6% Ti-Zr: 98,9% Ti IV: 97,8% Ti-Zr: 5 m. 0,60 ± 0,69 mm; Ti IV: 5 m. 0,61 ± 0,83 mm; Netirta Taip
27 komplikacijos
El-Sheikh ir kiti, 2012, Saudo Arabija, PT [13]
Implantų išlikimo rodiklis; Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija (rentgenologiškai);
Aplinkinių audinių būklė (PI, CI, GI, BP, PD); Protezinės komplikacijos 1gr: 100% 2gr: 96,67% 1gr: 6 mėn. 0,3 ± 0,3 mm; 1 m. 0,5 ± 0,2 mm; 2 m. 0,8 ± 0,5 mm; 2gr.: 6 mėn. 0,4 ± 0,3 mm; 1 m. 0,6 ± 0,8 mm; 2 m. 0,8 ± 0,9 mm Netirta Taip
RKT – randomizuotas klinikinis tyrimas; RT – retrospektyvinis klinikinis tyrimas; PT – prospektyvinis klinikinis tyrimas; OHIP-EDENT - burnos sveikatos poveikio profilio indeksas bedančiams; EQ-5D - Euroqol-5D indeksas; VAS – vizualinės analogijos skalė; PD – zondavimo gylis; BP – kraujavimas zonduojant; PI – minkštųjų dantų apnašų indeksas; CI – mineralizuotų dantų apnašų indeksas; GI – dantenų indeksas;
28
Lentelė Nr. 7. Tyrimų, įtrauktų į sisteminę apžvalgą, šališkumo rizikos ir metodologinės kokybės vertinimas
Autorius/ metai
Pranešimas (angl. reporting)
Išorinis validiškumas (angl. exernal validity) Vidinis validiškumas – šališkumas (angl. internal validity
– bias)
Vidinis validiškumas – parinkimo šališkumas (angl.
internal validity – selection bias) Galia (angl. power) Galutinis rezultatas (kokybės lygis) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27
Mini implantų tyrimai Jawad ir kiti, 2017 [38] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 0 0 0 0 0 1 0 1 1 1 1 1 0 1 1 0 1 1 18 (pakankamas) Souza ir kiti, 2015 [30] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 21 (geras) Omran ir kiti, 2013 [39] 1 1 1 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 17 (pakankamas) Schwindling ir kiti, 2016 [40] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 0 0 0 0 0 1 0 13 (prastas) Mundt ir kiti, 2015 [41] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 0 0 0 0 1 0 13 (prastas) Elsyad ir kiti, 2011[42] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 14 (prastas) Catalan ir kiti, 2016 [43] 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 0 0 0 1 0 16 (pakankamas) Jofre ir kiti, 2010 [44] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 0 0 1 1 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 0 18 (pakankamas) Jofre ir kiti, 2013 [45] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 0 16 (pakankamas) Marcello-Machado ir kiti, 2018 [46] 1 1 1 1 0 1 1 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 16 (pakankamas) Enkling ir kiti, 2017 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 0 0 0 0 1 0 15 (pakankamas)
29 [47] Autorius/ metai Pranešimas Išorinis validiškumas Vidinis validiškumas – šališkumas Vidinis validiškumas –
parinkimo šališkumas Galia
Galutinis rezultatas (kokybės lygis) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 Brandt ir kiti, 2012 [48] 0 1 1 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 1 1 0 0 0 0 0 0 9 (prastas) Scarano ir kiti, 2012 [49] 1 1 1 1 0 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 0 0 0 0 0 1 0 12 (prastas)
Siauro skersmens implantų tyrimai Jawad ir kiti, 2017, [38] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 0 0 0 0 0 1 0 1 1 1 1 1 0 1 1 0 1 1 18 (pakankamas) Aunmeungto ng ir kiti, 2016, [50] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 0 0 0 0 1 1 0 1 1 1 1 1 0 1 1 0 1 0 18 (pakankamas) Zweers ir kiti, 2015, [33] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 1 0 0 0 0 1 1 1 1 0 1 0 0 0 1 0 16 (pakankamas) Tomasi ir kiti, 2013, [26] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 1 0 0 0 0 1 1 1 1 0 0 0 0 0 1 1 16 (pakankamas) Al-Nawas ir kiti, 2012, [51] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 0 1 1 1 1 0 1 1 1 0 1 1 21 (geras) Quirynen ir kiti, 2015, [32] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 0 1 1 1 1 0 1 1 1 0 1 1 21 (geras) Muller ir kiti, 2015, [52] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 0 1 1 1 1 0 1 1 1 0 1 1 21 (geras) El-Sheikh ir kiti, 2012, [13] 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 0 17 (pakankamas)
30
3. REZULTATAI
3.1. Tyrimų charakteristikos
Atrinkti ir analizuoti tyrimai buvo suskirstyti į dvi grupes: MI (n = 13) ir SSI (n = 8).
MI grupėje atrinkti penki randomizuoti klinikiniai tyrimai [30,38,39,44,45], du retrospektyviniai klinikiniai tyrimai [40,41] ir šeši prospektyviniai klinikiniai tyrimai [42,43,46-49]. Keturiuose tyrimuose buvo naudojamas įprastinis implantų apkrovos protokolas [30,38,41,46], devyniuose – betarpiškos [39,40,42-45,47-49]. Rutulinė protezo fiksacija naudota dešimtyje tyrimų [30,38-43,47-49], sijinė fiksacija – viename [45], sijinė ir rutulinė fiksacija kartu – viename [44], „Equator“ fiksacijos sistema – viename [46]. Sekimo laikotarpis mini implantų tyrimuose varijavo nuo 6 mėn. [38,49] iki 7 m. [40,43].
SSI grupėje atrinkti penki randomizuoti klinikiniai tyrimai [32,38,50-52], vienas retrospektyvinis klinikinis tyrimas [33] ir du prospektyviniai klinikiniai tyrimai [13,26]. Šešiuose tyrimuose implantai buvo apkraunami įprastai [13,32,33,38,51,52], dviejuose – betarpiškai [26,50]. Dviejuose tyrime naudota rutulinė protezo fiksacija [26,38], viename „Equator“ sistema [50], keturiuose „Locator“ sistema [13,32,51,52], viename rutulinė ir „Equator“ fiksacijos [33]. SSI tyrimuose sekimo laikotarpis buvo nuo 6 mėn. [38] iki 5 m. [52].
3.2. Tyrimų šališkumo rizikos ir metodologinės kokybės vertinimas
Tyrimų šališkumo rizikos ir metodologinės kokybės vertinimo rezultatai pateikti lentelėje Nr. 7. Iš 13 MI tyrimų 5 klasifikuoti kaip prastos kokybės lygio [40-42,48,49], 7 kaip pakankamos [38,39,44-47] ir vienas kaip geros [30]. Iš 8 SSI tyrimų 5 klasifikuoti kaip pakankamos kokybės [13,26,33,38,50] bei trys kaip geros [32,51,52]. Pacientų kodavimas (angl., blinding) nebuvo aprašytas 80,95% tyrimų, atsitiktinės atrankos metodas (angl., randomization) nebuvo aprašytas 47,62% tyrimų. 61,9% tyrimų nebuvo nurodyta testo galia nustatyti kliniškai reikšmingą efektą (nenurodyta ar rezultatų statistinis patikimumas P < 0,05).
3.3. Dantų implantų charakteristikos
Tyrimuose buvo naudojami įvairių gamintojų implantai (Straumann, IMTEC, 3M, Astra Tech, Intra-Lock, Biohorizons, NeoPoros, Anthrogyr, Nathom Pathom, Dentatus), skirtingai paruoštais paviršiais (be paviršiaus paruošimo, paviršius paruoštas tik smėliasrove ar tik ėsdinant, paviršius paruoštas ir smėliasrove, ir ėsdinant), kurių skersmuo nuo 1,8 mm iki 2,9 mm MI bei nuo 3 iki 3,3 mm SSI grupėje, ilgis nuo 10 mm iki 18 mm bei nuo 8 mm iki 14 mm atitinkamose grupėse. Iš viso MI tyrimai vertino 1443 dantų implantus, o SSI tyrimai – 862.
31
3.4. Dantų implantų išlikimo rodiklis
MI tyrimuose implantų išlikimo rodiklis svyravo nuo 82% iki 100%. Dviejuose tyrimuose MI išlikimo rodiklis nebuvo pateiktas [39,44]. Trys tyrimai nustatė 100% MI išlikimo rodiklį [43,45,47]. Keturiuose tyrimuose nustatytas išlikimo rodiklis nuo 95% iki 99,99% [38,41,42,49]. Mažesnis nei 90% išlikimo rodiklis nustatytas dviejuose tyrimuose [30,46]. Iš viso išlikimo rodiklis buvo vertintas 1325 MI, iš kurių po stebėjimo laikotarpio nuo 6 mėn. iki 7 m. išliko 1244 MI (93,89%).
SSI tyrimuose nustatytas išlikimo rodiklis nuo 85,29% iki 100%. SSI išlikimo rodiklis buvo pateiktas visuose į sisteminę apžvalgą įtrauktuose tyrimuose. 100% išlikimo rodiklis buvo nustatytas dviejuose tyrimuose [33,50]. Visuose tyrimuose pateiktas didesnis nei 97% išlikimo rodiklis, išskyrus vieną tyrimą, kuriame šis rodiklis 85,29% [26]. Išlikimo rodiklis buvo registruojamas 862 SSI, iš jų per tyrimų sekimo laikotarpį nuo 6 mėn. iki 5 m. išliko 842 SSI (97,68%).
3.5. Dantų implantų sėkmės rodiklis
MI sėkmės rodiklis buvo nustatytas septyniuose tyrimuose [30,38,42,43,45,46,49]. Šiuose tyrimuose sėkmės rodiklis varijavo nuo 82% iki 100%. Dviejuose tyrimuose pateiktas 100% MI sėkmės rodiklis [43,45]. Du tyrimai pateikė sėkmės rodiklį nuo 95% iki 99,99% [38,49], vienas – 92,9% [42], du – mažesnį nei 90% [30,46]. Sėkmės rodiklis tyrimuose buvo įvertintas 496 MI, po sekimo laikotarpio nuo 6 mėn. iki 7 m. 446 MI atitiko sėkmės kriterijus (89,92%).
SSI sėkmės rodiklis analizuotuose tyrimuose svyravo nuo 85% iki 98,7%. Dviejuose tyrimuose implantų sėkmės rodiklis nebuvo pateiktas [13,33]. Didesnis nei 95% sėkmės rodiklis buvo nustatytas Jawad ir kitų [38], Quirynen ir kitų [32] atliktuose tyrimuose bei Al-Nawas ir kitų [51], Muller ir kitų [52] tyrimų Ti-Zr lydinio implantų grupėse. Al-Nawas ir kitų [51], Muller ir kitų [52] tyrimų IV klasės titano lydinio implantų grupėse nustatyti atitinkamai 94,4% ir 92,6% sėkmės rodikliai. Mažesnis nei 90% sėkmės rodiklis nustatytas dviejuose straipsniuose [26,50]. Iš viso sėkmės rodiklis analizuotas 662 SSI, iš kurių 616 buvo sėkmingi (93,05%) po sekimo laikotarpio nuo 6 mėn. iki 5 m.
3.6. Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija aplink dantų implantus
Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija apie MI buvo tirta trijuose tyrimuose [39,44,46]. Po 6-7 mėn. kraštinė alveolinės ataugos rezorbcija svyravo nuo 0,65 ± 0,56 mm iki 0,98 ± 0,65 mm, po 10-12 mėn. nuo 0,80 ± 0,63 mm iki 1,30 ± 0,99 mm bei po 15 mėn. nuo 0,84 ± 0,66 mm iki 1,40 ± 1,02 mm.
32 SSI tyrimuose informacija apie alveolinės ataugos kaulo rezorbciją buvo pateikta penkiuose iš aštuonių analizuotų straipsnių [13,32,50-52]. Po 6 mėn. vertikali alveolinės ataugos rezorbcija svyravo nuo 0,23 ± 0,40 mm iki 0,40 ± 0,30 mm, po 1 m. nuo 0,31 ± 0,56 mm iki 0,60 ± 0,80 mm, po 2 m. nuo 0,57 ± 0,63 iki 0,80 ± 0,90 mm, po 3 m. nuo 0,60 ± 0,71 mm iki 0,78 ± 0,75 mm bei po 5 m. nuo 0,60 ± 0,69 mm iki 0,61 ± 0,83 mm.
3.7. Protezinės komplikacijos
Protezinės komplikacijos buvo registruojamos penkiuose MI tyrimuose [30,38,40,41,46]. Mundt ir kitų [41] atliktame tyrime nebuvo išskirti viršutinio ir apatinio žandikaulių dantų protezų komplikacijų rezultatai. Jawad ir kitų [38] tyrime per 6 mėn. protezams ant MI koreguoti reikėjo 41 papildomo apsilankymo: 23 dėl fiksacijos sistemos komplikacijų (daugiausiai matricos keitimo) ir 18 dėl pačio protezo komplikacijų. Souza ir kiti [30] nustatė, kad dažniausia protezinė komplikacija per 6 mėn. buvo matricos susidėvėjimas: keturių MI grupėje 66% protezų reikėjo keisti matricas, dviejų MI grupėje – 50% protezų. Per vienerių metų laikotarpį dažniausia komplikacija taip pat buvo matricos susidėvėjimas: 55% ir 49% atitinkamose grupėse. Protezo lūžio dažnis po vienerių metų keturių MI grupėje buvo 2,63%, o dviejų MI grupėje – 4,76%. Schwindling ir kiti [40] per 7 m. sekimo laikotarpį nustatė, kad 36% protezų reikėjo perbazavimo, 24% protezų lūžo bazė, 20% protezų reikėjo keisti matricas, 4% lūžo dirbtiniai dantys. Marcello-Machado ir kiti [46] per vienerių metų sekimą nustatė, kad dažniausia protezinė komplikacija buvo matricos nusidėvėjimas, ją keisti reikėjo 63,33% atvejų. Protezo bazės lūžis įvyko 16.67% protezų, dirbtinių dantų lūžis – 23,33% protezų, perbazuoti reikėjo 43,33% protezų. Bendrai visuose MI tyrimuose per sekimo periodą nuo 6 mėn. iki 7 m. matricos keitimo dažnis buvo 46,43%, perbazavimo – 36,67%, protezo bazės lūžio – 17,39%, dirbtinių dantų lūžio – 9,33%.
Penkiuose SSI tyrimuose buvo fiksuojamos protezinės komplikacijos [13,32,33,38,50]. Jawad ir kitų [38] tyrime per 6 mėn. dantų protezams ant SSI koreguoti reikėjo 17 papildomų apsilankymų. Aunmeungtong ir kitų [50] atliktame tyrime per vienerių metų sekimo laikotarpį dažniausiai registruota komplikacijos buvo matricos keitimas dėl susidėvėjimo ar atsipalaidavimo: 70% keturių SSI grupėje, 60% dviejų SSI grupėje. Perbazavimas atliktas 20% ir 15% protezų atitinkamose grupėse. Protezo bazės lūžių dažnis buvo 15% abiejuose grupėse. Zweers ir kitų [33] atliktame tyrime dažniausios protezinės komplikacijos per trejus metus buvo gijimo galvutės atsilaisvinimas – 1% bei „Locator“ arba rutulinės fiksacijos matricos atsilaisvinimas – 0,4%. Quirynen ir kiti [32] nustatė, kad per trejus metus protezų bazės lūžių dažnis buvo 12%, o matricą keisti reikėjo 4% protezų. El-Sheikh ir kitų [13] atliktame tyrime nustatyta labai mažai protezinių komplikacijų abiejuose tirtuose grupėse. Per dvejus metus nebuvo registruota protezų bazės lūžių, bei „Locator“ jungties atsilaisvinimo. Trijų SSI grupėje nereikėjo perbazuoti nei vieno protezo, o
33 dviejų SSI grupėje perbazuota 10% protezų. Per sekimo laikotarpį nuo 6 mėn. iki 3 m. matricos keitimo dažnis visuose SSI tyrimuose buvo 45%, perbazavimo dažnis 13,33%, protezo bazės lūžio dažnis 11,11%.
3.8. Pacientų pasitenkinimas dantų protezu ir gyvenimo kokybė
Penkiuose MI tyrimuose buvo vertinamas pacientų pasitenkinimas dantų protezu ir gyvenimo kokybė [30,38,43,48,49]. Vertinama buvo naudojant su burnos sveikata susijusios gyvenimo kokybės (angl., Oral health-related quality of life (OHRQoL)), burnos sveikatos poveikio profilio (angl., Oral Health Impact Profile (OHIP-EDENT, OHIP-20)) indeksus, pasitenkinimo vizualinės analogijos skalę (angl., Visual Analog Scale (VAS) Satisfaction) bei pasitenkinimo protezu apklausą. Lyginant „overdenture“ tipo protezo ant MI rezultatus su prieš gydymą naudotu išimamu pilnu plokšteliniu apatinio žandikaulio protezu, nustatyta, kad reikšmingai padidėjo protezų retencija [30,43,49], stabilumas [30,38,43], komfortas [30,38,43,49], pagerėjo kramtymas [30,38,43,48,49], kalba [30,38,48,49], estetika [30,43], bendras pasitenkinimas protezu (angl.,
overall satisfaction with prosthesis) [30,38,48] bei pacientų gyvenimo kokybė [30,38,43].
Vidutiniškai MI tyrimuose bendras pasitenkinimas protezu bei pacientų gyvenimo kokybė, lyginant reikšmes prieš protezavimą „overdenture“ tipo protezu ant MI ir 6-12 mėn. po jo, pagerėjo 2,022 karto.
Pacientų pasitenkinimas protezu ir gyvenimo kokybė buvo tirta keturiuose SSI tyrimuose [26,33,38,50]. Vertinimui naudoti analogiški metodai, kaip MI tyrimuose. Lyginant „overdenture“ tipo protezo ant SSI rezultatus su prieš gydymą naudotu išimamu pilnu plokšteliniu apatinio žandikaulio protezu taip pat nustatytas reikšmingai pagerėjęs protezų stabilumas, kramtymo ir kalbos funkcijos, komfortas [26,38,50], estetika [50], pasitenkinimas protezu [26,33,38,50] bei gyvenimo kokybė [26,38,50]. Vidutiniškai SSI tyrimuose bendras pasitenkinimas protezu bei pacientų gyvenimo kokybė, lyginant reikšmes prieš protezavimą „overdenture“ tipo protezu ant SSI ir 6-12 mėn. po jo, pagerėjo 1,977 karto.
34
4. DISUKUSIJA
4.1. Dantų implantų išlikimo rodiklis
Analizuotų tyrimų rezultatai rodo, tiek MI, tiek SSI išlikimas yra panašus į standartinių implantų [53,54]. Šie duomenys leidžia manyti, kad „overdenture“ tipo protezai ant MI ar SSI gali tapti priimtinu reabilitacijos pacientams su bedančiu apatiniu žandikauliu, kurio alveolinės atauga yra „peilio“ formos, turintiems ribotus finansus, sergantiems ligomis, dėl kurių negalima atlikti didesnių chirurginių intervencijų [23,29]. Šioje apžvalgoje gauti MI ir SSI išlikimo rodiklio rezultatai (laikotarpiui nuo 6 mėn. iki 7 m.) buvo panašūs į Bidra ir kitų [7] atliktos sisteminės apžvalgos rezultatus. Šie autoriai taip pat nustatė, kad vis dar kyla klausimų dėl MI ir SSI panaudojimo apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijai. Todėl, papildomi kintamieji, kurie galėtų turėti įtakos protezo ir implantų ilgaamžiškumui, kaip: kraštinė alveolinės ataugos rezorbcija, protezinės komplikacijos, pacientų pasitenkinimas protezu buvo analizuojami šioje apžvalgoje.
Nors MI išlikimo rodiklio rezultatai laikotarpyje nuo 6 mėn. iki 7 m. yra palankūs daugelyje tyrimų [38,41-43,45,47], viename tyrime buvo lyginamas mini ir standartinių implantų išlikimo rodiklis. Souza ir kiti, pateikė 85,5% išlikimo rodiklį mini implantams ir 99% standartiniams implantams. Šį tyrime gautų rezultatų skirtumą galėjo lemti tokie biomechaniniai veiksniai, kaip implanto ilgis, kuris gali sąlygoti gydymo ilgaamžiškumą. Souza ir kitų [30] tyrime buvo naudojami 10 mm ilgio MI, o kituose analizuotuose tyrimuose daugiausiai 13-18 mm ilgio MI.
Aunmeungtong ir kiti [50], lygino SSI ir įprasto skersmens implantų išlikimo rodiklius, tiek siauro skersmens, tiek standartinių implantų grupėse gautas 100% išlikimo rodiklis. Tokį aukštą rodiklį galėjo lemti trumpas sekimo laikotarpis (vieneri metai). Tik viename tyrime buvo lyginamas MI ir SSI išlikimo rodiklis, Jawad ir kiti [38] nustatė 97,7% MI ir 100% SSI išlikimo rodiklius.
Pagal McGill [55] susitarimą du standartiniai implantai turėtų būti naudojami apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijai, tačiau daugumoje tyrimų buvo naudojami 4 mini implantai [30,39,41,42,47-49]. Souza ir kiti [30] tyrė mini implantų skaičiaus įtaką išlikimo rodikliui ir nustatė 89% išlikimo rodiklį keturių implantų grupėje ir 82% išlikimo rodiklį dviejų implantų grupėje. Šie tyrėjai taip pat nustatė, kad didesnis MI skaičius susijęs su didesniu pacientų pasitenkinimu protezu bei geresne kramtymo funkcija. Šioje sisteminėje apžvalgoje nustatyta panaši tendencija (MI išlikimo rodiklio vidurkis esant 4 keturiems MI protezui – 95,34%, dviems MI protezui – 92,6%). Taigi galima daryti prielaidą, kad apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezui fiksuoti geriau naudoti keturis mini implantus.
35 Beveik visuose siauro skersmens implantų tyrimuose protezo fiksacijai buvo naudojami du SSI [13,32,33,38,50-52]. Aunmeungtong ir kiti [50], vertino dviejų ir keturių SSI protezui išlikimo rodiklį, abiejuose grupėse nustatytas 100% išlikimo rodiklis. El-Sheikh ir kiti [13] lygino dviejų ir trijų SSI protezui išlikimo rodiklį, dviejų SSI grupėje gautas 100% išlikimo rodiklis, trijų SSI – 96,67%. Kituose šioje apžvalgoje nagrinėtuose tyrimuose gauti panašūs rezultatai (SSI išlikimo rodiklio vidurkis esant dviems SSI protezui – 99,37%, daugiau nei dviems SSI protezui – 93,989%), kuriais remiantis galima daryti prielaidą, kad apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo protezo fiksacijai pakanka dviejų SSI.
4.2. Dantų implantų sėkmės rodiklis
Pagal Albrektsson ir kitų [56], nustatytus implantų sėkmės kriterijus, implantų sėkmės rodiklis turėtų būti 85% po 5 m. ir 80% po 10 m. sekimo laikotarpio. Iš šioje apžvalgoje autorių tirtų 496 mini implantų 89,92% ir iš 662 siauro skersmens implantų 93,05% buvo sėkmingi. Tik viename MI tyrime registruotas mažesnis nei 85% sėkmės rodiklis [46]. SSI tyrimuose nebuvo nustatytas mažesnis nei 85% sėkmės rodiklis. Reiktų atkreipti dėmesį į tai, kad tik dviejuose MI [40,43] ir viename SSI tyrime [52], kuriuose buvo tiriamas implantų sėkmės rodiklis, sekimo laikotarpis buvo 5 m. arba ilgesnis. Dėl šios priežasties negalima įvertinti ilgesnio laikotarpio MI ir SSI sėkmės rodiklių.
4.3. Vertikali alveolinės ataugos kaulinio audinio aplink dantų implantus rezorbcija
Alveolinės ataugos kaulinio audinio rezorbcija aplink dantų implantus yra svarbus veiksnys, lemiantis gydymo patikimumą ir rezultatus. Yra pripažinta, kad siekiant optimalaus gydymo rezultato, kraštinė alveolinės ataugos rezorbcija apie dantų implantus neturėtų būti didesnė nei 2 mm per pirmuosius metus po implanto apkrovos ir ne didesnė nei 0,2 mm kas metus po pirmųjų metų [35]. Visi šioje apžvalgoje autorių tirti MI ir SSI atitiko minėtą kriterijų.
Omran ir kiti [39] po vienerių metų sekimo laikotarpio nustatė didesnę alveolinės ataugos kaulo rezorbciją apie MI nei apie standartinius implantus. Aunmeungtong ir kitų [50], atlikto tyrimo rezultatai rodo, kad po vienerių metų implantų apkrovos apie standartinius implantus vyko didesnė alveolinės ataugos kaulo rezorbcija nei apie SSI. Autorių teigimu didesnė alveolinės ataugos kaulo rezorbcija galėtų būti susijusi su chirurgine procedūra: standartiniai implantai įsriegti naudojant dviejų etapų metodiką atkėlus gleivinės-antkaulio lopą, o siauro skersmens implantai – atliekant belopę operaciją.
36
4.4. Protezinės komplikacijos
Tiek MI, tiek SSI tyrimuose dažniausia protezinė komplikacija buvo dantų implanto – protezo jungties matricos susidėvėjimas, atsilaisvinimas ar plyšimas. Matricos nesėkmės galėtų būti susijusios su tokiais aplinkos veiksniais kaip trintis, karštis, išbrinkimas. Be to, net ir nedidelis implantų išilginių ašių nelygiagretumas gali lemti greitesnį matricos dėvėjimąsi [57].
Souza ir kiti [30], lygino protezines komplikacijas protezuojant „overdenture“ tipo protezais ant mini ir standartinių implantų. Atlikto tyrimo rezultatai rodo, kad matricos keitimo dažnis protezuojant ant keturių MI buvo mažesnis, nei ant dviejų standartinių implantų, tačiau panašus, protezuojant ant dviejų MI. Protezo bazės lūžių dažnis buvo panašus keturių MI ir dviejų standartinių implantų grupėse, tačiau beveik dvigubai didesnis dviejų MI grupėje.
Aunmeungtong ir kiti [50], tirdami SSI ir įprastinių implantų protezinių komplikacijų dažnį nustatė, kad „overdenture“ tipo protezams ant standartinių implantų dažniau reikėjo dantų implanto – protezo jungties matricos keitimo, perbazavimo, taip pat jų lūžiai buvo dažnesni.
Jawad ir kiti [38], savo tyrime palygino MI ir SSI protezinių komplikacijų dažnį. Gauti rezultatai rodo, kad „overdenture“ tipo protezams ant MI būdingos dažnesnės protezinės komplikacijos.
4.5. Pacientų pasitenkinimas protezu ir gyvenimo kokybė
Lyginant „overdenture“ tipo protezo tiek ant MI, tiek ant SSI rezultatus su prieš gydymą naudotu išimamu pilnu plokšteliniu apatinio žandikaulio protezu, nustatytas pagerėjęs protezų stabilumas, kramtymo ir kalbos funkcijos, komfortas, estetika, pasitenkinimas protezu bei gyvenimo kokybė.
Souza ir kiti [30], lygindami „overdenture“ tipo protezus ant MI ir įprasto skersmens implantų, nustatė, kad pacientų pasitenkinimo protezu ir kramtymo funkcijos rezultatai keturių MI grupėje buvo didesni, nei įprastų implantų grupėje, tačiau dviejų MI grupės rezultatai buvo šiek tiek mažesni, nei įprastų implantų.
Aunmeungtong ir kiti [50], tirdami „overdenture“ tipo protezus ant SSI ir standartinių implantų, nustatė didesnį pacientų pasitenkinimą protezais ant SSI.
Jawad ir kiti [38], savo tyrime lygino pacientų, protezuotų „overdenture“ tipo protezais ant MI ir SSI, pasitenkinimą protezu, gyvenimo kokybę, kalbos ir kramtymo funkcijas, protezo estetiką bei stabilumą. Gauti rezultatai buvo labai panašūs. Kaip teigiama tyrime, taip galėtų būti dėl intervencijų panašumo arba nepakankamų tyrimo priemonių jautrumo.
37
4.6. Tyrimų šališkumo rizika ir metodologinės kokybė
Vienuolikos šios mokslinės literatūros analizės tyrimų šališkumo rizika ir metodologinė kokybė buvo klasifikuojama kaip pakankama, penkių tyrimų kaip prasta, dažniausiai dėl informacijos trūkumo apie pacientų atsitiktinę atranką (angl., randomisation), pacientų kodavimą (angl., blinding), imties dydžio apskaičiavimą ir išorinį validiškumą. Nei vienas tyrimas nebuvo klasifikuotas kaip puikus ir tik 4 iš 20 tyrimų buvo klasifikuoti kaip geros kokybės. SSI tyrimuose buvo pateikta daugiau metodologinės informacijos, todėl didesnių jų dalis priskirta geros kokybės lygiui.
4.7. Sisteminės apžvalgos trūkumai
Mokslinių straipsnių atranką ir jų metodologinę kokybę vertino vienas tyrėjas, kas gali būti laikoma šios analizės šališkumo rizikos veiksniu. Tik pusė analizuotų tyrimų buvo randomizuoti klinikiniai tyrimai (kiti tyrimai prospektyviniai ar retrospektyviniai be kontrolinės grupės). Tik trijuose tyrimuose sekimo laikotarpis buvo 5 m. arba ilgesnis, todėl negalima vertinti ilgesnio laikotarpio rezultatų. Tik viename tyrime tiesiogiai buvo lyginti MI ir SSI kaip apatinio žandikaulio „overdenture“ tipo fiksacijos sistema, ir tik trijuose tyrimuose MI ir SSI tiesiogiai lyginti su standartiniais implantais. Daugumoje analizuotų tyrimų pateikta per mažai metodologinės informacijos, kas didina šališkumo riziką ir riboja rezultatų interpretacijos galimybes.
