Deliberazioni n. 400 del 05/08/2013 e n. 193 del 30/03/2017 - Sperimentazione Clinica Profit C25003: Determinazioni - IRCCS Crob

U.O.Proponente Direzione Scientifica_ pagol

del _

Delibera n.

Segreteria Tecnico-scientifica CEUR U.0. Economico-fmanziaria

Dott. Pellegrino Musto

Destinatari dell' atto per conoscenza

Direzione Sanitaria Direzione Scientifica

Destmatan dell' atto per l'esecuzione

Unità operativa Direzione Scientifica proponente

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato pago Descrizione Allegato

data

Bozza di Emendamento del 8 C25003 CTA 19May2017

Contratto amended Musto

~ Dichiarazionedi immediata esecutività

OGGETTO: Deliberazioni n. 400 del 05/08/2013 e n. 193 del 30/03/2017 - Sperimentazione clinica Profit C25003: Determinazioni.

Dal Collegio Sindacale Dalla Giunta Regionale

DELI.!ERAZIONE DEL DlRETTOM ~~~frLE

t ln5 6 3 ~ ^del_2_· 3_ U_' u_.

REGIONE BASILICATA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico I. R.e. e.s.

La presente deliberazione. tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

D pubblicazione integrale

Dpubblicazione della sola deliberazione D pubblicazione del solo frontespizio

Il verbale di presa d'atto del CEUR relativo all'Emendamento in questione, comunicato con nota Prot. Segreteria TS/CEUR n. 330 dell'I1.1.12016, acquisita al Protocollo Generale dell'Istituto in data 14.11.2016 col n. 20160014855, concedeva il "nulla osta dal punto di vista etico al proseguimento dello studio" e "demandava alle determinazioni dell'IRCCS CROB" per l'accettazione delle condizioni del contratto;

Il CEUR prendeva atto del suddetto Emendamento nella seduta dell'8.11.2016, presa d'atto comunicata con nota Prot. Segreteria TS/CEUR n. 330 dell' 11.11.2016, acquisita al Protocollo Generale dell'Istituto in data 14.11.2016 col n. 20160014855;

In data 22.9.2016 l'emendamento di che trattasi veniva notificato al CEUR da parte della società ICON;

Le suesposte modifiche al budget, riferite allo scorporo del costo CT scan e TC/PET dal costo per visita paziente, sono state operate dal Promotore per rendere più agevole il calcolo degli importi da rimborsare all'Istituto poiché non tutti i follow-up prevedono l'esecuzione dei suddetti esami strumentali e in caso di rifiuto di esecuzione degli stessi da parte di alcuni dei pazienti in studio;

L'Emendamento suddetto apportava le sottoelencate modifiche al budget:

il costo delle CT scan, inizialmente incluso nel costo per visita (VI, V9, V99 e FU 101-116) veniva riportato separatamente nell'appendice 3

il budget veniva aggiornato con le visite di Overall Survival Follow up e la valutazione telefonica, non previste nel contratto sottoscritto in data 21.8.2013

i costi delle scansioni TCIPET venivano scorporati dal costo per visita (screening, C2D20, EoT and PFSFFUP 01-12) e conteggiati secondo quanto previsto nell'Appendice 2 aggiornata;

Con nota mail del 20.3.2017, acquisita in pari data al Protocollo generale col n. 20170003397, la società ICON, incaricata dal Promotore alla gestione delle attività connesse alla sperimentazione, ha fatto pervenire una bozza di Emendamento del Contratto sottoscritto in data 21.8.2013;

In data 21 agosto 2013 veniva sottoscritto l'Accordo per la conduzione della sperimentazione clinica C25003, disciplinante i rapporti tra la società ICON Clinical Research Limited e l'IRCCS CROB di Rionero in Vulture;

PREMESSO che l'istruttore del provvedimento, dr.ssa M.R. Curto, relaziona quanto segue:

Con deliberazione n. 400 del 5.8.2013, a seguito dell'approvazione del Comitato Etico di questo Istituto, veniva autorizzata la Sperimentazione Clinica C25003 dal titolo: "Studio di fase 3, randomizzato in aperto su A+AVD rispetto ad ABVD come terapia di prima linea in pazienti affetti da Linfoma di Hodgkin classico in stadio avanzato" - EudraCT number 2011-005450-60 - Sperimentatore principale Dott. Pellegrino Musto e, nel contempo, veniva approvata la bozza di Accordo per la conduzione della stessa;

IL DIRETTORE GENERALE

U.O. Proponente Direzione Scientifica_ pago2

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Delibera n.__ del _

L'Emendamento di che trattasi rimuoveva i costi della scansione TC/PET dal costo Visiti) (screening, C2D20, EoT e PFSFUP 01-12) e stabiliva il pagamento all'Istituto entro 30 giorni dalI "

data di ricevimento di fattura originale i cui corrispettivi figuravano nell'Appendice 2 allegat all'Emendamento del Contratto;

1"\

r~IU", 201'7

2

VISTA l'allegata bozza, versione 19May2017, di "Emendamento del Contratto" per la sperimentazione clinica Protocollo C25003, disciplinante i rapporti tra l'IRCCS CROB di Rionero

in Vulture e la società ICON Clinical Research Limited; ~

PRESO ATTO del contenuto dell'istruttoria condotta e formalizzata in premessa e del conseguente proposta di sottoscrizione dell' "Emendamento del Contratto", versione 19May20l , per la sperimentazione clinica C25003, formulata dalla Direzione Scientifica;

La Direzione Scientifica ha inteso proporre al Direttore generale la sottoscrizione dell'Emendamento di che trattasi in quanto non in contrasto con la disciplina regionale in tema di conduzione di studi clinici nelle strutture delle Aziende Sanitarie Regionali di cui alla DGR n.

123912016;

Lo sperimentatore principale è tenuto pertanto a comunicare periodicamente alla Direzione Sanitaria e all'Unità Economico-Finanziaria i relativi importi per le scansioni TCIPET, eseguite ai pazienti arruolati nello studio C25003 e approvate da ICON, per la relativa fatturazione;

La medesima deliberazione n. 38/2017 ha dato atto che, decorsi i 60 (sessanta) giorni dalla data di notifica della DGR n. 1239/2016 (7.1.2017), in assenza dell'emanazione di provvedimenti aziendali, dalla predetta data, per le voci relative alla quota del 70% degli incassi per la conduzione degli studi clinici "profit" si applicano le quote percentuali di cui al punto 15) della DGR in parola, dovendosi ritenere abrogata ogni norma e/o disposizione in contrasto con la disciplina regionale de qua;

La suddetta deliberazione n. 38/2017 ha confermato in capo al Direttore Scientifico la proposta di un nuovo regolamento interno, adeguato alla direttiva regionale de qua e alle disposizioni contenute nella DGR 84/2016 (già recepita dall'Istituto con delibera n. 130/2016), disciplinante le attività di conduzione degli studi clinici;

Con deliberazione n. 38 del 24 gennaio 2017 questo Istituto ha provveduto al recepimento della DGR n. 1239 del 7.11.2016 recante "Direttiva per lo svolgimento dell'attività della Segreteria Tecnico-scientifica del CEUR e degli adempimenti delle Aziende Sanitarie Regionali per le attività di conduzione degli studi clinici nelle proprie strutture";

La conduzione della sperimentazione clinica C25003, a suo tempo era stata autorizzata con deliberazione n. 400 del 5.8.2013, ai sensi del Regolamento sull'esecuzione delle sperimentazioni cliniche nelle Strutture del CROB, approvato con deliberazione n. 95 del 28.2.2007;

Nella suddetta nota mail del 14/06/2017 la società ICON comunicava di non aver notificato al CEUR il testo aggiornato dell'Emendamento del Contratto trattandosi di modifiche riferite soltanto ai termini di pagamento e non al budget proposto;

Con nota mail del 14/06/2017 la società ICON ha fatto pervenire all'Istituto l'allegata versione 19May2017 dell'Emendamento del Contratto per la conduzione dello studio C25003 che chiarisce la data di decorrenza dei pagamenti delle scansioni TC scan e TC/PET non indicata nella precedente versione approvata con deliberazione n. 193/2017;

La sottoscrizione del suddetto Emendamento del Contratto, approvato con deliberazione n. 193 del 03/03/2017, non è stata effettuata in quanto i legali della società ICON hanno ritenuto opportuno aggiornare il testo dell'Emendamento del Contratto per la conduzione dello studio clinico C25003;

u.o.Proponente Direzione Scientifica^j, pago 3

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Delibera n.__ V del _

V.O.Proponente Direzione Scientifica_ pago 4

U.O. DIREZION L'ISTRUTTORE

Maria Rosaria CURTO

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6AJ.

De~"1n 30 3'

2 3 GIU. 2017

Il)Rendere immediatamente esecutivo il presente provvediment 1O)Dare atto che è cura dell'istruttore notificare ilpresente atto

9) Trasmettere copia del presente provvedimento alla Segreteria Tecnico-Scientifica del CEUR;

8) Notificare il presente atto alla società ICON Clinical Research Limited e allo Sperimentatore principale;

7) Notificare la presente deliberazione alla Direzione Scientifica, alla Direzione Sanitaria di Presidio e all'unità operativa Economico-Finanziaria dell'Istituto;

6) Dare atto che lo sperimentatore principale è tenuto a comunicare periodicamente alla Direzione Sanitaria e all'Unità Economico-Finanziaria gli importi relativi alle scansioni TCIPET, eseguite dai pazienti in studio e approvate da ICON, da sottoporre a fatturazione;

5) Dare atto che le modifiche alle tariffe per le visite/scansioni, dei pazienti in follow up, verranno applicate retroattivamente, precisamente alla data di effettivo svolgimento delle stesse e non a quella di sottoscrizione dell'Emendamento di cui è parola;

4) Dare atto che il budget aggiornato dello studio tiene conto delle visite di Overall Survival Follow up e della valutazione telefonica dei pazienti in studio;

3) Dare atto che i costi della scansione TCIPET, sono stati rimossi dal costo visita (screening, C2D20, EoT e PFSFUP 01-12), figurano nell' Appendice 2 allegato all'Emendamento suddetto e verranno versati all'Istituto entro 30 giorni dalla data di ricevimento della fattura originale;

2) Autorizzare la sottoscrizione dell' "Emendamento del Contratto", versione 19May2017, per la sperimentazione clinica C25003, disciplinante i rapporti tra l'IRCCS CROB di Rionero in Vulture e la società ICON Clinical Research Limited, allegato al presente atto quale parte integrante e sostanziale;

l) Approvarel'allegatabozza,versione 19May2017, di "Emendamento del Contratto" per la conduzione della sperimentazione clinica C25003;

Di richiamare integralmente la premessa e di:

DELIBERA

SENTITO il parere favorevole del Direttore Scientifico, del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

RITENUTO di poter accogliere la proposta di sottoscrizione dell' "Emendamento del Contratto", versione 19May2017, per la sperimentazione clinica C25003, disciplinante i rapporti tra l'IRCCS CROB di Rionero in Vulture e la società ICON Clinical Research Limited, formulata dalla Direzione Scientifica;

AGREEMENTAMENDMENT EMENDAMENTO DEL CONTRATTO The effects ot the finalization of this Agreement Gli effetti della stipula del presente Amendment (hereinafter "Agreement Emendamento del Contratto (di seguito Amendment")retroactive to date of last signing "Emendamento del Contratto") retroagiscono of this Amendment (hereinafter "Effective alla data dell'ultima stipula del Contratto (di Date") however the changes to rates for seguito "Data di decorrenza") tuttavia le visits/scans performed by Institution can be modifiche alle tariffe per le visite/scansioni applied retrospectively to when work was eseguite dall'Istituzione possono essere

performed applicate retroattivamente quando sono stati

effettivamente svolti

BETWEEN: TRA:

ICON Clinical Research Limited with a place of ICON Clinical Research Limited con sede business at South County Business Park, legale in South County Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Ireland (hereinafter Leopardstown, Dublino 18, Irlanda (hereinafter

"ICON") "ICON")

ON THE ONE HAND, DA UNA PARTE,

AND E

The I.R.C.C.S. C.R.O.B. Centro di Riferimento L'I.R.C.C.S. C.R.O.B. Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata (VAT number Oncologico della Basilicata (P. IVA 01323150761) and a place of business at 01323150761) con sede in Rionero in Vulture Rionero in Vulture (PZ), 85028 - via Padre (PZ), 85028 - via Padre Pio, l (di seguito Pio, l (hereinafter called the "Institution"), chiamata "l'Istituzione") rappresentata dal representedby Dr. Giuseppe Nicolò Cugno. Dott. Giuseppe Nicolò Cugno.

ON THE OTHER HAND, DALL'ALTRA PARTE,

WHEREAS PREMESSO CHE

A. ICON and the Institution entered into a A. ICON e l'Istituzione hanno stipulato un Clinical Institution Agreement for the Accordo con l'Istituzione clinica per lo Study dated 21 August 2013 to Studio in data 21 Agosto 2013 al fme di establish the terms for the conduct of a stabilire i termini per la condotta di uno clinical trial entitled "A Randomized, studio clinico denominato "Studio di Open-label, Phase 3 Trial of A+AVD Fase 3, randomizzato, in aperto su Versus ABVD as Frontline Therapy in A+AVD rispetto ad ABVD come Patients With Advanced Classical terapia di prima linea in pazienti affetti Hodgkin Lymphoma"- (hereinafter da Linfoma di Hodgkin classico in referred to as the "Study"), whose stadio avanzato" (di qui in seguito

ldi8 ~ C25003_CTA amended_Musto_19May2017

C25003_CTA amended_Musto_19May2017

CTIPET Scan Costs: CT/PET scan costs will Costi delle scansioni TC/PET: i costi delle La seguente voce di riga è aggiunta al bilancio:

La scansione TCIPET viene rimossa per costo visita (screening, C2D20, EoT and PFSFUP 01-12) e i nuovi corrispettivi figurano nell'Appendice 2.

1. L'Appendice 2 del Contratto viene eliminata e sostituita con una nuova Appendice 2 acclusa come Allegato 1, comprendente le seguenti modifiche:

CIO PREMESSO, IN CONSIDERAZIONE

DELLE STRUTTURE E DELLE

RECIPROCHE PROMESSE NONCHÉ

DEGLI IMPEGNI CONTENUTI NEL

PRESENTE DOCUMENTO, LE PARTI

CONCORDANO QUANTO SEGUE:

B. Con il presente le parti desiderano emendare il contratto al fine di apportare le modifiche al budget per le CT scano Nell'accordo, le CT Scan sono state incluse nel costo visita (VI, V9, V99 e FU VI01-116). Le Parti desiderano rimuovere i costi delle CT scan dal costo per visita e lo hanno riportato separatamente nell' appendice 3, è stato inoltre indicato il budget di studio corretto tenendo conto delle visite di Overall Survival Follow up e la valutazione telefonica. Qualsiasi visita/scansione eseguita prima della Data di decorrenza del presente Emendamento sarà pagata come da Emendamento.

indicata come "Studio"), il CUI

Sperimentatore Principale è il Dott.

Pellegrino Musto.

The folIowing line item is added to the budget:

CT/PET scan IS removed per visit cost (screening, C2D20, EoT and PFSFUP 01-12) and the new fees are set out in Appendix 2.

1. Appendix 2 of the Agreement is deleted and replaced with a new Appendix 2 attached hereto as Annex 1 with the folIowing changes included:

NOW, THEREFORE, IN

CONSIDERA TION OF THE PREMISES

AND MUTUAL PROMISES AND

UNDERTAEINGS HEREIN

CONTAINED, THE PARTIES HERETO AGREE AS FOLLOWS:

B. The Parties hereto wish to amend the Agreement to provide for changes to the budget for CT scanso In the Agreement, CT scans were included in the visit cost (VI, V9, V99 and FU VI01-116). The Parties wish to remove the CT scan costs from the per visit cost and have it as a stand-alone line item in Appendix 3, moreover the corrected study budget has been indicated, taking into account the OveraIl Survival FolIow Up visits and the telephone assessment. Any visits/scans done before EfTective Date of this Amendrnent will be paid per the Amendrnent.

Principal Investigator is Dr. Pellegrino Musto.

SPERIMENTATORE PRINCIPALE Dott. Pellegrino Musto

Firmai--- Datai

Dott. Giuseppe Nicolò Cugno Direttore Generale

ISTITUZIONE

IN FEDE, le Parti, mediante 1 propn rappresentanti, hanno debitamente autorizzato, siglato e firmato questa Modifica in 3 copie originali alla prima delle date indicate di seguito. Ciascuna Parte dovrà conservarne una copia.

2. Ad eccezione di quanto altrimenti disposto in questa Modifica, tutti gli altri termini e condizioni del Contratto rimarranno in vigore a tutti gli effetti.

scansioni TC/PET saranno pagati entro 30 giorni dalla data di ricevimento di fattura originale con i dettagli indicati di seguito. I costi delle scansioni TC/PET saranno prospetticamente approvati da ICON. I costi sottostanti sono [al netto] di IVA e comprensivi di spese generali, se dovute.

Qualsiasi visitalscansione eseguita dall'Istituzione prima della Data di decorrenza del presente Emendamento ma non pagata da ICON, sarà pagata da ICON alle tariffe stabilite nell 'Emendamento, che SI

applicheranno retroattivamente a tali visite/scansioni eseguite dall'Istituzione.

C25003_CTA amended_Musto_19May2017

PRINCIP AL INVESTIGATOR:

Dr. Pellegrino Musto

Signature/ _

Date/

Dr. Giuseppe Nicolò Cugno General Director

INSTITUTION

IN WITNESS WHEREOF, the Parties have, by their duly empowered representatives, initialled and signed this Amendment in 3 original copies on the first of the dates mentioned hereafter. Each Party shall keep a copy thereof.

2. Save as otherwise provided in this Amendment, all the other terms and conditions of the Agreement shall remain in full force and effect.

be paid for within 30 days of receipt of an original invoice with details set out below. The costs of CT/PET scans will be prospectively approved by ICON. The below costs are [exclusive] ofVAT and inclusive of overheads, ifpayable.

Any visits/scans performed by Institution before Effective Date of this Amendment but not yet paid by ICON, will be paid by ICON at the rates set the Amendment which will apply retrospectively to those visits/scans performed by Institution.

Datel-- Datai--

Signaturel Firmai

ICON Clinical Research Limited ICON Clinical Research Limited Director Clinical Operations Director Clinical Operations

Dr. Petra Bartolini Dott.ssa Petra Bartolini

Datel-- Datai^--

Signaturel Firmai

C25003_CTA amended_Musto_19May2017

5 di 8 C2S003_CTA amended_Musto_19May2017

<.

*EORTC OLO-C30:

Collected at ali patient visits (as outlined in the SOE table),including visits during the PTFU, until the final visit by the patient.

During the OSFU period, for patients who haw progressiw dlsease and are no longer required to come into the clinic for follow up visits, one of the following two methods should be used to coliect the EORTC OlO-C30

o Preferred method: If patients who haw progressiw disease continue to visit the same clinic/hospital for foliow-up standard care, inwstigators and study coordlnators should attempt to meet with the patients during those visits to get the Questionnaires complete.

o Alternative method:For any patients who cannot be met in person during their visits for their alternative therapy,site staft should mail the questìonnaìre to the patient with a pre-stamped retum enwlope and request that the patient mail it baci<In.

IEORTC OlO-C30* 1--15.001 Mn!t

Involceable F_ Costa Per.

Patlent Pat..nt Costa Coa "

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Protocol: C25003· . Indlcallon: Advanced tt<lf:lIil~lnI,.Y'!'PtlC)11llI Pha.. :III

Arm: Overall Survival FollowUp

Country: ltaly Cunency: EUR

Overall Survival follow up /visite di controllo per la soprawivenza complessiva Annexl/ Allegato 1

"'./1"During the treatment phese PET scene will be perfonned al:

• Screening

• After Cycle 2: On C2D25 (+/-1 day). Ttns correeponds te 10 day;,;(+/-1 day) efter the4th dose (efter C2D15) ol study dlug administration

• After last dose ot frontline therapy (usually Cycfe 6): betweeo 3 and 7 wooks followiny last dose of Ircntlste therapy. In additìon, patienls who switch therapy ptior te compteéon of randomized treatment rnust have a ecen perfomed prìor to tbe f..rst dose of attetT'.ativetreetmeot.

contirmed by an indepeodent I~ew facility.

DUI10Qthe treatment phase CT scene will be performed Sì:

• SCl'eening

• After Cycle 2. On C2D25(+J~1day). ThJScorresponds te 10 uays i+I-1 day) after the 4th dose (after C2D15) cf &1ud)'dlug edmmistratcn

• Afte,.last dose or fronmne therapy (usuali)" Cycle 6): betweE..'1)3 and 7 weeks follùwing test dose or lrontlme therapy. In addition, paUentswho switch tht3(apy.PrKlrto com~etion of nonilille theraPVmust ha'll'Ei a scan perfOlmecipnor to the lìrst dosa of alternative treatment.

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be evaluated according to the Revised Respcnse Griteria for Malignant Lymphcmae (Cheson -k1çJtJC:Hts:.lPfPJ.Mectical.~esou~lJtilizJltion.arwj.§un,;\tlllttisellSe_~,_aJ(;j~_l'YEIflts,_~_(;()flCf)fJlililrltll1_e.dir;atirlrlsl~_ur:t'5·

·lnoI... : SoIubl. CDJO.TARC.CTACKandIL-tI.Immunogenicly. GermI... DNA(optlonal)

....Shoutd the standard of care procedures listed abow be denied by insurance. Millennium wMlreimburse Institution far tha direc:toost:sof those standard of care procedures provided to Clink:al Trial subjecls enroIled into tha Ointcal TrisI that are identified in the budget and for which MUlenniumdoesnotprovide

payment to theInstihDJnunc:ierthill Agreement .. Millennium wll reqLJire proof of inllllllflce denialnarder to proWjereirrJbursement.

181.40 558.10 7lII5.1O 558.10 781i.1O Spon...: MIU.nnlum

Protocol: C25003

kldlcMion: Actv.nced Hodgkln Lymphoma Ph_:11I

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"""Dunng the treatment phasePETscans willbe pertormed al.

•Scraening

•Afler Cycle2:On C2D25 (+/-1 day} ThiS corresponds lo10 days (+/-1day)afler Ihe 41h dose (aflerC2D15)of slurJy drug administration

•Aflerlas'doseof frontline therapy(usuaUyCycle6):belw06<13.nd 7 wooksfollowlngIastcose offrontlinetherepy. Inaddibon.patìeots who slNitch therapy prior to completion otr3fldomized treatmentmusi haw a scan perlonned priortothe flrst doseof altemati~ IreatmenL

""Response lolreatment anddlsease ststusassessrnenrs willbeevaluated according lotheReVlSedR{~ponse Criteria forMalignanllymphomas(Cheson2007) andconfirmedby an independent reviewfadlity

During the treatment phaseGT scenswill beperformedat:

•Screeninq

•AfterCycle 2:On C2D25 (+/-1day).This correspnndslo 10days (+/-1 day) atter Ihe 4thdose (atterC2D15) of sludy dnI9 adminislralion

•After I..st doso of fronlllno thorapy(usually Cyr.l. 6):belween3and 7 wooks following lasldose olfmnlllno thorapy. In addit",n.pallents who s,.lIeh Iherapy pror to completiOnor fronUinetherapymustha\16a$canperforme<Jprorto the firsl doseof altemati-vetreatrnent

AShouldIlleslandard alcareprocodUI8IIIisted obo... be denled byInsurance.Mltlenniumwilirelmburse Institullon!or lI1edlrllClcostaallhose slandard alcareproceduresprollldodloCllnIcaITIIaIsubjects enrolledInlOIhe CllnlcalTIIaI

1I1a1areIdenllfledInIhe budget and!orwhk;hMltlennlumdoesnoi pnMde paymentlo1118Insl~utlon uod ... II1ls Ag_"enl Mltlennlumwtllraqul...prooIofInSUrer1C8denlalln orderloprolAde,,*"bursernenl

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b) Budget pts ABVO

C25003_CTA amended_Musto_19May2017

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·Shou'd tha standarddcare procedu"," llated ab.,... ba denied by insurence. Millennium wllI ""mburse 'nstHullcnla'tha dlree!coets dthose Slandardalcare procedures provlded IO Cllnlcal Triai subjects enrolled inlo tha Cllnlcal Trieithat areldontllled In tha budget endla'whlch MHlennium does noi pr<Mda peymenl IO thelnstltution under this Agreement. Mlilennium wlllrequire proaldInsurance don"'lln arder lo pr<Mde reimbu'_'_t.

"ncludes: SoIub'a CD30. TARC. CTACKand I.-S,'mmunogenlcily, Germllna DNA (optional)

;"ncludes: ·lPFP.MediCaIResoUrl:eUtlllzetion and Sui-iYiiiiciiSeeH "tliUs.lId_ e'Mlbendccin~1 mediC8tiOriSip..oolldures.

C25003_CTA amended_Musto_19May2017

Day302±7dayo Day 393;7dayo

Yesrl Day484;7dayo

4 Day575:1:7day.

Day757:;:14day.

Year2

6 Day9391:14days

Day1121:1:14day.

Year3 Day1303 :t14day.

9 Day1485 ",4 daY"

Year4

IO Day1667±14dayo

11 Day1849,,14day.

Year5

12 Day 2031;14day.

360.00 360.00 360.00 360.00 360.00'380.00 360·00 360·00 380,00:380,00,360.00 360,00:360.00 360·00 380·00 ~,~

57.60. 57.60 57.60 57.60 57.60 57.60 57.. 57.80 57••: 57.60 5'7:111 57.60 57.60 57.60 57.60 57.80

417.60 417.60 417.60 41.7.60 417.60..41.7.60 417.60 417.60 '.60 417,60:417,60 417,80 417.60 417.60 417.60 417.60 25.00 25.1 25.00 25.OC 25.00 20.00 25.1 25.OC 25.00 25.0 25.OC 25.00 25.1 25.OC 25.00 25.00

VI.,ITolal

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Rionero in V.re

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell'art. II , commall e dell'art.44 comma 8 della L.R. n.39/2001,decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

'23 GIU.2017

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all'albo pretorio informatico dell'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l'eventuale consultazione agli atti di ufficio.

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

D Il presente atto è trasmesso per l'imputazione dei conseguenti costi all'U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O. Controllo di Gestione

AMMINISTRATIVO

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IL DIRETTORE SCIENTIFICO

Pellegrino MUSTO

U.O. Proponente Direzione Scientifica_ pago5

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